本发明涉及一种治疗糖尿病足的组合中药制剂及制备方法。
背景技术：
随着人们生活水平的提高，社会的发展，运动量逐渐减少，世界范围内糖尿病发病率剧增；在伴随的糖尿病并发症中，糖尿病足的发病率也大幅度上升，占糖尿病患者的10％-20％。糖尿病足由周围血管病变、周围神经病变、感染作用所致。糖尿病足的发生主要是神经病变、血管病变和感染三大因素共同作用的结果，受累部位可深及骨及关节，最终导致足部的坏死，严重威胁着糖尿病患者的生命安全。糖尿病足截肢率是非糖尿病患者的15～20倍，而其中85％的是由小溃疡处理不佳继发感染，然而在国内外还没有肯定疗效的治疗糖尿病足的药物和软膏，治疗方法主要是运用抗生素控制感染为主，当出现明显感染至溃疡至坏疽时，就没有可靠的药物作为选择，导致最终截肢。在对住院费用分析后发现，有糖尿病足的患者的平均住院费用比无糖尿病足的患者要高89％；目前现代医学针对不同原因所致的糖尿病足溃疡采用药物、手术、局部清创、新型敷料等手段治疗，这些治疗手段依旧不能够解决创面难于愈合的难题。
技术实现要素：
本发明的目的在于克服上述缺点，针对糖尿病足的病情发展，提供不同的治疗药物。中国传统医学一直讲究的是辨证施治，要根据每一个患者的情况对症下药，而糖尿病足患者，在病情逐渐加重的过程中，是一个循序渐进的过程，针对病情的发展，本发明着重从口服与外用并举，轻度与中、重度区分，在改善患者整体身体素质的基础上，局部用药，达到祛除没有溃烂局部的瘀点瘀斑，减轻溃烂处创面疼痛之苦，促进坏死溃疡、坏疽腐烂组织液化溶解，与正常组织逐渐逐层分离脱落，协助正常健康组织从创面底层深层边缘逐渐向表面向中心逐层生长，最后覆盖创面，恢复或接近恢复到正常状态。
本发明的目的是这样实现的，根据权利要求1所述的，一种治疗糖尿病足的组合中药制剂，其特征在于由三组中药制剂按照重量份进行搭配组成：
第一组中药，口服制剂，由黄芪100g，白芍10g，仙鹤草50g按重量份比例组成；
第二组中药，早期局部皮肤瘀点、瘀斑、疼痛、未溃烂处外敷中药水煎制剂，由生川乌15g，吴茱萸18g，艾叶18g，海桐皮18g，续断12g，独活12g，羌活12g，防风12g，川红花8g，当归尾8g，荆芥8g，细辛6g按重量份比例组成；
第三组中药：中晚期局部皮肤出现溃烂，和慢性经久不愈的溃疡的外敷中药软膏制剂，由龙血竭40g，当归100g，紫草40g，三七40g，黄连60g，重楼40g，白及50g，白蔹50g，白薇50g，虎杖50g，牛蒡子50g，丹参50，菝葜45g，栀子50g，白芷40g，冰片30g，甘草80g，蜂蜡1000g，麻油8公斤，按重量份比例组成。
本发明的目的是这样实现的，根据权利要求2所述的一种治疗糖尿病足的组合中药制剂的制备方法，其特征在于按照以下方式进行制备：
第一组中药：先将白芍10g，仙鹤草50g，用陶瓷药罐加水1000毫升，煎熬半小时后，将药渣过滤，将黄芪100g加入药液中煎熬，一天根据情况加水煎熬当茶饮。
第二组中药：生川乌15g，吴茱萸18g，艾叶18g，海桐皮18g，续断12g，独活12g，羌活12g，防风12g，川红花8g，当归尾8g，荆芥8g，细辛6g按重量份比例备齐，加水煎熬浓缩至2000毫升，冷却到50度左右再加入米酒30g，米醋30克。注意外用药不可与内服药同锅煎熬。
第三组中药：
a将当归100g，紫草40g，三七40g，黄连60g，重楼40g，白及50g，白蔹50g，白薇50g，虎杖50g，牛蒡子50g，丹参50，菝葜45g，栀子50g，白芷40g，甘草80g按照重量份打成粗粉，用麻油8公斤浸泡72小时。
b将龙血竭40g，冰片30g，分别打成细粉密封备用。
c将浸泡后的中药与麻油加温到沸腾后持续30分钟，停30分钟再加温沸腾30分钟，冷却后用多层无菌纱布过滤去掉药渣。
d将上述药油加入蜂蜡1000g，使其溶化，然后再加入龙血竭细粉，冰片细粉，分装备用。
具体实施方式：
本发明的目的具体实施，按照权利要求1所述一种治疗糖尿病足的组合中药制剂，其体征在于由三组中药制剂按照重量份进行搭配组成：
第一组中药，口服制剂，由黄芪100g，白芍10g，仙鹤草50g按重量份比例组成；
第二组中药，早期局部皮肤瘀点瘀斑疼痛未溃烂的外敷中药水煎制剂，由生川乌15g，吴茱萸18g，艾叶18g，海桐皮18g，续断12g，独活12g，羌活12g，防风12g，川红花8g，当归尾8g，荆芥8g，细辛6g按重量份比例组成；
