本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种具有活血散结、消癖止痛的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
乳腺增生症，既不是肿瘤,也不属于炎症,从组织学表现看：是乳腺组织增生及退行性变，与内分泌功能紊乱密切相关。本病好发于中年妇女，青少年和绝经后妇女也有发生，当今大城市职业妇女中50%-70%都有不同程度的乳腺增生。乳腺增生症常表现为乳房疼痛和乳腺摸到结节，其危害并不在于疾病本身，而是心理压力，担心自己会不会患了乳腺癌或以后会变成癌。乳腺增生症有多种病理类型，如单纯性小叶增生（占乳腺增生症的大部分），只要注意调整心态，缓解压力，就可能逐渐缓解。若乳腺小叶增生伴导管上皮增生，且呈现重度异形，则为癌前期病变（占极少部分），需积极治疗定期检查，防患于未然。
因此，提供一种治疗乳腺增生症局限性小，风险低的药物，是迫切需要本领域技术人员解决的技术问题。
技术实现要素：
本发明提供了一种具有活血散结、消癖止痛的药物组合物及其制备方法。解决现有治疗乳腺增生中存在的一定局限性及治疗风险，结合中医学、情志学对乳腺增生的病因机理的理论基础，提供一种具有活血散结、消癖止痛，适用范围广、安全可靠、无毒副作用、医疗效果显著的治疗乳腺增生和乳腺结节的药物。
本发明提供了如下方案：
一种具有活血散结、消癖止痛的药物组合物，包括：
莪术提取物1%～6%、红花提取物1%～6%、川芎提取物1%～5%、人参提取物2%～8%、徐长卿提取物1%～5%、僵蚕提取物1%～5%、冰片0.5%～3%。
优选的：包括如下重量比的原料：
莪术提取物4%、红花提取物3%、川芎提取物3%、人参提取物5%、徐长卿提取物3%、僵蚕提取物4%、冰片1.5%。
优选的：还包括如下重量比的原料：
环糊精1%～4%、乙二醇4%～9%、月桂氮卓酮0.1%～0.8%、乙醇20%～65%、纯化水10%～60%。
优选的：还包括如下重量比的原料：
环糊精3%、乙二醇6%、月桂氮卓酮0.5%、乙醇45%、纯化水22%。
一种所述具有活血散结、消癖止痛的药物组合物的制备方法，所述方法包括：
将莪术和红花分别采用超临界二氧化碳提取法进行提取获得莪术挥发油、红花挥发油、莪术提取残渣以及红花提取残渣；
将莪术提取残渣、红花提取残渣、川芎、人参、徐长卿、僵蚕进行混合，采用水蒸气蒸馏法进行提取获得混合提取物；
将所述莪术挥发油、红花挥发油、混合提取物混合均匀后进行浓缩，获得浓缩液；
将所述浓缩液按比例与冰片、环糊精、乙二醇、月桂氮卓酮、乙醇、纯化水进行配伍，搅拌混合均匀，即得所述药物组合物。
优选的：所述超临界二氧化碳提取法的条件为压力23.50mpa～24.80mpa，温度为40℃～42℃，co2流体流量为5毫升/分钟～7毫升/分钟，提取时间为50分钟～100分钟。
优选的：所述水蒸气蒸馏法的蒸馏时间为100分钟～300分钟。
优选的：将所述莪术挥发油、红花挥发油、混合提取物混合均匀后加入碳酸氢钠，得到浸渍液；将所述浸渍液进行浓缩，获得浓缩液。
优选的：所述碳酸氢钠的加入质量占混合提取物质量的1/1000～1/100，所述浸渍条件为温度为55℃～70℃，时间为80分钟～150分钟。
一种所述药物组合物在制备甲状腺结节、乳腺结节、乳腺增生、乳腺增生并发症的产品或产品添加剂中的应用。
根据本发明提供的具体实施例，本发明公开了以下技术效果：
通过本发明，可以实现一种具有活血散结、消癖止痛的药物组合物及其制备方法，在一种实现方式下，该药物组合物可以包括莪术提取物1%～6%、红花提取物1%～6%、川芎提取物1%～5%、人参提取物2%～8%、徐长卿提取物1%～5%、僵蚕提取物1%～5%、冰片0.5%～3%。本发明提供的药物组方配比科学，安全无毒副作用，具有优异的缓解并消除甲状腺结节、乳腺小叶增生、乳腺纤维囊性增生、硬化性乳腺病及乳腺增生并发症等方面的功效；具体地，本发明提供的药物在长期使用过程中，可以有效调控机体免疫力、排除体内毒素，同时有效缓解经前综合症，增强机体免疫力，具有广泛的实用价值。
当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本申请提供了一种具有活血散结、消癖止痛的药物组合物，包括如下重量比的原料：
莪术提取物1%～6%、红花提取物1%～6%、川芎提取物1%～5%、人参提取物2%～8%、徐长卿提取物1%～5%、僵蚕提取物1%～5%、冰片0.5%～3%。
进一步的，莪术提取物4%、红花提取物3%、川芎提取物3%、人参提取物5%、徐长卿提取物3%、僵蚕提取物4%、冰片1.5%。
为了提高该药物组合物的储存性能以及吸收性能，还包括如下重量比的原料：
环糊精1%～4%、乙二醇4%～9%、月桂氮卓酮0.1%～0.8%、乙醇20%～65%、纯化水10%～60%。
进一步的，环糊精3%、乙二醇6%、月桂氮卓酮0.5%、乙醇45%、纯化水22%。
