形状记忆合金闭合夹及堆叠式多发闭合夹装置的制作方法

本实用新型涉及一种可堆叠式多发闭合夹，特别涉及一种形状记忆合金闭合夹及堆叠式多发闭合夹装置。

背景技术：

目前临床上使用的腔镜(胃镜、肠镜)下闭合夹，大多是从腔镜工作通道进入人体，并通过导丝控制操作的开合式钳夹，夹持面积小，止血效果差，不易夹住需要夹持的组织，且现有的闭合夹为单发设计，每次导丝进入人体只能完成一个闭合夹的释放，在手术中如需要多个闭合夹的情况下，需要将旧导丝拔出并插入新闭合夹及导丝，如此循环多次，使用起来较为不便，且给患者带来极大的痛苦。

目前临床上使用的套扎器多采用橡胶圈或者弹力线作为套扎材料，通过负压将需要套扎的组织吸引入套扎器枪口后，通过拉绳等方式释放套扎材料，通过橡胶圈的自动收缩或弹力线的人为收紧将需要套扎的组织根部收紧，最终使需要套扎的组织缺血坏死脱落。目前使用橡胶圈进行套扎无法做到将组织收紧到零缝隙，在组织脱落时可能造成较大的瘢痕继而发生出血；而使用弹力线进行套扎操作较为复杂，且在套扎完成后无法对组织进行持续加压，套扎效果不佳。这两种套扎方式还存在着套扎范围较小，套扎区域不可控等多种临床使用上的问题。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于解决现有闭合夹夹持面积小，止血效果差，只能单发触发的技术问题，而提供了一种形状记忆合金闭合夹及堆叠式多发闭合夹装置，用于对消化道内粘膜层伤口的夹持止血及增生组织的套扎切除。

本实用新型的技术解决方案是：

一种形状记忆合金闭合夹，由钛镍基形状记忆合金材料制成，其特殊之处在于：包括闭合的带材；所述带材由两个多齿段和两个弧线段交错排列且首尾依次连接而成；所述多齿段由至少两个内弧段和至少两个外弧段交错排列且首尾依次连接而成；未达记忆温度时，所述两个多齿段之间相互分离；达到或超过记忆温度时，所述两个多齿段咬合在一起。

进一步地，每个内弧段顶部设置有凸起，所述凸起均朝向与其咬合的外弧段。

进一步地，其中一个多齿段的外弧段数量与另一个多齿段的外弧段数量相等或者多一个或者多两个。

进一步地，未达记忆温度时，所述两个多齿段分别位于第一虚拟面的两侧；所述第一虚拟面为圆柱面或椭圆柱面；当第一虚拟面为圆柱面时，其直径6～18mm；当第一虚拟面为椭圆柱面时，其长轴8～18mm，其短轴6～15mm；达到或超过记忆温度时，两个多齿段均位于第二虚拟面的同一侧；所述第二虚拟面为圆柱面或椭圆柱面；所述内弧段和与之咬合的外弧段的间距为0～3mm。

进一步地，所述钛镍基形状记忆合金材料的记忆温度为33±3℃；所述另一个多齿段的外弧段数量为3、4、5、6或8个；所述凸起为尖齿形尖齿、钝形尖刺或弧形凸起。

同时，本实用新型还提供了一种采用上述形状记忆合金闭合夹的堆叠式多发闭合夹装置，其特殊之处在于：包括可与胃镜/肠镜/套扎器顶端配合的空心柱型释放头、一根牵引绳、未达记忆温度且堆叠套装在释放头外侧面的至少两个形状记忆合金闭合夹；

