向使用者提供浓缩氧气的系统和方法与流程

相关专利申请案交叉申请

本申请根据《美国法典》第35章第119条要求2018年4月20日提交的第62/660,421号美国临时专利申请的优先权，该申请的披露内容通过引用其全部内容并入本文。

背景技术：

目前市场上现有的供氧系统重量大，成本高，需要持续维护，并包含方便易用的刻度盘和开关，该刻度盘和开关允许使用者改变流速设置。此外，目前技术在最大剂量能力和氧气纯度水平上受到限制。而且，目前市场上的便携式制氧机(poc)提供对氧气输出的手动控制。因此，在医生开具处方后，患者可以选择每分钟升数(lpm)(通常为1至5lpm)的预设输出。通常，按照处方，患者将在空闲或休息时设置较低的lpm设置，在预期进行剧烈活动时设置较高的lpm。

目前的医疗器械还狭隘地专注于提供以线性疾病治疗为重点的单一“静态”解决方案。遗憾的是，疾病及其所需的治疗并不总是限于一个学科或器官。同样，如果医生不传达病情，会导致重复检查、浪费时间并损失金钱。

此外，虽然目前的poc使用吸附剂床，如沸石床，但利用率却在25％左右。因此，当传质区(mtz)到达沸石床的末端时，沸石吸附性能就变得无效。因此，需要改进poc以减少mtz，使mtz在沸石床中停留更长时间，从而使更多沸石进行吸附。

本发明的实施例提供了一种便携式制氧机(poc)，其专门用于实现患者和医生在校正剂量体积和氧气纯度上的需求和要求目标，从而满足任何活动水平的患者需求。

长寿人口的增加以及提高生活质量的需求正在推动医疗保健行业的发展。低氧血症(血液中的氧气不足)等疾病，尤其是慢性阻塞性肺病(copd)、哮喘、肺炎、心力衰竭、重大创伤和产科急症需要一种与使用者生活方式相结合的有效供氧系统。

支持这一趋势的基础包括以下大趋势：

·长寿人口增加

·需要提高生活质量，以及需要医疗器械具有灵活性，能够“智能化”并适应使用者需求

·需要医疗器械具备分析能力，以协助临床医生和患者监测其状况，同时开展各种正常的日常活动。

·空气污染加剧导致有氧医疗保健增加

·需要简化的轻量级技术

·更加关注性能和效率

技术实现要素：

根据本发明的示例性实施例，提供了一种便携式制氧机。便携式制氧机可包括输入、输入过滤器、压缩机、第一柱、第二柱、第一输出和第二输出，其中该输入被配置成接收气流；该压缩机被配置成压缩气流；该第一柱包括第一吸附剂床；该第二柱与该第一柱相邻；该第一输出被配置成向使用者释放氧气，以及该第二输出被配置成释放废气。该第二柱可包括第二吸附剂床。该第一和第二吸附剂床可各自包含多种沸石。

在另一实施例中，该便携式制氧机可进一步包括位于该第一和第二柱远端的顶部歧管和位于该第一和第二柱近端的底部歧管。该顶部和底部歧管可包括该第一和第二输出以及被配置成允许气流通过的内部管网络。在其他方面，该顶部和底部歧管可进一步包括多个电磁阀，该多个电磁阀被配置成控制空气流动。在又一实施例中，该顶部和底部歧管可进一步包括多个孔，该多个孔被配置成控制空气流速。该顶部和底部歧管可由各种材料制成，包括金属合金或聚合物材料，如塑料或树脂。该顶部和底部歧管可通过注射成型、计算机数控(cnc)或3d打印(增材制造)制造。

根据另一实施例，该便携式制氧机的该输入的第一直径可大于该第二输出的第二直径。在其他方面，该顶部和底部歧管可包括多个止回阀，该多个止回阀被配置成密封该多个孔。

该便携式制氧机的该第一和第二柱可包括铝或热塑性材料中的至少一种。在其他方面，该第一和第二柱的形状可能有所不同。例如，该第一和第二柱的形状可以是圆柱形、矩形或三角形。在一些实施例中，该第一和第二柱可以采用3d打印。在另一实施例中，该第一和第二柱的近端可连接到该第一输出，并且该第一和第二柱的远端可连接到该压缩机。该第一柱和第二柱可各包括o形环，该o形环连接到该近端或该远端中的至少一个。

在其他实施例中，该便携式制氧机可进一步包括在该第一和第二柱的该近端和该远端处的盖或帽。该盖或该帽可包括锥形气流路径。在另一实施例中，该便携式制氧机可包括在该第一和第二柱的该近端和远端处的至少一个烧结玻璃过滤盘。该烧结玻璃过滤盘可被配置成从该压缩空气中过滤该多种沸石。在其他实施例中，该便携式制氧机可进一步包括波形弹簧，该波形弹簧位于该盖和该至少一个烧结玻璃过滤盘之间。该波形弹簧可被配置成压缩该第一和第二柱中的该多种沸石。或者，该便携式制氧机可以包括位于该盖中的致密泡沫材料。该致密泡沫材料可被配置成压缩该第一和第二柱中的该多种沸石。在又一实施例中，该便携式制氧机可包括位于该盖中的橡胶硬度计。该橡胶硬度计可被配置成压缩该第一和第二柱中的该多种沸石。

在另一实施例中，该便携式制氧机可进一步包括至少一个传感器和处理器。该传感器可被配置成检测该使用者的至少一个生理参数。该处理器可被配置成根据该检测到的至少一个生理参数调整释放给该使用者的氧量。在一些实施例中，该传感器可包括脉搏血氧仪、差压传感器、ecg、eeg、陀螺仪、加速度计或其任意组合中的至少一个。该检测到的使用者生理参数可包括至少一种呼吸量、co2空气呼出浓度、spo2浓度、心率、脉率、每分钟平均呼吸次数、吸气压力、呼气压力、呼吸声或其任意组合中的至少一个。在一些实施例中，该便携式制氧机可包括连接到压缩机的印刷电路板(pcb)，并且至少一个传感器可连接到pcb。在其他实施例中，该处理器可被配置成当该检测到的至少一个生理参数高于或低于预定阈值时产生警报。

根据本发明的实施例，该多种沸石可包含lilsx沸石、liagx沸石、agx沸石、nax沸石或caa沸石中的至少一种。例如，该多种沸石可包含至少一个活性氧化铝组合物和lilsx组合物。在一些实施例中，该活性氧化铝组合物可包含al2o3、na2o、fe2o3、tio2或sio2中的至少一个。在其他实施例中，该lilsx组合物可包括沸石、立方体、结晶、合成、无纤维、矿物粘合剂或石英(sio2)中的至少一个。

根据另一实施例，当该第二柱被配置成将废气释放到该第二输出时，该便携式制氧机的该第一柱可被配置成向该第一输出提供氧气。当该第二柱被配置成向该第一输出提供氧气时，该第一柱可进一步被配置成将废气释放到该第二输出。在其他实施例中，该第一和第二柱的直径与长度之比约为1∶6。在其他方面，该第一和第二柱可各包含约20至约80克沸石。在一些实施例中，该第一和第二柱内的该压力可保持在约1巴压力和约5巴压力之间。例如，该第一和第二柱内的该压力可保持在约1.25巴压力和约2巴压力之间。在一些实施例中，该第一和第二柱可被配置成允许空气径向流动，从而使空气通过该第一和第二柱并增加与该第一和第二吸附剂床中的该多种沸石的接触。

