一种膝关节胫骨垫片的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种膝关节胫骨垫片。

背景技术：

在膝关节表面置换手术中，需要将试髁假体和试模假体分别安装于已去除受损骨质的股骨和胫骨上，然后再将胫骨垫片安装于试髁假体和试模假体之间，通过与试髁假体和试模假体的配合，来恢复患者膝关节的正常使用。

常用的膝关节胫骨垫片型号诸多，且为配合试髁假体和试模假体的安装需求，每种型号的胫骨垫片还需制备出一系列不同规格以备手术需求，这就使得手术使用时胫骨垫片的占用空间过大且不易查找，从而影响手术的正常进行。

在实际手术过程中由于骨质的去除程度不同，当医护人员安装的胫骨垫片不满足试髁假体和试模假体的间距需求时，还需拆卸并更换胫骨垫片，现有技术一体式的胫骨垫片，主要依靠人工手动安装，存在拆装难度大的问题，进而延误手术时间。

技术实现要素：

为解决上述全部或部分问题，本发明提供了一种膝关节胫骨垫片，一方面能降低手术使用时胫骨垫片的占用空间，另一方面还能实现胫骨垫片的快速拆装，利于缩短手术时长，提升手术成功率。

本发明提供了一种膝关节胫骨垫片，与试模假体和试髁假体配合使用，包括：与试模假体相配合的垫片底座；与试髁假体相配合的垫片主体；用于连接垫片底座和垫片主体的连接机构，连接机构包括用于连接力线手柄的卡接部，其能在胫骨垫片被置入试模假体和试髁假体之间后，断开与力线手柄的连接。

进一步地，所述垫片底座和垫片主体的相互近邻侧分别设置有能相互配合的凸出部和凹陷部。

进一步地，所述连接机构包括用于连接所述垫片底座和垫片主体，且能阻止所述垫片底座和垫片主体沿相互背离的方向移动的第一连接单元，以及与所述第一连接单元相连的第二连接单元，所述第二连接单元靠近所述力线手柄的一侧设置有所述卡接部。

进一步地，所述第二连接单元包括两个间隔设置的连接块，所述卡接部包括分别设置于两个所述连接块上的两个槽孔以及设置于两个所述连接块之间且开口朝向上侧的定位孔，所述槽孔的开口朝向背离所述第一连接单元的方向。

进一步地，所述垫片底座包括底座本体，与所述底座本体相连且用于连接所述凸出部的连接部，所述连接部的截面积小于所述凸出部的截面积；

所述第一连接单元上设置有能够卡接所述连接部的u型槽以及与所述u型槽的开口端相连且朝向第一连接单元的末端且偏向外侧延伸的一对第一斜面，所述垫片主体上设置有与一对所述第一斜面相配合的一对第二斜面，当所述连接机构被置入所述垫片底座和垫片主体之间并使所述第一斜面抵住所述第二斜面时，所述第二斜面能够阻止所述连接机构相对于所述垫片主体转动，还能阻止所述连接机构向背离所述垫片主体的方向移动。

进一步地，所述第一斜面的一边与第一连接单元的上表面相连，所述第一斜面的另一边与第一连接单元的下表面相连，其中，所述第一斜面与上表面的夹角为锐角。

进一步地，还包括设置于所述第二连接单元与垫片主体的相互近邻端上的锁止部件；所述锁止部件包括设置于所述垫片主体上的第一槽体，设置于所述第二连接单元上且与所述第一槽体相对应的第二槽体，滑动式设于所述第二槽体内的弹簧柱塞；当所述连接机构被置入所述垫片底座和垫片主体之间时，所述弹簧柱塞被驱动而做伸缩运动，并能在所述第一斜面抵住所述第二斜面时，所述弹簧柱塞的定位头伸出并部分地置入所述第一槽体内。

进一步地，所述试模假体包括试模本体，与所述试模本体相连且朝向所述垫片底座的一侧延伸的多个卡块，所述垫片底座能够卡装于多个所述卡块之间。

进一步地，所述连接部和凸出部的截面均为圆形；所述u型槽的槽厚等于所述连接部的厚度，所述u型槽的槽宽大于等于所述连接部的截面直径，所述u型槽的槽宽小于所述凸出部的截面直径。

进一步地，所述垫片底座的材质为聚甲醛；所述连接机构的材质为金属；所述垫片主体的材质为聚甲醛。

本发明的膝关节胫骨垫片，通过连接机构与力线手柄相卡接，借助力线手柄轻松完成胫骨垫片的安装与拆卸，相较于现有技术一体式胫骨垫片的人工拆装方式，有效缩短手术时长，提升手术成功率。本申请中的膝关节胫骨垫片由垫片底座、垫片主体和连接机构三部分组成，可实现垫片底座和连接机构的批量生产，手术中根据实际截骨程度选取所需型号的垫片主体，相较于现有技术，有效降低了胫骨垫片的制备成本，以及手术过程胫骨垫片的占用空间，利于手术的进行。

本发明的膝关节胫骨垫片具有拆装方便、操作简单、易于量产、制备成本低等特点，适于推广应用。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。

