带有预选器的注射装置的制作方法

说明

在一方面，本公开文本涉及一种用于设定和分配药剂的剂量的注射装置，如笔式注射器。具体地，本公开文本涉及一种注射装置，所述注射装置包括被配置为预选或限制可以由注射装置设定和分配的最大剂量的预选器。在另一方面，本公开文本涉及一种用于与注射装置一起使用的附加装置，以监测和/或控制注射装置的操作

背景

用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的注射装置本身在本领域中是众所周知的。通常，此类装置具有与普通注射筒基本相似的目的。

注射装置、特别是笔式注射器必须满足许多使用者特定的要求。例如，在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，尤其旨在用于家庭用药的合适注射装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外，对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此外，剂量设定程序以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。

典型地，此类装置包括外壳，所述外壳包括特定的药筒保持器，所述药筒保持器被适配成接收至少部分地填充有待分配药剂的药筒。此类装置还包括驱动机构，所述驱动机构通常具有可移位的活塞杆，所述活塞杆被适配成与药筒的活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞可在远端方向上或分配方向上移位，并且因此可以经由刺穿组件排出预定义量的药剂，所述刺穿组件与注射装置的外壳的远端区段可释放地联接。

在多剂量药筒中设置并包含有待由注射装置分配的药剂。此类药筒典型地包括玻璃筒，所述玻璃筒在远端方向上借助于可刺穿的密封件密封并且在近端方向上由活塞进一步密封。对于可重复使用的注射装置，可以将空药筒更换成新的。相反，当药筒中的药剂已经被分配或用完时，将丢弃一次性类型的注射装置。

对于一些应用，限制可以从药筒分配或排出的最大剂量大小可能是有利的。然后，可以防止意外用药过量。

目标

因此，本公开文本的一个目标是提供一种注射装置，所述注射装置具有增强的患者安全性，且包括防止意外用药过量的机构。所述注射装置应提供有限的能力来设定和分配不同大小的剂量。注射装置应该至少暂时地提供仅一种或几种不同大小的剂量的设定和分配。特别地，注射装置应被配置为允许和启用仅几种(例如两种、三种或四种)不同大小的剂量的药剂的设定和分配。此外，应当简化对适当大小的剂量的大小的指示或显示。即使对于经受诸如视力障碍等的副作用的患者，剂量大小的指示或显示也应该是明确、直观和直接的。

进一步的目标是提供一种附加装置，所述装置被配置用于附接到此类注射装置或被配置为以数据传输或信息传输的方式联接到此类注射装置。

技术实现要素：

在一方面，提供了一种用于设定和注射药剂的剂量的注射装置。所述注射装置包括外壳以及布置在外壳中的剂量设定机构。注射装置还包括剂量刻度盘，所述剂量刻度盘可相对于外壳移位以设定剂量。剂量刻度盘可以可旋转地支撑在外壳之中或之上。它可以旋转地支撑在外壳的近端区段处。剂量刻度盘是使用者可致动的。因此，使用者可以相对于外壳抓握并旋转或移位剂量刻度盘，以设定或选择可变大小的剂量。剂量刻度盘相对于外壳的移位程度指示剂量的大小。

典型地，外壳的大小也被确定成并且外壳被配置为容纳填充有液体药剂的容器。容器可以包括药筒，所述药筒具有管形筒，并借助于可移位地布置在筒内侧的塞子在近端方向上密封，以经由筒的远端排出药剂剂量。筒的远端可以由可刺穿密封件(如隔膜)密封。

注射装置和/或其剂量设定机构还包括剂量跟踪器。剂量跟踪器至少在设定剂量期间可以可操作地可连接到剂量刻度盘。剂量跟踪器是在设定剂量期间相对于外壳可平移地或旋转地移位中的至少一个。剂量跟踪器的位置状态，即剂量跟踪器相对于外壳的位置和/或定向指示实际设定的剂量大小。因此，在当前上下文中，部件的“位置状态”包括部件的位置和部件相对于另一部件或相对于外壳的角定向。剂量跟踪器的位置状态反映了例如剂量跟踪器相对于注射装置的外壳的几何位置以及角定向中的至少一个或两个。

注射装置还包括预选器，所述预选器被配置为定义剂量跟踪器相对于外壳的最大剂量位置状态。预选器被配置为改变剂量跟踪器的最大剂量位置状态。剂量跟踪器的最大剂量位置状态定义可以通过注射装置设定和分配的最大剂量大小并与其重合。借助于预选器，最大剂量位置状态可以在反映注射装置的不同最大剂量大小的至少两种状态之间变化。预选器可以被配置为阻止剂量跟踪器的移位超过最大剂量位置状态。依据预选器的配置，可以改变剂量刻度盘的以及因此剂量跟踪器的最大移位以设定剂量。

注射装置还包括设置在剂量跟踪器和预选器之一上的至少第一标记。所述第一标记被配置为指示剂量跟踪器相对于预选器的位置状态。在剂量设定期间，预选器典型地是相对于外壳固定的。由于剂量跟踪器相对于外壳的位置状态指示剂量的大小，因此这对于预选器也同样有效。在设定剂量之前或在执行剂量设定程序之前，预选器被配置为定义最大剂量位置状态。

所述预选器的位置或配置是已知的。由于预选器至少在剂量设定期间是不动的或固定到外壳，因此通过检测剂量跟踪器和预选器其中之一上第一标记的位置或定向，可以确定剂量跟踪器相对于预选器的位置状态。第一标记以及因此剂量跟踪器相对于预选器的这种相对位置或定向指示剂量跟踪器是否已经达到最大剂量位置状态，或者剂量跟踪器是否必须相对于外壳进一步移位以达到最大剂量位置状态。

利用至少第一标记，可以确定剂量跟踪器相对于预选器的相对位置和/或定向。以这种方式，可以由第一标记代替常规显示器以指示或可视化剂量跟踪器和/或剂量刻度盘的瞬时位置状态，并且第一标记仅能够在剂量跟踪器相对于预选器的两种位置状态之间进行区分。

预选器被配置为定义剂量跟踪器的多个通常可能的最大剂量位置状态之一。预选器的配置或操作定义了各种最大剂量位置状态之一。在基于预选器定义了一种最大剂量位置状态之后，使用者可以致动剂量刻度盘，以使剂量跟踪器相对于外壳移位，直到达到最大剂量位置状态为止。

仅当剂量跟踪器处于最大剂量位置状态时才进行剂量分配。因此，当就或关于注射装置给出已达到或未达到最大剂量位置状态的指示时，这对于使用者而言是足够的且容易理解的。在尚未达到最大剂量位置状态的情况下，鼓励使用者进一步拨选剂量刻度盘，直到剂量跟踪器达到最大剂量位置状态为止。在达到最大剂量位置状态时，注射装置被配置为基于第一标记并借助于第一标记来指示最大剂量位置状态。

设置在剂量跟踪器和预选器之一上的第一标记启用并提供了一种相当简单、直观和易于理解的方法，以提供指示器组件来可视化预定义大小的剂量的正确设定。可以替换常规显示器，例如注射装置外壳的侧壁中的剂量窗口形式的常规限制器，通过该窗口可以看见可旋转数字套管的一个区段。因此可以降低注射装置及其操作的复杂性。

根据另一个实施例，预选器是在至少两种预选位置状态之间相对于外壳可平移地或旋转地移位中的至少一个。预选器在两种预选位置状态之一中可相对于外壳锁定。第一预选位置状态可以表示并定义第一最大剂量位置状态。预选器的第二预选位置状态定义第二最大剂量位置状态。第一和第二最大剂量位置状态是不同的。

预选器典型地仅是相对于外壳可平移地或旋转地移位中的一个。它可以包括沿细长外壳的纵向轴线可滑动地移位的滑动件。细长外壳可以包括管形或圆柱形形状。它可以沿轴向方向延伸。在下文中，术语轴向和纵向用作同义词。还可以想到，预选器可以以纵向轴线为旋转轴线相对于外壳旋转地移位。而且，预选器可以沿外壳的侧壁在周向或切向方向上移位。因此，预选器可以包括相对于外壳沿轴向方向和/或沿切向或周向方向可滑动地移位的滑动件。

预选器可沿移位路径移位。预选器的至少两种预选位置状态沿移位路径分离。在至少两种预选位置状态中的任一种中，预选器可锁定或固定到外壳。以这种方式，预选器是静止的，并且因此在剂量设定期间固定到外壳。在完成剂量分配程序之后，并且如果需要，预选器可以移位到至少两种预选位置状态中的另一种。

使用预选器，可以降低剂量刻度盘的可操作性和功能。使用预选器，可以预定义可以借助于剂量刻度盘拨选或选择的剂量的最大大小，并且因此将其限制为给定的最大值。在设定或选择剂量期间，剂量刻度盘可相对于外壳移位，以将预选器移位到最大剂量位置状态。由于最大剂量位置状态是由预选器定义的，因此不能被剂量刻度盘或剂量跟踪器否决。

以这种方式，剂量设定程序被分为两个单独的步骤。在第一步中，并通过使用预选器，为注射装置定义了最大剂量位置状态。在此后的第二步中，使用者可以致动剂量刻度盘以移动剂量跟踪器，直到其达到最大剂量位置状态为止。借助于两个独立的部件，即通过预选器和剂量刻度盘或剂量跟踪器，将剂量设定程序分为这两个步骤具有以下益处：可以将注射装置在剂量设定方面的可操作性限制为有限数量的剂量大小。

护理人员或医务人员可以使用或配置预选器来定义剂量跟踪器的最大剂量位置状态。最终使用者或患者可能被禁止控制预选器。可以以最终使用者或患者无法解锁和修改预选器的预选位置状态的方式将预选器锁定在至少两种预选位置状态之一中。以这种方式，最终使用者或患者仅被给予通过使用剂量刻度盘来设定剂量的可能性，所述剂量刻度盘仅根据预选器与剂量跟踪器之间的相互作用而被启用并被配置为最大程度地将剂量跟踪器移位到最大剂量位置状态。因此可以有效地防止用药过量。

