一种锁定型儿童枕骨内固定装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种锁定型儿童枕骨内固定装置。

背景技术：

儿童枕颈交界区不稳的诊治是脊柱外科的的难点之一。创伤、炎症、肿瘤和先天发育畸形是引起儿童的枕颈交界区失稳的重要原因之一。较严重的儿童的枕颈交界区失稳可以引起寰枢椎脱位、颅底凹陷症等，从而压迫脑干和高位脊髓，引起肢体麻木、无力甚至瘫痪等严重后果，这时常常需要通过手术进行干预治疗。手术的目的是恢复正常的枕颈序列和有效的椎管容积，解除脑干或脊髓压迫从而促进脊髓功能的恢复并通过有效的固定和植骨重建颅颈交界区的骨骼稳定。由于儿童的骨发育尚未成熟，成人的内固定系统无法照搬使用，传统的用于儿童的颅颈交界疾患的后路手术多采用寰枢椎的钢丝固定，或枕颈固定或经关节螺钉方式。由于患儿骨质较软，钢丝固定容易发生骨劈裂，固定不牢，远期松动的，从而影响融合效果。术后多需要辅以halo架等外固定，直至骨融合完成。而Halo架等外固定的佩戴非常痛苦，患儿常常难以护理和配合，螺钉钉道感染等并发症的发生率高，患儿及家属常常难以接受。目前市面上专门用于儿童的颅颈椎内固定系统的产品非常缺乏，脊柱外科医生接诊到这类患者常感觉到束手无策。

近年，美国美敦力等一些国际大牌的脊柱内固定器械公司开发了少量针对儿童的颈椎内固定产品，但仍未进入国内市场。根据国外资料介绍，美敦力的儿童枕颈固定系统采用2～3枚螺钉的枕骨板固定，颈椎采用3.5mm螺钉固定。该系统仅见用于7岁以上白人患儿的报道，而对于亚洲人群是否适合尚存疑问。申请人曾采用国内某医疗公司开发的成人枕颈交界内固定系统给3至12岁的儿童实施过多例颅颈交界区内固定手术。临床手术中发现以下问题尚待进一步解决：①3.5毫米螺钉对于部分年龄较大，发育较好的患儿可以实施寰枢椎的经椎弓根固定。但对5岁以下低龄儿童并不合适，由于没有其他选择，手术只能在螺钉部分穿破骨皮质的情况下勉强使用，或改用经椎板螺钉等其他方式固定。②7岁以下的患儿枕骨板厚度明显小于成人。对成人而言，如采用中线固定的枕骨板，螺钉长度可达10毫米以上，2至3枚螺钉即可获得非常牢固的固定，而对7岁以下患儿，其中线部分皮质的最大厚度有时不到5mm，3枚螺钉固定难以获得足够力学强度，必须改进设计，增加锚定点数目，扩大固定融合面积。为了解决儿童枕颈固定的难题，迫切需要研发一种适合亚洲人群的儿童专用枕颈固定系统，以满足这部分人群手术的需要。申请人之前研制过一种儿童蝶形枕颈椎固定系统，通过增加固定枝和固定点的方法来增加固定强度，这种蝶形板在一定程度上增加了固定强度，但其枕骨螺钉容易松动，不利于整体固定强度。

技术实现要素：

本实用新型的目的是提供一种整体固定强度高、抗拔除力强的锁定型儿童枕骨内固定装置，以解决上述现有技术存在的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了如下方案：

本实用新型提供一种锁定型儿童枕骨内固定装置，包括蝶形枕骨板、枕骨连接器、寰椎固定件、枢椎固定件和连接棒，所述蝶形枕骨板上设置有多个螺钉固定孔，各所述螺钉固定孔内分别穿设有一个锁定螺钉，所述锁定螺钉包括螺杆部和锁定头部，所述螺杆部的顶部固定连接有所述锁定头部，所述螺杆部用于螺纹连接至枕骨上，所述锁定螺钉的头部与所述螺钉固定孔螺纹连接；所述枕骨连接器安装于所述蝶形枕骨板上；所述寰椎固定件用于固定连接于寰椎上；所述枢椎固定件用于固定连接于枢椎上；所述连接棒穿过所述枕骨连接器、所述寰椎固定件的头部和所述枢椎固定件的头部以连接所述蝶形枕骨板、所述寰椎固定件和所述枢椎固定件。

