一种穿刺套管的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体为一种穿刺套管。

背景技术：

随着医疗技术的发展，医用穿刺器的应用越来越广泛，适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道，并可以在手术期间提供co2气体。

在微创人体医疗手术中，一旦人体体内发现病症，需要手术或切除，在手术过程中，首先需要应用的是穿刺器，穿刺器是一种刺穿腹壁并为其他手术器械进入体腔通道的手术器械，属于一种微创手术器械。穿刺器通常包括作为其他手术器械进入通道的套筒组件和贯穿于所述套筒组件内的穿刺杆。首先，为了穿透皮肤，先用手术刀切开皮肤表皮，然后利用穿刺杆穿透皮肤并连同套筒组件一起进入体腔，然后抽出穿刺杆，套筒组件就可以作为将各种器械和工具引入腹腔内以及提供灌气室腹壁升高到器官上方的通道，为了防止在手术过程中各种器械和工具插入腹腔时腹腔内气体泄漏，需要在套筒组件内设置密封组件，常见的密封组件一般包括安装座，在安装座上设有若干编织状分布或周向错位叠加设置的密封垫，使用时器械穿过由多个密封垫组成的密封组件中心，从而达到密封的作用。但是现在的穿刺器穿刺套筒的密封组件密封效果差，并且，对不同尺寸的手术器械适应性较差，在整体的气密性及供手术器械通过的容易程度间不能取得较佳的平衡，对于尺寸较小的手术器械，容易漏气，而对于尺寸较大的手术器械，则会产生很大的器械拔出力，甚至会使穿刺器整体从腹腔壁上脱落而失去腹压，影响手术的进程。

但目前国内市场上现有的腹腔镜用穿刺器，为满足密封和器械有效通过的要求，其套管部分结构非常复杂，如中国专利cn201620105103公开的《一次性穿刺器的密封装置》和中国专利cn201610850381公开的《一种穿刺器》，其生产成本高昂，适用范围较窄。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种穿刺套管，利用可拆卸转换帽可以扩大通过器械的直径范围；单向密封瓣膜与可拆卸转换帽内的弹性密封套配合，结构简单、密封效果好。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：一种穿刺套管，包括套管体和固定在套管体上端的封头，所述封头包括圆柱形壳体、充气阀、单向密封瓣膜和可拆卸转换帽，所述充气阀固定在圆柱形壳体的外侧；所述单向密封瓣膜安装在圆柱形壳体与套管体之间；所述可拆卸转换帽安装在圆柱形壳体的端部。

所述可拆卸转换帽包括帽体、帽盖、弹性密封套、压套环和支撑环，所述支撑环固定在帽体内壁上；所述弹性密封套安装在支撑环上；所述压套环通过螺纹旋合在帽体内壁上，压套环紧压在单向密封瓣膜上；所述帽盖压合在弹性密封套上；所述弹性密封套中间开孔。

所述帽盖为中空结构，其外侧设有外螺纹，其外侧设有外螺纹，该外螺纹为密封管螺纹。

所述圆柱形壳体和支撑环上均设有密封槽。

所述单向密封瓣膜为上端开放的半螺旋状，其总长度不小于10mm，其上端设有圆形支吊环和定位凸起，所述定位凸起位于圆形支吊环的下侧，其外径大于圆形支吊环的外径；圆形支吊环的内侧下端设有两片首尾连接的平行膜片，所述膜片形成的中空通道横截面自上而下呈螺旋状逐渐缩小；所述膜片的厚度为2mm～3mm。

所述单向密封瓣膜下端开口为鸡蛋状。

所述套管体的下半部外侧面上设有固定外螺纹，该固定外螺纹的截面为半圆形。

由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

利用不同规格的可拆卸转换帽与套管体配合可以扩大通过器械的杆径范围；单向密封瓣膜与可拆卸转换帽内的弹性密封套配合，结构简单、密封效果好。单向密封瓣膜在外界压力作用下具有自密封性能，进一步提高穿刺套管的整体密封性能。

