一种包括机械泵和化工泵的负压治疗的制作方法

背景技术：

负压疗法是一种利用负压进行皮肤治疗和恢复的治疗方法。负压是用于描述低于正常大气压的压力的术语。负压疗法用于皮肤上的几个部位，例如伤口或切口。此外，负压疗法可用于处理具有复杂愈合问题的伤口。另外，负压疗法也可用于美容目的，例如除皱。

通常，负压疗法通过在敷料部位的敷料下方保持减压状态来实现。真空发生源，例如泵，对敷料部位的敷料内部应用减压。然而，当首先激活使用化学反应操作的真空源时，在真空源操作的前几分钟内可能不会实现所需负压。因此，如果在负压疗法开始时未适当密封敷料，在开始负压疗法后的几分钟内可能不会注意到敷料未经密封的迹象。此外，当最终实现减压时，可容易将负压降至负压疗法的目标压力范围以下(例如，在皮肤上应用过多真空)。当负压降至目标压力范围以下时，敷料可能会引起患者不适。

技术实现要素：

鉴于前述内容，提供一种负压组件，包括盖布、密封元件、反应器和机械泵组件。盖布覆盖患者身上的敷料部位，在真空作用下贴靠皮肤密封时，能够在盖布下方保持负压状态。应用到皮肤上时，密封元件与盖布配合使用，以限定由盖布覆盖并由密封元件包围的封闭空间。反应器被配置成与在空气中发现的选定气体反应并消耗所述选定气体，并相对于盖布和密封元件放置，以在盖布覆盖敷料部位时与封闭空间流体连通。机械泵组件可流体连接到封闭空间，并具有与封闭空间流体连通的泵腔室，以将封闭空间中的空气吸入泵腔室中。

上述负压组件还可以包括敷料，其包括盖布和吸收性材料。另外，反应器可以设置在敷料中。此外，减压阀可以设置在敷料上。减压阀与封闭空间和周围环境流体连通。当周围环境与封闭空间之间的压差在预定压力范围之外时，减压阀允许周围环境中的气体进入封闭空间。

机械泵组件可以连接到敷料，并且机械泵组件的泵腔室与封闭空间流体连通。机械泵组件可经由阀门、配件或软管连接到敷料。阀门可以被配置成允许气体通过阀门排出并进入机械泵组件的泵腔室，同时还防止环境空气通过阀门进入封闭空间。或者，阀门可以是双向阀，其被配置成在环境压力低于封闭空间的压力时，允许气体通过阀门排出；并被配置成在周围环境与封闭空间之间的压差在预定压力范围之外时，允许周围环境中的气体通过阀门进入封闭空间。此外，机械泵组件可以包括手动致动器和偏置机构，其与可移动泵元件可操作地连接。当手动致动器被致动时，偏置机构会移动可移动泵元件。由此，空气被吸入机械泵组件中。偏置机构可以是弹簧，可移动泵元件可以是活塞。

上述负压组件还可以包括化工泵组件，其包括具有腔室的化工泵壳体。在本实施例中，反应器设置在化工泵壳体的腔室中，而不是敷料中。此外，化工泵组件可以包括隔膜，其朝向腔室移动以指示腔室处于负压条件。另外，减压阀也可以设置在化工泵组件上而不是敷料上，或者可以保留在敷料上。

化工泵壳体可经由阀门、配件或软管连接到敷料。此外，化工泵组件可经由第二阀门、第二配件或软管连接到覆盖第二敷料部位的第二敷料。软管可以呈y形，以将化工泵组件同时连接到敷料和第二敷料。当化工泵壳体连接到敷料时，化工泵组件的腔室与封闭空间流体连通。软管可缩回到化工泵组件中。或者，软管可以缠绕在设置在化工泵组件上的缠绕式元件上。此外，当化工泵组件经由配件与敷料连接时，机械泵组件还可以在化工泵组件未经由该配件连接到敷料时经由该配件与敷料连接。或者，化工泵组件和机械泵组件可经由单独的阀门、配件和/或软管连接到敷料。

在又一实施例中，机械泵组件可以连接到化工泵组件。由此，机械泵组件的泵腔室经由化工泵组件与封闭空间流体连通。机械泵组件可经由阀门、配件或软管与化工泵壳体连接。在涉及阀门的实施例中，气体可以通过阀门排出并进入泵腔室，同时还防止环境空气通过阀门进入泵腔室。

