本发明涉及中医中药
技术领域：
，特别是涉及一种复方新会陈皮含片及其制备方法和应用。
背景技术：
随着现代人生活节凑的加快、压力加大，以及环境的污染问题，咳嗽已经成为困扰很多人的现实问题，很多人存在久咳不愈，甚至发展成为慢性咽炎等慢性顽疾。而现代西方医学的治疗原则为从症状出发，采取对“症”治疗，如以中枢镇咳或外周镇咳等方式治疗，存在治标不治本的问题。新会陈皮是道地药材，是广东立法保护岭南中药材第一批八个品种之一。具有顺气化痰、止咳、祛风健胃的功效，用于风寒咳嗽、痰多呕逆，临床疗效显著，三十多年来深受中老年患者的青睐。技术实现要素：基于此，有必要针对上述问题，提供一种复方新会陈皮含片，该复方新会陈皮含片主治外感咳嗽，痰多，咽喉不利以及胃气上逆所致之呕恶，胀气等症。一种复方新会陈皮含片，包括以下重量份比的原料制备而成：陈皮260-320份，蛇胆汁100-140份，甘草70-90份，桔梗70-90份。中医认为，咳嗽是由外感或内伤等因素导致肺失宣肃、肺气上逆、冲击气道，以发出咳声或伴咯痰为临床特征的一种病证。历代将有声无痰称为“咳’，有痰无声称为“嗽”，有痰有声谓之“咳嗽”。上述复方新会陈皮含片作为活性成分，主治外感咳嗽，痰多，咽喉不利以及胃气上逆所致之呕恶，胀气等症。咳嗽吐痰属肺，化生痰湿在脾，脾失运化，肺失宣降。故方中君以陈皮，苦温、芳香，芳香则醒脾行气和中，气化则痰消；苦温可燥湿降肺化痰，气顺则痰降。臣以蛇胆配伍，清热解毒，化痉镇咳。再伍以经方桔梗甘草汤，桔梗苦、辛、微温，宣肺，散寒，祛痰排脓。甘草甘、平，清热解毒，润肺止咳，调和诸药。全方共奏顺气，祛风，健胃，止咳利咽之功。在其中一个实施例中，所述陈皮为新会陈皮粉。道地药材新会陈皮，具有奇佳的顺气化痰、止咳、祛风健胃功效。在其中一个实施例中，该复方新会陈皮含片还包括以下重量份比的原料制备而成：氯化钠20-28份，糊精260-320份，蔗糖150-250份，薄荷脑0.60-0.68份，硬脂酸镁4.4-5.2份。上述复方新会陈皮含片为黄白色或棕白色片，味咸甜，具陈皮香，清凉感。具有顺气化痰，祛风健胃之功能；用于风寒咳嗽，痰多呕逆。在其中一个实施例中，该复方新会陈皮含片包括以下重量份比的原料制备而成：陈皮290份，蛇胆汁120份，甘草80份，桔梗80份，氯化钠24份，糊精290份，蔗糖200份，薄荷脑0.64份，硬脂酸镁4.8份。本发明还公开了上述的复方新会陈皮含片的制备方法，包括以下步骤：陈皮粉制备：取所述陈皮，干燥后粉碎，过筛，即得陈皮粉，备用；药液制备：取所述甘草和桔梗，加水煎煮，煎煮液浓缩后加入蛇胆汁，再浓缩，加入氯化钠使其溶解，即得药液，备用：混合液制备：取蔗糖，加水溶解后加入上述药液中，即得混合液；造粒：取所述陈皮粉、糊精，搅拌均匀，与上述混合液制成软材，制粒、整粒、干燥后加入薄荷脑，再加入硬脂酸镁；压片：取上述造粒后产品，以压片机压片，即得复方新会陈皮含片。上述制备方法按照中医传统理论和现代科学技术研制而成，不但能够确保产品疗效，还具有工艺简单可靠，稳定性高的优点。在其中一个实施例中，所述陈皮粉制备步骤中，将所述陈皮置于烘箱中70-80℃干燥40-80min，粉碎后过100目筛。在其中一个实施例中，所述药液制备步骤中，所述煎煮为两次煎煮，煎煮时间分别为50-70min和20-40min，所述浓缩按照12-15g原料浓缩至1ml进行；所述混合液制备步骤中，按照2-4g蔗糖加入1ml水的量加水，并加热溶解至呈透明状。在其中一个实施例中，所述造粒步骤中，以24目筛制粒，颗粒置烘箱60-80℃吹风干燥20-40min，整粒，再干燥80-100min，以4％薄荷脑乙醇液的方式加入薄荷脑，密闭20-40min，加入硬脂酸镁，拌匀。在其中一个实施例中，所述压片步骤中，以直径12-18mm圆形冲模压片，片重约0.6-1.0g/片。本发明还公开了上述的复方新会陈皮含片在制备用于止咳化痰和/或祛风健胃的药物中的应用。与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：本发明的一种复方新会陈皮含片，君以陈皮，苦温、芳香，芳香则醒脾行气和中，气化则痰消；苦温可燥湿降肺化痰，气顺则痰降。臣以蛇胆配伍，清热解毒，化痉镇咳。再伍以经方桔梗甘草汤，桔梗苦、辛、微温，宣肺，散寒，祛痰排脓。甘草甘、平，清热解毒，润肺止咳，调和诸药。全方共奏顺气，祛风，健胃，止咳利咽的功效。本发明的一种复方新会陈皮含片，是按照中医传统理论和现代科学技术研制而成，在治疗咳嗽方面具有显著性差异，疗效肯定，临床治疗6d有效率达93.33％以上。本发明的一种复方新会陈皮含片的制备方法，按照中医传统理论和现代科学技术研制而成，不但能够确保产品疗效，还具有工艺简单可靠，稳定性高的优点。具体实施方式为了便于理解本发明，下面将参照实施例对本发明进行更全面的描述。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的
