本发明涉及药物制剂领域，具体地说涉及一种片剂，特别是涉及一种用于治疗高脂血症的片剂及其制备方法。
背景技术：
高脂血症是指血脂水平过高，由于脂肪代谢或转运异常使血浆一种或多种脂质高于正常为高脂血症。而脂质不溶于水，必须与蛋白质综合以脂蛋白形式存在，才能在血液循环中运行，所以，又称为高脂蛋白血症。高脂血症常表现为高胆固醇血症、高甘油三脂血症或两者兼有。原发性高脂血症罕见，常继发于糖尿病、肥胖症、脂肪肝、肾病、饮酒等。高脂血症可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。
20世纪早期已经开始了对胆固醇与动脉粥样硬化（as）关系的研究。至今已积累了大量的血脂与动脉粥样硬化（as）、冠心病（chd）关系有研究资料，已十分明确高脂蛋白血症特别是血清总胆固醇（tg）和低密度脂蛋白-胆固醇（ldl-c）的增高，高密度脂蛋白-胆固醇（hdl-c）的降低是冠心病（chd）发病的主要危险因素，也是冠心病（chd）患者冠状动脉事件增加的危险因素。高脂血症或高脂蛋白血症的研究始终紧密联系着冠心病（chd）的研究。从90年代开始，国际上居多的研究着重于降低血清的甘油三酯（tg）水平和达到消除血管斑块和提高冠心病（chd）患者生存率的研究。因此，了解高脂血症、高脂蛋白血症和防治高脂血症目的在于有效控制动脉粥样硬化（as）和冠心病（chd）。
血脂或脂蛋白水平经常超过正常界限应考虑为高脂血症或高脂蛋白血症。血脂水平受多种因素的影响。例如性别、年龄、家庭史或遗传，生活方式特别是饮食习惯、疾病等。因而不适合确立一个规定的正常值范围。欧、美国家从血脂或脂蛋白水平达到某一种程度时对chd的发生和发展有危险因素，考虑确定了高血脂和高脂蛋白血症的危险性界限，便于临床采取相应的预防和治疗措施。
目前，对于tg水平与chd的因果关系尚未阐明。回顾以后的很多前瞻性研究，常常将tg与hdl-c，ldl-c，tc水平和其它已知的chd危险因素放在一起考虑，结果经多变量统计分析，血清tg水平就显得不是一种独立的chd危险因素。单独降低tg水平来预防chd的临床试验尚未进行。然而，tg与hdl-c含量呈显著负相关，比代谢角度考虑tg在调节hdl代谢中起重要作用，所以，一致认为tg水平过高，或hdl-c水平过低，不论tc水平如何，通常应该采取非药物或药物治疗。
高脂血症是中年以上者的常见病、多发病，是心血管疾病的主要危险因素之一，它严重危害着人们的健康。高脂血症的发病原因虽尚未完全阐明，但学者们普遍认为与膳食有密切关系。控制高脂血症，长期服用西药不免发生副作用，非上策，而选用中医中药加膳食治疗越来越成为首要的基本措施。
在中医学中虽无“高脂血症”病名，但在《内经》中就有类似的记载。高脂血症的发展属“食气入胃，散精于肝，淫气于筋。食气入胃，浊气归心，淫散于脉”过程的失调所致。中医学的“胸痺”、“眩晕”、“痰证”、“淤证”，多由于饮食不节，湿热内生、痰湿阻滞，气滞血瘀而发病。临床痺证分型为气滞血瘀，痰郁互结，脾虚痰盛等。
中医学对高脂血症的分型为肝肾阴虚型和脾虚湿困型。
肝肾阴虚的临床辩证论治表现为：头晕、耳鸣、腰膝酸软，咽干口燥，颧红潮热、遗精盗汗、舌津少津，脉细数。其证候分析，以腰膝酸软，咽干口燥，颧红潮热、遗精盗汗、舌红少降，脉细数为辩证要点，肝肾阴虚，对饮食精华输布失常，故可出现本病。肝肾不足，不能上荣于头，故头晕、耳鸣，腰膝酸软为肾虚之像，咽干口燥、颧红潮热、舌红少津、脉细数为真阴亏损的表现。治法：滋阴补肾。
脾虚湿困的临床辩证论治表现为：头重如裹、眩晕，体困肥胖，肢体发肿，大便溏软，白带多，苔腻，脉滑。其证侯分析，以体困肥胖、苔腻、脉滑为病症要点。脾主运化，脾虚则运化不力，故精微代谢失常，可化为水湿、湿性粘滞，故见头重如裹、眩晕、脾虚和水湿停滞，故见肢体浮肿。大便溏软。苔腻、脉滑为湿盛现象。治法：健脾袪湿。