该便携式制氧机可进一步包括被配置成接收使用者输入的使用者接口。该处理器可被配置成根据该接收到的使用者输入调整释放给该使用者的氧气量。在其他实施例中，该便携式制氧机可包括无线接收器，该无线接收器被配置成从远程设备接收数据。该处理器可被配置成根据该接收到的数据调整释放给该使用者的氧气量。该远程设备可包括计算机、智能手机、可穿戴设备或其任意组合中的至少一种。在一些实施例中，该便携式制氧机可进一步包括连接到该第一和第二柱的可拆卸电池。

根据本发明的另一实施例，提供了一种向使用者提供浓缩氧气的方法。该方法可包括将空气引导并压缩到制氧机的第一柱。该第一柱可包括第一吸附剂床。该方法可进一步包括从该第一吸附剂床中的该空气中吸收氮和氧分子，并将该空气引导并压缩到与该第一柱相邻的制氧机的第二柱中。该第二柱可包括第二吸附剂床。该方法可进一步包括从该第二吸附剂床中的该空气中吸收氮和氧分子，并对该第一柱进行减压。对该第一柱减压可使该第一柱中的氩和氮分子从该制氧机中清除出来并释放到大气中。该方法可进一步包括将该空气引导并压缩到该第一柱并对该第二柱进行减压。对该第二柱进行减压可使该第二柱中的氩和氮分子从该制氧机中清除出来并释放到大气中。在一些实施例中，对该第一柱进行减压和将该空气引导并压缩到该第二柱中可以同时进行。

根据本发明的另一实施例，提供了用于向使用者提供浓缩氧的沸石组合物。该沸石组合物可包括活性氧化铝组合物和lilsx组合物。该活性氧化铝组合物与lilsx组合物的重量比可在约0.2至约0.5范围内。在一些方面，lilsx组合物可包含多个第一颗粒。该第一粒可各具有约0.4mm的尺寸和约30x60的网格尺寸。在其他方面，该活性氧化铝组合物可包含多个第二颗粒。该第二粒可各具有约0.5mm的尺寸和约28x48的网格尺寸。

附图说明

图1示出了根据本发明实施例所述的示例性供氧系统的各种组件。

图2a-2d示出了根据本发明实施例所述的双柱系统中变压吸附(psa)的步骤。

图3是根据本发明实施例所述的示例性装置的局部透视图。

图4是根据本发明实施例所述的示例性装置的顶部歧管设计的局部透视图。

图5是根据本发明实施例所述的示例性装置的底部歧管设计的局部透视图。

图6a-6d示出了根据本发明实施例所述的双柱系统中变压吸附(psa)的步骤。

图7a-7e示出了根据本发明实施例所述的双柱系统中变压吸附(psa)的步骤。

图8a-8d示出了根据本发明实施例所述的双柱系统中变压吸附(psa)的步骤。

图9a-9e示出了根据本发明实施例所述的双柱系统中变压吸附(psa)的步骤。

图10是根据本发明实施例所述的示例性装置的双柱系统的局部透视图。

图11a以图形方式示出了当前便携式制氧机(poc)装置输送的氧气的脉冲流。

图11b以图形方式示出了根据本发明实施例所述的由示例性装置输送的连续氧气流。

图12示出了根据本发明实施例所述的示例性装置的容器/柱。

图13示出了根据本发明实施例所述的示例性装置的截面图。

图14示出了根据本发明实施例所述的示例性装置的波形弹簧。

图15示出了根据本发明的实施例所述的示例性装置的柱的截面图。

图16是根据本发明实施例所述的实现psa系统自动化的示例性电子电路图。

图17示出了根据本发明实施例所述的双柱系统中变压吸附(psa)的步骤。

图18以图形方式比较沸石的重量比负荷和沸石床上的压力。

具体实施方式

本发明的实施例涉及一种自适应制氧机装置。具体而言，本发明的实施例涉及一种与实时氧气滴定配对的智能制氧机。智能制氧机装置可检测和预测使用者或患者何时空闲或执行需要增加或减少供氧的活动。当检测到这些状态发生变化时，该装置将能够自动改变氧气输出设置，为患者提供足够的氧气。在其他实施例中，该装置可以根据患者的不同活动水平调整和实际改变氧气剂量。它是第一款真正的全新设计的集成式氧气装置。

同样重要的是，该装置能够减少患者的供氧。如前所述，尤其是对于目标spo2应为88-92％的中度/重度copd患者，向这些患者过量供氧会对他们的健康产生不利影响，存在高碳酸血症型呼吸衰竭的潜在风险，从本质上说，这意味着他们的呼吸系统因供氧过浓(即spo2为92-96％)而关闭

根据本发明实施例，该装置可提供与医疗等效的浓缩氧，其具备定制的可操作信息并且比市场上的现有装置体积小且重量轻。

本发明的装置可提供数字医疗保健和健康硬件的真正协调。本发明的装置可以革命性地改变10多年来未见创新的氧气行业，使其成为首款适应个性化健康的自适应装置，是市场上为全世界设计和制造的最小、最轻的装置。

目前市售的便携式制氧机(poc)没有以下功能：

·使用并记录重要临床数据；以及

·根据使用者的活动水平更改、调整和改变吸氧量。

我们的初步研究揭示了呼吸系统医生和使用者的见解。根据他们使用poc作为氧气治疗的专业经验，特别是补充氧气，注意到以下几点：

·许多poc上的脉冲流量表明，当事实上在脉冲流量下运行时，它们可以持续产生一定量的lpm；如果活动或呼吸速率有任何增加，poc通常难以为使用者产生所需的氧气量。

·随着呼吸速率和容量需求的增加，充氧和废气循环的净化都不能跟上需求的增加，因此不能为使用者产生所需的氧气lpm。

本发明的装置包括自适应制氧机装置，其可响应使用者的呼吸需求。该装置预期可以依靠其专有算法“智能”调整、更改和适应使用者的需求，而无需进行手动输入调整。迄今为止，尚无具有这种能力的便携式自适应氧气装置，以防止氧气过量和/或不足。本发明的装置可以有目的地设计和制造，以确保其满足使用该装置的广泛个人需求。

临床医生不愿意让患者调整自己的氧气治疗装置。澳大利亚和新西兰胸科学会提出的主要建议如下：

·在copd患者和与慢性呼吸衰竭相关的其他疾病中，如果血氧饱和度(spo2)小于88％且其滴定目标spo2范围为88％至92％，则应给氧。

·在其他急性医学疾病中，如果spo2小于92％且其滴定目标spo2范围为92％至96％，则应给氧。

需要能够根据患者的需要量身定制氧气流量，以便：

·尽量减少低血氧浓度(去饱和)的发作

·避免过量的氧气给药，这可能导致呼吸性酸中毒

·根据患者需要定制氧气流量，尤其是在活动和睡眠期间。

自动氧气滴定的益处还包括增加患者的安全性、缩短去饱和时间和降低高氧的可能性。加拿大的一项研究使用了自动闭环供氧系统，该系统有可能优化氧气滴定并减少与氧气治疗相关的并发症。可以放置控制器，通过在具有主要参数spo2的闭环系统内提供连续监测来调节氧气流量，目的是保持预定义的spo2目标，这可以显著提高患者的安全性和医生和护士对校正氧气的依从性。