由于仅针对一种预定义的剂量大小对注射装置进行了预先配置，因此患者使用注射装置变得更加安全。借助于预选器，可以将最初被配置为可变剂量大小的注射装置转移或转换成预先配置为设定和分配预定义大小药剂的多种剂量的固定剂量的注射装置。

根据需要且无需改变注射装置，即可通过重新配置预选器和/或通过将预选器平移地或旋转地移位到不同的预选位置状态来修改剂量大小。

根据另一个实施例，注射装置包括指示器组件，所述指示器组件被配置为指示剂量跟踪器何时达到最大剂量位置状态。指示器组件典型地被配置为在视觉上指示剂量跟踪器的瞬时状态与最大剂量位置状态的重合性。然而，指示器组件不限于视觉指示器组件。通常，指示器组件可以包括听觉或触觉指示器，所述听觉或触觉指示器响应于剂量跟踪器达到最大剂量位置状态而发出声音或开始振动。

指示器组件典型地被配置为指示预选器与剂量跟踪器之间的相对位置状态。如果至少第一标记设置在剂量跟踪器上，则指示器组件或其至少一部分设置在预选器上。在另一个实施例中，其中至少第一标记设置在预选器上，指示器组件或其至少一部分设置在剂量跟踪器上。指示器组件被配置为与至少第一标记协作或相互作用。剂量跟踪器和预选器中的一个典型地设置有至少第一标记，其中剂量跟踪器和预选器中的另一个被设置有指示器或其至少一部分。以这种方式，指示器和至少第一标记被配置为提供表示预选器相对于剂量跟踪器的相对位置的指示，反之亦然。

在另一个实施例中，第一标记位于剂量跟踪器上。指示器组件被配置为当剂量跟踪器达到最大剂量位置状态时显示剂量跟踪器上的第一标记。剂量跟踪器可以包括剂量设定机构的纵向延伸的部件。剂量跟踪器可以包括剂量套管，所述剂量套管在外壳内可旋转、在外壳内可轴向移位或被螺纹接合在外壳内。预选器可以包括在至少两种预选位置状态之间可移位的按钮、刻度盘或滑动件。

剂量跟踪器和预选器可以以径向重叠的方式布置在注射装置的外壳之上或之内。在设定剂量期间，剂量跟踪器典型地可相对于预选器和相对于注射装置的外壳移位。典型地，指示器组件位于预选器和注射装置的外壳之一上或附接到其上。外壳、预选器和/或指示器组件可以覆盖可以设置在剂量跟踪器的外表面上的第一标记，只要剂量跟踪器尚未达到最大剂量位置状态。指示器组件、预选器和剂量跟踪器可以被配置为仅在剂量跟踪器达到最大剂量位置状态时才显示设置在剂量跟踪器上的至少第一标记。指示器组件可以由预选器和/或由注射装置的外壳设置。

在又一实施例中，指示器组件被集成到预选器中。指示器组件包括延伸穿过预选器的孔。在此，预选器可以覆盖剂量跟踪器的至少一部分。预选器也可以覆盖注射装置外壳的侧壁的至少一部分。当剂量跟踪器达到最大剂量位置状态时，通过指示器组件的孔可辨别并看到设置在剂量跟踪器外表面上的第一标记。

可以想到，预选器位于注射装置外壳的侧壁上的凹部中，使得侧壁中的凹部的多个或主要部分被预选器覆盖，该凹部可以是侧壁中的贯通开口。典型地，预选器可沿移位路径相对于外壳移位。剂量跟踪器也可以至少平行于或沿预选器的移位路径的伸长方向移位。在最大剂量位置状态下，无论预选器相对于外壳的位置如何，剂量跟踪器相对于预选器的位置总是相同的。以这种方式，延伸穿过预选器并且显示剂量跟踪器的外表面上至少一部分的孔通常足以指示剂量跟踪器是否已达到最大剂量位置状态。

将指示器组件集成到预选器中是特别有益的，因为不需要任何其他机械或电子部件来指示是否已达到剂量跟踪器的最大剂量位置状态。因此，预选器可以提供两重或双重功能。一方面，预选器被配置为定义剂量跟踪器的最大剂量位置状态。另一方面，预选器能够可视化剂量跟踪器是否已达到预定义的最大剂量位置状态。

在另一个实施例中，指示器组件包括布置在孔中的放大镜。当至少第一标记出现在预选器的孔中时，放大镜(magnifying或magnificationlens)能够获得设置在剂量跟踪器上的至少第一标记的放大图。放大镜为至少第一标记提供了良好、直观且简单的可识别性。

至少第一标记可以包括任何视觉符号，诸如字符、数字或彩色区域。例如，至少第一标记可以在剂量跟踪器的外表面上包括绿色的表面区段。剂量跟踪器的外表面上的其他部分(诸如专用的第二表面部分)可以包括不同的颜色，诸如红色。只要在预选器的孔中出现红色，这就是向使用者指示尚未达到预选器的最大剂量位置状态。因此，鼓励使用者在剂量递增方向上进一步拨选剂量刻度盘，直到绿色的第一标记出现在预选器的孔中。对于最终使用者或患者而言，这将是清晰、明确的指示，表明已达到最大剂量位置状态，并且可以开始进行注射程序，因此开始分配实际设定的剂量。

在另一个实施方案中，剂量跟踪器包括至少一个跟踪止挡特征件，其中预选器包括至少一个预选器止挡特征件。预选器止挡特征件被配置为与至少一个跟踪止挡特征件接合以阻止并防止剂量跟踪器的移位超过最大剂量位置状态。在该情况下，剂量跟踪器和预选器是可机械地接合的。

预选器的位置状态因此预选器相对于外壳的预选位置状态为在剂量递增方向上行进的剂量跟踪器提供了端止挡件和屏障。一旦剂量跟踪器与预选器机械地接合，就可以有效地阻止剂量跟踪器在剂量递增方向上相对于外壳的任何进一步移位。在此，预选器表现为并用作限制器，所述限制器被配置为限制剂量跟踪器的以及因此限制剂量刻度盘的在剂量递增方向上相对于外壳的剂量设定移位。

一旦剂量跟踪器达到最大剂量位置状态，其跟踪止挡特征件就接合预选器止挡特征件并且因此与其邻接，所述预选器止挡特征件根据预选器的相应预选位置状态至少暂时地被锁定在外壳侧壁的预定义纵向或轴向部分上。预选器止挡特征件和跟踪止挡特征件可以包括相互对应的止挡面，例如在周向和/或径向方向上延伸以便轴向地接合。替代性地或附加地，预选器止挡特征件和跟踪止挡特征件可包括在轴向方向和径向方向上延伸的相互对应的止挡面，以便周向地接合。当配置为轴向地接合时，预选器止挡特征件和跟踪止挡特征件的相互接合提供轴向止挡，从而阻挡并阻止剂量跟踪器的纵向或轴向平移超过最大轴向剂量位置状态。

当配置为周向或切向地接合时，预选器止挡特征件和跟踪止挡特征件的相互接合提供旋转止挡，从而阻挡并阻止剂量跟踪器相对于预选器并且因此相对于外壳的旋转超出预定义的最大旋转剂量位置状态。

选择器止挡特征件和限制器止挡特征件可以包括配置为相互接合的纵向和周向延伸的止挡面。以这种方式，可以以两重方式有效地防止剂量跟踪器相对于外壳并且因此相对于预选器的纵向以及旋转移位。这为剂量跟踪器提供了愈加改进的止挡配置和机械邻接。

在另一个实施例中，第一标记设置在剂量跟踪器上，其中第二标记设置在预选器上。在该实施例中，剂量跟踪器的第一标记在剂量设定程序中相对于外壳经受移位。设置在预选器上的第二标记在预选程序中相对于外壳经受移位。在剂量设定期间，仅剂量跟踪器相对于外壳是可移动的，而预选器相对于外壳是静止的。剂量跟踪器可相对于外壳移位，直到第一标记与预选器的第二标记重叠、对齐或重合。相互重叠、相互对齐或相互重合的第一和第二标记可以向使用者或患者直接指示已达到预选器的最大剂量位置状态。

第一和第二标记可以包括相互对应的符号或标志，诸如在相互对齐或重叠时提供清晰而明确的外观的相互对应的箭头或类似指针，从而指示剂量跟踪器已达到最大剂量位置状态。

在另一个实施例中，指示器组件被配置为基于第一标记来确定剂量跟踪器的位置状态，并且其中指示器组件被配置为基于第二标记来确定预选器的预选位置状态。为此，不需要第一和第二标记相互对齐、重叠或重合。而是，指示器组件被配置为单独地确定第一标记的位置状态并且确定第二标记的位置状态。指示器组件可以进一步评估或处理所获取的第一和第二标记的位置状态，以确定是否已达到最大剂量位置状态。

为此，指示器组件可以至少包括第一位置检测器和第二位置检测器，其中第一位置检测器被配置为确定或测量第一标记的位置状态，并且其中第二位置检测器被配置为确定或测量第二标记的位置状态。以这种方式，指示器组件被配置为分别单独且独立地确定第一标记和第二标记的以及因此剂量跟踪器和预选器的位置状态。

这为剂量跟踪器和预选器的特定实现方式提供了多种几何变化。不必以重叠或部分重叠的配置来布置预选器和剂量跟踪器。与剂量跟踪器的位置相比，预选器可以位于注射装置的外壳之上或之中完全不同的位置。这允许并使注射装置的通用和可变设计成为可能。

根据另一个实施例，指示器组件被配置为将剂量跟踪器的位置状态与预选器的预选位置状态进行比较。该比较典型地基于先前获取或检测到的例如设置在剂量跟踪器上的第一标记的位置并基于设置在预选器上的第二标记的位置或位置状态。

