本发明涉及食品加工
技术领域：
，尤其涉及一种补肾活血组合物及其制备方法。
背景技术：
：足跟痛以足跟肿胀、麻木疼痛、局部压痛、行走困难为特征。在中医学属于“骨痹”范畴。足跟痛患者，每当行走着力时足跟或足底部酸胀作痛，或针刺样疼痛，或连及小腿酸痛，病人怕走高低不平的地方，行走困难。检查时足部外观正常，不红不肿，发作时间不定。足跟痛是中老年人临床常见病、多发病之一。腰酸腰痛是指腰部感受外邪，或因劳伤，或由肾虚而引起气血运行失调，脉络绌急，腰府失养所致的以腰部一侧或两侧疼痛为主要症状的一类病证。腰痛的病因病机主要是由于：外邪侵袭多由居处潮湿，或劳作汗出当风，衣裹冷湿，或冒雨着凉，或长夏之季，劳作于湿热交蒸之处，寒湿、湿热、暑热等六淫邪毒乘劳作之虚，侵袭腰府，造成腰部经脉受阻，气血不畅而发生腰痛。中医认为肾主骨,肾亏髓空,寒湿入侵,脉络失和；肝主筋，肝血不足，筋失濡养，血行瘀滞，加之外伤、劳损等诱因极易导致腰酸、腰冷、腰痛以及足跟痛等疾病。该病虽不会对人体生命构成威胁,却严重影响人们的工作和生活。目前，市面上关于补肝肾强筋骨的产品虽然很多，但效果却大多未尽如人意，大部分存在疗效不理想，治标不治本等问题。因此，迫切需要一种临床疗效好，安全毒副作用小，病人易于接受的药物组合物。本发明结合现有技术和中药应用原理，探索了一种良好的补肾活血组合物。技术实现要素：本发明的主要目的是提供一种补肾活血组合物，该组合物旨在解决因肝肾不足导致的足跟痛、腰酸腰痛等问题。为实现上述目的，本发明提出的补肾活血组合物包括以下重量份的各成分：黄芥子8～16份、佛手8～16份、山药10～20份、茯苓8～16份、干姜3～9份、肉桂3～9份、高良姜3～9份、覆盆子12～24份、山楂10～20份、桃仁8～16份、肉豆蔻8～16份、昆布8～16份、木瓜12～24份、乌梅8～16份，所述补肾活血组合物为粉末颗粒状。进一步地，包括以下重量份的各成分：黄芥子12份、佛手12份、山药15份、茯苓12份、干姜6份、肉桂6份、高良姜6份、覆盆子18份、山楂15份、桃仁12份、肉豆蔻12份、昆布12份、木瓜18份、乌梅12份。进一步地，所述黄芥子为炒黄芥子，所述桃仁为燀桃仁。进一步地，所述补肾活血组合物还包括糊精和/或麦芽糊精。本发明还提供一种补肾活血组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤一：按照重量份的各成分：黄芥子8～16份、佛手8～16份、山药10～20份、茯苓8～16份、干姜3～9份、肉桂3～9份、高良姜3～9份、覆盆子12～24份、山楂10～20份、桃仁8～16份、肉豆蔻8～16份、昆布8～16份、木瓜12～24份、乌梅8～16份和纯水煎煮后进行提取，获得提取液；步骤二：将所述提取液进行浓缩至得到相对密度为1.20～1.25(60℃)的稠膏；步骤三：对稠膏进行真空干燥，得干膏；步骤四：在所述干膏中加入麦芽糊精和第二重量份糊精混合均匀后粉碎，然后加入85％～90％乙醇，然后进行制粒，并干燥得干燥颗粒。进一步地，所述步骤一的具体操作为：将按照重量份的各成分：黄芥子8～16份、佛手8～16份、山药10～20份、茯苓8～16份、干姜3～9份、肉桂3～9份、高良姜3～9份、覆盆子12～24份、山楂10～20份、桃仁8～16份、肉豆蔻8～16份、昆布8～16份、木瓜12～24份、乌梅8～16份和第一重量份纯水煎煮后进行第一次提取并获得初次提取物；对初次提取物进行过滤，分别获得初次提取液和滤渣，将滤渣置于加入第二重量份纯水，进行第二次提取并获得二次提取物；对二次提取物进行过滤，分别获得二次提取液和滤渣，将初次提取液与二次提取液合并获得所述提取液。进一步地，所述步骤二的具体操作为：将所述提取液进行减压浓缩至得到相对密度为1.20～1.25(60℃)的稠膏；所述步骤三的具体操作为：将所述稠膏进行过滤，加入第一重量份糊精后真空干燥，得干膏。