根据另一实施例，提供一种负压组件，包括盖布、密封元件、阀门和机械泵组件。盖布覆盖患者身上的敷料部位，在真空作用下贴靠患者皮肤密封时能够在盖布下方保持负压状态。应用到皮肤上时，密封元件与盖布配合使用，以限定由盖布覆盖并由密封元件包围的封闭空间。阀门设置在盖布上，具有第一操作状态和第二操作状态，在第一操作状态下，气体通过阀门排出封闭空间，在第二操作状态下，气体被阻止通过阀门排出封闭空间。机械泵组件包括泵腔室，其在阀门处于第一操作状态时通过阀门可流体连接到封闭空间。机械泵组件还被配置成在与封闭空间流体连接时，将封闭空间中的空气吸入泵腔室中。

负压组件还可以包括敷料，其包括盖布、密封元件和吸收性材料。机械泵组件可通过阀门连接到敷料，使得泵腔室与封闭空间流体连通。负压组件还可以包括反应器，其相对于盖布和密封元件放置，以在盖布覆盖敷料部位时与封闭空间流体连通。反应器与在空气中发现的选定气体反应并消耗选定气体。在一个实施例中，反应器设置在敷料中。在另一实施例中，负压组件还包括化工泵组件，其具有化工泵壳体，反应器设置在该化工泵壳体中。

此外，减压阀可以设置在敷料上。减压阀与封闭空间和周围环境流体连通。在周围环境与封闭空间之间的压差在预定压力范围之外时，减压阀允许周围环境中的气体通过减压阀进入封闭空间。或者，阀门可以是双向阀，在环境压力低于封闭空间的压力时，允许气体通过阀门排出；在周围环境与封闭空间之间的压差在预定压力范围之外时，允许周围环境中的气体通过阀门进入封闭空间。预定压力范围可以介于大气压以下50mmhg至200mmhg之间。

另外，机械泵组件可以包括手动致动器和偏置机构，其与可移动泵元件可操作地连接。致动手动致动器会导致偏置机构移动可移动泵元件。由此，空气被吸入机械泵组件中。偏置机构可以是弹簧，可移动泵元件可以是活塞。软管还可缩回到机械泵组件中。或者，软管可以缠绕在机械泵组件上的缠绕式元件上。机械泵组件还可经由阀门、配件或软管连接到覆盖第二敷料部位的第二敷料。

附图说明

图1示出了负压套件的透视图；

图2示出了根据一个实施例提供的负压套件的敷料和机械泵组件的示意性横截面图；

图3示出了敷料和机械泵组件的透视图；

图4示出了图3中所示敷料和化工泵组件在化工泵组件连接到敷料之前的透视图；

图5示出了根据一个实施例提供的化工泵组件的示意性横截面图；

图5a示出了根据另一个实施例提供的化工泵组件的示意性横截面图；

图6示出了致动前机械泵组件的示意性横截面图；

图7示出了致动后机械泵组件的示意性横截面图；

图8示出了敷料和化工泵组件在化工泵组件连接到敷料之后但在敷料下方实现治疗范围内的负压之前的透视图；

图9示出了敷料、化工泵组件和机械泵组件(示意性横截面)在化工泵组件连接到敷料和机械泵组件连接到化工泵组件之后但在机械泵组件致动之前的透视图；

图10示出了敷料、化工泵组件和机械泵组件在化工泵组件连接到敷料和机械泵组件连接到化工泵组件之后且在机械泵组件在致动后的透视图；

图11示出了敷料和化工泵组件在化工泵组件连接到敷料之后且在敷料下方实现治疗范围内的负压且隔膜朝向化工泵组件中的腔室倒置之后的透视图；

图12示出了敷料、化工泵组件和机械泵组件在化工泵组件连接到敷料之前、机械泵组件连接到敷料之后且在机械泵组件致动之前的透视图；

图13示出了包括缠绕式元件的化工泵壳体的一部分的示意性横截面图；

图14示出了根据另一实施例提供的化工泵组件、敷料和第二敷料在敷料下方实现治疗范围内的负压之后的透视图；

图15示出了根据又一实施例提供的机械泵组件(示意性横截面)和敷料在机械泵组件连接到敷料之后但在机械泵组件致动之前的透视图。

具体实施方式

图1示出了可用于负压疗法的负压套件10。本文中描述的负压是低于大气压的压力。负压套件10包括托盘套件12和负压组件。在图l所示的实施例中，负压组件包括至少一个敷料14、化工泵组件16和机械泵组件18。