特别地，指示器组件可以包括电子指示器组件，所述电子指示器组件至少具有处理器和显示器，优选地为电子显示器。所述处理器可以被配置为将通过第一标记的方式并基于第一位置检测器检测到的剂量跟踪器的位置状态与第二位置检测器通过预选器上设置的第二标记的方式检测到的预选器的预选位置状态进行比较。

第一和第二位置检测器可以设置在注射装置的外壳之中或之上。第一位置检测器可以被配置为确定第一标记相对于外壳的位置状态。同样，第二位置检测器可以被配置为确定第二标记相对于外壳的位置状态。可以相互比较由第一和第二位置检测器检测或测量的第一标记和第二标记的位置状态，以便提取并以便确定剂量跟踪器相对于预选器的位置状态，所述位置状态指示预选器是否已达到最大剂量位置状态。

在另一个实施例中，指示器组件包括处理器和电子显示器。处理器和电子显示器被配置为可视化剂量跟踪器的位置状态和预选器的预选位置状态中的至少一个。附加地或替代性地，处理器和电子显示器被配置为可视化剂量跟踪器相对于预选器的预选位置状态的位置状态。由于预选器的位置状态支配并定义了剂量跟踪器的最大剂量位置状态，因此可视化剂量跟踪器相对于预选器的预选位置状态的位置状态通常就足够了。

只要剂量跟踪器没有处于最大剂量位置状态，指示器组件、处理器和电子显示器就被配置为提供尚未达到最大剂量位置状态的指示。一旦检测到剂量跟踪器已达到相对于预选器的对应于其最大剂量位置状态的位置状态并且响应于此，处理器和电子显示器被配置为指示预选器已达到预定义的最大剂量位置状态。

除此之外，处理器和电子显示器还可以提供关于剂量跟踪器的预选位置状态和瞬时位置状态的信息。以这种方式，在剂量设定程序期间向使用者提供了附加信息。

根据又一实施例，指示器组件包括通信单元，所述通信单元连接到处理器以与远程电子装置交换电子数据。通信单元典型地被实现为无线通信单元。它可以基于常规的射频无线传输标准，通信协议之一：近场通信nfc、rfid或ieee802.11。

通信单元使得能够与远程电子装置进行数据传输和数据交换。远程电子装置可以包括智能手机或一些其他便携式电子装置或可以由智能手机或一些其他便携式电子装置提供。以这种方式，指示器组件的操作和由指示器组件获取的数据可以被传输到远程电子装置。另外，通信单元可以启用和控制预选器的重新配置。

本文所述的注射装置的概念不仅限于纯机械方式操作的注射装置，诸如机械方式实现的注射笔。预选器和注射装置可以是机电方式实现的，并且可以借助于指示器组件的通信模块进行远程控制。

在此，远程电子装置可以经由指示器组件的通信单元来重新配置预选器。以这种方式并且借助于通信单元，可以将电子或机电方式实现的预选器切换到至少两种预选位置状态之一。这提供了进一步的方法来阻碍患者或最终使用者操纵预选器。经由注射装置的通信单元对预选器的重新配置可以使用密码保护或可以被编码。机电方式实现的预选器的重新配置或操纵需要关于相应电子授权或代码的知识。典型地，远程电子装置包括能够与通信单元进行通信的软件以便重新配置预选器和/或指示器组件。

通信单元、处理器和指示器组件可以被设置为注射装置的不可拆卸地连接到注射装置的外壳上的集成部件。在其他实施方案中，提供了一种可拆卸的解决方案，其中指示器组件、通信单元和/或处理器被设置为可拆卸地连接到注射装置的外壳上的附加装置的一部分。

根据又一实施例，注射装置包括活塞杆和药筒。药筒包括填充有药剂并通过塞子或活塞密封的筒。塞子或活塞密封筒的近端。塞子或活塞可借助于活塞杆相对于筒轴向地移位。活塞杆可在远端方向上因此朝向注射装置的远端分配端移位。活塞杆的推进和排出运动可以通过驱动机构来引起和控制。驱动机构可以被配置为根据先前在剂量设定程序期间设定的剂量跟踪器的位置状态在远端方向上驱动活塞杆。在剂量分配期间，并且当活塞杆在远端方向上推进时，剂量跟踪器从最大剂量位置状态返回到零剂量位置状态。

注射装置可以包括纯机械方式实现的驱动机构，其中用于在远端方向上移位活塞杆的驱动力由操作人员专门提供，例如通过装置的操作人员或使用者的拇指或手指提供。注射装置不仅限于所有机械方式实现的注射装置。注射装置可以包括电力驱动装置，或者可以至少包括机械能储器，所述电力驱动装置或机械能储器提供在从药筒排出剂量期间在远端方向上移位活塞杆所需分配力的至少一部分。

根据另一方面，提供了一种被配置用于附接到注射装置的附加装置。替代性地，附加装置可以被配置为联接到注射装置。附加装置可以联接到注射装置以交换电子数据。如上所述，附加装置特别地被配置用于附接到或联接到注射装置用于数据传输。附加装置至少包括远程指示器组件，所述远程指示器组件被配置为指示注射装置的剂量跟踪器相对于注射装置的预选器的位置状态。以这种方式，注射装置可以没有自己的指示器组件。附加装置的远程指示器组件可以提供并替代如上结合注射装置所述的指示器组件。当附加装置正确地附接到注射装置的外壳时，或者当附加装置例如以数据传输的方式正确地联接到注射装置时，这是适用的。

附加装置被特别地配置用于与一次性注射装置一起使用，所述一次性注射装置预期在使用或排出药筒的内容物后被丢弃。典型地，附加装置可以包括与注射装置的外壳的反向紧固件接合的紧固件。以这种方式，附加装置可以定位在注射装置的外壳之上或之处的明确定义的位置处。附加装置可以精确地确定剂量跟踪器相对于预选器和注射装置的外壳中的至少一个的位置状态。附加地或替代性地，附加装置和远程指示器组件可以确定预选器相对于剂量跟踪器和/或相对于注射装置的外壳的位置状态。一个注射装置与另一个注射装置的交换和更换仅需从初始注射装置上拆下附加装置，并将附加装置附接到新的注射装置。

在又一实施例中，附加装置的远程指示器组件包括第一位置传感器和第二位置传感器中的至少一个。在此，第一位置传感器特别地被配置为确定剂量跟踪器的位置状态。第二位置传感器特别地被配置为确定预选器的预选位置状态。在该情况下，远程指示器组件可以被配置为彼此独立地单独确定和单独测量剂量跟踪器的位置状态和/或预选器的预选位置状态。

如以上关于电子方式实现的指示器组件所描述的，附加装置的远程指示器组件也可以被配置为将剂量跟踪器的位置状态与预选器的预选位置状态进行比较。第一位置传感器可以特别地被适配为识别或确定设置在剂量跟踪器上的第一标记的位置。第二位置传感器可以同样被配置为确定或检测设置在预选器上的第二标记的位置状态。

通常，与注射装置的电子方式实现的指示器组件相比，远程指示器组件可以具有相同的形状和配置。在该情况下，如以上关于注射装置的指示器组件所描述的任何特征、益处和优点对于附加装置的远程指示器组件也是有效的并且被公开的。

因此，在附加装置的另一个实施例中，远程指示器组件包括处理器和电子显示器。处理器和电子显示器被配置为可视化剂量跟踪器的位置状态和预选器的预选位置状态中的至少一个。附加地或替代性地，远程指示器组件的处理器和电子显示器被配置为可视化剂量跟踪器相对于预选器的预选位置状态的位置状态。

处理器和电子显示器可以被配置为同时或同步可视化剂量跟踪器和预选器中的至少一个或两者的绝对位置状态。还可以想到，注射装置和/或附加装置的指示器组件或远程指示器组件提供剂量跟踪器的实际或瞬时位置状态与预选器的预选位置状态的交替可视化。处理器和电子显示器可以被配置为提供剂量跟踪器的瞬时预选位置状态和实际位置状态的替代图示。两种指示(例如以数字或确认符号形式提供)可以设置为在电子显示器上彼此相邻或以重叠但在时间上交替的方式设置。

用于确定剂量跟踪器的位置状态和/或用于确定预选器的预选位置状态的第一和第二位置传感器可以包括以下中的至少一个：机电接触开关、光检测器(诸如，分别与光源和/或剂量跟踪器和预选器上的透射或反射图案连接的光电二极管)、与剂量跟踪器和预选器中的至少一个上的磁性编码或在剂量跟踪器和预选器中的至少一个上的导电结构结合的磁性传感器。

在当前上下文中，术语“远侧”或“远端”涉及注射装置面向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的相对端，所述相对端距人或动物的注射部位最远。

如在本文使用的，术语“药物”或“药剂”意指含有至少一种药用活性化合物的药物配制品，

其中在一个实施方案中，所述药用活性化合物具有高达1500da的分子量，并且/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药用活性化合物的混合物，

其中在另外的实施方案中，所述药用活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，

其中在另外的实施方案中，所述药用活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽，

其中在另外的实施方案中，所述药用活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glp-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物是例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素；lys(b3)、glu(b29)人胰岛素；lys(b28)、pro(b29)人胰岛素；asp(b28)人胰岛素；人胰岛素，其中b28位的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代，并且其中b29位lys可以被pro替代；ala(b26)人胰岛素；des(b28-b30)人胰岛素；des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。

