一种治疗呃逆的中药组合物及其散剂的制备方法与流程

文档序号:16639401发布日期:2019-01-16 07:22阅读:237来源:国知局

本发明属于医药技术领域,涉及一种治疗呃逆的中药组合物,本发明还涉及该治疗呃逆的中药组合物散剂的制备方法。



背景技术:

呃逆即打嗝,指气从胃中上逆,由于膈肌不由自主地痉挛收缩,空气被迅速吸进肺内,喉间频频作声,是常见的生理现象。呃逆轻重症状差别极大,轻者偶尔发作,止后无恙;重者喉间有声,声短而频,不能自制;重病后期,打呃不止,饮食难进者,极易生变。呃逆可由多种病因引起,具体分为中枢性、外周性和其他外部原因三类。中枢性呃逆,反射弧抑制功能丧失,器质性病变部位以延脑最重要,包括脑肿瘤、脑血管意外、脑炎、脑膜炎,代谢性病变有尿毒症、酒精中毒,其他如多发性硬化症等;外周性呃逆反射弧向心路径受刺激,膈神经的刺激包括纵隔肿瘤、食管炎、食管癌、胸主动脉瘤等,膈肌周围病变如肺炎、胸膜炎、心包炎、心肌梗死、膈下脓肿、胃炎、胃癌、胰腺炎等;其他药物、全身麻痹、手术后、精神因素等,内耳及前列腺病变亦可引起呃逆。目前治疗呃逆主要是采用西药治疗,但对于顽固性呃逆,有时疗效不佳或无效,或当时有效后易复发。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种治疗呃逆的中药组合物,解决现有的技术在呃逆治疗过程中,对症不对因,容易复发,长期应用西药治疗副作用大的问题。

本发明的另一个目的是提供一种治疗呃逆的中药组合物散剂的制备方法。

本发明所采用的技术方案是,一种治疗呃逆的中药组合物,按质量百分比由以下组分组成:代赭石25-35%,人参5-15%,甘草5-15%,苏叶5-15%,丁香5-15%,柿蒂5-15%,木香5-15%,枳壳5-15%,以上组分质量百分比之和为100%。

本发明所采取的另一个技术方案是,一种治疗呃逆的中药组合物散剂的制备方法,具体按照以下步骤实施:

步骤1,按照重量百分比分别称取代赭石25-35%,人参5-15%,甘草5-15%,苏叶5-15%,丁香5-15%,柿蒂5-15%,木香5-15%,枳壳5-15%,以上组分质量百分比之和为100%;

步骤2,将步骤1称取的各组分分别粉碎;

步骤3,将步骤2获得的粉末充分混合,得到一种治疗呃逆的中药组合物散剂。

本发明的特点还在于,

将步骤1称取的各组分分别粉碎为粒径小于60μm的粉末。

本发明的有益效果是,本发明一种治疗呃逆的中药组合物具有以下优点:和胃、降逆、平呃为主,补虚攻实、温寒清热、活血化瘀、疏肝解郁、显著减轻患者痛苦,明显缩短病程。

经累计500例病人的临床应用,对于呃逆具有减轻患者痛苦,提高治愈率的作用;本发明一种治疗呃逆的中药组合物无毒,无过敏,无刺激,副作用小及原料易于获得的优点,且其散剂的制备方法简单,容易实施。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。

本发明一种治疗呃逆的中药组合物,按照重量百分比分别称取代赭石25-35%,人参5-15%,甘草5-15%,苏叶5-15%,丁香5-15%,柿蒂5-15%,木香5-15%,枳壳5-15%,上述各组分的重量百分比之和为100%;

各组分在本发明中药组合物中的功能:以代赭石为君,具有平肝潜阳,重镇降逆,凉血止血之功效,用于头痛,眩晕,心悸,癫狂,惊痫,呕吐,噫气,呃逆,噎膈,咳嗽,气喘,吐血,鼻衄,崩漏,便血,尿血;以人参为臣,补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神,主治体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷;心力衰竭,心原性休克。用于气短喘促,心悸健忘,口渴多汗,食少无力,一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气,固脱生津,安神。治劳伤虚损,食少,倦怠,反胃吐食,大便滑泄,虚咳喘促,自汗暴脱,惊悸,健忘,眩晕头痛,阳痿,尿频,消渴,妇女崩漏,小儿慢惊,及久虚不复,一切气血津液不足之证。以柿蒂为臣,降逆止呃,用于呃逆。

以甘草为使,补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。

以苏叶为佐,理气,和营,治感冒风寒,恶寒发热,咳嗽,气喘,胸腹胀满,胎动不安,解鱼蟹毒,用于感冒风寒,发热恶寒,头痛鼻塞。

以丁香为佐,温中降逆,散寒止痛,温肾助阳。

以木香为佐,行气,止痛,健脾,消食主治行气止痛,调中导滞,主胞胁胀满足,脘腹胀痛,嗳吐泄泻,痢疾后重,用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食、中气不省、突发耳聋、蛇虫咬伤、牙痛。