此外，在澳大利亚等一些国家，家庭氧气处方需要详细说明使用者的氧气剂量水平。这种详细程度将要求氧气设备能够在各种生活方式和活动水平下工作。在整个疾病进展过程中，使用者的氧气需求可能增加和/或减少。装置改变和适应这些要求的灵活性很可能会提高使用者的健康质量。

迄今为止，目前的技术仅限于其剂量能力和氧气纯度，但是增加的实时监测血氧饱和度水平的能力将是个人健康不可或缺的。对于希望改善使用者整体健康和生活质量的医生来说，所收集的数据变得至关重要。

本发明实施例提供了一种自适应装置，该装置增加了便携性并定制其算法以提供实质性益处，包括例如：

1)降低与去饱和相关的风险，同时改善总体更好的临床结果。

2)通过将传统的氧气处方与使用者活动水平相结合校正氧气摄入量

3)为医生提供更多的数据，揭示通常未被动脉血气(abg)采集的见解和模式。

本发明的装置提供了一种引人注目的与实时氧气滴定配对的生态系统，允许使用者、临床医生和装置之间的关键反馈数据，这目前尚未在市场上提供的装置中看到。

如图1所示，便携式制氧机(poc)可存储使用者健康诊断。执业医生和临床医生，例如图1中的“医生”，可以能够检索存储的使用者健康数据并为使用者建议更好的氧气流量预设。在其他方面，poc可以能够连接到数据云服务器以上传和存储使用者健康诊断。在另一实施例中，poc可以连接到各种远程设备，包括智能手机、计算机、平板、智能手环或其他可穿戴设备。poc可通过无线或线缆(如usb数据线)与其他远程设备连接。

poc可包括被配置成接收使用者输入的使用者接口。使用者输入可用于调整向使用者释放的氧气量。在一些实施例中，poc可以包括无线接收器，以便从各种远程设备接收数据。远程设备可以包括但不限于计算机、智能手机或可穿戴设备。

人体需要恒定和连续的氧气。根据你的活动，你的肌肉在活动增加期间将更加努力地工作，这意味着他们对氧气的需求增加。这是因为需要氧气才能更有效地燃烧卡路里。由于血液在肺中吸收氧气，并且运动期间对氧气的需求增加，因此肺必须更努力地工作。通过加快呼吸速率，肺中有更多的氧气被摄取输送到工作肌肉。

身体使用氧气产生能量，这种氧气通过你的血液供应。这会导致你的心脏、呼吸和身体活动率之间存在直接、正相关的关系。但是，你的身体活动率可能超过你的最大心率和呼吸率。这导致短期不使用氧产生能量。通过有氧和无氧活动相结合，你可以大大提高你的体力、耐力、训练收获和心肺健康。

心率或脉搏是一分钟内心跳的次数。根据你的年龄和体能水平，正常的静息脉搏范围为每分钟60至100次。以相似的方式测量你的呼吸速率，平均静息速率为每分钟12至20次呼吸。随着运动，你的脉搏和呼吸率都会增加，每4次心跳大约呼吸1次。

肺部疾病(也称为慢性阻塞性肺疾病(copd)或呼吸过程中的肺功能障碍意味着可能需要更多的供氧来满足身体的氧气需求。在海平面，正常氧水平被认为在95-97％之间。更多氧气的需求量取决于休息、体力消耗和睡眠期间血流中的氧水平。低于90％的氧水平表明需要补氧，以便个人能够进行日常活动。给氧时应尽可能降低发生氧过多(肺或其他身体组织中的氧过量)或氧过少(血液中的氧异常低)的可能性。血氧计(或智能手环)用于显示一个人的血液中充满了多少氧气。一个spo2(血氧饱和度)血氧仪读数可用作指导，用于说明血液中有多少氧以及需要多少更多的氧气。

本发明的装置将这些关键生理关系连接在一起，以创建能够识别一系列使用者活动水平并优化氧气流量以满足使用者需求的自适应算法。本发明的实施例提供了一种完整的集成系统，该系统可以将设计用于更高效氧浓度的辅助电子、吸附剂和传感器相结合。吸附剂可与系统配合使用，以浓缩环境氧并产生预期的氧水平。在分阶段过程中可使用多种吸附剂来净化环境空气并增加氧气纯度输出，以减少所需吸附剂(如沸石)的体积，从而减小装置的尺寸。在一些实施例中，可在不同层中使用不同吸附剂(例如沸石)的特定百分比，以实现浓缩氧的医学等同物。在一些实施例中，系统可以利用传感器数据、公式和/或自适应算法，以便使用随时可用的数据近乎瞬时地调节和改变氧气输出。驱动自动化侧所需的传感器类型可能与自适应氧气滴定相关联。在其他实施例中，系统可以确定输出正确氧气lpm量所需的氧饱和度范围。在一些实施例中，系统可以基于包括使用者的一系列主要(例如，氧饱和度)和次要(例如，每分钟呼吸次数、心率、呼吸率)数据读数的数字化自适应算法来精确读取个人氧需求。系统可用于最大限度减少氧气过量或不足。在一些实施例中，可以将来自便携式制氧机的数据发送至智能手机应用，以生成报告并允许该应用与便携式制氧机进行交互。系统可提供持续的氧气流量和/或脉冲流量，并可包括监测氧气和压力输出的控制器。

压力弹簧吸附(psa)

压力弹簧吸附(psa)是化学生产厂常见的气体分离方法，与其他中大型分离方法相比，其简单且经济有效。psa与其他过程相比是独特的，因为大多数其他工业分离过程在稳态下运行，psa过程是动态的，因为柱内的条件不断变化。最终，该方法可能需要按比例缩小，以生产便携式制氧机(poc)，因为它在移动性方面具有巨大的潜力。该过程在柱反复经历一系列加压、吸附和再生步骤的循环中运行。

氧(o2)用于各种化工工艺，并在全世界用于医疗目的。当前浓缩方法为：

·低温蒸馏：这是批量生产99％氧气的领先工艺。但是，该工艺需要大量的设备，可能存在危险和低效能。

·膜分离：适用于中大型生产。但是，该工艺需要很大的表面积，需要大型压缩机，而且存在安全隐患。

变压吸附(psa)：在两个吸附柱中使用吸附剂(沸石、纳米管)分离分子。最常见的工艺使用两个柱。但是，在商业行业中，它将有四个或更多的柱系统。随着沸石等先进吸附剂的商业化，psa已成为替代低温蒸馏和膜分离工艺从空气中浓缩o2的一种重要选择。

psa工艺使用填充有吸附剂的柱，其中在柱的一端引入进料混合物，产物从另一端排出。进料气浓度随着柱内的时间发生变化，当吸附质从液相进入吸附相时，在柱内形成浓度波。这发生在传质区(mtz)中，该传质区穿过柱并最终到达柱的另一端。这将导致所谓的穿透曲线，即吸附质的出口浓度开始增加，最终达到入口吸附质浓度时发生的穿透曲线。该穿透曲线的形状在很大程度上取决于吸附剂和吸附质之间存在的吸附等温线的形状，以及平衡是有利于吸附还是不利于吸附。

psa的基本前提是，一个或多个柱装有吸附剂(沸石、碳分子筛等)，该吸附剂优先吸附不在通过该柱的气体混合物中的气体分子。这通常发生在高于大气压的一定压力下，直至气体使具有更强吸附气体分子的柱几乎饱和。

