使用球囊作为用于往复式泵的端口的阻尼器的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年12月29日提交的美国临时专利申请62/786,406、2018年12月29日提交的美国临时专利申请62/786,402、2018年12月29日提交的美国临时专利申请62/786,404和2018年12月29日提交的美国临时专利申请62/786,407的权益，其公开内容以引用方式并入本文。

本发明整体涉及医疗泵，并且具体地涉及单次使用的医疗泵。

背景技术：

专利文献中提出了可一次使用的医疗泵的各种设计。例如，美国专利申请公布2008/0195058描述了用于将泵送料筒与泵驱动器接合的设备和方法。在某些实施方案中，包括汽缸和活动活塞组件的料筒最初被组装或随后定位成使得活塞组件上用于联接到驱动组件的附接点与汽缸上的参考点之间的距离大于在使用过程中活塞的正常振荡期间将遇到的最大距离。在某些实施方案中，料筒可被按压到驱动组件中，该驱动组件具有用于固定料筒的装置和用于将活塞组件联接到驱动轴的装置。在某些实施方案中，当料筒完全插入驱动组件中时，活塞被充分压入汽缸中以建立选定距离，使得活塞轴处于适当位置以与驱动轴上承载的联接机构接合。

又如，美国专利申请公布2015/0327875描述了用于抽吸血栓的系统，该系统包括导管，该导管具有被构造成联接到真空源的抽吸内腔。该系统还具有一次性管材组，该一次性管材组具有被构造成将抽吸导管的供应内腔联接到流体源的第一管道；和泵部件，该泵部件与第一管道相关联并且被构造成可拆卸地联接到驱动单元。

用于控制医疗泵的输出流的各种设计为本领域已知的。例如，美国专利申请公布2013/0123689描述了乳房泵设备，其包括真空泵和以流体连通方式联接在一起的可变体积缓冲体积。设备还包括联接到真空泵和缓冲体积的乳房接收部分，使得真空泵能够操作以在乳房接收部分处产生负压以刺激乳表达，并且在乳房接收部分处产生的负压可通过控制缓冲体积来控制。

又如，美国专利申请公布2003/0220608描述了用于执行腹膜透析的方法、系统和设备。为此，提供了一种控制医疗流体泵中的压力的方法。该方法包括以下步骤：在泵行程的第一部分期间控制泵构件加速，并且在泵行程的第二部分期间自适应地改变泵构件速度。

美国专利申请公布2017/0326282描述了血液透析和类似的透析系统。根据一个方面，该系统的血液泵被构造成将血液泵送到血液透析设备的透析器，其中血液泵包括气动致动的或受控的往复式隔膜泵。在一个实施方案中，泵的隔膜包括柔性膜，该柔性膜被成形或模制成大致适形于泵的泵送室或控制室的弯曲内壁，其中隔膜被预成形或模制成具有呈凸形的控制侧，使得当完全延伸到泵的控制室中时，隔膜上的任何弹性张力是最小化的。

美国专利5,921,951描述了用于以稳定速率泵送流体的设备。本发明提供了具有活动外表面的第一驱动室和具有活动外表面的第二驱动室。设备还包括具有多个内部通道的块体，所述内部通道包括用于将流体接收到块体中的第一通道和用于以稳定速率从块体排放流体的第二通道。该块体具有与第一通道和第二通道流体连接的第一内部室和第二内部室。第一内部腔室具有用于与第一驱动室的活动外表面配合的第一柔性表面，并且第二内部腔室具有用于与第二驱动室的活动外表面配合的第二柔性表面。提供了至少一个致动器，以用于向第一柔性表面施加正压，同时向第二柔性表面施加负压，并且用于向第一柔性表面施加负压，同时向第二柔性表面施加正压。致动器通过第二驱动室和第二驱动室分别联接到第一柔性表面和第二柔性表面。