现有技术中采用中医学理论治疗高脂血症的药品很多，但一般多为针对不同临床辩证类型的区别治疗，疗效相对单一，而且也没有全面有效地缓解并发症。
选用中医药研究高脂血症是如何采用中医的辩证论治，并控制饮食相结合是治疗本症的关键。低脂饮食的同时，对糖类也适当限制，以减轻体重。高脂血症是中年以上者的常见病、多发病，是心血管疾病主要危险因素之一，它严重威害着人们的健康。高脂血症的发病虽尚未完全阐明，但学者们普遍认为与膳食有密切关系。控制高脂血症，长期服药不免发生副作用，并非上策，服药时同时节制饮食，采用低热量、低脂肪、低胆骨醇、低盐、多种纤维素，多不饱不脂肪酸、多种维生素c等能有效降低高脂血症，有效缓解因高脂血症引起的并发症。
总胆固醇(tch)是指血液中所有脂蛋白所含胆固醇之总和。人群总胆固醇水平主要取决于遗传因素和生活方式。总胆固醇包括游离胆固醇和胆固醇酯，肝脏是合成和贮存的主要器官。胆固醇是合成肾上腺皮质激素、性激素、胆汁酸及维生素d等生理活性物质的重要原料，也是构成细胞膜的主要成分，其血清浓度可作为脂代谢的指标。
辐射灭菌是利用电离辐射杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法。用于灭菌的电磁波有微波、紫外线(uv)、x射线和γ射线等。它们都能通过特定的方式控制微生物生长或杀死微生物。辐射灭菌用途很广，例如医疗器械和用具(如注射器灯)、食品、实验室的许多塑料制品和多种培养基都是用这种方法灭菌。商业上用于大量物品灭菌使用的放射性源是钴-60和铯-137，它们发射出γ射线，相对而言比较廉价。欧亚多国普遍使用放射物质钴60，它放射出的强力γ射线可彻底摧毁细菌的遗传因子，彻底破坏他们的生理活性，使用高剂量时几乎可以消灭任何细菌。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种有效缓解并发症、兼顾不同临床辩证类型的一种用于治疗高脂血症的片剂及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现其发明目的的，一种用于治疗高脂血症的片剂，它由以下配比原料制成：
组方一：乌梅20～40份，郁李仁30～60份，泽泻30～60份，片姜黄30～60份，水蛭6～12份；
组方二：女贞子30～60份，制首乌30～60份，仙桃草30～60份，木香9～18份；
组方三：酒制大黄9～18份，郁金15～30份，小蓟30～60份，生栀子9～18份，茵陈15～30份；
组方四：车前子20～40份，防已10～20份，地骨皮20～40份，天麻15～30份，茯苓30～60份，白术25～50份，瓜蒌15～30份。
优选的，所述的一种用于治疗高脂血症的片剂中，
组方一：乌梅40份，郁李仁60份，泽泻60份，片姜黄60份，水蛭12份；
组方二：女贞子60份，制首乌60份，仙桃草60份，木香18份；
组方三：酒制大黄18份，郁金30份，小蓟60份，生栀子18份，茵陈30份；
组方四：车前子40份，防已20份，地骨皮40份，天麻30份，茯苓60份，白术50份，瓜蒌30份。
乌梅为蔷薇科植物梅prunusmume（sieb.）sieb.etzucc.的干燥近成熟果实。夏季果实近成熟时采收。低温烘干后闷至色变黑备用。性味：酸、涩，温，具有敛肺，涩肠，生津安蛔，用于肺虚久咳，口干燥渴，胆道蛔虫症，慢性腹泻，痢疾，崩漏。
郁李仁为蔷薇科植物欧李prunushumilisbge.或郁李prunusjaponicathunb.的干燥成熟种子。夏、秋二季采收成熟果实，除去果肉及核壳，取出种子，干燥备用。性味：辛、苦、甘，平。具有缓泻，利尿。用于大肠秘结，水肿，尿少。
片姜黄为姜科植物姜黄gurcumalongal.的干燥根茎。冬季茎叶枯姜黄时采挖，洗净，煮或蒸至透心，晒干，除去须根备用。性味：辛、苦，温。具有破血，行气，止痛。用于胸胁刺痛，腹部肿块，跌朴肿痛，痈肿。
