一种医用封堵器支架的制作方法

本实用新型涉及一种医疗用具，尤其是一种医用封堵器支架。

背景技术：

目前，在各种脏器瘘孔的治疗过程中，首选保守治疗如通过抗感染、抑制消化液分泌、胸腹腔内或经各种自然腔道的内外引流减压、强化营养、促进组织修复、肉芽生长等综合治疗，期待自愈，周期长、患者很痛苦。有些选择二次手术修补瘘孔，但手术难度大、风险高，成功率低，修补后的瘘孔仍存在出血、再瘘的风险。

在较常见的瘘孔中，如食管支气管瘘、食管胃吻合口瘘、残胃瘘、胃肠吻合口瘘、各种肠瘘、膀胱阴道瘘、直肠阴道瘘，堵瘘是一项重要措施，使瘘口暂时关闭，恢复消化道、呼吸道、泌尿道等连续性，内容物不再外溢，减少内容物对周围组织的腐蚀与体液丢失及由此造成的感染、大出血等致命并发症。堵瘘后也创造了一个相对洁净的生长环境，利于瘘孔处组织的生长愈合，有效缩短治疗时间，能较快重新恢复消化道、呼吸道、泌尿道等正常功能。目前常用的堵瘘方法有：对于缝隙性小瘘通过胃肠镜、支气管镜或膀胱镜等介入途径应用各种医用胶及夹闭等封堵手段，有些可获得成功；对于空腔脏器瘘口缺损较大者，在感染及炎症得到有效控制后采用手术或胃肠镜、支气管镜或膀胱镜等介入途径将瘘口缝合、夹闭或放置支架，但面临着封堵后治疗效果不确切，受干扰因素多，易引起瘘口周围感染、出血、局部坏死、瘘口扩大等并发症；在难于封堵或封堵失败后，只能选择一期手术造瘘、引流，再行二期修补瘘口及吻合术，治疗时间长，患者痛苦，术中、术后也难于避免发生吻合口狭窄、出血、感染等并发症及修补后的瘘口再瘘的风险。封堵器的出现使许多房室缺、主肺动脉瘘等先心病患者获得了非常好的疗效，避免了心脏手术的巨大损伤，目前也有经过改进的封堵器应用于具有感染、腐蚀状态的空腔脏器瘘的治疗。

医用封堵器是治疗空腔脏器瘘的主要器械，其支架是实现封堵器功能的主要部件，目前国内外的很多公司都有产品上市，这些产品都是使用保铁记忆合金丝编制，然后热定型，制备成自膨胀式封堵器支架，但是这种自膨胀式封堵器支架的在变形后的结构固定，不能够根据现场封堵要求进行自适应大小调节，普适性较差；另外，在封堵器支架使用时，需要主治医生具有较好的操作经验才能将封堵器支架精确安装在指定位置。因此，有必要设计一种医用封堵器支架，能够具有一定的大小膨胀性能，能够满足自适应大小调节，且能够通过配套的输送器能够快速精确地将封堵器支架送至指定位置。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于：提供一种医用封堵器支架，能够具有一定的大小膨胀性能，能够满足自适应大小调节，且通过配套的输送器能够快速精确地将封堵器支架送至指定位置。

为了实现上述实用新型的目的，本实用新型提供了一种医用封堵器支架，包括中心伸缩结构、径向膨胀结构以及两端的伞状结构；

中心伸缩结构包括外套管和伸缩杆；伸缩杆的一端插装在外套管中，并在伸缩杆的外壁上设有锁定滑槽；在外套管的内壁上设有滑动式嵌入锁定滑槽中的导向块；

径向膨胀结构包括两个中心圆环、设置在中心圆环圆周上的弹性支撑结构以及各个轴向撑杆；两个中心圆环分别套设在外套管和伸缩杆上；各个轴向撑杆通过弹性支撑结构分布设置在中心圆环的圆周外围，且轴向撑杆与伸缩杆的轴向相平行；

伞状结构由各个u形杆呈圆周分布构成，u形杆的一端固定设置在中心伸缩结构上，另一端固定设置在径向膨胀结构上；在中心伸缩结构伸缩变化时实现伞状结构的撑开和收回变化。

进一步地，锁定滑槽由依次连通的轴向滑槽、斜向滑槽以及环绕滑槽构成；轴向滑槽与伸缩杆的轴向相平行；环绕滑槽围绕伸缩杆的圆周外壁设置，且环绕滑槽位于外套管内；环绕滑槽的一端与轴向滑槽的轴向延长线相平齐，另一端通过斜向滑槽与轴向滑槽相连通。

进一步地，弹性支撑结构由各个菱形支撑框和各个v形支撑架构成；各个菱形支撑框的一个锐角固定设置在中心圆环的外圆周上，各个v形支撑架的尖端部固定设置在各个菱形支撑框的另一个锐角上；轴向撑杆固定安装在相邻两个v形支撑架的相邻两端部上。