进一步地，所述步骤二中减压浓缩的浓缩温度为70℃～80℃，压力值为-0.06mpa～-0.08mpa；所述步骤三中真空干燥的干燥温度为65℃～75℃，压力值为-0.06mpa～-0.08mpa。进一步地，所述步骤四具体包括：按照干膏：第二重量份糊精：麦芽糊精＝11∶4～6∶3～5，在所述干膏中加入麦芽糊精和第二重量份糊精混合均匀后粉碎，然后加入含有三氯蔗糖的85％～95％乙醇，然后进行制粒，并沸腾干燥得干燥颗粒。进一步地，所述第一重量份纯水为各成分组成的混合物的总重量的7-10倍量；所述第二重量份纯水为步骤一中各成分组成的混合物的总重量的5-8倍量。本发明中的补肾活血组合物中的山药、覆盆子、木瓜补肝肾强筋骨；山楂、桃仁活血化瘀止痛；干姜、肉桂、高良姜、佛手、茯苓、肉豆蔻，温经除湿通络止痛；昆布、黄芥子、乌梅，软坚散结止痛。诸药合用，共奏补肝肾强筋骨，活血祛瘀、软坚散结之功。特别适用于足跟痛及腰酸、腰冷、腰痛人群的健康养生，尤其对历久经年的老足跟痛人群的健康养生效果极佳。具体实施方式下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。另外，本发明各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。本发明提出一种补肾活血组合物，该补肾活血组合物包括以下重量份的各成分：黄芥子8～16份、佛手8～16份、山药10～20份、茯苓8～16份、干姜3～9份、肉桂3～9份、高良姜3～9份、覆盆子12～24份、山楂10～20份、桃仁8～16份、肉豆蔻8～16份、昆布8～16份、木瓜12～24份、乌梅8～16份，所述补肾活血组合物为粉末颗粒状。从中医药的方解的角度，本发明提供的补肾活血组合物中的山药、覆盆子、木瓜补肝肾强筋骨；山楂、桃仁活血化瘀止痛；干姜、肉桂、高良姜、佛手、茯苓、肉豆蔻，温经除湿通络止痛；昆布、黄芥子、乌梅，软坚散结止痛。诸药合用，共奏补肝肾强筋骨，活血祛瘀、软坚散结之功。特别适用于足跟痛及腰酸、腰冷、腰痛人群的健康养生，尤其对历久经年的老足跟痛人群的健康养生效果极佳。需要说明的是，所述黄芥子为炒黄芥子，所述桃仁为燀桃仁；将桃仁置于沸水中，加热煮至种皮微膨起即捞出，在凉水中稍泡，捞起，搓开种皮与种仁，干燥，簸去种皮即得燀桃仁，除去了非药用的部分，有效物质易于煎出，提高药效。将黄芥子经文火微炒至深黄有香辣味，取出放凉即得；炒制后的黄芥子降低了刺激性，且可更好的发挥散结止痛的药效。进一步地，所述补肾活血组合物还包括糊精和/或麦芽糊精，以便改善组合物颗粒的粘性，使其具有一定粘度又容易溶于水。进一步地，本发明提出的补肾活血组合物的制备方法包括以下步骤：步骤一：按照重量份的各成分：黄芥子8～16份、佛手8～16份、山药10～20份、茯苓8～16份、干姜3～9份、肉桂3～9份、高良姜3～9份、覆盆子12～24份、山楂10～20份、桃仁8～16份、肉豆蔻8～16份、昆布8～16份、木瓜12～24份、乌梅8～16份和纯水煎煮后进行提取，获得提取液；步骤二：将所述提取液进行浓缩至得到相对密度为1.20～1.25(60℃)的稠膏；步骤三：对稠膏进行真空干燥，得干膏；步骤四：在所述干膏中加入麦芽糊精和第二重量份糊精混合均匀后粉碎，然后加入85％～90％乙醇，然后进行制粒，并干燥得干燥颗粒。可以理解的是，所述步骤四之后还可以包括整粒过筛、内包和外包等包装工艺。以下通过具体实施例对本发明提出的补肾活血组合物及其制备方法进行具体说明：实施例一一种补肾活血组合物，包括以下重量份的各成分：炒黄芥子120g、佛手120g、山药150g、茯苓120g、干姜60g、肉桂60g、高良姜60g、覆盆子180g、山楂150g、燀桃仁120g、肉豆蔻120g、昆布120g、木瓜180g、乌梅120g。