本发明涉及医药，特别是一种改善睡眠的中药精油眼贴。
背景技术
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态,导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍(dims)，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等,是一种常见病；轻度失眠在我们生活中是一种常见病多发病，有时候晚上会偶尔睡不着觉，并非长期的出现，为治疗轻度失眠，一般会服用西药物，但长期服用西药会有很大的副作用,还会产生耐药性、成瘾性；现虽有治疗轻度失眠的中药，但由于种种原因，其使用并不尽人意，因此，治疗轻度失眠的药物上的改进和创新势在必行。
技术实现要素：
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种改善睡眠的中药精油眼贴(又称缬百欢精油)，可有效解决治疗轻度失眠，疗效好，使用安全的用药问题。
本发明解决的技术方案是，一种改善睡眠的中药精油眼贴，是由亲水性巴布剂和缬百欢精油制成，所述的亲水性巴布剂是由重量计的：卡波姆：聚乙烯醇：明胶：聚丙烯酸＝1：1：4：0.1混匀制成与眼部相配用的眼贴，所述的缬百欢精油是由以下体积计的：缬草精油3-5ml，茉莉花精油2.5-3.5ml，百合花精油4-6ml，佛手柑精油2.5-3.5ml，合欢花精油3-5ml，远志精油1.5-2.5ml，延胡索精油1.5-2.5ml混合均匀制成；每个眼贴含缬百欢精油0.1ml(制备眼贴时配制)，制成含精油眼贴；使用时，将眼贴贴在眼部即可；
所述的缬草精油是，将缬草粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以ml计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得缬草精油；
所述的茉莉花精油、百合花精油、佛手柑精油、合欢花精油、远志精油、延胡索精油制备方法同缬草精油。
本发明原料丰富，组方科学合理，制备方法简单，易生产制备，贴用方便，效果好，是改善睡眠的药物上的创新，有良好的经济和社会效益。
具体实施方式
以下结合具体情况和实施例对本发明的具体实施方式做详细说明。
本发明在具体实施中可由以下实施例给出：
实施例1：一种改善睡眠的中药精油眼贴，是由亲水性巴布剂和缬百欢精油制成，所述的亲水性巴布剂是由重量计的：卡波姆：聚乙烯醇：明胶：聚丙烯酸＝1：1：4：0.1混匀制成与眼部相配用的眼贴，所述的缬百欢精油是由以下体积计的：缬草精油4ml，茉莉花精油3ml，百合花精油5ml，佛手柑精油3ml，合欢花精油4ml，远志精油2ml，延胡索精油2ml混合均匀制成；每个眼贴含缬百欢精油0.1ml(制备眼贴时配制)，制成含精油眼贴；使用时，将眼贴贴在眼部即可；
所述的缬草精油是，将缬草粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以ml计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得缬草精油；
所述的茉莉花精油、百合花精油、佛手柑精油、合欢花精油、远志精油、延胡索精油制备方法同缬草精油。
实施例2：一种改善睡眠的中药精油眼贴，是由亲水性巴布剂和缬百欢精油制成，所述的亲水性巴布剂是由重量计的：卡波姆：聚乙烯醇：明胶：聚丙烯酸＝1：1：4：0.1混匀制成与眼部相配用的眼贴，所述的缬百欢精油是由以下体积计的：缬草精油3ml，茉莉花精油2.5ml，百合花精油4ml，佛手柑精油2.5ml，合欢花精油3ml，远志精油1.5ml，延胡索精油1.5ml混合均匀制成；每个眼贴含缬百欢精油0.1ml(制备眼贴时配制)，制成含精油眼贴；使用时，将眼贴贴在眼部即可；
所述的缬草精油、茉莉花精油、百合花精油、佛手柑精油、合欢花精油、远志精油、延胡索精油制备方法同实施例1。
