一种治疗白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑的药物组合物的制作方法

文档序号:18324733发布日期:2019-08-03 10:52阅读:562来源:国知局

本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种治疗白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑的药物组合物。



背景技术:

白癜风,是一种后天性色素脱失性皮肤病,是由于皮肤和毛囊的黑素细胞内氨酸系统的功能减退、丧失而引起以局限性或泛发性色素脱失为特征的皮肤病。

牛皮癣,又称银屑病,是一种慢性炎症性皮肤病,病程较长,有易复发倾向,有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主,对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑,鳞屑为主,全身均可发病,以头皮,四肢伸侧较为常见,多在冬季加重。

慢性湿疹,是由于复杂的内外因素激发而引起的一种皮肤炎症反应。慢性湿疹一般局限而有浸润和肥厚,瘙痒剧烈,容易复发。发病原因复杂,内外因素相互作用,常为多方面。病人往往是过敏体质,这种过敏体质与遗传因素有关,故在特定的人群中发病。

汗斑,又称花斑糠疹,花斑癣,是由马拉色菌感染表皮角质层引起的一种浅表真菌病。本病呈慢性,有轻度的炎症,通常无自觉症状。损害特征为散在或融合的色素减退或色素沉着斑,上有糠秕状的脱屑,好发于胸部,背部,上臂,腋下,有时也波及面部。

利用中药组合物治疗白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑的应用历史悠久,而为了缩短起效时间和降低复发率,本领域技术人员尝试采用中药协同化学试剂的方法来制备治疗白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑的药物,但目前本领域还未公开一种能够同时对白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑四种皮肤病都具有良好治疗效果的药物。针对这一问题,本发明开发出一种治疗白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑的药物组合物,疗效显著且复发率低,无副作用。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题在于提供一种疗效显著、复发率低,无副作用的操作治疗白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑的药物组合物。

本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现:

一种治疗白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑的药物组合物,由如下重量的药物制成:

生地黄片50g、玄参50g、苦参50g、牡丹皮50g、白藓皮50g、川芎50g、防风50g、白蒺藜50g、制何首乌片50g、补骨脂50g、盐酸氮芥10g。

上述药物组合物的制备方法为:将生地黄片、玄参、苦参、牡丹皮、白藓皮、川芎、防风、白蒺藜、制何首乌片、补骨脂用75%酒精浸泡,浸泡结束后过滤出溶液,并向溶液中加入盐酸氮芥,混合均匀。

本发明药物组合物的药理作用:

生地黄:地黄的块根,味甘,性寒,用于温热病热入营血,身热口干、舌绛或红等症状,有清热生津滋阴,养血的功效,作为君药。

玄参:玄参科植物玄参及北玄参的根,味甘、苦、咸,性微寒,有清热凉血,滋阴降火,解毒散结的功效,作为臣药。

苦参:豆科植物苦参的干燥根,味苦,性寒,有清热燥湿、杀虫、利尿的功效,作为臣药。

牡丹皮:毛茛科植物牡丹干燥根皮,味苦、辛,性微寒,具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效,作为臣药。

白藓皮:芸香科多年生草本植物白藓的皮,味苦,性寒,有清热燥湿,解毒止痒的功效,作为佐药。

川芎:伞形科植物川芎的干燥根茎,味辛,性温,具有行气开郁,祛除风燥湿,活血止痛的功效,作为佐药。

防风:伞形科植物防风的根,味辛、甘,性微温,祛风解表,胜湿止痛,止痉,作为佐药。

白蒺藜:蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜的成熟果实,味苦、辛,性平,用于肝阳眩晕头痛,肝郁胁痛,风热头痛,目赤肿痛,皮肤瘙痒等症,作为使药。

制何首乌:蓼科植物何首乌的干燥块根,味苦、甘、涩,性温,具有补肝肾,益精血,乌须发,强筋骨功效,作为使药。

补骨脂:果实入药,味苦、辛,性温,有补肾壮阳、补脾健胃之功能,并可治白癜风、牛皮癣等皮肤病,作为使药。

盐酸氮芥:化学名称为n-甲基-n-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐,白色粉末状,适应症为白癜风。

将中西医治疗白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑疗效突出的药物和方法组合运用,以更好地提高治疗效果的方法,即为中西医结合的综合疗法。

治疗白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑疗效突出的药物、化学试剂和方法很多,每种治疗药物和方法都有一定的疗效,但也存在一些不足之处,常常出现疗效不理想、无效、甚至病情加重的现象。单独使用某一种药物和方法疗效均不理想,需中西医结合,综合治疗,才能达到标本兼治的理想目标。

本发明的有益效果是:

(1)本发明依据严格的君臣佐使配伍关系同时经上百次中药筛选和组合试验研究得到上述中药配方,并协同化学试剂盐酸氮芥经科学配比得到药物组合物;该药物组合物秉承了中西医结合的综合疗法,能够同时用于白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑的治疗,并且疗效显著,复发率低,无副作用。

