一种组合式双腔支气管导管的制作方法

发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种用于肺隔离单肺通气技术的手术辅助器械结构。

背景技术：

单肺通气是指胸科手术病人通过特殊气管导管只利用非手术一侧肺进行通气的方法或手段。目前有三种单肺通气技术：放置双腔气管导管；采用单腔气管导管联合支气管阻塞器；将传统气管导管放入一侧主支气管。其中双腔气管导管的应用最广泛。中国专利申请公布号cn108187206a，申请公布日2018年6月22日，名称为“一种双腔支气管导管及控制方法”的发明申请，公开了一种双腔支气管导管结构。包括两个并排的左支气管套管和右支气管套管；左支气管导管，其可滑动地套设在左支气管套管内；右支气管导管，其可滑动地套设在右支气管套管内；气囊，套设在双腔支气管套管的外部；多个方型凹槽，沿轴向设置在左支气管导管和右支气管导管外壁；方型滑块，设置在双腔支气管套管管壁，位于气囊上方，可与凹槽相匹配固定左支气管导管与右支气管导管的相对位置；松紧圈，套设在滑块对应的双腔支气管套管外；左气囊，套设在左支气管导管的下端；右气囊，套设在右支气管导管的下端。该结构虽然提供了通气侧可选择，且其导管长度可以调节的双腔支气管导管，但是还是不能适用于一些特殊患者，例如：小儿、身材短小的成人、颈粗短、肥胖、张口困难等。对于这些特殊患者，即使用传统f32号双腔管仍偏粗，不能插入患者气道。常规经口途径插入这种类型的双腔管非常困难，不但损伤大，且失败率高。另外，对于气管切开的病例，若从气管切口处置入，因切口尚未完全愈合形成疤痕窦道，而双腔管相对粗硬，既可能损伤气管造口及气道黏膜又可因导管外露部分过长可能使主气道的封闭气囊留在气管外而达不到封闭气道的作用导致气道漏气，术中机械通气失败。如果采用普通气管导管行右支气管插管和单肺通气，因普通气管导管的气囊呈圆柱形且较长，一方面可能会堵塞右肺上叶开口从而导致术中低氧血症，另一方面也无法及时吸引左肺手术时可能返流至隆突及气管的血液和其他分泌物而导致右支气管误吸或污染，不能达到满意的双肺分隔的效果与目的。若选择经口或气管切开口置入单腔气管导管，然后经纤支镜引导置入支气管堵塞器行左支气管堵塞，虽然较单纯右支气管插管为优，但该方法无法实行双肺同时独立通气，且因内径较小的支气管堵塞器导管不仅使术侧肺萎陷或重新复张缓慢，往往需要人工挤压、负压吸引及断开呼吸回路等方法来辅助，影响手术进程。尽管可通过松开堵塞器套囊利用主通气道进行正压通气对术侧肺快速复张，但此方法却可导致血液与分泌物污染、返流或误吸入下垂侧的健肺。此外，由于堵塞器导管的管腔很细，使手术侧肺远端分泌物吸引困难，即使利用该管腔吸引，也极易被血液和分泌物堵塞导致术侧肺引流和吸引不畅，术后易导致肺部感染等严重并发症。

技术实现要素：

为了解决现有技术中对一些特殊患者常规经口途径插入传统双腔管非常困难，不但对患者损伤大，且失败率高的技术问题，本发明提供一种组合式双腔支气管导管，达到既满足完全肺隔离的技术要求，又能便于手术侧肺迅速萎缩复张、手术侧支气管随时吸引并可应用cpap通气等多种要求且操作简单方便、损伤少的单肺通气的目的。

发明的技术方案是：一种组合式双腔支气管导管，它包括主导管，主导管连接有相对主导管可上下移动的副导管，主导管靠近下端部连接有主导管套囊，副导管靠近下端部连接有副导管套囊，主导管管径为5-7mm，副导管管径为3-5mm，主导管内壁连接有主导管抗折弯层。临床应用时可根据患者气道情况灵活调整双腔管的组合结构和部位，大大简化了传统双腔管的复杂的插管和定位技术。可安全方便用于4岁及以上儿童及身材短小患者的单肺通气与肺隔离，对患者气道损伤更轻微。导管抗折弯，克服了如果第一次插管不成功后影响第二次插管操作的缺陷及保证术中气道始终通畅。主导管长度较传统经典双腔支气管导管更短，缩小通气死腔，可完善解决儿童及特殊患者（如困难气道、极度肥胖、身材矮小、气管切开或造口患者等）的单肺通气，该设计可使4岁及以上儿童和上述特殊患者方便、安全地在单肺通气完全肺隔离技术下完成胸科手术。

作为优选，副导管的下端面为与管中轴线形成锐角的斜面；方便适合封堵右侧肺的支气管。

作为优选，副导管套囊长度l为8-12mm；更加适合封堵右侧肺的支气管。

作为优选，副导管下端面与副导管套囊下端部最短的距离h为8-12mm；副导管套囊尽量靠近副导管端面，有利于封堵右侧肺的支气管。

作为优选，主导管外壁设有导向套，导向套与副导管套接；方便主、副导管连接，调节副导管位置简单。

作为优选，主导管的下端部成鸟嘴形；方便插管。

作为优选，主导管套囊呈圆柱状，边缘设有圆柱体的凹槽，凹槽与副导管相匹配；方便副导管插管，减少患者损伤和插管痛苦。

作为优选，主导管管壁靠近主导管抗折弯层侧壁设有主导管注气槽，主导管注气槽与主导管套囊连通；保证主导管注气槽畅通。

作为优选，副导管内壁连接有副导管抗折弯层；防止副导管折弯，方便手术。

作为优选，副导管管壁设有副导管注气槽，副导管注气槽靠近副导管抗折弯层，副导管注气槽与副导管套囊连通；保证副导管注气槽畅通。

与现有技术相比，发明的有益效果是：两个不同管径的单腔支气管导管，可以分别插入到目标支气管，实际应用过程中，导管可根据患者气道情况灵活调整双腔管的组合结构和部位，大大简化了传统双腔管的插管和定位技术。导管抗折弯，在使用过程中始终保持通畅，确保临床使用安全。方便用于4岁及以上儿童和特殊患者（如困难气道、极度肥胖、身材矮小、气管切开或造口患者等）的单肺通气与肺隔离，对患者气道损伤更轻微。