托盘套件12包括顶盖20和底盖22。可以在底盖22上设置至少一个凹槽24，用于储存至少一个敷料14、化工泵组件16和机械泵组件18。当闭合托盘套件12时，可以增加间隔壁26以保持顶盖20与底盖22之间的空间。间隔壁26可以至少部分地围绕至少一个凹槽24的周边。底盖22还可以包括用于将组件固定在至少一个凹槽24中的固定元件。此外，托盘套件12可以包括用于保持顶盖20和底盖22闭合的闭合元件，并且还可以包括用于在托盘套件12闭合时锁定托盘套件12的锁定附件。

参照图2，敷料14放置在患者皮肤上的敷料部位28上方。敷料部位28可以是但不限于伤口、切口或没有伤口或切口的皮肤。在所示实施例中，敷料14包括盖布40、芯吸或吸收性元件42和配件44。敷料14可以包括诸如密封元件46之类的其它组件，其结构类似于第16/114,813号美国专利申请案和/或第pct/us2016/059364号专利申请案中描述的敷料。盖布40可以由柔性材料制成，并且可以由柔性弹性薄膜制成。此类材料的示例包括聚氨酯或聚乙烯薄膜。盖布40可以包括至少一个开口48(参见图1)，其可以与配件44配合使用。所示实施例中的盖布40是一种薄膜，当开口48不与周围环境连通时，该薄膜在真空作用下贴靠皮肤密封时能够在盖布40下方保持负压状态。

盖布40还包括盖布顶部52和盖布边缘54。盖布顶部52和盖布边缘54可以由一个连续部件或多个部件融合在一起制成。盖布边缘54围绕敷料部位28放置，并且盖布顶部52覆盖敷料部位28。盖布40可以制成各种形状和尺寸以覆盖各种敷料部位28。开口48延伸穿过盖布顶部52。

继续参照图2，密封元件46与盖布40和皮肤s配合使用，以形成限定在盖布40与敷料部位28之间并被密封元件46包围的封闭空间60。密封元件46可以与敷料14或敷料14组件分开。密封元件46的作用类似于垫片，因为密封元件46会防止流体(包括空气)在盖布40与皮肤s之间逸出。适当密封时，空气或在空气中发现的选定气体可以选择性地通过至少一个开口48和配件44排出敷料14。因此，密封元件46有助于在敷料14内保持负压状态。密封元件46可以由诸如硅胶或水凝胶材料之类的材料制成。

敷料14还可以包括伤口接触层68。盖布顶部52覆盖伤口接触层68和/或芯吸或吸收性元件42。伤口接触层68可以由弹性材料制成，例如具有类橡胶性质的聚合材料。此外，伤口接触层68可以是弹性材料，即柔性弹性薄膜。此类材料的一些示例包括镀银尼龙、多孔硅网或其它不会粘附到患者组织上的材料。伤口接触层68接触敷料部位28。伤口接触层68可以包括至少一个开口，以与芯吸元件42配合使用，从而保持从敷料部位28流出的渗出物进入封闭空间60。密封元件46也可以设置在伤口接触层68接触敷料部位28的侧面上(或者如果不包括伤口接触层68，则设置在芯吸元件42上)。

盖布离型膜(未示出)设置在盖布边缘54的底面上。在对敷料部位28应用敷料14之前，移除盖布离型膜。移除盖布离型膜时，盖布边缘54的底面上的粘合剂66会暴露。当敷料14放置在患者身上时，粘合剂66(其可以是不同于密封元件46的丙烯酸基粘合剂)将盖布边缘54固定到敷料部位28周围的患者皮肤s上。由此，在盖布边缘54与皮肤s之间保持接触。

芯吸或吸收性元件42由能够吸收来自敷料部位28的渗出物的吸收性材料制成。芯吸元件42可以由高吸水性聚合物、吸水珠、海绵或天然吸收剂制成。此外，芯吸元件42可以为在空气中发现的气体提供适当的空隙，从而可以保持减压。例如，与盖布40相比，芯吸元件42可以由相对较硬的海绵制成，从而在保持气体空隙的同时吸收伤口的渗出物。芯吸元件42也可以由上述高吸水性聚合物制成，该高吸水性聚合物例如可在相邻珠之间膨胀并形成气体空隙，以控制前述空间。芯吸元件42也可以是商标为的水活性伤口垫，其以化学方法吸收渗出物并阻止渗出物穿过芯吸元件朝向真空源流动，这与海绵不同。

