本项发明涉及中药保健药品领域，具体涉及一种治疗口臭的中药组合物的组成及其制备方法。
技术背景
口臭是指从口腔或其他空腔(如鼻、鼻窦、咽)中散发出的臭气。口臭会令他人厌烦，也使自己尴尬，因此口臭会对人们的社会交往和心理健康产生严重的影响。随着人们生活水平的提高，社会交往活动的增多，人们对自身的社会形象及生活质量要求增高，口臭问题得到了广泛的关注且急需解决。因此，研制一种治愈率高，安全无毒副作用的方法，显得十分迫切。与现有技术相比，本发明具有芳香化浊、燥湿健脾、醒脾消滞、清热化湿之功效，适用于治疗各种疾病等引起的口臭症状，且服药期间不影响正常工作和生活，疗效显著，安全无毒副作用。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗口臭的中药组合物的组成及其制备方法。一种治疗口臭的中药组合物是根据“升清降浊”的中医法则，结合大多数口臭患者脾胃失调的特点，通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的临床药效学研究，反复试验，潜心研制而成的一种治疗口臭的中药组合物。中医认为口臭的产生在于清浊难辨，升降失常，浊气上泛，出于口，便发为口臭。口臭的产生主要是脾胃升降的失常，导致清阳不升，浊阴不降，秽浊之气上冲于口。其最根本的原因还在于中气的虚弱，即脾脏本虚。在此基础上，脾易为湿所困，胃易于生火热，导致湿热从生，发生口臭。一种治疗口臭的中药组合物以“升清降浊”为法，选取藿香、佩兰为君药，以芳香除臭，《黄帝内经》称之为“治之以兰”。除了芳香化浊外，一种治疗口臭的中药组合物佐以姜半夏除痰散结，清除咽喉中痰气臭秽。因为肠道不降就会积热导致便秘，胃肠道为全身浊气最大的通道，这个地方不通，浊气就不降，浊气上泛出于口而为臭。因此，一种治疗口臭的中药组合物配伍石膏、黄芩、寒水石以清肠胃积热，以清为用，使浊气有出路而去。最后，辅以甘草、麦芽、茯苓健脾益气，降胃消食，恢复脾胃的升降自如，从而调畅人体的气机，阴平阳秘，五脏六腑各安，则口臭自消。
与现有技术相比，本发明具有芳香化浊、燥湿健脾、醒脾消滞、清热化湿之功效，适用于治疗各种疾病等引起的口臭症状，且服药期间不影响正常工作和生活，疗效显著，安全无毒副作用。
本发明还提供了一种治疗口臭的中药组合物的制备方法。
本发明由甘草、姜半夏、石膏、黄芩、茯苓、麦芽、寒水石、藿香、佩兰组成其重量份配比为：甘草2-10份、姜半夏2-10份、石膏3-15份、黄芩3-15份、茯苓3-15份、麦芽3-15份、寒水石3-15份、藿香4-20份、佩兰4-20份。
其最佳重量份配比为：甘草6、姜半夏6、石膏9、黄芩9、茯苓9、麦芽9、寒水石9、藿香12、佩兰12。
本发明所含中药的药理作用如下：
甘草：味甘、性平，入脾、胃、肺经。功效能清热解毒，调和诸药。
姜半夏：半夏的炮制加工品。功效为燥湿化痰、降逆止呕。
石膏：味甘、辛，性大寒，入胃经、肺经。功效为清热泻火，除烦止渴。
黄芩：味苦，性寒，入心经、大肠经。功效是泻实火，除湿热，止血，安胎。
茯苓：味甘淡、性平，入脾经、肺经、心经、肾经。功效为利水渗湿，健脾，宁心。
麦芽：味甘、性平，入脾经、胃经。功效为行气消食，健脾开胃，回乳消胀。
寒水石：味咸、性寒，入胃经、肺经。功效是清热泻火，生津止渴，利胆，消肿，除胃湿热。具有治疗内热之牙故肿痛、咽痛、头痛、牙疼、口苦、口臭，口干舌焦等功能。
藿香：味辛、性微温，入脾经、胃经、肺经。功效为芳香化浊，和中止呕，发表解暑。藿香有杀菌功能，口含一叶可除口臭，预防传染病。
佩兰：味辛、性平，入脾经、胃经、肺经。功效为芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。具有治疗湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷等功能。