所述牵引绳的中部从释放头顶部向下穿过释放头内部并设置在胃镜/肠镜/套扎器末端；

所述牵引绳的两个端部从释放头的顶部沿释放头外侧面分别下行，所述牵引绳分别在相邻两个形状记忆合金闭合夹之间以及最下方形状记忆合金闭合夹的下方设置绳结。

进一步地，所述释放头的外侧面对称设置有两个轴向布置的绳槽；所述牵引绳的两个端部从释放头的顶部沿两个绳槽分别下行；所述形状记忆合金闭合夹的数量为3至6个。

进一步地，相邻两个绳结之间的牵引绳在相应的两个形状记忆合金闭合夹之间同方向绕制半圈。

同时，本实用新型还提供了一种采用前述形状记忆合金闭合夹的堆叠式多发闭合夹装置，其特殊之处在于：包括可与胃镜/肠镜/套扎器顶端配合的空心柱型释放头、一根牵引绳、未达记忆温度且堆叠套装在释放头外侧面的至少两个形状记忆合金闭合夹；所述牵引绳的一端部从释放头顶部向下穿过释放头内部并设置在胃镜/肠镜/套扎器末端；所述牵引绳的另一端部从释放头的顶部沿释放头外侧面分别下行，且分别在相邻两个形状记忆合金闭合夹之间以及最下方形状记忆合金闭合夹的下方设置绳结。

进一步地，所述释放头的外侧面设置一个轴向布置的绳槽；

所述牵引绳的另一端部从释放头的顶部绳槽下行；

所述形状记忆合金闭合夹的数量为3至6个。

同时，本实用新型还提供了一种采用前述形状记忆合金闭合夹的堆叠式多发闭合夹装置，其特殊之处在于：包括可与胃镜/肠镜/套扎器顶端配合的空心柱型释放头、多根牵引绳、未达记忆温度且堆叠套装在释放头外侧面的多个形状记忆合金闭合夹；所述牵引绳和形状记忆合金闭合夹的数量相同；所述多根牵引绳的中部均从释放头顶部向下穿过释放头内部并设置在胃镜/肠镜/套扎器末端；所述多根牵引绳的两个端部从释放头的顶部沿释放头外侧面分别下行，且分别在与之对应的形状记忆合金闭合夹下方设置绳结。

进一步地，所述释放头的外侧面对称设置有两个轴向布置的绳槽；

所述多根牵引绳的两个端部从释放头的顶部沿两个绳槽分别下行；

所述形状记忆合金闭合夹的数量为3至6个。

同时，本实用新型还提供了一种采用前述形状记忆合金闭合夹的堆叠式多发闭合夹装置，其特殊之处在于：包括可与胃镜/肠镜/套扎器顶端配合的空心柱型释放头、多根牵引绳、未达记忆温度且堆叠套装在释放头外侧面的多个形状记忆合金闭合夹；所述牵引绳的数量与形状记忆合金闭合夹的数量相同；所述多根牵引绳的一端部从释放头顶部向下穿过释放头内部并设置在胃镜/肠镜/套扎器末端；所述多根牵引绳的另一端部从释放头的顶部沿释放头外侧面分别下行，且分别在与之相应的形状记忆合金闭合夹下方设置绳结。

进一步地，所述释放头的外侧面设置一个轴向布置的绳槽；所述牵引绳的另一端部从释放头的顶部绳槽下行；所述形状记忆合金闭合夹的数量为3至6个。

本实用新型的有益效果：

1、本实用新型形状记忆合金闭合夹及堆叠式多发闭合夹装置，利用了钛镍记忆合金的形状记忆特性，在低于人体温度的条件下打开，在人体温度条件下自动闭合，通过胃、肠镜系统或套扎器将闭合夹释放在病灶处进行自动加压闭合以达到治疗的目的。

