一种腰椎锁定融合器的制作方法

本实用新型涉及医学器械领域，具体涉及一种腰椎锁定融合器。

背景技术：

腰椎退行性变引起的腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎节段不稳、腰椎滑移等疾病在临床上十分常见。而腰椎退行性变会引起腰痛以及下肢疼痛麻木，间歇性跛行，甚至大小便和性功能障碍的临床症状，严重影响患者的生命健康和生活质量。Lancet杂志根据世界疾病负担数据分析显示：腰痛是中国人10大负担性疾病之首，从1990年到2010年的20年来，腰痛一直是中国人丧失劳动能力的首要原因，给个人、家庭及整个中国社会造成重大的经济和社会负担。

腰椎融合术是目前治疗腰椎退行性病变最常用的方式，其发展已有百年历史。目前的腰椎融合术大多采用融合器和钢板组合使用，而融合器自身没有锁定功能，术后无锁定功能的融合器发生移位、脱出的风险较高，从而导致融合失败。申请号为201720104774.8的另一申请公开了一种颈椎融合器，并具体公开了：包括本体和固定针，本体为中空结构，本体的上表面和下表面分别设置有多个锯齿；固定针分别相对应的设置在上表面和下表面上，且固定针凸出本体的表面的高度大于每一个锯齿的高度，由此可知上述固定针是固定设置在本体上，无法相对于本体升降。在使用上述颈椎融合器时，须先对椎间隙做撑开，植入融合器后再加压，以达到将固定针插入到椎体内，实现融合器固定的目的。该方法固定效果可控，但需要对椎间隙做过度撑开，如此会增加对神经根、椎管等的损伤风险。

申请号为CN201520754765.4的申请公开了一种会自动弹出的颈椎融合器，并具体公开了：包括有融合器主体，融合器主体的上、下表面设有若干销孔，每个销孔内安装有显影销，显影销的下端抵有弹簧。在使用上述颈椎融合器时，植入融合体主体时，显影销需缩进融合器主体内，植入到预期位置后显影销在弹簧的作用下弹出，将融合器主体固定在椎间隙内。上述申请中，显影销弹出依靠弹簧的弹性，显影销缩进融合器主体内的难易程度、弹出力量、弹出高度较难控制。

技术实现要素：

为了解决现有技术中的融合器的锁定装置不易控制，易给患者带来损伤风险等技术问题，本实用新型提出一种腰椎锁定融合器，解决了上述技术问题。本实用新型的技术方案如下：

一种腰椎锁定融合器，包括融合器主体和锁定组件，所述锁定组件包括锁定件和驱动组件，所述锁定件内置于融合器主体内部，所述驱动组件驱动所述锁定件伸出或缩回所述融合器主体的上表面或下表面。

通过在融合器主体内部设置锁定件，且锁定件在驱动组件的驱动作用下可伸出融合器主体的上下表面，如此，在使用融合器时，在锁定件收缩在融合器主体内部的情况下，将融合器植入至椎间隙内，然后，通过驱动组件驱动锁定件伸出融合器主体的上下表面，使锁定件钉入椎体内，实现融合器和椎体之间的锁定。锁定过程方便控制，不会对患者带来损伤风险。

进一步地，所述融合器主体呈方形框体状，所述融合器主体内设置有植骨窗和安装槽，所述安装槽位于所述融合器主体的中部且沿融合器主体的长度方向延伸，所述植骨窗位于所述安装槽的两侧。

进一步地，所述融合器主体的上下表面上均设置有防滑结构，所述融合器主体的一端设置有用于连接植入器的连接孔，所述融合器主体的两端中部还设置有用于安装驱动组件的安装孔。

进一步地，所述锁定件包括对称设置的上锁定件和下锁定件，所述上锁定件和下锁定件均可活动地设置在所述安装槽内，所述上锁定件和所述下锁定件的内表面的两端设置有斜面。

进一步地，所述上锁定件位于所述下锁定件的正上方，所述上锁定件和所述下锁定件上均设置有竖向延伸的长孔，固定件穿过所述长孔分别将所述上锁定件和所述下锁定件活动设置在所述安装槽内。

进一步地，所述上锁定件和所述下锁定件均为齿片，所述齿片的外表面上设置有固定齿。

进一步地，所述驱动组件包括驱动楔块和驱动杆，所述驱动楔块包括第一楔块和第二楔块，所述第一楔块和所述第二楔块分别设置于所述安装孔内，所述驱动杆通过调节所述第一楔块和第二楔块之间的水平距离来带动所述锁定件竖直运动。