美国专利3,771,918描述了由螺丝扣的模拟驱动的多级、线性、往复式平衡的非对置压缩机，其中驱动器具有第一对和第二对相关联的再循环滚珠轴承螺母和螺杆。滚珠轴承螺母受到轴向位移的约束，并且由旋转动力源驱动。成对的再循环滚珠轴承螺母和螺杆是有相反螺纹的，并且螺杆被联接在一起以便一起往复运动。螺杆被连续地制动以产生往复运动。动力下的螺杆通过驱动多个活塞而以多级压缩异构体中的气体。当螺杆的动力冲程完成时，释放其制动器并且制动另一个螺杆以压缩与第一个相同的第二异构体中的气体。压缩机的冲程是可变的以用于加热目。

专利文献中提出了用于医疗泵中的各种类型的密封元件。例如，美国专利申请公布2014/0224829描述了能够通过驱动和致动系统操作的流体泵装置。该流体泵装置包括泵歧管、多个泵汽缸、在泵汽缸中的每个中可往复操作的柱塞、以及至少一个入口选择器阀。入口选择器阀可位于泵汽缸的侧向外侧，并且大致平行于泵汽缸延伸。在一个实施方案中，o形环密封件可由任何类型的合适的弹性体材料制成，包括聚氨酯、硅氧烷或epdm橡胶，这取决于例如密封部件是静态的还是相对于另一个移动的。

又如，美国专利申请公布2011/0144586描述了便携式注入装置、系统及使用其来分配材料的方法。在一些情况下，所述装置、系统和方法可用于将材料诸如药物(例如胰岛素)注入对其有需要的身体内。在一些情况下，所使用的密封件可由肖氏硬度为约70a的材料(诸如丁基、硅氧烷、聚氨酯等)制成。

美国专利申请公布2011/0106003描述了腹膜透析系统，其包括具有接口的一次性盒，该接口包括至少一个泵孔口。至少一个活塞头，所述至少一个活塞头可移动出并可回缩到所述至少一个泵孔口中以移动一次性盒的柔性片材的对应泵送部分，所述活塞头在真空室内移动，所述真空室使得真空能够围绕活塞头被牵拉至所述一次性盒的柔性片材。在一个实施方案中，也可具有任何已知类型的轴密封件(下文称为o形环)也被放置在轴开口和活塞之间的外壳内以保持室内的真空。

技术实现要素：

本发明的一个实施方案提供了一种泵装置，其包括旋转马达，用于插入一次性泵部件的隔室，以及一个或多个脉动减少元件。所述一次性泵部件包括输入端口、输出端口和双作用往复式组件。所述输入端口被构造用于吸入流体。所述输出端口被构造用于输出所述流体。所述双作用往复式组件被构造用于泵送所述流体，其中所述组件包括单个活塞和杆，所述杆被构造成联接到所述旋转马达，以便驱动所述活塞。所述一个或多个脉动减少元件被构造成减少由单活塞双作用往复式组件引起的所输出流体中的脉动。

在一些实施方案中，所述一个或多个脉动减少元件被构造成减少所述单活塞的运动速度的变化。

在一些实施方案中，所述一个或多个脉动减少元件包括装配在所述泵部件的所述输出端口中的球囊阻尼器。

在一个实施方案中，所述一个或多个脉动减少元件包括机械平滑机构，所述机械平滑机构包括导向通道(例如狭缝)和被构造成将羧酸旋转马达的轴联接到所述杆的棒，其中所述棒联接到所述轴以在所述导向通道中旋转性地移动，并且其中所述导向通道的轮廓被构造成通过所述棒的旋转运动来加速和减慢所述杆的往复运动。

在另一个实施方案中，所述一个或多个脉动减少元件包括被构造成改变所述旋转马达的旋转速度的处理器。

根据本发明的一个实施方案，还提供了一种用于插入泵装置的隔室中的一次性泵部件，所述一次性泵部件包括输入端口、输出端口和单活塞双作用往复式组件。

所述输入端口被构造用于吸入流体。所述输出端口被构造用于输出所述流体。所述双作用往复式组件被构造用于泵送所述流体，其中所述组件包括单活塞、止回阀、杆和机械脉动减少元件。所述止回阀被构造成响应于由所述单活塞泵送而可互换地打开和闭合，以便提供双作用往复式泵送。所述杆被构造成联接到所述泵装置的旋转马达，以便驱动所述单活塞。所述机械脉动减少元件被构造成减少由所述单活塞引起的所输出流体中的脉动。