技术领域：
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。实施例1一种复方新会陈皮含片，通过以下方法制备得到：一、处方新会陈皮粉290g，蛇胆汁120g，甘草80g，桔梗80g，氯化钠24g，糊精290g，蔗糖200g，薄荷脑0.64g，硬脂酸镁4.8g。二、制备工艺(1)陈皮粉制备：取新会陈皮置烘箱中75℃干燥60min，粉碎机粉碎成细粉，过100目筛，即得陈皮粉，备用。(2)药液制备：取甘草、桔梗等药材，加水适量，分别煎煮两次(60min、30min)，合并煎煮液，浓缩至80ml，再加入蛇胆汁(蛇胆除去胆囊)，再浓缩至80ml，加入氯化钠搅拌使溶解，冷却，即得药液，备用。(3)混合液制备：另取处方量白糖(蔗糖)，加水(75g蔗糖∶25ml水)，加热至完全溶解，呈透明状。加入上述冷却的药液中，搅拌，冷却，即得混合液。(4)造粒：按处方量称取陈皮粉、糊精充分拌匀，得混合粉，取上述混合液对该混合粉制成软材，用24目钢筛制粒，颗粒置烘箱70℃吹风干燥30min，整粒，再干燥90min，加入处方量薄荷脑(4％薄荷脑乙醇液，重量体积百分数)，密闭30min，加入处方量硬脂酸镁(约按0.6wt％颗粒计)，充分拌匀。(5)压片：用普通压片机，直径15mm圆形冲模压片，片重约0.8g/片，即得复方新会陈皮含片。三、功能主治顺气化痰，祛风健胃。用于风寒咳嗽，痰多呕逆。四、性状本品为黄白色或棕白色片，味咸甜，具陈皮香，清凉感。实施例2上述实施例1制备得到的复方新会陈皮含片治疗咳嗽的临床观察。1、资料与方法。1.1临床资料。将2016年12月～2017年12月在我院门诊及住院治疗的120例咳嗽患者，随机分为治疗组与对照组各60例。治疗组中男32例，女28例；年龄35-70岁，平均52.6±9岁。对照组中男33例，女27例；年龄31-69岁，平均51.8±10岁。两组患者资料比较，无显著性差异(p＞0.05)，具有可比性。1.2诊断标准。全部观察病例均以《中医病证诊断疗效标准zy/t001.1-94》为依据拟定咳嗽的诊断标准；临床表现为咳嗽同时伴有痰、喘等症状。1.3纳入标准。①符合诊断标准者；②性别不限；③年龄：31-70岁。1.4排除标准①妊娠期或哺乳期妇女；②由其他疾病所致的咳嗽或者哮喘患者，如结核、肿瘤、矽肺、过敏反应、肺栓塞等。1.5治疗方法治疗组：采用实施例1的复方新会陈皮含片(批号20161106)，含服。一天4-6次，一次1片。对照组：给予苏黄止咳胶囊，口服，一次3粒，一日3次。两组在治疗期间均停用抗生素及其他药物。治疗3d、6d后进行疗效判定。1.6疗效判定标准根据国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》对疗效进行判定：①治愈：咳嗽及临床体征消失；咳嗽在两周以上未发作者。②好转：咳嗽减轻，痰量减少。③未愈：症状无明显改变。1.7统计学处理采用spss17软件进行统计分析，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用卡方检验，以p<0.05为差异具有统计学意义。2结果2.1治疗3d、6d临床疗效比较治疗3d时，治疗组治愈率为43.33％，总有效率为73.33％；对照组治愈率为26.67％，总有效率为60％，两组治愈率、总有效率比较，差异无显著性(p＞0.05)。治疗6d时，治疗组治愈率为56.67％，好转率为36.67％，无效率6.67％，总有效率为93.33％；对照组治愈率为36.67％，好转率为40％，无效率为23.33％，总有效率为76.67％，两组治愈率、总有效率比较，差异均具有显著性(p<0.05)，结果见表1。表1治疗组与对照组治疗3d、6d临床疗效比较注：*表示与对照组同等时间相比，p<0.05。2.2治疗前后血常规比较治疗组治疗6d后与治疗前血常规白细胞计数(wbc)、红细胞计数(rbc)、血红蛋白(hb)结果见下表所示，结果表示均无明显变化(p＞0.05)。表2治疗组治疗前后血常规指标比较时间wbc(×109/l)rbc(×1012/l)hb(g/l)治疗前8.03±3.014.78±0.13135.43±12.01治疗后7.26±2.354.56±0.41132.16±11.313小结《复方新会陈皮含片》是按照中医传统理论和现代科学技术研制而成的院内制剂。复方新会陈皮含片与苏黄止咳胶囊在治疗咳嗽方面具有显著性差异，疗效肯定，临床治疗6d有效率达93.33％以上。以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。当前第1页12