可调弯的覆膜支架开口刺针装置的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及可调弯的覆膜支架开口刺针装置。

背景技术：

在现代手术时，往往需要在主血管中放入覆膜支架；但是这样有可能会遮住部分与主血管相联通的支血管；因此需要采用刺针刺穿覆膜支架的某些部分，对其进行开口；为了不刺伤血管，刺针通常藏在外鞘中构成刺针装置而进入人体；由于人体血管是弯曲的，刺针装置通常为柔性的，并可通过牵引丝调节其曲率，从而实现在弯曲的人体血管中的运动；但是常规的刺针装置在其前部可以到达穿刺位置的同时，由于血管的弯曲性，其后部往往会贴在血管壁上，从而难以进行左右方向的转动，大大限制了刺针开口的大小。

技术实现要素：

本发明克服了现有技术的不足，提供一种覆膜支架开口大的刺针装置。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：提供了可调弯的覆膜支架开口刺针装置，其特征在于：包括外鞘、刺针以及控制导丝；所述刺针、控制导丝均沿外鞘轴向方向设置在外鞘内部；所述控制导丝至少设置两根，其前端分别设置在外鞘前部的内壁上；所述控制导丝的前端在外鞘轴向方向的位置不完全相同；所述外鞘的前端部设置开口；所述刺针可沿外鞘轴向方向前后移动，其前端可在外力驱动下伸出所述外鞘前端部的开口；所述控制导丝可在外力驱动下向外鞘外移动。

作为一种优选方案，所述外鞘后端设置推拉把手，所述刺针后端与推拉把手相连接。

作为一种优选方案，所述外鞘后部侧面设置向后朝向的导丝开口；所述控制导丝后端从导丝开口穿出。

作为一种优选方案，所述控制导丝分成两组；同组的控制导丝的前端在外鞘轴向方向的位置相同，不同组的控制导丝的前端在外鞘轴向方向的位置不同。

作为一种更优选方案，每个控制导丝组均包括两根控制导丝。

作为一种优选方案，所述外鞘内沿其轴向方向设置导丝腔，所述导丝腔由覆盖膜与外鞘内壁组合而成；所述控制导丝设置于导丝腔中。

作为一种优选方案，所述外鞘设置沿其轴向方向延伸的回血管。

作为一种优选方案，所述外鞘设置沿其轴向方向延伸的先行导丝管。

本发明的有益技术效果主要在于：提供了一种覆膜支架开口大的刺针装置；相比于常规设置，本装置设置两组控制导丝且两组控制导丝与外鞘连接的前端前后设置，可使外鞘后部弯曲，从而减少手术时外鞘后部的贴壁点；而减少了贴壁点，使整个装置有了旋转的余地，可以使装置在手术中进行左右转动，从而使刺针可刺穿的面积扩大，增大了通路的开口，提高了手术的灵活性。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

图1是本发明优选实施例的结构示意图。

图2是图1中a处的放大图。

图3是图1中b-b处的剖面图。

图4是本发明优选实施例使用时的示意图。

图5是常规装置使用时的示意图。

图中：1为外鞘、2为刺针、3为控制导丝、4为推拉把手、5为覆盖膜、6为导丝腔、7为导丝开口、8为回血管、9为先行导丝管、10为覆膜支架、20为主血管、30为支血管。

具体实施方式

现在结合附图和实施例对本发明作进一步详细的说明，这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本发明的基本结构，因此其仅显示与本发明有关的构成。需要说明的是，下面描述中使用的词语“前”、“后”、“左”、“右”、“上”和“下”指的是附图中的方向，词语“内”和“外”分别指的是朝向或远离特定部件几何中心的方向。

如图1-5所示，可调弯的覆膜支架开口刺针装置装置，包括外鞘1、刺针2以及控制导丝3；外鞘1为软鞘，其前端部设置开口，后端部设置推拉把手4；刺针2为软性刺针，沿外鞘1轴向方向设置在外鞘1内部，其后端与推拉把手4相连接；刺针2前端可在推拉把手4的推拉驱动下伸出或缩回外鞘1前端部的开口。

