椎间孔成型器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种椎间孔成型器。

背景技术

目前的脊柱微创椎间孔镜手术是治疗椎间盘突出的标准微创术式。在手术过程中需要对椎间孔成型，即将椎间孔开大。传统的椎间孔成型中通常使用环锯来实现关节突腹侧的磨削，一般是采用穿刺针、导丝、导杆、软组织扩张套管及环锯配合使用。先通过穿刺针经皮穿刺，x线透视来确穿刺针进入椎间孔后退出针芯，植入导丝，然后退出穿刺针留置导丝，沿导丝植入导杆，再沿导杆外置入软组织扩张套管，将环锯直接套在软组织扩张套管外进行上关节突部分骨质的磨除，然后再用直径更大的下一级环锯，逐级来扩大椎间孔。其主要的缺点是：1不能控制力量，使用环锯扩大椎间孔需要较大的向前力量，当环锯突破骨质施力大，因惯性作用容易使环锯脱入椎管造成神经损伤；2无法判断椎间孔成型的程度，成型过多，对脊柱的稳定性造成影响，成型过少则通道不能安全置于靶点部位。3.需要逐级多次的进行成型，逐级的环锯，扩张通道需要反复多次进入体内，加重了局部软组织的损伤，有悖于微创的理念。4无法控制成型时环锯进入时的速度。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种椎间孔成型器，该成型器在椎间孔成型过程中可以控制环锯进入的速度和力量，提高椎间孔成型操作的安全性。

为实现以上目的，本发明是通过以下技术方案来实现的：椎间孔成型器，包括环锯，环锯套筒前端具有锯齿，所述成型器还包括导棒，所述导棒包括中空的导杆、快进螺纹杆和慢进螺纹杆，快进螺纹杆设置在导杆前部，慢进螺纹杆设置在导杆后部，快进螺纹杆直径大于慢进螺纹杆直径，且快进螺纹杆上外螺纹螺距大于慢进螺纹杆上外螺纹螺距，导杆前端伸出快进螺纹杆而形成探头部，快进螺纹杆前端固定有锚定针；所述环锯套筒包括快进螺纹套筒段和慢进螺纹套筒段，快进螺纹套筒段的内螺纹与快进螺纹杆的外螺纹相配合，慢进螺纹套筒段的内螺纹与慢进螺纹杆的外螺纹相配合，环锯推进过程中，快进螺纹套筒段与快进螺纹杆解除约束时慢进螺纹套筒段与慢进螺纹杆进入配合。

更优地，所述探头部和锚定针前端为锥形端。

更优地，快进螺纹杆前部为光滑段，后部为螺纹段，快进螺纹套筒段紧邻环锯锯齿设置。作为优选方式，快进螺纹杆的螺纹段长度5-7mm，快进螺纹套筒段长度10-14mm。

更优地，导杆后端设置有把手，在锚定针长轴延长线与把手相交处设有指示标记。

更优地，导杆偏离快进螺纹杆轴心靠外径端设置，锚定针与导杆长轴平行并远离导杆设置。

更优地，在使用过程中慢进螺纹杆位于身体外。

更优地，所述环锯套筒尾端为三棱形。三棱形结构方便与工具连接，对环锯套筒施力，推进环锯。

本发明的有益效果：利用导丝将导棒送至预成型处，导杆探头部可以进入椎间孔内，锚定针锚定在预成型部位，环锯套在导棒外并沿导棒推进过程中，当快进螺纹套筒段与快进螺纹杆配合时，由于螺纹螺距大，环锯进入速度快，随着环锯深入，慢进螺纹套筒段与慢进螺纹杆配合，环锯进入速度慢，采用螺纹配合控制环锯的成型深度和成型速度，避免了以往环锯的突然落空导致的神经根和硬膜囊的损伤。在成型过程中探头部保持与需要成型部位紧贴，而锚定针与导棒平行可以最少的成型局部骨质，达到最大效率的局部成型作用。

附图说明

图1本发明结构示意图。

图2为导杆结构示意图。

图3为图2中a-a剖视图。

图4为图2中b-b剖视图。

图5为环锯结构示意图。

图6为图5中c-c剖视图。

图7为图5中d-d剖视图。

图8为图5中e--e剖视图。

1导棒，11导杆，11a探头部，11b连接部，11c尾部，11d导杆腔，12锚定针，13快进螺纹杆，13a大螺距外螺纹，13b光滑段，13c螺纹段，14慢进螺纹杆，14a小螺距外螺纹，15把手，2环锯，21锯齿，22快进螺纹套筒段，22a大螺距内螺纹，23光滑套筒段，24慢进螺纹套筒段，24a小螺距内螺纹，25尾端，26环锯内腔。