在一些实施方案中，所述输入端口、所述输出端口和所述组件被构造成装配在所述泵装置中，并且随后在使用结束时从所述泵装置中移除。

根据本发明的一个实施方案，还提供了一种制造方法，其包括组装单次使用的泵部件，所述泵部件包括(a)用于吸入流体的输入端口，(b)用于输出所述流体的输出端口，(c)用于泵送所述流体的单活塞双作用往复式组件，其中所述组件包括(i)止回阀，所述止回阀被构造成响应于所述泵送而可互换地打开和闭合，以提供双作用往复式泵送，(ii)杆，所述杆被构造成联接到旋转马达，以便驱动所述双作用往复式组件，和(iii)一个或多个脉动减少元件，所述一个或多个脉动减少元件被构造成减少由所述单活塞双作用往复式组件引起的所输出流体中的脉动。将所组装的泵部件封装在无菌包装件中。

根据本发明的一个实施方案，另外提供了一种制造方法，其包括将一次性单活塞双作用往复式泵部件插入泵装置的隔室中，其中所述泵部件包括一个或多个脉动减少元件，所述一个或多个脉动减少元件被构造成减少由所述单活塞双作用往复式组件引起的从所述泵部件输出的流体中的脉动。所述泵部件的输入端口连接到流体供应。输出端口连接到医疗装置的流体供应线。所述泵装置由所述泵装置的控制面板操作。

本发明的另一个实施方案提供了一种一次性单活塞双作用往复式泵部件，其包括单活塞、输出端口和球囊阻尼器。所述输出端口被构造用于输出由所述单活塞泵送的流体。所述球囊阻尼器装配在所述输出端口中，其中所述球囊阻尼器被构造成抑制所输出流体的流率的脉动。

在一些实施方案中，所述球囊阻尼器被构造成接纳球囊被装配到其中的室的形状。

在一些实施方案中，所述球囊阻尼器被构造成通过所述球囊阻尼器在所述输出流率减小时返回至未压缩体积并且推动额外的流体通过所述输出端口来抑制所输出流体的所述流率的所述脉动。

根据本发明的一个实施方案，还提供了一种制造方法，其包括部分地组装具有用于输出流体的输出端口的一次性双作用往复式泵部件。球囊阻尼器装配在所述输出端口中，其中所述球囊阻尼器被构造成抑制所输出流体的流率的脉动，然后完成所述泵部件组装。

在一些实施方案中，所述制造方法还包括将所组装的泵部件封装在无菌包装件中。

本发明的另一个实施方案提供了一种一次性双作用往复式泵部件，其包括输入端口、输出端口、用于泵送所述流体的单活塞双作用往复式组件以及机械平滑机构。所述输入端口被构造用于吸入流体。所述输出端口被构造用于输出由所述单活塞泵送的流体。用于泵送所述流体的所述单活塞双作用往复式组件包括单活塞和被构造成联接到旋转马达的轴的杆。所述机械平滑机构包括导向通道和棒，所述棒将所述旋转马达的所述轴联接到所述杆，使得其中所述棒旋转性地移动的所述导向通道的轮廓被构造成通过所述棒的旋转运动来加速和减慢所述杆的往复运动。

在一些实施方案中，所述泵部件还包括止回阀，所述止回阀被构造成响应于由所述单活塞泵送而可互换地打开和闭合，以便提供双作用往复式泵送。

在一些实施方案中，所述泵部件还包括球囊阻尼器，所述球囊阻尼器装配在所述输出端口中，其中所述球囊阻尼器被构造成抑制所输出流体处的流率的脉动。

在一些实施方案中，所述泵部件还包括多个有机硅o形环，所述多个有机硅o形环被构造成抵靠所述泵部件的汽缸密封所述活塞。

本发明的另一个实施方案提供了一种一次性双作用往复式泵部件，其包括活塞和汽缸以及多个有机硅o形环。所述活塞被构造成在所述汽缸内双向地移动。所述多个有机硅o形环被构造成抵靠所述汽缸密封所述活塞。

