一种用于髌上入路胫骨髓内钉套筒装置的制作方法

本发明涉及医用设备领域，特别涉及一种用于髌上入路胫骨髓内钉套筒装置。

背景技术

近年来，由于胫骨髓内钉具有微创、固定强度高、术后即刻活动等优点，应用髓内钉治疗胫骨干骨折成为骨科医生的首选方案。目前髓内钉固定治疗胫骨骨折的手术入路主要有髌下入路和髌上入路两种。髌下入路具有创伤小、操作简单、患者容易接受等优点，临床应用较为广泛，但术中难以维持比较理想的位置，存在一定的畸形，术中透视困难，术后膝前痛较多见。髌上入路作为一种新颖的手术入路，具有利于骨折复位及维持、术中透视方便、术后膝前痛发病率低等优势。髌上入路手术时患者仰卧位，患肢处于半伸直位，手术切口一般是自髌骨上极2cm处在髌骨正中线上向肢体近端做一个长约3-4cm的纵行切口，此后锐性分离股四头肌腱，并进一步自髌骨上方打开关节囊，插入髌骨上入路专用的空心套筒，通过保护套筒沿股骨滑车沟直至胫骨近段以到达最佳进针点。

在实际临床操作中，髌上入路工具存在一些问题。(1)市场上现有的髌上入路工具是以西方人的解剖数据设计的。由于中国人体格较小，髌骨空间较小，术中插入保护性外套时会遇到较大阻力，存在对关节内结构产生医源性损伤的风险，并影响定位导针的置入，增加了手术时间。(2)市场上现有保护性外套为圆形，而髌股关节为v形，二者在形状方面并不是很匹配。髌股关节压力较大时，髌骨向一侧滑动，套筒向对侧滑动。(3)开口和扩髓时会产生大量的碎屑，这些医源性碎屑残留在关节腔内，会带来膝关节疼痛、交锁、甚至破坏关节内结构等严重后果，因此术后彻底清洗是非常必要的。但髌上入路的手术通道是个相对闭合的环境，不像膝关节置换术等开放性手术那样可以得到彻底的冲洗。如何将碎屑冲洗干净减少关节腔内异物残留成为了髌上入路一个比较棘手但不能忽略的问题。

技术实现要素：

针对以上现有技术存在的缺陷，本发明的主要目的在于克服现有技术的不足之处，公开了一种用于髌上入路胫骨髓内钉套筒装置，包括导针保护套筒、定位导向外套、连接头和冲洗管，其中，

所述导针保护套筒为表面光滑的圆柱形筒状结构；

所述定位导向外套包括套筒本体，所述套筒本体的尾部设置连接锁紧机构，用于与所述连接头固定；

所述连接头径向设置通孔，并且在前端设置与所述连接锁紧机构匹配的卡合槽；

所述冲洗管与所述连接头的通孔连接。

进一步地，所述定位导向外套的前端设置导向锥。

进一步地，所述套筒本体的背侧面之间的夹角α为120-160°；所述套筒本体的腹侧面之间的夹角120-150°。

进一步地，所述套筒本体的背侧面之间的夹角α为135-150°；所述套筒本体的腹侧面之间的夹角130-140°。

进一步地，所述套筒本体两侧设置侧翼，所述侧翼由腹侧面和侧面延伸相交形成。

进一步地，所述连接锁紧机构包括卡舌，所述卡舌的轴向为斜锥结构。

进一步地，所述卡舌的一端设置限位块。

进一步地，所述冲洗管与所述通孔过盈设置。

进一步地，所述导针保护套筒的外径与所述冲洗管的外径相同。

进一步地，所述定位导向外套由软质医用级塑料材料制成，所述连接头和所述导针保护套筒由硬质医用级塑料材料制成。

本发明取得的有益效果：

(1)通过本发明装置的设置，能够方便、快速、准确的进行髓内钉的置入，减少手术时间，而且能够准确的寻找进针点。

(2)定位导向外套采用软质医用级塑料材料制成，并且前端设置导向锥，使其在插入髌股关节间隙时起导向作用，减少阻力，避免对人体组织产生损伤或损害，降低医源性损伤的风险。

(3)套筒本体上设置夹角α和β，并且在本体两侧设置侧翼，使其在髌骨与股骨之间起到定位作用，防止发生侧滑，发生位移偏移。

(4)套筒本体尾部设置连接锁紧机构，并且其卡舌为轴向斜锥结构，能够与连接头在确保密封性和紧密型的同时快速安装，并且配合冲洗管与其通孔过盈设置，保证关节腔有一定压力，以达到清洁关节腔的效果。

附图说明

图1为本发明一种用于髌上入路胫骨髓内钉套筒装置的结构示意图；

图2为定位导向外套的立体图；

图3为定位导向外套的主视图；

图4为定位导向外套的使用状态图；

图5为连接头的立体图；

图6为连接头的径向剖视图；

图7为导针保护套筒插入髌股关节间隙示意图；

图8为导针插入示意图；

图9为定位导向套筒插入髌股关节间隙示意图；

图10为冲洗示意图；

附图标记如下：

1、导针保护套筒，2、定位导向外套，3、连接头，4、冲洗管，6、导针，21、套筒本体，22、尾部，23、连接锁紧机构，24、限位块，25、导向锥，26、侧翼，31、通孔，32、卡合槽，51、股骨，52、髌骨，53、胫骨，211、背侧面，212、腹侧面，213、侧面。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图及实施例对本发明作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明的一种用于髌上入路胫骨髓内钉套筒装置，包括导针保护套筒1、定位导向外套2、连接头3和冲洗管4，其中，

