大腔导管及其系统的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种大腔导管及其系统。

背景技术：

目前，大量的静脉血栓形成、急性动脉血栓栓塞等相关疾病患者需要血栓抽吸治疗。

现有技术中，主流的血栓抽吸导管价格昂贵，限制了其临床应用，增加了患者的经济负担。传统的血栓抽吸用的大腔导管为单腔系统，使用方法为穿刺血管后置入血管鞘，在导丝指引下插入大腔导管到血栓平面，在dsa(数字化减影血管造影术)透视下以20ml注射器连接在大腔导管尾端进行血栓抽吸，进行血栓抽吸操作时，为确保抽吸效果需要将导丝从大腔导管内撤出；这对于长段病变、闭塞性病变、入路不佳需要“翻山”或“接力”的病变，将不利于大腔导管的推进和调整位置，降低了大腔导管整体的稳定性，增加了大腔导管产生位移造成血管壁损伤及影响抽吸效果的可能，且反复置入导丝及回撤导丝造成手术操作繁琐、浪费时间。

因此，本申请针对上述问题提供一种新的大腔导管及其系统，既降低了大腔导管的价格，又可以在抽吸操作时无需撤回导丝以提高大腔导管抽吸操作的稳定性能和安全性能。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供大腔导管，以解决现有技术中存在的大腔导管价格昂贵、在抽吸操作时需要撤回导丝等技术问题。

本发明的目的还在于提供大腔导管系统，以解决现有技术中存在的大腔导管价格昂贵、在抽吸操作时需要撤回导丝等技术问题。

基于上述第一目的，本发明提供的大腔导管，应用于血栓抽吸；该导管包括导管外壁；所述导管外壁的内部设置有第一腔室和第二腔室；

所述第一腔室和所述第二腔室均沿所述导管的轴向延伸，且所述第一腔室和所述第二腔室互不连通；

所述第一腔室用于抽吸血栓，所述第二腔室用于插入导丝；

所述导管的尾端面与所述导管的轴向之间的夹角为30°-60°。

本发明的优选技术方案为，所述导管外壁的内部设置有导管内壁，所述导管内壁将所述导管外壁的内部空腔分隔为所述第一腔室和所述第二腔室；和/或，所述导管外壁的内部设置有第一导管内壁和第二导管内壁，所述第一导管内壁形成所述第一腔室，所述第二导管内壁形成所述第二腔室，所述第一导管内壁能够绕自身的轴线转动且所述第一腔室位于所述第二腔室的外部；

