一种治疗骨质疏松的中药片剂及其制备方法与流程

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗骨质疏松的中药片剂及其制备方法。
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：骨质疏松症是以骨量减少为特征，骨组织显微结构改变和骨折危险度增加的疾病，是一种多因多果的高年龄人群的常见病。无论原发性、还是继发性骨质疏松症，其共同的病理特征都是全身骨量减少。当今世界已步入老年性社会，骨质疏松症已经成为当前社会的重要问题。随着该病发病率快速增长，对人们健康的危害越来越大，现已成为世界范围内流行的疾病。作为一种“无声无息的流行病”，骨质疏松症正日益威胁着人们的生存质量和寿命，全世界每年用于预防和治疗该病的经费高达数十亿美元，造成严重的社会、医疗和经济问题。据统计，在我国，超过三分之一的50岁以上老年人受到骨质疏松的影响。中医无“骨质疏松症”这一明确的病名，但历代中医文献对骨病的记载中，骨瘘、骨枯、骨痹、骨蚀的描述与现代医学之骨质疏松症的病因病机及临床症状极其相似，其中定性定位较准确的当属“骨瘘”。根据“整体制约论”、“肾主骨”、“脾肾相关论”、“血疲论”、“肝肾同源”等中医理论，一般认为，肾虚是导致骨质疏松症的主要原因，同时与脾虚、血癖及肝虚关系密切，其病机特点为多虚、多疲、多系统、多脏器的全身性骨骼疾病。现代医学一般认为其发病乃因骨吸收速度超过骨形成所致，一般予以钙剂、降钙素、双膦酸盐、性激素、氟化物等治疗，但西医治疗存在价格高、患者耐受程度差、不良反应多、远期疗效欠佳等不足；随着国家对中医药事业的重视及人们对中医认知水平的提高，近年来一些有关中医药治疗骨质疏松症的基本理论、实验研究及临床探索日益增多，但是采用中医方法治疗骨质疏松过程中存在需要煎煮药物，大部分人不懂得煎煮技术，煎煮方式不正确影响药效等问题，而且中药中的一些主要成分不溶于水，用水进行煎煮也会造成药物的浪费，影响疗效，同时，中药味道一般较苦，很多人无法接受直接饮用，而且煎煮过程费时费力，会对药物的坚持使用带来诸多不便，也是中药治疗骨质疏松无法大范围进行推广的一个主要问题。技术实现要素：为了解决目前中药用于治疗骨质疏松中存在的问题，本发明针提供一种治疗骨质疏松的中药片剂及其制备方法，该方法不仅能够提高治疗效果，还方便患者服用。本发明采用的技术方案为：一种治疗骨质疏松的中药片剂，主要由以下重量份的原料制备而成：补骨脂10-30份、女贞子5-25份、山药5-15份、飞天蜈蚣七5-15份、淫羊藿5-15份、熟地黄5-25份、狗脊5-15份、骨碎补5-15份、土鳖虫7-17份、牛膝5-15份。进一步地，所述治疗骨质疏松的中药片剂主要由以下重量份的原料制备而成：补骨脂15-25份、女贞子10-20份、山药8-12份、飞天蜈蚣七8-12份、淫羊藿8-12份、熟地黄10-20份、狗脊8-12份、骨碎补8-12份、土鳖虫10-14份、牛膝8-12份。更进一步地，主要由以下重量份的原料制备而成：补骨脂20份、女贞子15份、山药10份、飞天蜈蚣七10份、淫羊藿10份、熟地黄15份、狗脊10份、骨碎补10份、土鳖虫12份、牛膝10份。本发明还提供了一种治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：s1，称取上述重量的补骨脂、女贞子、山药、飞天蜈蚣七、淫羊藿、熟地黄、狗脊、骨碎补、土鳖虫、牛膝，加入质量比为8倍质量的50%乙醇溶液后超声30min；s2，超声完成后采用水浴回流方式提取60min-90min，提取温度为50℃-70℃，提取三次，将过滤后的提取液合并；s3，将s2中过滤后的提取液进行喷雾干燥；s4，将s3中干燥好的中药提取物过80目药典筛；s5，给s4中的中药提取物粉末中加入适量填充剂、矫味剂、崩解剂、粘合剂后混合均匀，加入适量润湿剂进行制粒；s6，制粒完成后在65℃进行烘干，使水分含量小于5%，然后采用20目筛进行整粒；s7，整粒完成后按配方比例加入润滑剂，混合均匀后进行压片。