一种带十字缝硅胶膜的同轴肺穿刺鞘针及经皮肺穿刺针的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种带十字缝硅胶膜的同轴肺穿刺鞘针。

背景技术：

作为一种很常用的诊断手段，经皮肺穿刺在明确肺部病灶性质方面具有非常高的临床价值。经皮肺穿刺的实施通常在CT或B超引导下进行，确定进针角度和进针深度后先用带有内芯的穿刺鞘针(稍粗，一般为16G或17G)穿刺进入病灶表面，随后拨出鞘针的内芯，并将组织穿刺活检针(稍细，一般为18G或19G)沿鞘针的内腔进入病灶，在切割部达到合适深度后进行切割，获得若干靶组织用于病理学检查。在这个过程中，会有一个问题，就是在拔出鞘针内芯之后到活检针进入内腔之前，鞘针会在外界和肺组织之间形成一个开放的通道，空气会循此通道进入肺组织或血管。轻者形成气胸，重者甚至会增加空气栓塞的发生率。而且，由于基因治疗的普及带来基因检测的需要增多，对活检组织的量的要求也随之增加，这就要求我们必须增加肺穿刺切割的次数。很多病灶在第一次切割后会出血，这时候存在一个和外界空气相通的通道是一件非常危险的事情，会显著增加空气栓塞的发生率，尤其在患者发生剧烈咳嗽后，而空气栓塞一旦发生，死亡率大于90％。因此，我们完全有必要采取措施来避免这一严重不良事件的发生，为患者的安全增加保障。

中国专利2015104127114公开了一种医用穿刺针，包括针座、穿刺针和实心针芯，针座的一端与穿刺针尾部固连，针座与穿刺针内设有内孔一，还包括具有内孔二的针管，且针管穿入内孔一，针芯穿入内孔二，穿刺针上开有槽口一，针管上开设有槽口二，内孔一上设有环形槽，针管外壁设有与环形槽配合的环形块，环形槽一端和环形块之间设有弹簧，针芯尾部和针管尾部分别设有凸起一和凸起二，凸起一抵靠在凸起二上，且能挤按或松开凸起二使环形块挤压或松开弹簧，并使槽口一和槽口二错位或连通；该专利解决的是穿刺后截断组织困难的问题。中国专利2015207580120公开了一种改进型经皮穿刺针，包括针鞘、针头和箍环，所述针头通过所述箍环可分离地设置于所述针鞘内，其中，所述针鞘头部的针管外圆表面由针尖向针鞘方向依次设置若干圆点凹槽；通过在针管上设置圆点凹槽并同时于其中涂设不同颜色的颜料，使得医师在操作时对进针深度有了直接便捷的估计，大幅度的减小了手术操作的难度。现有技术中，关于本实用新型带十字缝硅胶膜的同轴肺穿刺鞘针，目前还未见报道。

技术实现要素：

本实用新型的第一个目的是，提供一种带十字缝硅胶膜的同轴肺穿刺鞘针。

本实用新型的第二个目的是，提供一种经皮肺穿刺针。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

一种带十字缝硅胶膜的同轴肺穿刺鞘针，包括针座(1)、针鞘(2)、针管(3)、针尖 (4)，所述针鞘(2)尾部具有套孔(5)，在套孔(5)的内表面设有硅胶膜(6)，所述硅胶膜(6)由四个独立的叶膜(7)组成，叶膜(7)朝针座(1)的方向弯曲，在四个叶膜 (7)之间形成十字形缝隙；当针管(3)内存在负压时，四个叶膜(7)在负压的作用下相互合拢，将十字形缝隙封闭。

