用于医疗警报管理的系统和方法与流程
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本申请要求于2017年7月5日提交的美国临时专利申请序列号62/528701的35u.s.c§119(e)下的优先权的权益，其通过引用以其整体并入本文。
本文献大致上涉及医疗设备，并且更特别地，涉及用于管理针对生理事件检测的警报的系统、设备和方法。
背景技术：
可植入医疗设备(imd)已用于监控患者健康状况或疾病状态和递送治疗。例如，可植入心律转复除颤器(icd)被用于监控某些异常的心律。一些imd可以被用于监控慢性疾病的发展，诸如由于充血性心力衰竭(chf)而引起的心功能的恶化。除诊断能力之外，imd还可以提供用于处理或减轻某些疾病的疗法，诸如在chf患者中用于处理心律失常或者用于纠正心脏失同步的心脏电刺激疗法。
imd可以在警报条件的发生触发了通知方案时生成警报通知。警报条件可以包括对特定健康状况或医疗事件的检测，诸如心律失常或心力衰竭恶化(whf)。警报通知可以被提供给医疗保健提供者以用信号通知患者身体状况。一旦被通知，医疗保健提供者可以回顾存储在imd中的患者病历或生理学数据，确定医疗事件的存在或成因，或评估给定的治疗是否已经导致了期望的治疗结果。
技术实现要素：
chf患者的频繁监控和指示whf的事件的及时检测可以帮助降低与hf住院治疗相关联的医疗保健成本。对处于发展中的whf的高风险的患者的识别可以帮助确保及时处理、改善预后和患者结果，并且避免不必要的医疗干预以及节省总成本。
流动式医疗设备(ambulatorymedicaldevice，amd)已经被用于监控hf患者，检测导致whf的事件，并对医疗保健提供者警报关于正在进行的或未来即将发生的whf事件。警报可以在whf事件检测之前、检测期间或检测之后发出。在一些情况下，警报可以在生理信号或生理信号度量的趋势满足特定条件(诸如越过指定的警报阈值)时发出。警报阈值可以因此影响警报的定时、所产生的警报的数量、警报的频率、或警报持续时间等警报特性。不适当地选择的警报阈值可能造成非期望警报，诸如破碎的警报或持久的警报。破碎的警报是每个具有相对短的持续时间的多个单独警报。破碎的警报可以由重复的检测和单个潜在whf事件的检测的丢失而导致，并且更有可能在对潜在whf事件的患者响应随时间波动时发生。持久的警报可以被表现为具有较长持续时间的单个持续的警报，包括非whf事件或多个在临床上可区分的wfh事件。破碎的警报和持久的警报都不能充分反映潜在的whf事件。当医疗保健提供者使用患者管理中的警报时，破碎的警报可能不必要地消耗医疗保健资源和增加医疗保健成本，而持久的警报可能不能有效地区分单独的whf事件。
需要适当地选择警报阈值以避免或降低诸如破碎的警报或持久的警报的非期望警报。仔细编程的个性化阈值还可以以高灵敏度、特异性或正向的可预测阈值来精确检测whf或识别患者whf风险。警报阈值可以由诸如临床医生的系统用户来手动选择，并且将其编程到诸如adm的医疗事件检测和警报系统中。在一些情况下，医疗事件检测和警报系统可以使用来自多个生理传感器的测量结果来生成复合信号度量，并且将复合信号度量与所选择的警报阈值进行比较。复合的度量和阈值可以是不携带明确生理或临床含义的没有单位的数。这对于系统用户针对患者确定适当的和个性化的阈值来说是具有挑战性的。例如，临床医生可以发现阈值调节(诸如方向和/或调节的量)的方式不是显而易见的，以便找到可以导致期望的whf检测和警报性能的适当阈值。本发明人已经意识到需要将临床上下文归因于whf检测阈值的技术。这可能帮助临床医生或其他系统用户更高效地或更有效地对自动化whf检测和警报系统进行编程，并因此改善hf患者管理。
本文档尤其讨论了用于管理诸如whf事件的医疗事件相关联的机器生成的警报的系统、设备和方法。患者管理系统可以包括被配置为检测whf和生成whf警报的医疗事件检测器。患者数据库可以存储关于针对多个患者中的每个的多个警报阈值(alertthreshold，ath)与对应的临床结果指标(clinicaloutcomeindicator，coi)之间的对应关系的信息。控制电路可以针对满足了关于目标患者的特定查询标准的匹配患者来查询患者数据库，检索与匹配的患者相关联的ath-coi对应关系，并且使用coi的用户输入和检索到的ath-coi对应关系来确定警报阈值。医疗事件检测器可以使用从目标患者感测到的一个或多个生理信号和所确定的警报阈值来检测whf。
示例1是包括存储器电路、控制电路和医疗事件检测器电路的系统。存储器电路可以存储患者数据库，其包括关于针对多个患者的多个警报阈值(ath)与对应的临床结果指标(coi)之间的对应关系的信息。控制电路可以针对满足关于目标患者的特定查询标准的至少一个匹配患者来查询患者数据库，并且检索与至少一个匹配患者相关联的ath-coi对应关系。医疗事件检测器电路可以使用(1)一个或多个生理信号和(2)根据检索到的ath-coi对应关系的警报阈值检测来自目标患者的医疗事件，以及生成检测到的医疗事件的警报。
在示例2中，示例1的主题可选地包括控制电路，其可以使用coi的用户输入和检索到的ath-coi对应关系来确定警报阈值。医疗事件检测器电路在一个或多个生理信号的检测结果超过所确定的警报阈值时生成检测到的医疗事件的警报。
在示例3中，示例1-2中任一项或多项的主题可选地包括警报阈值，其可包括复合信号索引阈值，并且医疗事件检测器电路可以使用从一个或多个生理信号中导出的信号度量的组合来生成复合信号索引，并且响应于所生成的复合信号索引超过复合信号索引阈值而生成警报。
在示例4中，示例1-3中任一项或多项的主题可选地包括控制电路，其可以构建和管理患者数据库。这可以包括，针对患者调节警报阈值来获得多个ath并确定对应于多个ath的多个coi，以及建立多个ath和多个coi之间的对应关系。
在示例5中，示例1-4中的任一项或多项的主题可选地包括控制电路，其可以经由被通信地耦合到控制电路的外部设备来接收关于医疗事件的症状或迹象的信息，并且进一步地使用关于症状或迹象的信息来确定多个coi。
在示例6中，示例1-5中任一项或多项的主题可选地包括控制电路，其可以确定针对患者的多个coi的可变性。如果所确定的可变性满足指定条件，则所建立的多个ath和多个coi之间的对应关系可以被包含在患者数据库中。
在示例7中，示例1-6中任一项或多项的主题可选地包括coi，其可以包括症状的时间，症状的时间表示从所生成的警报的起始到医疗事件的症状或迹象的临床表现的间隔。
在示例8中，示例1-7中任一项或多项的主题可选地包括coi，其可以包括关于使用对应的ath检测到的医疗事件的严重程度的信息。
在示例9中，示例8的主题可选地包括可以包括心力衰竭恶化(whf)的医疗事件。coi可以包括以下中的一个或多个：稳定性心力衰竭；不需要药物改变的亚临床心力衰竭；需要口服药物改变的非紧急whf；需要静脉注射治疗的非紧急whf；或紧急whf。
在示例10中，示例1-9中任一项或多项的主题可选地包括coi，其可以包括检测性能指标，该检测性能指标表示使用对应的ath检测到医疗事件的统计学准确度。
在示例11中，示例1-10中任一项或多项的主题可选地包括coi，其可以包括干预有效性指标，该干预有效性指标表示响应于使用对应的ath检测到医疗事件而递送的治疗的有效性。