(2)发明人在处方改进过程中,出乎预料的发现将化学试剂盐酸氮芥与上述中药配方经组合运用后能显著改善治疗效果,大大缩短了治疗周期,并克服了单独使用盐酸氮芥存在的副作用多、易复发以及单独使用中药配方存在的显效慢、用药时间长的问题。

(3)本发明药物组合物通过外用方式来治疗白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑,避免了内服药物存在的副作用多的问题,并且使用方便,疗效显著,从而减轻白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑对患者带来的不利身心影响。

具体实施方式:

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。

实施例

药物组合物的制备:将50g生地黄片、50g玄参、50g苦参、50g牡丹皮、50g白藓皮、50g川芎、50g防风、50g白蒺藜、50g制何首乌片、50g补骨脂用22l75%酒精浸泡24h,浸泡结束后过滤出20l溶液,并向溶液中加入10g盐酸氮芥,混合均匀。

对照例1

药物组合物的制备:将50g生地黄片、50g玄参、50g苦参、50g牡丹皮、50g白藓皮、50g川芎、50g防风、50g白蒺藜、50g制何首乌片、50g补骨脂用22l75%酒精浸泡24h,浸泡结束后过滤出20l溶液。

对照例2

将10g盐酸氮芥溶于20l75%酒精中。

对实施例所制药物进行动物急性皮肤刺激性试验,试验方法如下:

选取100只体重在100-150g的小白鼠,将小白鼠背部脊柱两侧毛剪掉,分别取实施例所制药物涂在小白鼠剪掉的一侧皮肤上,另一侧皮肤作为对照,观察小白鼠72h内的皮肤变化。

上述试验结果显示,实施例所制药物没有出现皮肤不良反应。

对上述所制药物进行临床疗效测试,测试方法如下:

测试对象:选取患有白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑的患者各300名,共1200名,男女各半,白癜风患者随机平均分为a1、b1、c1三组,牛皮癣患者随机平均分为a2、b2、c2三组,慢性湿疹患者随机平均分为a3、b3、c3三组,汗斑患者随机平均分为a4、b4、c4三组。a1、a2、a3、a4组外用实施例所制药物,b1、b2、b3、b4组外用对照例1所制药物,c1、c2、c3、c4组外用对照例2所制药物。

用法用量:每天早晚涂抹于患处,用量为每cm2患处涂抹0.5ml。以1个月为1个疗程,白癜风患者使用6个疗程,牛皮癣、慢性湿疹、汗斑患者使用3个疗程。

跟踪记录疗效,并统计结果如表1所示。

痊愈:病症完全消失;显效:病症基本消失;有效:病症有所改善;无效:病症没有变化。

表1实施例所制药物组合物对白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑的疗效

由表1可知,实施例通过中药配方和盐酸氮芥的联合使用显著提高了对白癜风、牛皮癣、慢性湿疹、汗斑的治疗效果,并且治疗效果明显优于中药配方、西药单独使用时的治疗效果。

典型病例:

1、王某,女,24岁,病程2年,寻常型泛发性进展期白癜风,白斑泛发、对称,伴心烦失眠,月经不调。治疗42天后头顶有大片均匀的黑素斑再生,白斑边缘也再生出密集的片状黑素斑;治疗4个月零9天后康复,黑素斑扩大融合,白斑消失,随访三年无复发。

2、吴某,男,45岁,病程9年,寻常型泛发性进展期白癜风,患者体虚,白斑泛发、对称,伴头晕耳鸣,失眠,腰膝酸软。治疗42天后白斑边缘形成黑白分明的边界,白斑变成淡红色,局部白斑有均匀密集的黑素点再生;治疗10个月零27天后康复,面部白斑基本消失,随访三年无复发。

3、孙某,男,36岁,病程5年,两腿多处长有牛皮癣;治疗2个月零8天后康复,随访三年无复发。

4、李某,女,51岁,病程3年,膝盖以下长满牛皮癣;治疗1个月23天后康复,随访三年无复发。

5、华某,女,12岁,病程4年,每到春季、冬季复发,手脚部出现皮疹,干痒起皮,搔抓后出现红色皮肤划痕;治疗1个月10天后康复,随访三年无复发。

6、汪某,男,26岁,病程8年,反复发作,小腿皮肤瘙痒、干燥、起鳞屑,搔抓后出现皮疹,反复发作的皮损处皮肤肥厚角化;治疗2个月零8天后康复,随访三年无复发。

7、王某,男,34岁,病程3年,胸、背、颈部出现多发性花斑癣,边缘清楚,无痛无痒,侧看皮损表面反光性强;治疗2个月13天后康复,随访三年无复发。

8、刘某,女,28岁,病程1年,身体多处出现圆形斑疹,边缘清楚,与皮肤持平,表面呈鳞屑;治疗1个月25天后康复,随访三年无复发。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

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