本发明属于药品技术领域，具体涉及一种抗衰老、改善睡眠软胶囊的制备方法。
背景技术：
随着社会飞速的发展，人们的工作压力和生活压力越来越大，致使很多人精神紧张，心悸、精神恍惚、寝食不安。失眠、易衰老是如今社会大多数人普遍的状态，据有关数据统计，全球约有50%的人出现失眠问题。其中，约有20-30%是由于不同的睡眠障碍引起，而发达国家、城市的比例可能更高。失眠会引起人的疲劳感、不安、全身不适、无精打采、反应迟缓、头痛、注意力不能集中，严重一点会导致精神分裂和抑郁症，焦虑症，植物神经功能紊乱等功能性疾病。
尽管具有催眠作用的药物种类繁多，但其中大多数药物的主要用途并不是治疗失眠。目前临床治疗失眠的药物主要包括苯二氮卓类受体激动剂、褪黑素受体激动剂和具有催眠效果的抗抑郁药物。抗组胺药物，如，苯海拉明、褪黑素以及缬草提取物，虽然具有催眠作用，但是现有的临床研究证据有限，不宜作为失眠常规用药。一般的治疗推荐：艾司佐匹克隆、唑吡坦、唑吡坦控释剂、佐匹克隆。治疗失眠的药物复杂而且繁多，包括艾司唑仑，氟西泮、夸西泮、替马西泮、三唑仑、阿普唑仑、氯氮卓、地西伴、劳拉西伴、咪哒唑仑、唑吡坦、唑吡坦控释剂、佐匹克隆、右佐匹克隆和扎来普隆、雷美尔通、特斯美尔通，阿戈美拉汀、三环类抗抑郁药物、选择性5-色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制、小剂量米氮平、小剂量曲唑酮等。由于有些药物有依赖的可能性，所以，一般不主张长期服用。
市场上抗衰老药物有些确实具有一定的调整功能、可提高生命活力、延长生存时间，但长期服用都会存在一些副作用。微量元素是抗衰老药中重要的组成部分，可是长期服用大量的各种微量元素制剂，可出现无性欲状态、乏力、胃肠功能紊乱、神经过敏、精神抑郁等；维生素e虽然有抗衰老作用，但是每日口服超过100毫克，连续应用6个月以上者，可出现胃肠道功能紊乱、口角炎、肌无力、唇炎，并可能会引起低血糖、血栓性静脉炎、血脂和胆固醇升高等。大量服用维生素c后最易产生腹泻，或与尿道草酸盐生成沉淀，而中老年人对上述症状又往往不能引起重视，出现排尿困难的亦屡见不鲜；人参虽然是很好的补品，但是每天服用人参3克以上，可引起“人参滥用综合征”，主要表现为高血压伴随神经过敏、不安定、失眠、激动或精神错乱，以及胸闷、腹胀等；长期服用何首乌可出现大便稀薄，少数病人伴有轻微腹痛和恶心、呕吐，个别病人服用后有肢体麻木感、皮疹等。
大麻二酚（cbd）是从工业大麻中提取而来的大麻素的主要活性成分，具有保护神经的作用，无成瘾性且具有抗痉挛、抗风湿关节炎及抗焦虑的作用，在医药学等领域引起广泛关注而成为近年的研究热点。目前，国际上多项研究都能够充分的向我们表明：大麻素大麻二酚（cbd）能够有效缓解失眠症。1981年巴西圣保罗州的一项研究表明，cbd可能由于其抗焦虑作用，从而阻止了由焦虑诱发的持续性rem睡眠。2004年美国国家卫生研究院的一项研究表明：使用较高剂量cbd的患者，睡眠时间明显增多，有效缓解噩梦，并且未出现任何副作用。2013年发表在美国心理药理学杂志上的研究报告显示：低剂量的cbd，通常对大鼠具有活化作用，相反，较高剂量的cbd往往会促进大鼠的睡眠。在巴西的一项研究中，其中15名失眠症患者服用40毫克至160毫克的cbd、安慰剂或硝西泮。结果表明，cbd的最高剂量增加了睡眠。进一步的研究表明cbd是调节rem睡眠改变的有效方法。