水蛭为水蛭科动物蚂蟥whitmaniapigrawhitman、柳叶蚂蟥whitmaniaacra-nulatawhitman或水蛭hirudonipponicawhitman的干燥体。夏，秋二季捕捉，用沸水烫死，晒干或低温干燥备用。性味：咸，苦，平，有毒，具有破瘀血，通经。用于腹部肿块，血瘀经闭。
泽泻为泽泻科植物泽泻alismaorientalis（sam.）juzep.的干燥块茎。冬季茎叶枯萎时采割，晒干备用。性味：甘，寒。具有利尿、清湿热。用于小便不利，尿路感染，水肿，痰饮，眩晕。
女贞子为犀科植物女贞子ligustrumlucidumait.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去枝叶，稍蒸或置于沸水中略烫后，干燥或直接干燥。性味：甘、苦，微寒。具有滋补肝肾。用于头眩，目昏，耳鸣，头发早白，腰膝酸软，慢性苯中毒白细胞减少。
何首乌为蓼科植物何首乌polygonummultiflorumthunb.的干燥块根。秋、冬两季叶枯时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥备用。性味：苦、甘，温，涩。具有生首乌润肠衄，解疮毒。用于肠燥便秘，痈疽，淋巴结结核。
中药仙桃草为玄参科植物蚊母草veronicaperegrinal.带虫瘿的干燥全草。虫瘿内的小虫为象虫科昆虫仙桃草直喙象gymnetronmiyoshiimiyoshi。5～6个月虫瘿膨大略带红色时采收，立即干燥备用。性味：甘、苦，温。具有活血消肿，止血，止痛。用于吐血，咯血，衄血，便血，跌补损伤。
木香为菊科植物木香aucklandialappadecne.的干燥根。秋、冬二秀采挖，除去泥沙及须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮备用。性味：辛、苦、温。具有行气止痛，温中和胃。用于胸腹胀痛，呕吐，腹泻，痢疾里急后重。
大黄为蓼科植物掌叶大黄rheumpalmatuml.、唐古特大黄rheumtanguticummaxim.exbaif.或药用大黄rheumofficinalebaill.的干燥根及根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖，除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。性味：苦，寒。具有泻实热，下积滞，行瘀，解毒。用于实热便秘，积滞腹痛，湿热黄疸，急性阑尾炎，不完全性肠梗阻，血瘀经闭，痈疖疔疮，化脓性皮肤病，烧、烫伤。
郁金为姜科植物郁金gurcumaaromaticasalisb.、广西莪术gurcumakwangsiensiss.leeetg.f.liang、姜黄gurcumalongal.或莪术gurcumazedoariarosc.的干燥块根。冬季茎叶枯萎后采挖，除去泥沙及细根，蒸或煮至透心，取出干燥备用。性味：辛、苦，寒。具有解郁，行气，止痛，化瘀，利胆。用于胸胁胀痛，黄疸，痛经，癫症。
小蓟为菊科植物刺儿菜gephalanoplossegetum（bge.）kitam.刻叶刺儿菜gepha-lanoplossetosum（willd.）kitam.的干燥地上部分。夏、秋二季花开时采割，除去杂质，晒干。性味：甘，凉。具有凉血，止血，袪瘀。用于衄血鼻塞，尿血，崩漏；外治外伤出血。
生栀子茜草科植物小果栀子gardeniajasminoidesellisvar.radicans（thunb.）ma-kino的干燥成熟果实。9～11月果实成熟呈红黄时采收，除去果梗及杂质，蒸至上气或置沸水中略烫，取出，干燥。性味：苦，寒。具有泻火除烦，清热利湿，凉血散瘀。用于热病心烦，黄疸，目赤，衄血，吐血，尿血，热毒疮疡；外治扭挫伤，瘀血肿痛。
