本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗咽炎的中药雾化药剂及其制备方法。
背景技术：
咽炎(pharyngitis)为咽部的非特异性炎症，是各种微生物感染咽部而产生炎症的统称，可单独存在，也可与鼻炎、扁桃体炎和喉炎并存，或为某些疾病的前驱症状。可分为急性咽炎和慢性咽炎。急性咽炎为咽部黏膜及黏膜下组织的急性炎症，咽淋巴组织常被累及，炎症早期可局限，随病情进展常可涉及整个咽腔，以秋冬及冬春之交较常见。主要表现为咽部干燥，灼热，疼痛，吞咽疼痛明显，咽部充血肿胀等。慢性咽炎又可分为慢性单纯性咽炎、慢性肥厚性咽炎和萎缩性咽炎，其中慢性单纯性咽炎较多见，病变主要在黏膜层，表现为咽部黏膜慢性充血，黏膜及黏膜下结缔组织增生，黏液腺可肥大，分泌功能亢进，黏液分泌增多。患者常咯出咽内黏痰，或感觉咽部有异物感，咯不出，咽不下。多见成年人，病程长，易复发，症状顽固，较难治愈。
目前治疗方法主要包括以下几种：
1.去除病因
消除各种致病因素，如戒除烟酒，改善工作环境，积极治疗鼻及鼻咽慢性炎性病灶及有关全身性疾病。增强体质，提高机体免疫力，预防急性上呼吸道感染。注意休息，多饮水，吃清淡易消化的食物。
2.对症治疗
若发热、咽痛，应及时采用物理降温(如温水或75％酒精擦浴，头部放置冰袋等)及药物等退热措施。常用药物为口服apc或肌注安痛定等，保持口腔清洁，用碱性含漱剂可适当溶化咽部的黏稠分泌物，常采用复方硼砂液含漱。
3.抗炎治疗
在发病初期，可用1％碘甘油或2％硝酸银涂擦咽壁，有促进炎症消退的作用。若炎症侵及喉部或气管，可选用适当的抗生素或激素雾化吸入治疗。病情严重者，首选青霉素肌注或静滴，并随时更换效力强的抗生素。若为病毒感染所致，应采用抗病毒药物。
4.局部治疗
慢性咽炎以局部治疗为主。慢性单纯性咽炎常用复方硼砂溶液、呋喃西林溶液、2％硼酸液含漱。含漱时头后仰，张口发“啊”声，使含漱液能清洁咽后壁。慢性肥厚性咽炎除上述药物治疗外，可用激光治疗。萎缩性咽炎可用2％碘甘油涂抹咽部，可改善局部血液循环，促进腺体分泌。
5.中药治疗
慢性咽炎系脏腑阴虚，虚火上扰，治宜滋阴清热，可用增液汤加减。中成药含片也常在临床应用。
然而，慢性咽炎易反复发作，症状改善困难，目前较少有长期应用后固定的治疗咽炎的中药处方。
技术实现要素：
针对上述问题，本发明提供了一种治疗咽炎的中药雾化药剂及其制备方法，针对咽炎治疗有较好的疗效。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
一种治疗咽炎的中药雾化药剂，由以下中药组合物加水煎熬制得，所述中药组合物按重量份计，包括：广藿香15-30g，川贝母10-20g，山慈姑16-36g，酒黄芩16-38g，菊花18-38g，薄荷12-25g，荆芥12-24g，防风13-25g，金银花18-36g，连翘15-35g，桑白皮16-36g，赤芍15-32g，浙贝母12-26g，桔梗14-28g，山药18-40g，玄参16-38g，芦根16-36g，知母14-26g，甘草12-26g。
上述治疗咽炎的中药雾化药剂的制备方法，包括：
1)按重量份将中药组合物混合加入容器中，加蒸馏水使之完全浸润，密封，于暗处放置3-5天。
2)过滤，将药渣压榨并挤干，将剩下药渣加入水煎煮2次，煎煮时间分别为第一次10-14分钟，第二次6-10分钟。
3)过滤，合并滤液，静置阴暗环境放凉。
