嵌有显影环的腰椎后路椎间融合器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械类，具体的说是用来治疗腰椎椎间盘退行性病变和腰椎不稳的一种腰椎后路椎间融合器。
【背景技术】
[0002]腰椎间盘各部分髓核、纤维环及软骨板，尤其是髓核有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出或脱出于后方或椎管内，使腰椎在生理载荷下出现异常活动，引起骨与韧带代偿增生，椎间隙狭窄，关节退变和椎管狭窄等病理改变，严重影响患者的工作和生活。腰椎融合术是治疗下腰椎不稳和腰椎滑脱的有效方法之一，可以恢复脊柱的生理弧度，重建腰椎稳定性。
[0003]腰椎后路椎间融合器在临床应用时，需要从后方或者是侧后方植入，因此需要剔除少量的关节突，并建立较小的“植入通道”。因植入通道比较窄小，所以设计时需要重点考虑的因素是植入方便，防止融合器从椎间隙脱出。为此人们提出了诸多椎间融合器技术方案，如公开号=CN 103610521 A “椎间融合器”、公告号:CN 201586095 U “椎间融合器”、公告号:CN 202637192U “非对称空腔脊柱椎间融合器”、公开号:CN 103919633A “一种脊柱微创组合式融合器”、“公告号:CN 203736352U “防脱出腰椎椎间融合器”、公告号:201612682U “一种腰椎后路椎间融合器”等技术方案。上述的技术方案在椎间融合器植入方便，防止从椎间隙脱出等方面发挥了各自的作用。但现有的椎间融合器主要由钛合金材料或高分子材料如聚醚醚酮一PEEK制成，而金属的融合器在体内容易引起应力遮挡，会导致植入部位骨质疏松、骨萎缩、植入部位塌陷或者松动等并发症；金属材料还无法通过X光射线，影响术后对椎体融合部位的观察。由人工合成的高分子材料制成的脊柱融合器如聚醚醚酮一PEEK，尽管弹性模量接近人体骨骼的弹性模量，具有良好的抗腐蚀性，能透过X光。但PEEK材料的强度比钛合金弱，在椎体中承载力小，也可导致一系列并发症:融合器松动；融合器塌陷，椎间隙及椎间孔高度减小；还有PEEK融合器在术中X光的显影主要靠几根细小的钛丝或钽丝，术后对椎体融合部位的确认存在一定的不足，易导致融合器安放不到位，融合效果差，如后者公告号:201612682U “一种腰椎后路椎间融合器”的技术方案。
【发明内容】
[0004]本实用新型的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种嵌有显影环的腰椎后路椎间融合器，它不但植入方便，能防止融合器从椎间隙脱出，而且不会影响术后对椎体融合部位的观察，在椎体中承载力更大。
[0005]上述的发明目的是通过以下技术方案实现的，一种嵌有显影环的腰椎后路椎间融合器，包括呈长方体的；主体包括子弹头形的主体前端、主体末端、设有防滑锯齿的主体上表面、设有防滑锯齿的主体下表面、主体左侧壁、主体右侧壁、主体内腔；主体内腔由主体上表面至主体下表面、主体左侧壁7至主体右侧壁镂空构成，镂空的主体上表面至主体下表面形成贯穿式植骨窗，其要点在于，主体左侧壁和主体右侧壁分别装有显影环。
[0006]作为优选，所述的主体采用聚醚醚酮一PEEK材料制成；所述的显影环采用医用钛合金一 TC4材料制成。
[0007]作为优选，所述的主体末端2设有螺纹通孔，在主体末端的主体左侧壁、主体右侧壁两边水平对称处设有辅助定位槽。