在一些实施方案中，有机硅制成的o形环中的至少一个o形环相对于所述活塞固定，并且被构造成抵靠所述汽缸滑动。

根据本发明的一个实施方案，还提供了一种制造方法，其包括部分地组装具有活塞和汽缸的一次性双作用往复式泵部件，其中所述活塞被构造成在所述汽缸内双向地移动。装配多个有机硅制成的o形环，所述多个有机硅制成的o形环被构造成抵靠所述汽缸密封所述活塞。然后完成所述泵部件的组装。

在一些实施方案中，装配多个有机硅制成的o形环包括将至少一个有机硅制成的o形环装配在所述活塞之上。

结合附图，通过以下对本发明的实施方案的详细描述，将更全面地理解本发明，其中：

附图说明

图1为根据本发明的实施方案的包括一次性单活塞双作用泵部件的医疗泵装置的示意性体绘图；

图2为根据本发明的实施方案的图1的一次性单活塞双作用泵部件的剖视图；

图3为根据本发明的实施方案的包括球囊阻尼器的一次性单活塞双作用泵部件的剖视图；

图4为根据本发明的实施方案的描述了图1的一次性双作用泵的活塞的运动作为泵送系统的旋转马达的角度的函数的曲线图；

图5为根据本发明的实施方案的机械平滑机构的示意性体绘图；

图6为根据本发明的实施方案的描述了图5的机械平滑机构的一部分的设计方法的流程图。

图7为根据本发明的实施方案的包括有机硅o形环的图1的一次性单活塞双作用泵部件的剖视图；以及

图8为根据本发明的实施方案的描述了图1的一次性单活塞双作用泵部件的制造方法的流程图。

具体实施方式

概述

在一些医疗应用中，需要一次性医疗泵以提供恒定流率的输出流。同时，此类医疗泵必须是低成本产品。虽然某些类型的低成本泵(诸如某些蠕动泵)可产生稳流，但蠕动泵通常包含在泵送期间不断挠曲的塑性部件。塑性部件的恒定挠曲产生可由医疗过程中使用的一些医疗装置拾取并降低其性能的电噪声。

下文所述的本发明的实施方案提供了一种不含挠曲的一次性单活塞双作用往复式泵部件，其包括和/或联接到一个或多个脉动减少元件，所述一个或多个脉动减少元件被构造成减少由泵部件的单活塞的往复运动引起的输出流中的脉动。

在所公开的实施方案的上下文中，脉动被定义为所公开的泵部件的输出流的周期性重复的交替增大和减小，这与活塞的往复运动相关。因此，流体的稳流可被视为完全缺乏脉动。

所公开的一次性泵部件被构造成被容易地装配(即插入)在医疗泵装置的隔室(泵装置也称为“泵送系统”)中。泵部件被构造用于“一次性”单次使用，并且随后例如在使用结束时容易地从泵装置移除。一次性泵部件将泵的与来自泵驱动器的流体接触的部件分离。整个一次性泵部件在使用前不需要消毒，并且主要由塑料制成。

在一些实施方案中，提供了一种泵装置，其包括(a)旋转马达，(b)用于插入一次性泵部件的隔室，和(c)泵装置中所包括的一个或多个脉动减少元件。一次性泵部件包括(i)用于吸入流体的输入端口，和用于输出流体的输出端口，(iii)用于泵送流体的双作用往复式组件，其中组件包括单活塞和被构造成联接到旋转马达的杆，以便驱动该活塞。

脉动减少元件的示例包括阻尼球囊、处理器，机械平滑机构的导向通道，该导向通道具有非线性轮廓，它们均描述于下文中。一般来讲，所公开的技术适用于与单活塞泵结合操作的任何其他脉动减少元件。

球囊阻尼器流体联接到流过泵部件的输出端口的流体，充当用于该输出流的平滑“电容器”。所公开的球囊阻尼器装配在泵部件内的室中。当减小输出流时，球囊返回至其初始未压缩体积并推动额外的流体穿过输出端口，从而将脉动输出减至最少。

