本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗放射性肺炎的中药组合物、中药制剂及其制备方法。
背景技术：
放射性肺炎是由于肺癌、乳腺癌、食管癌、恶性淋巴瘤或胸部其他恶性肿瘤经放射治疗后，在放射野内的正常肺组织受到损伤而引起的炎症反应。轻者无症状，炎症可自行消散；重者肺脏发生广泛纤维化，导致呼吸功能损害，甚致呼吸衰竭。肺部损伤的严重程度与放射剂量、肺部的照射面积以及照射速度密切相关。病理变化表现为急性期的渗出性炎症反应和慢性期的广泛肺组织纤维化。临床表现变化大，轻症者可无症状，重症者因广泛的肺纤维化病变而致呼吸功能障碍甚至死亡。肾上腺糖皮质激素对急性期炎症有一定控制作用。
中医认为放射线是一种毒热性杀伤因素，属热毒之邪，热能耗气伤津，灼伤肺脏，耗伤阴液，致血积于内，脉络失濡，从而导致肺纤维化形成。放射性肺炎为本虚标实之证，阴伤、气虚、血瘀、热毒是其基本病机，治疗时根据不同阶段采取滋阴、益气、化瘀、解毒等治法。
目前对于放射性肺炎并没有有效的中药制剂。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种疗效好、治愈率高、不含有毒物质，具有润肺化痰止咳之效，能够延缓疾病进展，改善患者的生存质量、延长生存期的治疗放射性肺炎的中药组合物、中药制剂及其制备方法。
为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
本发明提供了一种治疗放射性肺炎的中药组合物，包括以下重量份的组分：60～90份川贝母、60～90份龙脷叶、60～90份金荞麦、60～90份金莲花、60～90份瓜蒌、60～90份前胡、60～90份橘红、60～90份木蝴蝶、60～90份蜜桑白皮、60～90份蜜紫菀、60～90份黄精、60～90份山药、60～90份百合、60～90份天冬、60～90份地骨皮、60～90份五味子、60～90份太子参、60～90份侧柏叶、15～40份白及、60～90份茯苓、60～90份炒薏苡仁和60～90份炙甘草。
优选的，包括以下重量份的组分：70～80份川贝母、70～80份龙脷叶、70～80份金荞麦、70～80份金莲花、70～80份瓜蒌、70～80份前胡、70～80份橘红、70～80份木蝴蝶、70～80份蜜桑白皮、70～80份蜜紫菀、70～80份黄精、70～80份山药、70～80份百合、70～80份天冬、70～80份地骨皮、70～80份五味子、70～80份太子参、70～80份侧柏叶、20～35份白及、70～80份茯苓、70～80份炒薏苡仁和70～80份炙甘草。
本发明提供了所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将原料药川贝母、龙脷叶、金荞麦、金莲花、瓜蒌、前胡、橘红、木蝴蝶、蜜桑白皮、蜜紫菀、黄精、山药、百合、天冬、地骨皮、五味子、太子参、侧柏叶、白及、茯苓、炒薏苡仁和炙甘草混合水煎，收集煎煮液；
2)将步骤1)中获得的煎煮液浓缩获得中药组合物浸膏。
优选的，步骤1)中所述水煎的次数为1～3次；每一次水煎的时间为1～3h。
优选的，步骤2)中所述浓缩的温度为70～80℃。
优选的，所述中药组合物浸膏在50℃测定的相对密度为1.15～1.25。
本发明提供了包括所述的中药组合物的中药制剂。
优选的，所述中药制剂的剂型为胶囊剂。
本发明提供了所述中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
s1)将制备获得的中药组合物浸膏干燥、粉碎、制粒获得中药组合物颗粒；
s2)将所述中药组合物颗粒co60照射灭菌、包装获得中药制剂。
优选的，步骤s2)中所述co60照射灭菌的照射强度为4～8kgy。
本发明的有益效果：本发明提供的中药组合物，包括川贝母、龙脷叶、金荞麦、金莲花、瓜蒌、前胡、橘红、木蝴蝶、蜜桑白皮、蜜紫菀、黄精、山药、百合、天冬、地骨皮、五味子、太子参、侧柏叶、白及、茯苓、炒薏苡仁和炙甘草；放射性肺炎患者服用本发明所述的中药组合物能明显缓解刺激性、干性咳嗽、吞咽困难、胸痛、气急、心悸等症状，长期服用可延缓疾病进展，改善患者的生存质量，且没有任何副作用。
本发明提供的中药组合物方剂中：