实施例3：一种改善睡眠的中药精油眼贴，是由亲水性巴布剂和缬百欢精油制成，所述的亲水性巴布剂是由重量计的：卡波姆：聚乙烯醇：明胶：聚丙烯酸＝1：1：4：0.1混匀制成与眼部相配用的眼贴，所述的缬百欢精油是由以下体积计的：缬草精油5ml，茉莉花精油3.5ml，百合花精油6ml，佛手柑精油3.5ml，合欢花精油5ml，远志精油2.5ml，延胡索精油2.5ml混合均匀制成；每个眼贴含缬百欢精油0.1ml(制备眼贴时配制)，制成含精油眼贴；使用时，将眼贴贴在眼部即可；
所述的缬草精油、茉莉花精油、百合花精油、佛手柑精油、合欢花精油、远志精油、延胡索精油制备方法同实施例1。
实施例4：一种改善睡眠的中药精油眼贴，是由亲水性巴布剂和缬百欢精油制成，所述的亲水性巴布剂是由重量计的：卡波姆：聚乙烯醇：明胶：聚丙烯酸＝1：1：4：0.1混匀制成与眼部相配用的眼贴，所述的缬百欢精油是由以下体积计的：缬草精油3ml，茉莉花精油3.5ml，百合花精油4ml，佛手柑精油3.5ml，合欢花精油3ml，远志精油2.5ml，延胡索精油1.5ml混合均匀制成；每个眼贴含缬百欢精油0.1ml(制备眼贴时配制)，制成含精油眼贴；使用时，将眼贴贴在眼部即可；
所述的缬草精油、茉莉花精油、百合花精油、佛手柑精油、合欢花精油、远志精油、延胡索精油制备方法同实施例1。
本发明缬百欢精油各组分及亲水性巴布剂各成分均为现有技术，市售产品，本发明的贡献在于，将它们科学的组合在一起，制成眼贴，协同作用，具有宁心安神，改善睡眠之功效，并经试验取得了非常好的有益效果，有关试验资料如下：
一、动物试验：
1.实验材料
1.1试剂与药品
本发明精油眼贴；戊巴比妥钠，默克公司(merck)生产；天王补心丹，由仲景宛西制药股份有限公司提供。
1.2仪器
zz-6小鼠自主活动测试仪成都泰盟科技有限公司；
1.3动物
km小鼠，spf级，雌雄各半，体重18-22g，合格证号37009200010036，许可证号scxk(鲁)20140007。实验室使用许可证号：syxk(豫)2015-0005。
2.实验方法
2.1对小鼠自主活动的影响
选48只小鼠，随机分为3组，实验室适应性喂养3d后，随机分为4组:模型组、天王补心丸组(灌服2.25g/kg)、缬百欢精油高剂量组(在小鼠前胸部涂0.1ml精油)、缬百欢精油低剂量组(在小鼠前胸部涂0.05ml精油)，每组12只，每天用药给药1次，连续3d。在末次用药前12h禁食。末次用药45min后，将小鼠置于小鼠自主活动仪器内，使其适应5min后，记录5min内活动次数(测定小鼠活动和站立次数。
2.2对阈下剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠的影响
取小鼠48只，雌雄各半。实验室适应性喂养3d后，随机分为4组:模型组、天王补心丸组(灌服2.25g/kg)、缬百欢精油高剂量组(在小鼠前胸部涂0.1ml精油)、缬百欢精油低剂量组(在小鼠前胸部涂0.05ml精油)，每组12只，每天用药给药1次，连续3d，末次用药前12h禁食，末次用药45min后，腹腔注射阈下剂量(使90％～100％小鼠翻正反射不消失的最大剂量，预实验为28mg/kg)戊巴比妥钠，以30min内小鼠翻正反射消失达1min以上者为入睡。记录入睡动物的数量。
2.3对阈剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠的影响
取小鼠48只，雌雄各半，分组及用药同上，1次/d，连续3d，末次给药前12h禁食，末次给药45min后，腔注射阈剂量(使100％小鼠入睡的最小剂量，预实验为50mg/kg)戊巴比妥钠，提起小鼠尾巴，将小鼠腹部朝上放在温暖(37℃)的垫块上。观察并记录其从腹腔注射至翻正反射消失的时间(睡眠潜伏期)及睡眠持续时间。如果怀疑翻正反射是否真正恢复，于第1次翻正后立即重新背位放置，如在1min之内又自动翻过来则前一次的时间即为恢复时间，否则以第2次翻过来的时间为准。