敷料14还可以包括覆盖盖布顶部52中的开口48的透气不透液膜70。在一实施例中，透气不透液膜70设置在盖布顶部52的底面上。允许空气流经透气不透液膜70，而防止液体流经透气不透液膜70。因此，渗出物无法流过透气不透液膜70。在另一实施例中，透气不透液膜70设置在盖布顶部52的顶表面上。此外，图2示出了反应器形式的化工泵82，该反应器设置在盖布40下方的敷料14中。化工泵82可以设置在其它位置，这将在下面更详细地描述。

图3示出了经由软管62(示意性地示出)与机械泵组件18连接的敷料14。当机械泵组件18连接到敷料14时，机械泵组件18以下面更详细描述的方式经由配件44与封闭空间60流体连通。致动机械泵组件18将封闭空间60中的空气通过开口48、配件44和软管62吸入机械泵组件18中。由此，可以检查敷料14贴靠皮肤s的密封情况，因为盖布40将被拉向皮肤s。然后，可以将软管62从配件44中移除，这将允许空气进入封闭空间60，从而使得封闭空间60恢复为大气压。

图4示出了敷料14和化工泵组件16。化工泵组件16包括化工泵壳体80、设置在腔室84(见图5)中的化工泵82(在图4中以虚线示出)以及设置在化工泵壳体80底部并与腔室84流体连通的下部开口86。当与配件44连接时，化工泵壳体80中的腔室84经由下部开口86、至少一个开口48和盖布40上的配件44与封闭空间60流体连通。以下面更详细描述的方式描述化工泵组件16在敷料14内部施加减压。

化工泵组件16中的化工泵82是被配置成与在空气中发现的选定气体反应的反应器。化工泵82相对于盖布40和密封元件46放置，使得化工泵82可与封闭空间60流体连通。化工泵82消耗封闭空间60中的选定气体，从而移除气体并降低气体压力。us2014/0109890a1和pct/us2016/059364中描述了可用于化工泵组件16的反应器的示例。在用于伤口护理的治疗负压系统的情况下，相对于标准大气压760mmhg，所报告的工作压力的范围是-50mmhg至-200mmhg(绝对压力是560mmhg至710mmhg)。当压力低于560mmhg时，至少一个敷料14会引起患者不适。当压力高于710mmhg时，与低于710mmhg的压力相比，负压疗法可能不那么有效。然而，可能理想的较小的目标压力范围是在560mmhg至710mmhg内。因此，反应器82可以被配置成将减压范围保持在预定目标压力范围内。

化工泵组件16被配置成在化工泵82消耗封闭空间60中的选定气体时保持预定腔室容积。反应器82的尺寸取决于腔室84、软管62和封闭空间60的容积以及其它因素。在另一实施例中，反应器82可以设置在敷料14中而不是化工泵组件16中，如图2所示。因此，可以在敷料14内应用负压的方式去掉化工泵组件16。

在图5所示的实施例中，其中设置有第一阀门92的上部开口90设置在化工泵壳体80的顶部上。另外，上部开口90和第一阀门92可以设置在化工泵壳体80的侧面上以及化工泵壳体80上的其它位置。在另一实施例中，与第一阀门92操作方式类似的阀门可以设置在敷料14上。第一阀门92被配置成与机械泵组件18配合使用。在第一操作状态下，当机械泵组件18插入第一阀门92时，第一阀门92允许空气通过第一阀门92排出腔室84。在第二操作状态下，当机械泵组件18未插入第一阀门92时，第一阀门92阻止环境空气通过上部开口90和第一阀门92进入腔室84。此类阀门的示例包括但不限于弹簧偏置止回阀和包括阀瓣的阀门。图5示出了具有阀瓣94的第一阀门92。在机械泵组件18被引入上部开口90之前，第一阀门92上的阀瓣94闭合。除非引入机械泵组件18，否则不允许气体通过上部开口90和第一阀门92逸出。当机械泵组件18被移除时，第一阀门92上的阀瓣94通过其弹性返回到闭合位置。