进一步地，所述第一楔块和所述第二楔块的截面均呈非圆形，所述第一楔块和所述第二楔块伸入融合器主体内部的内端的上下表面上均设置有楔块斜面，所述楔块斜面与所述锁定件上的斜面相配合，所述第一楔块内设置有沿融合器主体的长度方向延伸的圆孔，所述第二楔块内设置有沿融合器主体的长度方向延伸的螺孔，所述第一楔块安装在靠近所述连接孔的安装孔内。

进一步地，所述驱动杆包括固定连接的杆体和接口，所述杆体远离所述接口的一端上设置有与所述螺孔配合的螺纹，所述接口的外径大于所述杆体的外径，所述接口的远离杆体的一侧开有槽；所述驱动杆穿过所述第一楔块并与所述第二楔块螺纹配合。

进一步地，所述杆体与所述第一楔块内的圆孔间隙配合，所述接口的外径大于所述圆孔的内径，所述接口的外径不大于所述第一楔块所在的安装孔的最小内径。

基于上述技术方案，本实用新型所能实现的技术效果为：

1.本实用新型的腰椎锁定融合器，通过在融合器主体内部设置锁定件，且锁定件在驱动组件的驱动作用下可伸出融合器主体的上下表面，如此，在使用融合器时，在锁定件收缩在融合器主体内部的情况下，将融合器植入至椎间隙内，然后，通过驱动组件驱动锁定件伸出融合器主体的上下表面，使锁定件钉入椎体内，实现融合器和椎体之间的锁定。锁定过程方便控制，不会对患者带来损伤风险；

2.本实用新型的腰椎锁定融合器，通过在融合器主体内设置安装槽方便对锁定件的安装，锁定件上设置长孔，通过固定件将锁定件设置在融合器主体内，如此锁定件可相对于融合器主体在一定范围内活动：当无需锁定时，锁定件可收缩在融合器主体的内部；当需要锁定时，可通过驱动组件驱动锁定件伸出融合器主体的上下表面，与椎体进行锁定；

3.本实用新型的腰椎锁定融合器，融合器主体内设置有植骨窗，方便容纳自体骨、异体骨或人工骨；融合器主体的上下表面上设置有防滑结构，防滑结构可以增加融合器与椎体之间的接触面积，增加融合器与椎体之间的摩擦力，使融合器固定稳定，防止融合器从椎体滑出，达到融合的目的；融合器主体上还设置有连接孔，连接孔用于与植入器连接；

4.本实用新型的腰椎锁定融合器，锁定件设置为齿片，其外表面上设置固定齿，通过固定齿与上下椎体进行锁定；齿片的位于融合器主体内部的内表面的两端设置有斜面，方便与驱动组件中的驱动楔块配合，通过调节驱动楔块的位置即可实现对齿片在融合器主体内的位置的调整，采用机械联动结构来对锁定组件的工作进行调节，结构稳定，且控制力强；

5.本实用新型的腰椎锁定融合器，通过设置第一楔块和第二楔块，第一楔块和第二楔块的截面均为非圆形，如此在驱动杆伸入并转动的过程中，第一楔块和第二楔块不会随之转动，驱动杆的转动仅改变了第一楔块和第二楔块之间的距离，实现了调整锁定件在融合器主体内的位置的目的；

6.本实用新型的腰椎锁定融合器，通过对驱动杆的接口的外径的设置，方便接口拉动第一楔块运动；接口的外端设置有槽，方便工具伸入连接，转动驱动杆，进而调节锁定件。

附图说明

图1为本实用新型的腰椎锁定融合器的爆炸图；

图2为本实用新型的腰椎锁定融合器的剖面图；

图3为本实用新型的融合器主体的结构示意图；

图4为本实用新型的融合器主体的主视图；

图5为图4的A-A截面图；

图6为本实用新型的上锁定件的结构示意图；

图7为本实用新型的第一楔块的主视图；

图8为本实用新型的第一楔块的右视图；

图9为本实用新型的第二楔块的主视图；

图10为本实用新型的第二楔块的右视图；

图11为本实用新型的驱动杆的结构示意图；

图12为本实用新型的腰椎锁定融合器的初始状态图；

图13为本实用新型的腰椎锁定融合器的锁定状态图；

图中：1-融合器主体；11-安装槽；12-植骨窗；13-防滑结构；14-连接孔；141-连接螺孔；142-连接圆孔；15-安装孔；151-第一安装孔；152-第二安装孔；16-侧方融合孔；2-锁定件；21-上锁定件；211-固定齿；212-长孔；213-斜面；22-下锁定件；3-驱动组件；31-驱动楔块；311-第一楔块；3111-第一楔块斜面；3112-圆孔；312-第二楔块；3121-第二楔块斜面；3122-螺孔；32-驱动杆；321-杆体；3211-螺纹；322-接口；4-固定件。