2.4数据处理以及统计方法
采用spss21软件统计系统进行统计处理，各组计量资料以均值±标准差
3.结果
3.1对小鼠自主活动的影响
表1缬百欢精油对小鼠自主活动的影响(
注：与空白组相比，*p<0.05
从上表可看出，与空白组比，缬百欢精油大、小剂量组均可明显减少小鼠的活动次数(p＜0.05)，天王补心丹组有减少小鼠的活动次数的趋势(p＞0.05)；各组均有减少小鼠站立次数的趋势(p＞0.05)。
3.2与阈下剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠的协同作用
表2缬百欢精油与阈下剂量戊巴比妥钠致小鼠入睡的协同作用(
注：与空白组相比，*p<0.05
从上表可看出，与空白组比，缬百欢精油与阈下剂量戊巴比妥钠有协同作用，大剂量组可使小鼠入睡率提高50％，小剂量组和天王补心丹组可使小鼠入睡率提高31.2％。
3.3与阈剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠的协同作用
表3缬百欢精油对阈剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠的协同作用(
注：与空白组相比，*p<0.05
从上表可看出，与空白组比，各用药组与阈剂量戊巴比妥钠有协同作用，缬百欢精油大、小剂量组和天王补心丹组均可明显缩短小鼠入睡潜伏期(p<0.05)，缬百欢精油大、小剂量组和天王补心丹组对小鼠睡眠持续时间有延迟趋势(p＞0.05)。
4.小结
缬百欢精油外用可明显减少小鼠5分钟内活动次数；缬百欢精油与阈下剂量戊巴比妥钠有协同作用，可明显提高小鼠入睡率；与阈剂量戊巴比妥钠有协同作用。提示缬百欢精油外用有宁心安神作用。
二、临床试验：
在动物试验确保安全的情况下，并经临床应用效果非常好，有关临床资料如下：
1、选择病例的标准：
轻度失眠是一种常见病多发病，临床表现为有时心烦，心神不宁，晚上会偶尔睡不着觉，并非长期的出现，但有时会反复出现，睡眠质量低。凡具有上述症状者，均作为选择病例的标准。
2、诊断标准：
凡具有上述症状者，并经诊疗确诊患有轻度失眠。
3、诊疗方案：
凡经确诊患有轻度失眠症者，设本发明组和对照组，本发明组采用本发明精油眼贴进行眼部贴敷治疗，达到内病外治，每日一次，连用5日。对照组口服复方五味子糖浆，每次10毫升，每日3次，连用5天，第5天观察用药效果，睡前避免兴奋，有适宜的睡眠环境。
4、疗效评定：
痊愈：症状消失，睡眠率80％以上；显效：症状缓解，睡眠率65％以上；有效：症状改善，睡眠率55％以上；无效：症状如前，睡眠率40％以下，靠安眠药维持。疗效评定方法：患者上床后每10min观察1次，以患者呼吸均匀或有鼾声粗判为入睡。采用国际统一睡眠效率值(简称睡眠率)公式：睡眠率＝实际入睡时间/上床至起床时间×100％。
5、统计学处理：
经对确诊的60例患者，按who睡眠检测率均＜40％。按就诊顺序编号，随机分为本发明组和对照组各30例。治疗组男12例、女18例；年龄23～58岁。对照组男9例、女21例；年龄22～60岁。两组病程均为30～90d。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性。经按本发明中药及治疗方案治疗后，经统计学处理，本发明组30例，痊愈4例、显效8例、有效12例、无效6例，总有效率80％。对照组30例，痊愈2例、显效6例、有效6例、无效16例，总有效率46.7％。本发明有效率明显高于对照组，在试验期间为发现有任何不良反应和毒副作用。
6、结论：
以上表明：本发明原料丰富，制备方法简单，易生产制备，贴用方便，具有宁心安神，有效改善睡眠之功效，疗效高达80％以上，而且疗效稳定可靠，无毒副作用，具有很好的使用价值，易于推广应用，是改善睡眠药物上的创新，有良好的经济和社会效益。