进一步地，所述步骤s5中的填充剂为淀粉、麦芽糊精、聚葡萄糖、乳糖中的一种或两种及以上的混合物。更进一步地，所述步骤s5中的矫味剂为甜菊糖苷、三氯蔗糖、蔗糖、木糖醇、低聚果糖、低聚麦芽糖、甘草甜素、l-阿拉伯糖、柠檬酸、柠檬酸钠中的一种或两种以上的混合物。更进一步地，所述步骤s5中的崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上的混合物。更进一步地，所述步骤s5中的粘合剂为淀粉浆、糊精浆、微晶纤维素中的一种。更进一步地，所述步骤s5中制粒用的润湿剂为85-95%的乙醇溶液。更进一步地，所述步骤s7中的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇6000中的一种。本发明的有益效果：采用本发明的提取方法对治疗骨质疏松的中药组方进行提取与传统的用水煎煮方式相比可以得到更多的有效药物成分，而且提取过程中温度较低，可以避免采用水煮方式温度过高，破坏对温度敏感的要用成分，对于骨质疏松具有更好的治疗效果；采用本发明的骨质疏松中药片剂制备工艺制备出的中药片剂表面光滑整洁、色泽均匀、硬度适中；本发明将治疗骨质疏松的中药组方直接制备成片剂，与传统的煎煮服用方式相比更方便患者服用。除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。下面将参照图，对本发明作进一步详细的说明。附图说明构成本申请的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。图1是本发明的一种治疗骨质疏松的中药片剂的制备工艺流程图。具体实施方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。参考图1，如图1所示，本发明的一种治疗骨质疏松的中药片剂及其制备方法，实施例如下：实施例1治疗骨质疏松的中药片剂，主要由以下重量份的原料组成：补骨脂10份、女贞子5份、山药5份、飞天蜈蚣七5份、淫羊藿5份、熟地黄5份、狗脊5份、骨碎补5份、土鳖虫7份、牛膝5份。还包括适量的辅料：麦芽糊精、甜菊糖苷、羧甲基淀粉钠、淀粉浆、滑石粉，制粒采用的润湿剂为85%的乙醇溶液。治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：s1，称取补骨脂10份、女贞子5份、山药5份、飞天蜈蚣七5份、淫羊藿5份、熟地黄5份、狗脊5份、骨碎补5份、土鳖虫7份、牛膝5份，加入质量比为8倍质量的50%乙醇溶液后超声30min；s2，超声完成后采用水浴回流方式提取60min，提取温度为50℃，提取三次，将过滤后的提取液合并；s3，将s2中过滤后的提取液进行喷雾干燥；s4，将s3中干燥好的中药提取物过80目药典筛；s5，给s4中的中药提取物粉末中加入麦芽糊精、甜菊糖苷、羧甲基淀粉钠、淀粉浆混合均匀后进行制粒，制粒采用的润湿剂为85%的乙醇溶液；s6，制粒完成后在65℃进行烘干，使水分含量小于5%，然后采用20目筛进行整粒；s7，整粒完成后按配方比例加入滑石粉，混合均匀后进行压片，片剂重量为0.4g/片。实施例2治疗骨质疏松的中药片剂，主要由以下重量份的原料组成：补骨脂15份、女贞子10份、山药8份、飞天蜈蚣七8份、淫羊藿8份、熟地黄10份、狗脊8份、骨碎补8份、土鳖虫10份、牛膝8份。