该补肾活血组合物的制备方法包括以下步骤：步骤一：分别称取上述各成分：炒黄芥子120g、佛手120g、山药150g、茯苓120g、干姜60g、肉桂60g、高良姜60g、覆盆子180g、山楂150g、燀桃仁120g、肉豆蔻120g、昆布120g、木瓜180g、乌梅120g的混合物，将上述混合物置于提取罐中，加入上述混合物总重量8倍量份的纯水，设置提取温度为100℃，提取120分钟，进行300目滤网过滤，分别获得初次提取液和滤渣，将滤渣置于提取罐中，并加入步骤一中混合物总重量6倍量份的纯水，设置提取温度为100度，提取60分钟，进行300目滤网过滤，分别获得二次提取液和滤渣，将初次提取液与二次提取液合并获得提取液；步骤二：将所得提取液减压浓缩(温度：70～80℃，真空度：-0.06～-0.08mpa)至得到相对密度为1.20～1.25(60℃)的稠膏；步骤三：对稠膏进行100目过滤，加入250g糊精搅拌均匀后真空干燥(温度：65～75℃，真空度：-0.06～-0.08mpa)，得干膏约550g；步骤四：以制粒、干燥、整粒、颗粒收率为考察指标，确定本品的干膏辅料比为干膏：糊精：麦芽糊精＝11∶5∶4；继续在干膏中加入糊精约250g、麦芽糊精约200g，粉碎成细粉(80目)；再加入溶有1.0g三氯蔗糖的85％～90％的乙醇溶液220ml，然后进行制粒，并干燥至含水量小于4％，12目筛整粒，得干燥颗粒1000g。实施例二一种补肾活血组合物，包括以下重量份的各成分：黄芥子8份、佛手8份、山药10份、茯苓8份、干姜3份、肉桂3份、高良姜9份、覆盆子24份、山楂20份、桃仁16份、肉豆蔻16份、昆布16份、木瓜24份、乌梅8份。该补肾活血组合物的制备方法包括以下步骤：步骤一：分别称取上述各成分：黄芥子8份、佛手8份、山药10份、茯苓8份、干姜3份、肉桂3份、高良姜9份、覆盆子24份、山楂20份、桃仁16份、肉豆蔻16份、昆布16份、木瓜24份、乌梅8份的混合物，将上述混合物置于提取罐中，加入上述混合物总重量10倍量份的纯水，设置提取温度为100℃，提取120分钟，进行300目滤网过滤，分别获得初次提取液和滤渣，将滤渣置于提取罐中，并加入步骤一中混合物总重量8倍量份的纯水，设置提取温度为100度，提取60分钟，进行300目滤网过滤，分别获得二次提取液和滤渣，将初次提取液与二次提取液合并获得提取液；步骤二：将所得提取液减压浓缩(温度：70～80℃，真空度：-0.06～-0.08mpa)至得到相对密度为1.20～1.25(60℃)的稠膏；步骤三：对稠膏进行100目过滤，加入糊精搅拌均匀后真空干燥(温度：65～75℃，真空度：-0.06～-0.08mpa)，得干膏；步骤四：以制粒、干燥、整粒、颗粒收率为考察指标，确定本品的干膏辅料比为干膏：糊精：麦芽糊精＝11∶4∶5；按比例在所得干膏中继续加入糊精、麦芽糊精并粉碎成细粉(80目)；再加入溶有三氯蔗糖的85％～90％的乙醇溶液，然后进行制粒，并干燥至含水量小于4％，12目筛整粒，得干燥颗粒。实施例三一种补肾活血组合物，包括以下重量份的各成分：黄芥子16份、佛手16份、山药20份、茯苓16份、干姜9份、肉桂9份、高良姜3份、覆盆子12份、山楂10份、桃仁8份、肉豆蔻8份、昆布8份、木瓜12份、乌梅16份。该补肾活血组合物的制备方法包括以下步骤：步骤一：分别称取上述各成分：黄芥子16份、佛手16份、山药20份、茯苓16份、干姜9份、肉桂9份、高良姜3份、覆盆子12份、山楂10份、桃仁8份、肉豆蔻8份、昆布8份、木瓜12份、乌梅16份的混合物，将上述混合物置于提取罐中，加入上述混合物总重量7倍量份的纯水，设置提取温度为100℃，提取120分钟，进行300目滤网过滤，分别获得初次提取液和滤渣，将滤渣置于提取罐中，并加入步骤一中混合物总重量5倍量份的纯水，设置提取温度为100度，提取60分钟，进行300目滤网过滤，分别获得二次提取液和滤渣，将初次提取液与二次提取液合并获得提取液；步骤二：将所得提取液减压浓缩(温度：70～80℃，真空度：-0.06～-0.08mpa)至得到相对密度为1.20～1.25(60℃)的稠膏；步骤三：对稠膏进行100目过滤，加入糊精搅拌均匀后真空干燥(温度：65～75℃，真空度：-0.06～-0.08mpa)，得干膏；步骤四：以制粒、干燥、整粒、颗粒收率为考察指标，确定本品的干膏辅料比为干膏：糊精：麦芽糊精＝11∶6∶3；按比例在所得干膏中继续加入糊精、麦芽糊精并粉碎成细粉(80目)；再加入溶有三氯蔗糖的85％～90％的乙醇溶液，然后进行制粒，并沸腾干燥至含水量小于4％，12目筛整粒，得干燥颗粒。