图1为本发明实施例所示膝关节胫骨垫片在力线手柄上的安装结构示意图；

图2为图1所示垫片底座与垫片主体的安装结构的剖视图；

图3为图1所示连接机构与垫片主体的安装结构的剖视图；

图4为图1所示垫片底座的俯视图；

图5为本发明实施例所示试模假体的俯视图；

图6为图5所示试模假体的主视图；

图7为图1所示垫片主体的俯视图；

图8为图1所示连接机构的俯视图；

图9为图8所示连接机构的主视图；

图10为图1所示力线手柄的侧视图；

图11为图10所示力线手柄的俯视图。

附图标记说明：膝关节胫骨垫片100，垫片底座1，凸出部101，底座本体102，连接部103、垫片主体2、凹陷部201，第二斜面202，连接机构3，第一连接单元301，u型槽311，第一斜面312，第二连接单元302，连接块321，槽孔322，定位孔323，锁止部件4，第一槽体401，第二槽体402，弹簧柱塞403，力线手柄5，第一插杆501，第二插杆502，卡舌503，拨动开关504，试模假体6，试模本体601，卡块602。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。

参见图1，本实施例提供了一种膝关节胫骨垫片100，与试模假体和试髁假体配合使用，包括：与试模假体相卡接的垫片底座1；与试髁假体相配合的垫片主体2；用于连接垫片底座1和垫片主体2的连接机构3，连接机构3包括用于连接力线手柄5的卡接部，其能在胫骨垫片被置入试模假体和试髁假体之间后，断开与力线手柄5的连接。本申请通过连接机构3与力线手柄5相卡接，借助力线手柄5轻松完成胫骨垫片的安装与拆卸，相较于现有技术一体式胫骨垫片的人工拆装方式，有效缩短手术时长，提升手术成功率。

参见图4-图6，本实施例的试模假体6包括试模本体601，与所述试模本体601相连且朝向所述垫片底座1的一侧延伸的多个卡块602，所述垫片底座1能够卡装于多个所述卡块602之间。垫片底座1卡装于多个卡块602之间以实现胫骨垫片100与试模假体6的卡接，具有操作简单，方便拆装等特点，有效缩短手术时长。

本实施方式的膝关节胫骨垫片100，由垫片底座1、垫片主体2和连接机构3三部分组成，可制备固定规格的垫片底座1和连接机构3，以及不同规格的垫片主体2相互配合使用，满足不同截骨情况下胫骨垫片的装配需求，相较于现有技术一体结构的胫骨垫片，可实现垫片底座1和连接机构3的批量生产，手术过程仅需准备一套垫片底座1和连接机构3以及相应型号的垫片主体2即可，由于垫片主体2的占用空间远小于一体结构的胫骨垫片，这就大幅降低了手术使用时，膝关节胫骨垫片100的占用空间，利于缩短手术时长。

为满足不同截骨情况下胫骨垫片与试模假体和试髁假体的配合使用，需要制备不同规格型号的胫骨垫片，这些胫骨垫片中往往会有一部分始终无法满足截骨需求而致使最终报废。由于胫骨垫片的制备材料成本高昂，现有技术中的一体式胫骨垫片一旦报废经济损失过高。而本申请中通过将胫骨垫片设计为垫片底座1、垫片主体2和连接机构3三部分组，其中，垫片底座1的材质为聚甲醛；连接机构3的材质为金属，如钛合金或钴铬合金；垫片主体2的材质为聚甲醛。即便出现垫片主体2的结构始终不满足需求而报废时，仅损失制备面积很小的垫片主体2这一部分，相较于一体式胫骨垫片有效降低了资源的浪费。此外，连接机构采用金属材质，一方面能保证胫骨垫片安装时连接机构与力线手柄间的连接强度；另一方面还有助于增强垫片底座1与垫片主体2的连接强度。

参见图2，本实施例中的垫片底座1和垫片主体2的相互近邻侧设置有能相互配合的凸出部101和凹陷部201。有助于增加垫片底座1与垫片主体2间的连接稳固性，能有效阻止垫片底座1与垫片主体2的相对滑动。

参见图1-图3本实施例中的连接机构3包括用于连接垫片底座1和垫片主体2，且能阻止垫片底座1和垫片主体2沿相互背离的方向移动的第一连接单元301，以及与第一连接单元301相连的第二连接单元302，第二连接单元302靠近力线手柄5的一侧设置有卡接部。第一连接单元301与上述凸出部101和凹陷部201的配合有效保证了垫片底座1和垫片主体2的安装稳定性，使得垫片底座1、垫片主体2和连接机构3三部分组合后，垫片底座1和垫片主体2既不会发生相对滑动又不会相对背离移动。

在一个具体的实施例中，参见图1、图9和图10，第二连接单元302包括两个间隔设置的连接块，所述卡接部包括分别设置于两个所述连接块321上的两个槽孔322以及设置于两个所述连接块之间且开口朝向上侧的定位孔323，所述槽孔322的开口朝向背离所述第一连接单元301的方向；所述力线手柄5包括能容置于所述槽孔322的第一插杆501以及能置于两个所述连接块321之间的第二插杆502，所述第二插杆502的下侧设置有能与所述定位孔323相配合的卡舌，所述第二插杆502内设置有与所述卡舌503相连并能驱动所述卡舌503伸缩的弹性部件。