在所示实施例中，密封件96设置在化工泵壳体80的底部上。此外，密封件96可以设置在化工泵壳体80的侧面上以及化工泵壳体80上的其它位置。在所示实施例中，密封件96设置在下部开口86中并被配置成与配件44配合使用。当化工泵组件16被压在配件44上并与配件44装配在一起时，密封件96允许空气通过下部开口86进入腔室84。当化工泵组件16未装配到配件44上时，密封件96防止环境空气进入腔室84。图5示出了具有阀瓣98的密封件96。在化工泵组件16被装配到配件44上之前，密封件96上的阀瓣98闭合。除非阀瓣98从其初始闭合位置移动，否则不允许气体通过密封件96进入。或者，密封件96可以是箔纸或当压靠在配件44上时能够穿刺的其它构件。

参照图4，在所示实施例中示出为隔膜100的负压指示器可以设置在化工泵壳体80上，以向用户指示系统处于负压状态。参照图4，当腔室84中的压力处于或高于预定压力(其可以是大气压)时，隔膜100可以呈圆顶状，从化工泵壳体80突出。隔膜100可以由弹性材料制成。当化工泵组件16或敷料14中的压力降至目标压力范围以下时，隔膜100被吸入化工泵壳体80中。当隔膜100被吸入化工泵壳体80的内部时，隔膜100将被倒置。当隔膜100被倒置时，这向用户指示系统处于负压状态。或者，指示器可以设置在敷料14上。

图6和图7示意性地示出了机械泵组件18。在所示实施例中，机械泵组件18是单作用真空源，用于在敷料14的封闭空间60中产生负压。当化工泵组件16最初安装在敷料14上时(参见图8)，在化工泵组件16处于完全操作状态之前，即在反应器82从腔室84和封闭空间60中脱除在空气中发现的选定气体之前，不会在敷料14的封闭空间60中实现负压。因此，机械泵组件18也有助于在敷料14内保持负压状态。此外，机械泵组件18还有助于将敷料14拉向敷料部位28。

在一个实施例中，机械泵组件18可以包括手动致动器和偏置机构，其与可移动泵元件可操作地连接。致动手动致动器会导致偏置机构移动可移动泵元件，以将空气吸入机械泵组件中。由此，在封闭空间60中实现负压。因此，机械泵组件18可以是气动活塞缸。参照图6，机械泵组件18包括机械泵壳体120和泵腔室，该泵腔室具有第一腔室138和第二腔室140。致动器144可以设置在机械泵壳体120的侧面上。致动器144可手动操作并用于激活机械泵组件18的操作。此类致动器的示例包括但不限于按钮、开关或触发器。

内壁122可用于将第一腔室138与第二腔室140分开。内壁122包括杆开口142，其用于接纳活塞杆130。密封件124环绕内壁122，以防止任何气体围绕内壁122在第一腔室138与第二腔室140之间流过。或者，内壁122可以与机械泵壳体120一体地形成。此外，在杆开口142中的第二密封件146可以封闭活塞杆130，从而防止气体通过杆开口142在第一腔室138与第二腔室140之间流过，而不限制活塞杆130的运动。

机械泵壳体120包括设置在底部的尖端134。尖端134包括尖端开口136，其与第一腔室138流体连通。此外，机械泵组件18还可经由可以与尖端134连接的软管62或经由直接与配件44连接的尖端与盖布40上的开口48流体连通。软管62可以是任何长度，因此可以使用长软管62。因此，在敷料14上安装化工泵组件16之前，可以在敷料14上操作机械泵组件18。这有助于在敷料部位28密封敷料14。由此，机械泵组件18可以直接对敷料14应用减压。

在所示实施例中，偏置机构是弹簧126，可移动元件是活塞128。弹簧126和活塞128设置在第一腔室138中。在机械泵组件18被激活之前，活塞杆130的大部分也位于第一腔室138中。此外，设置在活塞杆130顶部的头132设置在第二腔室140中。当机械泵组件18被引入化工泵组件16的第一阀门92(图9)或通过软管62(图3)与配件44连接时，致动器144用于激活机械泵组件18的操作。当机械泵组件18激活时，致动器144与活塞杆130之间的连接器170(见图6)释放活塞杆130，并且空气通过尖端开口136进入机械泵壳体120的第一腔室138。连接器170可以重新接合活塞杆130。因此，机械泵组件18可以重复使用。如图7所示，弹簧126朝向内壁122偏置活塞128，将空气吸入第一腔室138中。活塞杆130移入第二腔室140，头132朝向机械泵壳体120的顶面移动。由此，实现敷料14负压。