因此，球囊通过以下方式调节由活塞运动调节的输出流率：(i)在活塞的恒定速度行进段期间对球囊进行压缩，以及(iii)在活塞行进的端点处，当输出压力下降时，球囊膨胀，从而使流率从由活塞改变方向引起的较低值增加。在该解决方案中，球囊阻尼器是泵部件的输出端口的一部分，所有这些都是一次性的。

处理器元件控制泵马达的旋转速度，使得除了其行进的终点之外，活塞以恒定的速度行进。在活塞行进端点处，处理器改变马达的旋转速度以减少脉动。

另选地或除此之外，在一些实施方案中，利用泵装置(即，泵送系统)可包括的机械平滑机构来机械地实现活塞(即，杆)的加速和减速。所公开的机械平滑机构将作为单次使用的泵部件的一部分的杆联接到泵送装置的旋转马达的轴，以将马达轴的旋转转换为杆的周期性可变速度运动。

为了转换运动，机械平滑机构包括联接到轴并且可在具有非线性轮廓的导向通道中自由移动的杆。这样，所公开的平滑机构使得装配在杆上的泵部件的活塞在到达活塞停止的行进端点之前加速。所公开的活塞运动起到补偿活塞转向点处的下降的流率的作用。在一个实施方案中，所公开的机械平滑机构的设计还考虑了沿输出路径的流率衰减，以提供引起均匀流动的可变速度的活塞运动。

本发明的一些实施方案提供了一种包括有机硅制成的o形环的一次性单活塞双作用往复式泵部件。有机硅制成的o形环将活塞抵靠汽缸密封，以便使得当活塞在汽缸内双向移动时能够泵送流体。在一些实施方案中，有机硅制成的o形环中的至少一个o形环相对于活塞固定，并且被构造成抵靠汽缸滑动。

有机硅制成的o形环通常表现出较差的抗撕裂性、耐磨性和拉伸强度。有机硅制成的o形环的较差耐磨性意味着此类o形环通常被认为不适于用作移动部件的密封件。然而，在本发明的一些实施方案中，由于该部件旨在用于“一次性”单次使用，因此有机硅制成的o形环也是单次使用的，因此上述缺点不起作用。此外，活塞的速度保持足够低以确保有机硅o形环在“一次性”单次使用中可靠地完成其任务。

在旨在“一次性”单次使用的泵部件中使用低成本的o形环可降低此类泵部件的成本，并且因此在医疗应用诸如药物静脉输注中增加了一次性泵的采用。

所公开的具有所公开的用于抑制输出流脉动的技术的低成本的一次性单活塞双作用泵可用于其中(例如)使用一次性蠕动泵可引入电扰动的医疗手术中。例如，所公开的单次使用的泵部件可与冲洗的射频心脏消融导管一起使用，而不将电信号添加到由其他装置感测到的低振幅电生理信号。因此，所公开的低成本泵部件可增加医疗过程中的一次性泵的采用。

系统描述

图1为根据本发明的实施方案的包括一次性单活塞双作用泵部件10的医疗泵装置100的示意性体绘图。整个泵部件(部件10)被构造成容易地装配在装置100中以便单次使用，并且在使用结束时容易地从装置100移除。

装置100还包括旋转泵马达30，其经由连接机构(图中未标记)连接到泵，该连接机构将泵马达的旋转动作转换为双作用泵部件10的往复运动。

双作用泵部件10具有流体输入端口14，流体供应连接到该流体输入端口；和流体输出端口16，其可连接到例如医疗装置的流体供应线，诸如射频消融导管的冲洗端口。装置100为由控制面板50操作和监测的独立装置。

插图25示出了泵部件10，该泵部件为被构造成被装配到装置100中的单个部件。仅部件的接口为流体输入端口14、流体输出端口16和移动杆12，该移动杆被联接以将活塞移动到泵部件10内以提供泵送动作。

图1中所示的示例性例证完全是为了概念清晰而选择的。仅描述了与本发明相关的元件，而为了简单起见，省略了装置100中所包括的许多其他部件。例如，所公开的单次使用的泵部件10经由连接杆和螺杆机构连接到旋转泵马达30。螺杆机构将泵马达的旋转动作转换为连接杆的往复运动。

