一种复方兔胆止咳露及其制备方法与流程

本发明实施例涉及中药技术领域，具体涉及一种复方兔胆止咳露及其制备方法。

背景技术：

中国中药历史悠久，且资源丰富，千百年来中药在中国的医疗卫生方面发挥了重要作用；然而动物胆汁作为中国的传统中药材，在防治疾病方面也有悠久历史，常见的有熊胆、蛇胆、牛胆、羊胆等，它们在止咳、清热解毒、提高免疫力等方面有着显著效果。但目前中国内外对胆汁理化性质及药理作用的研究主要集中在熊胆、蛇胆、猪胆等，对兔胆的研究尚有不足。

近年来，兔产业发展迅速，但是对于兔副产品的开发却很少，而兔胆作为兔副产品之一，对它的利用更是寥寥无几；大量的兔胆被作为废物丢弃，造成资源浪费；此外，现有研究兔胆具有一定的止咳作用，但仅通过兔胆进行治疗，其药效无法充分发挥，治疗效果不显著。

技术实现要素：

为此，本发明实施例第一目的提供一种复方兔胆止咳露，以解决现有技术中兔胆药效无法充分发挥、治疗咳嗽效果不显著的问题。

本发明实施例第二目的提供一种复方兔胆止咳露的制备方法，该制备方法能够使得兔胆粉中有效成分胆酸与中草药提取物充分混匀，最大限度发挥各成分的协同作用，提高整体药效。

为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：

根据本发明实施例的第一方面提供一种复方兔胆止咳露，所述复方兔胆止咳露由包括a组分和b组分制得，所述a组分与所述b组分的质量比为(1-4)∶5；

所述a组分为兔胆粉；

所述b组分包括如下重量份原料：

薄荷叶水提取物8-12份、川贝水提取物6-15份、枇杷叶水提取物8-12份、百合水提取物8-15份和蜂蜜6-15份。

本发明通过上述特定用量原料的选择，能够在各原料的协同作用下，充分促进兔胆发挥作用，显著提高复方兔胆止咳露的止咳效果。

进一步地，所述a组分与所述b组分的质量比为(1-2)∶5。

进一步地，所述b组分包括如下重量份原料：

薄荷叶水提取物10份、川贝水提取物10份、枇杷叶水提取物10份、百合水提取物10份和蜂蜜10份。

本发明通过对用量的进一步地限定，能够更好的发挥各原料的作用，提高制备复方兔胆止咳露的治疗效果。

进一步地，所述b组分中的各中药水提取物通过如下方法制得：

将中药进行浸泡25-35min，再将浸泡后的中药和蒸馏水置入砂锅武火煎煮45-60min，随后文火煎煮30-45min，冷却至室温、抽滤、冷冻干燥即可，其中，中药和蒸馏水的质量体积比为(0.1-0.3)g/ml。本发明上述方法能够更好地促进各中药中有效成分的浸出，提高提取率，并通过冷冻干燥保障提取的各有效成分的稳定性。

进一步地，所述兔胆粉中的去氧胆酸含量不低于25％，优选为25％-40％。通过对兔胆粉中去氧胆酸含量的限定，能够保障制备复方兔胆止咳露中有效成分的含量，进而达到更好的治疗效果。

在本发明中对兔胆粉的来源不做严格限制，例如可以通过市购得到；优选地，所述兔胆粉通过如下方法制备得到：

(a)将新鲜兔胆置入匀浆机中，在100r/min条件下匀浆10s，得到混匀液；

(b)将混匀液采用单层纱布和双层纱布依次进行过滤，随后在4℃、5000r/min条件下离心10min，收集上清液；

(c)向上清液中加入等体积的乙醇，静置过夜，随后在4℃、5000r/min条件下离心10min，去除沉淀得到混合液；

(d)将混合溶液在36℃下蒸馏2h去除乙醇，再将去除乙醇后的溶液置入油水过滤器中，静置30min，收集水溶液；

(e)按照质量体积比为1∶10g/ml向水溶液中添加活性炭，以100r/min搅拌1h，再过滤，收集滤液；

(f)将滤液在﹣80℃下预冷过夜，随后在样本温度为﹣20℃下冷冻干燥48h，再进行粉碎至40-50μm，即得兔胆粉；通过乙醇溶解、吸收值检测法检测，采用不同新鲜兔胆制得的兔胆粉中去氧胆酸含量有所差异，但制备的兔胆粉中去氧胆酸含量均达到25％以上。