实施例四一种补肾活血组合物，包括以下重量份的各成分：黄芥子8份、佛手16份、山药10份、茯苓16份、干姜3份、肉桂9份、高良姜3份、覆盆子24份、山楂10份、桃仁16份、肉豆蔻8份、昆布16份、木瓜12份、乌梅16份。该补肾活血组合物的制备方法包括以下步骤：步骤一：分别称取上述各成分：黄芥子8份、佛手16份、山药10份、茯苓16份、干姜3份、肉桂9份、高良姜3份、覆盆子24份、山楂10份、桃仁16份、肉豆蔻8份、昆布16份、木瓜12份、乌梅16份的混合物，将上述混合物置于提取罐中，加入上述混合物总重量8倍量份的纯水，设置提取温度为100℃，提取120分钟，进行300目滤网过滤，分别获得初次提取液和滤渣，将滤渣置于提取罐中，并加入步骤一中混合物总重量6倍量份的纯水，设置提取温度为100度，提取60分钟，进行300目滤网过滤，分别获得二次提取液和滤渣，将初次提取液与二次提取液合并获得提取液；步骤二：将所得提取液减压浓缩(温度：70～80℃，真空度：-0.06～-0.08mpa)至得到相对密度为1.20～1.25(60℃)的稠膏；步骤三：对稠膏进行100目过滤，加入糊精搅拌均匀后真空干燥(温度：65～75℃，真空度：-0.06～-0.08mpa)，得干膏；步骤四：以制粒、干燥、整粒、颗粒收率为考察指标，确定本品的干膏辅料比为干膏：糊精：麦芽糊精＝11∶5∶4；按比例在所得干膏中继续加入糊精、麦芽糊精并粉碎成细粉(80目)；再加入溶有三氯蔗糖的85％～90％的乙醇溶液，然后进行制粒，并沸腾干燥至含水量小于4％，12目筛整粒，得干燥颗粒。实施例五一种补肾活血组合物，包括以下重量份的各成分：黄芥子12份、佛手12份、山药15份、茯苓12份、干姜6份、肉桂6份、高良姜6份、覆盆子18份、山楂15份、桃仁12份、肉豆蔻12份、昆布12份、木瓜18份、乌梅12份。该补肾活血组合物的制备方法包括以下步骤：步骤一：分别称取上述各成分：黄芥子12份、佛手12份、山药15份、茯苓12份、干姜6份、肉桂6份、高良姜6份、覆盆子18份、山楂15份、桃仁12份、肉豆蔻12份、昆布12份、木瓜18份、乌梅12份的混合物，将上述混合物置于提取罐中，加入上述混合物总重量8倍量份的纯水，设置提取温度为100℃，提取120分钟，进行300目滤网过滤，分别获得初次提取液和滤渣，将滤渣置于提取罐中，并加入步骤一中混合物总重量6倍量份的纯水，设置提取温度为100度，提取60分钟，进行300目滤网过滤，分别获得二次提取液和滤渣，将初次提取液与二次提取液合并获得提取液；步骤二：将所得提取液减压浓缩(温度：70～80℃，真空度：-0.06～-0.08mpa)至得到相对密度为1.20～1.25(60℃)的稠膏；步骤三：对稠膏进行100目过滤，加入糊精搅拌均匀后真空干燥(温度：65～75℃，真空度：-0.06～-0.08mpa)，得干膏；步骤四：以制粒、干燥、整粒、颗粒收率为考察指标，确定本品的干膏辅料比为干膏：糊精：麦芽糊精＝11∶5∶4；按比例在所得干膏中继续加入糊精、麦芽糊精并粉碎成细粉(80目)；再加入溶有少量三氯蔗糖的85％～90％的乙醇溶液，然后进行制粒，并沸腾干燥至含水量小于4％，12目筛整粒，得干燥颗粒。以下对补肾活血组合物进行临床试验：临床痊愈：肝肾不足型足跟痛病的临床症状、体征消失或基本消失；显效：肝肾不足型足跟痛病的临床症状、体征明显改善；有效：肝肾不足型足跟痛病的临床症状、体征均有好转；无效：肝肾不足型足跟痛病的临床症状、体征均无明显改善或加重选择50～70岁年纪阶段出现了足跟痛的患者180名，主要症状表现为行走着力时足跟或足底部酸胀作痛或针刺样疼痛，怕走高低不平的地方，行走困难，伴有腰膝酸软，头晕目眩，面色无华，舌淡红、苔白，脉细滑等。