插图25中所示的示例性例证完全是为了概念清晰而选择的。在另选的实施方案中，泵部件10的工业设计可以是不同的，以便配合医疗泵装置100的其他设计。

一次性双作用往复式泵组件

图2为根据本发明的实施方案的图1的一次性单活塞双作用泵部件10的示意性图解。如图所示，泵送部件10为被构造成被装配到装置100中的单部件元件，其中仅部件的接口为流体输入端口14、流体输出端口16和移动杆12，该移动杆被联接以将活塞移动到泵部件10内以提供泵送动作。

如图所示，杆12以双方向泵送动作驱动汽缸20内的活塞18。四个止回阀22可互换地(成对地)打开和闭合以提供双作用泵送。在两个相反方向上均可用的活塞18的往复运动使得流体以很大程度上连续的流从输入端口14泵送到输出端口16中。

此外，通过使用这种双冲程构型，泵部件10能够在宽范围的流率(从几毫升/分钟至几十毫升/分钟)内，并且在从子psi至几十个psi的宽输出压力范围内，很大程度上连续地泵送流体。

泵部件10主要由允许所公开的泵装置的一次性使用模型的低成本塑料部件制成，诸如止回阀22。

图2所示的示例性例证完全是为了概念清晰而选择的。在另选的实施方案中，泵部件10的工业设计可以是不同的，以便配合装置100的其他设计。仅描述了与本发明相关的元件，而为了简单起见，未描述泵部件10中所包括的许多其他部件，诸如o形环。

使用球囊作为用于泵的端口的阻尼器

图3为根据本发明的实施方案的包括球囊阻尼器40的一次性单活塞双作用泵部件11的剖视图；如图所示，球囊40在泵部件11的出口端口处装配在部件11内。泵部件11如对于图2中的部件10所述起作用，其中部件10和部件11之间的唯一变化是使用球囊阻尼器40使部件10的输出流轮廓变平滑。

为了建立泵部件11的低且缓慢变化的流率，球囊40被构造成在活塞18的恒定速度行进段期间被周围流体压缩。在活塞端点处，当流体压力下降时，球囊膨胀，从而将流率与由活塞改变方向引起的较低值增大。插图45示出了与在不使用球囊40的情况下展示出的流速53轮廓相比，使用球囊40时展示出更均匀的流速55的曲线图。如阴影区所示，朝向端点-x0和+x0，除非使用球囊阻尼器40，否则泵的输出流基本上下降。

在一些实施方案中，球囊40具有特殊的半月牙形圆柱形形状，其最佳地配合部件11内的可用空间，以便使球囊的体积最大化，并因此使球囊40对输出流中的脉动的阻尼效应最大化。

图3中所示的示例性示意图完全是为了概念清晰而选择的。球囊40的形状以及通道44的形状、位置和数量可以变化。

减少双作用往复式泵中的脉动

图4为根据本发明的实施方案的描述了图1的一次性双作用泵的活塞的运动作为泵送系统的旋转马达的角度的函数的曲线图；

所公开的曲线图52和55由设计者根据对流出量的要求来导出，如图60所示，其尽可能地均匀。

周期性曲线图52示出了作为旋转驱动马达的轴角度的函数的活塞位置。如图所示，在活塞行进的转点附近(即，围绕旋转角度0、π、2π…)，活塞位置x非线性地取决于轴角度。活塞的可变速度运动的根本原因在曲线图55中示出，其中活塞速度vx恰好在活塞速度减速时增加，因为活塞在汽缸翻转端处瞬时停止。