在示例12中，示例1-11中任一项或多项的主题可选地包括coi，其可以包括干预的时间，表示从所生成的警报的起始到用于处理医疗事件的治疗的递送的时间延迟。
在示例13中，示例1-12中任一项或多项的主题可选地包括coi，其可以包括警报决定(alertresolution)的时间，表示从所生成的警报的起始到所生成的警报的重置的时间延迟。
在示例14中，示例1-13中任一项或多项的主题可选地包括控制电路，其可以基于患者人口统计信息针对至少一个匹配患者来查询患者数据库。
在示例15中，示例1至14中任一项或多项的主题可选地包括治疗电路，其可以响应于检测到医疗事件生成或调节治疗。
示例16是一种包括以下步骤的方法：获取在存储器电路中存储的患者数据库，其包括关于针对多个患者的多个警报阈值(ath)与对应的临床结果指标(coi)之间的对应关系的信息；经由控制电路针对至少一个匹配患者来查询患者数据库，该匹配患者满足关于目标患者的特定查询指标；检索与至少一个匹配患者相关联的ath-coi对应关系；以及经由医疗事件检测器电路使用(1)一个或多个生理信号和(2)根据检索到的ath-coi对应关系的警报阈值来检测来自目标患者的医疗事件。
在示例17中，示例16的主题可选地包括使用coi的用户输入和检索到的ath-coi对应关系来确定警报阈值，并且在一个或多个生理信号的测量结果超过所确定的警报阈值时生成检测到的医疗事件的警报。
在示例18中，示例16的主题可选地包括警报阈值，其可以包括复合信号索引阈值。对医疗事件的检测包括使用从一个或多个生理信号中导出的信号度量的组合来生成复合信号索引，并且响应于所生成的复合信号索引超过复合信号索引阈值而生成警报。
在示例19中，示例16的主题可选地包括以下针对患者的操作：调节警报阈值来获得多个ath；确定对应于多个ath的多个coi，并且建立多个ath和多个coi之间的对应关系。
在示例20中，示例16的主题可选地包括，还包括：经由外部设备接收关于医疗事件的症状或迹象的信息，并且使用关于症状或迹象的信息来确定多个coi。
在示例21中，示例16的主题可选地包括可包含以下中的一个或多个的coi：症状的时间；医疗事件的严重程度；检测性能指标；干预有效性指标；干预的时间；或警报决定的时间。
在示例22中，示例16的主题可选地包括基于患者人口统计信息针对至少一个匹配患者来查询患者数据库。
在本文献中讨论的系统、设备和方法可以改善自动化的患者警报管理的技术。本文献提供了一种技术解决方案，用于已识别存在于常规hf管理系统中的、whf检测的临床上下文和检测阈值与警报之间断开连接的技术挑战。特别地，本文献中讨论的技术关联诸如具有临床暗示的检测阈值的检测参数，并且建立可调节的ath-coi对应关系。临床结果表示在不同检测阈值下的检测的临床或生理结果或暗示。临床医生可以参考ath-coi对应关系来对心力衰竭检测和警报系统进行编程以更少的非期望警报来检测whf。本文中讨论的本技术可以帮助调节医疗资源以服务于更多患者的需求，以及节省医疗保健机构的运营成本。例如，对检测阈值进行更好的编程可以提高警报管理系统在以较高的准确度(即，较低的虚假警报率)识别高严重性whf事件时的性能，而几乎没有额外的成本或系统复杂性。另一方面，随着警报数量的减少，可以安排、规定或提供给这类患者更少的不必要的医疗干预，例如药物、手术或设备治疗。因此，可以实现整体的系统成本节约。
在本文献中讨论的警报通知评估和优化还可以改善患者管理系统的功能。在一些情况下，经改善的警报管理可以在不修改现有患者amd或生理事件检测器的情况下实现。系统存储器可以通过存储与较高严重性的医疗事件相关联的较少数量的警报和/或在临床上与医疗诊断更相关的生理信息而更加有效。由于警报管理更有效，所以可以延长电池寿命，可以安排、规定或提供更少的不必要的药物和程序，并且可以实现整体的系统成本节省。
虽然在本文献中的讨论聚焦于amd检测到的whf的警报，但这仅是作为示例而非限制。在本发明人的考虑范围内，以及在本文献的范围内，在本文中讨论的系统、设备和方法还可以被用于检测和警报心律失常、晕厥、肺充血、呼吸疾病、或肾功能障碍等疾病的发生。另外，虽然系统和方法被描述为由临床医生操作或使用，但是本文中的整体讨论同样应用于寻求对患者数据的访问的包括医院、诊所、和实验室，以及其他个人或关注者，诸如研究人员、科学家、高校和政府机关。
本概述是本申请的一些教导的概述并且不旨在是对本主题的排他性或穷举性处理。关于本主题的进一步细节在详细描述和所附权利要求中找到。在阅读并理解以下详细描述并查看形成其一部分的附图(其每个都不会被视为限制性意义)时，本公开的其它方面对于本领域技术人员将是显而易见的。本公开的范围由所附权利要求及其合法等同物来限定。
附图说明
在附图的各图中通过示例的方式示出了各种实施例。此类实施例是说明的并且不旨在作为本主题的详尽的或排他的实施例。
图1大体上示出了患者管理系统以及该系统可以在其中操作的环境的部分的示例。
图2大体上示出了被配置为检测诸如心力衰竭恶化(whf)的医疗事件的医疗事件检测系统的示例。
图3大体上示出了用于建立和维护针对一个或多个患者的医疗警报阈值(ath)与临床结果指标(coi)之间的对应关系的患者数据库的系统的示例。
图4大体上示出了用于管理医疗事件的设备生成的警报的方法的示例。
图5大体上示出了用于建立和维护针对一个或多个患者的ath与coi之间的对应关系的患者数据库的方法的示例。
图6大体上示出了本文所讨论的技术(例如，方法)中的任意一个或多个可以在其上执行的示例机器的框图。
具体实施方式
本文所公开的是用于对医疗事件的机器生成的警报进行管理的系统、设备和方法。患者管理系统包括关于多个警报阈值(ath)与对应的临床结果指标(coi)之间的对应关系的信息的患者数据库。控制电路可以针对满足特定查询标准的匹配患者来查询患者数据库，并且检索关于与所述匹配患者相关联的ath-coi对应关系的信息。该系统可以使用从目标患者感测到的一个或多个生理信号和使用检索到的ath-coi对应关系确定的警报阈值来检测医疗事件。
图1大体上示出了患者管理系统100以及系统100可以在其中操作的环境的部分的示例。患者管理系统100可以执行一系列活动，包括远程患者监控和疾病状况的诊断。此类活动可以在患者附近执行诸如在患者的家或办公室，通过中央服务器，诸如在医院、诊所或医师的办公室，或者通过远程工作站诸如安全的无线移动计算设备。
患者管理系统100可以包括与患者102相关联的流动式系统105、外部系统125、以及提供流动式系统105与外部系统125之间的通信的遥测链接115。
流动式系统105可以包括流动式医疗设备(ambulatorymedicaldevice(amd))110。在示例中，amd110可以是皮下植入患者102的胸部、腹部或其它部分中的可植入设备。可植入设备的示例可以包括但不限于起搏器、起搏器/除颤器、心脏再同步治疗(crt)设备、心脏重塑控制治疗(rct)设备、神经调节器、药物递送设备、生物治疗设备、诸如心脏监护仪或循环记录器的诊断设备、或患者监护仪等。amd100可以可替选地或另外地包括：皮下医疗设备，诸如皮下监控器或诊断设备；外部监控或治疗的医疗设备，诸如自动外部除颤器(aed)或霍尔特氏心电动态监控仪；或者可穿戴的医疗设备，诸如基于贴片(patch)的设备、智能手表或智能配件。