作为本实用新型的一个优选实施方案，所述硅胶膜(6)的表面光滑。

作为本实用新型的一个优选实施方案，所述十字形缝隙的宽度为1-5mm。

作为本实用新型的一个优选实施方案，所述硅胶膜(6)由光滑且能弯曲的硅胶材料制成，在外力作用下，硅胶膜易变形，撤去外力后，硅胶模恢复弯曲形状。

为实现上述第二个目的，本实用新型采取的技术方案是：

一种经皮肺穿刺针，包括穿刺鞘针、及与该穿刺鞘针配套使用的内芯，所述穿刺鞘针包括针座(1)、针鞘(2)、针管(3)、针尖(4)，所述内芯包括针头(8)、针芯(9)，所述针鞘(2)尾部具有套孔(5)，在套孔(5)的内表面设有硅胶膜(6)，所述硅胶膜(6) 由四个独立的叶膜(7)组成，叶膜(7)朝针座(1)的方向弯曲，在四个叶膜(7)之间形成十字形缝隙；当针管(3)内存在负压时，四个叶膜(7)在负压的作用下相互合拢，将十字形缝隙封闭；所述十字形缝隙中心点尺寸大于针芯(9)尖端尺寸，针芯(9)可在外力作用下插入中心点缝隙，当内芯插入穿刺鞘针时，硅胶膜(6)对应于针芯(9)。

作为本实用新型的一个优选实施方案，所述针座(1)表面设有凸起(10)，在针头(8) 对应于凸起(10)的位置设有凹槽(11)，凸起(10)可嵌入凹槽(11)内，使穿刺鞘针与内芯相对固定。

作为本实用新型的一个优选实施方案，所述硅胶膜(6)的表面光滑。

作为本实用新型的一个优选实施方案，所述十字形缝隙的宽度为1-5mm。

作为本实用新型的一个优选实施方案，所述硅胶膜(6)由光滑且能弯曲的硅胶材料制成，在外力作用下，硅胶膜易变形，撤去外力后，硅胶模恢复弯曲形状。

本实用新型优点在于：

1、现有技术同轴肺穿刺鞘针的外口是畅通的，依靠内芯上的螺栓对其进行封闭，在拔出内芯后其形成的开放通道会增加空气栓塞的发生率，后者是一种致死率非常高的并发症，临床上需要竭力避免。本实用新型在同轴肺穿刺鞘针的外口设置带有十字缝的硅胶膜，利用硅胶模对开放的通道进行封闭，避免在体内端出现负压(如剧烈咳嗽时)后不会将大量空气吸入肺部，减少空气栓塞的发生率；且当体内端出现正压(气胸及出血)时，硅胶膜的引流功能不受影响。

2、在穿刺切割过程中带十字缝硅胶膜不会对切割针的套管活动造成阻力；而且，一次穿刺切割完成拨出穿刺针后，十字缝可自然闭合，保持向内活瓣样特性。

3、硅胶膜由表面光滑且能弯曲的硅胶材料制成，具有一定弹性，不影响套管的上下活动。

4、本实用新型可大大减少肺穿刺过程中空气栓塞的发生率，其结构简单，使用方便，具有很好的应用前景。

附图说明

附图1是本实用新型带十字缝硅胶膜的同轴肺穿刺鞘针结构示意图。

附图2是硅胶膜的俯视图。A:正常状态，B:负压后十字形缝隙被封闭。

附图3是内芯结构示意图。

附图4是本实用新型经皮肺穿刺针结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型记载的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.针座 2.针鞘 3.针管

4.针尖 5.套孔 6.硅胶膜

7.叶膜 8.针头 9.针芯

10.凸起 11.凹槽

实施例1带十字缝硅胶膜的同轴肺穿刺鞘针

请参见图1-图2。附图1是本实用新型带十字缝硅胶膜的同轴肺穿刺鞘针结构示意图。附图2是硅胶膜的俯视图。图2A示正常状态下，四个叶膜之间形成十字形缝隙。图2B示当针管内存在负压时，四个叶膜在气压的作用下相互合拢，将十字形缝隙封闭。

