皮肤穿刺点钉合器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械设备领域，尤其是一种用于闭合皮肤穿刺点的皮肤穿刺点钉合器。

背景技术：

血液透析是急慢性肾功能衰竭患者的肾脏替代治疗方法，动静脉内瘘是用于血液透析治疗的外科手术之一。动静脉内瘘术是将前臂靠近手腕部位的动脉和邻近的静脉作一缝合，使吻合后的静脉中流动着动脉血，形成一个动静脉内瘘。在实际操作时，透析针会穿透皮肤进入皮下通路血管中，在血液透析结束后需要拔出此针，皮肤表面留下一个穿刺洞眼（如2mm直径的洞眼），因透析针穿刺的血透通路血管是跟上肢桡动脉接通的浅表静脉，其内血流压力接近动脉压力，拔出透析针后会出现喷血现象，因此需要采取措施闭合穿刺点的洞眼。现有技术中通常采用压迫带压迫的方法止血，而压迫带通常无法控制松紧度，压迫全靠医疗经验，如果压迫过紧会导致透析通路急性闭塞，发生并发症等危险，如果压迫不足会导致出血甚至皮下出血，难以实现愈合创口的治疗效果。而且压迫带的捆缚操作繁琐，不能在拔出透析针的同时完成，增加了喷血的风险。

技术实现要素：

本申请人针对上述现有技术中存在的压迫不合理造成透析通路急性闭塞和出血现象、操作繁琐、风险高等缺点，提供一种结构合理的皮肤穿刺点钉合器，能够有效实现穿刺点快速闭合和止血，操作便捷，同时解决压迫不易控制的问题。

本实用新型所采用的技术方案如下：

一种皮肤穿刺点钉合器，具有水平的推钉部和连接在推钉部尾端的手持部，推钉部的内部管腔中设置一根水平的中心轴，中心轴一端固定在管腔底端，另一端连接一个置钉架，置钉架位于管腔的开口处，在置钉架内部安装闭合钉，中心轴上设有推钉件，手持部上设有推动杆，推动杆控制推钉件沿中心轴前后移动，置钉架在推钉件的驱动下挤压闭合钉，使闭合钉发生收拢变形。

作为上述技术方案的进一步改进：

闭合钉具有若干个钉脚，钉脚整体构成一个大于半球的冠状骨架。

闭合钉的钉脚端部设有短刺。

置钉架具有若干个支脚，支脚与闭合钉的钉脚对应设置。

推钉件具有若干个推钉脚，推钉脚与置钉架的支脚对应设置。

闭合钉的钉脚、置钉架的支脚和推钉件的推钉脚数量相同，为三个、四个或者五个。

推钉脚连接在推动块上，中心轴贯穿推动块中心的通孔。

推动块与推钉部的管腔底部之间通过弹簧连接，弹簧串套在中心轴上。

中心轴的截面为圆形或多边形。

推动杆分为呈钝角的两段，钝角的顶点铰接在手持部上，推动杆的上端抵靠在推钉件的端部，推动杆的下端与手持部之间设有弹性夹片。

本实用新型的有益效果如下：

本实用新型在置钉架内部安装闭合钉，通过推钉件驱动置钉架挤压闭合钉，使闭合钉发生收拢变形。在使用时如同一个爪子向内抓取皮肤，使皮肤的穿刺点洞眼周围的组织被抓取在一起。能够有效实现穿刺点快速闭合和止血，操作便捷，同时解决压迫过度或不足的问题。本实用新型通过合理的结构设计，使操作简单，一握成型，在拔出透析针的同时即刻进行闭合操作，有效防止发生喷血现象，提高医护的安全性和工作效率。本实用新型在闭合钉的钉脚端部设有短刺，能够有效抓取皮肤组织，防止闭合钉发生滑动，保证了闭合穿刺点的可靠性。

附图说明

图1为本实用新型工作前的示意图。

图2为本实用新型工作时的示意图。

图3为本实用新型工作后的示意图。

图4为闭合钉的立体图。

图5为图4的俯视图。

图中：1、推钉部；2、手持部；3、闭合钉；4、中心轴；5、置钉架；6、支脚；7、钉脚；8、推钉件；9、推钉脚；10、推动块；11、弹簧；12、推动杆；13、弹性夹片；14、短刺。

具体实施方式

下面结合附图，说明本实用新型的具体实施方式。

如图1-3所示，本实用新型所述的皮肤穿刺点钉合器具有水平的推钉部1和竖直连接在推钉部1尾端的手持部2，推钉部1为管状结构，内部的管腔朝向前端开口，底端封闭构成推钉部1的尾端。在管腔中心沿长度方向设置一根水平的中心轴4，中心轴4的截面可以是圆形、方形或其他多边形。中心轴4一端固定在管腔底端，另一端为自由端，自由端的端部连接一个置钉架5，置钉架5位于管腔的开口处。置钉架5具有若干个从中心发散出去的支脚6，支脚6整体构成一个大于半球的冠状骨架。支脚6采用可弯曲的弹性材料制成，如塑料或金属等。在置钉架5内部安装闭合钉3，闭合钉3略小于置钉架5。闭合钉3具有若干个从中心发散出去的钉脚7，钉脚7整体构成一个大于半球的冠状骨架（见图4、5）。闭合钉3的钉脚7端部设有短刺14。闭合钉3采用金属材料制成，一经弯曲变形若不受外力则不会自动恢复原来的形状。