根据本发明实施例的第二方面提供一种上述复方兔胆止咳露的制备方法，所述复方兔胆止咳露通过将a组分和b组分分别溶于pbs溶液中，混匀即得所述复方兔胆止咳露。

进一步地，所述复方兔胆止咳露中a组分浓度为0.06-0.24g/ml。

进一步对，所述pbs溶液浓度为8-12mmol/l。

本发明实施例具有如下优点：

(1)本发明通过特定用量原料的选择，能够在各原料的协同作用下，充分促进兔胆发挥作用，显著提高复方兔胆止咳露的止咳效果。

(2)本发明复方兔胆止咳露的制备方法能够使得兔胆粉中有效成分胆酸与中草药提取物充分混匀，最大限度发挥各成分的协同作用，提高整体药效；此外，该方法具有成本低廉、实用有效、可操作性强、保护生态环境等特点。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。

图1为本发明实验例1中提供的不同组别的r值图；

图2为本发明实验例2中提供的不同组别的r值图。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

以下各实施例采用的原料如下：

兔胆粉：通过如下方法制备得到：

(a)将新鲜兔胆置入匀浆机中，在100r/min条件下匀浆10s，得到混匀液；

(b)将混匀液采用单层纱布和双层纱布依次进行过滤，随后在4℃、5000r/min条件下离心10min，收集上清液；

(c)向上清液中加入等体积的乙醇，静置过夜，随后在4℃、5000r/min条件下离心10min，去除沉淀得到混合液；

(d)将混合溶液在36℃下蒸馏2h去除乙醇，再将去除乙醇后的溶液置入油水过滤器中，静置30min，收集水溶液；

(e)按照质量体积比为1∶10g/ml向水溶液中添加活性炭，以100r/min搅拌1h，再过滤，收集滤液；

(f)将滤液在﹣80℃下预冷过夜，随后在样本温度为﹣20℃下冷冻干燥48h，再进行粉碎至40-50μm，即得兔胆粉；该兔胆粉中去氧胆酸含量为39.6％。

薄荷叶水提取物、川贝水提取物、枇杷叶水提取物和百合水提取物均通过如下方法制备得到：

将各成分进行浸泡30min，再将浸泡后的中药和蒸馏水置入砂锅武火煎煮50min，随后文火煎煮40min，冷却至室温、抽滤、冷冻干燥即可，其中，中药和蒸馏水的质量体积比为0.2g/ml。

实施例1

一、复方兔胆止咳露

上述复方兔胆止咳露由包括a组分和b组分制得，a组分与b组分的质量比为1∶5；

a组分为兔胆粉；

b组分包括如下重量份原料：

薄荷叶水提取物12份、川贝水提取物6份、枇杷叶水提取物12份、百合水提取物8份和蜂蜜6份。

二、制备方法

上述复方兔胆止咳露的制备方法，该复方兔胆止咳露通过将a组分和b组分分别溶于浓度为8mmol/lpbs溶液中，混匀即得，其中复方兔胆止咳露中a组分浓度为0.24g/ml。

实施例2

一、复方兔胆止咳露

上述复方兔胆止咳露由包括a组分和b组分制得，a组分与b组分的质量比为4∶5；

a组分为兔胆粉；

b组分包括如下重量份原料：

薄荷叶水提取物8份、川贝水提取物15份、枇杷叶水提取物8份、百合水提取物15份和蜂蜜15份。

二、制备方法

上述复方兔胆止咳露的制备方法，该复方兔胆止咳露通过将a组分和b组分分别溶于浓度为12mmol/lpbs溶液中，混匀即得，其中复方兔胆止咳露中a组分浓度为0.06g/ml。

