一种维生素矿物质片及其制备方法与流程

本发明属于保健品的技术领域，尤其涉及一种维生素矿物质片及其制备方法。

背景技术：

长久以来，已确认多种通常称为维生素和矿物质的化合物对维持个体健康状态和/或治疗特定医学病况(甚至在以相对较少量提供时)提供重要价值。维生素和矿物质是人和动物为维持正常的生理功能而必须从食物中获得的一类微量有机物质，在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用。维生素既不参与构成人体细胞，也不为人体提供能量。维生素是维持身体健康所必需的一类有机化合物。矿物质在体内既不能是构成身体组织的原料，也不是能量的来源，而是一类调节物质，在物质代谢中起重要作用。人体无法合成大多数维持人体健康所必需的维生素和矿物质，故补充维生素和矿物质是非常重要的。因此，维生素和矿物质必须自外部来源获得。两种最常见的外部来源为食物和营养补充剂。由于大多数人食用的食物不会始终提供必要的每日需求量的维生素和矿物质，因此维生素和矿物质营养补充已成为一种公认的满足医学和健康接受标准的方法。

市售的维生素和矿物质补充剂的典型每日剂量为每日一或两粒片剂或胶囊。这些维生素和矿物质补充剂通常包括24种或24种以上的营养物以及制备剂型所需的赋形剂。因此，这些复杂混合物中可能发生不当的化学相互作用。这些反应中最常见降解反应，其导致压实营养物的效力降低且还可导致组合物暗色化或显现难看黑斑(如图1所示)。氧化反应为降解反应的常见形式的示范。水的存在还可直接促成降解，或可通过促进例如氧化反应等反应而促成降解。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明的目的是提供一种稳定性好，不容易产生黑斑的维生素矿物质片。

本发明的另一个目的是公开一种制备稳定性好，不容易产生黑斑的维生素矿物质片的工艺。

为了达到以上的目的，本发明提供了一种维生素矿物质片，主要由片芯和薄膜包衣剂组成，所述片芯的原料按重量份包括：(a)至少一种选自铁、镁、锌和钙中的一种或多种金属；(b)至少一种选自维生素c、维生素c钠、维生素e、维生素a、维生素b1、维生素b2、维生素b3、维生素b5、维生素b6、维生素b12、维生素d3、维生素k、叶酸和维生素h中的一种或多种维生素；(c)助剂；

其中，所述维生素c钠占所述维生素c和所述维生素c钠的质量和的40％-100％。

更为优选，所述维生素c钠占所述维生素c和所述维生素c钠的质量和的60％-100％。

最为优选，所述维生素c钠占所述维生素c和所述维生素c钠的质量和的80％-100％。

作为优选，所述铁选自富马酸亚铁、硫酸亚铁以及羰基铁粉中的一种或多种。

更为优选，所述铁为富马酸亚铁。

作为优选，所述富马酸亚铁与所述维生素c钠的质量比为(1-40)：(60-99)。

更为优选，所述富马酸亚铁与所述维生素c钠的质量比为(1-20)：(80-99)。

最为优选，所述富马酸亚铁与所述维生素c钠的质量比为1:99。

作为优选，所述薄膜包衣剂包括羟丙基甲基纤维素和聚乙烯醇。

作为优选，所述羟丙基甲基纤维素与所述聚乙烯醇的质量比为(1.5-4)：1。

更为优选，所述羟丙基甲基纤维素与所述聚乙烯醇的质量比为4：1。

最为优选，所述羟丙基甲基纤维素与所述聚乙烯醇的质量比为1.5：1。

作为优选，所述助剂包括聚维酮k30溶液、麦芽糊精、羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁中的一种或多种。

作为优选，所述镁为重质碳酸镁；所述钙为重质碳酸钙；所述锌为柠檬酸锌。

本发明还提供了一种维生素矿物质片的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、将所述(a)、所述(b)的热稳定性原料与所述(c)制粒包埋，整粒后得到整粒产物；

步骤2、将所述整粒产物与所述(b)的热不稳定性原料混合压片，得到压片产物；

步骤3、将薄膜包衣剂对所述压片产物进行包衣，得到维生素矿物质片。

更为优选，将所述整粒产物进行干燥，干燥温度为0-65℃。

需要说明的是，将所述整粒产物进行干燥使得包埋效果更充分，颗粒更结实。

需要说明的是，所述(b)的热稳定性原料包括：维生素c钠、维生素e、维生素b2、维生素b3、维生素b5和维生素h；所述(b)的热不稳定性原料包括：维生素c、维生素a、维生素b1、维生素b6、维生素b12、维生素d3、维生素k和叶酸。

本发明的目的针对现有技术的维生素矿物质片容易产生黑斑的技术缺陷。因此，本发明提供了一种稳定性更好，不容易产生黑斑的维生素矿物质片，本发明在维生素矿物质片中添加维生素c钠，以及调节维生素c钠占维生素c和维生素c钠质量和的比例以提高本发明的稳定性，结果表明，维生素c钠占维生素c和维生素c钠的质量和的40％-100％时，本发明的维生素矿物质片的抗坏血酸稳定性明显提高，在保质期内不出现黑斑的现象。本发明公开的维生素矿物质片的制备方法中，先将(a)、(b)的热稳定性原料与(c)制粒包埋，然后将(b)的热不稳定性原料与制粒产物混合压片，最后加入薄膜包衣剂进行包衣，本发明的制备方法将(b)的热稳定性原料在步骤1中添加，将(b)的热不稳定性原料在步骤2中添加，以防止(b)的热不稳定性原料的氧化。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1为现有技术的维生素矿物质片。

