一种促进人体中造影剂排出的试剂及其制备方法与流程

文档序号:18267714发布日期:2019-07-27 09:19阅读:419来源:国知局

本发明涉及影像检测技术领域,尤其涉及一种促进人体中造影剂排出的试剂及其制备方法。



背景技术:

攻克癌症是全球的一大难题,成功的治疗癌症主要面临4个问题,即确诊较晚、易于转移、严重的多药耐药性和易复发等。癌症的早期诊断发现是成功治疗的关键,选择最佳的、最灵敏的诊断手段,可为医生对病情的判断提供有力的依据。目前常用的成像诊断技术分析主要包括:磁共振成像、荧光成像、超声成像和放射性核素成像等。根据需求可选择不同成像技术对活体不同部位进行在位实时检测,力求达到最清晰、精准的图像,为病理诊断提供可靠的依据。

目前使用的融合成像技术(fusion)可将ct解剖结构映像与核医学spect功能代谢影响叠加在一起,有利于病变定位和定性诊断。随着分子影像技术的发展,将多种模式医学影像成像技术结合的spect/ct技术有了一定程度的发展。spect/ct是由高端spect和多排螺旋ct结合成一体化的设备,不仅提供spect的功能影像,而且提供ct的解剖显像,提高了传统定位、定性的准确性。但由于spect/ct中ct采集参数多为低毫安,在降低ct辐射剂量的同时,ct图像的质量也有不同程度的下降,所以在实际检测中为了获得更清晰的、精准的病理变化图像,需要辅助使用一些造影剂来对检测部位进行增强显示,使病灶成影更加清晰,医生判断更加准确。

例如对于肝癌的诊断,一般首选超声成像检测,但是在肥胖病人中产生不稳定的组织衰减,对相对小尺寸的范围难以观察,故对早期的肝癌诊断容易造成误诊;核磁共振成像也可用于肝癌的诊断,但是由于其较高的检测费用而在早期的肝癌筛查中使用较少,故可参考选用spect/ct进行检测,使用时需服用造影剂,造影剂多为有机碘小分子(如:泛影酸、碘海醇、碘油等),但是这些小分子化合物具有全身分布、不具备靶向性等缺点,另外碘对肾脏具有毒性,会导致短暂性肾功能不全,另外,这可使服用降糖药(二甲双胍)的糖尿病人发生乳酸性中毒,且x射线会诱导碘物质电离出的碘粒子造成更强的毒性,对人体造成影响。而通常造影剂全部排出体外需要3-7天的时间,体内停留时间较长,故将造影剂快速排出体外是必须的解决的问题,尤其针对对碘的特别敏感的甲状腺患者和肾功能不全的患者。

综上所述,现有技术存在的问题是:在临床上,ct成像诊断是常用的检测手段,进行ct检测时需服用造影剂,造影剂的长时间停留对人体造成危害,尤其针对对碘敏感的患者,所以要将造影剂快速排出体外,且还要避免对身体造成不良影响。



技术实现要素:

针对上述问题,本发明一种促进人体中造影剂排出的试剂及其制备方法,可适用于甲状腺患者和肾功能不全者,制备原料主要为中药成分,具有将造影剂快速排出体外的作用,并且有缓释延长药效的功能,对身体不造成影响具有清热的功效。

本发明通过以下技术手段解决上述技术问题:

一种促进人体中造影剂排出的试剂,所述试剂包括以下重量份数的原料:茶多酚5-10份、中药提取物80-150份、甘露醇50-100份、葡萄糖酸钙15-30份、omega-35-15份、皂素0.5-2份、消泡剂2-3份、聚丙烯酸酯3-5份、羧甲基纤维素钠3-4份、蜂蜡5-10份,所述中药提取物包括质量比为5:3:2的车前草提取物、白河车提取物、金钱草提取物。

车前草为车前草科植物车前及平车前的全株,具有利尿、清热、明目、祛痰的功效。主治小便不通、淋浊、带下、尿血、黄疸、水肿、热痢、泄泻、鼻衄、目赤肿痛、喉痹、咳嗽、皮肤溃疡等。