该产物是吸附量较少的气体分子类型，从柱的产物末端排出。为了稍后在工艺中重复使用柱，需要通过解吸或再生从柱中除去不需要的组分。柱的解吸对psa工艺至关重要。

psa工艺中的解吸是通过改变柱的压力和成分进行的，因为它们提供了最快的再生方法。在大气压或真空压力下发生解吸，导致压力从吸附期间的高压变动至解吸期间的低压。

装置的总体效率通过装置产物纯度、产物回收率和床尺寸因子(bsf)进行描述。吸附剂对化学物质的选择性主要决定了可能的纯度。产物回收率是与进料流相比测量高压产物流中所需组分的量。

回收率与纯度之间存在折衷；即，高纯度通常导致回收率较低。最大潜在回收率是通过平衡由重组分对轻组分的固体亲和力来确定的。回收率决定了工艺的能效，因为它决定了根据产物速率使用多少高压进料。柱的总体设计以及装置的控制原理和循环时间将决定bsf。

本发明的装置使用变压吸附(psa)工艺与沸石组合，获得适合各种用途(包括医疗用途)的浓氧水平。如图2a-2d所示，本发明的装置采用分阶段生产和再生过程的双柱系统设计。这些步骤包括：

·吸附(吸附)-图2a

·制氧(加压)-图2b

·排气(反清除)-图2c；以及

·清除(解吸)-图2d

在图2a中，压缩空气被送入沸石床a中。氮和氩分子被限制在沸石床a中，而氧被允许流过沸石床a。在图2b中，沸石床a中的沸石被氮和氩分子饱和。然后，压缩气流进入沸石床b中。在图2c中，沸石床b中的沸石吸收氮和氩分子。对沸石床a进行减压，从而使氩和氮分子从系统中清除出来，例如图2c中的“废气”，并释放到大气中。在图2d中，该过程重新开始。再次将压缩空气送入沸石床a中，对沸石床b进行减压，从而将沸石床b中的氩和氮分子从系统中释放出来并释放到大气中。

如图2a-2d所示，每个阶段之间的顺序对于制氧机装置psa成功地创建连续制氧至关重要。在每个阶段之间，沸石在饱和以及耗尽之前一次产生的氧气有限。由于能够优化和排序psa流量，我们能够更新和再生沸石以持续使用沸石。

装置设计

在图3-5中，提供了根据本发明所述的示例性装置。本发明的装置中实施的技术包专门用于减小尺寸和增加各组件之间的模块化。顶部和底部歧管，例如图3和图4中的歧管顶部以及图3和图5中的歧管底部，通过位于柱1和柱2两端的电磁阀与柱1和柱2集成。可使用能够输送约5升/分钟(lpm)至约15升/分钟(lpm)的自由流空气的压缩机(未示出)。在一实施例中，压缩机能够输送约6lpm至约12lpm的自由流空气。压缩机可以产生介于约1巴至约5巴压力之间，或者优选介于约1.6巴(约14psi)至约2巴压力(约28psi)之间。在另一实施例中，压缩机可以产生约为1.4巴压力(约20psi)，并且能够输送约1.4lpm至约3.3lpm的自由流空气。在一些实施例中，压缩机通过塑料管连接到歧管设计的其余部分，将空气推入容器/柱中，例如图3-5中的柱1和柱2，从而实现psa交换。

容器/柱设计包含许多独特属性，并且是用于保存沸石的定制容器/柱。柱(沸石外壳)的设计必须遵循几个关键点，才能正常工作。首先，柱，例如图3-5中的柱1和柱2，需要达到或超过所需压力的密封结构。柱还必须减少气流阻力，气流路径畅通。此外，柱需要一种让空气在压力下通过并将沸石保持在内部的方法。最后，需要对沸石进行压缩和保持压缩，以减少沸石的移动和振动。

首先，为了便于制造，密封结构可以由铝制成，并且可以与o形环(例如，图12中的o形环)耦合以密封结构。这不仅可以改善制氧的结果，还可以在不使用时保持柱内的沸石不从周围空气中吸收氮气。

减少进出柱的气流阻力已证明对于达到更高的氧气生产水平非常重要。如图6b、6c所示，关闭柱1和柱2两端的盖采用锥形流动路径设计，以帮助引导空气进出柱1和柱2。以这种方式改变流动路径有助于减少柱的循环时间和机械部件中的热量。在开发过程中，我们注意到热量直接影响了制氧，降低了我们在每一个循环中的效率。

此外，可以使用烧结玻璃过滤盘(例如，图12和图14中的烧结玻璃过滤盘)过滤压缩空气中的沸石，因为它们的刚性和多孔特征非常适合应用。过滤有多种用途，包括清洁环境空气、防止大型微生物进入系统和污染氧气的纯度、防止水分进入柱和渗透沸石，进而影响psa系统的性能。为了最大化沸石的有效性，需要尽可能干燥空气。烧结玻璃过滤盘也可防止沸石从柱中漏出。装置可包括一个或多个过滤器。在一个实施例中，该装置可包括空气进入压缩机之前的过滤器。可使用硅胶作为过滤器。此外，该装置可包括空气进入柱前的另一过滤器，例如设置在柱内的烧结玻璃盘过滤器。

此外，对柱中的沸石进行压缩是必要的。过滤系统的替代设计可包括致密泡沫材料开口单元或橡胶硬度计。致密泡沫材料可能是一种可行的选择，可替代过滤器和波形弹簧。例如，橡胶硬度计的肖氏硬度可能为30a至40a。由于没有给沸石提供空间来躲避周围快速流动的空气，沸石被迫按照预期的方式运行。例如，如图12和图14所示，柱的设计方式是在盖底和上述烧结玻璃过滤盘之间插入波形弹簧。当将盖拧下时，弹簧被压缩，迫使烧结玻璃盘向下推压下方的沸石。

容纳沸石的柱可以通过计算机数值控制(cnc)程序用单个铝块定制。对于批量生产，柱的设计可以使用最新的工程化热塑性塑料(例如，聚碳酸酯/abs)，并且柱可以形成真空。柱可一次性形成，节省空间，并可与两个吸附剂柱具有共壁。该装置需要相对较低的压力和温度，因此可以使用工程化的热塑性材料。目前市场上的所有装置均使用机械加工或轧制铝。此外，柱可在柱顶部包括独特的歧管系统，以提高设计的总体空间效率。柱设计可以是模块化的，并且可以允许在峰值运动期间需要时将额外容量的沸石以柱芯形式装载(就像装入额外电池一样)，从而允许根据使用者的特定活动灵活地调整装置尺寸。此外，柱设计可包括集成的双柱，该双柱具有通用壁，即一个总柱组件中的两个压力柱。双柱设计可由挤出热塑性材料制成，并可减少整体组件所需的整体空间。