本实施方式中的卡舌503可以为v字形结构或圆弧形机构，在第一插杆501移入槽孔322内时，第二插杆502置入两个连接块321之间，且第二插杆502下侧的卡舌503受挤压而收缩，当卡舌503进一步移动至定位孔323的位置时，卡舌503伸出并部分地置于定位孔323中，从而实现力线手柄5与连接机构3的卡接。力线手柄5上还设置有与弹性部件相连且能控制弹性部件收缩的拨动开关504，用于在完成胫骨垫片的安装后，通过拨动开关504控制卡舌503的收缩，从而使得插杆501能从槽孔322内退出，进而断开力线手柄5与连接机构3的连接。

参见图2、图3和图8，本实施例的膝关节胫骨垫片100中，垫片底座1包括底座本体102，与底座本体102相连且用于连接凸出部101的连接部103，连接部103的截面积小于凸出部101的截面积。第一连接单元301上设置有能够卡接连接部103的u型槽311以及与u型槽311的开口端相连且朝向第一连接单元301的末端且偏向外侧延伸的一对第一斜面312，垫片主体2上设置有与一对第一斜面312相配合的一对第二斜面202，当连接机构3被置入垫片底座1和垫片主体2之间并使第一斜面312抵住第二斜面202时，第二斜面202能够阻止连接机构3相对于垫片主体2转动。

本实施方式中，参见图2，由于垫片底座1的凸出部101仅是简单地插接于垫片主体的凹陷部201内，当凸出部101置入凹陷部201内后，垫片底座1的连接部103会支撑出一个位于垫片底座1和垫片主体2之间的间隙，此时，参见图1，连接机构3的第一连接单元301插入垫片底座1和垫片主体2之间的间隙，并使得u型槽311与该连接部103相卡接，从而阻止垫片底座1沿背离垫片主体2的方向移动。

在一个优选的实施例中，参见图3，所述第一斜面312的一边与第一连接单元301的上表面相连，所述第一斜面312的另一边与第一连接单元301的下表面相连，其中所述第一斜面312与上表面的夹角为锐角。当该第一斜面312抵住第二斜面202时，第二斜面202能够阻止连接机构3向背离垫片主体2的方向移动，从而增加了连接机构3与垫片主体2间的连接强度。

在一个优选的实施例中，连接部103的截面为圆形，利于其与u型槽311的顺利卡接；凸出部101的截面为圆形，能够实现垫片底座1与垫片主体2间任一角度的安装及安装角度的调整；u型槽311的厚度等于连接部103的厚度，使得u型槽311与连接部103卡接后不易晃动；u型槽311的槽宽大于等于连接部103的截面直径，u型槽311的槽宽小于凸出部101的截面直径，有效地将凸出部101固定于垫片主体2的凹陷部201内，避免凸出部101通过u型槽311而脱离出垫片主体2的凹陷部201。

参见图3，为进一步增强连接机构3与垫片主体2间的连接稳定性，本实施方式中膝关节胫骨垫片100还包括设置于第二连接单元302与垫片主体2的相互近邻端上的锁止部件4；锁止部件4包括设置于垫片主体2上的第一槽体401，设置于第二连接单元302上且与第一槽体401相对应的第二槽体402，滑动式设于第二槽体402内的弹簧柱塞403；当连接机构3被置入垫片底座1和垫片主体2之间时，弹簧柱塞403被驱动而做伸缩运动，并能在第一斜面312抵住第二斜面202时，弹簧柱塞403的定位头伸出并部分地置入第一槽体401内。该结构设计能够在连接机构3置入垫片底座1和垫片主体2之间后，使得第一槽体401和第二槽体402相对应，此时位于第二槽体402内的弹簧柱塞403在弹性力的作用下弹出并部分地置入第一槽体401内，从而实现连接机构3与垫片主体2间的卡接。

为进一步增强连接机构3与垫片主体2间的卡接强度，在第二连接单元302与垫片主体2的相互近邻端上设置有至少两个所述锁止部件4。弹簧柱塞403的定位头为圆弧面，当拆卸连接机构3时，圆弧面的定位头易于从第一槽体401内退出并滑回第二槽体402内，从而断开第二连接单元302与垫片主体2的连接。

本实施例的膝关节胫骨垫片，通过连接机构与力线手柄相卡接，借助力线手柄轻松完成胫骨垫片的安装与拆卸，相较于现有技术一体式胫骨垫片的人工拆装方式，有效缩短手术时长，提升手术成功率。本申请中的膝关节胫骨垫片由垫片底座、垫片主体和连接机构三部分组成，可实现垫片底座和连接机构的批量生产，手术中根据实际截骨程度选取所需型号的垫片主体，相较于现有技术，有效降低了胫骨垫片的制备成本，以及手术过程胫骨垫片的占用空间，利于手术的进行。

本实施例的膝关节胫骨垫片具有拆装方便、操作简单，易于量产、制备成本低等特点，适于推广应用。

此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。

在本实施例中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。