胰岛素衍生物是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素；b29-n-棕榈酰人胰岛素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素；b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素；b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素；b29-n-(n-棕榈酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(n-石胆酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(ω-羧基十七烷酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4例如意指毒蜥外泌肽-4(1-39)，一种具有以下序列的肽：h-his-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表：

h-(lys)4-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)5-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

despro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

其中基团-lys6-nh2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的c-端结合；

或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：

despro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2(ave0010)、

h-(lys)6-despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2、

desasp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-(lys)6-despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2、

h-desasp28pro36,pro37,pro38[trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-(lys)6-despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2、

desmet(o)14asp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-lys6-despro36[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2、

h-desasp28pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、

despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(s1-39)-(lys)6-nh2、

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2；

或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的药学上可接受的盐或溶剂化物。

激素是例如如列于roteliste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(gonadotropine)(促卵泡激素(follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(somatropine)(促生长激素(somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。

多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。

抗体是球状血浆蛋白(约150kda)，也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链，因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(ig)单体(仅含有一个ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个ig单位的二聚体(如iga)、具有四个ig单位的四聚体(如硬骨鱼igm)、或具有五个ig单位的五聚体(如哺乳动物igm)。

ig单体是由四条多肽链组成的“y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸，并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或v区和恒定区或c区)。这些结构域具有独特的免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠成“三明治”状，通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。

有五种类型的哺乳动物ig重链，由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型；这些链分别在iga、igd、ige、igg和igm抗体中发现。

不同重链的大小和组成不同；α和γ包含大约450个氨基酸，且δ包含大约500个氨基酸，而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(ch)和可变区(vh)两个区域。在一个物种中，恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同，但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联ig结构域构成的恒定区，和用于增加柔性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同b细胞产生的抗体中不同，但对于由单个b细胞或b细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长约110个氨基酸，且由单个ig结构域构成。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域：一个恒定结构域(cl)和一个可变结构域(vl)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链；在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。

尽管所有抗体的一般结构非常相似，但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(v)区确定的。更具体地，可变环(每个轻链(vl)三个，重链(vh)上三个)负责结合抗原，即用于其抗原特异性。这些环称为互补决定区(cdr)。因为来自vh结构域和vl结构域的多个cdr构成了抗原结合位点，所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。

“抗体片段”含有至少一个如上文定义的抗原结合片段，并且展现出与衍生所述抗体片段的完全抗体本质上相同的功能和特异性。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(fab)，每个片段包含一条完整的l链和约半条的h链。第三个片段是可结晶片段(fc)，所述片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。fc包含碳水化合物、补体结合位点和fcr结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个f(ab')2片段，所述片段包含fab段和铰链区二者，包括h-h链间二硫键。f(ab')2对于抗原结合是二价的。f(ab')2的二硫键可以被裂解以获得fab'。此外，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scfv)。

药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如hcl或hbr盐。碱性盐是例如具有阳离子的盐，所述阳离子选自碱金属或碱土金属的阳离子，例如na+或k+或ca2+，或铵离子n+(r1)(r2)(r3)(r4)，其中r1至r4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的c1-c6-烷基基团、任选地经取代的c2-c6-烯基基团、任选地经取代的c6-c10-芳基基团、或任选地经取代的c6-c10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他实施例描述于以下文献中：“remington'spharmaceuticalsciences”第17版alfonsor.gennaro(编),markpublishingcompany,easton,pa.,u.s.a.,1985以及encyclopediaofpharmaceuticaltechnology。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。

对于本领域技术人员来说还清楚的是，在不脱离本文所公开内容的精神和范围的情况下，可以对注射装置进行各种更改和变动。此外，应注意，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本发明的范围进行限制。

附图说明

在下文中，通过参考附图详细描述驱动机构和注射装置的实施方案，其中：

图1是包括剂量跟踪器和预选器的注射装置的示意图，

图2示出了具有处于第一预选位置状态的预选器和处于第一位置状态的剂量跟踪器的配置以及指示器组件的对应配置，

图3对应于图2，其中剂量跟踪器处于最大剂量位置状态，

图4是处于第二预选位置状态的预选器和处于小于最大剂量位置状态的第一位置状态的剂量跟踪器的另一种配置，

图5对应于图4，其中剂量跟踪器处于最大剂量位置状态，

图6示出了注射装置的另一个示意性实施例，

图7示出了与附加装置连接或联接的注射装置的另一个实施例，

图8是附加装置的框图，

图9是当分发给患者时的注射装置的分解图，

图10是构成根据图9的注射装置的部件的分解图，

图11是包括预选器和指示器组件的注射装置的另一个实施例的透视图，

图12是根据图11的装置的近端的透视放大图，

图13是根据图11和图12的装置的透视图，其中外壳被部分切除，

图14是预选器的独立视图，

图15是穿过根据图11至图13的注射装置的外壳的近端的纵向切口，

图16是注射装置的近端部分的侧视图，其中预选器处于最小预选位置状态，

图17是根据图16的装置，其中预选器处于中间预选位置状态，并且

图18是根据图16和图17的注射装置的侧视图，其中预选器处于最大预选位置状态，

图19是剂量跟踪器的独立透视图，

图20是注射装置的近端的另一个实施例，所述注射装置包括处于初始配置的电子方式实现的指示器组件，其中预选器处于最小预选位置状态，

图21是根据图20的装置，其中剂量跟踪器和剂量刻度盘处于最大剂量位置状态，

图22是根据图20和图21的装置，其中预选器处于最大预选位置状态，且其中剂量刻度盘和剂量跟踪器处于零剂量配置，

图23是根据图22的装置的另一种配置，其中剂量跟踪器和剂量刻度盘处于最大剂量位置状态，

图24是根据图20至图21的注射装置的透视图，其中外壳被部分切除，

图25示出了根据图20至图24的从注射装置的外壳上拆下的装置的指示器组件，

图26是注射装置的另一图示，其中指示器组件设置在从注射装置上拆下的附加装置中，

图27是附加装置的仰视图，

图28是根据图24的装置的近端部分的放大图，

图29示出了第一位置传感器与剂量跟踪器上的第一标记之间的相互作用，其中剂量跟踪器处于初始配置，

图30表示根据图29的位置传感器的另一种配置，其中剂量跟踪器处于第一位置状态，

图31示出了处于第二位置状态的剂量跟踪器，并且

图32示出了处于第三位置状态的剂量跟踪器。

具体实施方式

根据图1的注射装置1的示意图是相当简化的，并且仅用于显示和示出注射装置的剂量刻度盘、剂量跟踪器、预选器与指示器组件之间的相互作用。注射装置1包括外壳10。外壳10可以是细长外壳，并且可以在纵向或轴向方向(z)上延伸。在外壳10内典型地设置有被配置为容纳并保持液体药剂的储器或药筒6。外壳10包括在药筒6的分配端附近的远端2。与远端相对，药筒6设置有在近端方向上密封药筒6的内部的塞子7。为了从药筒6的内部排出或分配一剂药剂，注射装置1包括驱动机构8。驱动机构8包括活塞杆20，所述活塞杆被配置为向塞子施加远端定向的压力，以便在远端方向上驱动塞子7。

注射装置1还包括剂量设定机构9。剂量设定机构至少包括剂量跟踪器50。剂量跟踪器50可相对于外壳10移位。它是在设定剂量期间相对于外壳10可平移地或旋转地移位中的至少一个。典型地且在剂量分配期间，在驱动机构8的作用下，剂量跟踪器50返回零剂量配置。在随后的剂量设定程序中，剂量跟踪器50可以反复地相对于外壳10经受平移或旋转移位中的至少一个。可借助于相对于外壳10可移位的剂量刻度盘12来控制或诱导剂量跟踪器50在设定剂量期间的移位，以设定剂量。例如，剂量刻度盘12被旋转地支撑在外壳10的近端上。在该情况下，图1的图示未反映注射装置的各个部件相对于彼此的相对位置。注射装置1还包括触发器11，在剂量设定程序中已经设定了适当大小的剂量之后，可以通过所述触发器来触发和/或控制剂量分配动作。触发器可操作地与驱动机构接合以分配或排出剂量。

除剂量跟踪器50之外，注射装置1还包括预选器70。预选器70被配置为定义剂量跟踪器相对于外壳10的最大剂量位置状态55。最大剂量位置状态55是距剂量跟踪器的零剂量位置状态最远的剂量跟踪器50的位置状态。最大剂量位置状态55定义了可以与注射装置一起分配的药剂的最大大小的剂量。

借助于预选器70，可以改变和更改最大剂量位置状态55以及因此利用注射装置1待分配的最大剂量。在该情况下，预选器70为剂量设定机构9提供限制器或作为限制器。剂量设定机构9和剂量跟踪器50可以被最初配置和设计为提供可变大小的剂量的选择。对于预选器70，仅预设了在最初可以利用注射装置1分配的一系列不同大小的剂量中的仅一种或几种预定义剂量。因此，借助于预选器70，剂量设定机构9设定和选择多种不同大小的剂量的能力被降低到仅一种或几种不同大小的剂量的药剂。

在该情况下，借助于预选器70，可以将注射装置1转换或转移成一种固定剂量的注射装置。这对于使用者本人不应决定待给予药剂剂量大小的情况特别有益。因此，从使用者角度来看，预选器有助于整体使用和处理注射装置。

典型地，预选器70和剂量跟踪器50被配置为机械地接合。剂量跟踪器50可以包括至少一个跟踪止挡特征件51，并且预选器可以包括至少一个预选器止挡特征件73。借助于预选器止挡特征件73，预选器70与剂量跟踪器50的对应地成形的跟踪止挡特征件51机械地接合。以这种方式，可以阻止和防止剂量跟踪器50的移位超过最大剂量位置55状态。预选器70只能由护理人员或医务人员操作。它可以防止误用，并且最终使用者或患者不能操作或致动或重新配置。然而，并且根据个人处方时间表或用药时间表，护理人员可单独地更改或配置预选器70，使得注射装置变得能够分配并排出所需大小的剂量。