川贝母性微寒，味苦、甘，归肺经、心经，清热润肺、化痰止咳。龙脷叶味甘、淡性平，归肺、胃经，润肺止咳，通便。金荞麦味微辛、涩，性凉，归肺经，清热解毒，排脓祛瘀。金莲花味苦，性微寒，归肺、胃经，清热解毒。上述四味药共为君药突出清热润肺解毒之意，正邪兼顾，统领全方。
瓜蒌性寒，味甘、微苦；归肺经、大肠经、胃经，清热涤痰、宽胸散结、润燥滑肠。前胡味苦、辛，性微寒，归肺经，散风清热，降气化痰；用于风热咳嗽痰多，痰热喘满，咯痰黄稠。橘红味辛、苦，性温；归肺、脾经，理气宽中，燥湿化痰；用于咳嗽痰多。木蝴蝶味苦、甘，性凉，归肺、肝、胃经，清肺利咽，疏肝和胃；用于肺热咳嗽。蜜桑白皮味甘、辛，性寒。归肺、脾经，泻肺平喘，利水消肿；用于肺热喘咳痰，水饮停肺，胀满喘急。蜜紫菀味苦、辛，性温，归心、肺经，温肺下气、消痰止咳，主治风寒咳嗽气喘。诸药合用，降气化痰，泻肺平喘，消痰止咳。辅助君药扶正祛邪，共为臣药。
百合清痰火，补虚损；天冬养阴润燥，清肺生津。百合和天冬二药合用滋阴润肺，益肺阴，降心火。地骨皮归肺经、肝经、肾经，凉血除蒸、清肺降火。五味子味酸、甘，性温；归肺、心、肾经，收敛固涩，益气生津，补肾宁心。地骨皮和五味子二药合用滋阴润燥，清肺降火。侧柏叶苦、涩，寒；归肺、肝、脾经，凉血止血，化痰止咳。白及收敛止血，消肿生肌。侧柏和白及二药合用收敛止血。茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，利水渗湿，健脾宁心。炒薏苡仁味甘、淡，性凉；归脾、胃、肺经，利水渗透湿，健脾止泻。黄精补气养阴，健脾，润肺，益肾。山药性平，味甘，归脾经、肺经、肾经，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。太子参补肺，健牌。诸药共奏健脾益气、养阴清肺、凉血止血，共为佐药。
甘草性甘，味平；归心、肺、脾、胃经；功能益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。《本草汇言》：甘草，和中益气，补虚解毒之药也；健脾胃，固中气之虚羸，协阴阳，和不调之营卫。故治劳损内伤，脾气虚弱，元阳不足，肺气衰虚。调和诸药，使热药不热，寒药不寒，故为使药。
综观全方，诸药合用，共凑培土生金之效，润肺化痰止咳，使邪去则正自安。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗放射性肺炎的中药组合物，包括以下重量份的组分：60～90份川贝母、60～90份龙脷叶、60～90份金荞麦、60～90份金莲花、60～90份瓜蒌、60～90份前胡、60～90份橘红、60～90份木蝴蝶、60～90份蜜桑白皮、60～90份蜜紫菀、60～90份黄精、60～90份山药、60～90份百合、60～90份天冬、60～90份地骨皮、60～90份五味子、60～90份太子参、60～90份侧柏叶、15～40份白及、60～90份茯苓、60～90份炒薏苡仁和60～90份炙甘草。
优选的，包括以下重量份的组分：70～80份川贝母、70～80份龙脷叶、70～80份金荞麦、70～80份金莲花、70～80份瓜蒌、70～80份前胡、70～80份橘红、70～80份木蝴蝶、70～80份蜜桑白皮、70～80份蜜紫菀、70～80份黄精、70～80份山药、70～80份百合、70～80份天冬、70～80份地骨皮、70～80份五味子、70～80份太子参、70～80份侧柏叶、20～35份白及、70～80份茯苓、70～80份炒薏苡仁和70～80份炙甘草。
更优选的，包括以下重量份的组分：
80份川贝母、80份龙脷叶、80份金荞麦、80份金莲花、80份瓜蒌、80份前胡、80份橘红、80份木蝴蝶、80份蜜桑白皮、80份蜜紫菀、80份黄精、80份山药、80份百合、80份天冬、80份地骨皮、80份五味子、80份太子参、80份侧柏叶、30份白及、80份茯苓、80份炒薏苡仁和80份炙甘草。
在本发明中，所述中药组合物中各个成分的功效如下：
川贝母：清热润肺、化痰止咳。
龙脷叶：润肺止咳，通便。
金荞麦：清热解毒，排脓祛瘀。用于肺脓疡，麻疹肺炎，扁桃体周围脓肿。味微辛、涩，性凉，归肺经。
金莲花：清热解毒。用于急、慢性扁桃体炎，急性中耳炎，急性鼓膜炎，急性结膜炎，急性淋巴管炎。味苦，性微寒，归肺、胃经。
瓜蒌：清热涤痰、宽胸散结、润燥滑肠。性寒，味甘、微苦。归肺经、大肠经、胃经。