作为示例，amd110可以被耦合到引线系统108。引线系统108可以包括一个或多个经静脉地、皮下地或非侵入地放置的引线或导管。每个引线或导管可以包括一个或多个电极。引线系统108和相关联的电极的布置和使用可以使用患者需要和amd110的能力来确定。引线系统108上的相关联的电极可以被定位在患者的胸部或腹部处以感测指示心脏活动的生理信号、或对靶组织的诊断刺激或治疗刺激的生理反应。举例而非限制，并且如图1中示出的，引线系统108可以通过外科手术插入心脏101或定位在心脏101的表面上。引线系统108上的电极可以被定位在心脏101的一部分(诸如右心房(ra)、右心室(rv)、左心房(la)或左心室(lv))上或者心脏各部分之间的任何组织上或在心脏各部分附近。在一些示例中，引线系统108和相关联的电极可以可替选地定位在身体的其它部分上，以感测包含关于患者心率或脉搏率的信息的生理信号。在示例中，流动式系统105可以包括一个或多个无引线传感器，其不经由引线系统108系到amd110。无引线流动式传感器可以被配置为感测生理信号并与amd110无线通信。
amd110可以被配置为监控设备和诊断设备。amd110可以包括气密密封的罐，其容纳感测电路、控制电路、通信电路和电池等组件中的一个或多个。感测电路可以诸如通过使用生理传感器或与引线系统108相关联的电极来感测生理信号。生理信号的示例可以包括以下中的一个或多个：心电图、心内电描记图、心律失常、心率、心率变异性、胸内阻抗、心内阻抗、动脉压、肺动脉压、左心房压、右心室(rv)压、左心室(lv)冠状动脉压、冠状动脉血温、血氧饱和度、一个或多个心音、心内加速度、体力活动或劳力等级、对活动的生理反应、姿势、呼吸速率、潮气量、呼吸音、体重或体温。
在示例中，amd110可以包括用于根据感测到的生理信号检测医疗事件的检测器电路160。医疗事件的示例包括心律失常、慢性疾病的恶化，诸如心力衰竭恶化(whf)。在另一示例中，医疗事件可以包括患者触发的事件。检测器电路160可以针对满足特定查询标准的匹配患者来查询患者数据库。该数据库可以包括关于针对多个患者的多个警报阈值(ath)与对应的临床结果指标(coi)之间的对应关系的信息。检测器160可以检索关于与该匹配患者相关联的ath-coi对应关系的信息，并且使用一个或多个生理学信号和从检索到的有关ath-coi对应关系的信息中获取的警报阈值来检测whf。
amd110可以可替选地被配置为治疗设备，其被配置为处理心律失常或其它心脏病。amd110可以另外地包括可以生成和递送一种或多种治疗的治疗单元。可以经由引线系统108和相关联的电极将治疗递送给患者102。治疗可包括电疗、磁疗或其它类型的治疗。治疗可包括抗心律失常治疗，用于处理心律失常或者治疗或控制心律失常引起的一种或多种并发症，诸如晕厥、充血性心力衰竭或中风等。抗心律失常治疗的示例可以包括起搏、心脏复律、除颤、神经调节、药物治疗或生物治疗、以及其它类型的治疗。在示例中，治疗可以包括用于纠正chf患者中的不同步和改善心脏功能的心脏再同步治疗(crt)。在一些示例中，amd110可以包括药物递送系统，诸如用于向患者递送药物以管理心律失常或心律失常引起的并发症的药物输注泵。
外部系统125可以包括专用硬件/软件系统，诸如编程器、基于远程服务器的患者管理系统、或者可替选地主要由在标准个人计算机上运行的软件来定义的系统。外部系统125可以通过经由通信链接115而连接到外部系统125的amd110来管理患者102。这可以包括，例如，对amd110进行编程以执行以下中的一个或多个操作：获取生理数据、(诸如针对设备操作状态)执行至少一个自我诊断测试、分析生理数据以检测心律失常、或可选地递送治疗到患者102或调整到患者102的治疗。另外，外部系统125可以经由通信链接115从amd110接收设备数据。通过外部系统125接收的设备数据的示例可以包括：来自患者102的实时生理数据或已存储的生理数据、诊断数据(诸如对心律失常或心力衰竭恶化的事件的检测)、对向患者102递送的治疗的响应、或amd110的设备可操作状态(例如，电池状态和引线阻抗)。遥测链接115可以是感应式遥测链接、电容式遥测链接、或射频(rf)遥测链接、或无线遥测(例如，基于“强”蓝牙或ieee802.11无线保真“wifi”接口标准)。患者数据源接口的其他配置和组合是可能的。
举例而非限制，外部系统125可以包括在amd110附近的外部设备120、以及经由电信网络122与外部设备120通信的处于相对远离amd110的位置的远程设备124。外部设备120的示例可以包括编程器设备。
远程设备124可以被配置为评估收集到的患者数据并且提供警报通知，以及其他可能的功能。在示例中，远程设备124可以包括充当用于收集到的患者数据存储和分析的中心集线器的中央服务器。该服务器可以被配置为单、多或分布式计算和处理系统。远程设备124可以接收来自包括例如患者102的多个患者的患者数据。患者数据可以由amd110、以及其他数据采集传感器或与患者102相关联的设备来收集。该服务器可以包括用于将患者数据存储在患者数据库中的存储设备。该服务器可以包括用于评估收集到的患者数据以确定是否满足特定警报条件的警报分析器电路。警报条件的满足可以触发警报通知的生成。在一些示例中，可替选地或另外地可以由amd110对警报条件进行评估。作为示例，警报通知可以包括网络页面更新、电话或呼机呼叫、e-mail、sms、文本消息或“即时”消息、以及给患者的消息和给紧急服务和临床医生的同时的直接的通知。其他警报通知是可能的。
远程设备124可以另外地包括通过网络122安全地连接到服务器的一个或多个本地配置的客户端或远程客户端。客户端的示例可以包括个人台式电脑、笔记本计算机、移动设备或其他计算设备。系统用户(诸如临床医生或其他有资质的医学专家)可以使用该客户端以安全地访问在服务器中的数据库中收集的所存储的患者数据，以及选择并按优先级排序患者和警报以用于医疗保健供应。
网络122可以提供有线或无线网络连接。在示例中，网络122可以基于传输控制协议/internet协议(tcp/ip)网络通信规范，虽然网络实现的其他类型或组合也是可能的。类似地，其他网络拓扑和部署是可能的。
外部设备120或远程设备124中的一个或多个可以将检测到的医疗事件输出诸如患者或临床医生的系统用户、或包括例如可在微处理器中执行的计算机程序的实例的进程。在示例中，该进程可以包括自动生成用于抗心律失常治疗的建议或用于进一步诊断测试或治疗的建议。在示例中，外部设备120或远程设备124可以包括用于显示生理信号或功能信号的相应显示单元、或者用于发出检测到心律失常的信号的警报、警示、紧急呼叫或其它形式的警告。在一些示例中，外部系统125可以包括外部数据处理器，其被配置为分析由amd110接收到的生理信号或功能信号，以及确认或拒绝心律失常的检测。计算密集型算法(诸如机器学习算法)可以在外部数据处理器中实施，以回顾性地处理数据来检测心律失常。
amd110或外部系统125的部分可以使用硬件、软件、固件、或其组合来实施。amd110或外部系统125的部分可以使用可以被构建为或配置为执行一个或多个特定功能的专用电路来实施，或者可以使用可以被编程为或另外配置为执行一个或多个特定功能的通用电路来实施。此类通用电路可以包括微处理器或其一部分、微控制器或其一部分、或可编程逻辑电路、存储器电路、网络接口、以及用于使这些组件互相连接的各种组件。例如，除了其它之外，“比较器”还可以包括可以被构建为执行两个信号之间的比较的特定功能的电子电路比较器，或者该比较器可以被实施为通用电路的一部分，其可以由对通用电路的一部分下指令以执行两个信号之间的比较的代码来驱动。