负压组件可容易将负压降至目标压力范围以下，例如，可以在封闭空间60中实现过多真空或负压。为了保持目标压力范围，如图5所示，可以在化工泵壳体80上设置减压阀148，以根据需要释放压力。或者，可以在敷料14的盖布40上设置操作方式类似于减压阀148的减压阀。减压阀148可以是能够根据需要手动或自动释放压力的任何阀门。图5示出了一个实施例，其中减压阀148设置在化工泵组件16上。应当理解的是，在减压阀148设置在敷料14上的实施例中，减压阀148的作用类似。参照图5，减压阀148包括柔性盖160，其突向与柱162连接的化工泵壳体80。通常，柔性盖160覆盖开口164。柔性盖160可以由弹性材料制成。当周围环境与敷料14或周围环境与化工泵组件16中的腔室84之间的压差移至预定压力范围(例如，可以设定在50mmhg至200mmhg之间)之外时，柔性盖160的柔性周边190被拉入化工泵壳体80或盖布40中。当柔性盖160的柔性周边190被拉向化工泵壳体80或敷料14的内部时，围绕柔性盖160的周边形成空间，使得空气可以通过开口164流过。当开口164未被柔性盖160覆盖时，周围环境中的空气进入化工泵组件16或敷料14，直至内部压力达到柔性盖160的周边190释放到化工泵壳体80的内表面上的压力，以重新密封和闭合开口164。然后，化工泵组件16和/或敷料14受到减压阀148重新密封的负压量的影响，该负压量可以不同于打开开口164时的压差，同时仍在治疗范围内，例如介于50mmhg至200mmhg之间。

在另一实施例中，双向阀184设置在化工泵壳体80上，而不是第一阀门192和放泄阀148上，如图5a所示。或者，双向阀184可以设置在至少一个敷料14上。在又一实施例中，双向阀184的构造可以类似于第5,439,143号美国专利申请案中描述的阀门。化工泵组件16可以通过双向阀184与封闭空间60流体连通。另外，机械泵组件18也可以通过双向阀184与封闭空间60流体连通。如图15所示，软管62可以附着到机械泵组件18并插入双向阀184中。由此，机械泵组件18与封闭空间60流体连通。

双向阀184可以包括三个操作状态。在第一操作状态下，当外部压力低于封闭空间60和/或腔室84中的压力时，允许气体通过双向阀184排出腔室84和/或封闭空间60。在第二操作状态下，当腔室84和/或封闭空间60中的压力介于第一预定阈值与第二预定阈值之间时，双向阀184阻止气体通过双向阀184进入或排出封闭空间60和/或腔室84。在第三操作状态下，当封闭空间60和/或腔室84中的压力低于预定阈值时，双向阀184允许周围环境中的气体通过双向阀184进入封闭空间60和/或腔室84。在一个实施例中，预定阈值低于大气压560mmhg或200mmhg。在又一实施例中，双向阀184可以包括弹簧，当压差为第一或第二预定阈值时，该弹簧会自动致动双向阀184。

在又一实施例中，机械泵组件18连接到多个敷料。此外，机械泵组件18可以同时连接到多个敷料。例如，机械泵组件18可以连接到第二敷料188。软管62可以包括y形配件186，以同时将机械泵组件18连接到敷料14和第二敷料188。此外，化工泵组件16还可以连接到多个敷料，并且可以同时连接到多个敷料。如图14所示，软管62可以包括y形配件186，以同时将化工泵组件16连接到敷料14和第二敷料188。

下面将描述使用负压套件10实现负压疗法的方法。首先，从托盘套件12上移除至少一个敷料14，并移除盖布离型膜以暴露盖布边缘54的底面上的粘合剂66。盖布边缘54放置在至少一个敷料部位28周围的皮肤s上，并通过粘合剂66固定到皮肤s上。

参照图8，盖布40固定在敷料部位28上，并且化工泵组件16上的第二阀门96被引入盖布40上的配件44中。第二阀门96放置在配件44上，并且阀瓣98处于打开状态。当阀瓣98处于打开状态时，化工泵组件16与敷料14流体连通。反应器82开始消耗封闭空间60中的选定气体，但此时未完成。

