本发明属于药物技术领域，具体而言，涉及一种具有缓释作用的氨咖黄敏胶囊及其制备方法。
背景技术：
氨咖黄敏胶囊是一种复方药，其对病毒性感冒具有很高的疗效。氨咖黄敏胶囊中的处方组成主要是对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄。几种成分都有不能的药效作用。如：对乙酰氨基酚是由抑制中枢神经系统中的前列腺素合成和阻断痛觉神经来镇痛。通过下视丘体温调节中枢来解热。咖啡因可以使中枢神经兴奋，达到抗疲劳效果。马来酸氯苯那敏是抗组胺药，人工牛黄具有解热镇静、镇咳祛痰、抗菌、抗病毒和抗过敏作用，同时有活化对乙酰氨基酚作用，可增强解热镇痛效果。氨咖黄敏常用于感冒引起的鼻塞、头痛、咽喉痛、发热等症状病患，但小剂量存在生物利用度较差、起效慢等不足，大剂量存在药效时间段，服药频率高等缺陷。
在专利“一种氨咖黄敏胶囊的制备方法”(cn104224789a)中通过改变混合和制粒等过程，改变了现有技术中制作时原料药混合不均匀且原料利用率低等问题，增强了药物的治疗效果。在专利“一种氨咖黄敏胶囊及其制备方法”(cn104606232a)中针对药物崩解溶出速度慢，生物度利用度差等缺点通过方法和技术的改进，制备了一种药物成分稳定、药物崩解溶出速度快、治疗效果好的氨咖黄敏胶囊。
药物溶出浓度既要满足治疗的最小浓度，又要低于药物的最小中毒浓度，还要有较长的溶出时间。这样才能延长药效。对于缓释制剂，国内外有很多报道。naturechemistry,2016,8(11):997-1007.和naturecommunications,2017,8:15777.等介绍了不同的缓释材料与相关药物，近些年的研究努力，缓释的研究进展迅速。但在氨咖黄敏胶囊方面，缓释尚未见报道。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是提供一种药物成分稳定、药物溶出浓度适宜、药效时间长、治疗效果好的一种具有缓释作用的氨咖黄敏胶囊及其制备方法。
本发明提供一种具有缓释作用的氨咖黄敏胶囊，所述胶囊包括以下成分：对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、缓释剂、粘合剂，所述缓释剂具体为乙基纤维素或环糊精，所述粘合剂具体为阿拉伯胶或聚乙烯吡咯烷酮。
进一步，各组分按重量份包括：对乙酰氨基酚10-25份、咖啡因5-15份、马来酸氯苯那敏1-3份、人工牛黄7-10份、乙基纤维素12-18份、阿拉伯胶20-30份。
进一步，各组分按重量份包括：对乙酰氨基酚10-25份、咖啡因5-15份、马来酸氯苯那敏1-3份、人工牛黄7-10份、环糊精15-22份、聚乙烯吡咯烷酮23-28份
本发明还提供一种上述胶囊的制备方法，该方法包括以下步骤：
步骤1、按照权利要求1-3任一所述组分按重量份准备材料；
步骤2、对原料进行称重，将对乙酰氨基酚和粘合剂放入高速混合制粒机混合，混合后加入缓释剂放入摇摆制粒机，制粒后加入咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料进行筛选。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：
采用了这种方法后，这种方法提高了原料的利用率，所制备出的氨咖黄敏胶囊含量均匀性好，生成成本低，药物溶出浓度适宜、药效时间长，能够消热止痛，能够有效治疗感冒引起的鼻塞、头痛、咽喉痛、发热等。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：一种具有缓释作用的氨咖黄敏胶囊及其制备方法。原料包括如下组分：对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、乙基纤维素、阿拉伯胶。对原料进行称量，各组分按作重量份包括：对乙酰氨基酚10份、咖啡因5份、马来酸氯苯那敏1份、人工牛黄7份、乙基纤维素12份、阿拉伯胶20份。将对乙酰氨基酚和阿拉伯胶放入高速混合制粒机混合，混合后加入乙基纤维素放入摇摆制粒机，制粒后加入咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料进行筛选。采用本实施例后，含量均匀性好，提高了原料的利用率，药物溶出浓度适宜，药效时间长，能够消热止痛，药效好，质量可靠。