第三组中药：中晚期局部皮肤出现溃烂，和慢性经久不愈的溃疡的外敷中药软膏制剂，由龙血竭40g，当归100g，紫草40g，三七40g，黄连60g，重楼40g，白及50g，白蔹50g，白薇50g，虎杖50g，牛蒡子50g，丹参50，菝葜45g，栀子50g，白芷40g，冰片30g，甘草80g，蜂蜡1000g，麻油8公斤，按重量份比例组成。
根据权利要求2所述的一种治疗糖尿病足的组合中药制剂的制备方法，其特征在于：
第一组中药：先将白芍10g，仙鹤草50g，用陶瓷药罐加水1000毫升，煎熬半小时后，将药渣过滤，将黄芪100g加入药液中煎熬，一天根据情况加水煎熬当茶饮；
第二组中药：生川乌15g，吴茱萸18g，艾叶18g，海桐皮18g，续断12g，独活12g，羌活12g，防风12g，川红花8g，当归尾8g，荆芥8g，细辛6g按重量份比例备齐，加水煎熬浓缩至2000毫升，冷却到50度左右再加入米酒30g，米醋30克。注意外用药不可与内服药同锅煎熬；
第三组中药：
a将当归100g，紫草40g，三七40g，黄连60g，重楼40g，白及50g，白蔹50g，白薇50g，虎杖50g，牛蒡子50g，丹参50，菝葜45g，栀子50g，白芷40g，甘草80g按照重量份打成粗粉，用麻油8公斤浸泡72小时；
b将龙血竭40g，冰片30g，分别打成细粉密封备用；
c将浸泡后的中药与麻油加温到沸腾后持续30分钟，停30分钟再加温沸腾30分钟，冷却后用多层无菌纱布过滤去掉药渣；
d将上述药油加入蜂蜡1000g，使其溶化，然后再加入龙血竭细粉，冰片细粉，分装备用。
辨证运用：本发明根据糖尿病患者足病的具体情况，进行辨证用药。首先，只要是糖尿病足，不管是开始出现局部的瘀点瘀斑疼痛，还是出现皮肤溃烂，以及深浅大小程度不同的溃疡，都要把第一组中药，口服制剂，由黄芪100g，白芍10g，仙鹤草50g按重量份比例组成备好，将白芍10g，仙鹤草50g用陶瓷药罐加水1000毫升，煎熬半小时后，将药渣过滤，将黄芪100g加入药液中煎熬，一天根据情况加水煎熬当茶饮。
患者只是出现下肢局部发黑，瘀点瘀斑，疼痛，没有出现溃烂时，则在用第一组中药内服的基础上，运用第二组中药，生川乌15g，吴茱萸18g，艾叶18g，海桐皮18g，续断12g，独活12g，羌活12g，防风12g，川红花8g，当归尾8g，荆芥8g，细辛6g按重量份比例备齐，加水煎熬浓缩至2000毫升，冷却到50度左右再加入米酒30g，米醋30克，用毛巾或者纱布蘸药液外敷，可以快速改善局部的血循环状态，让患者局部瘀点瘀斑疼痛消失。
患者出现深浅大小不一的各种溃烂以及经久不愈的溃疡，则在第一组中药内服的基础上，用龙血竭40g，当归100g，紫草40g，三七40g，黄连60g，重楼40g，白及50g，白蔹50g，白薇50g，虎杖50g，牛蒡子50g，丹参50，菝葜45g，栀子50g，白芷40g，冰片30g，甘草80g，蜂蜡1000g，麻油8公斤，按重量份比例做成软膏外敷。可以让局部溃烂逐渐愈合，经久不愈的溃疡慢慢愈合。
发明人经过多年的研究，针对糖尿病足发病特点，依据中国传统医学辨证施治的用药原则，经过长期的临床实践，结合祖传用药方法，最终确定了本发明的配方，配方中各药物原料的功效如下：
黄芪：味甘，气平，归胃、肺经；功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。是治疗慢性疮疡的首选药物。
白芍：味苦，酸，性微寒，归肝、脾经；功效：养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳，敛阴止汗。
仙鹤草：苦，涩，平，归肺、肝、脾经，味涩、收敛、而性平；功效：健脾补虚，用于脱力劳伤证。本品有补虚强壮之功，还用于疮疖痈肿，有解毒消肿之功，对慢性溃疡作用非常明显。对癌细胞有抑制作用，并有调整心率、降低血糖等功效。
以上三药本发明组成第一组药物口服。
生川乌：辛，苦，大热，大毒，归心、肝、脾、肾经；功效：温经散寒，祛风除湿，通经络，利关节。
吴茱萸：性温，辛，苦，归肝、脾、胃经；功效：散寒止痛，降逆止呕。