在中心轴4上套设一个推钉件8，推钉件8沿中心轴4前后自由滑动，推钉件8前端为若干个推钉脚9，后端为与推钉脚9连接的推动块10，推钉脚9均匀分布在中心轴4的周围。闭合钉3的钉脚7、置钉架5的支脚6和推钉件8的推钉脚9数量相同且相互对应，推钉脚9的前端向前抵靠在置钉架5的支脚6外侧，置钉架5的支脚6内侧包裹闭合钉3的钉脚7。推动块10中心设有通孔，中心轴4贯穿通孔使推动块10能在中心轴4上前后移动。推动块10与推钉部1的管腔底部之间通过拉伸弹簧11连接，拉伸弹簧11串套在中心轴4上。若推钉件8受力向前推动，推钉脚9挤压置钉架5的支脚6，使支脚6发生轻度弯曲而向内收拢，同时支脚6挤压闭合钉3，使闭合钉3的钉脚7发生轻度弯曲而向内收拢，如同一个爪子向内抓取皮肤，使皮肤的穿刺点洞眼周围的组织被抓取在一起，从而使穿刺点闭合。在推钉件8的推力撤去后，拉伸弹簧11拉动推动块10恢复到原来的位置。闭合钉3的钉脚7可以是三个、四个或者五个等，对应的置钉架5的支脚6和推钉件8的推钉脚9也是三个、四个或者五个。推钉脚9的前端与置钉架5的支脚6外侧相接触的部位可以采用斜角或光滑凸圆。

手持部2内部为朝向闭合钉3方向开口的空腔，在手持部2上设置一个推动杆12，推动杆12分为呈钝角的两段，钝角的顶点铰接在手持部2的空腔内侧壁上。推动杆12的上端穿过推钉部1后端向下的开口，抵靠在推动块10上。推动杆12的下端与手持部2之间设有弹性夹片13，使推动杆12下端相对于手持部2张开一定夹角，便于人手握持施加推动力。推动杆12的上端为分叉结构，中心轴4穿过分叉结构而不影响推动杆12的摆动。

本实用新型在实施时，首先在置钉架5上安装闭合钉3，将闭合钉3嵌置在置钉架5内部。由于闭合钉3略小于置钉架5，且置钉架5整体的弧度大于半圆，因此闭合钉3固定在置钉架5内而不会发生脱落。初始状态时推钉脚9的前端向前抵靠在置钉架5的支脚6外侧，置钉架5的支脚6内侧包裹闭合钉3的钉脚7。

工作时，使用者右手握持手持部2和推动杆12，左手握住透析针的针尾以固定透析针。确定好闭合钉3在皮肤上的位置后，使用者右手使用一定力度将闭合钉3下压贴紧皮肤，皮肤受压凹陷以避免拔针后出血。握紧手持部2和推动杆12，弹性夹片13压缩，推动杆12上端向前推动推钉件8，推钉脚9挤压置钉架5的支脚6，使支脚6发生轻度弯曲而向内收拢，同时支脚6挤压闭合钉3，使闭合钉3的钉脚7发生轻度弯曲而向内收拢，闭合钉3的四个钉脚7上的短刺14刺入皮肤起到固定作用，如同一个爪子向内抓取皮肤，使皮肤的穿刺点洞眼周围的组织被抓取在一起，然后使用者左手迅速拔针，拔针后因闭合钉3压迫在穿刺点上，穿刺点不会喷血。然后，使用者右手将推动杆12一握到底，类似于按压相机快门，使闭合钉3完全弯曲成形，固定在皮肤的穿刺点处。然后松开推动杆12，推钉件8因拉伸弹簧11的拉力向后移动，推动脚撤去对置钉架5的支脚6的挤压力，支脚6恢复到初始状态。而闭合钉3由于发生收拢变形，外形小于置钉架5的开口而从置钉架5内部脱离，被留在皮肤上。撤去闭合器，闭合钉3可持续保留，待患者下次透析时或者待穿刺点愈合后予以拆除，只需使用外科手术常用的拆钉器即可完成。

以上描述是对本实用新型的解释，不是对实用新型的限定，在不违背本实用新型精神的情况下，本实用新型可以作任何形式的修改。如推钉部1和手持部2的位置关系可以是相互垂直，也可以是成一定夹角相连。基于操作的舒适度和便捷性作出的改进，只要不脱离本申请的实用新型主旨，也在本申请的保护范围内。推动杆12的下端与手持部2之间还可以设置压缩弹簧，使推动杆12下端相对于手持部2张开一定夹角，便于人手握持施加推动力。