茵陈为菊科植物滨蒿artemisiascopariawaldst.etkit.或茵陈蒿artemisiacapi-llaristhunb.的干燥幼苗。春季幼苗高6～10cm时采收，除去老茎及杂质，晒干。性味：苦、辛，微寒。具有清温热，利胆退黄。用于黄疸，肝炎，尿少色黄。
中药车前子为车前科植物车前plantagoasiatical.或平车前plantagodepressawilld.的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟时采收果穗，晒干，搓出种子，除去杂质。性味：甘，赛。具有清热，利尿，明目，袪痰。用于小便黄少，暑湿泄泻，尿路感染，目赤涩痛，痰多咳嗽。
防已为防已科植物粉防已stephaniatetrandras.moore的干燥根。秋季采挖，洗净，除去粗皮，晒至半干，切段，个大者再纵切，干燥。性味：苦寒。具有利水，袪风，消肿，止痛，降血压。用于水肿，小便不利，肢体疼痛，风湿性关节炎，高血压症，痈肿疮毒，湿疹，下肢溃疡。
地骨皮为茄科植物枸杞lyciumchinensemill.或宁夏枸杞lyciumbarbaruml.的干燥根皮。春初或秋后采挖根部，洗净，剥取根皮，晒干。性味：甘、淡，寒。具有清虚热，凉血。用于阴虚潮热，盗汗，心烦，口渴，咳嗽，咯血。
天麻为兰科植物天麻gastrodiaelatabl.的干燥块茎。冬季花茎枯萎至次年夏初花茎未出土或刚出土时采挖，趁鲜除去外皮，洗净，蒸透，低温干燥。性味：甘，平。具有平肝熄风，袪风定惊。用于头晕目眩，肢体麻木，小儿惊风，癫痫，高血压病，耳源性眩晕。
茯苓为多菌科真菌茯苓poriacocos（schw.）wolf的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。具有渗湿，健脾，宁心。用于痰饮，水肿，小便不利，泄泻，心悸，眩晕。茯苓皮利水消肿。用于水湿浮肿。
白术为菊科白术atractylodesmacrocephalakoidz.的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥水，烘干或晒干，再除去须根。性味：甘、苦，温。具有健脾燥湿。用于脾虚食少，腹胀，腹泻，痰饮眩晕，水肿，胎动不安。
瓜蒌为葫芦科植物栝楼trichosantheskirilowiimaxim.或双边栝楼trichosanthesuniflorahao的干燥成熟果实。秋季果实成熟时，连果梗剪下，置通风处阴干。性味：甘、苦，寒。具有宽胸散结，清化热痰，润肺，滑肠。用于痰热咳嗽，心胸闷痛，乳腺炎，便秘。
一种用于治疗高脂血症的片剂的制备方法，它包括以下步骤：
⑴制备组方一备用粉：根据中华人民共和国药典1997～2015年版规定，按配比将组方一原料药分别（进行净选、切制、炮制、晒干或烘干，）制成所需规格的炮制品，粉碎制粉并混合均匀，然后过6号筛，使其成干燥、疏松，消毒后灌装密封贮存备用（常温下保存，防止受潮）；
⑵制备组方二备用粉：按配比将组方二原料药分别进行炮制、晒干或烘干、粉碎制粉并混合均匀，然后过7号筛，使其成干燥、疏松、色泽一致，消毒后密封贮存备用；
⑶制备组方三备用粉：按配比将组方三原料药分别进行炮制、晒干或烘干后，粉碎制粉并混合均匀，依次通过6号筛、7号筛过滤，使其成干燥、疏松、色泽一致，消毒后贮存备用；
⑷制备组方四备用粉：按配比将组方四原料药分别进行炮制、晒干或烘干、粉碎制粉并混合均匀，然后过7号筛，使其成干燥、疏松、色泽一致，消毒后密封贮存备用；
⑸混合：将步骤⑴～⑷所得组方一至组方四的备用粉混合均匀后过7号筛3～5遍，去掉不能过筛的滤渣，使混合粉剂干燥疏松且混合均匀、色泽一致，用钴60辐射消毒后密封贮存，避免微生物污染；
⑹压片：将步骤⑸所得混合粉剂再经过钴60辐射消毒6小时后进入灌装压制成片剂。
灌装：每片含量为0.32克；分装：用100片/瓶、200片/瓶、300片/瓶（300片/瓶薄膜衣片）。