白河车味甘、苦,具有强心,利尿,清热解毒,止血的功效。

金钱草,具有利水通淋、清热解毒、散瘀消肿、清利湿热、沙淋、尿涩作痛、黄疸尿赤、痈肿疔疮。这些中药均具有利尿的功效在内,可促进碘的排出。甘露醇也具有一定的利尿作用,减少肾小管对水及na+、cl、k+、ca2+、mg2+和其他溶质的重吸收,与其它中药进行复配协同作用,促进排尿。

茶多酚作为一种具有高度活性的物质,具有解毒和抗辐射作用,能有效的阻止放射性物质侵入骨髓,还可以使部分放射性物质快速的排出体外。茶多酚还具有抗氧化、抑菌作用,如对葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌等有抑制作用,茶多酚可吸附食品中的异味,因此具有一定的除臭作用。

葡萄糖酸钙与omega-3一起作为营养化剂,促进钙的吸收,还能促进心血管的健康,使血液流通更快,与其他的成分一起作用,提高新陈代谢,促进碘的排出。

聚丙烯酸酯、羧甲基纤维素钠、蜂蜡均是可食用缓释原材料,可控制药物药效的释放,达到延长药效的目的。

进一步,所述试剂制备方法如下:

中药提取物的制备方法:将车前草、白河车、金钱草混合制备成为草液后,进行提取得到提取液,再将提取液煮沸、浓缩后油封冷藏;

糊状物制备:将冷藏的中药提取物表面的油封加热至融化,加入甘露醇溶液,水浴加热至70-80℃,加入消泡剂,调节溶液ph=6-7,混合搅拌均匀,再加入皂素、omega-3,加热至沸腾得到混合溶液,进行超声波分散后,加入茶多酚和葡萄糖酸钙搅拌25-30min,搅拌均匀后再加入糖,混匀,得到混合药液,分成两份,一份于40-60℃干燥至含水量低于30%,结束以后杀菌消毒,得到糊状物,待用;

调节溶液ph=6-7值,保持在弱酸性到中性之间,防止在后面的步骤中加入其它原料的时候时碱性过强,而改变溶液中的分子结构。

另一份混合药液加热20-30min升温至50-60℃时,加入聚丙烯酸酯和蜂蜡搅拌均匀后,降温至20-35℃加入羧甲基纤维素钠,机械搅拌20-60min,速率为3000-4500r/min,于35-40℃干燥到含水量低于20%的缓释糊状物;羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸酯和蜂蜡均具有缓释作用,而在制备过程中,刚开始温度控制在50-60℃是为了防止聚丙烯酸酯和蜂蜡在温度过低时反应不完全,后期加入羧甲基纤维素钠后温度控制在20-35℃之间,防止温度过高原料变性且反应副产物过多,产品质量下降。

试剂制备:将糊状物和缓释糊状物填充进医用胶囊壳内部,得到试剂。将制备的糊状物和缓释糊状物试剂包裹在胶囊内部方便服用,而分成糊状物和缓释糊状物的试剂制备,是因为刚服用时,糊状试剂立即产生效果,促进造影剂的排出,而后期缓释糊状物持续工作,继续促进造影剂的排出,达到服药后疗效持续时间久的效果。

进一步,所述中药提取物具体制备方法包括:

草液制备:将新鲜的车前草、白河车、金钱草按照质量比为5:3:2混合、洗净、粉碎、榨汁,在60-80℃下恒温超声波分散1-2h,得到草液;

提取液制备:将草液用75wt%乙醇回流提取,过滤,得到提取液,将滤渣再次用75wt%乙醇回流提取,得到提取液;采用乙醇回流提取,不会引入有毒物质,更加健康。

中药提取物:将混合药液煮沸,得到浓缩液,将浓缩液油封后冷藏,得到中药提取物。将制备完成的中药提取物浓缩后易氧化,采用油封低温冷藏不仅可以起到延长保质期还可以隔绝空气和抗氧化作用,同时防止微生物的滋生。

进一步,所述糊状物制备步骤中超声波分散停止时间为混合溶液冷却至35-40℃时。利用超声波分散机进行超声乳化,将各物质分散在溶液中形成微乳化液,更容易吸收。

进一步,所述糊状物制备步骤中加入的糖选自葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖中的一种或多种,重量为0-100重量份。糖可作为调味剂,可根据实际的生产要求或者患者的不同需求,糖尿病、三高病人、部分皮肤病等患者可选择糖种类或者酌情进行糖量的增减。