附图说明

附图1为本发明连接示意图；

附图2为图1中a-a剖视图；

附图3为图1中b-b剖视图图；

附图4为本发明用于右侧肺手术的示意图；

附图5为本发明用于左侧肺手术的示意图。

图中：1-主导管；2-副导管；3-气管；4-右主支气管；5-右肺上叶支气管；6-左肺上叶支气管；7-左主支气管；11-主导管注气槽；12-主导管套囊；13-下端部；14-导向套；15-主导管抗折弯层；21-副导管注气槽；22-副导管套囊；23-下端面；24-副导管抗折弯层；51-右肺上叶支气管开口；61-左肺上叶支气管开口；121-凹槽。

具体实施方式

下面通过实施例，并结合附图，对发明的技术方案作进一步具体的说明。

实施例1：

如图1、2和3所示，一种组合式双腔支气管导管，由主导管1和副导管2组成。主导管1管径为7mm。主导管1内壁连接有主导管抗折弯层15。主导管抗折弯层15为细抗扭曲金属导丝结构。主导管抗折弯层15位于主导管1壁内。主导管1的下端部13为鸟嘴形，即对称两个侧面较长，相邻对称两个侧面较短。长、端面的连接部均为圆弧面过渡。主导管1靠近下端部13的外壁连接有主导管套囊12。主导管套囊12为充气囊。主导管套囊12充足气体后呈圆柱状。主导管套囊12中轴线与主导管1的中轴线平行。主导管套囊12中轴线与主导管1的中轴线离开一段距离。主导管套囊12边缘设有圆柱体的凹槽121。凹槽121的中轴线与主导管1的中轴线平行。凹槽121的之间略大于副导管2的外径。主导管1的管壁设有主导管注气槽11。主导管注气槽11靠近主导管抗折弯层15侧壁。主导管注气槽11推荐为圆柱空心结构，沿主导管1中轴线方向布置。主导管注气槽11下端与主导管套囊12连通。主导管注气槽11上端与带有指示气囊的标准鲁尔接口（即注气口）（图中未示）连接，即与主导管注气口连接。主导管1外壁设有导向套14。导向套有两个。一个导向套14位于靠近主导管1上端面。当主导管1插入患者气管3后，另一个导向套14位于患者口腔外靠近嘴唇位置。导向套14与副导管2套接。副导管2管径为3.5mm。副导管2的下端面23为椭圆孔。椭圆孔面是与副导管2中轴线形成锐角的斜面。副导管2靠近下部连接有副导管套囊22。副导管套囊22呈圆柱状或圆台状。副导管套囊22长度为l，l为10mm。副导管2下端面23与副导管套囊22下端部最短的距离为h，h为10mm。副导管2内壁连接有副导管抗折弯层24。副导管抗折弯层24位于副导管2壁内。副导管抗折弯层24为细抗扭曲金属导丝结构。副导管2管壁设有副导管注气槽21。副导管注气槽21推荐为圆柱空心结构，沿副导管2中轴线方向布置。副导管注气槽21靠近副导管抗折弯层24侧壁。副导管注气槽21下端与副导管套囊22连通。副导管注气槽21上端与另外一个带有指示气囊的标准鲁尔接口（图中未示）连接，即与副导管注气口连接。

如图4所示，当右侧肺需要手术时：将副导管2插入导向套14，嵌入凹槽121。由主导管1带动副导管2插入气管3。当主导管套囊12进入到气管3与左主支气管7和右主支气管4连接处（即隆突）上方约40-50mm处，主导管1停止下移。副导管2继续下移插入右主支气管4。当副导管套囊22接近右肺上叶支气管5的位置，停止下移。调整副导管2，使副导管2的下端面23位于右肺上叶支气管开口51的上方约5-10mm处，分别通过主导管注气口和副导管注气口给主导管套囊12和副导管套囊22充气。适量注气后，主导管套囊12堵住气管3，副导管套囊22堵住右支气管4。医生对置入副导管2侧肺进行手术时，患者则通过主导管1接麻醉呼吸机通气或保留自主呼吸。

如图5所示，当左侧肺需要手术时：由主导管1带动副导管2插入气管3。当主导管套囊12进入到气管3与左主支气管7和右主支气管4连接处（即隆突）上方约40-50mm处，主导管1停止下移，副导管2继续下移插入左主支气管7。当副导管套囊22进入左主支气管7约30-40mm处，停止下移。由于左主支气管7细长（左上叶支气管开口61距隆嵴约50mm；而右主支气管4粗短，右肺上叶支气管开口51距隆嵴约10－25mm），副导管2插入左主支气管7的距离相对要比插入右主支气管4时多。调整副导管2，使得副导管2的下端面23的椭圆孔位于左肺上叶支气管开口61上方10-15mm处，分别通过主导管注气口和副导管注气口给主导管套囊12和副导管套囊22充气，分别封堵气管3和左主支气管7。医生在插入副导管2侧肺手术时，将副导管夹闭或开放通大气，达到手术侧肺不通气进而萎陷，便于手术操作的目的，患者则经主导管1接麻醉呼吸机通气或保留自主呼吸。