随机分为6组，每组30人，前5组分别服用实施例1～5中的补肾活血组合物冲剂，第6组服用等量空白安慰剂。其中实施例1～5中的补肾活血组合物为一剂的用量为1袋，每袋10g，早晚饭前1小时空腹各服用1袋。服用一个月后对服用者的症状情况进行考察，临床症状、体征消失或基本消失为临床痊愈；临床症状、体征明显改善为显效；临床症状、体征均有好转为有效；临床症状、体征均无明显改善或加重为无效，考察结果请参照表1。表1服用者的症状考察结果实验组第1组第2组第3组第4组第5组第6组痊愈人数22171516200显效人数468750有效人数356440无效人数1213130痊愈率73.3％56.7％50％53.3％66.7％0总有效率96.7％93.3％96.7％90％96.7％0典型治疗病例：患者一：女，年龄58岁，自诉患右侧足跟痛3年余，症状表现为:右部足跟疼痛，疼痛固定不移，不敢着地，行动无力，行走则疼痛加剧，伴有头目眩晕，腰膝酸软，肢软乏力等。期间曾经理疗过，吃过止痛药、消炎药及中成药，但均没有痊愈，病情反复。中医诊断为：肝郁阴虚、脉络阻滞。现服用本发明实施例1制备得到的补肾活血固体饮料，一天两次，一次10g，早晚饭前一小时服用，服用7天后疼痛大减，继续服用1个月后，以上症状基本消失，服用期间无不良反应，且停药半年后，随访未复发。患者二：男，67岁，长期从事体力劳动，症状表现为：.足根压痛，早晨重，下午轻，起床下地第一步痛不可忍，时轻时重，走路时脚跟不敢用力，行走困难。期间吃过止痛药和理疗按摩过，但均效果不明显，反复发作。现服用本发明实施例2制备得到的补肾活血固体饮料，一天两次，一次10g，早晚饭前一小时服用，服用10天后症状有所好转，继续服用2个月后以上症状基本消失，服用期间无不良反应，且停药半年后，随访未复发。患者三：男，59岁，症状表现为：足跟局部压痛，行走困难，伴有腰膝酸软无力，头晕目眩等。曾多次治疗，但效果不佳，中医诊断为肝肾不足型足跟痛。现服用本发明实施例3制备得到的补肾活血固体饮料，一天两次，一次10g，早晚饭前一小时服用，服用10天后症状有所好转，继续服用2个月后以上症状基本消失，服用期间无不良反应，且停药半年后，随访未复发。患者四：男，62岁，症状表现为：近半年来，感到全身乏力，近3个月来，感到右脚跟开始疼痛，疼痛固定不移，行走时疼痛加剧。中医诊断为肝肾不足型足跟痛。现服用本发明实施例4制备得到的补肾活血固体饮料，一天两次，一次10g，早晚饭前一小时服用，服用10天后症状有所好转，继续服用2个月后以上症状基本消失，服用期间无不良反应，且停药半年后，随访未复发。患者五，女，66岁，症状表现为：一年前两脚跟开始出现不适感，逐渐加重，行走困难，伴有腰酸腰痛，头目眩晕等。期间服用过消炎止痛片、骨刺灵中成药等，也曾经过针灸以及按摩等多种方式治疗，但效果均不理想，病情仍旧时轻时重。现现服用本发明实施例5制备得到的补肾活血固体饮料，一天两次，一次10g，早晚饭前一小时服用，服用10天后疼痛明显大减，继续服用2个月后以上症状基本消失，服用期间无不良反应，且停药半年后，随访未复发。从表1和以上病例表明，本发明提供的补肾活血组合物组成的固体饮料，对于肝肾不足导致的足跟痛患者疗效显著，且临床未发现不良反应，用药安全可靠。在本说明书的描述中，参考术语“一实施例”、“另一实施例”、“其他实施例”、或“第一实施例～第x实施例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料、方法步骤或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。上述本发明实施例序号仅仅为了描述，不代表实施例的优劣。以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。当前第1页12