4)将放凉后液体使用超滤膜(0.01mm)过滤，最后在滤液中按照体积比1：2～2.5加入蒸馏水，得所述中药雾化药剂。
优选地，步骤1)中所述容器采用不透光玻璃材质带盖容器，通过加盖进行密封。
优选地，步骤2)中，将剩下药渣按照重量体积比1：1.7～2.3加入水。
优选地，步骤2)和3)中均采用过滤纱布过滤。
优选地，上述方法还包括：将步骤4)得到的药剂分装成瓶，使用玻璃瓶塞封口后在110-128℃温度下进行灭菌，时间为28-40分钟，放凉后得到中药雾化药剂成品。
使用时，使用约20ml雾化剂，放入雾化吸入器进行蒸汽雾化吸入，一日2-3次，一次15-20分钟。急性咽炎以5-7天为一疗程，慢性咽炎以10-14天为一疗程。
根据中医咽炎分型及相关现代药理研究，急性咽炎(风热火毒为主)在治疗时应主要采取疏风清热、解毒利咽的方法，对于慢性咽炎(阴虚化燥为主)在治疗时应主要采取滋阴理气、润燥利咽的方法。本发明药品中，薄荷、金银花合用为君。薄荷，性辛，味凉，疏风散热，辟秽解毒，入肺与包络二经，亦能入肝、胆经，利咽喉、口齿诸病。金银花，甘，寒。入肺、心、胃经，清热解毒。酒黄芩、桑白皮、玄参、知母、菊花合用为臣。黄芩，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，清热燥湿，泻火解毒。《本草纲目》云其“治风热湿热头疼，奔豚热痛，火咳肺痿喉腥，诸失血”，酒炙则升散、宣发之力更甚。桑白皮，性寒，味甘，归肺经。泻肺平喘，利水消肿。《滇南本草》言其“止肺热咳嗽”。玄参，性微寒，味甘、苦、咸，归肺经、胃经、肾经。凉血滋阴、泻火解毒。知母，苦、甘，寒，归肺、胃、肾经。功可清热泻火，生津润燥。王好古言其“泻肺火，滋肾水，治命门相火有余”。菊花，甘、苦，微寒，归肺、肝经，散风清热，平肝明目。广藿香、山慈姑、荆芥、防风、连翘、赤芍、浙贝母、山药、芦根为佐助药。广藿香，辛，微温，归脾、胃、肺经，芳香化浊，开胃止呕，发表解暑。山慈菇，甘、微辛，寒，清热解毒，消肿散结。《滇南本草》言其“消阴分之痰，止咳嗽，治喉痹，止咽喉痛”。荆芥，辛，微温，归肺、肝经，解表散风，透疹。《纲目》言其“散风热，清头目，利咽喉，消疮肿”。防风，辛、甘，温，归膀胱、肝、脾经，解表祛风，胜湿，止痉。《药类法象》言其“治风通用。泻肺实，散头目中滞气，除上焦风邪”。连翘，苦，微寒，归肺、心、小肠经，清热解毒，消肿散结。李杲言其“散诸经血结气聚；消肿”。赤芍，苦，微寒，归肝经，清热凉血，散瘀止痛。浙贝母，苦，寒，归肺、心经，清热散结，化痰止咳。《纲目拾遗》言其“解毒利痰，开宣肺气，凡肺家夹风火有痰者宜此”。山药，性平，味甘，归脾经、肺经、肾经，补脾养胃、生津益肺、补肾涩精。芦根，性寒，味甘，归肺经、胃经，清热生津、除烦、止呕、利尿。桔梗、甘草用以为使。桔梗，性平，味苦、辛，归肺经，宣肺祛痰、利咽排脓。甘草，性平，味甘，归心经、胃经、脾经、肺经，补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性。