2、本实用新型单个闭合夹为封闭带状，由交错排列的两个弧线段和两个多齿段首尾相连而成，结构十分简单。

3、本实用新型单个闭合夹用镍钛形状记忆合金板材切割成封闭带材，经记忆处理即可使用，加工工艺简单。

4、本实用新型单个闭合夹经过特殊设计，可以打开并套在空心柱形释放头上，或者多个闭合夹打开后依次套在空心柱形释放头上，形成完整的产品组合，可依次释放。

5、本装置中包含单发以上的多发闭合夹，一发释放后可直接继续释放下一发，中间不需任何额外操作。

6、本实用新型手术过程简单。本实用新型用于消化道止血或粘膜损伤处封闭时，将本实用新型外套于胃镜/肠镜的顶端，随胃镜/肠镜深入消化道内抵达患处。通过负压吸引或抓钳勾取的形式将需要夹闭的组织拉入，将闭合夹释放在拉入组织上，在人体温度的作用下，闭合夹多齿段平行靠拢，完成对需要夹闭组织的自动加压、吻合。可根据需要进一步拉入周边组织，释放更多的闭合夹进行多点夹闭吻合。本实用新型套于套扎器的顶端，经肛门进入，对肛管上增生的静脉团或粘膜组织进行牵引套扎，通过负压吸引等形式将需要套扎的组织拉入，将闭合夹释放在拉入组织上，在人体温度的作用下，闭合夹带齿弧段平行靠拢，完成对需要夹闭组织的自动加压、吻合。可根据需要进一步拉入周边组织，释放更多的闭合夹进行多点夹闭吻合。

7、本实用新型手术后10天左右随伤口愈合而脱落，最终可做到体内无异物。

8、本实用新型闭合夹的尺寸能满足手术需求。若尺寸太小，可能无效果，若尺寸太大，则会在患者体内产生异物感。

附图说明

图1是本实用新型凸起为弧形的形状记忆合金闭合夹达到或超过记忆温度时的结构示意图；

图2是本实用新型凸起为尖齿形的形状记忆合金闭合夹达到或超过记忆温度时的结构示意图；

图3是图2的立体示意图；

图4是本实用新型形变前为少半圆型的凸起为尖齿形的形状记忆合金闭合夹，达到或超过记忆温度时的结构示意图；

图5是图4的仰视图；

图6是本实用新型形变前为多半圆型的凸起为尖齿形的形状记忆合金闭合夹，达到或超过记忆温度时的结构示意图；

图7是图6的仰视图，其中的b为第二虚拟面；

图8是本实用新型形变前为半椭圆型的凸起为尖齿形的形状记忆合金闭合夹，达到或超过记忆温度时的结构示意图；

图9是图8的仰视图；

图10是本实用新型形变前为长椭圆型的凸起为尖齿形的形状记忆合金闭合夹，达到或超过记忆温度时的结构示意图；

图11是图10的仰视图；

图12是本实用新型形变前为圆形的形状记忆合金闭合夹，形变前的主视图；

图13是图12的俯视图；图中的a为第一虚拟面；

图14是本实用新型形变前为椭圆形的形状记忆合金闭合夹，形变前的俯视图；

图15是图12的立体效果图；

图16是本实用新型由五个凸起为尖刺形尖齿的形状记忆合金闭合夹堆叠在空心柱形释放头上形成的堆叠式多发闭合夹装置的结构示意图；

图17是图16的左视图；

图18是图16的俯视图；

图19是图16的立体示意图；

图20是本实用新型由五个凸起为钝形尖刺形的形状记忆合金闭合夹堆叠在空心柱形释放头上形成的堆叠式多发闭合夹装置的结构示意图；

图21是图20的左视图；

图22是本实用新型由两个形状记忆合金闭合夹堆叠在空心柱形释放头上形成的由单根牵引绳引发的堆叠式多发闭合夹装置的结构示意图；

图23是图22的立体示意图；

图24是本实用新型由两个形状记忆合金闭合夹堆叠在空心柱形释放头上形成的，由单根牵引绳引发且牵引绳绕制半圈的堆叠式多发闭合夹装置的结构示意图；

图25是图24的立体示意图；

图26是本实用新型由四个形状记忆合金闭合夹堆叠在空心柱形释放头上形成的由四根牵引绳双端头引发的堆叠式多发闭合夹装置的结构示意图；

图27是本实用新型由四个形状记忆合金闭合夹堆叠在空心柱形释放头上形成的由四根牵引绳单端头单侧引发的堆叠式多发闭合夹装置的结构示意图；

为了说明牵引绳及绳结的位置和结构，图22-27中对牵引绳和绳结进行了夸张画法。

附图标记说明：

1-多齿段，11-内弧段，12-外弧段，2-弧线段，3-释放头，4-牵引绳，5-绳结，6-绳槽，9-闭合夹，a-第一虚拟面，b-第二虚拟面。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型作详细说明。