本发明步骤⑴～⑹中所述的消毒采用钴60辐射进行消毒，可彻底摧毁细菌的遗传因子，彻底破坏他们的生理活性，解决现有技术中采用乌头叶与艾叶熏蒸存在毒性和灭菌不彻底的技术问题。
本发明所述的步骤⑴～⑷中，各组方以每100g～150g粉量进行6～7天的钴60辐射消毒，以实现彻底消毒。
由于采用上述技术方案，本发明较好的实现了发明目的，其配方精准，选用车前子清热利尿、明目袪痰；防已利尿袪风、消肿止痛、降血压；地骨皮清虚热，凉血；配用天麻平肝熄风，袪风定惊；茯苓渗湿，健脾宁心；白术健脾燥湿；瓜萎宽胸散结、清化热痰，润肺，滑肠等；解决了高脂血症区分肝肾阴虚型和脾虚湿困型分类治疗疗效单一不全面和因高脂血症引起的并发症没有全面有效地缓解的问题；采用钴60辐射消毒彻底摧毁细菌的遗传因子，彻底破坏他们的生理活性，解决现有技术中采用乌头叶与艾叶熏蒸存在毒性和灭菌不彻底的技术问题。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1：
组方一：乌梅20～40份（本实施例为40份），郁李仁30～60份（本实施例为60份），泽泻30～60份（本实施例为60份），片姜黄30～60份（本实施例为60份），水蛭6～12份（本实施例为12份）；
组方二：女贞子30～60份（本实施例为60份），制首乌30～60份（本实施例为60份），仙桃草30～60份（本实施例为60份），木香9～18份（本实施例为18份）；
组方三：酒制大黄9～18份（本实施例为18份），郁金15～30份（本实施例为30份），小蓟30～60（本实施例为60份）份，生栀子9～18份（本实施例为18份），茵陈15～30份（本实施例为30份）；
组方四：车前子20～40份（本实施例为40份），防已10～20份（本实施例为20份），地骨皮20～40份（本实施例为40份），天麻15～30份（本实施例为30份），茯苓30～60份（本实施例为60份），白术25～50份（本实施例为50份），瓜蒌15～30份（本实施例为30份）。
一种用于治疗高脂血症的片剂的制备方法，它包括以下步骤：
⑴制备组方一备用粉：根据中华人民共和国药典1997～2015年版规定，按配比将组方一原料药分别（进行净选、切制、炮制、晒干或烘干，）制成所需规格的炮制品，粉碎制粉并混合均匀，然后过6号筛，使其成干燥、疏松，消毒后灌装密封贮存备用（常温下保存，防止受潮）；
⑵制备组方二备用粉：按配比将组方二原料药分别进行炮制、晒干或烘干、粉碎制粉并混合均匀，然后过7号筛，使其成干燥、疏松、色泽一致，消毒后密封贮存备用；
⑶制备组方三备用粉：按配比将组方三原料药分别进行炮制、晒干或烘干后，粉碎制粉并混合均匀，依次通过6号筛、7号筛过滤，使其成干燥、疏松、色泽一致，消毒后贮存备用；
⑷制备组方四备用粉：按配比将组方四原料药分别进行炮制、晒干或烘干、粉碎制粉并混合均匀，然后过7号筛，使其成干燥、疏松、色泽一致，消毒后密封贮存备用；
⑸混合：将步骤⑴～⑷所得组方一至组方四的备用粉混合均匀后过7号筛3～5遍（本实施例为3遍），去掉不能过筛的滤渣，使混合粉剂干燥疏松且混合均匀、色泽一致，用钴60辐射消毒后密封贮存，避免微生物污染；
⑹压片：将步骤⑸所得混合粉剂再经过钴60辐射消毒6小时后进入灌装压制成片剂。
灌装：每片含量为0.32克；分装：用100片/瓶、200片/瓶、300片/瓶（300片/瓶薄膜衣片）。
本发明步骤⑴～⑹中所述的消毒采用钴60辐射进行消毒，可彻底摧毁细菌的遗传因子，彻底破坏他们的生理活性，解决现有技术中采用乌头叶与艾叶熏蒸存在毒性和灭菌不彻底的技术问题。
本发明所述的步骤⑴～⑷中，各组方以每100g～150g粉量进行6～7天（本实施例为6天）的钴60辐射消毒，以实现彻底消毒。
实施例2：
组方一：乌梅20～40份（本实施例为20份），郁李仁30～60份（本实施例为30份），泽泻30～60份（本实施例为30份），片姜黄30～60份（本实施例为30份），水蛭6～12份（本实施例为6份）；