具体实施方式

下面结合说明书附图对本实用新型的内容作进一步地说明。

如图1-13所示，本实施例提供了一种腰椎锁定融合器，包括融合器主体1和锁定组件，锁定组件包括锁定件2和驱动组件3，锁定件2内置于融合器主体1内部，驱动组件3驱动锁定件2伸出或缩回融合器主体1的上表面或下表面。

融合器主体1呈方形框体结构，优选地，融合器主体1呈长方形框体结构。融合器主体1内设置有安装槽11和植骨窗12，安装槽11用于安装锁定件2，安装槽11沿融合器主体1的长度方向延伸，安装槽11位于融合器主体1的中部，植骨窗12位于安装槽11的两侧且沿融合器主体1的长度方向延伸，用于容纳自体骨、异体骨或人工骨，本实施例中，植骨窗12的个数为两个，分别位于安装槽11的两侧。

融合器主体1的上表面和下表面上设置有防滑结构13，优选地，防滑结构13为防滑齿，融合器主体1的上表面和下表面上分布有防滑齿，通过设置防滑齿增加融合器与椎体之间的接触面积，增加融合器与椎体之间的摩擦力，使融合器固定稳定，防止融合器从椎体滑出，达到融合的目的。

融合器主体1上还设置有连接孔14，方便与植入器连接。优选地，连接孔14位于长方形框体结构的融合器主体1的短边的一端上。连接孔14包括连接螺孔141和连接圆孔142，连接螺孔141和连接圆孔142的轴线均与融合器主体1的长度延伸方向平行。

融合器主体1上还设置有安装孔15，安装孔15用于安装驱动组件3。安装孔15包括第一安装孔151和第二安装孔152，第一安装孔151和第二安装孔152分别位于融合器主体1的两端，具体地，第一安装孔151和第二安装孔152分别位于融合器主体1的短边所在的两端，且位于中间位置。优选地，第一安装孔151与连接孔14位于融合器主体1的同一端，且第一安装孔151位于连接螺孔141和连接圆孔142之间。进一步优选地，第一安装孔151和第二安装孔152的轴线均平行于融合器主体1的长度延伸方向，且第一安装孔151和第二安装孔152均与安装槽11相通。更进一步优选地，第一安装孔151的轴线和第二安装孔152的轴线共线。

融合器主体1的侧壁上设置有侧方融合孔16，优选地，侧方融合孔16为多个，多个侧方融合孔16分布在融合器主体1的长边的侧壁上，方便实现多方向融合。

锁定件2伸出融合器主体1的上下表面对融合器主体1进行锁定。锁定件2包括上锁定件21和下锁定件22，上锁定件21和下锁定件22均可活动地安装在安装槽11内，上锁定件21位于下锁定件22的正上方。优选地，上锁定件21和下锁定件22的结构相同，上锁定件21和下锁定件22均为齿片，以上锁定件21的结构为例，上锁定件21呈长方形，上锁定件21上设置有竖向延伸的长孔212，固定件4穿过长孔212后，固定件4的两端与安装槽11的侧壁固定连接，将上锁定件21可活动地设置在安装槽11内。优选地，固定件4与长孔212间隙配合，长孔212限定上锁定件21的活动范围。优选地，固定件4为销轴。上锁定件21的可伸出融合器主体1的外表面上设置有固定齿211，初始状态时，固定齿211未伸出融合器主体1的上表面上的防滑齿；上锁定件21的位于融合器主体1内部的内表面上设置有斜面213，优选地，上锁定件21的内表面的两端均设置有斜面213，且斜面231呈由内而外向上倾斜的状态。下锁定件22与上锁定件21的结构相同，下锁定件22和下锁定件21在安装槽11内为对称设置，下锁定件22在安装槽11内的安装方式与上锁定件21的安装方式相同。