注射装置1还包括指示器组件90，通过所述指示器组件至少可以指示剂量跟踪器50相对于预选器70的相对位置。由于装置1仅限于排出或仅分配已知大小的单个大小的剂量，因此注射装置1可能没有特定的剂量指示机构，例如说明在药剂单位方面(诸如，胰岛素的国际单位)的剂量大小。指示器组件90不需要可视化或示出实际设定的多个药剂单位。由于注射装置可以被限制或局限为分配或排出相同大小的多个剂量，因此护理者至少知道此特定大小。因此，当指示器组件具有有限的功能并且仅能够提供剂量跟踪器的实际位置状态54相比于剂量跟踪器50的预定义的最大剂量位置状态55之间的比较时，这对患者就足够了。

在图2a中示出了一种配置，其中预选器70处于第一预选位置状态110。表示第一预选位置状态110的箭头的长度指示剂量刻度盘12或剂量跟踪器50可以从零剂量配置开始移位直到达到最大剂量位置状态55的路径长度。在根据图2的配置中，还示出了剂量跟踪器50的瞬时位置状态54。该箭头比表示第一预选位置状态110的箭头短。因此，如图2所示的指示器组件90提供了尚未达到最大剂量位置状态55的指示91。例如，指示91被示为弯曲箭头，所述弯曲箭头指示注射装置的使用者在剂量递增方向(例如，顺时针)上进一步拨选剂量刻度盘12。

在根据图3的配置中，剂量刻度盘12以及因此剂量跟踪器50已进一步移位。在此，剂量跟踪器50的位置状态54重合并且对应于最大剂量位置状态55。因此，指示器组件90提供例如第二指示92形式的第一标记85，所述第二指示表示确认剂量跟踪器50已达到最大剂量位置状态55。

图4的图示在某种程度上与图2的配置相当。如图5所示的配置在某种程度上与图3的配置相当。在图4中，预选器70已被移动到第二预选位置状态110'。与图2相比，第二预选位置状态110'表示待排出的药剂的最大剂量更大。同样在此，表示剂量跟踪器50的实际位置状态54的箭头的减小的长度说明剂量跟踪器50尚未达到最大剂量位置状态55。因此，指示器组件90提供与如图5所示的第二指示器192不同的第一指示器191。同样在此，第二指示器192表示第一标记85，所述第一标记指示剂量跟踪器50已达到最大剂量位置状态55。指示器90、91、191、192可以包括符号、数字、字母或仅具有不同颜色的结构，以便区分剂量跟踪器的最大剂量位置状态与剂量跟踪器的非最大剂量位置状态。

使用本注射装置1，仅应在剂量跟踪器已达到最大剂量位置状态55时才触发并开始注射并且因此分配剂量。

预选器70是在至少两种预选位置状态110、110’之间相对于外壳10可平移地或旋转地移位中的至少一个。在可用预选位置状态110、110'中的任一种中，预选器可相对于外壳10锁定。因此，在剂量设定期间，预选器70是静止的或固定在外壳10上，而剂量跟踪器50相对于外壳10经受平移的或旋转的移位中的至少一个。

注射装置1的示意图直接对应于稍后如参照图9至图19所述的注射装置的实现方式。在此，指示器组件90被集成或连接到预选器70。剂量跟踪器设置有至少第一标记85。指示器组件90被配置为当剂量跟踪器50达到最大剂量位置状态55时显示剂量跟踪器50上的第一标记85。在最大剂量位置状态55中，第一标记的相对位置或定向与指示器组件90的位置重合或对齐。以这种方式，并且当达到最大剂量位置状态55时，指示器组件90显示至少第一标记85。例如，指示器组件90可以包括孔75，通过所述孔可辨别剂量跟踪器或其至少一部分，即设置有第一标记85的一部分。

在图6的示意图中，指示器组件190被实现为电子指示器组件。指示器组件190可以分别与剂量跟踪器150和预选器170相互作用。例如，指示器组件190可以被配置为确定与剂量跟踪器150的位置状态54分离的预选器170的预选位置状态110。在此，指示器组件190不必集成或连接到预选器170。指示器组件190可以位于注射装置1的外壳10之中或之上的其他位置。

典型地，指示器组件190包括被配置为确定或检测剂量跟踪器150的位置状态的第一位置传感器430。指示器组件190可以包括被配置为确定或检测预选器170的位置状态的第二位置传感器390。此外，电子方式实现的指示器组件190可以包括处理器420，以处理可从第一位置传感器390获得和可从第二位置传感器430获得的信号。

处理器420可以被配置为比较剂量跟踪器150的位置状态。如果处理器420确定剂量跟踪器150的位置状态对应于由预选器70的瞬时预选位置状态110控制和定义的最大剂量位置状态55，则处理器420被配置为在指示器组件190的电子显示器410上提供相应的指示器。指示器组件190还可以包括通信单元440，例如以天线形式实现的通信单元以接收和/或传输电子数据或信号。借助于通信单元440，指示器组件190可与外部电子装置500交换数据。外部电子装置500可以被实现为智能手机。外部电子装置可包括便携式电子装置。它可以设置有被配置为以无线方式与通信单元440通信的软件或软件应用。

驱动机构8和剂量设定机构9以及预选器170和剂量跟踪器150不必全部以机械方式实现。驱动机构8、剂量设定机构9、剂量跟踪器150和预选器170中的至少一个可以以机电方式实现。以这种方式，指示器组件190或其处理器420可以被配置为重新配置预选器170。例如，外部电子装置500可以被配置为经由通信单元440与处理器420通信以更改预选器170的配置。当被实现为机电剂量设定机构9时，预选器170可以以电子方式实现并且可以借助于电子装置500和处理器420中的至少一个远程地重新配置。

在图7中，示出了注射装置1的另一个实施方案。在此，指示器组件190未集成到装置1中，而是被设置为远程指示器组件490，所述指示器组件被设置在附加装置400之中或之上。附加装置400被配置用于可拆卸地附接到注射装置1的外壳10。如以上结合图6所述的，附加装置400包括电子指示器组件190的所有那些特征件和部件。可拆卸的附加装置400被特别地配置并且专用于与注射装置1一起使用，所述注射装置被配置为一次性注射装置，并且预期一旦药剂用完便被完全丢弃。

在图8中，提供了附加装置400的相当示意图。附加装置400包括远程指示器组件490，所述远程指示器组件被配置为可视化或以听觉或触觉方式向使用者指示已达到剂量跟踪器150的最大剂量位置状态55。电子显示器410可以包括模仿普通墨水在纸上的外观的所谓电子纸或电子纸显示装置。电子显示器410可以包括以下各项中的一项：电泳显示器、微囊电泳显示器、电润湿显示器、电流体显示器和等离子体电子显示器。此类电子纸显示器仅消耗最小的电能。

通信单元440可以包括天线，诸如rfid天线。外部电子装置500可以包括rfid读取器，所述rfid读取器被配置为无线地提供电能并且将电能无线地传输到远程指示器组件490。替代性地或附加地，通信单元440可以包括可以被配置为支持wlan、wi-fi或蓝牙通信协议中的一种的其他基于射频的天线。以这种方式，处理器420和电子显示器410可以接收足够的功率以可视化或总体上指示剂量跟踪器150相对于预选器170的位置状态。附加装置400和/或远程指示器组件490还可以包括至少一个或若干个按钮形式的至少一个致动元件450。致动元件450也可以集成到电子显示器410中。在此，电子显示器410可以包括触敏显示器。

借助于致动元件450，使用者可以确认刚刚进行了剂量分配操作。同样在分配期间或在剂量设定期间，使用者可以按压致动元件450，从而引起电子显示器410的视觉外观的改变。以这种方式，电子显示器410可以替代地提供关于剂量跟踪器的预选位置状态和瞬时位置状态的信息。

在下文中，参照图9和图10描述了手持的并且完全机械方式实现的注射装置1的实施例。

如图9和图10所示的注射装置1是预填充的一次性注射装置，其包括外壳10，注射针15可附装到所述外壳上。注射针15由内针帽16和外针帽17或保护帽18保护，保护帽被配置为包围并保护注射装置1的外壳10的远端区段。外壳10可包括并形成主外壳部分，主外壳部分被配置为容纳如图10所示的驱动机构8。注射装置1还可包括表示为药筒保持器14的远端外壳部件。药筒保持器14可以永久地或可释放地连接到主外壳10。药筒保持器14典型地被配置为容纳填充有液体药剂的药筒6。药筒6包括借助于位于筒25内的塞子7在近端方向3上密封的圆柱形或管形筒25。塞子7可借助于活塞杆20在远端方向2上相对于药筒6的筒25移位。药筒6的远端由可刺穿的密封件26密封，可刺穿的密封件被配置为隔板并且可被注射针15的近端定向的尖端刺穿。药筒保持器14在其远端包括螺纹插口28，以与注射针15的相应螺纹部分螺纹接合。通过将注射针15附接到药筒保持器14的远端，药筒6的密封件26被穿透，从而建立到药筒6的内部的流体输送通路。

当注射装置1被配置为给予例如人胰岛素时，注射装置1的近端处的刻度盘12设置的剂量可以所谓的国际单位(iu)来显示，其中1iu是约45.5μg纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物学当量。

如图9和图10中进一步所示，外壳10包括剂量窗口13，所述剂量窗口可以是外壳10中孔隙的形式。剂量窗口13容许使用者查看数字套管80的有限部分，数字套管被配置为在转动刻度盘12时移动，以提供当前设定剂量的视觉指示。当在设定和/或分配或排出剂量期间转动时，刻度盘12相对于外壳10在螺旋路径上旋转。

注射装置1可被配置为使得转动剂量旋钮12引起机械咔嗒声以向使用者提供声学反馈。数字套管80与胰岛素药筒6中的活塞以机械方式相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部分中，并在推动触发器11或注射按钮时，将从注射装置1排出显示窗口13中显示的胰岛素剂量。当在推动触发器11后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时，较高百分比的所述剂量实际上被注射至患者体内。胰岛素剂量的排出还可引起机械咔嗒声，但其与使用刻度盘12时产生的声音不同。