还包括适量的辅料：淀粉、三氯蔗糖、木糖醇、低取代羟丙基纤维素、淀粉浆、硬脂酸镁，制粒采用的润湿剂为90%的乙醇溶液。治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：s1，称取补骨脂15份、女贞子10份、山药8份、飞天蜈蚣七8份、淫羊藿8份、熟地黄10份、狗脊8份、骨碎补8份、土鳖虫10份、牛膝8份，加入质量比为8倍质量的50%乙醇溶液后超声30min；s2，超声完成后采用水浴回流方式提取70min，提取温度为60℃，提取三次，将过滤后的提取液合并；s3，将s2中过滤后的提取液进行喷雾干燥；s4，将s3中干燥好的中药提取物过80目药典筛；s5，给s4中的中药提取物粉末中加入适量淀粉、三氯蔗糖、木糖醇、低取代羟丙基纤维素、淀粉浆混合均匀后进行制粒，制粒采用的润湿剂为90%的乙醇溶液；s6，制粒完成后在65℃进行烘干，使水分含量小于5%，然后采用20目筛进行整粒；s7，整粒完成后按配方比例加入硬脂酸镁，混合均匀后进行压片，片剂重量为0.4g/片。实施例3治疗骨质疏松的中药片剂，主要由以下重量份的原料组成：补骨脂20份、女贞子15份、山药10份、飞天蜈蚣七10份、淫羊藿10份、熟地黄15份、狗脊10份、骨碎补10份、土鳖虫12份、牛膝10份。还包括适量的辅料：乳糖、淀粉、甜菊糖苷、柠檬酸、柠檬酸钠、羧甲基淀粉钠、糊精浆、硬脂酸镁，制粒采用的润湿剂为95%的乙醇溶液。治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：s1，称取补骨脂20份、女贞子15份、山药10份、飞天蜈蚣七10份、淫羊藿10份、熟地黄15份、狗脊10份、骨碎补10份、土鳖虫12份、牛膝10份，加入质量比为8倍质量的50%乙醇溶液后超声30min；s2，超声完成后采用水浴回流方式提取80min，提取温度为65℃，提取三次，将过滤后的提取液合并；s3，将s2中过滤后的提取液进行喷雾干燥；s4，将s3中干燥好的中药提取物过80目药典筛；s5，给s4中的中药提取物粉末中加入乳糖、淀粉、甜菊糖苷、柠檬酸、柠檬酸钠、羧甲基淀粉钠、糊精浆混合均匀后进行制粒，制粒采用的润湿剂为95%的乙醇溶液；s6，制粒完成后在65℃进行烘干，使水分含量小于5%，然后采用20目筛进行整粒；s7，整粒完成后按配方比例加入硬脂酸镁，混合均匀后进行压片，片剂重量为0.4g/片。实施例4治疗骨质疏松的中药片剂，主要由以下重量份的原料组成：补骨脂25份、女贞子20份、山药12份、飞天蜈蚣七12份、淫羊藿12份、熟地黄20份、狗脊12份、骨碎补12份、土鳖虫14份、牛膝12份。还包括适量的辅料：淀粉、甘草甜素、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、聚乙二醇6000，制粒采用的润湿剂为95%的乙醇溶液治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：s1，称取补骨脂25份、女贞子20份、山药12份、飞天蜈蚣七12份、淫羊藿12份、熟地黄20份、狗脊12份、骨碎补12份、土鳖虫14份、牛膝12份，加入质量比为8倍质量的50%乙醇溶液后超声30min；s2，超声完成后采用水浴回流方式提取80min，提取温度为60℃，提取三次，将过滤后的提取液合并；s3，将s2中过滤后的提取液进行喷雾干燥；s4，将s3中干燥好的中药提取物过80目药典筛；s5，给s4中的中药提取物粉末中加入淀粉、甘草甜素、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素混合均匀后进行制粒，制粒采用的润湿剂为95%的乙醇溶液；s6，制粒完成后在65℃进行烘干，使水分含量小于5%，然后采用20目筛进行整粒；s7，整粒完成后按配方比例加入聚乙二醇6000，混合均匀后进行压片，片剂重量为0.4g/片。