附图说明

下面结合附图对本发明技术方案作进一步说明：

附图1为本发明新型的外形结构示意图；

附图2为本发明的剖视结构示意图；

附图3为本发明的单向密封瓣膜结构示意图；

附图4为本发明的单向密封瓣膜的剖视结构示意图；

附图5为本发明的圆柱形壳体剖视结构示意图；

附图6为本发明的可拆卸转换帽剖视结构示意图。

图中：1、可拆卸转换帽；1-1、帽盖；1-2、帽体；1-2-1、支撑环；1-2-2、密封槽a；1-2-3、内密封管螺纹；1-3、弹性密封套；2、圆柱形壳体；2-1、密封槽b；3、套管体；4、固定外螺纹；5、充气阀；6、单向密封瓣膜；6-1、中空通道；6-2、定位凸起；6-3、圆形支吊环；7、压套环。

具体实施方式

下面结合附图及具体实施例对本发明作进一步的详细说明。

如图1至图6所示的一种穿刺套管，包括套管体1和固定在套管体1上端的封头，套管体1和封头的下端面即圆柱形壳体2的下端面采用注塑的方式链接，保证密封性能。

封头包括圆柱形壳体2、充气阀5、单向密封瓣膜6和可拆卸转换帽1，充气阀5直接采用外购件，既可以连接充气管充气，也可以在拆除充气管后放气，其型号为余姚市城区西南精密开关螺钉厂生产的xn-033型。

充气阀5固定在圆柱形壳体2的外侧；单向密封瓣膜6安装在圆柱形壳体2与套管体3之间；可拆卸转换帽1安装在圆柱形壳体2的端部。

单向密封瓣膜6具有自密封性能，当气体由充气阀5进入圆柱形壳体2内部时，单向密封瓣膜6的下端开口在气体压力作用下自动封闭。当有器械通过单向密封瓣膜6时，单向密封瓣膜6的膜片在气体压力作用下紧贴在器械的外壁上，防止气体溢出。

当器械进入单向密封瓣膜6时，由于单向密封瓣膜6的膜片采用弹性软质材料，圆滑的器械的前端结构可以在保证气密性的情况下，非常方便的通过。

单向密封瓣膜6的膜片为橡胶材质。

可拆卸转换帽1包括帽体1-2、帽盖1-1、弹性密封套1-3、压套环7和支撑环1-2-1，支撑环1-2-1固定在帽体1-2内壁上；弹性密封套1-3安装在支撑环1-2-1上；压套环7通过螺纹旋合在帽体1-2内壁上，压套环7紧压在单向密封瓣膜6上；帽盖1-1压合在弹性密封套1-3上；弹性密封套1-3中间开孔。

帽盖1-1为中空结构，其外侧设有外螺纹，该外螺纹为密封管螺纹，与内密封管螺纹1-2-3匹配，以增强密封性能。

弹性密封套1-3可以根据需要设置若干层，以增强密封性。弹性密封套1-3为橡胶材质，其中间开孔方便器械通过。由于器械的规格（直径）不同，弹性密封套1-3中间开孔的孔径也需要配合变化，利用多层叠加的不同中间孔径的弹性密封套1-3可以有效的扩大器械的可通过杆径范围，提高手术效率，降低使用成本。

圆柱形壳体2和支撑环1-2-1上均设有密封槽，其中，支撑环1-2-1上的为密封槽1-2-2，与弹性密封套1-3上的凸起匹配，方便弹性密封套1-3的安装。

圆柱形壳体2上的密封槽2-1与单向密封瓣膜6上的定位凸起6-2配备，方便单向密封瓣膜6的安装和密封。

单向密封瓣膜6为上端开放的半螺旋状，其总长度不小于10mm，其上端设有圆形支吊环6-3和定位凸起6-2，定位凸起6-2位于圆形支吊环6-3的下侧，其外径大于圆形支吊环6-3的外径；圆形支吊环6-3的内侧下端设有两片首尾连接的平行膜片，膜片形成的中空通道6-1的横截面自上而下呈螺旋状逐渐缩小；膜片的厚度为2mm～3mm。

单向密封瓣膜6下端开口为鸡蛋状，在非工作状态下为开放式。

套管体3的下半部外侧面上设有固定外螺纹4，该固定外螺纹4的截面为半圆形，以增强与人体组织的连接强度。

以上仅是本发明的具体应用范例，对本发明的保护范围不构成任何限制。凡采用等同变换或者等效替换而形成的技术方案，均落在本发明权利保护范围之内。