进一步地，位于封堵器支架左侧的各个u形杆中，左侧的u形杆的一端通过连接段对接安装在轴向撑杆的左端上，左侧的u形杆的另一端通过连接段安装在伸缩杆的左端部圆周边缘处；位于封堵器支架右侧的各个u形杆中，右侧的u形杆的一端通过连接段对接安装在轴向撑杆的右端上，右侧的u形杆的另一端通过连接段安装在外套管的右管口圆周边缘上；连接段和u形杆的截面均为扁平的矩形，且连接段的厚度小于u形杆的端部厚度，u形杆的u形弯折处的厚度小于u形杆的端部厚度。

进一步地，在伸缩杆插入外套管的右端部上轴向设置有插入孔，在插入孔内设置有药囊；在伸缩杆的外壁上设有与插入孔相连通的药液出孔。

进一步地，在插入孔的右端孔口内壁上设有一圈第二限位环槽；在伸缩杆的右端面上设有与第二限位环槽相连通的第二缺口；在外套管的右端管口处设有内管限位凸圈，并在内管限位凸圈的内环面上设有一圈第一限位环槽；在外套管的右端面上设有与第一限位环槽相连通的第一缺口。

本实用新型的有益效果在于：利用径向膨胀结构能够实现封堵器支架的大小自适应调节，在安装后能够根据瘘孔大小进行膨胀，使得对于瘘孔的封堵较为严实；利用外套管和伸缩杆的相对伸缩来控制两端的伞状结构进行撑开或收回，能够在插装前呈梭形，便于顺利在瘘孔处插装，在变形后两端呈伞状撑开，实现两端伞状结构对瘘孔处进行防护；利用锁定滑槽与导向块的配合能够在伸缩杆与外套管相对伸出后进行锁定，使得两端的伞状结构保持撑开状态。

附图说明

图1为本实用新型的封堵器支架封堵状态下的结构示意图；

图2为本实用新型的封堵器支架初始状态下的结构示意图；

图3为本实用新型的封堵器支架插装状态下的结构示意图；

图4为本实用新型的封堵器支架在中心圆环处的剖面结构示意图；

图5为本实用新型的封堵器支架的第一缺口和第二缺口设计结构示意图；

图6为本实用新型的输送器与封堵器支架相插装的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型技术方案进行详细说明，但是本实用新型的保护范围不局限于所述实施例。

实施例1：

如图1-6所示，本实用新型公开的医用封堵器支架包括：中心伸缩结构、径向膨胀结构以及两端的伞状结构；

中心伸缩结构包括外套管1和伸缩杆2；伸缩杆2的一端插装在外套管1中，并在伸缩杆2的外壁上设有锁定滑槽；在外套管1的内壁上设有滑动式嵌入锁定滑槽中的导向块9；

径向膨胀结构包括两个中心圆环35、设置在中心圆环35圆周上的弹性支撑结构以及各个轴向撑杆3；两个中心圆环35分别套设在外套管1和伸缩杆2上；各个轴向撑杆3通过弹性支撑结构分布设置在中心圆环35的圆周外围，且轴向撑杆3与伸缩杆2的轴向相平行；

伞状结构由各个u形杆5呈圆周分布构成，u形杆5的一端固定设置在中心伸缩结构上，另一端固定设置在径向膨胀结构上；在中心伸缩结构伸缩变化时实现伞状结构的撑开和收回变化。

利用径向膨胀结构能够实现封堵器支架的大小自适应调节，在安装后能够根据瘘孔大小进行膨胀，使得对于瘘孔的封堵较为严实；利用外套管1和伸缩杆2的相对伸缩来控制两端的伞状结构进行撑开或收回，能够在插装前收缩呈梭形，便于顺利在瘘孔处插装，在变形后两端呈伞状撑开，实现两端伞状结构对瘘孔处进行防护；利用锁定滑槽与导向块9的配合能够在伸缩杆2与外套管1相对伸出后进行锁定，使得两端的伞状结构保持撑开状态。

进一步地，锁定滑槽由依次连通的轴向滑槽6、斜向滑槽7以及环绕滑槽8构成；轴向滑槽6与伸缩杆2的轴向相平行；环绕滑槽8围绕伸缩杆2的圆周外壁设置，且环绕滑槽8位于外套管1内；环绕滑槽8的一端与轴向滑槽6的轴向延长线相平齐，另一端通过斜向滑槽7与轴向滑槽6相连通。利用轴向滑槽6使得伸缩杆2在初始状态下能够轴向插入外套管1内，使得两端的伞状结构在插装前收缩呈梭形，便于顺利在瘘孔处插装；利用斜向滑槽7能够在伸缩杆2相对拔出外套管1时，使得伸缩杆2与外套管1相对旋转，在u形杆5的弹性变形作用下实现一定的旋转回弹力，从而在导向块9移动到环绕滑槽8处迅速滑入，实现伸缩杆2与外套管1的相对锁定，使得两端的伞状结构在安装后保持撑开状态。

进一步地，弹性支撑结构由各个菱形支撑框17和各个v形支撑架16构成；各个菱形支撑框17的一个锐角固定设置在中心圆环35的外圆周上，各个v形支撑架16的尖端部固定设置在各个菱形支撑框17的另一个锐角上；轴向撑杆3固定安装在相邻两个v形支撑架16的相邻两端部上。利用菱形支撑框17能够具有一定的弹性变形性能，再配合v形支撑架16的弹性变形作用，能够实现中心圆环35周围分布的各个轴向撑杆3分布圆周的大小，从而实现对瘘孔的大小进行自适应调节，具有较好的普适性。