实施例3

一、复方兔胆止咳露

上述复方兔胆止咳露由包括a组分和b组分制得，a组分与b组分的质量比为1∶5；

a组分为兔胆粉；

b组分包括如下重量份原料：

薄荷叶水提取物10份、川贝水提取物10份、枇杷叶水提取物10份、百合水提取物10份和蜂蜜10份。

二、制备方法

上述复方兔胆止咳露的制备方法，该复方兔胆止咳露通过将a组分和b组分分别溶于浓度为10mmol/lpbs溶液中，混匀即得，其中复方兔胆止咳露中a组分浓度为0.15g/ml。

实施例4

本实施例为一种复方兔胆止咳露，该复方兔胆止咳露与实施例3中的复方兔胆止咳露基本相同，区别仅在于a组分与b组分的质量比为2∶5；该复方兔胆止咳露的制备方法同实施例3中的制备方法。

实施例5

本实施例为一种复方兔胆止咳露，该复方兔胆止咳露与实施例3中的复方兔胆止咳露基本相同，区别仅在于a组分与b组分的质量比为2∶5；该复方兔胆止咳露的制备方法同实施例3中的制备方法。

对照例1

本对照例为一种复方兔胆止咳露，该复方兔胆止咳露与实施例1中的复方兔胆止咳露基本相同，区别仅在于将百合水提取物替换为同等份数的百合提取物；该复方兔胆止咳露的制备方法同实施例1中的制备方法。

实验例1

1、受试药物

实施例3-5中制备得到的复方兔胆止咳露；

2、实验仪器与试剂

3.1％氨水、蛇胆川贝枇杷膏、雾化器、冷冻干燥机

3、实验动物

昆明小鼠

4、实验方法

选取昆明小鼠，雌雄各半，按体重随机分成阴性对照组、阳性组、受试药物组，受试药物组共3组，每组10只；阳性对照组按25mg·kg^-1剂量给予蛇胆川贝枇杷膏；阴性对照组不作任何处理，受试药物组分别给药实施例3、实施例4和实施例5中制备的复方兔胆止咳露，给药量为4.2g/kg；给药方法灌胃，每天给药1次；在受试药物组及阴性对照组于第5天给药1h后，阳性对照组于第5天给药0.5h后用3.1％的氨水喷雾刺激，用序贯法(上下法)的原理求算引起半数动物咳嗽的喷雾时间。即预先设定一个刺激时间20s，刺激后观察内小鼠出现典型咳嗽的次数，若咳嗽次数大于或等于3次，即记为有咳嗽；若小于3次则记为无咳嗽；若前一只小鼠为有咳嗽，则后一只就用低一级的时间剌激；相反则后一只小鼠用高一级的时间刺激，相邻两个刺激时间的对数差取0.08。

et50＝log^-1×(c/n)＝10^c/n

如公式中n为动物数，c为rx值的总和，r为每剂量组的动物数，x为剂量(即喷雾时间)的对数；根据各组的et50计算r值，r＝实验组et50/阴性对照组et50。

判断标准：r值大于等于130％认为有镇咳作用，r值大于等于150％有显著镇咳作用。

5、实验结果如表1所示：

表1

注：+表示咳嗽；-表示不咳嗽；x为剂量(喷雾时间)的对数；r为每剂量组的动物数(不论咳嗽与否)

由上述结果计算r值，计算结果如图1所示：

由图1可知：

阳性对照组和本发明实施例3-5制备的复方兔胆止咳露对应的r值分别为187.06％、187.06％、187.06％、161.43％，均大于150％，表明其均具有显著镇咳效果；然而通过实施例3-5相比，实施例3和4相较于实施例5效果更佳。

实验例2

分别选取实施例1和对照例1-2制备得到的复方兔胆止咳露；

按照实验例1中的实验方法进行止咳试验；

实验结果如表2所示：

表2

注：+表示咳嗽；-表示不咳嗽；x为剂量(喷雾时间)的对数；r为每剂量组的动物数(不论咳嗽与否)

由上述结果计算r值，计算结果如图2所示：

由图2可知：

本发明实施例制备的复方兔胆止咳露与对照例相比，其止咳效果显著优于对照例1制备的复方兔胆止咳露。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。