图2大体上示出了可以被配置为检测whf的医疗事件检测系统200的示例。医疗事件检测系统200可以包括以下一个或多个：数据接收器电路210、存储器电路220、控制电路230、医疗事件检测器电路240和用户界面250。医疗事件检测系统200可以另外地被配置为以下治疗系统，其包括用于递送治疗以治疗疾病或减轻医疗状况的治疗电路260。
医疗事件检测系统200的至少一部分可以被实施在amd110、诸如外部设备120或远程设备124中一个或多个的外部系统125中，或被分布在amd110与外部系统125之间。在示例中，数据接收器电路210、医疗事件检测器电路240、和可选治疗电路260可以在amd中实施。存储器电路220、控制电路230和用户界面250可以在外部系统125中实施，诸如在编程器或远程患者管理系统中实施。外部系统125可以确定期望的whf检测参数值(诸如检测阈值)，并且经由通信链路115利用期望的参数值对amd110进行编程。amd110可以使用期望的whf检测参数值来检测导致whf的未来事件，或者响应于whf检测在操作上递送hf治疗。
数据接收器电路210可以接收从患者感测到的一个或多个生理信号212。在示例中，数据接收器电路210可以被耦合到传感器电路，其包括感测放大器电路，用于经由一个或多个可植入的、可穿戴的或以其它方式的流动式传感器或与患者相关联的电极来感测来自患者的一个或多个生理信号。这些传感器可以被并入诸如amd110的流动式设备，或以其他方式与流动式设备相关联。生理信号的示例可以包括：诸如从放置在身体表面上的电极感测到的表面心电图(ecg)、从放置在皮肤下的电极感测到的皮下ecg、从引线系统108上的一个或多个电极感测到的心内电描记图(egm)、胸阻抗或心脏阻抗信号、动脉压信号、肺动脉压信号、左心房压信号、rv压信号、lv冠状动脉压信号、冠状动脉血温信号、血氧饱和度信号、诸如由流动式加速度计或声学传感器感测到的心音信号、对活动的生理反应、呼吸暂停低通气指数、一个或多个呼吸信号(诸如呼吸率信号或潮气量信号)、脑利钠肽(bnp)、血面板、钠和钾水平、葡萄糖水平和其它生物标志物和生化标志物等。传感器电路210可以包括一个或多个子电路，以对接收到的生理信号进行数字化、滤波或执行其它信号调节操作。
在一些示例中，生理信号212可以被存储在数据存储设备中，诸如电子病历(emr)系统。数据接收器电路210可以响应于来自系统用户的数据检索命令而从数据存储设备接收生理信号。数据接收器电路210还可以从系统用户接收患者病历214，或从emr系统检索该信息。患者病历214的示例可以包括患者人口统计信息，诸如年龄、种族、性别、吸烟、高血压、糖尿病或肥胖等。患者病历214可以包括患者病史和接收过的治疗、或其他背景信息，诸如一天的时间、境况或日常生活情景、患者环境、经济情况、医疗保健设施或照顾者责任。患者病历214可以被控制电路230用于从患者数据库识别匹配患者，如要在以下讨论的。
存储器电路220可以被配置为存储用于检测诸如whf的目标医疗事件的参数。中间计算结果和whf检测信息可以被存储在存储器电路220中。存储器电路220可以存储患者数据库222，其包括针对多个患者中的每个的关于多个警报阈值(ath)与对应的临床结果指标(coi)之间的对应关系的信息。ath可以被用于检测诸如whf的目标医疗事件。例如，医疗事件检测器电路240可以使生理信号随时间趋向，并且将所趋向的信号度量与ath进行比较以检测whf。
ath可以包括起始阈值(to)。如果信号度量趋势超过to，则检测目标医疗事件的起始。另外地或可替选地，ath可以包括重置阈值(tr)。如果信号度量低于tr，则对检测到的目标医疗事件的终止进行检测。阈值to和tr可以具有基本相同的值。可替选地，起始阈值to可以大于重置阈值。在一些示例中，仅针对起始阈值to的值被包含在ath-coi对应关系中。重置阈值tr可以以经验为主地作为起始阈值to的函数来确定。例如，tr可以与to线性相关，即，tr＝w·to。权重因数w在0与1之间以便tr小于to。
不同的警报阈值ath值可以对应于不同的临床结果coi。如先前所讨论的，ath可以是不携带明确的生理或临床含义的无单位数。与此形成对照，coi可以提供whf检测和ath操作所处的临床上下文(context)。在各个示例中，coi可以指示症状的时间、干预的时间、有关whf的存在、严重性或whf的类型的信息，或whf检测器在不同ath值处的统计表现。在存储器电路220中存储的ath-coi对应关系的数据库因此建立了诸如警报阈值的检测参数与临床结果之间的关联。这样的关联可以通过选择与期望的临床结果对应的ath来帮助临床医生对whf检测进行编程并更有效地发出警报。
除了ath-coi对应关系之外，患者数据库222还可以包括在数据库中包含的多个患者的病历信息。类似于从目标患者接收到的患者病历214，在患者数据库222中的患者病历信息可以包括患者人口统计数据、病史和治疗记录等。患者数据库222可以另外地包括生理信号的类型的信息、或从生理信号导出的信号度量，其被用于与ath进行比较和用于建立ath-coi对应关系。在患者数据库222中的患者可以通过他们的病历信息、或生理信号的类型或信号度量信息来索引。患者数据库222可以通过病历信息或用于检测目标事件的生理信号或信号度量来搜素。以下诸如参考图3讨论了ath-coi对应关系以及建立和维护ath-coi对应关系的数据库的示例。
控制电路230可以包括用于管理与接收到的事件相关联的医疗数据的一个或多个子电路。可替选地，控制电路230可以被实施为可以实施执行本文所描述的功能、方法或技术的一组指令的微处理器电路的一部分。作为示例而非限制，子电路可以包括患者查询电路232或阈值选择器234中的一个或多个。患者查询电路232可以针对满足了关于目标患者的特定查询标准的一个或多个匹配患者来查询患者数据库222。如图2中所示，患者查询电路232可以被耦合到用于接收一个或多个患者病历214或生理信号212的数据接收器电路210。在示例中，患者查询电路232可以使用目标患者的一个或多个患者病历(诸如患者人口统计信息)来查询患者数据库222。患者查询电路232可以从患者数据库222中找到匹配患者，其具有与目标患者基本相同的人口统计信息、病史或治疗记录，诸如在指定范围内的患者年龄、在指定时期内发生的心力衰竭事件、或在指定时期内接收过的干预治疗的类型。在另一示例中，患者查询电路232可以使用在210处接收到的生理信号或目标患者的信号度量来查询患者数据库222。患者查询电路232可以从患者数据库222中找到匹配患者，其ath-coi是使用与针对目标患者接收到的那些生理信号或信度量基本相同的生理信号或信度量来建立的。在一些示例中，患者查询电路232可以使用目标患者的生理信号或信号度量和患者病历(可选择地连同诸如患者背景信息的其他查询对象)来查询患者数据库222。在一些示例中，可以由诸如临床医生的用户经由用户界面250来指定、选择、或调节查询对象，诸如患者病历、生理信号或信号度量、或背景信息。在其他示例中，如果针对一组查询标准在患者数据库222中没有找到特定的匹配，则可以将最接近的匹配(诸如具有计算出的匹配分数的特定查询结果)提供给用户(诸如临床医生)进行确认。在其他示例中，找到最接近的匹配患者，并且提供在目标患者与匹配患者之间的置信度得分。