组方二：女贞子30～60份（本实施例为30份），制首乌30～60份（本实施例为30份），仙桃草30～60份（本实施例为30份），木香9～18份（本实施例为9份）；
组方三：酒制大黄9～18份（本实施例为9份），郁金15～30份（本实施例为15份），小蓟30～60（本实施例为30份）份，生栀子9～18份（本实施例为9份），茵陈15～30份（本实施例为15份）；
组方四：车前子20～40份（本实施例为20份），防已10～20份（本实施例为10份），地骨皮20～40份（本实施例为20份），天麻15～30份（本实施例为15份），茯苓30～60份（本实施例为30份），白术25～50份（本实施例为25份），瓜蒌15～30份（本实施例为15份）。
本实施例中，一种用于治疗高脂血症的片剂的制备方法的步骤⑸混合：将步骤⑴～⑷所得组方一至组方四的备用粉混合均匀后过7号筛3～5遍（本实施例为5遍）。
本发明所述的步骤⑴～⑷中，各组方以每100g～150g粉量进行6～7天（本实施例为7天）的钴60辐射消毒，以实现彻底消毒。
余同实施例1。
实施例3：
组方一：乌梅20～40份（本实施例为30份），郁李仁30～60份（本实施例为45份），泽泻30～60份（本实施例为45份），片姜黄30～60份（本实施例为45份），水蛭6～12份（本实施例为9份）；
组方二：女贞子30～60份（本实施例为45份），制首乌30～60份（本实施例为45份），仙桃草30～60份（本实施例为45份），木香9～18份（本实施例为15份）；
组方三：酒制大黄9～18份（本实施例为12份），郁金15～30份（本实施例为20份），小蓟30～60份（本实施例为45份），生栀子9～18份（本实施例为15份），茵陈15～30份（本实施例为25份）；
组方四：车前子20～40份（本实施例为30份），防已10～20份（本实施例为15份），地骨皮20～40份（本实施例为30份），天麻15～30份（本实施例为20份），茯苓30～60份（本实施例为45份），白术25～50份（本实施例为40份），瓜蒌15～30份（本实施例为20份）。
本实施例中，一种用于治疗高脂血症的片剂的制备方法的步骤⑸混合：将步骤⑴～⑷所得组方一至组方四的备用粉混合均匀后过7号筛3～5遍（本实施例为4遍）。
余同实施例1。
实施例4：
组方一：乌梅20～40份（本实施例为25份），郁李仁30～60份（本实施例为50份），泽泻30～60份（本实施例为40份），片姜黄30～60份（本实施例为40份），水蛭6～12份（本实施例为10份）；
组方二：女贞子30～60份（本实施例为50份），制首乌30～60份（本实施例为50份），仙桃草30～60份（本实施例为40份），木香9～18份（本实施例为12份）；
组方三：酒制大黄9～18份（本实施例为10份），郁金15～30份（本实施例为25份），小蓟30～60份（本实施例为40份），生栀子9～18份（本实施例为12份），茵陈15～30份（本实施例为20份）；
组方四：车前子20～40份（本实施例为35份），防已10～20份（本实施例为12份），地骨皮20～40份（本实施例为35份），天麻15～30份（本实施例为25份），茯苓30～60份（本实施例为50份），白术25～50份（本实施例为30份），瓜蒌15～30份（本实施例为25份）。
本发明所述的步骤⑴～⑷中，各组方以每100g～150g粉量进行6～7天（本实施例为6天）的钴60辐射消毒，以实现彻底消毒。
余同实施例1。
临床试验：
1试验例
选择血清胆固醇或甘油三脂超过正常水平的患者，高脂血症选择标准为：总胆固醇（tch）5.95mmol/l，甘油三脂（tg）＞1.81mmol/l，对60例由肝肾及内分泌系统疾病引起的继发性高脂性血症患者随机分组为治疗组、对照组。其中，治疗组30例，男、女各15例，平均年龄66.2岁，平均体重65.2kg，采用实施例1～4中的片剂进行临床用药观察；对照组30例，女12例，男18例，平均年龄65岁，平均体重65.8kg，按中医辩证施治肝肾阴虚型和脾虚湿困型分类诊治。