现代药理学研究表明，金银花、薄荷等都具有抗病原微生物、抗毒、抗炎、解热、促进炎细胞吞噬等功能，且薄荷对呼吸系统，具有祛痰作用及良好的止咳作用；促进透皮吸收，可用于抗微生物。黄芩具有较广的抗菌谱，体外试验，对杆菌、球菌有抑制作用，对流感病毒、皮肤真菌亦有作用，临床用于治疗病毒性眼病及上呼吸道感染有较好疗效。动物试验表明，水煎剂具有抗炎、免疫促进和镇静解热作用；提取物有抑制hiv-1生长的作用。荆芥具有解热和降温作用；镇静、镇痛；具有明显抗炎作用；具有明显的祛痰和平喘作用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1、该咽炎雾化使用处方经过成都市仁品耳鼻喉专科医院长期的临床有效性验证，在针对咽炎患者的症状改善上，存在显著优势；
2、长期的临床验证，该处方雾化的安全性已经得到充分验证；
3、雾化药液可由中药房进行专门煎熬，能够保证药液的稳定性；
4、雾化治疗相对其他咽炎的治疗方式无创，患者痛苦程度低，同时能在年龄较小患者中进行开展。
具体实施方式
为了更好的理解本发明，下面结合实施例进一步阐明本发明的内容，但本发明不仅仅局限于下面的实施例。
实施例1
取广藿香19g，川贝母13g，山慈姑17g，酒黄芩29g，菊花22g，薄荷20g，荆芥18g，防风20g，金银花24g，连翘27g，桑白皮19g，赤芍27g，浙贝母14g，桔梗16g，山药31g，玄参22g，芦根25g，知母22g，甘草13g；将上述原料混合加入不透光玻璃带盖容器(满足避光、不易与药材发生发应且可密封即可)中，加制备好的蒸馏水使之完全浸润，加盖，于暗处放置3天，过滤纱布(市售、无菌可用于过滤药液的纱布即可，以下同)过滤，将药渣压榨并挤干，将剩下药渣按照重量体积比1：1.7加入水煎煮2次，时间分别第一次为12分钟，第二次8分钟，过滤纱布过滤，合并滤液，静置阴暗环境放凉，将放凉后液体使用0.01mm超滤膜过滤，最后在滤液中按照重量体积比1：2.2加入蒸馏水，分装成瓶，使用玻璃瓶塞封口后在121℃温度下进行灭菌，时间为32分钟，放凉后得到中药雾化剂成品。
实施例2
取广藿香15g，川贝母10g，山慈姑16g，酒黄芩16g，菊花18g，薄荷12g，荆芥12g，防风13g，金银花18g，连翘15g，桑白皮16g，赤芍15g，浙贝母12g，桔梗14g，山药18g，玄参16g，芦根16g，知母14g，甘草12g；将上述原料混合加入一不透光玻璃材质带盖容器中，加制备好的蒸馏水使之完全浸润，加盖，于暗处放置4天，过滤纱布过滤，将药渣压榨并挤干，将剩下药渣按照重量体积比1：2加入水煎煮2次，时间分别第一次为14分钟，第二次10分钟，过滤纱布过滤，合并滤液，静置阴暗环境放凉，将放凉后液体使用0.01mm超滤膜过滤，最后在滤液中按照重量体积比1：2加入蒸馏水，分装成瓶，使用玻璃瓶塞封口后在121℃温度下进行灭菌，时间为28分钟，放凉后得到中药雾化剂成品。
实施例3
取广藿香30g，川贝母20g，山慈姑36g，酒黄芩38g，菊花38g，薄荷25g，荆芥24g，防风25g，金银花36g，连翘35g，桑白皮36g，赤芍32g，浙贝母26g，桔梗28g，山药40g，玄参38g，芦根36g，知母26g，甘草26g；将上述原料混合加入一不透光玻璃材质带盖容器中，加制备好的蒸馏水使之完全浸润，加盖，于暗处放置5天，过滤纱布过滤，将药渣压榨并挤干，将剩下药渣按照体积比1：2.3加入水煎煮2次，时间分别第一次为14分钟，第二次10分钟，过滤纱布过滤，合并滤液，静置阴暗环境放凉，将放凉后液体使用0.02μm超滤膜过滤，最后在滤液中按照重量体积比1：2.5加入蒸馏水，分装成瓶，使用玻璃瓶塞封口后在121℃温度下进行灭菌，时间为40分钟，放凉后得到中药雾化剂成品。
临床应用例
为验证本发明药品对咽炎的治疗效果，故对本发明实施例1制备的药品进行回顾性临床检验。