在该实施方案中，在胰岛素剂量递送期间，将刻度盘12转动至其在轴向移动中的初始位置，也就是说没有旋转，同时将数字套管80旋转以返回其初始位置，例如以显示零单位的剂量。

注射装置1可以用于若干次注射过程，直至药筒6排空或注射装置1中的药剂到达有效期(例如，首次使用后28天)为止。

此外，在首次使用注射装置1之前，可能需要进行所谓的“待发注射(primeshot)”以从药筒6和针15中移除空气，例如通过选择2单位药剂并在保持注射装置1的针15朝上的同时压下触发器11来进行。为便于呈现，在下文中将假定，所排出的量基本上对应于注射剂量，使得例如从注射装置1排出的药剂的量等于使用者接收的剂量。

如图10中更详细地图示的排出或驱动机构8包括许多机械相互作用的部件。外壳10的凸缘状支撑件包括螺纹轴向贯通开口，其与活塞杆20的第一螺纹或远端螺纹22螺纹接合。活塞杆20的远端包括轴承21，压力脚23在其上自由旋转，以活塞杆20的纵向轴线作为旋转轴线。压力脚23被配置为轴向地邻接抵靠药筒6的塞子7的面向近端的推力接收面。在分配动作期间，活塞杆20相对于外壳10旋转，从而经历相对于外壳10、30并且因此相对于药筒6的筒25的远端定向的推进运动。结果，由于活塞杆20与外壳10的螺纹接合，药筒6的塞子7在远端方向2上移位了明确定义的距离。

活塞杆20在其近端还设有第二螺纹24。远端螺纹22和近端螺纹24相反地手控。

还设置了驱动套管30，其具有中空内部以接收活塞杆20。驱动套管30包括与活塞杆20的近端螺纹24螺纹接合的内螺纹。此外，驱动套管30在其远端包括外螺纹区段31。螺纹区段31被轴向地限制在远端凸缘部分32与另一凸缘部分33之间，所述另一凸缘部分位于距远端凸缘部分32的预定义轴向距离处。在这两个凸缘部分32、33之间设置有半圆形螺母形式的最后剂量限制器35，所述半圆形螺母具有与驱动套管30的螺纹区段31配合的内螺纹。

最后剂量限制器35还包括在其外圆周处的径向凹部或径向突起，以与外壳10的侧壁内侧处的互补形状的凹部或突起接合。以这种方式，最后剂量限制器35用花键接合到外壳10。连续剂量设定程序期间驱动套管30在剂量递增方向4或顺时针方向的旋转导致最后剂量限制器35相对于驱动套管30的累积轴向移位。还设置了环形弹簧40，其与凸缘部分33的面向近端的表面轴向邻接。此外，设置了管形离合器60。离合器60在第一端设置有一系列周向定向的锯齿。朝向离合器60的第二相对端定位径向向内定向的凸缘。

此外，设置了也表示为数字套管80的剂量刻度盘套管。数字套管80设置在弹簧40和离合器60的外部，并且位于外壳10的径向内侧。绕数字套管80的外表面设置有螺旋凹槽81。外壳10设置有剂量窗口13，通过剂量窗口可以看到号码80的外表面的一部分。外壳10还在插入件62的内侧壁部分处设置有螺旋肋，所述螺旋肋将座接于数字套管80的螺旋凹槽81中。管形插入件62被插入外壳10的近端。它旋转地和轴向地固定到外壳10。在外壳10上设置有第一止挡件和第二止挡件，以限制剂量设定程序，在剂量设定程序期间数字套管80相对于外壳10以螺旋运动旋转。如下面将更详细解释的，设置在预选器70上的预选器止挡特征件73提供至少一个止挡件。

剂量刻度盘握把形式的剂量刻度盘12围绕数字套管80的近端的外表面布置。剂量刻度盘12的外径典型地对应于外壳10的外径并与之匹配。剂量刻度盘12稳固到数字80以防止其之间的相对移动。剂量刻度盘12设置有中央开口。

触发器11(也表示为剂量按钮)基本上为t形。它设置在注射装置10的近端。触发器11的杆64延伸穿过剂量刻度盘12中的开口、穿过驱动套管30的延伸部的内径并进入活塞杆20的近端处的接收凹部。杆64被保持用于驱动套管30中的有限轴向移动并且抵抗相对于其旋转。触发器11的头部总体上是圆形的。触发器侧壁或裙部从头部的圆周延伸，并且还适配为座接于剂量刻度盘12的近端可访问的环形凹部中。

使用者旋转剂量刻度盘12以拨选剂量。在弹簧40也用作咔嗒发声器并且离合器60被接合的情况下，驱动套管30、弹簧或咔哒发声器40、离合器60、和数字套管80与剂量刻度盘12一起旋转。通过弹簧40并通过离合器60提供对所拨选剂量的可听见的且有触觉的反馈。通过锯齿在弹簧40与离合器60之间传递扭矩。数字套管80上的螺旋凹槽81和驱动套管30中的螺旋凹槽具有相同的导程。这允许数字套管80从外壳10和驱动套管30延伸，以相同的速率爬上活塞杆20。在行进极限处，数字套管80上的径向止挡件与设置在外壳10上或设置在预选器70上的第一止挡件或第二止挡件接合，以防止在剂量递增方向4上进一步移动。由于活塞杆20上整体螺纹和从动螺纹的相反方向，防止了活塞杆20的旋转。

通过驱动套管30的旋转，键合到外壳10的最后剂量限制器35沿着螺纹区段31推进。当达到最终剂量分配位置时，在最后剂量限制器35的表面上形成的径向止挡件邻接驱动套管30的凸缘部分33上的径向止挡件，阻止最后剂量限制器35和驱动套管30二者进一步旋转。

如果使用者无意中拨选超过希望的剂量，则被配置为笔式注射器的注射装置1允许在未从药筒6分配药剂的情况下拨小剂量。简单地反向旋转剂量刻度盘12来完成这一点。这导致系统反向起作用。弹簧或点击器40的柔性臂然后用作防止弹簧40旋转的棘轮。通过离合器60传递的扭矩使锯齿相互压制以产生对应于所拨选剂量减少的咔嗒声。典型地，锯齿被布置成使得每个锯齿的周向范围对应于单位剂量。

当已经拨选了希望的剂量时，使用者可以简单地通过按下触发器11来分配所设定剂量。这使离合器60相对于数字套管80轴向地移位，使其犬齿脱离。然而，离合器60保持与驱动套管30的旋转键合。数字套管80和剂量刻度盘12现在可根据螺旋凹槽81自由地旋转。

轴向移动使弹簧40的柔性臂变形，以确保在分配期间锯齿不会被翻修。这防止驱动套管30相对于外壳10旋转，尽管它仍然相对于外壳轴向自由移动。所述变形随后用于沿着驱动套管30推回弹簧40和离合器60，以在从触发器11移除远端定向的分配压力时恢复离合器60与数字套管80之间的连接。

驱动套管30的纵向轴向移动使得活塞杆20通过外壳10的支撑件的贯通开口旋转，从而在药筒6中推进塞子7。一旦已经分配了所拨选的剂量，就通过从剂量刻度盘12延伸的至少一个止挡件与外壳10的至少一个对应的止挡件的接触来防止数字套管80进一步旋转。可以通过数字套管80的轴向延伸边缘或止挡件中的一个与外壳10的至少一个或若干个对应止挡件的邻接来确定零剂量位置。

如上所述的排出机构或驱动机构8仅是通常可在一次性笔式注射器中实现的多个不同配置的驱动机构之一的示例。如上所述的驱动机构在例如wo2004/078239a1、wo2004/078240a1或wo2004/078241a1中更详细地解释，其全部内容通过引用并入本文。

注射装置1还包括预选器70，所述预选器被配置为定义数字套管80的最大剂量位置状态55。在此，数字套管80如上所述代表或替代剂量跟踪器50。尽管并鉴于指示器组件90，不再需要数字套管来在外壳10的剂量窗口13中示出剂量指示数字。剂量跟踪器50以及因此数字套管80包括跟踪止挡特征件51，以与对应地成形的预选器止挡特征件73接合，如将参照图13更详细地描述的。

如图11至图13所示，剂量设定机构9包括预选器70，所述预选器是相对于外壳10并且因此相对于外壳10的侧壁48在至少两种预选位置状态110、110'和110”之间按照如图16、图17和图18所示的顺序可平移地或旋转地移位中的至少一个。预选器70用作限制器并提供限制器功能，以便限制剂量跟踪器50相对于外壳10的移位。预选器70包括套管部分71，所述套管部分至少包围剂量跟踪器50的以及因此数字套管80的纵向区段。套管部分71在轴向端附近包括轴向突起形式的预选器止挡特征件73，所述预选器止挡特征件的侧边缘平行于外壳10的纵向轴线延伸。

剂量跟踪器50包括对应地成形的跟踪止挡特征件51。如图13所示，在跟踪止挡特征件51与预选器止挡特征件73之间存在预定义的轴向距离。预选器70被阻止相对于外壳10旋转。它包括花键特征件74，所述花键特征件是纵向突起的形式，所述纵向突起被接收在外壳10的侧壁48的面向内侧的区段上的对应地成形的凹部中。以这种方式，预选器70永久地在转向上锁定到外壳10。通过花键特征件74，预选器70及其套管部分71相对于外壳10在轴向或纵向方向上自由滑动。为了在套管部分71与外壳10之间提供键式接合，外壳10还可以包括径向向内延伸的突起，以在套管部分71的外表面上的凹槽或狭槽中滑动。