前胡：散风清热，降气化痰。用于风热咳嗽痰多，痰热喘满，咯痰黄稠。味苦、辛，性微寒，归肺经。
橘红：理气宽中，燥湿化痰。用于咳嗽痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。味辛、苦，性温。归肺、脾经。
木蝴蝶：清肺利咽，疏肝和胃。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。味苦、甘，性凉，归肺、肝、胃经。
蜜桑白皮：泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳痰，水饮停肺，胀满喘急。味甘、辛，性寒。归肺、脾经。
蜜紫菀：温肺下气、消痰止咳，主治风寒咳嗽气喘、虚劳咳吐脓血、喉痹、小便不利。味苦、辛，性温，归心、肺经。
黄精：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。
山药：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。性平，味甘。归脾经、肺经、肾经。
百合：清痰火，补虚损。用于肺热咳嗽，干咳久咳，热病后虚热，烦躁不安。
天冬：养阴润燥，清肺生津。用于肺燥干咳，顿咳痰黏，腰膝酸痛，骨蒸潮热，内热消渴，热病津伤，咽干口渴，肠燥便秘。
地骨皮：凉血除蒸、清肺降火。用治阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血、内热消渴。性寒，味甘。归肺经、肝经、肾经。
五味子：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。味酸、甘，性温。归肺、心、肾经。
太子参：补肺，健牌。用于肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸自汗，精神疲乏。
侧柏叶：凉血止血，化痰止咳。用于吐血，衄血，咯血，便血，崩漏下血，肺热咳嗽。苦、涩，寒。归肺、肝、脾经。
白及：收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。
茯苓：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经。
炒薏苡仁：有利水渗透湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用。味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。
炙甘草：益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。
本发明对所述中药组合物中各个组分的来源和规格没有特殊限定，采用本领域常规的市售药材即可。
本发明提供了所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：1)将原料药川贝母、龙脷叶、金荞麦、金莲花、瓜蒌、前胡、橘红、木蝴蝶、蜜桑白皮、蜜紫菀、黄精、山药、百合、天冬、地骨皮、五味子、太子参、侧柏叶、白及、茯苓、炒薏苡仁和炙甘草混合水煎，收集煎煮液；2)将步骤1)中获得的煎煮液浓缩获得中药组合物浸膏。
在本发明中，将原料药混合水煎，收集煎煮液。在本发明中，所述水煎的次数优选为1～3次，更优选为2次；每一次水煎的时间优选为1～3h；当所述水煎次数优选为2次时；第一次水煎的时间优选为2；第二次水煎的时间优选为1.5h。在本发明中，每一次水煎过程中，水的质量为原料药质量的8～12倍，更优选为10倍；本发明在所述水煎结束后，优选的进行过滤，然后合并滤液获得煎煮液。
本发明在获得所述煎煮液后，将所述煎煮液浓缩获得中药组合物浸膏。在本发明中，所述浓缩优选为加热浓缩，所述浓缩的温度优选为70～80℃，更优选为72～78℃。在本发明中，所述中药组合物浸膏在50℃测定的相对密度优选为1.15～1.25。本发明对所述浓缩的时间没有特殊限定，能够保证所述中药组合物浸膏的相对密度在上述范围内即可。
本发明还提供了包括所述的中药组合物的中药制剂。本发明对所述中药制剂的剂型没有特殊限定，采用本领域常规的中药制剂剂型即可。在本发明具体实施过程中，所述中药制剂的剂型优选为胶囊剂。本发明中所述的胶囊剂，富集浓缩了有效成份，确保临床应用的有效性，同时使临床应用更加方便，易于患者接受。