治疗组：口服实施例1～4中的片剂，每日3次。3个月为一疗程。膳食配合：采用低热量，低脂肪、低胆固醇、低盐饮食、多种纤维素等。
对照组：口服中药，①肝肾阴虚型入选用六味地黄丸中药饮片组方（熟地黄160g、山茱萸（制）80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g），每日一剂，分三次煎服，连服3个月为一疗程。②脾虚湿困型：选用参苓白术散。每日一剂分三次煎服，连服3个月为一疗程。
临床实验结果显示，实验前治疗组tg为2.1600±0.2174，对照组tg为2.1360±0.2021；实验前治疗组tch为6.2700±0.1775，对照组tch为6.2540±0.1729。实验后治疗组tg为0.8510±0.1988，对照组tg为2.1080±0.2255；实验后治疗组tch为5.9620±0.1680，对照组tch为6.1720±0.2251。平均下降值tg：治疗组0.3090，对照组0.0380；tch：治疗组0.3080，对照组0.2080。平均下降率（%）tg：治疗组14.31，对照组1.31；tch（%）治疗组4.91，对照组1.31（见表1）。
表1.治疗前后两组血清tg、tch变化情况表
注：s、tg、tch组间比较为p＜0.001。
表1所示结果看出，本发明对高脂血症的综合疗效明显优于对照组。经统计学处理，tg、tch组间比较均为p＜0.001。
以上说明本发明解决了肝肾阴虚型选用六味地黄丸和脾虚湿困型选用参苓白术散治疗高脂血症和因高脂血症引起的并发症所存在的不足之处。本发明组方四中选用车前子具有清热、利尿，明目，袪痰的功效；而防已具有利尿，袪风，消肿，止痛，降血压的功效；地骨皮具有清虚热，凉血的功效；配用天麻具有平肝熄风，袪风定惊的功效；方中茯苓具有良好的渗湿，健脾宁心；白术具有健脾燥湿；瓜萎具有宽胸散结；清化热痰，润肺，滑肠等功效。
通过临床试验观察30例治疗组的血清tg、tch的降血脂疗效，临床实验结果显示，tg组：显效3例（占10%），中效3例（占10%），有效21例（占70%），无效的3例（占10%），总有效率90%；tch组：有效12例（占40%），无效的18例（占60%），总有效率40%（见表2）。
表2.治疗组血清tg、tch的降血脂疗效表
从表2所示结果看出本发明总有效率90%，明显高于对照组的总有效率40%。
膳食治疗
对治疗组患者制定膳食治疗方案（对照组不明确饮食要求）：
①治疗组每日每人热量供给1600～2000kcal；
②治疗组每日每人膳食中胆固醇供给在300mg以下，多不饱和脂肪酸比（p/s）在1.0～2.0左右，将主副食配成循环食谱；
③治疗组每日要求营养素热能构成：蛋白质应占总热量的12%左右，碳水化合物应占60%～65%；
④严格要求治疗组患者和用低热量、低胆固醇、低脂肪、低盐等饮食（见表3）。
表3.治疗组与对照组每人每日营养素用量表
注：治疗组、对照组均食用玉米油和豆油
每天了解患者病情，督促检查进食情况，1个月后治疗组和对照组采血化验血脂。采血前空腹12～14小时，取静脉血测定。
测定指标及方法为测定ｔｇ及ｔｃｈ按酶学方法测定。
统计分析采用τ检验。
疗效评定标准：
显效：ｔｇ降值30%以上，ｔｃｈ降值15%以上；
中效：ｔｇ降值至20%～29%，ｃｈ降值10%～14%；
有效：ｔｇ降值10%～19%，ｔｃｈ降值5%～9%；
无效：ｔｇ降值10%以下，ｔｃｈ降值5%以下；
恶化：ｔｇ、ｔｃｈ升值10%以上（见表1）。
为避免期服药产生副作用，本发明应同时节制饮食，采用低热量、低脂肪、低胆骨醇、低盐等健康饮食方式，进而能有效降低高脂血症，有效缓解因高脂血症引起的并发症。