如果从患者数据库222中找到至少一个匹配患者，则患者查询电路232可以检索有关与匹配患者相关联的ath-coi对应关系的信息。检索到的ath-coi可以被输出给用户(例如，临床医生)，诸如在用户界面250的显示器上显示。用户可以从检索到的有关ath-coi对应关系的信息中识别期望的coi。在示例中，coi指示症状显现的时间(timetosymptomappearance，tsa)，其可以从生理信号或信号度量趋势超过所选ath的时间点到患者表现出whf症状或whf迹象的时间点进行测量。用户可以指定期望的tsa值。阈值选择器234可以根据ath-coi对应关系来选择与用户指定的tsa值对应的警报阈值。在另一示例中，coi可以包括whf类型或whf严重性，并且阈值选择器234可以选择与用户指定的whf类型或whf严重性对应的警报阈值。
用户界面250可以包括输入单元和输出单元。在示例中，用户界面250的至少一部分可以在外部系统125中实施。输入单元可以接收用户输入，以用于从匹配患者的ath-coi对应关系中识别期望的coi，或者用于对医疗事件检测器电路240或可选治疗电路260进行编程。输入单元可以包括输入设备，诸如键盘、屏幕键盘、鼠标、轨迹球、触垫、触摸屏幕、或者其他定位或导航设备。输出单元可以包括被配置为对检测到的whf事件安排人类可感知的通知的电路。输出单元可以包括显示器，用于显示患者生理信号212、患者病历214、关于与匹配患者相关联的ath-coi对应关系的信息、关于检测到的whf事件的信息、以及其他中间测量结果或计算结果。输出单元可以包括用于打印检测信息的硬拷贝的打印机。可以以表格、图表、图、或任何其他类型的文本、列表或图形表示形式来呈现该信息。输出信息的表示可以包括声音或其他媒体形式。在示例中，输出单元可以生成警报、警示、紧急呼叫、或其他形式的警告，以向系统用户发出有关检测到whf事件的信号。
医疗事件检测器电路240可以从生理信号212检测医疗事件(诸如指示心力衰竭恶化(whf)的事件)，并生成与检测到的医疗事件对应的警报。医疗事件检测器电路240可以从生理信号212中生成信号度量。信号度量的趋势可以与阈值选择器234提供的所选阈值进行比较，以确定医疗事件的起始或终止。在一些示例中，医疗事件检测器电路240可以使用从一个或多个生理信号中推导出的信号度量的组合来生成复合信号索引。信号度量的示例可以包括心率、心率变异性、呼吸率、浅快呼吸指数、一个或多个心音分量(诸如第一心音(s1)、第二心音(s2)、第三心音(s3)或第四心音(s4))、一个hs分量与另一个hs分量的比率、胸阻抗、体力活动或劳力等级等。医疗事件检测器电路240可以随时间使复合信号索引趋近，并且在复合信号索引超过所选阈值时检测whf并生成whf警报。在示例中，所选阈值包括起始阈值to，并且医疗事件检测器电路240可以使用起始阈值to来检测whf起始。所选阈值可以另外地包括重置阈值tr，并且医疗事件检测器电路240可以另外地使用重置阈值tr来检测whf终止。whf警报可以在检测到的whf起始处开始并且至少维持到检测到的whf终止。
在一些示例中，医疗事件检测器电路240可以处理信号度量趋势并生成指示信号度量趋势的时序变化的预测趋势。时序变化可以被计算为短期值与基线值之间的差。在示例中，短期值可以包括统计值，诸如在第一若干天的短期窗口之内的信号度量的测量结果的集中趋势。基线值可以包括统计值，诸如在短期时间窗口之前的第二若干天的长期窗口之内的信号度量的测量结果的集中趋势。在一些示例中，可以使用与多个第一时间窗口对应的多个短期值和与多个第二时间窗口对应的多个基线值之间的相对差值的线性或非线性组合来确定预测趋势，其中，该差值可以通过可基于与对应的多个短期窗口相关联的定时信息的相应的权重因数来进行缩放，诸如由thakur等人在题为“predictionsofworseningheartfailure”的美国专利申请62/236416中所描述的，该申请通过引用以其全部内容并入本文。
可选治疗电路260可以被配置为响应于检测到whf事件而将治疗递送给患者。治疗的示例可以包括递送到心脏、神经组织、其他靶组织的电刺激治疗、复律治疗、除颤治疗、或包括将药物递送到组织或器官的药物治疗。在一些示例中，治疗电路260可以修改现有的治疗，诸如调节刺激参数或药物剂量。
在此文献中讨论的系统、设备和方法还可以适合于检测包括以下列举的各种各样的慢性疾病：例如，心力衰竭、冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺气肿病、或慢性肾病等。例如，可以建立ath-coi对应关系并将其用于以较少非期望警报检测一个或多个生理事件。
图3大体上示出了用于对针对一个或多个患者的医疗警报阈值(ath)与临床结果指标(coi)之间的对应关系的患者数据库222进行建立和维护的系统300的示例。系统300可以在外部系统125中实施。由系统300创建并维护的可搜索的患者数据库222可以被医疗事件检测系统200用于识别期望的检测参数，诸如用于检测whf事件的期望的检测阈值。
系统300可以被实施为微处理器电路的一部分，其可以是专用处理器，诸如数字信号处理器、专用集成电路(asic)、微处理器、或用于对包括体力活动信息的信息进行处理的其他类型的处理器。可替选地，微处理器电路可以是可接收并实施执行本文所描述的功能、方法或技术的一组指令的通用处理器。
系统300可以包含包括一个或多个其他电路或子电路的电路组，诸如coi接收器电路310和数据库管理电路320。这些电路可以单独或组合地执行本文描述的功能、方法或技术。在示例中，电路组的硬件可以不变地被设计为执行特定操作(例如，硬连线)。在示例中，电路组的硬件可以包括可变连接的物理组件(例如，执行单元、晶体管、简单电路等)，其包括物理上被修改(例如，不变聚集粒子的磁性地、电地、可移动放置等)以编码特定操作的指令的计算机可读介质。在连接物理组件时，硬件构成的底层电气特性变化，例如从绝缘体变为导体，反之亦然。指令使嵌入式硬件(例如，执行单元或加载机构)能够经由可变连接在硬件中创建电路组的成员，以在操作时执行特定操作的部分。因此，当设备操作时，计算机可读介质被通信地耦合到电路组构件的其它组件。在示例中，物理组件中的任意一个可以被用于不止一个电路组中的不止一个构件中。例如，在操作中，执行单元可以在一个时间点处在第一电路组的第一电路中使用，并且由第一电路组中的第二电路再用，或者在不同时间处由第二电路组中的第三电路再用。
coi接收器电路310可以被配置为接收一个或多个临床结果指标，其指示出在不同检测参数诸如检测阈值下患者对检测到whf的反应，或者在当检测器被配置为使用不同检测参数检测whf时的检测器表现和其临床暗示。在示例中，coi接收器电路310可以作为用户界面250的一部分，并且被配置为接收一个或多个coi的用户输入。在另一示例中，coi接收器电路310可以被包含在移动设备中，诸如智能电话、平板电脑、或其他可穿戴设备或手持设备。移动设备可以被配置为执行用于接收、处理、或发射coi的用户输入的应用软件(“移动app”)。移动设备可以具有被配置为接收一个或多个coi的患者输入的用户界面。各种信息可以被显示在用户界面上以激励用户输入coi。在示例中，可以显示具有在不同阈值下的coi的聚集统计数据的控制面板。在另一示例中，用户对应用程序的使用模式和数据库更新的频率可以与其他用户对应用程序的使用方式和数据库更新的频率进行比较，并且可以将来自该比较的相对排名(standing)或其他统计信息呈现给用户。在又另一示例中，匹配患者的ath-coi对应关系、或根据其计算的统计信息可以被提供给用户，以激励用户参与coi输入和患者数据库更新。另外，如果某些coi难以直接从患者那里获得，则其他个人(诸如医疗保健专业人员)可以帮助提供coi信息。诸如患者电子病历系统的其他来源也可以作为参考以获得期望的coi信息。