预选器70还包括可从外壳10外侧接近的滑动件72。滑动件72可以与套管部分71一体地形成。套管部分71和滑动件72也可以设置为单独的部件，其通过相互对应的连接器连接在一起，在此未明确示出。滑动件72沿由在外壳10的侧壁48的面向外侧的表面部分上的凹部41形成的移位路径49轴向地引导。可以由在侧壁48的外表面中形成台阶式缩减部分的环绕边缘44来周向地限制凹部41。凹部41包括如图13所示的贯通开口42。贯通开口42形成在凹部的底部区段43中。贯通开口42包括纵向狭缝，套管部分71和滑动件72的互连部分延伸穿过所述纵向狭缝。滑动件72在外表面上具有握持结构77，所述握持结构具有在轴向方向上分离的各种突起，从而例如用使用者的手指提供相当无滑移的接合。

预选器70还包括在图15中最佳示出的止动结构76。止动结构76被配置为与设置在外壳10的侧壁48上的对应地成形的反向止动结构46接合。反向止动结构46包括沿纵向轴线彼此分离的至少两个凹部47。预选器70的止动结构76包括可弹性变形的卡扣特征件，诸如径向可变形的舌片，以与外壳10的反向止动结构46的凹部47中的一个机械地接合。以这种方式，预选器70可相对于外壳在至少两种预选位置状态110、110'、110”之间移位。在预选位置状态110、110'、110”的任一种中，预选器70都锁定在外壳上。为了使预选器70相对于外壳移位，例如，从一种预选位置状态110到另一种预选位置状态110'，必须克服止动结构76和反向止动结构46之间作用并提供的保持力。

预选器70的轴向位置确定剂量跟踪器50可以从如图13、图16、图17或图18所示的零剂量配置开始移位到最大剂量配置的最大距离，在最大剂量配置中剂量跟踪器50从外壳10的近端突起，直到跟踪止挡特征件51与预选器止挡特征件73邻接，从而阻止剂量跟踪器50与剂量刻度盘12在近端定向和剂量递增方向上的任何进一步的一致旋转。

剂量跟踪器50以及因此数字套管80包括与设置在外壳10的近端处的对应地成形的突起63接合的螺旋凹槽81。突起63可以设置在固定于外壳10的近端的插入件62的面向内侧的表面部分上。插入件有助于将部件组装在注射装置的外壳内。

底部区段43的以及因此凹部41的一部分也可以由插入件62提供。插入件62可以提供注射装置1的外壳10的近端盖。

预选器70在表示为预选位置状态110、110'、110”的至少两个不同的离散位置中可被锁定或固定到外壳10的侧壁48上。相邻的预选位置状态110、110'之间的轴向距离是相同的，并且对应于剂量跟踪器50在剂量跟踪器50相对于外壳10进行完整旋转时的纵向推进运动。以这种方式，保证当达到最大剂量位置状态55时，跟踪止挡特征件51始终精确地与预选器止挡特征件73接合。

在图16所示的配置中，剂量跟踪器50至少可以通过一次完整的旋转进行旋转，直到其跟踪止挡特征件51与预选器止挡特征件73邻接和接合。如图17所示，通过将预选器70移位到下一种预选位置状态110，剂量跟踪器50至少可以通过两次完整的旋转进行旋转，直到跟踪止挡特征件51和预选器止挡特征件73机械地接合，从而阻止剂量跟踪器50的以及因此剂量刻度盘12的任何进一步的剂量递增移位。

在图18的配置中，预选器70处于可允许和支持的三种离散的预选位置状态110、110'、110”的最近端位置。在预选器70的该位置，剂量跟踪器50至少可以通过三次完整的旋转相对于外壳10进行旋转。

在图19中，提供了数字套管80形式的剂量跟踪器50的独立视图。如图所示，剂量跟踪器50的外表面包括第一标记85。第一标记85包括第一表面区段82，所述第一表面区段可以设置有第一指示91。标记85包括不与第一表面区段82重叠的第二表面区段84。第二表面区段84可设置有第二指示92。如已结合图2和图3所述的，第一和第二指示91、92可包括不同的符号或不同的颜色。

第二表面区段84以及因此第二指示92可以提供确认符号，以向最终使用者指示剂量跟踪器50已达到预定义的最大剂量位置状态55。第二表面区段84和第二指示92与跟踪止挡特征件51保持距离布置，所述距离基本上对应于预选器止挡特征件73与设置在预选器70中的孔75之间的纵向距离。孔75径向地延伸穿过预选器70。孔75可以延伸穿过套管部分71和滑动件72的重叠部分。如图16所示，孔75可以设置有放大镜78。

以这种方式并且当到达最大剂量位置状态55(其中跟踪止挡特征件51与预选器止挡特征件73接合)时，第二表面部分84以及因此第二指示92与孔75重叠并对齐，以便第二表面部分84和设置在其上的第二指示92通过孔75变得可辨别和可见。这是向最终使用者指示已达到最大剂量位置状态55。

在达到最大剂量位置状态55之前，第一表面部分82，最终与第一指示91一起显示在孔75中，从而向使用者指示尚未达到最大剂量位置状态55，并且还不应开始分配。

在外壳10的侧壁48的外表面上还设置有至少一个预选指示45。显然，如图11和图12所示，提供了三个连续的预选指示45。预选指示45包括与例如1、2、3的数字组合的三角形的指针。预选指示45沿预选器70的以及因此其滑动件72的移位路径49布置。还设置有在孔75附近或与其对齐的指针79。由于在预选位置状态110、110'、110”中的任一种中预选指示45沿预选器70的移位路径49分离，所以指针79指向预选指示45中的一个。在本实施方案中，预选指示45对应于用于对应预选位置状态的剂量跟踪器50的总转数。然而，预选指示45也可以表示待分配的药剂的标准单位，或者可以提供任何其他剂量大小指示符号。

在图11和图12的草图中，预选器70处于最大的预选位置状态110”。因此，指针79与最大的预选指示45，即与数字3对齐。

因此，预选器70相对于外壳10的位置指示可以利用剂量设定机构9设定的最大剂量。然后，当前集成到预选器70中的指示器组件90指示剂量设定机构9的瞬时配置和状态对应于预设剂量。

即使当前示出的实施方案仅示出了限制器70或预选器70在相对于外壳10的离散位置处的固定或锁定，所述离散位置对应于剂量跟踪器50的连续且完整的旋转，但是也可以想到剂量跟踪器50包括两个甚至三个跟踪止挡特征件51以与限制器止挡特征件或预选器止挡特征件73接合。替代性地，预选器70还可以包括两个或更多个预选器止挡特征件73以与跟踪止挡特征件51接合。以这种方式，最大剂量位置状态可以被分配有剂量跟踪器50相对于外壳10的每半圈或每三分之一圈旋转。此外，可以想到，两个或更多个跟踪止挡特征件51同时与对应地成形的两个或更多个预选器止挡特征件73接合。以这种方式，可以增强和增加剂量跟踪器50与预选器70之间邻接的机械相互作用和稳固性。

图20至图24示出了注射装置的另一个实施例。在此，与结合图11至图19所述的注射装置1相反，指示器组件190被实现为电子指示器组件。如图20所示，电子指示器组件190包括电子显示器410，所述电子显示器具有第一显示区段412并且具有第二显示区段414。显示器410典型地设置在外壳10的近端之上或其附近。预选器170全部以机械方式实现，如结合图11至图19已经描述的。同样在此，预选器170包括套管部分171，所述套管部分借助于套管部分171的外表面上的花键特征件174在转向上锁定到外壳10。

套管部分171包围剂量跟踪器150的外表面的一部分。同样在此，剂量跟踪器150包括数字套管180。剂量跟踪器150还包括跟踪止挡特征件151，以与对应地成形的预选器限制止挡特征件173邻接和接合。套管部分171连接到在面向外侧的表面区段上具有握持结构177的滑动件172。滑动件还包括指针179，以指向沿滑动件172的移位路径49布置的三个预选指示45之一。即使未详细示出，预选器70和外壳10也包括如以上结合图14和图15所述的止动结构76和反向止动结构46。

以这种方式，预选器170可以在可用预选位置状态110、110'、110”的任一种中被固定并锁定到外壳10的侧壁48上。

与图11至图19所示的实施例相反，指示器组件190与预选器170分开设置。为此，指示器组件190包括第一位置传感器430和第二位置传感器390，如图27所示。第一位置传感器430被配置为确定或检测剂量跟踪器150相对于外壳10的位置状态。第二位置传感器390被配置为确定并检测预选器70的预选位置状态。位置传感器430、390均被配置为生成电信号，所述电信号指示剂量跟踪器150和预选器170的已检测位置。

指示器组件190还包括连接到第一位置传感器430和连接到第二位置传感器390的处理器420。以这种方式，指示器组件190能够将剂量跟踪器150的已测量或检测的位置状态54与预选器170的预选位置状态110进行比较。取决于比较结果，电子方式实现的指示器组件190被配置为提供至少两个指示器191、192中的一个，如图20和图21所示。在剂量跟踪器尚未处于最大剂量位置状态55的图20中，指示器组件190在第二显示区段414中提供第一指示191，从而向使用者说明剂量刻度盘12必须进一步旋转。

如果剂量刻度盘12已经进一步旋转，使得剂量跟踪器50在近端方向上从外壳10中拧出，则跟踪止挡特征件151与预选器止挡特征件173接合。然后由指示器组件190检测到的剂量跟踪器150的位置显示已达到最大剂量位置状态55。因此，指示器组件190被配置为在显示器410的第二显示区段414中提供第二指示192，从而向使用者确认剂量跟踪器150已达到预期的最大剂量位置状态55。在图21所示的配置中，注射装置1准备好开始分配操作。

在第一显示区段412中，提供了滑动件172的指针179实际指向的预选指示45。在图20和图21的配置中，指针179与三个可用的预选指示45中的最小预选指示445对齐。在图22和图23的配置中，与如图20所示的预选位置状态110相比，预选器170已经移位到不同的预选位置状态110”。相应地，在第一显示区段412中，再现与指针179重合的预选指示45。在剂量刻度盘12以及因此剂量跟踪器150尚未在剂量递增方向上拨选或移位的零剂量配置中，第二显示区段414如上所述提供第一指示191，从而指示尚未达到最大剂量位置状态。