优选的，所述蝶形枕骨板包括中轴部，所述中轴部上设置有多个所述螺钉固定孔，所述中轴部的两侧由上至下依次设有第一侧翼、第二侧翼和第三侧翼，各所述第一侧翼和各所述第二侧翼上均设置有多个所述螺钉固定孔，各所述第三侧翼上均安装有一个所述枕骨连接器。

优选的，所述枕骨连接器包括第一U型槽体、卡位底板和卡圈，所述卡位底板固定连接于所述第一U型槽体下端面上，所述第一U型槽体下端的侧壁上周向开设有卡接槽，所述第三侧翼上设有卡接孔，所述卡圈外套于所述第一U型槽体穿过所述卡接孔后露出的所述卡接槽内，所述卡圈的外径大于所述卡接孔的内径，所述第一U型槽体内螺纹连接一螺塞以压紧所述第一U型槽体内穿设的所述连接棒。

优选的，所述卡圈上沿径向开设有一缺口，所述缺口在径向上连通所述卡圈的内孔和外部。

优选的，所述卡圈上开设有限位槽，所述限位槽在径向上贯穿整个所述卡圈。

优选的，所述卡接孔为长圆孔，且所述枕骨连接器能够在所述卡接孔内沿径向移动。

优选的，所述枢椎固定件为自攻椎弓根螺钉，所述寰椎固定件为自攻椎弓根螺钉或寰椎椎板钩。

优选的，所述自攻椎弓根螺钉包括第二U型槽体和自攻螺杆，所述第二U型槽体为所述自攻椎弓根螺钉的头部并固定连接于所述自攻螺杆的顶端，所述第二U型槽体内螺纹连接一螺塞以压紧所述第二U型槽体内穿设的所述连接棒。

优选的，所述寰椎椎板钩包括第三U型槽体和钩体，所述第三U型槽体为所述寰椎椎板钩的头部并固定连接于所述钩体的顶端，所述第三U型槽体内螺纹连接一螺塞以压紧所述第三U型槽体内穿设的所述连接棒。

优选的，所述连接棒为钛棒。

本实用新型相对于现有技术取得了以下技术效果：

本实用新型提供的锁定型儿童枕骨内固定装置，由于锁定螺钉的锁定头部的外侧壁和螺钉固定孔的内侧壁上设有相互匹配的螺纹，锁定头部与螺钉固定孔形成螺纹连接，而螺杆部也螺纹连接至枕骨上，从而具有锁定头部和螺杆部的锁定螺钉安装于蝶形枕骨板上后形成锁定固定，有利于提高儿童枕骨内固定装置安装后的整体固定强度和抗拔除力。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型提供的锁定型儿童枕骨内固定装置的使用状态视图；

图2为本实用新型提供的锁定型儿童枕骨内固定装置的蝶形枕骨板的结构示意图；

图3为本实用新型提供的锁定型儿童枕骨内固定装置的枕骨连接器的结构示意图；

图4为本实用新型提供的锁定型儿童枕骨内固定装置的卡圈的结构示意图；

图5为本实用新型提供的锁定型儿童枕骨内固定装置的枕骨连接器连接于蝶形枕骨板上的结构示意图；

图6为本实用新型提供的锁定型儿童枕骨内固定装置的锁定螺钉的结构示意图；

图7为本实用新型提供的锁定型儿童枕骨内固定装置的螺塞的结构示意图；

图8为本实用新型提供的锁定型儿童枕骨内固定装置的寰椎椎板钩的结构示意图；

图9为本实用新型提供的锁定型儿童枕骨内固定装置的自攻椎弓根螺钉的结构示意图；

图中：1-蝶形枕骨板；11-螺钉固定孔；12-锁定螺钉；121-螺杆部；122-锁定头部；13-中轴部；14-第一侧翼；15-第二侧翼；16-第三侧翼；161-卡接孔；2-枕骨连接器；21-第一U型槽体；211-卡接槽；212-槽口；22-卡位底板；23-卡圈；231-缺口；232-限位槽；3-寰椎固定件；31-寰椎椎板钩；311-第三U型槽体；312-钩体；4-枢椎固定件；41-自攻椎弓根螺钉；411-第二U型槽体；412-自攻螺杆；5-连接棒；6-枕骨；7-寰椎；8-枢椎；9-螺塞。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型的目的是提供一种整体固定强度高、抗拔除力强的锁定型儿童枕骨内固定装置。