作为示例而非限制，接收到的coi可以包括以下一个或多个：症状的时间(tsa)311、whf信息312、检测性能指标313、干预有效性指标314、干预的时间315和警报决定的时间316。tsa311可以从警报起始到whf症状或迹象的临床表现中测量。tsa因此在whf变得有症状之前表示早期警告窗口。tsa可以与检测阈值选择相关。例如，在较高检测阈值下操作的whf检测器对whf事件可能不太敏感。这可能导致whf起始检测的警报延迟，并且从而导致更短的早期警告窗口，或者更短的tsa。如果期望更长的症状前警告窗口(例如，用于门诊服务的安排或预防治疗或患者干预)，则可能需要更长的tsa。
当警报在对应于whf检测阈值的时间处提供时，whf信息312可以指示whf的存在或不存在、或严重性程度。因为诸如检测阈值的检测参数可以在hf发展的过程期间影响警报起始的时间，所以检测阈值与whf发展的不同阶段的whf严重性相关。严重性可以由临床医生诸如在寻医就诊期间通过打电话或远程患者监控来评估。whf信息可以包括类别描述符，诸如稳定性心力衰竭、不需要药物改变的亚临床心力衰竭、需要口服药物改变的非紧急whf、需要静脉注射治疗的非紧急whf、或紧急whf。whf信息可以可替选地通过数值呈现，诸如以一到十的比例呈现，其中较大的数指示较高的严重性。该数值还可以被分配给whf评估的不同类别，如以上讨论的那样。在一些示例中，whf信息312可以包括whf事件的类型，诸如由于充血引起的whf、或由于低灌注引起的whf等。
检测性能指标313可以表现出在特定检测阈值下操作的whf检测算法的统计性能。统计性能的示例可以包括灵敏度、特异性、阳性预测值(ppv)、阴性预测值(npv)、假阳性检测率、或假阴性检测率等。统计性能及其与检测阈值的关系可以通过接收器操作特性(roc)曲线来表示，接收器操作特性曲线描绘了在检测阈值的不同操作点处对假阳性率的检测灵敏度。期望的检测性能(例如，期望的灵敏度和假阳性检测率)因此与期望的检测阈值对应。例如，较低的检测阈值(诸如起始阈值to)可以对应于对whf的较高灵敏度、以及较高的假阳性检测率和较低的ppv。在一些情况下，诸如ppv的检测性能指标313可能不仅与检测阈值有关，还可能与早期警告窗口的持续时间有关，或者可能与tsa有关，如先前所讨论的那样。例如，较长的tsa可能导致较高的ppv。
干预有效性指标314可以表现出响应于与特定检测阈值对应的whf警报而递送的心力衰竭治疗的疗效。干预可以包括药物的服用、治疗的开始或调节、住院治疗等。干预的有效性可以由临床医生评估。干预的有效性与在hf发展的过程期间的警报起始的时间有关。较低的检测阈值(诸如起始阈值to)可能导致提早whf检测和提早whf报警，并因此导致在whf出现症状或恶化为失代偿之前提早干预，这在一些hf患者中可以产生更好的预后。
干预的时间315可以表示从所生成的警报的起始到心力衰竭治疗的递送的时间延迟。干预的时间315可以与检测阈值选择有关。例如，对较高的检测阈值进行操作的whf检测器可以对whf事件的灵敏度较低，这可能导致whf起始检测的警报延迟。这可能造成在心力衰竭治疗的开始或调节之前的较短的治疗前警告时间。如果期望较长的治疗前警告窗口，则可能需要较长的干预的时间。
警报决定的时间316是从警报起始到警报终止的警报的持续时间。警报终止发生在生理信号或信号度量低于重置阈值tr时。tsa311、干预的时间315和警报决定的时间316都可以自(可取决于起始阈值to的)警报起始时间测量，但是它们和不同的临床事件相关。在示例中，whf症状或迹象可以在任何hf干预之前出现，并且警报可以维持直到hf干预的开始、或者超过hf干预的开始。在一些示例中，可以通过coi接收器电路310接收表示各种临床事件当中的时序关系的其他coi，诸如从症状显现到hf干预的时间间隔、从症状显现到警报终止的时间间隔、或从hf干预到警报终止的时间间隔等。
数据库管理电路320可以被配置为构建并管理针对多个患者的ath-coi对应关系的患者数据库。数据库管理电路320可以包括阈值调节器电路322、结果评估电路324和ath-coi记录器326。阈值调节器电路322可以调节检测阈值，并且结果评估电路324可以在不同检测阈值下评估coi311-316中的一个或多个。作为示例而非限制，数据库管理电路320可以接收关于whf症状或迹象的临床表现的信息。阈值调节器电路322可以设置第一警报阈值以检测whf。结果评估电路324可以计算对应于第一阈值的第一tsa。阈值调节器电路322然后可以将阈值调节为不同的第二警报阈值以检测whf。结果评估电路324可以计算对应于第二阈值的第二tsa。在示例中，阈值调节器电路322可以根据测试协议自动地调节检测阈值。测试协议可以包括多个指定的阈值、或用于以指定步长在指定的上下限之间递增或递减阈值的方案。结果评估电路324可以测量在每个阈值处的tsa。可以在不同阈值处类似地评估诸如coi311-316中的任一个的其他coi。
耦合到阈值调节器电路322和结果评估电路324的ath-coi记录器326可以通过将警报阈值与对应的coi测量结果之间的对应关系写入存储器电路220来建立或更新更新数据库222。如图3中所示，可以针对每个患者构建和维护ath-coi对应关系。ath-coi对应关系可以被实施为患者数据库222中的表格、关联数组、或其他类型的数据结构。
患者数据库222可以通过一个或多个患者标识符来索引，以便患者数据库222可使用一个或多个患者标识符作为查询对象来搜索。在示例中，患者数据库222中的患者可以通过他们的病历信息来索引，诸如一个或多个患者人口统计信息、病史或治疗记录等。患者查询电路232可以使用目标患者的一个或多个患者病历来查询患者数据库222，以及在患者数据库222中搜索以下匹配患者，其具有与该目标患者基本相同的查询到的病历。在另一示例中，可以通过生理信号或信号度量信息(诸如阻抗趋势、s3心音趋势、或使用心率、阻抗和s3趋势生成的复合信号度量趋势)的类型来索引患者数据库222中的患者。患者查询电路232可以使用在210处接收到的生理信号或目标患者的信号度量来查询患者数据库222，并且在患者数据库222中搜索以下匹配患者，其具有与针对目标患者接收到的生理信号或信号度量基本相同的生理信号或信号度量。在一些示例中，患者查询电路232可以使用目标患者的患者病历和生理信号或信号度量(可选择地连同诸如患者背景信息的其他查询对象一起)来查询患者数据库222。在一些示例中，可以由诸如临床医生的用户经由用户界面250来指定、选择、或调节查询对象，诸如患者病历、生理信号或信号度量、或背景信息。通过查询，患者查询电路232可以搜索匹配患者并且确定在检测whf的未来事件中针对目标患者的检测阈值。