实施例2：一种具有缓释作用的氨咖黄敏胶囊及其制备方法。原料包括如下组分：对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、乙基纤维素、阿拉伯胶。对原料进行称量，各组分按作重量份包括：对乙酰氨基酚25份、咖啡因15份、马来酸氯苯那敏3份、人工牛黄10份、乙基纤维素18份、阿拉伯胶30份。将对乙酰氨基酚和阿拉伯胶放入高速混合制粒机混合，混合后加入乙基纤维素放入摇摆制粒机，制粒后加入咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料进行筛选。采用本实施例后，含量均匀性好，提高了原料的利用率，药物溶出浓度适宜，药效时间长，能够消热止痛，药效好，质量可靠。
实施例3：一种具有缓释作用的氨咖黄敏胶囊及其制备方法。原料包括如下组分：对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、环糊精和聚乙烯吡咯烷酮。对原料进行称量，各组分按作重量份包括：对乙酰氨基酚10份、咖啡因5份、马来酸氯苯那敏1份、人工牛黄7份、环糊精15份、聚乙烯吡咯烷酮23份。将对乙酰氨基酚和聚乙烯吡咯烷酮放入高速混合制粒机混合，混合后加入环糊精放入摇摆制粒机，制粒后加入咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料进行筛选。采用本实施例后，含量均匀性好，提高了原料的利用率，药物溶出浓度适宜，药效时间长，能够消热止痛，药效好，质量可靠。
实施例4：一种具有缓释作用的氨咖黄敏胶囊及其制备方法。原料包括如下组分：对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、环糊精和聚乙烯吡咯烷酮。对原料进行称量，各组分按作重量份包括：对乙酰氨基酚25份、咖啡因15份、马来酸氯苯那敏3份、人工牛黄10份、环糊精22份、聚乙烯吡咯烷酮28份。将对乙酰氨基酚和聚乙烯吡咯烷酮放入高速混合制粒机混合，混合后加入环糊精放入摇摆制粒机，制粒后加入咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料进行筛选。采用本实施例后，含量均匀性好，提高了原料的利用率，药物溶出浓度适宜，药效时间长，能够消热止痛，药效好，质量可靠。
对比例1：原料包括如下组分：对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、乙基纤维素、阿拉伯胶。对原料进行称量，各组分按作重量份包括：对乙酰氨基酚10份、咖啡因5份、马来酸氯苯那敏1份、人工牛黄7份、乙基纤维素12份、阿拉伯胶20份。将各原料按组分混合、制粒及筛选。
对比例2：原料包括如下组分：对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、环糊精和聚乙烯吡咯烷酮。对原料进行称量，各组分按作重量份包括：对乙酰氨基酚10份、咖啡因5份、马来酸氯苯那敏1份、人工牛黄7份、环糊精15份、聚乙烯吡咯烷酮23份。将各原料按组分混合、制粒及筛选。
将对比例1、对比例2、实施例1和实施例3按照溶出度测定法，以稀酸为溶出介质，按照每分钟100转的转速，每隔20分钟离心出药物，替换相同量的新鲜溶出介质，经紫外-可见吸收光谱测试其溶出浓度，计算溶出度，得到更好介质次数的溶出度。
表1
由表1可知：对比例1和对比例2在溶出20分钟后分别溶出总量的85％和74％，剩余的15％和26％在第二个20分钟溶出；实施例1和实施例3中每个20分钟均溶出约25％和20％。实施例1经4次溶出完，实施例3经5次溶出完。说明制备的氨咖黄敏胶囊具有缓释效果，能够消热止痛，药效好，质量可靠。
本领域技术人员应当知晓，发明的保护方案不仅限于上述的实施例，还可以在上述实施例的基础上进行各种排列组合与变化，在不违背发明精神的前提下，对发明进行各种变换均落在发明的保护范围内。