实施例5治疗骨质疏松的中药片剂，主要由以下重量份的原料组成：补骨脂30份、女贞子25份、山药15份、飞天蜈蚣七15份、淫羊藿15份、熟地黄25份、狗脊15份、骨碎补15份、土鳖虫17份、牛膝15份。还包括适量的辅料：淀粉、低聚果糖、蔗糖、羧甲基淀粉钠、淀粉浆、硬脂酸镁，制粒采用的润湿剂为90%的乙醇溶液。治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：s1，称取补骨脂30份、女贞子25份、山药15份、飞天蜈蚣七15份、淫羊藿15份、熟地黄25份、狗脊15份、骨碎补15份、土鳖虫17份、牛膝15份，加入质量比为8倍质量的50%乙醇溶液后超声30min；s2，超声完成后采用水浴回流方式提取90min，提取温度为50℃，提取三次，将过滤后的提取液合并；s3，将s2中过滤后的提取液进行喷雾干燥；s4，将s3中干燥好的中药提取物过80目药典筛；s5，给s4中的中药提取物粉末中加入淀粉、低聚果糖、蔗糖、羧甲基淀粉钠、淀粉浆混合均匀后进行制粒，制粒采用的润湿剂为90%的乙醇溶液；s6，制粒完成后在65℃进行烘干，使水分含量小于5%，然后采用20目筛进行整粒；s7，整粒完成后按配方比例加入硬脂酸镁，混合均匀后进行压片，片剂重量为0.4g/片。本发明的治疗骨质疏松的中药片剂各组分的功效介绍：补骨脂：补骨脂为豆科植物补骨脂的成熟果实，为常用的补肾壮阳药。现代药理研究表明，补骨脂含有多种活性成分，主要有香豆素类、黄酮类和单萜酚类，其中香豆素类成分补骨脂素、异补骨脂素、８－甲氧补骨脂素、补骨脂葡萄糖苷、异补骨脂葡萄糖苷、补骨脂定、异补骨脂定、双羟基异补骨脂定、新补骨脂素等，这些物质能够够调节机体的骨代谢平衡，促进骨血清钙和血清磷的吸收，加强成骨细胞作用，使骨代谢趋于稳定，补骨脂还能促进成骨细胞活性，使骨形成大于骨吸收，减缓了骨质疏松的发生。女贞子：古医书《本草约编》中对女贞子的记载：“女贞子具有补中而安五脏腹，除病而养精神，久服轻身，强阴而健腰膝，常吞不老。明目而黑发须，兼益肝家，驱风补血，更清肺火，去热滋阴的功效”。现代医学的研究发现女贞子通过激活或抑制信号通路基因转录，促进成骨细胞的增殖和分化，抑制破骨细胞的活性，提高骨组织胶原的量，从而提高骨密度和骨强度，发挥预防和治疗骨质疏松的作用。山药：山药味甘，性温、平，无毒，含有蛋白质、维生素、淀粉、钙磷等人体必需的营养素，据药理研究山药中的山药多糖，可以刺激和调节人体的免疫系统，有抗肿瘤、抗病毒、抗衰老的作用，山药多糖与无机盐类结合，可以形成骨质使软骨有一定的弹性。飞天蜈蚣七：飞天蜈蚣七为五加科植物楤木的根皮，亦称楤木白皮，中药大辞典以楤木白皮收载，味微甘、苦、辛，归肝、脾、肾经，具有补腰肾、壮筋骨、舒筋活血等多种功效。淫羊藿：是传统的补肾中药，具有补肾壮阳、怯风除湿的功效。《本草纲目》言其：“性温不寒，能益精气，真阳不足者宜之。”《日华子本草》载：“治一切冷风劳气，补腰膝，强心力……筋骨挛急，四肢不任，老人昏耄，中年健忘。”从以上论述可以看出淫羊藿能够补肾坚筋强骨，增力强志，补益命门而性又不大热，胜于附子、肉桂之功。现代研究表明：淫羊藿中含量较高的黄酮类物质淫羊藿苷可降低抗酒石酸酸性憐酸酶的水平，同时增加骨组织相关活性酶的表达，从而抑制破骨并且促进成骨，改善骨组织的病变，同时还能促进成骨细胞增殖和分化，加快骨形成。熟地黄：味甘，微温，归肝、肾经。熟地黄甘温质润，是补肾填精益髓的要药，《本草从新》中对熟地黄的记载：“滋肾水，封填骨髓，利血脉，补益真阴，聪耳明目，黑发乌须，一切肝肾阴亏，虚损百病，为壮水之主药。”