一种天然维生素E软胶囊制备工艺的制作方法

本发明属于维生素e软胶囊制备技术领域，具体涉及一种天然维生素e软胶囊制备工艺。

背景技术：

维生素e软胶囊，适应症为用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

现有的天然维生素e软胶囊制备过程中存在着以下方面的不足：

1.制备过程繁琐，增加了制备的耗时；

2.制备的软胶囊在疗效方面有所不足。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种天然维生素e软胶囊制备工艺，以解决上述背景技术中提出的制备过程繁琐，增加了制备的耗时；制备的软胶囊在疗效方面有所不足的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种天然维生素e软胶囊制备工艺，所述制备工艺如下：

步骤一：原料准备：天然型维生素e、大豆油、胶囊用明胶、甘油、羟苯乙酯、纯化水，其组分按重量计为：天然型维生素e100g、大豆油200g、胶囊用明胶260g、甘油90g、羟苯乙酯2g、纯化水250g；

步骤二：配制：按处方量称量天然型维生素e、大豆油加入配料锅内，搅拌均匀后，过目筛，半成品送检；

步骤三：化胶：将处方量胶囊用明胶、纯化水、甘油和羟苯乙酯投入化胶罐中进行溶胶，抽真空；胶液通过目筛放于保温桶中备用；

步骤四：压丸、定型：根据半成品的检测含量，取配制好的天然型维生素e药液和胶液进行压丸，定时检查装量差异，并及时调整，压出的胶丸在定型转笼内定型，定型后干燥；

步骤五：干燥：压制定型好的胶丸拉至干燥间进行干燥，控温，控制相对湿度。

步骤六：拣丸、包装：干燥后进行拣丸，剔除不合格丸；将拣好的合格丸进行铝塑包装，并取样成品检验，装盒、装箱即可。

作为本发明的一种优选的技术方案，所述步骤二中，搅拌均匀后，过200目筛，半成品送检。

作为本发明的一种优选的技术方案，所述步骤三中，将处方量胶囊用明胶、纯化水、甘油和羟苯乙酯投入化胶罐中温度控制在80～90℃，搅拌2小时，进行溶胶。

作为本发明的一种优选的技术方案，所述步骤三中，胶液通过120目筛放于保温桶中保温24小时备用。

作为本发明的一种优选的技术方案，所述步骤四中，压出的胶丸在定型转笼内定型2～3小时，定型后干燥。

作为本发明的一种优选的技术方案，所述步骤五中，温度控制18℃～26℃，相对湿度≤26％。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)用料少，节省了制备的耗时，提高了制备的效率；

(2)控温好，成品率高，增加了天然维生素e软胶囊在心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症方面的疗效。

附图说明

图1为本发明的制备工艺流程图。

具体实施方式

实施例1

一种天然维生素e软胶囊制备工艺，包括如下制备步骤：

步骤一：原料准备：天然型维生素e、大豆油、胶囊用明胶、甘油、羟苯乙酯、纯化水，其组分按重量计为：天然型维生素e100g、大豆油200g、胶囊用明胶260g、甘油90g、羟苯乙酯2g、纯化水250g；

步骤二：配制：按处方量称量天然型维生素e、大豆油加入配料锅内，搅拌均匀后，过200目筛，半成品送检；

步骤三：化胶：将处方量胶囊用明胶、纯化水、甘油和羟苯乙酯投入化胶罐中温度控制在80℃，搅拌2小时，进行溶胶，抽真空；胶液通过120目筛放于保温桶中保温24小时备用；

步骤四：压丸、定型：根据半成品的检测含量，取配制好的天然型维生素e药液和胶液进行压丸，定时检查装量差异，并及时调整，压出的胶丸在定型转笼内定型2小时，定型后干燥；

步骤五：干燥：压制定型好的胶丸拉至干燥间进行干燥，温度控制18℃，相对湿度≤26％。

步骤六：拣丸、包装：干燥后进行拣丸，剔除不合格丸；将拣好的合格丸进行铝塑包装，并取样成品检验，装盒、装箱即可。

实施例2

实施例2的制备步骤与实施例1的制备步骤一致，区别在于：

步骤三：化胶：将处方量胶囊用明胶、纯化水、甘油和羟苯乙酯投入化胶罐中温度控制在85℃，搅拌2小时，进行溶胶，抽真空；胶液通过120目筛放于保温桶中保温24小时备用；

步骤四：压丸、定型：根据半成品的检测含量，取配制好的天然型维生素e药液和胶液进行压丸，定时检查装量差异，并及时调整，压出的胶丸在定型转笼内定型2.5小时，定型后干燥；

步骤五：干燥：压制定型好的胶丸拉至干燥间进行干燥，温度控制22℃，相对湿度≤26％。

步骤六：拣丸、包装：干燥后进行拣丸，剔除不合格丸；将拣好的合格丸进行铝塑包装，并取样成品检验，装盒、装箱即可。

实施例3

实施例3的制备步骤与实施例1的制备步骤一致，区别在于：

步骤三：化胶：将处方量胶囊用明胶、纯化水、甘油和羟苯乙酯投入化胶罐中温度控制在90℃，搅拌2小时，进行溶胶，抽真空；胶液通过120目筛放于保温桶中保温24小时备用；

步骤四：压丸、定型：根据半成品的检测含量，取配制好的天然型维生素e药液和胶液进行压丸，定时检查装量差异，并及时调整，压出的胶丸在定型转笼内定型3小时，定型后干燥；

步骤五：干燥：压制定型好的胶丸拉至干燥间进行干燥，温度控制26℃，相对湿度≤26％。

步骤六：拣丸、包装：干燥后进行拣丸，剔除不合格丸；将拣好的合格丸进行铝塑包装，并取样成品检验，装盒、装箱即可。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种天然维生素E软胶囊制备工艺，所述制备工艺如下：原料准备，配制，化胶，压丸、定型，干燥，拣丸、包装；本发明的有益效果是：用料少，节省了制备的耗时，提高了制备的效率；控温好，成品率高，增加了天然维生素E软胶囊在心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症方面的疗效。

技术研发人员：韦家华;刘玉
受保护的技术使用者：海南海神同洲制药有限公司
技术研发日：2019.04.02
技术公布日：2019.06.14