所述导管的尾端面与所述导管的轴向之间的夹角为42°-50°。

本发明的优选技术方案为，所述导管外壁的首端设置有第一连接接头和第二连接接头；

所述第一连接接头与所述第一腔室可拆装连通；

所述第二连接接头与所述第二腔室可拆装连通。

本发明的优选技术方案为，所述第一连接接头设置有第一锁紧装置，所述第一锁紧装置用于控制所述第一连接接头的管路的通断；

所述第二连接接头设置有第二锁紧装置，所述第二锁紧装置用于控制所述第二连接接头的管路的通断。

本发明的优选技术方案为，所述的大腔导管还包括充气导管，所述充气导管沿所述导管的轴向延伸；

所述导管外壁的尾端设置有充气气囊；所述充气气囊与所述充气导管连通。

本发明的优选技术方案为，所述导管外壁的首端设置有第三连接接头；所述第三连接接头与所述充气导管可拆装连通；

所述第三连接接头设置有第三锁紧装置，所述第三锁紧装置用于控制所述第三连接接头的管路的通断。

本发明的优选技术方案为，所述导管外壁的规格型号为8f、10f或者12f；

所述导管外壁的材料为医用硅胶或者医用pu材料。

基于上述第二目的，本发明提供的大腔导管系统，包括导丝和所述的大腔导管；

所述导丝能够插入所述第二腔室；

所述第一腔室与注射器或吸引器连通。

本发明的优选技术方案为，大腔导管系统，其特征在于，包括三通接头；

所述三通接头的第一端与注射器或吸引器连通，所述三通接头的第二端与所述第一腔室连通，所述三通接头的第三端能够与肝素帽连通。

本发明的优选技术方案为，所述注射器远离注射口的一端设置有注射锁紧装置；所述注射锁紧装置包括锁销和与所述锁销插接的锁体；

所述锁体固定设置在所述注射器的外部；

所述注射器的活塞设置有至少一个销孔，所述销孔沿垂直于所述注射器的轴向延伸；

所述锁销能够插入所述销孔内，以使所述活塞锁定。

本发明的有益效果：

本发明提供的大腔导管，通过设置第一腔室和第二腔室，以使导丝插入大腔导管的腔室与抽吸的腔室能够分离，进而可以在进行血栓抽吸操作时，不需要从大腔导管内撤出导丝也可以确保抽吸效果；尤其针对长段病变、闭塞性病变、入路不佳需要“翻山”或“接力”的病变，该大腔导管的两个腔室在一定程度上提高了手术过程中大腔导管整体的稳定性，降低了大腔导管产生位移而造成血管壁损伤及影响抽吸效果的概率，提高了手术的安全性能；导丝不需要回撤也在一定程度上节约了手术时间，简化了手术操作步骤，提高了手术效率。该大腔导管结构简单，便于制造加工，降低了血栓抽吸应用的导管的成本，通过导管的尾端面与导管的轴向之间的夹角为30°-60°，以增加导管的尾端面的面积，以使第一腔室更容易抽吸血栓。

本发明提供的大腔导管系统，包括所述的大腔导管，可以解决现有技术中存在的大腔导管价格昂贵、在抽吸操作时需要撤回导丝等技术问题。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例一提供的大腔导管的结构示意图；

图2为本发明实施例一提供的大腔导管的另一结构示意图；

图3为本发明实施例一提供的大腔导管的局部立体结构示意图；

图4为本发明实施例一提供的大腔导管的截面示意图；

图5为本发明实施例一提供的另一种结构的大腔导管的截面示意图；

图6为本发明实施例二提供的大腔导管系统的结构示意图。

图标：100-大腔导管；110-导管外壁；120-第一腔室；130-第二腔室；140-导管内壁；141-第一导管内壁；142-第二导管内壁；150-第一连接接头；151-第一锁紧装置；160-第二连接接头；161-第二锁紧装置；170-充气导管；180-充气气囊；190-第三连接接头；191-第三锁紧装置；200-注射器；210-注射锁紧装置；211-锁销；212-锁体；220-活塞；221-销孔；300-三通接头。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例一

参见图1-图5所示，本实施例提供了一种大腔导管；图1和图2为本实施例提供的两种结构的大腔导管的结构示意图；图3为本实施例提供的大腔导管的局部立体结构示意图，图示为大腔导管的尾端；图4和图5为本实施例提供的两种结构的大腔导管的截面示意图。

参见图1-图5所示，本实施例提供的大腔导管，应用于血栓抽吸，尤其适用于大量的静脉血栓形成、急性动脉血栓栓塞等相关疾病患者需要的血栓抽吸治疗。

所述大腔导管(以下简称导管)包括导管外壁110；导管外壁110的内部设置有第一腔室120和第二腔室130。

第一腔室120和第二腔室130均沿导管外壁110的轴向延伸，也即第一腔室120和第二腔室130均沿导管的轴向延伸；第一腔室120和第二腔室130互不连通。可选地，导丝能够插入第二腔室130；以便通过导丝的指引，将大腔导管插入到预设的位置；可选地，第一腔室120能够用于抽吸血栓。

可选地，导管的尾端面与导管的轴向之间的夹角为30°-60°，以增加导管的尾端面的面积，以使第一腔室120更容易抽吸血栓。例如，导管的尾端面与导管的轴向之间的夹角为30°、35°、40°、45°、55°、60°、42°-50°、40°-50°、45°-60°等等。

本实施例中所述大腔导管，通过设置第一腔室120和第二腔室130，以使导丝插入大腔导管的腔室与抽吸的腔室能够分离，进而可以在进行血栓抽吸操作时，不需要从大腔导管内撤出导丝也可以确保抽吸效果；尤其针对长段病变、闭塞性病变、入路不佳需要“翻山”或“接力”的病变，该大腔导管的两个腔室在一定程度上提高了手术过程中大腔导管整体的稳定性，降低了大腔导管产生位移而造成血管壁损伤及影响抽吸效果的概率，提高了手术的安全性能；导丝不需要回撤也在一定程度上节约了手术时间，简化了手术操作步骤，提高了手术效率。该大腔导管结构简单，便于制造加工，降低了血栓抽吸应用的导管的成本；通过导管的尾端面与导管的轴向之间的夹角为30°-60°，以增加导管的尾端面的面积，以使第一腔室120更容易抽吸血栓。