进一步地，位于封堵器支架左侧的各个u形杆5中，左侧的u形杆5的一端通过连接段4对接安装在轴向撑杆3的左端上，左侧的u形杆5的另一端通过连接段4安装在伸缩杆2的左端部圆周边缘处；位于封堵器支架右侧的各个u形杆5中，右侧的u形杆5的一端通过连接段4对接安装在轴向撑杆3的右端上，右侧的u形杆5的另一端通过连接段4安装在外套管1的右管口圆周边缘上；连接段4和u形杆5的截面均为扁平的矩形，且连接段4的厚度小于u形杆5的端部厚度，u形杆5的u形弯折处的厚度小于u形杆5的端部厚度。利用厚度较小的连接段4实现u形杆5的两端固定安装，能够在变形时优先在连接段4处产生弯折，而对u形杆5的形变要求低，确保撑开后具有较为整齐完好的伞状结构；利用截面为扁平矩形的连接段4和u形杆5能够在变形时容易向内弯折呈梭形或向外弯折呈伞状，而不容易出现摆动使得在伸缩杆2与外套管1相对旋转后具有较强的反弹回转力，确保导向块9锁定在环绕滑槽8中，保持两端的伞状结构的撑开状态。

进一步地，在伸缩杆2插入外套管1的右端部上轴向设置有插入孔36，在插入孔36内设置有药囊10；在伸缩杆2的外壁上设有与插入孔36相连通的药液出孔37。采用药囊10的设计，能够便于在药囊10内装入生长因子等药液，在刺破或分解后使得药液从药液出孔37流出至瘘孔处，促进瘘孔处的生长恢复。

进一步地，在插入孔36的右端孔口内壁上设有一圈第二限位环槽11；在伸缩杆2的右端面上设有与第二限位环槽11相连通的第二缺口15；在外套管1的右端管口处设有内管限位凸圈12，并在内管限位凸圈12的内环面上设有一圈第一限位环槽13；在外套管1的右端面上设有与第一限位环槽13相连通的第一缺口14。利用第一限位环槽13和第二限位环槽11能够与输送器18相配合，实现伸缩杆2和外套管1的相对运动，从而实现封堵器支架在梭形和两端伞形的结构变换。

本实用新型的医用封堵器支架在安装瘘孔处时，需要使用相应的输送器18，利用输送器18的插入管和推动管上的两个限位凸块分别卡扣在第一限位环槽13和第二限位环槽11内，通过插入管和推动管的轴向移动来控制伸缩杆2与外套管1的轴向移动驱动，从而实现梭形和伞形结构的变形驱动；利用第一缺口14和第二缺口15能够便于限位凸块进入第一限位环槽13和第二限位环槽11内。

本实用新型公开的医用封堵器支架由可降解材料制作而成，例如聚左旋聚乳酸(plla)，聚左旋聚乳酸(plla)是一种可降解的高分子材料，是食药监局批准可应用于植入人体的可降解物质，把可降解封堵器支架植入人体填补空缺后，人体组织会沿着封堵器支架慢慢长，2-3年左右，人体自身组织已经长得很结实，此时封堵器支架已经降解为乳酸，被人体消化吸收，生成水和二氧化碳排出体外，不留下任何痕迹；对应的阻挡膜也是采用生物可降解材质制作，但是阻挡膜的降解周期长于封堵器支架的降解周期，从而能够确保在瘘孔生长完成后实现阻挡膜降解。

本实用新型公开的医用封堵器支架在使用时，首先在封堵器支架两端的伞状结构上包覆具有弹性的阻挡膜，从而构成完整的封堵器结构；再将输送器18的插入管和推动管分别对应插入外套管1和插入孔36中，使得两个限位凸块分别由第一缺口14和第二缺口15进入第一限位环槽13和第二限位环槽11内；在插入瘘孔时，由插入管和推动管配合拉动伸缩杆2缩进外套管1内，从而拉动两端伞状结构的各个u形杆5向中间靠拢，形成便于插入瘘孔内的梭形结构，再将梭形结构插装在待封堵的瘘孔处；在进行瘘孔封堵时，由插入管和推动管配合推动伸缩杆2由外套管1向外伸出，从而推动两端的各个u形杆5向外翻折构成伞状结构，从而按压在瘘孔的两端侧面上，实现封堵要求；最后旋转输送器18，使得两个限位凸块由第一缺口14和第二缺口15脱离第一限位环槽13和第二限位环槽11，拔出插入管和推动管完成封堵器支架的精确定位安装；在输送器18拔出后，对插入处的阻挡膜进行扎紧闭合。

如上所述，尽管参照特定的优选实施例已经表示和表述了本实用新型，但其不得解释为对本实用新型自身的限制。在不脱离所附权利要求定义的本实用新型的精神和范围前提下，可对其在形式上和细节上作出各种变化。