如图23所示，通过沿剂量递增方向4相对于外壳10旋转和移位剂量跟踪器50直到已达到最大剂量位置状态55，指示器组件190的电子显示器410切换到第二指示192，从而确认已达到最大剂量位置状态55。然后装置准备好开始并进行剂量分配程序。

预选器170包括延伸部176。在本图示中，延伸部176至少与电子指示器组件190的一部分径向重叠。延伸部176设置有第二标记175。第二标记175被配置为与第二位置传感器390的传感器区段391、392、393相互作用，如图27所示。第二标记175设置在预选器170的面向外侧的表面上。在可用预选位置状态110、110'、110”的任一种中，第二标记175都仅与传感器区段391、392、393中的一个接触或对齐。在表示最小的最大剂量大小的预选位置状态110中，第二标记175可以与传感器区段393对齐。

在中间预选位置状态110'中，第二标记175与传感器区段392对齐。在表示最大剂量的预选位置状态110'中，第二标记175与传感器区段391对齐。第二标记175可以是导电的。借助于电连接到位置传感器390的指示器组件190的处理器420，可以以电子方式检测其是否存在或与传感器区段391、392、393中的任一个靠近。

以类似的方式，第一位置传感器430可以包括第一检测器元件422和第二检测器元件424。检测器元件422、424轴向偏移地布置。它们可以被实现为电触点或机电开关，其在与另一结构或部件机械接触时可以生成或中断可传输到处理器420的电信号。在数字套管180的外表面上，并且因此在剂量跟踪器150的外表面上，设置了两个表面区段，即第一表面区段182和第二表面区段184。表面区段182、184包括螺纹形状。

第一和第二表面区段182、184的螺纹的导程与剂量跟踪器150或数字套管180的螺旋凹槽181的导程相同。当剂量跟踪器150经受相对于外壳10的侧壁48的螺旋运动时，第一检测器元件422沿第一表面区段182滑动。同样，第二检测器元件424沿第二表面区段184滑动。

在如图29所示的零剂量配置中，两个检测器元件422、424与对应的第一和第二表面区段182、184接触。数字套管180的以及因此剂量跟踪器150的外表面包括至少第一标记185，通过所述第一标记，第一位置传感器430变得能够确定并检测剂量跟踪器150的轴向或旋转位置中的至少一个。标记185分别在第一表面区段182和第二表面区段184中包括至少两个中断183、186。在图29至图33的图示中，远端方向指向右侧，而近端方向指向左侧。

如图31所示，第一表面区段182包括第一中断183。如图30所示，第二表面区段184包括第二中断186。在剂量跟踪器150以及因此数字套管180的完整旋转后，第二中断186与第二检测器元件424对齐，如图30所示。以这种方式，第二检测器元件424被切换。当与中断186对齐时，第二检测器元件424可以生成或中断电信号，所述电信号与当与第二表面区段184对齐时第二检测器元件424的电信号不同。

两次旋转后出现相反的情况，如图31所示。在那里，第二检测器元件424与第二表面区段184对齐并接触，而第一检测器元件422与第一表面区段182的第一中断183对齐。该配置可以表示逻辑2，而图30的配置可以表示逻辑1。在图32中，在剂量跟踪器150的三次完整的旋转之后，检测器元件422、424均未保持与第一或第二表面区段182、184中的任一个接触。该配置可以表示逻辑3。因此，通过两个检测器元件424、424以及两个表面区段182、184，所述两个表面区段中的每一个都包括至少一个中断183、186，可以电子地检测和确定剂量跟踪器150的四种不同的离散状态。

当表面区段382、384和中断183、186在150的外表面上包括不同的径向高度或深度时，检测器元件421、422、424可以被实现为机械开关。例如，表面区段382、384各自包括在数字套管180的外表面上的纵向凹槽。中断183、186可以与数字套管180的或剂量跟踪器150的外表面齐平。当被实现为机械开关时，由于数字套管180相对于外壳10经受旋转，检测器元件422、424可各自包括沿相应表面区段182、184伸展的径向可移位且弹簧偏压的销。当检测器元件422、424之一的销与中断183、186对齐时，相应的销抵抗弹簧的作用而被压下。这种压靠伴随着检测器元件422、424内侧的电开关或触点的闭合或断开。

还示出了可选的检测器元件421，其用作附加装置400的通断开关。又一检测器元件421被配置为与数字套管80的外表面上的又一表面区段188接合。如图29和图30所示的表面区段188包括在数字套管180的或剂量跟踪器150的外表面中的封闭凹部。凹部以及因此表面区段188仅略大于检测器元件421的范围。在例如图29所示的初始配置或零剂量配置中，检测器元件421与表面区段188处的凹部对齐。

一旦数字套管180相对于外壳10经受旋转，检测器元件421和凹部188就脱离接合。因此，当检测器元件421开始在凹入的表面区段188外侧并且因此沿数字套管180的外表面滑动时，将经受径向向外定向的压靠。以这种方式，附加装置400以及因此其电子部件，特别是其处理器420，被接通，并且可以监测和处理又一检测器元件422、424的状态。借助于实现为通断开关的检测器元件421，可以减少附加装置400的电能消耗并且可以延长电池寿命。

当完成剂量分配程序之后检测器元件421重新接合凹入的表面区段188时，附加装置400被断开并且可以节省电能。

第一位置传感器430和第二位置传感器390可以以许多不同的方式实现。在此，第一和第二表面区段182、184可设置为径向凹槽，而中断183、186从相应的凹槽径向突起。替代性地，中断183、186可作为非导电区段设置在相应的第一和第二导电表面区段182、184上；反之亦然。替代性地，第一和/或第二表面区段182、184可被电学地或磁性地编码。例如，表面区段182、184可为导电的，而中断183、186是电绝缘的或非导电的。还可想到，表面区段182、184和中断183、186在其视觉外观或光吸收特性方面和/或还关于其磁性能相互区别。

以这种方式，通常还可以实现基于光学编码或磁性编码的其他编码方案。通过剂量跟踪器150或数字套管180的外表面85的光学地或磁性地实现的编码，还应当实现相应的第一和第二检测器元件422、424。在此，第一和第二检测器元件422、424可以被实现为光检测器或磁性传感器。

在滑动件172位于移位路径的近端附近并且已经预先选择了最大剂量的情况下，即滑动件172的指针179与设置有数字3的预选指示45对齐时，图29、图30和图31所示的配置对应于剂量跟踪器150的以及因此数字套管180的位置，其小于预先选择的剂量大小。仅当到达预选器止挡特征件173与跟踪止挡特征件151接合的近端位置时，剂量跟踪器150的电子位置检测才与预选器170的电子位置检测重合。在这种情况下，处理器420被配置为切换第二显示区段414中的指示器415，以确认已经设定了预期剂量大小。

这些电子部件可以属于注射装置1，并且因此属于其剂量设定机构9。注射装置1还可以配备有一个或若干个电源402，诸如纽扣电池。电源402可以集成到外壳10中，或者可以可拆卸地安装在外壳10和/或其侧壁48内。

在又一实施方案中，并且如图26所示，电子部件以及电源402可以全部集成到附加装置400中，所述附加装置可以可拆卸地连接到外壳10，特别是其侧壁48。可拆卸的附加装置400可以与一次性注射装置一起使用，所述一次性注射装置配备有预填充药筒6，并且预期在药筒6的内容物用完之后完全丢弃。

在此，注射装置1可以没有自己的指示器组件190。附加装置400可以设置有远程指示器组件490，所述远程指示器组件具有与如上所述的指示器组件190相同的结构。在此，属于指示器组件190的所有部件均设置在可拆卸的附加装置400上，所述附加装置可以具有紧固件或紧固结构404，以与对应地成形的反向紧固件406接合，以确保附加装置400相对于外壳10、剂量跟踪器150和预选器170的正确且明确定义的位置。

附加装置400还配备有上述第一和第二位置传感器430、390，所述第一和第二位置传感器被配置为检测并确定剂量跟踪器150相对于预选器170的位置。

附图标记列表

1注射装置42贯通开口

2远端方向43底部区段

3近端方向44边缘

4剂量递增方向45预选指示

5剂量递减方向46反向止动结构

6药筒47凹部

7塞子48侧壁

8驱动机构49移位路径

9剂量设定机构50剂量跟踪器

10外壳51跟踪止挡特征件

11触发器54位置状态

12刻度盘55最大剂量位置状态

13剂量窗口60离合器

14药筒保持器62插入件

15注射针63突起

16内针帽64杆

17外针帽70预选器

18保护帽71套管部分

20活塞杆72滑动件

21轴承73预选器止挡特征件

22第一螺纹74花键特征件

23压脚75孔

24第二螺纹76止动结构

25筒77握持结构

26密封件78透镜

28螺纹插口79指针

30驱动套管80数字套管

31螺纹区段81凹槽

32凸缘82表面区段

33凸缘84表面区段

35最后剂量限制器85标记

36肩部90指示器组件

40弹簧91指示

41凹部92指示

110预选位置状态420处理器

150剂量跟踪器421检测器元件

151跟踪止挡特征件422检测器元件

170预选器424检测器元件

171套管部分430位置传感器

172滑动件440通信单元

173预选器止挡特征件450致动元件

174花键特征件490远程指示器组件

175标记500外部电子装置

176延伸部

177握持结构

179指针

180数字套管

181凹槽

182表面区段

183中断

184表面区段

185标记

186中断

188表面区段

190指示器组件

191指示

192指示

390位置传感器

391传感器区段

392传感器区段

393传感器区段

400附加装置

402电源

404紧固件

406反向紧固件

410电子显示器

412显示区段

414显示区段