以枳壳为佐,破气,行痰,消积。治胸膈痰滞,胸痞,胁胀,食积,噫气,呕逆,下痢后重,脱肛,子宫脱垂。

功能主治:用于治疗畏寒气逆,呃逆频作,呃声沉缓有力,遇寒愈甚;胃火上逆,呃声洪亮,冲逆而出;气滞痰阻,呃逆连声,胸胁胀满;脾胃阳虚,呃声低沉无力,气不得续;胃阴不足,呃声短促,口干咽燥等症状。

用法用量:称取代赭石30g,人参10g,甘草10g,苏叶10g,丁香10g,柿蒂10g,木香10g,枳壳10g,分别粉碎混合成方剂。用法:一日一剂,水煎服,十剂一个疗程。先将药用水浸泡30分钟,大火煎开,然后小火煎20分钟即可,每剂煎两次,早晚各一服。

上述一种治疗呃逆的中药组合物的散剂的制备方法,具体按照以下步骤实施:

步骤1,按照重量百分比分别称取代赭石25-35%,人参5-15%,甘草5-15%,苏叶5-15%,丁香5-15%,柿蒂5-15%,木香5-15%,枳壳5-15%,上述各组分的重量百分比之和为100%;

步骤2,将步骤1称取的各组分分别粉碎为粒径小于60μm的粉末;

步骤3,将步骤2获得的粉末充分混合,得到一种治疗呃逆的中药组合物散剂。

实施例1

步骤1,按照重量分别称取代赭石30g,人参10g,甘草10g,苏叶10g,丁香10g,柿蒂10g,木香10g,枳壳10g;

步骤2,将步骤1称取的各组分分别粉碎为粒径50μm的粉末;

步骤3,将步骤2获得的粉末充分混合,得到治疗溃一种治疗呃逆的中药组合物散剂。

实施例2

步骤1,按照重量分别称取代赭石32g,人参12g,甘草12g,苏叶12g,丁香12g,柿蒂12g,木香12g,枳壳12g;

步骤2,将步骤1称取的各组分分别粉碎为粒径55μm的粉末;

步骤3,将步骤2获得的粉末充分混合,得到治疗溃一种治疗呃逆的中药组合物散剂。

实施例3

步骤1,按照重量分别称取代赭石35g,人参15g,甘草15g,苏叶15g,丁香15g,柿蒂15g,木香15g,枳壳15g;

步骤2,将步骤1称取的各组分分别粉碎为粒径45μm的粉末;

步骤3,将步骤2获得的粉末充分混合,得到治疗溃一种治疗呃逆的中药组合物散剂。

实施例4

步骤1,按照重量分别称取代赭石28g,人参8g,甘草8g,苏叶8g,丁香8g,柿蒂8g,木香8g,枳壳8g;

步骤2,将步骤1称取的各组分分别粉碎为粒径55μm的粉末;

步骤3,将步骤2获得的粉末充分混合,得到治疗溃一种治疗呃逆的中药组合物散剂。

实施例5

步骤1,按照重量分别称取代赭石25g,人参5g,甘草5g,苏叶5g,丁香5g,柿蒂5g,木香5g,枳壳5g;

步骤2,将步骤1称取的各组分分别粉碎为粒径60μm的粉末;

步骤3,将步骤2获得的粉末充分混合,得到治疗溃一种治疗呃逆的中药组合物散剂。

动物药效学试验:0.15~0.5mol/l盐酸可以刺激胃分泌,延缓胃排空,可以造成一定时间内胃液量的增加,临床表现近似于人类胃虚水停证,大鼠病理模型的病证结合造模方法,模型组给予低温下的稀盐酸灌胃。本发明治疗呃逆的中药组合物主要通过稀盐酸灌胃后的大鼠的给药剂量、次数、方式,直接观察模型大鼠胃器质性变化,胃黏膜及炎症反应等表现。

实验具体过程如下:

选取sd大鼠60只,体重180~220g,雌雄各半,分笼饲养。适应性喂养3d后,给予温度为0℃、浓度为0.5mol/l盐酸(用量按0.8ml/100g)灌胃,每日1次,共造模2周。大鼠分为生理盐水组、实验组及对照组。基质组使用生理盐水,实验组给予本发明中药组合物,一日一剂,水煎,对照组给予利多卡因,半个月后与对照组相比,分析结果:

观察大鼠每日饮水、饮食量的变化,生理盐水组大鼠食欲不振,实验组给予本发明中药组合物的大鼠,以及对照组给予利多卡因的大鼠饮食无明显变化。

胃液体排空的测定,给大鼠灌以3ml0.1%甲基橙溶液,20min后断头处死大鼠,立即剖腹,取下整胃,置烧杯中,加7ml蒸馏水,沿胃大弯剪开,将胃内容物充分清洗于蒸馏水中,用5%碳酸氢钠溶液调ph6.0~6.5,再以蒸馏水定容至10ml,以3000r/min离心10min,取上清液;另各以3ml甲基橙溶液加7ml蒸馏水混匀,离心取上清液作为各组基准,用紫外分光光度计上420nm处测定胃上清液和基准液的光密度,并按下列公式计算各组鼠胃中甲基橙残留率

胃中甲基橙残留率(%)=(胃中甲基橙光密度/基准甲基橙光密度)×100%

胃窦一氧化氮(no)的测定,将胃内容物充分清洗后,自幽门括约肌0.2~0.3cm处取适量胃窦,以冰冷的0.9%nacl溶液冲洗干净后,加入冰冷的0.9%nacl溶液,在冰水中制成10%的组织匀浆。置于离心机内以2000r/min的速度,离心10min,取上清液,按试剂盒内说明方法,以硝酸还原酶法测定组织匀浆中的no含量。同时采用考马斯亮兰显色法,严格按照试剂盒说明书测定蛋白含量。

胃解剖结构切片病理观察,将胃内容物充分清洗后,自贲门及幽门括约肌0.2~0.3cm处分别取胃底、胃窦,将胃组织用甲醛液固定,装入10%福尔马林液的标本瓶中,送检病理。各组均取2张切片行he染色,烘干后在光学显微镜下观察胃底及胃窦病理改变。

大鼠的解剖结构切片观察结果,在造模第7d,有大鼠出现呃逆,胃部触诊有振水感,胃较正常组明显胀满,胃底尤为明显。动物药效试验期间,实验组大鼠毛色、大便等均无明显改变,沿胃大弯切开后洗净甲基橙,实验组胃无明显器质性改变,胃黏膜无明显溃疡点及炎症反应。肉眼观察对照组胃黏膜颜色较正常组偏白。光镜显示对照组组大鼠胃在胃底为鳞状上皮细胞,在模型组上皮细胞增生明显,对照组组胃窦未见病理改变。实验组与对照组胃底与胃窦均未见溃疡、糜烂和肠化等改变,生理盐水组在已有受损的近端胃舒张功能的基础上,低温刺激使其近端胃舒张功能受损加重。

no是非肾上腺素能非胆碱能(nanc)神经元的一个抑制性递质,对消化道运动起抑制作用。大鼠胃窦no含量明显增高,生理盐水组大鼠胃窦内no含量明显高于其他组大鼠,no可导致胃肠道平滑肌的舒张,当生成过多时,即会出现胃肠动力低下,造成气虚,大鼠胃窦no含量增加,同理化刺激损伤大鼠胃气而致胃虚水停有关。

经毒理学试验表明:本发明中药组合物单次、连续用药刺激性试验结果显示无刺激作用。具体实验过程如下:

实验过程:取清洁级白化豚鼠10只,雌雄各半,持续用药24h,用药完毕后的1h、24h、48h、72h观察皮肤的红斑和水肿等反应,根据《中药新药研究指南》中的评分标准及刺激强度评价标准进行评价。连续用药实验操作及评价方式同与上述单次用药实验相同,连续用药7d,每天持续6h,于末次给药后1h、24h、48h、72h观察皮肤的红斑和水肿等反应。

实验结果:在单次用药及连续用药实验中,在完整皮肤组和破损皮肤组豚鼠均没有出现红斑和水肿,各个时间段红斑和水肿评分均为0,且豚鼠的一般状况良好,未有皮肤产生干硬、粗糙等异常反应出现,说明单次及连续用药中,本发明中药组合物对豚鼠没有刺激性。

临床应用:

1.王某,女,57岁,现病史,呃逆3个月,生气或是饭后加重,声音低,胃气上逆,无力,腹胀不太明显,大便每天一次,既往史,无高血压糖尿病等基础性疾病。脉诊:沉小细缓,关脉杂,左寸脉摸不到舌苔:舌胖苔白厚腻微黄,有红点。本发明一种治疗呃逆的中药组合物服用后,症状减轻,收效满意,但出院后仍需要长服缓图以巩固疗效并防止复发。

2.李某,男,63岁,现病史,dxm所致顽固性打嗝,产生欣快感导致失眠,颜面红热,用过胃复安肌注,654-2静点,口服吗丁啉,还有运用针灸疗法,针刺中脘,足三里,中魁,攒竹,内关等穴都没有效果。来我院就诊,本发明一种治疗呃逆的中药组合物服用后,症状减轻,收效明显,但出院后仍需要长服缓图以巩固疗效并防止复发。

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