《本草纲目》中对其记载为：“填精髓，长肌肉，生精血，补五脏内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发；”，熟地黄补益肾精，肾精得以充养，则肾气旺盛，肾气属阳，有助于肾阳的恢复，是治疗骨质疏松症等虚损性疾病治疗的要药。现代研究发现：熟地黄提取物能提高成骨细胞的增殖及碱性磷酸酶的活性，抑制破骨细胞的生成及溶骨活性，改善如轻色胺、去甲肾上腺素等内分泌生化指标，修复骨质结构，增加骨密度，提高韩、磷含量，纠正骨代谢紊乱。狗脊：狗脊是蚌壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根茎，主要含有淀粉、鞣质、β-谷甾醇、挥发油、蕨素类物质、5-羟甲基糠醛、水溶性酚酸类物质、氨基酸和无机元素等。现代研究发现，狗脊可以降低血清碱性磷酸酯酶水平、提高骨皮质和骨松质的密度、提高骨生物力学指标，可以使骨小梁的排列更整齐、连续性更好，可用于防治骨质疏松症。骨碎补：骨碎补始载于唐代的《本草拾遗》，是著名的骨伤科常用药物，为水龙骨科植物槲蕨的干燥根茎，性温，味苦，归肾、肝经，具补肾强骨、续伤止痛之功效，其制剂多用于治疗肾虚腰痛、筋骨折伤、耳鸣耳聋、跌扑闪挫、牙齿松动等。现代医学发下骨碎补中的黄酮类物质对细胞生长因子及血管内皮生长因子的表达有促进作用，可促进成骨细胞碱性磷酸酶的活性和矿化结节的形成。土鳖虫：原名蛰虫，又称土元、土鳖虫、地乌龟、簸箕虫等，是鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体。土鳖虫是《中华人民共和国药典》记载的正品药材，属传统的活血化瘀类动物药。古医籍记载其“味咸、性寒、有小毒、归肝经”，有破血逐瘀、消肿散结、续筋接骨、补骨止血等功效。《神农本草经疏》记载了地鳖虫的药用功效，“治跌打扑损、续筋骨有奇效。”现代药理试验已经证明土鳖虫有溶解静脉血栓、抗凝血、抑制血小板聚集、抗肿瘤抗癌、抗突变、耐缺氧、调节血脂、促进骨折愈合等广泛的作用，有研究表明土鳖虫的提取物可以可促进il-1β诱导的软骨细胞增殖，修复骨细胞活性；骨生成细胞的数量、部位及出现时间均明显增强，致使骨基质形成好，钙盐沉积快，加速骨折愈合。牛膝：性平，味甘、酸、微苦，归肝、肾经，主要功效为补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行。现代研究发现，牛膝总皂苷能提高人体中血清骨钙素和碱性磷酸酶水平，具有促进骨形成的作用。牛膝醇提取物可以通过增加成骨细胞的ⅰ型胶原蛋白的表达水平，促进骨组织ⅰ型胶原的合成，从而促进骨形成。一、对上述5个实施例制备出的治疗骨质疏松的中药片剂质量进行评价，结果如下：（一）治疗骨质疏松的中药片剂硬度检验制备实施例1-5中的治疗骨质疏松的中药片剂各100片，每个实施例中随机取出10片用硬度检测仪器对随机抽取的治疗骨质疏松的中药片剂硬度进行检验，结果见表1，表1治疗骨质疏松的中药片剂硬度(单位:n)(二)治疗骨质疏松的中药片剂的崩解时限检验本发明采用常用的崩解实验仪对治疗骨质疏松的中药片剂的崩解时间进行检测，具体步骤如下：第一步:调节水位高度，使筛网上升时吊篮底部距离水面15mm，下降时吊篮底部距离水面25mm，吊篮上下的频率控制在每分钟30-32次；第二步:将水温调节至37℃，随机选取的6片治疗骨质疏松的中药片剂分别加入吊篮中的玻璃管中，每个玻璃管中1片；第三步:加入挡板，启动崩解仪；第四步:观察，待6片完全崩解时，记录时间。