本实施例中所述大腔导管是一种经济、便捷、效果尚佳的抽吸系统，在一定程度上可以帮助需要血栓抽吸治疗的患者在减轻经济负担的同时达到足够满意的治疗效果。

本实施例中所述大腔导管包括双腔，抽吸操作时无需撤回导丝，在一定程度上保证了手术过程中大腔导管整体的稳定性，增加了操作的安全性，使抽吸操作更具针对性。在特定条件下所述大腔导管可以提高治疗的成功率，例如对于闭塞性病变，导丝可通过闭塞性病变后将大腔导管“锚定”在闭塞性病变水平，增加了闭塞性病变治疗的成功率。又例如，所述大腔导管在抽吸完成后可以便捷地保留导丝，为后续的更换导管造影、插管溶栓、球囊扩张、支架置入提供了便利，对于复杂的病变，导丝的保留增加了后续治疗的成功率且缩短了整体治疗的时间。

本实施例的可选方案中，导管外壁110的内部设置有导管内壁140；导管内壁140将导管外壁110的内部空腔分隔为第一腔室120和第二腔室130。可选地，导管内壁140沿导管外壁110的轴向延伸。

其中，导管内壁140将导管外壁110的内部空腔分隔为第一腔室120和第二腔室130，例如可以为，参见图4所示，导管内壁140形成第二腔室130，导管外壁110与导管内壁140之间形成第一腔室120；或者，导管内壁140形成第一腔室120，导管外壁110与导管内壁140之间形成第二腔室130；或者，导管外壁110与导管内壁140之间形成第一腔室120和第二腔室130。可选地，导管内壁140的材料为医用硅胶或者医用pu材料。

参见图5所示，本实施例的可选方案中，导管外壁110的内部设置的第一腔室120和第二腔室130还可以为，导管外壁110的内部设置有第一导管内壁141和第二导管内壁142，第一导管内壁141形成第一腔室120，第二导管内壁142形成第二腔室130，第一导管内壁141能够绕自身的轴线转动且第一腔室120位于第二腔室130的外部；可选地，第一导管内壁141绕自身的轴线转动时，第二导管内壁142不转动。

可选地，第一导管内壁141的材料为医用硅胶或者医用pu材料。

可选地，第二导管内壁142的材料为医用硅胶或者医用pu材料。

本实施例的可选方案中，导管外壁110的首端设置有第一连接接头150和第二连接接头160。

第一连接接头150与第一腔室120可拆装连通；第一腔室120用于抽吸血栓时，通过第一连接接头150便于提供负压，抽吸病变区的血栓等物。可选地，第一连接接头150与注射器200或吸引器连通，以通过注射器200或吸引器抽吸血栓。可选地，第一连接接头150与注射器200或吸引器通过螺纹连接或插接等方式连接。

第二连接接头160与第二腔室130可拆装连通。第二腔室130用于插入导丝时，通过第二连接接头160便于插入导丝。

本实施例的可选方案中，第一连接接头150设置有第一锁紧装置151，第一锁紧装置151用于控制第一连接接头150的管路的通断；通过第一锁紧装置151，便于锁紧第一连接接头150的管路通路，进而便于控制第一腔室120的通断。第一腔室120用于抽吸血栓时，可以通过第一锁紧装置151控制抽吸血栓的通路。

第二连接接头160设置有第二锁紧装置161，第二锁紧装置161用于控制第二连接接头160的管路的通断。通过第二锁紧装置161，便于锁紧第二连接接头160的管路通路，进而便于控制第二腔室130的通断。第二腔室130用于插入导丝时，可以通过第二锁紧装置161锁紧导丝，防止导丝的位移，在一定程度上降低了导丝位移而造成血管壁损伤的概率。

可选地，第一锁紧装置151、第二锁紧装置161例如可以为用于锁紧第一连接接头150、第二连接接头160的管卡、螺丝或者其他装置。

参见图2所示，本实施例的可选方案中，所述大腔导管包括充气导管170，充气导管170沿导管外壁110的轴向延伸，也即充气导管170沿导管的轴向延伸。充气导管170例如可以设置在导管外壁110的内部，也可以设置在导管外壁110的外部。图2所示的充气导管170设置在导管外壁110的外部。