在一些实施例中，柱的形状可能有所不同。例如，柱的形状可以是圆柱形、矩形和/或三角形。

在一些实施例中，顶部和底部歧管可以用铝模制。在其他实施例中，设备的各种部件可以通过采用精加工过程的铸造、采用精加工过程的金属3d打印或用于铸造的蜡或塑料3d打印来制造。例如，可以通过3d打印来制造柱。在其他方面，可以使用铝浇铸装置，以便有效地创建装置的更精细的细节。

psa工艺使用填充有吸附剂的柱，其中在柱的一端引入进料混合物，产物从另一端排出。进料气浓度随着柱内的时间发生变化，当吸附质从液相进入吸附相时，在柱内形成浓度波。

psa使用一个或多个填充有吸附剂(例如lilsx沸石、5a沸石等)的柱，该吸附剂优先吸附非在穿过柱的气体混合物中的一种类型的气体分子。这通常在一定的大气压力下发生，直至气体通过更强吸附气体分子使柱饱和。柱的解吸对工艺的效率至关重要，是为增加再生程度最大限度地去除重组分并提高工艺效率而进行改进的步骤。

在图4和图5中，分别提供了根据本发明实施例的示例性顶部歧管和示例性底部歧管。该装置的歧管设计可包含内部管网，特别是在微型电磁阀所在的特定点加工切削成形的内部管网。电磁阀是机电操作的阀门，电磁阀由通过电磁阀的电流控制，在双端口阀门的情况下打开或关闭流量。这允许空气在每个容器/柱之间流动，而不需要额外的管子。在一个实施例中，电磁阀可由arduino板控制，下文将进一步详细描述该板。arduino板可通过编程控制装置中电磁阀的打开和关闭序列。在其他实施例中，电磁阀可由其他硬件或软件程序控制，包括raspberrypi等小板计算机。

此外，歧管的设计方式可提供对系统的最小压力损失，因为我们仍在试验设计这些歧管，其冗余设计能够减小/改变孔口尺寸。此功能可帮助我们微调系统输出、排气和流量，以提高效率。顶部歧管和底部歧管上的孔直径可能有所不同。在一些实施例中，顶部歧管上的孔直径约为3mm，底部歧管上的孔直径约为1.5mm。在其他方面，顶部歧管上的孔直径与底部歧管上的孔直径之比约为2∶1。在其他方面，可以调整孔的直径比，以降低压降风险，并在整个装置中实现更好的呼吸。

由于铝重量轻和易于制造的特点，歧管可由铝制成。可以添加o形圈，以帮助更可靠地密封孔，实现无泄漏试验台。为龙头设计的一种单向关闭阀，称为止回阀，可以插入系统中帮助阻止系统出现向后流动。此外，可以将o形圈与止回阀组合插入系统中，尤其是在歧管中，以确保密封安全。

除了将歧管设计与柱集成外，环境空气进入容器/柱之前，必须有干燥和无油空气。因此，可以使用整体设计的无油压缩机设计。不需要油进行润滑和密封的压缩机是有利的，因为这不会对沸石介质引入任何额外的污染物，否则会污染和降低沸石介质吸附并降低装置的整体运行效率。

在lilsx沸石的顶部对预定量的氧化铝沸石进行分层，以去除进入的环境空气中的任何水分。活性氧化铝沸石的预定量可通过以下公式确定：

环境空气中的水分有两种影响，一种是降低整体压缩机效率，另一种是污染沸石本身。当干净空气通过沸石时，沸石的工作效率最高。该“配方”旨在从空气中牺牲性地去除水蒸气。例如，制氧机可以使用活性氧化铝组合物，以便在空气到达沸石之前从空气中去除水分子。否则，水分子可能被沸石而不是氮吸附，从而影响沸石性能。

在图10中，容器/柱的较小型式位于装置的上游，同时用作含约90-93％医用等效氧的储氧缓冲器。在连续供氧环境中，氧气持续不断地产生，储氧缓冲器的主要功能是在这些下行高峰期间提供氧气。

由于开发时的技术限制，目前的poc装置无法提供持续流动。如图11a所示，当前poc具有固定脉冲流，以减小尺寸并增加电池续航。每当患者呼吸时，这种脉冲流就会利用传感器感应设备输出氧气的变化来输送氧气。如果呼吸率升高，机器将产生警报。不幸的是，这取决于传感器的灵敏度，这意味着装置可能不会输出氧气。此外，氧气输出量为线性设定量，这意味着存在高于氧气剂量和/或低于氧气剂量的可能性很高。

本发明的装置是从使用者和医生的角度全新开发的。该装置可以在后台利用其自适应算法来提供用户活动水平的精确测量，并输出校正后的氧气量。如此，如图11b所示，装置可以通过自适应算法的输入或使用者的手动输入在脉冲流和连续流之间按需切换。这是一种适应性模型，而非反应性模型。装置将根据使用者的生理机能变化，无需手动输入。

在图12中，提供了根据本发明所述的装置的示例性柱设计。长度/直径比对装置的整体运行效率非常重要。在一些实施例中，管的直径可以较小，柱的长度可以较长。这可使沸石的接触表面积最大化，以吸附周围空气，而不会在柱长度上产生显著的压力损失。因此，这可以最大限度地提高吸附剂介质的整体效率并消除任何死腔。在其他实施例中，管的直径可以较大，柱的长度可以较短。

每个柱可以有等量或等效量的沸石，以便在整个柱和psa系统中保持一致的气流，以有效运行。如果两个柱重量不均匀(克)，则psa系统将立即发生压降，因为两个柱之间的气流将不同，循环将不同，氧气输出将显著减少。

直径与长度之比约为1∶6，因此等于直径约为26mm，长度约为178mm。按照比例以1∶6比例调整，每柱使用总重量约55克的沸石。然而，在一些实施例中，各柱可包含约20克至约80克沸石。

径向流动/路径

传统psa通常具有轴向流动配置，其特征是垂直和水平填充床的床长与床直径之比分别为l/d＞1和l/d＜1。将填充柱构造更改为径向流动几何结构，可提供与轴向床相当的性能，并且径向设计还可提供大横截面积、小压降和易于扩展的额外优势。与传统的轴向流动构造不同，径向设计可以实现径向流动构造，其中空气在径向流动方向上穿过沸石床。

例如，径向设计可增加朝向中心的间隙流速并锐化浓度波前，从而促进更深的进料渗透并导致更高的吸附剂利用率。此外，通过径向设计，清除气体从内气缸向外气缸径向流动。外气缸在低压下会促进减压和解吸。此外，对于相同的进料压力和相同的吸附剂量，径向流动psa的分离性能优于轴向流动psa的分离性能，因为使用的颗粒尺寸较小。由于降低压降的横截面积大，可以直接使用小至几μm的颗粒。粒度较小促进更快的吸附反应速率和实现快速psa。此外，较厚的径向床在降低压降方面更好，因为它提供了较大的横截面流动面积，而平面径向床在较高的传热速率方面更好，因为它提供了较大的平面表面积。这两个特征对径向床很重要，因为它可用于处理产生高压降和热偏移问题的大流量。此外，填充在径向床中的沸石可以暴露于更大量的空气中，从而降低压降并增加沸石在与常规径向流动构造相同或相似的体积空间内的利用率。由于径向设计可增加沸石的利用率，因此径向设计也可减少产生氧气所需的沸石总量(克)。径向设计可以减少操作整个系统所需的空气量，从而减少压缩机要求、电池重量和poc的总体尺寸。