如图1至图15所示，本实施例中的一种形状记忆合金闭合夹，包括由钛镍基形状记忆合金材料制成的闭合带材；带材由两个多齿段1和两个弧线段2交错排列且首尾依次连接而成；本实施例中的一个多齿段1由六个内弧段11和五个外弧段12交错排列且首尾依次连接而成，另一个多齿段1由七个内弧段11和六个外弧段12交错排列且首尾依次连接而成，其他实施例中，内弧段11至少为两个，外弧段12同样至少两个即可，一个多齿段1的外弧段12数量为3、4、5、6或8个，另一个多齿段1的外弧段12数量与前述多齿段1的外弧段12数量相等或者多一个或者多两个，可以根据实际情况具体设置内弧段11和外弧段12的数量；未达记忆温度时，两个多齿段1之间相互分离；达到或超过记忆温度时，两个多齿段1咬合在一起。

未达记忆温度时，两个多齿段1分别位于第一虚拟面a的两侧；第一虚拟面a为圆柱面或椭圆柱面；当第一虚拟面a为圆柱面时，其直径6～18mm；当第一虚拟面a为椭圆柱面时，其长轴8～18mm，其短轴6～15mm；达到或超过记忆温度时，两个多齿段1均位于第二虚拟面b的同一侧；第二虚拟面b为圆柱面或椭圆柱面；内弧段11和与之咬合的外弧段12的间距为0～3mm。

每个内弧段11顶部设置有凸起，凸起均朝向与其咬合的外弧段12，凸起可以为尖齿形尖齿、钝形尖刺或弧形凸起，本实施例中选取钝形尖刺，在针对不同的病灶时，选用不同的凸起，以达到更好的效果。

钛镍基形状记忆合金材料的记忆温度为33±3℃；

如图16至图21所示，本实施例同时给出了一种采用前述形状记忆合金闭合夹的堆叠式多发闭合夹装置，包括可与胃镜/肠镜/套扎器顶端配合的空心柱型释放头3、一根牵引绳4、未达记忆温度且堆叠套装在释放头3外侧面的五个形状记忆合金闭合夹，图16至图19中，形状记忆合金闭合夹的凸起为尖刺形尖齿，图20至图21中，形状记忆合金闭合夹的凸起为钝形尖刺，其他实施例中也可以设置为3至6个，可根据实际需要进行设置；牵引绳4的中部从释放头3顶部向下穿过释放头3内部并设置在胃镜/肠镜/套扎器末端；本实施例中，释放头3的外侧面对称设置有两个轴向布置的绳槽6，牵引绳4的两个端部从释放头3的顶部沿两个绳槽6分别下行；其他实施例中，也可以不设置绳槽6，此时，牵引绳4的两个端部从释放头3的顶部沿释放头3外侧面分别下行；牵引绳4分别在相邻两个形状记忆合金闭合夹之间以及最下方形状记忆合金闭合夹的下方设置绳结5，相邻两个绳结5之间的牵引绳4在相应的两个形状记忆合金闭合夹之间同方向绕制半圈。

如图22至图25所示，采用前述形状记忆合金闭合夹的堆叠式多发闭合夹装置，包括可与胃镜/肠镜/套扎器顶端配合的空心柱型释放头3、一根牵引绳4、未达记忆温度且堆叠套装在释放头3外侧面的两个形状记忆合金闭合夹，形状记忆合金闭合夹的凸起为弧形凸起，其他实施例中也可以设置为3至6个，可根据实际需要进行设置；牵引绳4的一端部从释放头3顶部向下穿过释放头3内部并设置在胃镜/肠镜/套扎器末端；本实施例中，释放头3的外侧面设置一个轴向布置的绳槽6，牵引绳4的另一端部从释放头3的顶部绳槽6下行；其他实施例中，也可以不设置绳槽6，此时，牵引绳4的另一端部从释放头3的顶部沿释放头3外侧面分别下行；牵引绳4分别在相邻两个形状记忆合金闭合夹之间以及最下方形状记忆合金闭合夹的下方设置绳结5。