如图1所示，导针保护套筒1为表面光滑的圆柱形筒状结构；由硬质医用级塑料材料制成，表面光滑，用于导针的导向及保护人体组织，防止导针导入时损伤周边组织。

如图2-4所示，定位导向外套2包括套筒本体21，套筒本体21的尾部22设置连接锁紧机构23，用于与连接头3固定，也可以用于与用于将定位导向外套2放入关节中的手柄进行卡合固定；其中，连接锁紧机构23包括卡舌，卡舌的轴向为斜锥结构；在一具体实施例中，卡舌的一端设置限位块24，防止其旋转过度，造成松动。定位导向套2由软质医用级塑料材料制成，避免对人体组织产生损伤或损害。

如图5-6所示，连接头3径向设置通孔31，并且在前端设置与连接锁紧机构23匹配的卡合槽32；卡舌置于相邻卡合槽32之间，通过旋转连接头3，将卡舌旋旋入卡合槽32内，实现连接头3与定位导向套2的连接。通过卡舌斜锥结构的设置，确保连接头3与定位导向套2紧密贴合，达到锁紧及密封功能。连接头3采用硬质医用级塑料材料制成。

如图10所示，冲洗管4与连接头3的通孔连接。优选的，冲洗管4与连接头3的通孔31过盈设置，确保关节腔有一定压力，以达到清洁关节腔的效果。

在一实施例中，如图2所示，定位导向外套2的前端设置导向锥25。导向锥25的端部直径小于其与套筒本体21连接端的直径，因此，其在插入髌股关节间隙时起导向作用，减少阻力，降低医源性损伤的风险。

在一实施例中，如图3和4所示，筒本体21的背侧面211之间的夹角α为120-160°；套筒本体21的腹侧面212之间夹角β为120-150°。优选的，套筒本体21的背侧面211之间的夹角α为135-150°；套筒本体21的腹侧面212之间夹角β的为130-140°。在一具体实施例中，套筒本体21的背侧面211之间的夹角α为142°；套筒本体21的腹侧面212之间夹角β为135°。通过在套筒本体21上设置夹角α，在股骨51滑车沟角γ方向起定位导向作用，防止侧滑，起到定位作用；设置夹角β，在髌骨52髌骨面角θ方向起定位导向作用，防止侧滑，起到定位作用。

在一实施例中，套筒本体21两侧设置侧翼26，侧翼26由腹侧面212和侧面213延伸相交形成。进一步地防止套筒本体21发生位置偏移或者旋转，侧翼26对髌骨52起到托举作用，

在一实施例中，导针保护套筒的外径与冲洗管的外径相同。

下面，结合附图1-10对本发明的使用方法进行阐述，具体步骤如下：

步骤1，选择合适的术前体位，患者取仰卧位，患肢腘窝处放置膝枕处于半伸直位(屈曲10°-20°)。健侧下肢放低便于后面透视。如果术者为右利手，推荐始终站在患者左侧，c臂x光机始终位于患者右侧，便于后面操作。如果术者为左利手则反之。

步骤2，自髌骨上极2cm处在髌骨正中线上向肢体近端做一个长约3-4cm的纵行切口，切开皮肤皮下软组织。

步骤3,锐性切开股四头肌腱，并进一步自髌骨上方打开关节囊。可以用一只手指伸进关节囊做软组织的初步分离。

步骤4，如图7所示，打开关节囊后沿股骨51滑车沟轻柔地插入导针保护套筒1至胫骨53进针点附近；然后，如图8所示，钻入ф3.2mm导针6，此后需进行术中透视确定导针位于最佳进针点。进钉点正位x线片位于胫骨外侧髁间棘的内侧缘，侧位x线片位于前侧皮质与关节面交界缘，进针方向保持与胫骨干方向一致。

步骤5，拔出导针保护套,1，沿导针6插入定位导向外套2。如图9所示。

步骤6，沿导针6方向进行开口；置入导针6后扩髓；插入合适的髓内钉；远近端锁钉固定；置入尾帽。

步骤7，如图10所示，安装连接头3，沿连接头3的通孔31插入脉冲冲洗喷管4进行脉冲冲洗。

步骤8，关闭切口。

本发明取得的有益效果：

(1)通过本发明装置的设置，能够方便、快速、准确的进行髓内钉的置入，减少手术时间，而且能够准确的寻找进针点。

(2)定位导向外套采用软质医用级塑料材料制成，并且前端设置导向锥，使其在插入髌股关节间隙时起导向作用，减少阻力，避免对人体组织产生损伤或损害，降低医源性损伤的风险。

(3)套筒本体上设置夹角α和β，并且在本体两侧设置侧翼，使其在髌骨与股骨之间起到定位作用，防止发生侧滑，发生位移偏移。

(4)套筒本体尾部设置连接锁紧机构，并且其卡舌为轴向斜锥结构，能够与连接头在确保密封性和紧密型的同时快速安装，并且配合冲洗管与其通孔过盈设置，保证关节腔有一定压力，以达到清洁关节腔的效果。

以上仅为本发明的较佳实施例，并非用来限定本发明的实施范围；如果不脱离本发明的精神和范围，对本发明进行修改或者等同替换，均应涵盖在本发明权利要求的保护范围当中。