帽/漏斗设计

图13和上图示出了锥形漏斗。如图所示，锥形漏斗位于顶部，蓝色箭头显示进入和离开容器的压缩环境空气。红色箭头表示盖与填充沸石接口处的压缩环境空气流动。使用波形弹簧将烧结玻璃盘压在填充的沸石上。

本发明的装置采用了定制的帽设计，该帽设计包含装有弹簧的混合锥形漏斗。使用扁平弹簧节省空间，而不会影响弹簧的抗压强度。该帽具有集成到盖设计中的锥形漏斗，以引导流入和流出柱的流量。这可最大限度地减少沸石柱中出现短路，并将流动均匀地引导到柱的装载表面上。

在psa操作期间，沸石膨胀和收缩取决于操作阶段。保持稳定的流动可以最小化沸石床的任何流体化。如图14所示，本发明的装置的设计包括具有烧结玻璃盘的波形弹簧，将介质保持在可变压缩下(通过弹簧)，使得沸石介质上的压缩力大约等于保持填料的压缩力，并最小化介质床的任何流体化。可以在烧结玻璃盘和柱盖之间设置波形弹簧，以便形成腔体，使弹簧可以压缩和收缩，腔体中不含沸石。波形弹簧允许烧结玻璃盘在柱的压缩和减压过程中上下移动，从而能够在沸石振动到最有效的压缩状态时将沸石压缩一段时间。波形弹簧和烧结玻璃盘共同作用，以最大限度地减少沸石之间的间隙，从而使空气通过柱中更有效的路径移动，并防止沸石向空气那样移出。

烧结玻璃盘通过塑料结构保持就位，塑料结构也起到固定波形弹簧的作用。烧结玻璃盘是一种微孔玻璃，允许将环境空气过滤至其纳米级，防止任何沸石离开柱。使用波形弹簧是因为与螺旋压缩型弹簧相比，为了获得相等的抗压强度，它在弹簧的纵向长度上需要更短的行程。o形圈用于气密设计。

在放置波形弹簧的容器/柱顶部以及柱底部均可使用烧结玻璃盘作为分离器和滤纸。

这种独特的烧结玻璃盘和波形弹簧组合具有以下优势：

a)在盖接口处切割精确的开口，以匹配波形弹簧的外径，以确保弹簧进入装置的盖中

b)在沸石接口处设计了波形弹簧组件，允许弹簧和烧结玻璃介质上下移动，以确保在吸附psa工艺的所有阶段中沸石均匀压缩。

通过使用这些技术，本发明的装置能够通过利用微毫米空间最大限度地实现功能输出并最大限度地减小装置的尺寸，从而缩小整体装置的尺寸。

在图15中，提供了根据本发明的装置的示例性歧管单体设计。该装置的歧管单体设计为单一结构设计。这种独特的组合允许使用更轻和更刚性的框架，从而提高耐久性并减少所需部件的数量。此外，装置的独特设计是单体结构内集成的内管组。在装置歧管设计的每个出口处，有2/2路电子电磁阀连接到不同的管组，将“清洁”空气从柱1推送至柱2。阀门机械地限制入口和出口之间的气流。但是，当电磁阀通过电流通电时，电磁阀磁化并提升打开阀门，从而允许空气从入口流到出口。这可最大限度地减少外部表面积，并显著减少将每个阀门连接在一起所需的组件数量。

为了向使用者输送纯氧，该装置可包括输出或氧气孔，允许患者将该装置的输出连接到鼻导管、面部口罩，或其他等同物以吸入氧气。

电子电路

电气和电子设计对于psa系统的自动化至关重要，因为电力被转换为能量以分离空气。在图16中，显示了示例性电子电路的概述。

电子平台(例如arduino板)可通过编程控制4级psa序列中的阀门，如图17所示。4级psa序列也见下表。

每个阶段可以是一序列，每个阶段的时间可如下所示：

第1阶段：8.0秒

第2阶段：0.1秒

第3阶段：8.0秒

第4阶段：0.1秒

可以调整各阶段的时间，以改变向使用者输送的氧气量。在其他实施例中，可以进一步调整每个阶段中的定时以增加或减少更快psa操作的循环时间。反过来，调整内循环时间可以影响装置启动的速度。

输送给使用者的氧气量可能取决于柱的大小。例如，输送的氧气量可能取决于柱的长度和直径、重量比以及环境空气在柱内的移动方式。因此，在设计中，该柱可以是“轴向”的，这意味着空气在该柱内可以仅垂直向上和向下移动。这样，装置可以只能向使用者输出预定量的氧气。例如，为了增加产氧量，可能需要增加使用的沸石量。

在其他实施例中，该柱在设计中可以是“径向”，这意味着空气可以沿柱垂直和/或水平、上下移动以及向柱的左右移动。这样，同样量的环境空气，如果不是更少量的环境空气，也可以通过柱，增加与沸石床中的沸石的接触。这可通过较小尺寸(即柱长、直径和重量比)显著增加输送给使用者的氧气量。

自适应算法

比例积分微分(pid)控制器可用于精确和最优控制。总体控制变量是装置按照o2的lpm输出，由变速dc驱动无刷电机改变的装置的流速来控制。电机的速度可能会发生变化，以匹配期望的氧气输出。可变电机速度可由主要变量spo2定义，并由次要变量(如心跳、呼吸频率和/或流速)调整。

其他反馈机制为某些警报(高、低等)，以检测某些情况，并触发某些行动。

警报通常为：

·高流量

·低流量

·高压

·低压

·高o2浓度

·低o2浓度

·运行小时数

在某些方面，警报可以是一种声音警报，通过触发该警报提醒附近的人帮助使用者。在其他方面，警报可以是视觉警报。例如，该设备可包括被配置成显示视觉指示的lcd或oled显示器。显示屏还可以在使用者选择的预设上显示信息。显示屏可进一步协助排除设备故障。

该装置的自适应算法可以从多个输入中获取数字数据，并通过调整满足需氧量要求。

本发明的装置可包括传感器，用于采集关于生理参数的患者数据的实时馈送，包括但不限于呼吸气量、呼出空气中co2浓度、spo2-o2血液饱和度、心率、脉率、每分钟平均呼吸次数、吸气压力、呼气压力或呼吸声。

上述测量的参数可由装置分析，数据可应用自适应算法来识别患者的实时健康状态。在此健康状态下，装置可以能够预测和适应患者活动的变化。因此，装置的自适应算法变为“更智能”和“自适应”，根据个人使用者量身定制。每项测量的准确度可基于第三方获得监管批准(如fda批准)的能力，从而确定装置的自适应算法的准确度。医生可以在最小和最大能力范围内进一步预先设定装置的自适应算法，同时患者仍可以确定他们是否需要自适应功能。该装置可用于广泛的市场，包括但不限于慢性阻塞性肺病(copd)、哮喘、肺炎、心力衰竭和慢性支气管炎。

血氧饱和度(spo2)