进一步,所述糊状物制备步骤中杀菌消毒为150-200℃高温杀毒后,再进行30-200s的波长为250-260nm的紫外光灭菌。选用高温杀毒和紫外光组合杀菌的物理灭菌方法可以杀死更多的细菌,尽量延长保质期的同时,不引入其它的化学防腐物质。

进一步,所述试剂制备步骤中糊状物与缓释糊状物的体积比为1:2。刚服用时,糊状物促进造影剂排出后被消耗,而剩余的大部分缓释糊状物还未被消耗,持续在体内释放,延长药效。

进一步,所述中药提取物制备步骤中油封冷藏的油封选用椰子油、棕榈油、可可油中的一种。椰子油、棕榈油、可可油三种油均属于可食用油,胆固醇较低,其含有的丰富优选的甾醇和脂肪酸等营养物质不会给患者造成多余的身体负担。

进一步,所述中药提取物制备步骤中油封厚度不超过0.2cm。棕榈油、可可油、椰子油烧熟后使用其总体用量不超过30ml,厚度不超过0.2cm,用油量太大不仅影响口感,还会影响制备过程。

本发明的有益效果:

1、一种促进人体中造影剂排出的试剂,可多情况适用,包括用于甲状腺患者和肾功能不全等这些碘不耐受的病人,其制备原料主要为中药成分,对身体不造成影响;

2、中药提取物、甘露醇、茶多酚、葡萄糖酸钙、omega-3协同作用具有将造影剂快速排出体外的功效,白河车、金钱草、车前草还具有清热的作用;

3、将制备的试剂装在胶囊内方便服用,且胶囊内部的糊状物部分服用后立即产生效果促进造影剂排出,缓释糊状物部分可持续释放,达到药效持久的作用。

具体实施方式

实施例一:中药提取物的制备一

将新鲜的车前草50重量份、白河车30重量份、金钱草20重量份用清水洗净、粉碎,榨汁得到混合有残渣的汁液,在60℃的条件下恒温同时进行超声波分散1h,得到草液;

将草液用75wt%的乙醇回流提取2次后将残渣过滤,得到提取液,将滤渣再次利用,75wt%乙醇继续回流提取,得到提取液;

将得到的提取液煮沸,将残留的乙醇挥发,得到浓缩液,将浓缩液用可可油油封,油封厚度约0.2cm,用量30ml,放置于冰箱冷藏,冷藏温度约5℃,得到中药提取物,待用。

实施例二:中药提取物的制备二

将新鲜的车前草75重量份、白河车45重量份、金钱草30重量份用清水洗净、粉碎,榨汁得到混合有残渣的汁液,在70℃的条件下恒温同时进行超声波分散1.5h,得到草液;

将草液用75wt%的乙醇回流提取2次后将残渣过滤,得到提取液,将滤渣再次利用,75wt%乙醇继续回流提取,得到提取液;

将得到的提取液煮沸,将残留的乙醇挥发,得到浓缩液,将浓缩液用椰子油油封,油封厚度约0.15cm,用量25ml,放置于冰箱冷藏,冷藏温度约5℃,得到中药提取物,待用。

实施例三:中药提取物的制备三

将新鲜的车前草100重量份、白河车60重量份、金钱草40重量份用清水洗净、粉碎,榨汁得到混合有残渣的汁液,在80℃的条件下恒温同时进行超声波分散2h,得到草液;

将草液用75wt%的乙醇回流提取2次后将残渣过滤,得到提取液,将滤渣再次利用,75wt%乙醇继续回流提取,得到提取液;

将得到的提取液煮沸,将残留的乙醇挥发,得到浓缩液,将浓缩液用棕榈油油封,油封厚度约0.2cm,用量30ml,,放置于冰箱冷藏,冷藏温度约5℃,得到中药提取物,待用。

虽然实施例一中的油封分别为0.2cm、实施例二中的油封分别为0.15cm、实施例三中的油封分别为0.2cm,其用量均不超过30ml,棕榈油、可可油、椰子油烧熟后使用。

实施例四:促进人体中造影剂排出的试剂制备一

原料包括茶多酚5重量份、中药提取物150重量份、甘露醇70重量份、葡萄糖酸钙20重量份、omega-35重量份、皂素2重量份、消泡剂2重量份、聚丙烯酸酯3重量份、羧甲基纤维素钠3重量份、蜂蜡5重量份。