本发明还提供了所述中药制剂的制备方法，包括以下步骤：s1)将制备获得的中药组合物浸膏干燥、粉碎、制粒获得中药组合物颗粒；s2)将所述中药组合物颗粒co60照射灭菌、包装获得中药制剂。
在本发明中，将制备获得的中药组合物浸膏干燥、粉碎、制粒获得中药组合物颗粒。在本发明中，所述干燥优选为减压干燥(五氧化二磷作为干燥剂，抽真空，干燥24h)；所述粉碎优选的为细粉规格；所述粉碎后优选的进行过筛，收集80目筛的筛下组分进行制粒。本发明对所述制粒的方法没有特殊限定，采用本领域常规的制粒方法即可。
本发明在获得所述中药组合物颗粒后，将所述中药组合物颗粒co60照射灭菌、包装获得中药制剂。在本发明中，所述co60照射灭菌的照射强度优选为4～8kgy，更优选为6kgy；所述co60照射灭菌的照射时间优选为30min。在本发明中，优选的将所述灭菌后的中药组合物颗粒装入胶囊壳中包装成胶囊剂；所述胶囊剂的规格优选为0.3～0.5g/粒，更优选为0.4g/粒。
下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
按质量份数比分别称取80份川贝母、80份龙脷叶、80份金荞麦、80份金莲花、80份瓜蒌、80份前胡、80份橘红、80份木蝴蝶、80份蜜桑白皮、80份蜜紫菀、80份黄精、80份山药、80份百合、80份天冬、80份地骨皮、80份五味子、80份太子参、80份侧柏叶、30份白及、80份茯苓、80份炒薏苡仁和80份炙甘草；
将原料药混合，向其中加入原料药10倍质量的水煎煮2h，过滤，收集过滤液和药渣；将药渣和10倍质量的水煎煮1.5h，过滤，收集过滤液；合并两次提取液；
将合并后的提取液加热75℃浓缩至相对密度为1.15～1.25的浸膏(热测50℃)；然后，减压干燥后粉碎成细粉，过80目筛，制得混合物a；将混合物a用co60照射灭菌，6kgy，30min；再将混合物a制粒，装胶囊，即得；每粒胶囊0.4g/粒。
实施例2
按质量份数比分别称取70份川贝母、70份龙脷叶、70份金荞麦、70份金莲花、70份瓜蒌、70份前胡、70份橘红、70份木蝴蝶、70份蜜桑白皮、70份蜜紫菀、70份黄精、70份山药、70份百合、70份天冬、70份地骨皮、70份五味子、70份太子参、70份侧柏叶、30份白及、70份茯苓、70份炒薏苡仁和70份炙甘草；
将原料药混合，向其中加入原料药10倍质量的水煎煮2h，过滤，收集过滤液和药渣；将药渣和10倍质量的水煎煮1.5h，过滤，收集过滤液；合并两次提取液；
将合并后的提取液加热75℃浓缩至相对密度为1.15～1.25的浸膏(热测50℃)；然后，减压干燥后粉碎成细粉，过80目筛，制得混合物a；将混合物a用co60照射灭菌，6kgy，30min；再将混合物a制粒，装胶囊，即得；每粒胶囊0.4g/粒。
应用实例
1、病例选择的标准：
随机选择临床放射性肺炎患者共30人，其中年龄最小的32岁，最大的66岁，平均年龄52.2岁。病程最短的1个月，最长的1年。其中24人有治疗史。
2、疾病的诊断标准
主要表现刺激性、干性咳嗽、吞咽困难、胸痛、气急、心悸等症状。
3、用药方法：
本发明实施例1中的中药制剂，内服，每日三次，每次4～6粒，2个月为1个疗程。
4、疗效的判断标准：
①治愈：症状消失痊愈不反弹，症状连续观察半年无复发者；
②显效：症状明显消失；
③有效：症状改善，其他客观检查有明显好转；
④无效：症状及客观检查无改善，或仅有短期改善。
5、疗效结果分析：
表1对30例年龄在32-66岁的放射性肺炎病患进行治疗，病情诊断采信正规医院出具的检验报告
表130例服用本发明所述中药制剂的治疗效果
可见，服用本发明所述的重要制剂1～3个疗程后，治愈21人，治愈率为70％；有效率为100％。
经临床证明，服用本发明提供的中药制剂能明显缓解刺激性、干性咳嗽、吞咽困难、胸痛、气急、心悸等症状，长期服用可延缓疾病进展，改善患者的生存质量，且没有副作用。
由上述实施例可知，本发明所述的中药制剂疗效好、治愈率高、不含有毒物质，具有润肺化痰止咳之效，能够延缓疾病进展，改善患者的生存质量、延长生存期。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。