艾叶：辛，温，苦，归肝、脾、肾经；功效：温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒。
海桐皮：苦，平，归肝、肾经；功效：祛风除湿，通络止痛。
续断：微温，苦，归肝、肾经；功效：补肝肾，强筋骨，续折断，治崩漏。
独活：微温，辛，苦，归肾、膀胱经；功效：祛风胜湿，散寒止痛。
羌活：温，辛，苦，气香烈，归膀胱、肾经；功效：祛风湿，暖筋骨，散寒解表，止痛。
防风：微温，辛，甘，归膀胱、肝、脾经；功效：祛风解表，胜湿解痉。
川红花：辛，温，归心、肝经；功效：活血祛瘀，通经止痛。
当归尾：甘，辛，温，归心、肝、脾经；功效：破血祛瘀。
荆芥：辛，微温，气香，归肺、肝经。功效：祛风解表，止血。
细辛：辛，温，归心、肺、肾、肝、膀胱经；功效：散寒解表，祛风胜湿，暖筋骨止痛。
以上十二味药本发明组成第二组外用药，煎剂用于外敷。
龙血竭：性平，味甘，咸；归心、肝经；功效：祛瘀定痛，止血生肌。
当归：甘，辛，温，归心、肝、脾经；功效：活血补血，调经止痛，润肠通便。
紫草：甘，寒，归心、肝经；功效：清热凉血，透疹解毒。
三七：甘，微苦，温，归肝、胃经；功效：祛瘀止血，消炎止痛。
黄连：苦，寒，归心、肝、胃，大肠经；功效：清热燥湿，泻火解毒。
重楼：苦，微寒，小毒，归肝经；功效：清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。
白及：苦，甘，涩，微寒，归肺、肝、胃经；功效：收敛止血，消肿生肌，强筋健骨。
白薇：苦，咸，寒，归肝、胃经；功效：清热凉血。
白蔹：苦，辛，微寒，归心、胃经；功效：清热解毒，消痈止痛，散结。
虎杖：苦，寒，归肝、肺、胆经；功效：清热解毒，利湿祛痰，活血行瘀。
牛蒡子：辛，苦，寒，归肺、胃经；功效：疏散风热，解毒透疹，利咽消肿。
丹参：苦，微寒，归心、心包、肝经；功效：活血祛瘀，凉血消痈，安神宁心。
菝葜：甘，淡，平，归肝、胃经；功效：解毒，除湿，利关节。
栀子：苦，寒，归心、肝、肺、胃、三焦经；功效：清热除烦，清热利湿，凉血散瘀。
白芷：辛，温，归肺、脾、胃经；功效：祛风热，止痛，消肿排脓，燥湿。
冰片：辛，苦，微寒，归心、脾、肺、肝经。功效：通窍散火，明目止痛。
甘草：味甘，气平，性缓，归心、肺、胃、脾经；功效：补中益气，健脾和胃，调和中州及诸药。
以上十七味药，按照比例组成本发明的第三组外用药，加入蜂蜡和麻油制成膏剂外用。
根据权利要求所述的一种治疗糖尿病足的组合中药制剂及制备方法，需要进行如下配套治疗：
(1)控制好患者的血糖：当糖尿病患者血糖升高，糖化血红蛋白不达标，会加重局部血循环障碍，也会严重影响到糖尿病足的恢复，为了加快病情改善和局部溃疡的愈合，通过糖尿病调理的“六驾马车”进行规范、全程、足量、系统、科学化管理，把血糖水平稳定在合适的范围内。
(2)局部治疗：针对阳性溃疡和阴性溃疡，采用不同的治疗方法。阳性溃疡，局部红肿热痛，要适当运用抗生素控制感染；而对阴性溃疡采用本发明的药物直接辨证进行治疗。
(3)针对局部没有溃烂的糖尿病足部分，用本发明的第二组处方，煎熬成汤剂后局部外敷，每天四到六小时，用毛巾或者纱布局部敷贴。冬天注意局部保暖，千万不要受到冻伤，必要时用烘箱。热天注意气温太高，要进空调房恒温或者缩短外敷时间。
(4)对局部溃烂或者长期经久不愈的慢性溃疡，用软膏外涂溃疡2-3mm后，无菌纱布包扎，每天清洗换药一次。直至痊愈。
根据权利要求所述的一种治疗糖尿病足的组合中药制剂及制备方法，用于临床实施案例：
本发明是发明人家传密方，治疗效果非常明显，特举2例病例如下：
患者李xx，男，73岁，2016年3月，因为糖尿病足右下肢足底形成慢性溃疡，面积大约占足底三分之一，在医院住院治疗无效，经发明人用本发明第一组口服药和第三组外敷软膏治疗三月，就完全痊愈。
患者张xx，女，74岁，2018年1月5日接诊，整个右下肢从膝关节起都变成瘀黑四个月，右脚中趾溃疡六个月，疼痛难忍；分别在西医院和中医院住院各两月，病情逐渐加重，医院建议截肢，拒绝手术后出院求治，发明人用本发明第一组处方中药煎剂内服，再用第二组处方煎剂用纱布外敷，特别注意局部的保温；同时用第三组处方中药软膏剂外敷右脚中趾溃疡处。三组药方同时进行治疗，到2018年1月底，右膝关节下肢瘀黑全部消退，疼痛感完全消失，右足中趾溃疡愈合，整个治疗时间只有二十多天。