导管外壁110的尾端设置有充气气囊180；充气气囊180与充气导管170连通。通过充气气囊180和充气导管170，可以在病变区或者靠近病变区将血管撑大，便于大腔导管抽吸血栓；此外，充气气囊180与血管壁贴合，沿血管的轴向充气气囊180将血管的管路阻断，进一步便于导管外壁110的尾端在负压作用下抽吸血栓，也即便于大腔导管的尾端在负压作用下抽吸血栓。

本实施例的可选方案中，导管外壁110的首端设置有第三连接接头190；第三连接接头190与充气导管170可拆装连通。通过第三连接接头190便于通过充气导管170给充气气囊180提供气压，以令充气气囊180能够扩张。

可选地，第三连接接头190设置有第三锁紧装置191，第三锁紧装置191用于控制第三连接接头190的管路的通断。通过第三锁紧装置191，便于锁紧第三连接接头190的管路通路，进而便于控制充气导管170的通断。例如通过充气导管170令充气气囊180扩张撑开血管时，可以锁紧第三锁紧装置191，阻断充气导管170的气路，进而阻断充气气囊180的气路。

可选地，第三锁紧装置191例如可以为用于锁紧第三连接接头190的管卡、螺丝或者其他装置。

本实施例的可选方案中，沿导管外壁110的轴向，导管外壁110上依次设置有不同颜色区域。通过在导管外壁110设置不同的颜色区域，可以便于操作医师清楚的了解大腔导管置入的深度，在一定程度上减少或者避免操作医师的失误操作而导致大腔导管置入不当，进而减少相关医疗不良事件的发生。

本实施例的可选方案中，导管外壁110的规格型号为8f、10f或者12f。

需要说明的是，医学上常用f表示导管的粗细。f表示外周长的毫米数；是法制单位。f为英文french的简写，3f＝3mm周长，又因周长＝3.14×直径，所以直径1f≈0.33mm。

本实施例的可选方案中，导管外壁110的材料为硅胶或者pu材料。可选地，导管外壁110的材料为医用硅胶或者医用pu材料。

实施例二

实施例二提供了一种大腔导管系统，该实施例包括实施例一所述的大腔导管，实施例一所公开的大腔导管的技术特征也适用于该实施例，实施例一已公开的大腔导管的技术特征不再重复描述。

图6为本实施例提供的大腔导管系统的结构示意图。

参见图6所示，本实施例提供的大腔导管系统，应用于血栓抽吸，尤其适用于大量的静脉血栓形成、急性动脉血栓栓塞等相关疾病患者需要的血栓抽吸治疗；该大腔导管系统包括导丝(图中未显示)和大腔导管100；导丝能够插入第二腔室130。第一腔室120与注射器200或吸引器连通，通过注射器200或吸引器抽吸血栓。

可选地，大腔导管100系统包括三通接头300。三通接头300包括相互连通的第一端、第二端和第三端。

三通接头300的第一端与注射器200或吸引器连通，三通接头的第二端与第一腔室120连通，三通接头的第三端能够与肝素帽连通。

可选地，注射器200远离注射口的一端设置有注射锁紧装置210；注射锁紧装置210包括锁销211和与锁销211插接的锁体212。

锁体212固定设置在注射器200的外部；

注射器200的活塞220设置有至少一个销孔221，销孔221沿垂直于注射器的轴向延伸；可选地，销孔221的数量为一个，一个销孔221设置在活塞220靠近注射器200的注射口的一端。

锁销211能够插入销孔221内，以使活塞220锁定。例如，注射器200抽吸血栓时，人工用手抽拉活塞，以使注射器的腔室内在短时间形成真空，依靠该真空抽吸血栓；此时将锁销211插入销孔221内以锁定活塞220，可以解放医护人员的手。

本实施例中所述大腔导管100系统具有实施例一所述大腔导管100的优点，可以解决现有技术中存在的大腔导管100价格昂贵、在抽吸操作时需要撤回导丝等技术问题，实施例一所公开的所述大腔导管100的其他优点在此不再重复描述。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。