锁定件2的运动有驱动组件3来驱动，驱动组件3包括驱动楔块31和驱动杆32，其中，驱动楔块31包括第一楔块311和第二楔块312，第一楔块311安装在第一安装孔151内，且第一楔块311可沿第一安装孔151滑动，第二楔块312安装在第二安装孔152内，且第二楔块312可沿第二安装孔152滑动。

第一楔块311的截面呈非圆形，本实施例中第一楔块311的外端截面呈长圆形，第一安装孔151的形状与第一楔块311的形状相适应。第一楔块311的上下表面上均设置有第一楔块斜面3111，第一楔块311通过第一安装孔151伸入到安装槽11内，其上表面的第一楔块斜面3111与上锁定件21上的斜面213相贴合，其下表面的第一楔块斜面3111与下锁定件22上的斜面相贴合。第一楔块311上还开设有圆孔3112，圆孔3112沿融合器主体1的长度方向延伸并贯穿第一楔块311，圆孔3112内无需设置螺纹，圆孔3112的设置是为了方便驱动杆32的伸入。优选地，圆孔3112的内径为3mm。第二楔块312的截面呈非圆形，本实施例中第二楔块312的外端截面呈长圆形，第二安装孔152与第二楔块312的形状相适应。第一楔块312的上下表面上均设置有第二楔块斜面3121，第二楔块312通过第二安装孔152伸入到安装槽11内，其上表面的第二楔块斜面3121与上锁定件21上的斜面213相贴合，其下表面的第二楔块斜面3121与下锁定件22上的斜面相贴合。第二楔块312上还开设有螺孔3122，螺孔3122沿融合器主体1的长度方向延伸并贯穿第二楔块312，螺孔3122内设置有内螺纹，方便与驱动杆32配合。优选地，螺孔3122内的内螺纹为M3内螺纹。

驱动杆32包括杆体321和接口322，其中，杆体321为外表面光滑的圆柱形杆体，杆体321的远离接口的一端设置有螺纹3211，螺纹3211与螺孔3122内的内螺纹配合，实现驱动杆32与第二楔块312之间的螺纹连接。优选地，螺纹3211为M3螺纹。接口322与杆体321固定连接或一体成型，接口322也成圆柱状，接口322的外径大于杆体321的外径。杆体321设置有螺纹3211的一端穿过第一楔块311并与第二楔块312螺纹配合，接口322的与杆体321相接的内端面与第一楔块311相接触，带动第一楔块311运动。杆体321的外径小于等于第一楔块311上的圆孔3112的内径，接口322的外径大于第一楔块311上的圆孔3112的内径。优选地，杆体321与第一楔块311上的圆孔3112间隙配合，杆体321的外径略小于第一楔块311上的圆孔3112的内径；进一步优选地，接口322的外径小于等于第一安装孔151的最小内径。

优选地，接口322远离杆体321的断面上开有槽，优选为六角或梅花形槽，方便工具伸入槽内旋转驱动杆32。当使用工具旋转驱动杆32时，由于第二楔块312无法随之转动，因此驱动杆32的旋转会使驱动杆32相对第二楔块312运动，进而改变第一楔块311和第二楔块312之间的距离；第一楔块311和第二楔块312之间的距离的改变会带动锁定件2的伸缩。

基于上述结构，本实用新型的腰椎锁定融合器的工作原理为：设置顺时针旋转驱动杆32时，第一楔块311和第二楔块312之间距离减小；逆时针旋转驱动杆32时，第一楔块311和第二楔块312之间距离增大(逆时针旋转驱动杆32时，驱动杆32的接口322朝向远离第二楔块312的方向运动，此时可在压力作用下推动第一楔块311朝向接口322运动，增大第一楔块311和第二楔块312之间的距离)。初始状态下，上锁定件21和下锁定件22均位于融合器主体1的安装槽11内，两者的外端均未伸出融合器主体1的上下表面；使用时，将融合器主体植入至椎间隙内，然后顺时针旋转驱动杆32，缩小第一楔块311和第二楔块312之间的距离，第一楔块311和第二楔块312推动上锁定件21伸出融合器主体1的上表面，上锁定件21上的固定齿211钉入上椎体内；第一楔块311和第二楔块312同时还推动下锁定件22伸出融合器主体1的下表面，下锁定件22上的固定齿钉入下椎体内，从而实现融合器主体1和椎体之间的锁定。

上面结合附图对本实用新型的实施方式作了详细说明，但是本实用新型并不限于上述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本实用新型的宗旨的前提下做出各种变化。