具体实施方式

本发明椎间孔成型器，包括环锯2和导棒1，导棒1对环锯2的置入起到导向及限速作用，环锯2在导棒1的引导下进入关节突腹侧进行骨质磨削。导棒1包括中空的导杆11、快进螺纹杆13和慢进螺纹杆14，快进螺纹杆13设置在导杆11前部，慢进螺纹杆14设置在导杆11后部，快进螺纹杆13直径大于慢进螺纹杆14直径，且快进螺纹杆13上外螺纹螺距大于慢进螺纹杆14上外螺纹螺距，导杆11前端伸出快进螺纹杆13而形成探头部11a，快进螺纹杆13前端固定有锚定针12。导杆11偏离快进螺纹杆13轴心靠外径端设置，锚定针12与导杆11长轴平行并远离导杆11设置。探头部11a可以进入椎间孔内，且在椎间孔成型过程中始终与需要成型部位紧贴，而锚定针12锚定在预成型部位，对导棒1起到固定作用。导杆11后端设置有把手，在锚定针12长轴延长线与把手15相交处设有指示标记，借助指示标记可判断锚定针12位置，尤其是锚定针12与探头部11a相对位置，有利于锚定针12准确到达预成型部位。探头部11a和锚定针12前端为锥形端，锥形尖锐结构具有扩张软组织的作用，在使用过程中无需其他软组织扩张装置辅助，即可进行软组织扩张到达预定位置。

环锯2套筒前端具有锯齿21，尾端25为三棱形，三棱形结构方便与工具连接，对环锯2套筒施力，推进环锯2。环锯2套筒包括快进螺纹套筒段22和慢进螺纹套筒段24，快进螺纹套筒段22的内螺纹与快进螺纹杆13的外螺纹相配合，慢进螺纹套筒段24的内螺纹与慢进螺纹杆14的外螺纹相配合。环锯2推进过程中，快进螺纹套筒段22与快进螺纹杆13解除约束时慢进螺纹套筒段24与慢进螺纹杆14进入配合。

环锯2和导棒1可有不同规格，较为通用可将导杆11前部探头部11a长度为10-15mm，导杆腔11d孔径1mm以容纳导丝，锚定针12长度3-5mm，锚定针12固定在预成型部位后，探头部11a伸入椎间孔不会接触位于椎间孔内的神经等。快进螺纹杆13长14mm，螺纹段长度7mm，光滑段长度7mm，直径7mm，其上大螺距外螺纹13a的螺距为1mm，慢进螺纹杆14长10-20mm，直径6mm，其上小螺距外螺纹14a的螺距为0.5mm，相应地，配套的环锯2其快进螺纹套筒段22长度14mm，其上的大螺距内螺纹22a与快进螺纹杆13长的大螺距外螺纹13a相匹配，慢进螺纹套筒段24长度20-40mm，其上的小螺距内螺纹24a与慢进螺纹杆14长的小螺距外螺纹14a相匹配。设置位于快进螺纹杆13和慢进螺纹杆14之间导杆11连接部11b的长度，使慢进螺纹杆14位于身体外，方便操作，而位于快进螺纹套筒段22和慢进螺纹套筒段24之间的光滑套筒段23长度与连接部11b相匹配，满足快进螺纹套筒段22与快进螺纹杆13解除约束时慢进螺纹套筒段24与慢进螺纹杆14进入配合即可，光滑套筒段23管腔直径大于等于快进螺纹套筒段22管腔直径，尾端25长度20mm。导棒1末端把手15伸出环锯内腔26，便于手持操作。

具体实施过程为：患者俯卧于手术床上，穿刺针穿刺到椎间孔或关节突后，留置导丝，导杆腔11d套在导丝上并沿导丝送至预成型部位，在此过程中探头部11a和锚定针12前端的锥形结构扩张软组织，探头部11a插入进入椎间孔内，并与需要成型部位紧贴，尖锐的锚定针12锚定在关节突预成型部位，对导棒1起到固定作用；环锯2前端从导杆11尾部11c进入，慢进螺纹杆14直径小，顺利进入环锯内腔26，当快进螺纹套筒段22与快进螺纹杆13配合过程，环锯2对骨质以较快速度磨除成型，而在成型末期需要精细的操作时慢进螺纹套筒段24与慢进螺纹杆14配合，其螺距小，环锯2转动一圈其前端锯齿21推进小，在环锯推进过程中，锚定针固定在需要成型的骨质上，成型完成后锚定针随成型骨质一起退出，本发明既保证了成型的速度可控，又可以减少风险。应用本发明可一次性对椎间孔成型而无需采用多个环锯逐级成型，也无需采用软组织扩张装置，其操作简单，安全性高。