一种支持力加强的冠脉介入导管及其制造方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种支持力加强的冠脉介入导管及其制造方法。

背景技术：

冠状动脉是供给心脏血液的动脉，起于主动脉根部(升主动脉)，分左右两支，行于心脏表面，经皮冠状动脉介入治疗是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，改善心肌的血流灌注的治疗方法。

在心脏支架介入导管进入动脉时，由于方向比较难以控制，容易出现方向跑偏的情况，对人体造成伤害，且影响治疗的进展，对于介入导管的强度要求较高，为此，我们提出了一种支持力加强的冠脉介入导管及其制造方法。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种支持力加强的冠脉介入导管及其制造方法，以解决上述背景技术中提出的在介入导管进入动脉时，由于方向比较难以控制，容易出现方向跑偏的情况，对人体造成伤害，且影响治疗的进展，对于介入导管的强度要求较高的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种支持力加强的冠脉介入导管，包括进气连接端，所述进气连接端包括第一进气口和第二进气口，所述第一进气口和第二进气口之间一体注塑成型，所述进气连接端的右端螺接有介入导管，所述介入导管为本体上设置加强钢丝圈的导管，所述介入导管的外壁右侧设置有波纹伸缩外壁，所述介入导管的右端一体成型有弹性伸缩管，所述弹性伸缩管位于波纹伸缩外壁的右侧，所述介入导管的内腔横向设置有导气管，所述导气管的左端与第二进气口的右侧螺接，所述弹性伸缩管的内腔嵌入有气囊，所述导气管的右端插接在气囊的左侧，所述弹性伸缩管的右端螺接有导向头。

优选的，所述第一进气口和第二进气口的外壁上一体成型有限位挡板。

优选的，所述弹性伸缩管的外壁上开设卡接凹槽。

优选的，所述弹性伸缩管的内腔的左右两侧均一体成型有卡圈，且两侧的卡圈分别卡接在气囊的两侧，左侧的所述卡圈与气囊通过粘接剂密封连接。

优选的，所述导向头的外壁均匀涂覆有亲水涂层。

一种支持力加强的冠脉介入导管的制造方法，该支持力加强的冠脉介入导管的制造方法的具体制造步骤如下：

s1：通过模具制造各个部分：采用高分子复合材料通过注塑成型的方式对各个部件进行单独的制作；

s2：对成型后的组件表面处理：将步骤s1中成型后的各个部件取出并将表面打磨处理，使得表面光滑不具有毛刺；

s3：将各个组件连接：根据各个部件的组合方式，先组合再连接，通过螺接或者粘接将成型的部件连接。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)通过加强钢丝圈的设置，介入导管的结构强度较高、承载能力较强；

(2)通过可控方向的作用，减少对人体的伤害，加快治疗的进展步骤；

(3)制造步骤较为简单，制造工艺较为成熟。

附图说明

图1为本发明冠脉介入导管的结构示意图；

图2为本发明图1的剖视结构示意图；

图3为本发明制造方法的流程图。

图中：1第一进气口、2第二进气口、3介入导管、4波纹伸缩外壁、5弹性伸缩管、6导气管、7气囊、8导向头。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-3，本发明提供一种技术方案：一种支持力加强的冠脉介入导管，包括进气连接端，所述进气连接端包括第一进气口1和第二进气口2，第一进气口1和第二进气口2之间一体注塑成型，进气连接端的右端螺接有介入导管3，介入导管3为本体上设置加强钢丝圈的导管，介入导管3的外壁右侧设置有波纹伸缩外壁4，介入导管3的右端一体成型有弹性伸缩管5，弹性伸缩管5位于波纹伸缩外壁4的右侧，介入导管3的内腔横向设置有导气管6，导气管6的左端与第二进气口2的右侧螺接，弹性伸缩管5的内腔嵌入有气囊7，导气管6的右端插接在气囊7的左侧，弹性伸缩管5的右端螺接有导向头8。

其中，第一进气口1和第二进气口2的外壁上一体成型有限位挡板，弹性伸缩管5的外壁上开设卡接凹槽，弹性伸缩管5的内腔的左右两侧均一体成型有卡圈，且两侧的卡圈分别卡接在气囊7的两侧，左侧的卡圈与气囊7通过粘接剂密封连接，导向头8的外壁均匀涂覆有亲水涂层。

一种支持力加强的冠脉介入导管的制造方法，该支持力加强的冠脉介入导管的制造方法的具体制造步骤如下：

s1：通过模具制造各个部分：采用聚乙烯材料通过注塑成型的方式对各个部件进行单独的制作；

s2：对成型后的组件表面处理：将步骤s1中成型后的各个部件取出并将表面打磨处理，使得表面光滑不具有毛刺，表面粗糙度在ra0.40-ra0.60之间；

s3：将各个组件连接：将导气管6插在介入导管3内，将气囊7嵌入在弹性伸缩管5内，弹性伸缩管5与导气管6螺接，将导气管6的右端与气囊7粘接，导气管6的左端与第二进气口2粘接，并将进气连接端与介入导管3螺接，将各个螺接处的缝隙通过粘接剂粘接，将导向头8的表面涂覆羧酸类亲水涂层。

使用时将第一进气口1与第二进气口2分别外接一个气源控制机构(如手捏式球状橡胶储气腔)。

方向的调节：波纹伸缩外壁4的原理类似软体机器人，对第一进气口1给气，通过弹性伸缩管5内左侧的卡圈对介入导管3密封的作用，介入导管3内气压增强，在内部气压压力的作用下波纹伸缩外壁4伸展，将弹性伸缩管5和8向下偏折；通过对第一进气口1收气，介入导管3内产生负压，在外部气压压力的作用下波纹伸缩外壁4收缩，将弹性伸缩管5和导向头8向上偏折，完成导向头8的导向功能；

心脏支架的放置：心脏支架预先套在弹性伸缩管5的外壁上，由于弹性伸缩管5上卡接凹槽的设置，使得安装后的心脏支架不会突出，将心脏支架移动到需要支撑的血管的位置，通过对第二进气口2给气，第二进气口2和导气管6内的气压增大，则气体向气囊7内移动并将气囊7撑起，由于弹性伸缩管5外壁开设卡接凹槽，且弹性伸缩管5处壁较薄，从而气囊7将弹性伸缩管5撑起，将心脏支架支撑起，对第二进气口2收气，气囊7内的气体通过导气管6回流至第二进气口2和对应的气源控制机构内，弹性伸缩管5不受压力后收缩，此时心脏支架被伸展开，取出本方案即可。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

技术特征：

技术总结
本发明公开的属于医疗器械技术领域，具体为一种支持力加强的冠脉介入导管及其制造方法，包括进气连接端，所述进气连接端包括第一进气口和第二进气口，所述第一进气口和第二进气口之间一体注塑成型，所述进气连接端的右端螺接有介入导管，所述介入导管为本体上设置加强钢丝圈的导管，该支持力加强的冠脉介入导管的制造方法的具体制造步骤如下：S1：通过模具制造各个部分；S2：对成型后的组件表面处理；S3：将各个组件连接，通过加强钢丝圈的设置，介入导管的结构强度较高、承载能力较强；通过可控方向的作用，减少对人体的伤害，加快治疗的进展步骤；制造步骤较为简单，制造工艺较为成熟。

技术研发人员：张金盈;沈德良;梁红霞;姚海木;张力;张辉;刘刚琼;上官佳红;张文静;朱晓丹
受保护的技术使用者：郑州大学第一附属医院
技术研发日：2018.10.10
技术公布日：2019.01.11