5个实施例的治疗骨质疏松的中药片剂崩解时限见表2，表2治疗骨质疏松的中药片剂崩解时限(单位:min)序号崩解时限(单位:min)实施例112.6实施例213.1实施例312.9实施例413.4实施例512.8从表2可以看出，本发明的5个实施例中的治疗骨质疏松的中药片剂崩解时间均为13min左右，符合中国药典对于普通片剂崩解时限的要求。采用动物实验方式对上述5个实施例中制备出的治疗骨质疏松的中药片剂疗效进行评价，结果如下：（一）试验步骤：a、选取spf级健康大鼠80只，雌性，6月龄，体重300g左右，将大鼠随机分为8组，分为实验组1-5、阳性对照组、空白组和模型组；b、除空白组仅切除卵巢附近的脂肪外，对其余的6组大鼠均进行麻醉，摘取卵巢，进行缝合处理后在每侧手术区注入1ml青霉素，连续注射5天，术后观察12周，仅有实验组1中的一只大鼠死亡；c、给空白组和模型组大鼠进行生理盐水灌胃，阳性对照组给予雌二醇溶液灌胃，剂量为1ml/100g/d，实验1-5组分别灌入实施例1-5的治疗骨质疏松的中药片剂，剂量为0.1g/1kg/d，连续灌胃10周；d、在对大鼠进行样本提取前24小时禁食，将所有大鼠麻醉处理后颈动脉采血；将采集到的血液放入37℃的水浴锅内静置1小时后，快速离心十分钟，3000r/min，用1ml的移液枪吸取上清至2mlep管内留做血清指标检测；e、将大鼠处死后取各大鼠双侧股骨，剔除周围附着的软组织和肌肉，左侧股骨用锡纸包裹做好标记，放入-80冰箱中保存；f、测定各大鼠的骨密度g、测定各组大鼠的血清骨碱性磷酸酶、血清骨钙素、血清骨保护素。（二）实验结果测得各组大鼠的骨密度平均值见表3：表3各组大鼠股骨骨密度平均值序号大鼠数（只）骨密度（g/cm2）模型组100.2635空白组100.2715阳性组100.2806实施例190.2834实施例2100.2799实施例3100.2861实施例4100.2842实施例5100.2839从表3可以看出，通过模型组与空白组的对比可以看出，摘除卵巢后会影响大鼠的骨密度，但是通过给大鼠灌胃本发明的治疗骨质疏松的中药片剂和雌二醇可以改善大鼠的骨密度，与雌二醇相比本发明的治疗骨质疏松的中药片剂具有更好的效果。各组大鼠血清骨碱性磷酸酶的检测结果见表4：表4各组大鼠血清骨碱性磷酸酶的检测结果序号大鼠数（只）血清骨碱性磷酸酶（u/l）模型组10103.56空白组1081.32阳性组1096.43实施例1979.31实施例21076.42实施例31080.04实施例41077.36实施例51078.44从表4可以看出，通过模型组与空白组的对比可以看出，摘除卵巢后大鼠的血清骨碱性磷酸酶浓度会升高，但是通过给大鼠灌胃本发明的治疗骨质疏松的中药片剂可以改善大鼠的血清骨碱性磷酸酶浓度。各组大鼠血清骨钙素的检测结果见表5：表5各组大鼠血清骨钙素的检测结果序号大鼠数（只）血清骨钙素bgp（ng/ml）模型组106.375空白组103.233阳性组103.844实施例194.012实施例2103.946实施例3103.921实施例4104.063实施例5104.125从表5可以看出，通过模型组与空白组的对比可以看出，摘除卵巢后大鼠的血清骨钙素浓度会升高，但是通过给大鼠灌胃本发明的治疗骨质疏松的中药片剂和雌二醇可以改善大鼠的血清骨钙素浓度。采用本发明的提取方法对治疗骨质疏松的中药组方进行提取与传统的用水煎煮方式相比可以得到更多的有效药物成分，而且提取过程中温度较低，可以避免采用水煮方式温度过高，破坏对温度敏感的要用成分，对于骨质疏松具有更好的治疗效果；采用本发明的骨质疏松中药片剂制备工艺制备出的中药片剂表面光滑整洁、色泽均匀、硬度适中；本发明将治疗骨质疏松的中药组方直接制备成片剂，与传统的煎煮服用方式相比更加方便患者服用。以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12