然后，将机械泵组件18插入设置在化工泵组件16上的第一阀门92中，以打开阀瓣94，如图9所示。当阀瓣94处于打开状态时，机械泵组件18与化工泵组件16中的腔室84流体连通。或者，机械泵组件18插入双向阀184中。此外，机械泵组件18经由化工泵组件16与封闭空间60流体连通。当机械泵组件18与化工泵组件16流体连通时，致动器144用于激活机械泵组件18的操作，如图10所示。然后，弹簧126将活塞128推向内壁122。当活塞128移动时，空气进入机械泵组件18的第一腔室138，并且敷料14被吸向皮肤s。然后，机械泵组件18被移除，并且第一阀门92的阀瓣94通过其弹性力闭合，如图11所示。在涉及双向阀184的实施例中，当机械泵组件18从双向阀184上移除时，双向阀184移至第二操作状态。化工泵组件16中的反应器82可以继续对敷料14应用或保持减压。由此，敷料14中的压力降至负压，并且当实现负压时，负压指示器100发出信号。在减压降至目标压力范围以下的任何时间，减压阀148或双向阀184根据需要释放压力以将减压恢复到预定压差。

在另一实施例中，机械泵组件18可以先于化工泵组件16插入。首先，至少一个敷料14放置并固定在至少一个敷料部位28上。然后，机械泵组件18通过软管62连接到敷料14上的配件44。或者，第一阀门92或双向阀184设置在敷料14上而不是化工泵组件16上，以在敷料14与机械泵组件18之间实现直接流体连通。由此，机械泵组件18与封闭空间60流体连通。第一阀门92或双向阀184还可以代替配件44。在这些可选的实施例中，机械泵组件18插入敷料14上的第一阀门92或双向阀184中。

在机械泵组件18连接到敷料14之后，机械泵组件18由致动器激活。由此，活塞128朝向内壁122移动，并且空气进入机械泵组件18的第一腔室138。机械泵组件18被移除并替换为化工泵组件16。化工泵组件16中的反应器82开始与在空气中发现的选定气体反应，以在敷料内保持负压状态。当在封闭空间60中实现负压时，敷料14和/或化工泵组件16上的指示器在敷料14实现负压时发出信号。根据需要，当减压降至目标压力范围以下时，减压阀148或双向阀184释放压力。

在又一实施例中，化工泵组件16和机械泵组件18都连接到至少一个敷料14。在本实施例中，第一阀门、配件或软管和第二阀门、配件或软管设置在敷料14上。化工泵组件16经由第一阀门、配件或软管连接到敷料。机械泵组件18为第二阀门、配件或软管连接。例如，化工泵组件16经由设置在敷料14上的配件44连接到敷料14，而机械泵组件18经由软管62和设置在敷料14上的第二配件166连接到敷料14，如图12所示。此外，特别是当敷料14包括类似于上述减压阀148的至少一个减压阀时，化工泵组件16可以替换为与目前与已知负压伤口治疗设备一起使用的机电泵类似的机电泵。然而，与已知负压伤口治疗设备不同，敷料14上的减压阀可以打开和闭合(如上所述)，以将敷料下方的封闭空间保持在治疗范围内。此外，为代替减压阀，敷料14可以包括类似于双向阀184的双向阀，双向阀184可以与机械泵组件18配合使用，而与目前与已知负压伤口治疗设备一起使用的机电泵类似的机电泵可以与配件44连接，如图12所示。

此外，至少一个附件可以设置在机械泵组件18或化工泵组件16上，用于存储软管62。此类附件的示例是但不限于缠绕式元件。参照图13，化工泵组件16可以包括缠绕式元件176，其设置在化工泵壳体80上，软管62可以缠绕在该缠绕式元件上。或者，缠绕式元件176可以设置在机械泵壳体120上。软管62可以缠绕在至少一个附件上，以便在储存和运输过程中固定软管62。在另一实施例中，软管62可以缩回到化工泵组件16中。在又一实施例中，软管62可以缩回到机械泵组件18中。或者，托盘套件12可以包括附加凹槽，用于储存软管62。

应当理解的是，可以期望将上述和其它特征和功能中的各种特征和功能或其替代物或变体组合到许多其它不同的系统或应用中。此外，本领域技术人员随后可在其中进行各种目前无法预见或无法预料的替代、修改、变化或改进，此类替代、修改、变化或改进也意在包含在下面的权利要求中。