促进人体中造影剂排出的试剂的制备方法包括:

将实施例一制备的冷藏的中药提取物加热,加热至表面油封融化即可;将甘露醇溶液加入纯水,水浴70℃加热,快速搅拌溶解后加入中药提取物内,再加入消泡剂,调节溶液ph=6左右,边搅拌便加入,再加入皂素、omega-3,持续搅拌并加热至沸腾得到混合溶液,沸腾后停止加热,进行超声波分散,超声波分散停止时间为混合溶液冷却至约35℃左右时,再加入茶多酚和葡萄糖酸钙进行机械搅拌25min,得到混合药液,按照体积比为1:2分成两份,一份于40℃干燥至含水量低于30%,结束以后在150℃高温杀毒5min后,再进行30s的波长为260nm的紫外光灭菌,得到糊状物,待用;

另一份混合药液加热20min升温到60℃时,加入聚丙烯酸酯和蜂蜡搅拌均匀后,降温至20℃加入羧甲基纤维素钠,机械搅拌20min,速率为4500r/min,35℃干燥,得到含水量低于20%的缓释糊状物;

将糊状物和缓释糊状物按照1:2的体积比填充进红星牌明胶医用胶囊壳内部,得到试剂。

实施例五:促进人体中造影剂排出的试剂制备二

原料包括茶多酚7重量份、中药提取物130重量份、甘露醇50重量份、葡萄糖酸钙15重量份、omega-315重量份、皂素0.7重量份、消泡剂3重量份、聚丙烯酸酯4重量份、羧甲基纤维素钠3重量份、蜂蜡7重量份。

促进人体中造影剂排出的试剂的制备方法包括:

将实施例二制备的冷藏的中药提取物加热,加热至表面油封融化即可;将甘露醇溶液加入纯水,水浴70℃加热,快速搅拌溶解后加入中药提取物内,再加入消泡剂,调节溶液ph=7左右,边搅拌便加入,再加入皂素、omega-3,持续搅拌并加热至沸腾得到混合溶液,沸腾后停止加热,进行超声波分散,超声波分散停止时间为混合溶液冷却至约40℃左右时,再加入茶多酚和葡萄糖酸钙进行机械搅拌30min,得到混合药液,按照体积比为1:2分成两份,一份于40℃干燥至含水量低于30%,结束以后在180℃高温杀毒4min后,再进行70s的波长为260nm的紫外光灭菌,得到糊状物,待用;

另一份混合药液加热30min升温到50℃时,加入聚丙烯酸酯和蜂蜡搅拌均匀后,降温至30℃加入羧甲基纤维素钠,机械搅拌40min,速率为4000r/min,于35℃干燥,得到含水量低于20%的缓释糊状物;

将糊状物和缓释糊状物按照1:2的体积比填充进红星牌明胶医用胶囊壳内部,得到试剂。

实施例六:促进人体中造影剂排出的试剂制备三

原料包括茶多酚10重量份、中药提取物80重量份、甘露醇100重量份、葡萄糖酸钙30重量份、omega-37重量份、皂素0.5重量份、消泡剂3重量份、糖50重量份、聚丙烯酸酯5重量份、羧甲基纤维素钠3重量份、蜂蜡7重量份,糖为乳糖和葡萄糖的混合糖。

促进人体中造影剂排出的试剂的制备方法包括:

将实施例三制备的冷藏的中药提取物加热,加热至表面油封融化即可;将甘露醇溶液加入纯水,水浴70℃加热,快速搅拌溶解后加入中药提取物内,再加入消泡剂,调节溶液ph=6.5左右,边搅拌便加入,再加入皂素、omega-3,持续搅拌并加热至沸腾得到混合溶液,沸腾后停止加热,进行超声波分散,超声波分散停止时间为混合溶液冷却至约35℃左右时,再加入茶多酚和葡萄糖酸钙进行机械搅拌28min,加热至40℃左右,加入乳糖和葡萄糖的混合糖进行调味,得到混合药液,按照体积比为1:2分成两份,一份于40℃干燥至含水量低于30%,结束以后在200℃高温杀毒2min后,再进行100s的波长为250nm的紫外光灭菌,得到糊状物,待用;