血氧饱和度是患者被氧结合的循环血红蛋白的百分比测量。脉搏血氧仪通常用于确定无创spo2并提供持续的氧合状态监测。脉搏血氧仪可以作为有用的指导来测量运动过程中可能发生的饱和度降低(低血氧)的情况，比如运动时，下降至少4％，低于90％。这将是低氧的主要指标，并指示患者增加对氧气的生产需求。

健康人平均应有94％至99％的spo2。对于轻度呼吸系统疾病spo2的患者，一般应为90％至94％。正常情况下，超过89％的身体红细胞应携带氧气。血氧饱和度至少为89％，可保持身体细胞健康，但如果低氧水平经常发生，身体细胞可能会紧张或受损。调整范围内的氧气流量旨在维持spo2在医生预定目标范围内。

由于脉搏血氧仪在过去几年中变得更加容易获得，因此众所周知，这些类型的技术将用于待fda批准的下一代可穿戴设备和智能手表(如applewatch)中。要运行自适应设备，设备的自适应算法依赖于第三方spo2作为其操作的主要控制变量。如果spo2为高或正常，则装置将自行调整以节省功率，如果spo2为低然后被检测到，这将是低氧的关键指标，并向使用者表明氧气生产需求增加。

呼吸率(bpm)

呼吸率是一个人每分钟呼吸的次数。在本发明的装置中，呼吸率将通过氧管与氧出口孔之间正/负压的升高/降低来测量。正/负压信号的增加/减少转换为数字，并与时间进行比较，得到“每分钟呼吸次数”。

成人休息时的正常呼吸速率为每分钟12至16次呼吸。在休息期间，成人呼吸频率低于12次/分钟或超过20次/分钟，认为呼吸速率异常。呼吸率、体温、血压和脉搏是人体四种主要生命体征。

呼吸率是使用者健康和活动水平的次要测量指标。呼吸频率异常是潜在严重临床事件的预测因素。通气由氧气动脉压(pao2)和二氧化碳动脉分压(paco2)共同驱动，其中paco2是最重要的驱动因素。身体试图通过增加潮气量(正常吸入时进入肺部的空气量)和呼吸速率来纠正低氧血症(血液中的低氧浓度)和高碳酸血症(血液中的二氧化碳潴留)。因此，可以通过测量呼吸率来检测这些情况。

呼吸率越高可以表明活动水平较高，并且这将是本发明装置增加或减少供氧的有用信号。直接测量呼吸率是一个挑战，我们的设备在设备上使用了一个代用的压力感测发送器，在氧气输出的出口处，检测使用者何时呼吸氧气。

根据患者的需要量身定制氧气不仅是可取的，而且是有效结果所必需的。

因此，氧气流量调整应满足多项目标，包括但不限于尽量减少脱饱和发作、避免过量氧气给药以及根据患者的需要定制氧气流量。

呼吸率可用于装置的自适应算法中，作为使用者健康和活动水平的次要测量指标。呼吸率越高，表明活动水平可能越高，这将是装置增加或减少供氧的有用信号。直接测量呼吸率是很有挑战性的，我们的设备在o2输出的出口处使用设备板上的代用压力感测发送器来检测使用者何时呼吸氧气。

脉率

脉搏是心率的直接测量。正常成人静息脉搏在每分钟60-100次心跳之间。脉搏血氧仪还可以使用发光二极管(led)和光检测器根据穿过血管床的红光和红外光来估计饱和氧的总血红蛋白百分比。但是，仅依靠脉搏血氧仪调节供氧可能会损害患者的安全性。

脉搏血氧仪只能通知饱和度。为了最有效，必须与监测患者的呼吸率一起使用。

在装置的自适应算法中，脉率可以是使用者总体健康状况的替代测量值，也可以确定使用者是否处于活动状态。例如：较高的脉搏率表明较高的活动水平，如果同时检测到较高的呼吸率和spo2，这也是装置增加氧气输出以满足使用者氧气需求的关键指标。

在氧气浓度装置上安装流量传感器，测量氧气的生产纯度。流量传感器向装置提供反馈，指示正在向使用者提供正确量的产物。任何超出期望值都可以触发警报或故障，从而提示使用者采取行动。

氧传感器是监测氧气生产纯度的主要传感器。该装置对于验证为使用者正确提供所需氧气浓度非常重要。如果值过高或过低，装置可以发出警报/故障，从而提示使用者采取行动。

自适应氧滴定

氧气疗法可挽救患者的生命，尤其是慢性阻塞性肺疾病(copd)患者，并且是任何急性copd治疗策略的主要治疗方法。应将氧气视为针对特定适应症开具处方和提供的药物，同时应具有记录的目标氧气范围，并定期监测患者的反应。

氧气疗法被认为是一种良性药物。自1949年以来，一直强调需要准确调整氧气输送，避免高氧风险和高碳酸血症诱因。最近的临床数据表明，过量的氧气可能对人体并不完全有利。例如，吸入过量氧的使用者可能导致二氧化碳水平的升高，可能导致二氧化碳中毒。对于copd患者，过量的氧气可能会产生相反的不良影响，在此情况下，患者的呼气不足，无法缓解二氧化碳积聚，反而会保持二氧化碳积聚，使其肺部的形状比氧气治疗前更糟。在日常活动中，动脉氧饱和度下降在copd患者中也很常见。

这些患者的氧流量通常设定为固定值，不能行走的患者的氧流量设定为低值。氧流量在一定范围内的调整旨在维持spo2在可由主管医生确定的预定目标范围内。

根据使用者活动量身定制氧气疗法的能力是非常需要的。因此，氧气流量的调整应符合几个目标，包括但不限于尽量减少脱饱和发作，避免过度的给氧否则可能导致呼吸性酸中毒，以及根据患者的需要定制氧气流量，尤其是在活动期间。

该装置的自适应氧气滴定基于三组可用数据，即spo2、呼吸/呼吸速率和脉搏/心率。当包含更多数据时，可以校准允许发生这种情况的自适应算法。

在一个实施例中，为了使自适应氧气滴定能够在本发明的装置中起作用，可以将装置大小调整到最大流速。通常，设计容量不能在其最大限度下运行。装置大小可以调整到5lpmo2输出作为100％容量。通常在休息时，它可以在3lpm下运行，在运动高峰时，它可以提高装置的速度以增加压缩机的输出，从而增加额外的容量。吸附剂介质的体积和压缩机的尺寸可根据最大输出量设置。电池大小可根据平均使用设置。如果使用者需要进行运动，电池大小调整策略可以为8小时或平均使用时间，或更短的4小时峰值使用时间。电池可包括可拆卸锂离子电池，配有为外部适配器进行充电。通过更换电池可以增加随行运行时间。

在另一实施例中，为了使自适应氧气滴定能够在本发明的整个装置中起作用，可以将装置的模块化设计根据平均流量下的最大流速设置，例如3lpmo2。可以添加额外的柱芯，以将系统的容量提升至5lpm，从而以额外的容量输送额外的氧气。压缩机大小可以根据较大的流速设置。电池大小根据平均使用量设置。