如图26所示，采用前述形状记忆合金闭合夹的堆叠式多发闭合夹装置，包括可与胃镜/肠镜/套扎器顶端配合的空心柱型释放头3、四根牵引绳4、未达记忆温度且堆叠套装在释放头3外侧面的四个形状记忆合金闭合夹，形状记忆合金闭合夹的凸起为弧形凸起，其他实施例中也可以设置为3至6个，牵引绳4和形状记忆合金闭合夹的数量相同，可根据实际需要进行设置；本实施例中，释放头3的外侧面对称设置有两个轴向布置的绳槽6，四根牵引绳4的中部均从释放头3顶部向下穿过释放头3内部并设置在胃镜/肠镜/套扎器末端，四根牵引绳4的两个端部从释放头3的顶部沿两个绳槽6分别下行，且分别在与之对应的形状记忆合金闭合夹下方设置绳结5；其他实施例中，也可以不设置绳槽6，此时，多根牵引绳4的两个端部从释放头3的顶部沿释放头3外侧面分别下行，且分别在与之对应的形状记忆合金闭合夹下方设置绳结5。

如图27所示，采用前述形状记忆合金闭合夹的堆叠式多发闭合夹装置，包括可与胃镜/肠镜/套扎器顶端配合的空心柱型释放头3、四根牵引绳4、未达记忆温度且堆叠套装在释放头3外侧面的四个形状记忆合金闭合夹，形状记忆合金闭合夹的凸起为弧形凸起，其他实施例中也可以设置为3至6个，牵引绳4和形状记忆合金闭合夹的数量相同，可根据实际需要进行设置；本实施例中，释放头3的外侧面设置一个轴向布置的绳槽6，四根牵引绳4的一端部从释放头3顶部向下穿过释放头3内部并设置在胃镜/肠镜/套扎器末端，四根牵引绳4的另一端部从释放头3的顶部绳槽6下行，且分别在与之相应的形状记忆合金闭合夹下方设置绳结5；其他实施例中，也可以不设置绳槽6，此时，多根牵引绳4的一端部从释放头3顶部向下穿过释放头3内部并设置在胃镜/肠镜/套扎器末端，多根牵引绳4的另一端部从释放头3的顶部沿释放头3外侧面分别下行，且分别在与之相应的形状记忆合金闭合夹下方设置绳结5。

本实用新型形状记忆合金闭合夹及堆叠式多发闭合夹装置，单个闭合夹9包括钛镍形状记忆合金材料制成的闭合的带材，带材由交错排列的两个多齿段1和两个弧线段2交错且首尾依次连接而成。

在进行记忆处理时，要求：未达记忆温度时，两个多齿段1和两个光滑弧段位于一个圆周上参见第一虚拟面a，圆直径为6mm～18mm；达到或超过记忆温度时，两个多齿段1相互平行靠拢完成闭合动作。

为达到最佳手术效果，未达记忆温度时，两个多齿段1和两个光滑弧线段2位于一个圆周上参见第二虚拟面b，达到记忆温度时两个多齿段1相互平行靠拢，间距为0～3mm，以0.1mm～3mm为佳。

根据需要吻合的组织不同的特性，可选择尖齿型闭合夹或钝齿型闭合夹。

单个闭合夹9在未达记忆温度时，两个多齿段1和两个光滑弧段位于一个圆周上，此时可将同样的闭合夹9依次堆叠放置，达到可以多次释放的目的。

多个闭合夹9依次堆叠在一个空心圆柱型释放头3上，释放头3两侧有绳槽6，绳槽6中放置预先打好绳结5的牵引绳4，绳结5卡在堆叠好的两个闭合夹9之间，通过拉动牵引绳4可将闭合夹依次推出。

钛镍形状记忆合金的记忆温度一般为33±3℃。

本实用新型可用于消化道内镜手术。手术时，将闭合夹9夹在需要闭合的粘膜或肌肉组织上，在体温作用下发生形变，闭合夹9的多齿段1及其上的尖齿咬合，共同对需要闭合的组织进行自动加压，使伤口组织达到愈合的目的。

本实用新型还可用于痔疮切除手术。手术时，将闭合夹9夹在需要切除的内痔组织根部，在体温作用下发生形变，闭合夹9的多齿段1及其上的尖齿咬合，共同对需要闭合的组织进行自动加压，在加压的同时，血液循环良好一侧的组织愈合，另一端组织缺血坏死，最终闭合夹脱落，达到了无创伤和体内不留异物的目的。

咬合是指内弧段11和相对应的外弧段12吻合。