[0008]本实用新型与现有技术相比有如下有益效果:因为，主体左侧壁和主体右侧壁分别装有显影环，而主体采用聚醚醚酮一PEEK材料制成，聚醚醚酮一PEEK材料弹性模量接近人体骨骼的弹性模量，具有良好的抗腐蚀性，能透过X光，融合器在体内不容易引起应力遮挡，不会导致植入部位骨质疏松、骨萎缩、植入部位塌陷或者松动等并发症发生；显影环用钛合金一TC4材料制成，所以它既能起到加固、稳定主体的作用，又能方便显影，比显影针效果更明显，通过显影环，可以借助X光射线从主体左侧壁、主体右侧壁观察评估椎间融合器的位置，术后对椎体融合部位的确认容易。
【附图说明】
[0009]图1:本实用新型的结构示意立体图
[0010]图2:本实用新型主体末端的示意图
[0011]图3:本实用新型的俯视示图
[0012]图4:本实用新型显影环的结构示意图
[0013]图:5:本实用新型植入腰椎椎间盘位置示意图
[0014]图1一5中，1-主体前端，2-主体末端，3-主体上表面，4-主体下表面，5-螺纹通孔，6-辅助定位槽，7-主体左侧壁，8-主体右侧壁，9-贯穿式植骨窗，10-主体内腔，11-主体，12-显影环，13-腰椎椎间盘。
【具体实施方式】
[0015]以下就图图1一5所表示的实施例对本实用新型作进一步描述，包括呈长方体的主体11 ;主体11包括子弹头形的主体前端1、主体末端2、设有防滑锯齿的主体上表面3、设有防滑锯齿的主体下表面4、主体左侧壁7、主体右侧壁8、主体内腔10 ;主体内腔10由主体上表面3至主体下表面4、主体左侧壁7至主体右侧壁8镂空构成，镂空的主体上表面3至主体下表面4形成贯穿式植骨窗9，主体左侧壁7和主体右侧壁8分别装有显影环12 ;所述的主体11采用聚醚醚酮一PEEK材料制成；所述的显影环12采用医用钛合金一TC4材料制成；所述的主体末端2设有螺纹通孔5，在主体末端2的主体左侧壁7、主体右侧壁8两边水平对称处设有辅助定位槽6。
【主权项】
1.一种嵌有显影环的腰椎后路椎间融合器，包括呈长方体的主体(11);主体(11)包括子弹头形的主体前端(1)、主体末端(2)、设有防滑锯齿的主体上表面(3)、设有防滑锯齿的主体下表面(4)、主体左侧壁(7)、主体右侧壁(8 )、主体内腔(10);主体内腔(10)由主体上表面(3)至主体下表面(4)、主体左侧壁(7)至主体右侧壁(8)镂空构成，镂空的主体上表面(3 )至主体下表面(4 )形成贯穿式植骨窗(9 )，其特征在于，主体左侧壁(7 )和主体右侧壁(8分别装有显影环(12)。2.根据权利要求1所述的嵌有显影环的腰椎后路椎间融合器，其特征在于，所述的主体(11)采用聚醚醚酮一PEEK材料制成；所述的显影环(12)采用医用钛合金一TC4材料制成。3.根据权利要求1或2所述的嵌有显影环的腰椎后路椎间融合器，其特征在于，所述的主体末端(2)设有螺纹通孔(5)，在主体末端(2)的主体左侧壁(7 )、主体右侧壁(8)两边水平对称处设有辅助定位槽(6 )。
【专利摘要】一种嵌有显影环的腰椎后路椎间融合器，属于医疗器械技术领域。包括呈长方体的主体；主体包括子弹头形的主体前端、主体末端、设有防滑锯齿的主体上表面、设有防滑锯齿的主体下表面、主体左侧壁、主体右侧壁、主体内腔；主体内腔由主体上表面至主体下表面、主体左侧壁至主体右侧壁镂空构成，镂空的主体上表面至主体下表面形成贯穿式植骨窗，其特征在于，主体左侧壁和主体右侧壁分别装有显影环。本实用新型它不但植入方便，能防止融合器从椎间隙脱出，而且不会影响术后对椎体融合部位的观察，在椎体中承载力更大。
【IPC分类】A61F2/44, A61L27/18
【公开号】CN204971719
【申请号】CN201520556262
【发明人】方明, 许吉锋
【申请人】浙江科惠医疗器械股份有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年7月29日