镁合金肾动脉支架的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为镁合金肾动脉支架。

背景技术：

肾动脉分为左肾动脉和右肾动脉，由腹主动脉垂直分出，在肠系膜上动脉的下方1-2cm，分别经肾门入左、右肾，近年来随着老龄化的推进，肾动脉血管狭窄的发病率不断升高，肾动脉狭窄可引起继发性高血压和缺血性肾病，也是老年人肾功能衰竭的重要病因，传统的经皮腔内肾血管成形术在治疗肾动脉狭窄时，存在着较高的初期和后期再狭窄率，肾动脉腔内支架植入术克服了这一缺点，有着较高的成功率，同时研究显示，支架术治疗本病亦取得了较好的长期再通率，由于安全、并发症少，目前肾动脉腔内支架植入术已成为外科肾动脉重建术的重要替代方法，肾动脉支架在国内发展还很不成熟，只有少数厂家能生产，更多的是仿制国外同类产品，临床使用仍以进口国外产品为主，且多采用外周血管支架替代，市场上专门针对肾动脉的支架并不多见，由于肾动脉病变常位于肾动脉开口处，支架植入后必须有1-2mm突出至大动脉，以防止肾动脉血管与大动脉血管结合处变窄，这明显影响大动脉的血流动力学形态，尤其是在需要双侧支架植入后影响更甚。

在中国专利申请公开说明书cn107647938a中公开的一种组合式肾动脉支架，虽然采用了分段支架组合的形成，可根据病变位置和范围选择一定数量的分段支架形成合适长度的肾动脉支架，但是该肾动脉支架仍然需要突出至大动脉的内部，以防止血管分叉口处变窄，因而没有解决肾动脉支架影响大动脉的血流动力学形态的问题，该肾动脉支架在肾动脉中容易产生偏移的现象，不能保证安装后位置的稳定性，此外，该肾动脉支架无法降解，且无法减少血管内膜增生。

技术实现要素：

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了镁合金肾动脉支架，解决了上述背景技术中提出的问题。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：包括第一支撑环架与第二支撑环架，所述第一支撑环架的一侧固定连接有支撑条与轴向固定条，所述轴向固定条上嵌接有支撑片，所述第一支撑环架与第二支撑环架的外表面均设有凸起带，所述第二支撑环架的一侧固定连接有柔性网。

可选的，所述支撑条与轴向固定条远离第一支撑环架的一端均与第二支撑环架固定连接，所述支撑条与轴向固定条呈环形阵列分布。

可选的，所述支撑片的两侧均固定连接有弧形固定条，所述弧形固定条与支撑条固定连接。

可选的，所述支撑片的外表面设有载药层，所述载药层的外表面喷涂有紫杉醇，所述支撑片的中部开设有储药腔，所述储药腔的内部设置有雷帕霉素，所述支撑片的内表面开设有毛细孔。

可选的，所述柔性网的一侧固定连接有圆形架体，所述圆形架体的上部固定连接有第一连接条，所述圆形架体的下部固定连接有第二连接条。

可选的，所述第一连接条的上表面固定连接有第一限位环架，所述第二连接条的下表面固定连接有第二限位环架。

可选的，所述第一限位环架的下表面固定连接有弹性伸缩条，所述弹性伸缩条的下端与第二限位环架固定连接。

可选的，所述第一限位环架的上表面和第二限位环架的下表面均固定连接有不透射线标记环，所述不透射线标记环由钨金合金制成。

可选的，所述第一支撑环架、支撑条、轴向固定条、弧形固定条、第二支撑环架、第一限位环架以及第二限位环架均由镁合金制成，所述柔性网由镍钛诺合金制成。

(三)有益效果

本发明提供了镁合金肾动脉支架，具备以下有益效果：

1、该镁合金肾动脉支架，通过设置镁合金制成的第一支撑环架、支撑条、轴向固定条以及第二支撑环架，该肾动脉支架在血管中可以降解，且具有良好的生物相容性及较强的支撑力，可有效减少血管内膜增生、再狭窄、晚期血栓等问题发生的可能性，此外，通过设置柔性网，第二支撑环架与圆形架体托起柔性网，柔性网紧贴肾动脉开口处的内壁，避免肾动脉血管与大动脉血管结合处再次变窄，第一支撑环架与第二支撑环架无需伸出至大动脉血管内，因而不影响大动脉血管正常运输血液。

2、该镁合金肾动脉支架，通过设置凸起带，增大第一支撑环架和第二支撑环架与血管内壁的接触面积，增大摩擦，在一定程度上起到阻止第一支撑环架与第二支撑环架偏移的作用，此外，通过设置第一限位环架与第二限位环架，第一限位环架与第二限位环架紧贴大动脉的内壁，限制第一支撑环架和第二支撑环架的移动。

附图说明

图1为本发明的剖视结构示意图；

图2为本发明圆形架体的结构示意图；

图3为本发明第一支撑环架与第二支撑环架的立体结构示意图；

图4为本发明支撑片的剖视结构示意图；

图5为本发明图1中a处的放大结构示意图。

图中：1、第一支撑环架；2、支撑条；3、轴向固定条；4、支撑片；5、弧形固定条；6、载药层；7、储药腔；8、毛细孔；9、第二支撑环架；10、凸起带；11、柔性网；12、圆形架体；13、第一连接条；14、第一限位环架；15、不透射线标记环；16、弹性伸缩条；17、第二限位环架；18、第二连接条。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