另一份混合药液加热25min升温到55℃时,加入聚丙烯酸酯和蜂蜡搅拌均匀后,降温至25℃加入羧甲基纤维素钠,机械搅拌35min,速率为3500r/min,30℃干燥,得到含水量低于20%的缓释糊状物;

将糊状物和缓释糊状物按照1:2的体积比填充进红星牌明胶医用胶囊壳内部,得到试剂。

实施例七:促进人体中造影剂排出的试剂制备四

原料包括茶多酚7重量份、中药提取物120重量份、甘露醇60重量份、葡萄糖酸钙20重量份、omega-35重量份、皂素0.5重量份、消泡剂2重量份、麦芽糖100重量份、聚丙烯酸酯4份、羧甲基纤维素钠3份、蜂蜡8份。

促进人体中造影剂排出的试剂的制备方法包括:

将实施例三制备的冷藏的中药提取物加热,加热至表面油封融化即可;将甘露醇溶液加入纯水,水浴75℃加热,快速搅拌溶解后加入中药提取物内,再加入消泡剂,调节溶液ph=7左右,边搅拌便加入,再加入皂素、omega-3,持续搅拌并加热至沸腾得到混合溶液,沸腾后停止加热,进行超声波分散,超声波分散停止时间为混合溶液冷却至约35℃左右时,再加入茶多酚和葡萄糖酸钙进行机械搅拌30min,加热至40℃左右,加入麦芽糖进行调味,混匀,得到混合药液,按照体积比为1:2分成两份,一份于60℃干燥至含水量低于30%,结束以后在180℃高温杀毒4min后,再进行150s的波长为250nm的紫外光灭菌,,得到糊状物,待用;

另一份混合药液加热30min升温到55℃时,加入聚丙烯酸酯和蜂蜡搅拌均匀后,降温至25℃加入羧甲基纤维素钠,机械搅拌60min,速率为3000r/min,于30℃干燥,得到含水量低于20%的缓释糊状物;

将糊状物和缓释糊状物按照1:2的体积比填充进红星牌明胶医用胶囊壳内部,得到试剂。

实施例八:促进人体中造影剂排出的试剂制备五

原料包括茶多酚8重量份、中药提取物110重量份、甘露醇70重量份、葡萄糖酸钙13重量份、omega-310重量份、皂素1.5重量份、消泡剂2重量份、糖100重量份、聚丙烯酸酯5份、羧甲基纤维素钠4份、蜂蜡10份,糖为蔗糖和葡萄糖的混合糖。

促进人体中造影剂排出的试剂的制备方法包括:

将实施例二制备的冷藏的中药提取物加热,加热至表面油封融化即可;将甘露醇溶液加入纯水,水浴80℃加热,快速搅拌溶解后加入中药提取物内,再加入消泡剂,调节溶液ph=6左右,边搅拌便加入,再加入皂素、omega-3,持续搅拌并加热至沸腾得到混合溶液,沸腾后停止加热,进行超声波分散,超声波分散停止时间为混合溶液冷却至约35℃左右时,再加入茶多酚和葡萄糖酸钙进行机械搅拌30min,加热至40℃左右,加入葡萄糖和蔗糖的混合糖进行调味,得到混合药液,按照体积比为1:2分成两份,一份于40℃干燥至含水量低于30%,结束以后在200℃高温杀毒1min后,再进行200s的波长为250nm的紫外光灭菌,得到糊状物,待用;

另一份混合药液加热30min升温到20℃时,加入聚丙烯酸酯和蜂蜡搅拌均匀后,降温至25℃加入羧甲基纤维素钠,机械搅拌60min,速率为3500r/min,于35℃干燥,得到含水量低于20%的缓释糊状物;

将糊状物和缓释糊状物按照1:2的体积比填充进红星牌明胶医用胶囊壳内部,得到试剂。

本发明实施例四中糖的添加量为0重量份、实施例五中糖的添加量为0重量份、实施例六中糖的添加量为50重量份、实施例七中糖的添加量为100重量份、实施例八中糖的添加量为30重量份,仅以说明本发明的技术方案而非限制,可根据实际的生产要求或者患者的不同需求,对糖尿病、三高病人、部分皮肤病等患者,进行加糖量的增减。尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。本发明未详细描述的技术、形状、构造部分均为公知技术。

当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1