如上所述，系统100内的处理器可指示系统例如通过加速和减慢马达的旋转的组合来改变输出流率，以便减少脉动。

图5为根据本发明的实施方案的机械平滑机构40的示意性体绘图。在一些实施方案中，机械平滑机构40用于实现部件10的输出流的所需轮廓，诸如轮廓60。

如图所示，杆12联接到具有导向通道48的导向毂47。机构40的汽缸头部42联接到驱动马达(未示出)的旋转轴41。导向毂47通过棒46联接到头部42，该棒被拧入头部42中，使得棒46与旋转轴41一起旋转。由于导向通道48，导向毂47不旋转性地联接到杆12，相反，当棒46沿导向通道48旋转时，元件47以由棒46推动和牵拉元件47(以及与其杆12和因此活塞18)引起的可变速度运动来回移动，从而迫使导向毂47根据由导向通道48限定的路径沿其轴线平移杆12。

狭缝48的轮廓被设计成将轴41的旋转转换为杆12的可变速度轮廓55v(x)，在插图45中所示，作为泵部件10内的汽缸的翻转端-x0和+x0之间的活塞行进的函数。

图5中所示的示例性示意图完全是为了概念清晰而选择的。仅描述了与本发明相关的机械平滑机构40的元件，而为了简单起见，省略了机械平滑机构40可包括的许多其他部件，诸如螺杆。

图6为根据本发明的实施方案的描述了图5的机械平滑机构40的设计方法的流程图。该过程开始于在输出流要求步骤70处，限定泵部件10的所需的尽可能恒定的输出流轮廓。接着，在活塞速度计算步骤72处，基于在步骤70处提供的所需的输出流轮廓，设计者计算活塞速度轮廓55。在机械导向通道轮廓计算步骤74处，使用速度分布，设计者计算机械平滑机构40的导向通道(例如，狭缝)48的轮廓，所述导向通道将产生泵部件10所需的输出流轮廓。最后，在设计节省步骤76处，设计者将机械平滑机构40的设计(包括狭缝48的设计)保存在供制造商使用的文件中。

在双作用冲洗泵中使用有机硅o形环

图7为根据本发明的实施方案的包括有机硅o形环66的图1的一次性单活塞双作用泵部件10的剖视图。图2中描述了部件10的功能。

如下所述，将三个有机硅o形环40(即，66a、66b和66c)装配在泵部件10中以将活塞18抵靠汽缸20密封，以便建立有效的泵送功能并且避免在活塞18双向移动以泵送流体时发生渗漏。

如图所示，有机硅o形环66a和66c以使得o形环66a和66c防止流体渗漏到泵部件10外部的方式装配在汽缸20中。o形环66b装配在活塞18的周边之上，以便防止泵送的流体(即，压力下的流体)围绕活塞18渗漏到汽缸20的由活塞18分隔的体积中，其中该增加的体积用于流体吸入。当活塞反转方向时，o形环66b用于密封以抵抗在相反方向上的流动。

图7中所示的示例性示意图完全是为了概念清晰而选择的。有机硅o形环66的横截面、位置和数目可以变化。

泵部件的制造方法

图8为根据本发明的实施方案的描述了图3的一次性单活塞双作用泵部件11的制造方法的流程图。

该过程开始于在泵部件组装步骤80处，部分地组装一次性双作用往复式泵部件11。接着，在有机硅o形环装配步骤82处，将有机硅o形环66装配到部分组装的泵部件11中。接着，在球囊阻尼器装配步骤84处，将球囊阻尼器40装配到部分组装的泵部件11中。另选地或除此之外，如上所述，脉动由所公开的机械平滑机构和/或由处理器改变旋转速率来控制。

然后，在泵全组装步骤86处，制造方法包括完成泵部件11到一次性双作用往复式泵中的组装。最后，在无菌封装步骤88处，将完全组装的泵部件10封装在无菌包装件中。

图8中所示的示例性流程图完全是为了概念清晰而选择的。仅示出了与本发明的实施方案相关的制造步骤。

虽然本文所述的实施方案主要涉及用于导管冲洗的不可灭菌的泵部件，但本文所述的所公开的单次使用的泵部件也可用于其他医疗应用中，例如用于医疗成像用的造影剂注射和静脉输注中。

因此应当理解，上面描述的实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不限于上文特定示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。以引用方式并入本专利申请的文献被视为本申请的整体部分，不同的是如果这些并入的文献中限定的任何术语与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突，则应仅考虑本说明书中的定义。