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步详细的说明。

实施例一

本实施例提供一种锁定型儿童枕骨内固定装置，如图1～7所示，包括蝶形枕骨板1、枕骨连接器2、寰椎固定件3、枢椎固定件4和连接棒5，蝶形枕骨板1上设置有多个螺钉固定孔11，各螺钉固定孔11内分别穿设有一个锁定螺钉12，锁定螺钉12包括螺杆部121和锁定头部122，螺杆部121的顶部固定连接有锁定头部122，螺杆部121用于螺纹连接至枕骨6上，锁定螺钉12的头部与螺钉固定孔11螺纹连接；枕骨连接器2安装于蝶形枕骨板1上；寰椎固定件3用于固定连接于寰椎7上；枢椎固定件4用于固定连接于枢椎8上；连接棒5穿过枕骨连接器2、寰椎固定件3的头部和枢椎固定件4的头部以连接蝶形枕骨板1、寰椎固定件3和枢椎固定件4。

本实施例提供的锁定型儿童枕骨内固定装置的具体使用方法如下：

1、患者麻醉成功后，取俯卧位，将头部固定在专用的手术头架上。取后枕部正中切口，显露枕骨6，寰椎7后弓，及枢椎8后方结构。

2、首先进行寰椎7、枢椎8的固定。使用寰椎固定件3固定连接于寰椎7上，枢椎固定件4固定连接于枢椎8上。

3、进行蝶形枕骨板1的固定。根据患儿枕骨6大小，将蝶形枕骨板1剪裁至合适的形状及尺寸，并将其塑形，使其尽可能与枕骨6贴合。用钻头在枕骨6上钻孔，该钻孔直径小于锁定螺钉12直径，之后将锁定螺钉12旋入该钻孔，通过锁定螺钉12螺杆部121的螺纹结构将蝶形枕骨板1固定于枕骨6上。由于锁定螺钉12的锁定头部122的外侧壁和螺钉固定孔11的内侧壁上设有相互匹配的螺纹，锁定头部122与螺钉固定孔11形成螺纹连接，而螺杆部121也螺纹连接至枕骨6上，从而具有锁定头部122和螺杆部121的锁定螺钉12安装于蝶形枕骨板1上后形成锁定固定，有利于提高儿童枕骨内固定装置安装后的整体固定强度和抗拔除力。如图6所示，锁定螺钉12的螺杆部121的尖端沿轴向切削掉部分螺杆，便于锁定螺钉12的植入。

4、选择合适长度的连接棒5，将其预弯成合适的形状后，与寰椎固定件3、枢椎固定件4及枕骨连接器2连接，连接固定住寰椎7、枢椎8及枕骨6，重建颅颈交界区的骨骼稳定，恢复正常的枕颈序列和有效的椎管容积，解除脑干或脊髓压迫从而促进脊髓功能的恢复，完成手术。

本实施例提供的锁定型儿童枕骨内固定装置，如图2～5所示，蝶形枕骨板1包括中轴部13，中轴部13上可设置有3或4个螺钉固定孔11，中轴部13的两侧由上至下依次设有第一侧翼14、第二侧翼15和第三侧翼16，各第一侧翼14和各第二侧翼15上均设置有2～3个螺钉固定孔11，各第三侧翼16上均安装有一个枕骨连接器2。

由于儿童的枕部骨皮质很薄，在中线部位大约5～8mm，中线两侧3～5mm。而成人的枕骨皮质在中线部位大概8～16mm，中线两侧有8～12mm。成人的枕骨板只需要在中线有2～3枚螺钉就足以固定。为了增加对儿童枕骨板的固定强度，本实施例提供的锁定型儿童枕骨内固定装置的枕骨板计成蝶形，除中轴部13有3～4个螺钉固定孔11外，第一侧翼14和第二侧翼15可以分别增加4～6个螺钉固定孔11。蝶形枕骨板1为钛板，第一侧翼14和第二侧翼15的螺钉固定孔11可以根据患者枕骨形状进行剪裁和塑形。锁定螺钉12直径3～4mm，采用精密螺纹，螺距0.5mm，即使椎板厚度只有3mm，也可以获得较好把持力，螺钉的数量增加了，固定的总体强度也获得提高。