具体实施方式

本发明提供了一种维生素矿物质片及其制备方法，用于解决现有的维生素矿物质片存在的稳定性差，容易发生化学相互作用产生的效力降低且还可导致组合物暗色化或显现难看黑斑技术缺陷。

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

其中，以下实施例所用原料均为自制或市售。

实施例1-6

本发明实施例提供了第一至第六种维生素矿物质片，其制备步骤如下：

按照表1添加以下原料，首先将富马酸亚铁、重质碳酸镁、重质碳酸钙(粒径为300目)、柠檬酸锌、聚维酮k30溶液、麦芽糊精、羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁进行一步制粒包埋并在≤65℃以下干燥；整粒后与维生素c、维生素c钠、维生素e、维生素a(325000iu/g)、维生素b1、维生素b2(核黄素)、维生素b3、维生素b5、维生素b6(盐酸吡哆醇)、维生素b12、维生素d3(100000iu/g)、叶酸和维生素h进行混合压片。最后用包衣粉进行包衣，包衣粉包括羟丙基甲基纤维素(hpmc)和聚乙烯醇(pva)，其中，hpmc与pva的质量比为3：2，最终制备得到维生素矿物质片。

表1

对实施例1-6的维生素矿物质片在37℃、75％湿度下加速处理1个月、2个月、3个月和6个月的抗坏血酸含量的稳定性试验，其结果如表2所示。

表2

从表2可知，当维生素c钠占(维生素c钠+维生素c)的质量比例为100％时，维生素矿物质片的抗坏血酸含量稳定性最高，当维生素c钠占(维生素c钠+维生素c)的质量比例为80％，维生素矿物质片的抗坏血酸含量稳定性其次，说明维生素c钠占(维生素c钠+维生素c)的质量比例越大，维生素矿物质片的抗坏血酸含量稳定性越好。

实施例7-9

本发明实施例提供了第七至第九种维生素矿物质片，其制备步骤如下：

按照表3添加以下原料，首先将富马酸亚铁、重质碳酸镁、重质碳酸钙(粒径为300目)、柠檬酸锌、聚维酮k30溶液、麦芽糊精、羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁进行一步制粒包埋并在≤65℃以下干燥；整粒后与维生素c、维生素c钠、维生素e、维生素a(325000iu/g)、维生素b1、维生素b2(核黄素)、维生素b3、维生素b5、维生素b6(盐酸吡哆醇)、维生素b12、维生素d3(100000iu/g)、叶酸和维生素h进行混合压片。最后用包衣粉进行包衣，包衣粉包括羟丙基甲基纤维素(hpmc)和聚乙烯醇(pva)，其中，hpmc与pva的质量比为3：2，最终制备得到维生素矿物质片。

表3

对实施例7-9的维生素矿物质片在37℃、75％湿度下加速处理1个月、2个月、3个月和6个月的抗坏血酸含量的稳定性试验，其结果如表4所示。

表4

从表4可知，选择富马酸亚铁作为铁源时，维生素矿物质片的抗坏血酸含量稳定性最高。

实施例10-12

本发明实施例提供了第十至第十二种维生素矿物质片，其制备步骤如下：

按照表5添加以下原料，首先将富马酸亚铁、重质碳酸镁、重质碳酸钙(粒径为300目)、柠檬酸锌、聚维酮k30溶液、麦芽糊精、羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁进行一步制粒包埋并在≤65℃以下干燥；整粒后与维生素c、维生素c钠、维生素e、维生素a(325000iu/g)、维生素b1、维生素b2(核黄素)、维生素b3、维生素b5、维生素b6(盐酸吡哆醇)、维生素b12、维生素d3(100000iu/g)、叶酸和维生素h进行混合压片。最后用包衣粉进行包衣，包衣粉包括羟丙基甲基纤维素(hpmc)和聚乙烯醇(pva)，最终制备得到维生素矿物质片。

表5

对实施例10-12的维生素矿物质片在37℃、75％湿度下加速处理1个月、2个月、3个月和6个月的抗坏血酸含量的稳定性试验，其结果如表6所示。

表6

从表6可知，当薄膜包衣剂的hpmc：pva的质量比例为3:2时，维生素矿物质片的抗坏血酸含量稳定性最高，当hpmc：pva的质量比例为4:1，维生素矿物质片的抗坏血酸含量稳定性其次。

实施例13-17

本发明实施例提供了第十三至第十七种维生素矿物质片，其制备步骤如下：

按照表7添加以下原料，首先将富马酸亚铁、重质碳酸镁、重质碳酸钙(粒径为300目)、柠檬酸锌、聚维酮k30溶液、麦芽糊精、羧甲淀粉钠、二氧化硅和硬脂酸镁进行一步制粒包埋并在≤65℃以下干燥；整粒后与维生素c、维生素c钠、维生素e、维生素a(325000iu/g)、维生素b1、维生素b2(核黄素)、维生素b3、维生素b5、维生素b6(盐酸吡哆醇)、维生素b12、维生素d3(100000iu/g)、叶酸和维生素h进行混合压片。最后用包衣粉进行包衣，包衣粉包括羟丙基甲基纤维素(hpmc)和聚乙烯醇(pva)，其中，hpmc与pva的质量比为3：2，最终制备得到维生素矿物质片。

表7

对实施例13-17的维生素矿物质片在37℃、75％湿度下加速处理1个月、2个月、3个月和6个月的抗坏血酸含量的稳定性试验，其结果如表8所示。

表8

从表8可知，当维生素c钠：富马酸亚铁的质量比例为99:1时，维生素矿物质片的抗坏血酸含量稳定性最高，当维生素c钠：富马酸亚铁的质量比例为4:1，维生素矿物质片的抗坏血酸含量稳定性其次。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。