数据库管理电路320可以定期更新患者数据库222，或者响应于触发事件或用户命令更新患者数据库222。在示例中，数据库管理电路320可以将新患者和其对应的ath-coi对应关系集成到患者数据库222中。在一些示例中，数据库管理电路320可以将具有相似病历信息的两个或更多个患者(例如，具有相似人口统计数据的患者pt1和pt2)的两个或更多个ath-coi对应关系或其他指定的患者特性合并到聚合的ath-coi对应关系中。这可以改善存储器使用和患者查询的效率。
图4大体上示出了用于管理诸如心力衰竭恶化(whf)的目标医疗事件的设备生成警报的方法400的示例。方法400可以在诸如可植入或可穿戴医疗设备的流动式医疗设备中或在远程患者管理系统中实施和执行。在示例中，方法400可以在amd110、外部系统125中的一个或多个设备、或警报管理系统200或400中实施并且由其执行。
方法400在410处开始，其中提供了警报阈值(ath)和临床结果指标(coi)之间的对应关系的患者数据库以用于识别期望的检测参数(诸如用于检测whf事件的期望的阈值)的过程。ath可以包括用于检测whf事件的起始的起始阈值或用于检测所检测到的whf事件的终止的重置阈值。在某些情况下针对特定患者对个性化检测阈值ath进行编程来实现期望的whf检测性能可能是具有挑战性的，这至少因为ath可能不携带明确的生理或临床含义。与此形成对照，coi可以提供whf检测和ath操作所处的临床上下文，并且不同的ath值可以对应于不同的临床结果。在本文献中讨论的ath-coi对应关系建立了诸如ath的检测参数与hf管理的临床结果之间的联系，这可以帮助临床医生识别与期望的临床结果对应的ath。
coi包括：患者对检测到whf的反应的测量结果或指标，或者在检测器通过使用不同检测阈值被调谐为检测whf时的检测器表现和其临床暗示。coi的示例可以包括一个或多个症状的时间(tsa)311、whf信息312、检测性能指标313、干预有效性指标314、干预的时间315和警报决定的时间316，如先前参考图3所讨论的。
除了针对多个患者中的每个的ath-coi对应关系之外，患者数据库222还可以包括在数据库中包含的多个患者的病历信息。患者数据库222可以另外包括生理信号的类型的信息、或从生理信号导出的信号度量，该信号度量被用于与ath进行比较和用于建立ath-coi对应关系。在患者数据库222中的患者可以通过他们的病历信息、或生理信号的类型或信号度量信息来索引。如先前参考图3所讨论的，使用系统300可以创建患者数据库。下面讨论用于构建维护ath-coi对应关系的患者数据库的方法的示例，诸如参考图5。
在420处，可以接收目标患者的生理数据和诸如病历的患者信息。医疗数据可以包括诸如通过数据接收器电路210接收到的一个或多个生理信号。生理信号的示例可以包括：诸如心电图(ecg)或心内电描记图(egm)的心电信号、胸阻抗或心阻抗信号、动脉压信号、肺动脉压信号、左心房压信号、rv压信号、lv冠状动脉压信号、心音或心内膜加速度信号、对活动的生理反应、呼吸暂停低通气指数、一个或多个呼吸信号(诸如呼吸率信号或潮气量信号)等。可以将感测到的生理信号进行预处理，包括进行信号放大、数字化、滤波或其它信号调节操作中的一个或多个。在一些示例中，可以从感测到的生理信号中检测诸如定时参数、统计参数或形态参数的信号度量。在一些示例中，可以在410处另外地接收诸如一天的时间、温度、环境参数或患者病历信息的背景数据。患者病历214的示例包括患者人口统计信息，诸如年龄、种族、性别、吸烟、高血压、糖尿病或肥胖等；患者病史和接收过的治疗；或诸如状况或日常生活背景、经济情况、医疗保健设施、照顾者责任的其他背景信息。在一些示例中，生理信号或者患者病历可以被存储在存储设备中，诸如电子病历(emr)系统。
在430处，患者数据库可以诸如通过使用患者查询电路232在根据一些指定条件匹配目标患者的患者库中来搜索任何患者。在示例中，该查询可以包括在患者数据库中搜索以下匹配患者，其具有与目标患者基本相同的人口统计信息、病史或治疗记录。在另一示例中，该查询可以涉及在患者数据库中搜索以下匹配患者，其ath-coi是使用与针对目标患者接收到的那些生理信号或信度量基本相同的生理信号或信度量建立的。在示例中，可以由诸如临床医生的用户来指定、选择或调节查询对象，诸如：患者病历、生理信号或信号度量、或背景信息。
在440处，可以从患者数据库中检索关于与匹配患者相关联的ath-coi对应关系的信息并将其输出给用户或输出到进程。在450处，检索到的ath-coi可以被输出给用户(例如，临床医生)，诸如在用户界面250的显示器上显示。另外地或可替选地，在460处，检索到的ath-coi对应关系可以被用于检测未来whf事件。在462处，用户可以从检索到的关于ath-coi对应关系的信息中识别期望的coi，诸如症状的时间(tsa)，其是足够长的以确保在whf症状或迹象的患者表示之前有足够的时间来安排门诊服务或提供预防性治疗。可以根据检索到的ath-coi对应关系来确定对应于期望的coi的检测阈值(诸如起始设置阈值to)。
在464处，可以使用所确定的对应于期望的coi的检测阈值诸如经由医疗事件检测器电路240来检测whf。信号度量可以使用生理信号来生成。信号度量可以随时间推移而趋向、并且可以与所确定的检测阈值进行比较来确定whf事件的起始或终止。在一些示例中，可以生成使用从一个或多个生理信号中导出的信号度量的组合的复合信号索引。复合信号度量的趋势可以与检测阈值进行比较来检测whf事件并生成whf警报。在466处可以可选择地递送hf治疗。
图5大体上示出了用于建立和维护针对一个或多个患者的ath与coi之间的对应关系的患者数据库的方法500的示例。方法500可以在如图3中所示的系统300中实施并由其执行。患者数据库可以定期更新或响应于触发事件或用户命令来更新。在示例中，数据库在分析新患者时更新，并且针对新患者的ath-coi对应关系可以被集成到数据库中。
在510处，可以接收心力衰竭恶化(whf)警报。whf警报可以诸如经由医疗事件检测器电路240响应于whf事件的检测而生成。可以使用从生理信号中生成的信号度量或者从两个或更多个生理信号中生成的复合信号度量来检测whf。信号度量或复合信号度量可以随时间而趋向。产生的信号度量趋势可以与预选的起始阈值进行比较来检测目标医疗事件。whf检测和whf警报可以然后触发包括步骤520-550中的一个或多个的过程来构建ath-coi对应关系的数据库、或更新ath-coi对应关系的现有数据库，诸如患者数据库222。
在520处，可以诸如经由coi接收器电路310来接收coi的用户输入和/或病史信息。如先前参考图3讨论的，coi可以包括：患者对检测到whf的反应的测量结果或指标，或者在检测器通过使用不同检测阈值被调谐为检测whf时的检测器表现和其临床暗示。coi的示例可以包括以下一个或多个：症状的时间(tsa)311、whf信息312、检测性能指标313、干预有效性指标314、干预的时间315和警报决定的时间316。coi可以经由用户界面250或被配置为执行软件应用程序以激励用户(例如，患者)输入coi并且构建或更新患者数据库的移动设备来接收。