关键大小调整容量为o2生产的lpm，其校准到临床设置点spo2、bpm、心跳等。

沸石配方

为了生产医疗等效氧气，该装置可使用由5a沸石和lilsx沸石组成的沸石配方，或由氧化铝沸石和lilsx沸石组成的沸石配方。可选择添加agx沸石。

世界卫生组织(who)建议将制氧机作为“供氧的有效手段”。在加拿大，多达48家医院报告了10年内安全使用制氧机作为主要供氧的情况，并指出制氧机是安全、可靠且经济有效的。美国军方已使用了93％的氧气多年，并宣布其在任何临床应用中均可接受。

在氧气瓶或储液装置中使用时产生的氧气通常为99％纯氧，这种工艺称为真空旋转吸附(vsa)。如文件中其他部分所述，本发明的装置将使用压力旋转吸附(psa)工艺技术以93％的纯度产生氧气。

这就产生了一个问题，即93％的氧气是否与99％的氧气同样适合患者护理。根据在英国、加拿大和美国进行的临床研究，无论氧气供应纯度为93％还是99％，临床护理保持不变。一项研究检查了在2l/min、3l/min和4l/min下使用93％和99％氧气的不同供氧系统的有效性。结果表明，吸入氧(fio2)因流速不同而发生变化。然而，在各流速下，不同浓度的氧气之间的fio2无统计学差异。

本发明的装置符合国际标准化组织(iso)的要求，该组织发布了关于93％和99％供氧系统的相同法规。加拿大标准协会(csa)和美国军方均未区分这些系统。

本发明的装置使用仅含沸石分子筛的吸附剂床。目前市售多种品种(5amg、mg3、13x和oxysiv-5)，然而，目前大多数制氧机制造商均使用oxysiv5、oxysiv7、keg415、oxysivlilsx、mss624、msc544和aglilsx进行变压吸附。

沸石中的吸附速率取决于沸石孔内发生快速扩散的程度。扩散速率通过速率特性(包括吸附剂颗粒的固有特性，如大孔的结构、大小和形状)确定。沸石中的吸附速率与颗粒半径的平方成反比，且与大孔扩散率和孔隙率成正比。

沸石是水合硅铝酸盐。其结构是由氧原子配位的alo4和sio4四氢化物构成的三维架构。沸石是阳离子交换剂。沸石用于多种应用，包括液体和气体的吸附/解吸、能量储存、阳离子交换和催化。

在沸石中，阳离子通常对氮的选择性负责。这些沸石优先吸附氮而不吸附氧(通常为4∶1左右)，主要是由于沸石的阳离子与吸附气体的四极矩之间的相互作用。氮的四极矩约是氧的四倍。由于这些阳离子以如此显著的方式影响沸石的吸附能力，因此已进行了多次尝试，目的是通过增加阳离子的位点数量、创建铝含量较高的沸石来优化沸石的性质；或通过不同阳离子组合合成沸石。

建议向lix型沸石中加入少量银(产生aglix型沸石)，以改善吸附剂在空气中的氧气分离性能。通过在lilsx型沸石中交换银离子获得的aglilsx型沸石在亚大气压下表现出高氮吸附能力和氮对氧的高选择性。aglilsx型沸石(如40％银交换沸石)甚至可以表现出氩气对氧的选择性，从而可生产高纯度氧(99％以上)。然后，该吸附剂可直接用于医疗应用中的高纯度氧气生产(高于99.5％的氧气)，从而允许生产psa装置用于战地医院或其他需要立即大量使用这种类型氧气的地方，或者在液氧瓶不足甚至不可能满足需要的地方。

沸石组成和性质

本发明的装置采用独特的沸石配方。独特的沸石配方可包括活性氧化铝和lilsx组合物。如上所述，活性氧化铝组合物可包含al2o3、na2o、fe2o3、tio2或sio2中的至少一种。lilsx组合物可包含沸石、立方体、结晶、合成、无纤维、矿物粘合剂或石英(sio2)中的至少一种。理想情况下，沸石颗粒越小，性能越好，可以增加环境空气的接触面积，实现更高的吸附。这样做可以提高装置的氧气生产率性能，因此可以减小床尺寸，进而减小整体poc物理容量。

在一些实施例中，沸石的直径可为约0.2mm至约1.0mm。在优选实施例中，沸石的直径约为0.4mm。

然而沸石分离性能不能通过减小粒度来无限提高。当颗粒过小(＜0.4mm)时，气体流经床的传质特性会发生变化。由于反清除所需的氧气量增加，整个床的压降增加，氧气回收率下降。

根据本发明的实施例，沸石组合物可包括活性氧化铝组合物和lilsx组合物。该活性氧化铝组合物与lilsx组合物的重量比可在约0.2至约0.5范围内。在一些方面，lilsx组合物可包含多个第一颗粒。该第一粒可各具有约0.4mm的尺寸和约30x60的网格尺寸。在其他方面，该活性氧化铝组合物可包含多个第二颗粒。该第二粒可各具有约0.5mm的尺寸和约28x48的网格尺寸。

在一些实施例中，所用的颗粒大小和网格大小可与lilsx组合物和活性氧化铝组合物匹配，以允许沸石在相同或相似的压力和流量下进行相同或相似的吸附速率。这可以提供最佳的结果，生产出浓缩的氧气给使用者。

我们的主要重点是为lilsx材料开发最佳条件设置。其粒度允许我们在参数范围内工作，以减少总体poc物理容量。

为了衡量我们的设计与市场上现有的poc的性能，我们测量了输出氧浓度和持续产氧流量(升/分钟)。通常，市场上生产的poc的氧气浓度范围为85-92％，连续输出流量为0.33-3lpm。我们注意到的模式是连续输出流量与poc的大小成正比。重量为1.5kg的最小poc连续产生0.33lpm，而3lpm装置重量达9kg。

我们发现，大部分市面上的poc都在宣传自己的产品能够产生最大超过6升/分钟的脉冲氧气剂量。需要注意的是，脉冲剂量只在患者呼吸时提供氧气剂量，以模拟连续的流量。本说明书不能用于测量poc的真实性能，因为不同的供应商对使用者每分钟的平均呼吸次数和每脉冲氧气剂量的体积有不同的假设。

图18以图形方式比较沸石床中沸石的重量比负荷和在沸石床上测量的压降。本发明的装置可在约1.4巴(20psi)至约2巴(29psi)的范围内操作。例如，在1.4巴下，装置可产生85％的氧气纯度，而在2巴下，装置可产生91％的氧气纯度。

虽然本文参考用于特定应用(例如向使用者提供浓缩氧气)的歧管、柱、波形弹簧、沸石等的说明性实施例来描述本发明，但应当理解，此处描述的实施例不限于此。本领域普通技术人员和使用在此提供的教导的那些人将认识到，附加修改、应用、实施例和等价物的替代方案都落入所公开的实施例的范围内。因此，所公开的实施例不被认为是由前述或以下描述所限制。

本发明的许多特征和优点从详细的说明书中是显而易见的，因此，所附的权利要求书旨在涵盖本公开的所有这些特征和优点，这些特征和优点属于本公开的真正精神和范围。此外，由于本领域技术人员容易做出许多修改和变更，因此不希望将本发明限制为所示和描述的精确结构和操作，因此，所有适当的修改和等同物均属于本发明的范围。

此外，本领域的技术人员将理解，本发明所基于的构思可以很容易地用作设计其他结构、方法和系统的基础，以实现本公开的几个目的。因此，权利要求不应被视为受上述描述限制。