本发明属于化药制剂领域，具体涉及一种阿莫西林制剂及制备工艺。
背景技术：
阿莫西林是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
口服本品后迅速吸收，约75%~90%可自胃肠道吸收，食物对药物吸收影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(cmax)分别为3.5~5.0ml/l和5.5~7.5mg/l，达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂等。
溶出度是指药物从片剂、胶囊等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是固体制剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。
阿莫西林制剂在生产出来（0天）溶出度较高，经放置一段时间后溶出度下降。
技术实现要素：
本发明旨在提供一种工艺简单，溶出度高且稳定的阿莫西林制剂。
为实现上述发明目的，本发明一种阿莫西林制剂，具体实施方案为：
本发明所述一种阿莫西林制剂，该制剂由阿莫西林、滑石粉、玉米淀粉、淀粉浆、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠组成。
本发明所述一种阿莫西林制剂，该制剂处方重量百分比为：阿莫西林80-99.9%、滑石粉0.02-5%、玉米淀粉0.02-5%、淀粉浆0.02-4%、羧甲淀粉钠0.02-3%、硬脂酸镁0.02-3%、十二烷基硫酸钠0.02-3%。
本发明所述一种阿莫西林制剂，该制剂处方重量百分比为：阿莫西林90-99.9%、滑石粉0.02-4%、玉米淀粉0.02-4%、淀粉浆0.02-3%、羧甲淀粉钠0.02-2%、硬脂酸镁0.02-2%、十二烷基硫酸钠0.02-2%。
本发明所述一种阿莫西林制剂，该制剂处方重量百分比为：阿莫西林96-99.9%、滑石粉0.96-4%、玉米淀粉0.96-4%、淀粉浆0.02-3%、羧甲淀粉钠0.58-2%、硬脂酸镁1.15-2%、十二烷基硫酸钠0.30-2%。
本发明所述一种阿莫西林制剂，该制剂处方重量百分比为：阿莫西林96-99.9%、滑石粉0.96-4%、玉米淀粉0.96-4%、淀粉浆适量、羧甲淀粉钠0.58-2%、硬脂酸镁1.15-2%、十二烷基硫酸钠0.35-2%。
本发明所述一种阿莫西林制剂，该制剂为胶囊剂。
本发明所述一种阿莫西林制剂，该制剂制备工艺步骤为：制备辅料颗粒，制备辅料颗粒与原料颗粒总混，总混后的颗粒检测含量后按标示量进行胶囊填充，内包装，外包装。
进一步地，本发明的处方，按1000个制剂单位每个制剂单位含250mg(c16h19n3o5s)计算如下：
阿莫西林250g(折纯)
滑石粉2.5g
玉米淀粉2.5g
淀粉浆适量
羧甲淀粉钠1.5g
硬脂酸镁3.0g
十二烷基硫酸钠0.7g
具体步骤和工艺参数如下：
a、称取部分玉米淀粉和纯化水，先将纯化水倒入冲浆锅内，再加入玉米淀粉，搅拌均匀后加热，边加热边搅拌，直至煮熟，将温度冷却至40～500c后，供制软材用；
b、将余下的玉米淀粉和滑石粉分别倒入混合制粒机内，干混20min，再加入适量粘合剂搅拌、切割10～20min，制粒时检查软材质量，待软材手捏成团推之即散后进行软材制粒，筛网目数为14目～18目，边制粒边铺盘，铺盘厚度1.5～2.5cm；
c、将装有湿颗粒的烤盘送入烘箱中进行烘烤，温度控制在60～800c之间，烘烤至物料6～7成干时翻料一次，以后每小时翻料一次，颗粒水分合格后停止烘烤，待颗粒温度降至室温时，装桶称重；
d、将颗粒用12目～60目筛网进行筛分后的中间产品装桶称重，填写物料标签，桶内桶外各放一张；
e、将羧甲淀粉钠、辅料粒子、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠加入混合机中，开机转动1min饱和设备后停机，按等量递加法加入阿莫西林，每次混合5min，最后一步加入阿莫西林时，总混30min，混合均匀后停机；将混合后的中间产品装入内衬洁净袋的周转桶内，称重，并在每桶的桶内、桶外各放一张物料标签；
f、等量递加法(指令中所有辅料数量为a)：第一步加入辅料a，开机转动1min，第二步加入等量的原料a，混合5min，第三步加入原料2a，混合5min，第四步加入原料4a，混合5min，以此类推，当最后一步不足倍数时，按实际剩余量一次加入；
g、总混后的颗粒检测含量后按标示量进行胶囊填充（或压片，或颗粒分装），包装即得。
本发明的优点：
工艺简单，操作方便，溶出度高。
具体实施方式
下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明范围。
实施例1：本发明的处方，按1000个制剂单位每个制剂单位含250mg(c16h19n3o5s)计算如下：
阿莫西林250g(折纯)
滑石粉2.5g
玉米淀粉2.5g
淀粉浆适量
羧甲淀粉钠1.5g
硬脂酸镁3.0g
十二烷基硫酸钠0.7g
实施例2：本发明的处方，按1000个制剂单位每个制剂单位含250mg(c16h19n3o5s)计算如下：
阿莫西林250g(折纯)
滑石粉2g
玉米淀粉2g
淀粉浆适量
羧甲淀粉钠1g
硬脂酸镁2g
十二烷基硫酸钠0.5g
实施例3：本发明的处方，按1000个制剂单位每个制剂单位含250mg(c16h19n3o5s)计算如下：
阿莫西林250g(折纯)
滑石粉3g
玉米淀粉3g
淀粉浆适量
羧甲淀粉钠2g
硬脂酸镁2g
十二烷基硫酸钠1g
实施例1-3的具体步骤和工艺参数如下：
a、称取部分玉米淀粉和纯化水，先将纯化水倒入冲浆锅内，再加入玉米淀粉，搅拌均匀后加热，边加热边搅拌，直至煮熟，将温度冷却至40～500c后，供制软材用。
b、将余下的玉米淀粉和滑石粉分别倒入混合制粒机内，干混20min，再加入适量粘合剂搅拌、切割10～20min，制粒时检查软材质量，待软材手捏成团推之即散后进行软材制粒，筛网目数为14目～18目，边制粒边铺盘，铺盘厚度1.5～2.5cm。
、将装有湿颗粒的烤盘送入烘箱中进行烘烤，温度控制在60～800c之间，烘烤至物料6～7成干时翻料一次，以后每小时翻料一次，颗粒水分合格后停止烘烤，待颗粒温度降至室温时，装桶称重。
d、将颗粒用12目～60目筛网进行筛分后的中间产品装桶称重，填写物料标签，桶内桶外各放一张。
、将羧甲淀粉钠、辅料粒子、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠加入混合机中，开机转动1min饱和设备后停机，按等量递加法加入阿莫西林，每次混合5min，最后一步加入阿莫西林时，总混30min，混合均匀后停机。将混合后的中间产品装入内衬洁净袋的周转桶内，称重，并在每桶的桶内、桶外各放一张物料标签。
、等量递加法(指令中所有辅料数量为a)：第一步加入辅料a，开机转动1min，第二步加入等量的原料a，混合5min，第三步加入原料2a，混合5min，第四步加入原料4a，混合5min，以此类推，当最后一步不足倍数时，按实际剩余量一次加入。
、总混后的颗粒检测含量后按标示量进行胶囊填充（或压片，或颗粒分装），包装即得。
本发明技术实施例1-3与改进前样品加速试验溶出度（中国药典标准≥80%）对比数据如下：
结论：以上结果表明，本发明所制得的阿莫西林胶囊体外溶出度好，生物利用度高。