该药物组合物可添加药学上可接受的辅料制成液体、半固体剂型。此外，本发明的含有的主要原料可制备成化妆品及消字号产品的任何形式。
其中，本发明对所有原料的来源并没有特殊的限制，为市售即可。
莪术：供药用，主治“气血凝滞，心腹胀痛，症瘕，积聚，宿食不消，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛。”块根称“绿丝郁金”，有行气解郁，破瘀，止痛的功用。
红花：功能主治活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。
川芎：功能主治行气开郁，祛除风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
人参：主治：体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。用于气短喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少无力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。
徐长卿：用于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛、脘腹痛、牙痛等各种痛症。徐长卿有较好的祛风止痛作用，广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛症。也用于手术后疼痛及癌肿疼痛，有一定的止痛作用。可单味应用，或随证配伍有关的药物。
僵蚕：用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口㖞，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮。
冰片：味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。凡痰火郁闭，喉痹音哑，或火热壅滞，口疮齿肿者，冰片可与朱砂、硼砂、玄明粉配伍吹搽患处，以散火解毒。
环糊精：能有效地增加一些水溶性不良的药物在水中的溶解度和溶解速度，如前列腺素-cd包合物能增加主药的溶解度从而制成注射剂。它还能提高药物（如肠康颗粒挥发油）的稳定性和生物利用度；减少药物（如穿心莲）的不良气味或苦味；降低药物（如双氯芬酸钠）的刺激和毒副作用；以及使药物（如盐酸小檗碱）缓释和改善剂型。
乙二醇：是性能优良的高级有机溶剂，可以作生产农药中间体、医药中间体。
月桂氮卓酮：为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。毒性低，口服ld50>7g/kg。
本申请实施例还可以提供一种所述具有活血散结、消癖止痛的药物组合物的制备方法，所述方法包括：
将莪术和红花分别采用超临界二氧化碳提取法进行提取获得莪术挥发油、红花挥发油、莪术提取残渣以及红花提取残渣；所述超临界二氧化碳提取法的条件为压力23.50mpa～24.80mpa，温度为40℃～42℃，co2流体流量为5毫升/分钟～7毫升/分钟，提取时间为50分钟～100分钟。采用超临界二氧化碳提取法可以确保挥发油不会由于高温挥发。
将莪术提取残渣、红花提取残渣、川芎、人参、徐长卿、僵蚕进行混合，采用水蒸气蒸馏法进行提取获得混合提取物；所述水蒸气蒸馏法的蒸馏时间为100分钟～300分钟。
将所述莪术挥发油、红花挥发油、混合提取物混合均匀后进行浓缩，获得浓缩液；进一步的，将所述莪术挥发油、红花挥发油、混合提取物混合均匀后加入碳酸氢钠，得到浸渍液；将所述浸渍液进行浓缩，获得浓缩液。所述碳酸氢钠的加入质量占混合提取物质量的1/1000～1/100，所述浸渍条件为温度为55℃～70℃，时间为80分钟～150分钟。
将所述浓缩液按比例与冰片、环糊精、乙二醇、月桂氮卓酮、乙醇、纯化水进行配伍，搅拌混合均匀，即得所述药物组合物。
一种所述药物组合物在制备甲状腺结节、乳腺结节、乳腺增生、乳腺增生并发症的产品或产品添加剂中的应用。
本发明提供的上述技术方案具有以下优点：
（1）本发明提供的药物组方配比科学，安全无毒副作用，具有优异的缓解并消除甲状腺结节、乳腺小叶增生、乳腺纤维囊性增生、硬化性乳腺病及乳腺增生并发症等方面的功效；具体地，本发明提供的药物在长期使用过程中，可以有效调控机体免疫力、排除体内毒素，同时有效缓解经前综合症，增强机体免疫力，具有广泛的实用价值。
（2）本发明提供的制备方法简单、生产成本较低、可操作性强，有利于后续的规模化应用；且采用本发明提供的制备方法能够在最大限度的保留各原料活性成分的同时，把各原料组分中的有效成分充分释放出来。
（3）本发明提供的药物，能够显著提高机体免疫力，使用后还具有优异的抗疲劳、抗氧化、改善睡眠等功效。
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均包含在本发明的保护范围内。