外鞘1内部还设置沿其轴向方向延伸的覆盖膜5，覆盖膜5与外鞘1内壁构成导丝腔6；控制导丝3沿外鞘1轴向方向设置在导丝腔6内部，且控制导丝3前端与外鞘1前部的内壁固接；控制导丝3设置四根，分成两组；每组控制导丝3设置在同一导丝腔6内；同组的控制导丝3的前端（即与外鞘1的连接位置）在外鞘1轴向方向的位置相同，不同组的控制导丝3的前端在外鞘1轴向方向前后设置；外鞘1后部侧面设置两个向后朝向的导丝开口7，每个导丝开口7对应一组控制导丝3；控制导丝3的后端均从对应导丝开口7穿出；其自由端（即后端）可被人力牵拉，或者与其他牵拉机构相连接；通过牵拉使控制导丝3向外鞘1外部移动；由于控制导丝3前端与外鞘1内壁固接，所以控制导丝3在向外移动时，可带动外鞘1与控制导丝3的连接点位移，从而使外鞘1发生弯曲。

另外外鞘1壁中还是设置沿其轴向方向延伸的回血管8以及先行导丝管9。

使用时：将先行导丝从支血管30伸入到目标位置；之后将先行导丝穿入先行导丝管9中，整个装置沿着先行导丝的路径移动到目标位置；之后牵拉前端在前的控制导丝3组可使外鞘1前部弯曲，从而使刺针2调弯能准确的穿过支血管30，刺到主血管20中的覆膜支架10上；而此时外鞘1后部会贴在支血管30的管壁上；于是牵拉前端在后的控制导丝3组可使外鞘1后部弯曲，从而释放部分的贴壁点；而减少了贴壁点，使整个装置有了旋转的余地，可以使装置在支血管30中以装置的整体前进方向为轴向旋转（即左右旋转）达到5°，从而使刺针2可刺穿的面积扩大，增大了通路的开口，提高了手术的灵活性。

以上依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定技术性范围。

技术特征：

1.可调弯的覆膜支架开口刺针装置，其特征在于：包括外鞘、刺针以及控制导丝；所述刺针、控制导丝均沿外鞘轴向方向设置在外鞘内部；所述控制导丝至少设置两根，其前端分别设置在外鞘前部的内壁上；所述控制导丝的前端在外鞘轴向方向的位置不完全相同；所述外鞘的前端部设置开口；所述刺针可沿外鞘轴向方向前后移动，其前端可在外力驱动下伸出所述外鞘前端部的开口；所述控制导丝可在外力驱动下向外鞘外移动。

2.根据权利要求1所述的可调弯的覆膜支架开口刺针装置，其特征在于：所述外鞘后端设置推拉把手，所述刺针后端与推拉把手相连接。

3.根据权利要求1所述的可调弯的覆膜支架开口刺针装置，其特征在于：所述外鞘后部侧面设置向后朝向的导丝开口；所述控制导丝后端从导丝开口穿出。

4.根据权利要求1所述的可调弯的覆膜支架开口刺针装置，其特征在于：所述控制导丝分成两组；同组的控制导丝的前端在外鞘轴向方向的位置相同，不同组的控制导丝的前端在外鞘轴向方向的位置不同。

5.根据权利要求4所述的可调弯的覆膜支架开口刺针装置，其特征在于：每个控制导丝组均包括两根控制导丝。

6.根据权利要求1所述的可调弯的覆膜支架开口刺针装置，其特征在于：所述外鞘内沿其轴向方向设置导丝腔，所述导丝腔由覆盖膜与外鞘内壁组合而成；所述控制导丝设置于导丝腔中。

7.根据权利要求1所述的可调弯的覆膜支架开口刺针装置，其特征在于：所述外鞘设置沿其轴向方向延伸的回血管。

8.根据权利要求1所述的可调弯的覆膜支架开口刺针装置，其特征在于：所述外鞘设置沿其轴向方向延伸的先行导丝管。

技术总结
本发明涉及可调弯的覆膜支架开口刺针装置，包括外鞘、刺针以及控制导丝；刺针、控制导丝均沿外鞘轴向方向设置在外鞘内部；控制导丝至少设置两根，其前端分别设置在外鞘前部的内壁上，且位置不完全相同；外鞘的前端部设置开口；刺针可沿外鞘轴向方向前后移动，其前端可在驱动下伸出外鞘前端部的开口；控制导丝可在驱动下向外鞘外移动。相比于常规设置，本装置设置两组控制导丝且两组控制导丝与外鞘连接的前端前后设置，可使外鞘后部弯曲，从而减少手术时外鞘后部的贴壁点；而减少了贴壁点，使整个装置有了旋转的余地，可以使装置在手术中进行左右转动，从而使刺针可刺穿的面积扩大，增大了通路的开口，提高了手术的灵活性。

技术研发人员：许培林;吴光亚;黄炫民;吴强;黄伟
受保护的技术使用者：苏州特普新智能科技有限公司
技术研发日：2019.12.27
技术公布日：2020.05.05