虾青素(astaxanthin)，又名虾黄质、龙虾壳色素，是一种类胡萝卜素，也是类胡萝卜素合成的最高级别产物，呈深粉红色，化学结构类似于β-胡萝卜素。而β-胡萝卜素、叶黄素、角黄素、番茄红素等都是类胡萝卜素合成的中间产物，因此在自然界，虾青素具有最强的抗氧化性。广泛存在于生物界，特别是虾、蟹、鱼、藻体、酵母和鸟类的羽毛中含量较高，是海洋生物体内主要的类胡萝卜素之一。
天然虾青素（天然虾红素）世界上最强的天然抗氧化剂之一，有效清除细胞内的氧自由基，增强细胞再生能力，维持机体平衡和减少衰老细胞的堆积，由内而外保护细胞和dna健康，从而保护皮肤健康，促进毛发生长，抗衰老、缓解运动疲劳、增强活力。自2008年以来，国内外大量研究证实虾青素具有较强的抗氧化活性，在提高免疫力，预防肿瘤、心血管疾病、糖尿病等慢性疾病的发生发展，延缓衰老等方面具有积极的促进作用。
天然虾青素抗氧化活性超过现有的抗氧化剂。其清除自由基的能力是：虾青素是维生素c的功效的6000倍；是维生素e的1000倍；是辅酶q10的800倍；是一氧化氮的1800倍；是纳豆的3100倍；是花青素的700倍；是β-胡萝卜素功效的100倍；是lycopene（番茄红素）功效的10倍；是carotol（叶黄素）功效的200倍；是teapolyphenols（茶多酚）功效的320倍。
技术实现要素：
针对市场上抗失眠及延缓衰老药物的明显副作用，本发明的目的在于制备一款无副作用且疗效优越的软胶囊。利用大麻二酚（cbd）保护神经及抗焦虑，利用虾青素强大的抗氧化能力；二者组合使用，制成软胶囊颗粒，从而达到良好的抗失眠效果，清除细胞自由基，延缓衰老。
本发明的具体步骤如下：
（1）内料液的制备
将大麻二酚、虾青素、植物油按照一定比例混合均匀，过滤，即得软胶囊内料液，备用。
（2）明胶液的制备
按配方将明胶、纯化水、甘油依次加入到烧瓶中，加热搅拌溶解；将溶解后的明胶混合液过滤，真空脱气；脱气结束后缓慢破除真空，将胶液再一次过滤；结束后将胶液保温备用。
（3）压丸
将所述保温后的胶液制成胶皮，在一定温度和湿度的条件下填充软胶囊内料液，压制成软胶囊。
（4）干燥定型
将所述初制软胶囊用软胶囊定型干燥机干燥定型；定型完后，用乙醇清洗胶囊，干燥，制得软胶囊。
所述步骤（1）大麻二酚、虾青素、植物油的比例为1：0.2～5：2～5，过滤使用50～200目滤布。
所述步骤（2）加热温度为60～90℃，真空脱气真空度-0.08～-0.1mpa，温度60℃；30～70℃下保温12～36h。
所述步骤（3）在软胶囊压丸机中进行，将胶液和内容物置于压丸机内，控制内容物装量为0.3～0.5g/粒，室温控制在18～30℃，相对湿度为25～40％。
所述步骤（4）定型温度为18～30℃，相对湿度为25～40％，定型时间3～6h；乙醇浓度70～98%，在25～40℃，相对湿度为25～40％的条件下，干燥12～48h。
本发明方法的优点和技术效果。
将大麻二酚和虾青素制成软胶囊，有效避免了长期暴露在空气中易变质等问题，延长药品保质期。同时，口服软胶囊能促进药用成分的有效吸收，提高生物利用率。