应用例1
选取本院近几年咽炎患者160例，通过倾向性配对分为治疗组(以本发明实施例1药品治疗)80例，其中急性咽炎36例、慢性咽炎44例和对照组(以指南推荐的常规西医疗法治疗)80例，其中急性咽炎41例、慢性咽炎39例。两组临床基线资料(包括年龄、性别、病程、治疗时间等)比较，差异无统计学意义(p＞0.05)。
取本发明药品雾化剂约20ml，放入雾化吸入器进行蒸汽雾化吸入，一日2次，一次18分钟。急性咽炎以6天为一疗程，慢性咽炎以11天为一疗程。
治疗结果，急性咽炎治疗组36例，痊愈18例(50.00％)，显效12例(33.33％)，总有效率为93.72％；急性咽炎对照组41例，痊愈17例(41.46％)，显效11例(26.83％)，总有效率为83.61％。慢性咽炎治疗组44例，痊愈20例(45.45％)，显效14例(31.82％)，总有效率为90.33％；慢性咽炎对照组39例，痊愈15例(38.46％)，显效11例(25.64％)，总有效率为81.03％。
应用例2
选取本院近几年咽炎患者100例，通过倾向性配对分为治疗组(以本发明实施例1药品治疗)50例，其中急性咽炎19例、慢性咽炎31例和对照组(以指南推荐的常规西医疗法治疗)50例，其中急性咽炎21例、慢性咽炎29例。两组临床基线资料(包括年龄、性别、病程、治疗时间等)比较，差异无统计学意义(p＞0.05)。
取本发明药品雾化剂约20ml，放入雾化吸入器进行蒸汽雾化吸入，一日3次，一次20分钟。急性咽炎以6天为一疗程，慢性咽炎以11天为一疗程。
治疗结果，急性咽炎治疗组19例，痊愈11例(57.89％)，显效7例(36.84％)，总有效率为95.21％；急性咽炎对照组21例，痊愈8例(38.10％)，显效5例(23.81％)，总有效率为81.37％。慢性咽炎治疗组31例，痊愈14例(45.16％)，显效9例(29.03％)，总有效率为91.23％；慢性咽炎对照组29例，痊愈11例(37.93％)，显效8例(27.59％)，总有效率为83.25％。
应用例3
选取本院近几年咽炎患者120例，通过倾向性配对分为治疗组(以本发明药品治疗)60例，其中急性咽炎22例、慢性咽炎38例和对照组(以指南推荐的常规西医疗法治疗)60例，其中急性咽炎24例、慢性咽炎36例。两组临床基线资料(包括年龄、性别、病程、治疗时间等)比较，差异无统计学意义(p＞0.05)。
取本发明药品雾化剂约20ml，放入雾化吸入器进行蒸汽雾化吸入，一日2次，一次16分钟。急性咽炎以7天为一疗程，慢性咽炎以14天为一疗程。
治疗结果，急性咽炎治疗组22例，痊愈13例(59.09％)，显效8例(36.36％)，总有效率为94.56％；急性咽炎对照组24例，痊愈7例(29.17％)，显效5例(20.83％)，总有效率为83.36％。慢性咽炎治疗组31例，痊愈15例(48.39％)，显效11例(35.48％)，总有效率为94.34％；慢性咽炎对照组29例，痊愈9例(31.03％)，显效8例(27.59％)，总有效率为83.25％。
表1.不同应用例治疗效果列表
结合上表可见，使用本发明药品对于急性咽炎和慢性咽炎的治疗效果比较无明显差异、治疗组于对照组比较其效果占优势，且在本发明限定范围内疗效随着治疗频率、疗程的增加而提高。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。