枕骨连接器2包括第一U型槽体21、卡位底板22和卡圈23，卡位底板22固定连接于第一U型槽体21下端面上，第一U型槽体21下端的侧壁上周向开设有卡接槽211，第三侧翼16上设有卡接孔161，卡圈23外套于第一U型槽体21穿过卡接孔161后露出的卡接槽211内，卡圈23的外径大于卡接孔161的内径，第一U型槽体21内螺纹连接一螺塞9以压紧第一U型槽体21内穿设的连接棒5。

卡圈23上沿径向开设有一缺口231，缺口231在径向上连通卡圈23的内孔和外部，通过该缺口231并结合相应的工具，能够实现扩大或缩小卡圈23的内孔直径，便于卡圈23装入至卡接槽211内并卡住枕骨连接器2。

手术前先将枕骨连接器2穿过卡接孔161，然后将卡圈23套入枕骨连接器2的卡接槽211处，并用工具将卡圈23掐紧，此时枕骨连接器2固定到蝶形枕骨板1上，卡圈23外径大于卡接孔161直径，卡圈23内径略小于卡接槽211的内径，卡圈23能够卡住枕骨连接器2并能够有效防止枕骨连接器2脱出蝶形枕骨板1。

卡圈23上开设有限位槽232，限位槽232在径向上贯穿整个卡圈23，使用时将限位槽232的方向调整至与第一U型槽体21的槽口212方向一致，便于连接棒5的置入。

所述卡接孔161为长圆孔，且所述枕骨连接器2能够在所述卡接孔161内沿径向移动。该长圆孔直径微大于枕骨连接器2的直径，枕骨连接器2可在该长圆孔内旋转和沿着长圆孔微动，实现微调枕骨连接器2的位置，便于连接棒5的植入，方便连接。

如图8～9所示，枢椎固定件4为自攻椎弓根螺钉41，自攻椎弓根螺钉41可以固定连接于枢椎8的椎弓根或椎板位置处。

寰椎固定件3为自攻椎弓根螺钉41或寰椎椎板钩31，使用自攻椎弓根螺钉41时，将自攻椎弓根螺钉41固定于寰椎7的椎弓根处，使用寰椎椎板钩31时，将寰椎椎板钩31钩连于寰椎7的椎板上。

由于儿童的骨质柔软，寰、枢椎用于置钉的结构细小。将枢椎固定件4设计成尖头带螺纹的自攻椎弓根螺钉41，在置钉的时候，只需在进钉点用高速磨钻打开一个圆孔，就可以将自攻椎弓根螺钉41轻松拧入，尤其在行枢椎4的椎板螺钉固定时，由于两层椎板间是疏松的松质骨，采用自攻椎弓根螺钉41会顺着松质骨方向前进，不易穿出皮质骨外。

寰、枢椎间有丰富的血管丛，寰椎7外侧的横突孔有椎动脉，有时对寰椎7实施侧块或椎弓根螺钉固定较成人困难很多。为此，本实施例提供的锁定型儿童枕骨内固定装置配备有寰椎椎板钩31，可用于寰、枢椎或枕骨与寰、枢椎间的固定，使用时，将寰椎椎板钩31钩住寰椎7的椎板处即可，使用方便。

自攻椎弓根螺钉41包括第二U型槽体411和自攻螺杆412，所述第二U型槽体411为所述自攻椎弓根螺钉41的头部并固定连接于所述自攻螺杆412的顶端，第二U型槽体411内螺纹连接一螺塞9以压紧第二U型槽体411内穿设的连接棒5。

寰椎椎板钩31包括第三U型槽体311和钩体312，第三U型槽体311为寰椎椎板钩31的头部并固定连接于钩体312的顶端，第三U型槽体311内螺纹连接一螺塞9以压紧第三U型槽体311内穿设的连接棒5。

连接棒5为钛棒。

本实用新型中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本实用新型的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制。