本发明将大麻二酚优秀的保护神经及抗焦虑功效和虾青素强大的抗氧化能力组合使用，达到良好的抗失眠效果，清除细胞自由基、延缓衰老；该组合物无任何副作用，长期服用不会对机体造成损伤。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。
实施例1
1）内料液的制备
将100g大麻二酚、100g虾青素、200g火麻油混合搅拌均匀，即得软胶囊内料液，备用。
2）明胶液的制备
将450g明胶、425g纯化水、150g甘油依次加入到烧瓶中，加热至75℃并不断搅拌至完全溶解，制成明胶混合液；将明胶混合液100目滤布过滤，滤液于真空度-0.08mpa，温度60.0℃条件下，搅拌至溶液无气泡放出；缓慢破除真空，所得明胶液再次进行100目滤布过滤；滤液置于60℃条件下保温14小时，备用。
3）压丸
将步骤1）和步骤2）制得的内料液和明胶液置于软胶囊压丸机中，调节出料速度，控制内料液装量为0.4g/粒，室温控制在22℃，相对湿度控制在35％。
4）干燥定型
将步骤3）初制软胶囊用软胶囊定型干燥机在温度为22℃、相对湿度为35％的条件下定型3.5小时，用质量分数95%的乙醇溶液清洗软胶囊表面；在26℃，相对湿度为25％的条件下，干燥30h。制得软胶囊。
实施例2
1）内料液的制备
将100g大麻二酚、100g虾青素、200g花生油混合搅拌均匀，即得软胶囊内料液，备用。
2）明胶液的制备
将450g明胶、425g纯化水、150g甘油依次加入到烧瓶中，加热至75℃并不断搅拌至完全溶解，制成明胶混合液；将明胶混合液100目滤布过滤，滤液于真空度-0.08mpa，温度60.0℃条件下，搅拌至溶液无气泡放出；缓慢破除真空，所得明胶液再次进行100目滤布过滤；滤液置于60℃条件下保温14小时，备用。
3）压丸
将步骤1）和步骤2）制得的内料液和明胶液置于软胶囊压丸机中，调节出料速度，控制内料液装量为0.4g/粒，室温控制在22℃，相对湿度控制在35％。
4）干燥定型
将步骤3）初制软胶囊用软胶囊定型干燥机在温度为22℃、相对湿度为35％的条件下定型3.5小时，用质量分数95%的乙醇溶液清洗软胶囊表面；在26℃，相对湿度为25％的条件下，干燥30h。制得软胶囊。
实施例3
1）内料液的制备
将100g大麻二酚、200g虾青素、300g蓖麻油混合搅拌均匀，即得软胶囊内料液，备用。
2）明胶液的制备
将450g明胶、425g纯化水、150g甘油依次加入到烧瓶中，加热至75℃并不断搅拌至完全溶解，制成明胶混合液；将明胶混合液100目滤布过滤，滤液于真空度-0.08mpa，温度60.0℃条件下，搅拌至溶液无气泡放出；缓慢破除真空，所得明胶液再次进行100目滤布过滤；滤液置于60℃条件下保温14小时，备用。
3）压丸
将步骤1）和步骤2）制得的内料液和明胶液置于软胶囊压丸机中，调节出料速度，控制内料液装量为0.4g/粒，室温控制在22℃，相对湿度控制在35％。
4）干燥定型
将步骤3）初制软胶囊用软胶囊定型干燥机在温度为22℃、相对湿度为35％的条件下定型3.5小时，用质量分数95%的乙醇溶液清洗软胶囊表面；在26℃，相对湿度为25％的条件下，干燥30h。制得软胶囊。
以上实施例仅是对本发明予以解释说明，并未对本发明的保护范围进行任何限制。对于本领域技术人员而言，凡未脱离本发明技术精神所作的同等实施方式或变更均在本发明的保护范围之内。