一种带十字缝硅胶膜的同轴肺穿刺鞘针，包括针座1、针鞘2、针管3、针尖4，所述针鞘2尾部具有套孔5，在套孔5的内表面设有硅胶膜6，所述硅胶膜6由四个独立的叶膜 7组成，叶膜7朝针座1的方向弯曲，在四个叶膜7之间形成十字形缝隙；当针管3内存在负压时，四个叶膜7在负压的作用下相互合拢，将十字形缝隙封闭。作为本实施例的一个优选实施方案，所述硅胶膜6的表面光滑。作为本实施例的一个优选实施方案，所述十字形缝隙的宽度为1-5mm。作为本实施例的一个优选实施方案，所述硅胶膜6由光滑且能弯曲的硅胶材料制成，在外力作用下，硅胶膜易变形，撤去外力后，硅胶模恢复弯曲形状。

本实用新型的使用方法：在同轴肺穿刺活检过程中，当鞘针到位并首次拨出内芯后，套孔内硅胶膜对开放的通道进行封闭，当针管内存在负压时，硅胶膜上的四个叶膜在负压的作用下相互合拢，将十字形缝隙封闭，阻断肺组织与外界之间的通道。

本实用新型可在同轴肺穿刺活检过程中，对开放的通道进行封闭，同时不影响后续穿刺切割针的使用，大大减少开放通道的存在时间，显著减少空气栓塞的发生率。活检针可顺利地通过十字缝的中心点，在穿刺切割过程中不会对切割针的套管活动造成阻力；而且，一次穿刺切割完成拨出穿刺针后，十字缝可自然闭合，保持向内活瓣样特性，遇到患者咳嗽或穿刺病灶出血，气体和血液可向外排出，不影响穿刺鞘针的引流功能。

实施例2经皮肺穿刺针

请参见图3-图4。附图3是内芯结构示意图。附图4是本实用新型经皮肺穿刺针结构示意图。

一种经皮肺穿刺针，包括穿刺鞘针、及与该穿刺鞘针配套使用的内芯，所述穿刺鞘针包括针座1、针鞘2、针管3、针尖4，所述内芯包括针头8、针芯9，所述针鞘2尾部具有套孔5，在套孔5的内表面设有硅胶膜6，所述硅胶膜6由四个独立的叶膜7组成，叶膜7 朝针座1的方向弯曲，在四个叶膜7之间形成十字形缝隙；当针管3内存在负压时，四个叶膜7在负压的作用下相互合拢，将十字形缝隙封闭；所述十字形缝隙中心点尺寸大于针芯9尖端尺寸，针芯9可在外力作用下插入中心点缝隙。作为本实施例的一个优选实施方案，当内芯插入穿刺鞘针时，硅胶膜6对应于针芯9。作为本实施例的一个优选实施方案，所述针座1表面设有凸起10，在针头8对应于凸起10的位置设有凹槽11，凸起10可嵌入凹槽11内，使穿刺鞘针与内芯相对固定。作为本实施例的一个优选实施方案，所述硅胶膜 6的表面光滑。作为本实施例的一个优选实施方案，所述十字形缝隙的宽度为1-5mm。作为本实施例的一个优选实施方案，所述硅胶膜6由光滑且能弯曲的硅胶材料制成，在外力作用下，硅胶膜易变形，撤去外力后，硅胶模恢复弯曲形状。

本实用新型的使用方法：穿刺前先将内芯插入穿刺鞘针，将针座上的凸起嵌入凹槽内，使穿刺鞘针与内芯相对固定，鞘针穿刺进入病灶表面，拨出鞘针的内芯，将组织穿刺活检针针尖插入十字形缝隙中心内，稍稍施力使叶膜变形，缝隙增大，穿刺活检针穿过硅胶膜，活检针取样，拨出穿刺活检针，硅胶膜的四个叶膜顺着针管的拔出顺势恢复成自然弯曲状态，恢复对体内端负压的封闭效果。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。