请参阅图1至图5，本发明提供一种技术方案：镁合金肾动脉支架，包括第一支撑环架1与第二支撑环架9，第一支撑环架1的一侧固定连接有支撑条2与轴向固定条3，支撑条2与轴向固定条3远离第一支撑环架1的一端均与第二支撑环架9固定连接，支撑条2与轴向固定条3呈环形阵列分布，轴向固定条3上嵌接有支撑片4，支撑片4不仅可以起到支撑血管内壁的作用，还能够起到托载药物的作用，支撑片4的外表面设有载药层6，载药层6的外表面喷涂有紫杉醇，支撑片4的中部开设有储药腔7，储药腔7的内部设置有雷帕霉素，支撑片4的内表面开设有毛细孔8，支撑片4的两侧均固定连接有弧形固定条5，弧形固定条5与支撑条2固定连接，第一支撑环架1与第二支撑环架9的外表面均设有凸起带10，通过设置凸起带10，增大第一支撑环架1和第二支撑环架9与血管内壁的接触面积，增大摩擦，在一定程度上起到阻止偏移的作用，第二支撑环架9的一侧固定连接有柔性网11，柔性网11由镍钛诺合金制成，通过设置柔性网11，第二支撑环架9与圆形架体12托起柔性网11，柔性网11紧贴肾动脉开口处的内壁，避免肾动脉血管与大动脉血管结合处再次变窄，第一支撑环架1与第二支撑环架9无需伸出至大动脉血管内，因而不影响大动脉血管正常运输血液，柔性网11的一侧固定连接有圆形架体12，圆形架体12的上部固定连接有第一连接条13，圆形架体12的下部固定连接有第二连接条18，第一连接条13的上表面固定连接有第一限位环架14，第二连接条18的下表面固定连接有第二限位环架17，通过设置第一限位环架14与第二限位环架17，第一限位环架14与第二限位环架17紧贴大动脉的内壁，限制第一支撑环架1和第二支撑环架9的移动，第一限位环架14的下表面固定连接有弹性伸缩条16，弹性伸缩条16的下端与第二限位环架17固定连接，第一限位环架14的上表面和第二限位环架17的下表面均固定连接有不透射线标记环15，不透射线标记环15由钨金合金制成，第一支撑环架1、支撑条2、轴向固定条3、弧形固定条5、第二支撑环架9、第一限位环架14以及第二限位环架17均由镁合金制成，通过设置镁合金制成的第一支撑环架1、支撑条2、轴向固定条3以及第二支撑环架9，该肾动脉支架再血管中可以降解，且具有良好的生物相容性及较强的支撑力，可有效减少血管内膜增生、再狭窄、晚期血栓等问题发生的可能性。

使用时，轻压第一限位环架14与第二限位环架17上的不透射线标记环15，使第一限位环架14与第二限位环架17互相靠近，直至第一限位环架14与第二限位环架17之间的距离等于第二支撑环架9的直径，同时，弹性伸缩条16缩短，柔性网11与圆形架体12缩小，将压缩后的第一限位环架14与第二限位环架17插入运送支架的导管内，并使第一支撑环架1完全缩进导管，使用医学成像设备观察不透射线标记环15的位置，使导管的一端运行至肾动脉的开口处，推动导丝，将第一支撑环架1与第二支撑环架9推入肾动脉的内部，当第一限位环架14与第二限位环架17从导管的内部伸出时，弹性伸缩条16撑开第一限位环架14与第二限位环架17，与此同时，第一连接条13与第二连接条18带动圆形架体12恢复原状，柔性网11也随之恢复原状，柔性网11紧贴肾动脉血管与大动脉血管的结合处，第一支撑环架1与第二支撑环架9支撑起肾动脉，第一限位环架14与第二限位环架17紧贴大动脉的内壁，便阻止了第一支撑环架1与第二支撑环架9发生移动，储药腔7中的药物成分经由毛细孔8快速转移到病变处的血管中，在治疗的初期快速施药，载药层6上的药物成分缓慢转移到血管内壁，被血管内壁吸收，起到长期控制的作用。

本发明的工作原理及有益效果：当镁合金支架的使用时间超过其使用寿命后逐渐降解断裂，失去力学支撑性，最终完全被机体吸收，通过设置镁合金制成的第一支撑环架1、支撑条2、轴向固定条3以及第二支撑环架9，该肾动脉支架可以降解，且具有良好的生物相容性及较强的支撑力，可有效减少血管内膜增生、再狭窄、晚期血栓等问题发生的可能性，通过设置柔性网11，第二支撑环架9与圆形架体12托起柔性网11，柔性网11紧贴肾动脉开口处的内壁，避免肾动脉血管与大动脉血管结合处再次变窄，第一支撑环架1与第二支撑环架9无需伸出至大动脉血管内，因而不影响大动脉血管正常运输血液，通过设置凸起带10，增大第一支撑环架1和第二支撑环架9与血管内壁的接触面积，增大摩擦，在一定程度上起到阻止偏移的作用，通过设置第一限位环架14与第二限位环架17，第一限位环架14与第二限位环架17紧贴大动脉的内壁，限制第一支撑环架1和第二支撑环架9的移动。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。