一种一体化负压创面治疗敷料装置及其组合系统的制作方法

本实用新型属于医疗器械辅助装置，具体地说涉及一种负压创面治疗敷料，该敷料的外贴膜与内部的敷料为一体的。

背景技术：

现有负压创面治疗敷料为分体式，第一类技术是由聚乙烯酒精水化海藻盐泡沫（PVA）填塞机体皮肤或软组织缺损、感染、坏死后形成的创面，泡沫内植入带孔引流管，外层覆盖生物半透明膜，形成密闭环境，外层与负压引流装置相连，形成持续引流装置，促进创面的处理。该类为内置吸盘封闭式负压引流技术，为第一代负压治疗技术，临床操作繁琐，耗材材质较硬。第二类大体上与第一类相似，将内置敷料改为聚氨酯材料（PU）内置管改为外用吸盘，外层再次覆盖生物半透明膜，从而形成密闭环境，外层与负压吸引装置连接起到相关作用。该类为外置吸盘封闭式负压治疗技术，目前发达国家使用的均为该技术，但是不能顺应身体解剖弧度，对于大创面覆盖治疗性较差。主要原因是引流管对伤口压力过大，与之相接触皮肤形成压痕，在促进肉芽增生方面肉芽不能均势生长。而对于现有负压吸引敷料在大创面覆盖上，引流管与接触皮肤形成压痕是一回事儿，而且出现末端引流不畅，造成局部渗漏的现象。

以上两类是主要的问题在于，内层置泡沫（或敷料）的厚度均匀，和外层透明膜粘贴后不能顺应身体解剖弧度，对于大创面覆盖治疗效果特别差。而且成本过高、引流不畅、操作不便、易导致肉芽过度增生。对于大创面覆盖困难，管腔过于集中易导致引流不畅、管腔折叠不利于引流。

技术实现要素：

为了克服上述不足，本实用新型提供一种一体化负压创面治疗敷料装置及其组合系统，将敷料层、引流管及用贴膜进行整合，形成稳定的整体式敷料结构，如“莲蓬”状，可有效减少医务工作者的工作量。

本实用新型的目的是以下述方式实现的：

一种一体化负压创面治疗敷料装置，包括敷料层，在敷料层上面设置有吸盘，吸盘为椎形盘，外贴膜通过骨架设置在吸盘及敷料层上面，负压管穿过外贴膜及吸盘伸入到敷料层内，引流管以负压管为中心呈辐射状设置在敷料层内，引流管与敷料层底面之间有一夹角，在引流管上均匀设置有引流孔，外贴膜将吸盘和敷料层完全覆盖与创面形成一封闭环境，方便负压引流。

进一步地，所述敷料层的纵切面为梯形，亦可以根据大创面需要设置为长方形，可形成无缝衔接覆盖。

进一步地，所述引流管嵌设在敷料层内。

进一步地，在负压管内还设置有冲洗管，引流管内的冲洗毛细管与负压管内的冲洗管连通，冲洗管与外接水连接。

进一步地，所述引流管从负压管到末端的管径依次减小。

进一步地，所述骨架上固定有若干盘状连接件，外贴膜粘贴在盘状连接件上，盘状连接件固定在吸盘及敷料层的上面。

进一步地，所述辅料夹角为锐角。

更进一步地，所述该装置为圆形、方形、长方形、三角形、椭圆形、棱形中的任一种。

一种一体化负压创面治疗敷料组合系统，包括至少两个上述一体化负压创面治疗敷料装置，相邻两一体化负压创面治疗敷料装置的外贴膜连接为一体。

进一步地所述相邻一体化负压创面治疗敷料装置的敷料层连接为一体。

相对于现有技术，本实用新型有以下优点：将敷料层（填充物PVA或PU）、引流管、及外贴膜进行整合，形成稳定的整体式敷料结构，如“莲蓬”状，可有效减少医务工作者的工作量，将内置式平行吸管排布改为放射状引流管排布增加引流量，同时负压管内置有冲洗管具有冲洗功能，可以延长引流敷料使用时间，在引流管的管径上可采用统一管径或“近粗远细”状排布，根据伤口不同，采用不同吸引，形成渐进式吸引模式，避免伤口压力过大，与之相接触皮肤形成压痕，在促进肉芽增生方面避免肉芽均势生长，可减轻伤口肉芽过度生长，同时针对创面大小不同，针对较大创面或大型创面可行模块组合样覆盖，对于现有负压吸引敷料在大创面覆盖上可避免局部渗漏、管腔过于集中后局部吸引不畅等有效改善。

附图说明

图1是本实用新型结构示意图。

图2是本实用新型剖面图。

图3是本实用新型敷料组合系统结构示意图。

图4是图3中两个引流管连通的结构示意图。

具体实施方式

如图1和图2所示的一种一体化负压创面治疗敷料装置，包括敷料层9，在敷料层9上面设置有吸盘3，吸盘为椎形盘，外贴膜1通过骨架2设置在吸盘及敷料层上面，负压管4穿过外贴膜及吸盘伸入到敷料层内，引流管5以负压管为中心呈辐射状设置在敷料层内，引流管与敷料层底面之间有一夹角，在引流管上均匀设置有引流孔6，外贴膜将吸盘和敷料层完全覆盖与创面形成一封闭环境，方便负压引流，外贴膜为透明或半透明材质。

本实用新型的敷料层的纵切面为梯形或长方形，方便辐射状布置引流管，改为放射状引流管排布增加引流量。

本实用新型的引流管嵌设在敷料层内，这样避免了伤口压力过大，与之相接触皮肤形成压痕，在促进肉芽增生方面避免肉芽均势生长，可减轻伤口肉芽过度生长。

本实用新型在负压管内还设置有冲洗管7，引流管内的冲洗毛细管8与负压管内的冲洗管连通，冲洗管与外接水连接。

本实用新型引流管从负压管到末端的管径依次减小，根据伤口不同，采用不同吸引，形成渐进式吸引模式，避免伤口压力过大，与之相接触皮肤形成压痕，在促进肉芽增生方面避免肉芽均势生长，可减轻伤口肉芽过度生长。

本实用新型骨架上固定有若干盘状连接件，外贴膜粘贴在盘状连接件上，盘状连接件固定在吸盘及敷料层的上面。还可以直接将骨架粘贴在外贴膜上和吸盘及敷料层上。也可以在吸盘和敷料层相对应骨架的位置上设置凹槽，骨架大部分嵌在凹槽内露出部分与外贴膜固定。

为了使引流管不用对接触皮肤产生压痕，辐射状引流管与主吸引管设置一定的夹角，可以设置为夹角为锐角或直角，亦可以呈匀状分布的钝角。

本实用新型的敷料装置可以为圆形、方形、长方形、三角形、椭圆形、棱形中的任一种。

如图3和图4所示的一种一体化负压创面治疗敷料组合系统，包括至少两个上述一体化负压创面治疗敷料装置，相邻两一体化负压创面治疗敷料装置的外贴膜连接为一体。

进一步地，所述相邻一体化负压创面治疗敷料装置的敷料层连接为一体。

进一步的，所述相邻一体化负压创面治疗辅料装置的引流管可以在两个单元体间相连为一体，形成大的辅料装置，如图4所示。

可以是方形的敷料装置组合，也可以是圆形、方形、长方形、三角形、椭圆形、棱形中的任选形状组合，以适合不同形状的创面。

以上所述的仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本实用新型整体构思前提下，还可以作出若干改变和改进，这些也应该视为本实用新型的保护范围，这些都不会影响本实用新型实施的效果和专利的实用性。