除coi以外，在520处还可以接收患者病史信息。患者病史信息可以包括以下一个或多个：患者人口统计信息、病史或治疗记录。患者病史信息可以另外地或可替选地包括：生理信号的类型或信号度量信息(诸如阻抗趋势、s3心音趋势或使用心率、阻抗和s3趋势生成的复合信号度量趋势)、或患者背景信息，诸如一天的时间、状况或日常生活背景、患者环境、经济情况、医疗保健设施或照顾者责任。患者病史信息可以被用于索引包含在患者数据库中的患者，以便患者数据库可以使用一个或多个患者标识符作为查询对象来搜索。例如，可以根据一个或多个患者病史信息的输入在方法400的430处查询患者数据库并且识别匹配患者。
在530处，可以诸如通过使用数据库管理电路320将ath设置为不同值并且在每个ath值处评估coi。在示例中，ath可以根据测试的协议来调节，诸如以指定步长自动地在指定下限和上限之间递增或递减阈值。结果评估电路324可以测量一个或多个coi，诸如在不同阈值处的coi311-316中的任意一个。在540处，ath和对应的coi可以被记录到数据库中。ath-coi对应关系可以被实施为表格、关联数组或其他类型的数据结构，并且在550处存储在患者数据库中。可以针对包含在患者数据库中的多个患者中的每个来建立或更新ath-coi对应关系。具有相似病历信息(例如，人口统计数据)或其他指定患者特征的两个或更多个患者的ath-coi对应关系可以被合并到聚合的ath-coi对应关系中以改善存储器使用和患者查询的效率。
图6大体上示出了在其上可以执行本文所讨论的任何一种或多种技术(例如，方法)的示例机器600的框图。该描述的部分可以应用于lcp设备、imd或外部编程器的各个部分的计算框架。
在可替选的实施例中，机器600可以作为独立设备进行操作，或者可以被连接(例如，联网)到其它机器。在联网部署中，机器600可以在服务器-客户网络环境中以服务器机器、客户机器或两者的能力进行操作。在示例中，机器600可以充当对等(p2p)(或其它分布式)网络环境中的对等机器。机器600可以是个人计算机(pc)、平板电脑pc、机顶盒(stb)、个人数字助理(pda)、移动电话、网络电器、网络路由器、交换机或网桥、或者能够(顺序或以其它方式)执行指定该机器要采取的指定动作的指令的任何机器。此外，虽然仅示出了单个机器，但术语“机器”还应被视为包括单独或联合执行一个(或多个)指令集的机器的任何收集，以实施本文所讨论的任何一种或多种方法，诸如云计算、软件即服务(saas)、其它计算机集群配置。
如本文描述的，示例可以包括逻辑或多个组件或机构，或者可以由其操作。电路组是在包括硬件(例如，简单电路、门、逻辑等)的有形实体中实施的电路的收集。电路组成员可以是随时间推移而灵活的和潜在的硬件可变性。电路组包括可以单独或组合地在操作时执行指定操作的成员。在示例中，电路组的硬件可以不变地被设计为执行特定操作(例如，硬连线)。在示例中，电路组的硬件可以包括可变连接的物理组件(例如，执行单元、晶体管、简单电路等)，其包括物理上被修改(例如，不变聚集粒子的磁性地、电地、可移动放置等)以编码特定操作的指令的计算机可读介质。在连接物理组件时，硬件构成的底层电气特性变化，例如，从绝缘体变为导体，反之亦然。指令使能嵌入式硬件(例如，执行单元或加载机构)经由可变连接在硬件中创建电路组的成员，以在操作时执行特定操作的部分。因此，当设备操作时，计算机可读介质可通信地耦合到电路组成员的其它组件。在示例中，物理组件中的任意一个可以被用在多于一个电路组的多于一个的成员中。例如，在操作中，执行单元可以在一个时间点处在第一电路组的第一电路中使用并且由第一电路组中的第二电路再用，或者在不同时间处由第二电路组中的第三电路再用。
机器(例如，计算机系统)600可以包括硬件处理器602(例如，中央处理单元(cpu)、图形处理单元(gpu)、硬件处理器核心或其任何组合)、主存储器604和静态存储器606，其中的一些或全部可以经由互连链接(例如，总线)608彼此通信。机器600还可以包括显示单元610(例如，光栅显示器、矢量显示器、全息显示器等)、字母数字输入设备612(例如，键盘)以及用户界面(ui)导航设备614(例如，鼠标)。在示例中，显示单元610、输入设备612和ui导航设备614可以是触摸屏显示器。机器600可以另外包括存储设备(例如，驱动单元)616；信号生成设备618(例如，扬声器)；网络接口设备620；以及一个或多个传感器621，诸如全球定位系统(gps)传感器、指南针、加速度计或其它传感器。机器600可以包括输出控制器628，诸如串行(例如，通用串行总线(usb))、并行或其它有线或无线(例如，红外(ir)、近场通信(nfc)等)连接，以通信或控制一个或多个外围设备(例如，打印机、读卡器等)。
存储设备616可以包括机器可读的介质622，其上存储有一个或多个数据结构集或指令集624(例如，软件)，其体现了由本文描述的任何一个或多个技术或功能或由其使用。指令624还可以在机器600对其执行期间完全或至少部分地驻留在主存储器604内、静态存储器606内或硬件处理器602内。在示例中，硬件处理器602、主存储器604、静态存储器606或存储设备616中的一个或任何组合可以构建机器可读介质。
虽然机器可读介质622被示为单个介质，但是术语“机器可读介质”可以包括被配置为存储一个或多个指令624的单个介质或多个介质(例如，集中式或分布式数据库，和/或相关联的高速缓存和服务器)。
术语“机器可读介质”可以包括能够存储、编码或携带用于由机器600执行并且使机器600执行本公开的任何一种或多种技术的指令或者能够存储、编码或携带由这种指令使用或与这种指令相关联的数据结构的任何介质。非限制性机器可读介质示例可以包括固态存储器以及光学和磁性介质。在示例中，大容量机器可读介质包括具有多个粒子(其具有不变(例如，静止)质量)的机器可读介质。因此，大容量机器可读介质是非暂时传播的信号。大容量机器可读介质的具体示例可以包括：非易失性存储器，诸如半导体存储器设备(例如，电可编程只读存储器(eprom)、电可擦除可编程只读存储器(eeprom))和闪存设备；磁盘，诸如内部硬盘和可移动磁盘；磁光盘；以及cd-rom和dvd-rom磁盘。
还可以经由利用多种传输协议(例如，帧中继、互联网协议(ip)、传输控制协议(tcp)、用户数据报协议(udp)、超文本传输协议(http)等)中的任何一种的网络接口设备620使用传输介质在通信网络626上发送或接收指令624。示例通信网络可以包括局域网(lan)、广域网(wan)、分组数据网络(例如，因特网)、移动电话网络(例如，蜂窝网络)、普通老式电话(pots)网络、以及无线数据网络(例如，称为
在以上附图中示出了各种实施例。可以组合来自这些实施例中的一个或多个的一个或多个特征以形成其它实施例。
本文描述的方法示例可以至少部分地是机器或计算机实施的。一些示例可以包括以指令编码的计算机可读介质或机器可读介质，所述指令可操作以配置电子设备或系统执行如以上示例中描述的方法。这样的方法的实施方式可以包括代码，诸如微代码、汇编语言代码或高级语言代码等。这样的代码可包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以形成计算机程序产品的部分。此外，代码可以在执行期间或在其它时间有形地存储在一个或多个易失性或非易失性计算机可读介质上。
以上详细描述旨在是说明性的而非限制性的。因此，本公开的范围应该参考所附权利要求连同这样的权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定。
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