具体实施方式
制备方法：取甘草600g、姜半夏600g、石膏900g、黄芩900g、茯苓900g、麦芽900g、寒水石900g、藿香1200g、佩兰1200g。将以上各种药材清洗干净后，在60℃烘干，然后各自单独粉碎过100目筛，最后按照各自的重量比例放入容器中再均匀混合灭菌后收储待用。
将上述收储待用中药粉末制成丸剂。
急性经口毒性实验：一种治疗口臭的中药组合物对正常小鼠急性经口毒性的影响
实验目的：通过对小鼠急性经口给予一种治疗口臭的中药组合物，观察产生的急性毒性反应情况，考察一种治疗口臭的中药组合物的用药安全性。
实验方法：采用最大耐受剂量法(mtd法)进行试验。选取健康昆明小鼠40只，雌雄各半。精密称定10g一种治疗口臭的中药组合物的干燥粉末，加入适量蒸馏水混匀，并定容至60ml。将小鼠禁食16h后，以0.30ml/10g.bw剂量给小鼠灌胃3次，每次间隔4h，即总剂量为15.0g/kg.bw。在正常饮食的条件下连续观察14d，并记录小鼠的中毒表现和死亡情况，观察期后将受试动物解剖，检查肝脏、脾脏、肾脏、心脏、肺、胃、肠等主要器官的变化。
实验结果：一种治疗口臭的中药组合物在15.0g/kg剂量范围内(已达到最大浓度最大给药量)经口给药对小鼠未见明显急性毒性产生，没出现明显体重减轻、状态异常改变以及死亡等现象。观察期结束大体病理解剖，主要脏器亦未见异常。小鼠体重变化及生存情况结果见表1和表2。
表1一种治疗口臭的中药组合物对正常小鼠体重变化的影响及死亡情况(♀，n＝10，
表2一种治疗口臭的中药组合物对正常小鼠体重变化的影响及死亡情况(♂，n＝10，
结论：一种治疗口臭的中药组合物在15g/kg剂量范围内(已达到最大浓度最大给药量)经口给药对小鼠未见明显急性毒性产生，没出现明显体重减轻、状态异常改变以及死亡等现象，根据gb15193.3-2014食品安全国家标准急性经口毒性试验分级标准，一种治疗口臭的中药组合物属实际无毒类。
临床观察
诊断标准
按照1999年国际口臭专题研讨会上采用的rosenberg记分方案进行：
0分，无口臭，肯定没有闻到异味；
1分，可疑口臭，似可闻及异味；
2分，轻微口臭，肯定闻及异味，但很轻微；
3分，中度口臭，明显口臭；
4分，重度口臭，但检查者尚可勉强忍受；
5分，强烈恶臭，检查者无法忍受。
为了提高诊断的准确性，要求被检者严格执行以下事项
1)检测前48小时内禁食刺激性的食物(如蒜、辣椒、洋葱等)；
2)检测前24小时内禁用气味性化妆品，口腔含漱水、喷剂、含片、泡腾片等
3)检测前至少2小时禁食饮、禁烟酒、禁口腔卫生(如刷牙、漱口、嚼口香糖等)。
排除标准
(1)口腔科检查有龋齿、牙周炎、口腔茹膜病等明显的口腔疾病
(2)近期有吸烟史，口腔卫生习惯恶劣
(3)患有心脑血管疾病、消化道出血、尿毒症、糖尿病、肝病、精神病、恶性肿瘤等危急重症
(4)妇女怀孕、哺乳期，或正在备孕
(5)对试验药物成分有过敏史。
注意：临床中符合以上任意一项的均排除。
评分者操作要求
评分者为同一个人，经过嗅觉检测和嗅辨培训。要求有正常嗅觉，在检测前至少2小时禁止喝咖啡、茶、果汁等饮料，不能抽烟，不使用带芳香气味的化妆品。
选取符合上述诊断标准的患者60例，其中男女各半，年龄在15-75岁之间。分别使用上述治疗口臭的中药组合物来进行治疗，每天口服两次，每次8g，连续服用10天为一个疗程，两个疗程后观察疗效。
临床疗效评价
基本治愈：经治疗后口臭症状消失(即rosenberg评分为0-1分)
显效：经治疗后口臭症状减轻，程度降低(即rosenberg评分降低)
无效：经治疗后口臭症状无改善，程度无变化或加重(即rosenberg评分不变或反而升高)。
以基本治愈和好转者合计为总有效率，结果如下表：
由以上结果可以知道，一种治疗口臭的中药组合物治疗口臭功效显著，无副作用，总有效率可达85％以上。