鼻孔整形器的制作方法

本发明涉及一种用于整形鼻孔的鼻孔整形器，尤其是在鼻成形术处理之后。

背景技术：

已知在鼻成形术之后，尤其是在儿童唇腭裂的重构外科手术情况下使用的鼻孔整形器，像例如在专利ru2477088中所述的鼻孔整形器。这些整形器的运作相对令人满意。此外也已知，由于在愈合期间产生的凸起或凹陷，任何瘢痕都可能会造成不大美观的外观。对于位于在嘴唇与鼻子之间延伸的区域中(即人中区域中)的面部瘢痕，这尤其令人烦恼。

而专利ru2477088中所述的鼻孔整形器无法在所有病人身上都获得具有令人满意的美观外观的瘢痕。

技术实现要素：

本发明的目的尤其在于提供一种改善鼻成形术之后的愈合的鼻孔整形器，其同时还允许在保证恢复鼻呼吸并抵抗水肿的产生。

为此，本发明的主题在于一种鼻孔整形器，其构造为被插入对象的鼻中，并包括：

-两根管，设置为其每根被插入鼻的一个鼻孔内，并在它们的下端部处通过连接桥相互连接；和

-板，其附接到连接桥并沿与管相反的方向从连接桥延伸，该板构造为当每根管被插入鼻的鼻孔内时对对象的人中施压。

由此，提出一种鼻孔整形器，其包括设计为在鼻孔中将整形器安放到位之后对人中施压的板。借助于该施加在人中上的压强，该板不仅能够保护位于人中上的瘢痕，而且还可在瘢痕上施加足够的压强以避免愈合凸起或凹陷。该板的作用因此遵循压力疗法的原理，该疗法对外科手术瘢痕的益处是公认的。

要指出的是，由于在瘢痕上施加压强，该整形器特别有意义：不仅是保护瘢痕，还确保施加压强以控制愈合过程。因此可理解的是，所提出的板构造为与人中表面接触。

管的“下端部”在此指当整形器到位时位于鼻孔的下端部处的端部。

所述鼻孔整形器可另外还包括以下特征，它们可以被单独或组合地采用：

-所述板以能够在以下位置之间变形的方式附接到连接桥：

-休止位置，在该位置上，在将整形器安放到位之前，板向鼻孔整形器后方并面对管延伸；和

-使用位置，在该位置上，当鼻孔整形器被插入鼻中时，板向鼻孔整形器前方延伸。

板的这种在两个位置之间可动的构造对于向人中施压特别有利。

-所述鼻孔整形器包括强化装置，例如插件，其施加使得板向其休止位置复位的复位力。强化装置可以与板一体制成或添置在板上。此外，它们可以具有与板相同的材料或不同的材料。这样的强化装置通过提高板向其休止位置的复位力，进一步改善由板施加在人中上的压强。

-每根管在其上前部部分中包括至少一个用于将管定位在鼻孔中的定位凸部。所述一个或多个凸部由此定位在鼻孔的上前部端部中，以更好地维持整形器。

-每根管在其后部部分中包括至少一个用于将管稳定在对象的鼻腔中的稳定凸部，优选地包括两个用于稳定在对象的鼻腔中的稳定凸部。该实施方式特别有利。实际上，可理解当整形器在鼻孔中到位时，凸部定位在鼻甲下方，这可以更好地定位和维持整形器。实际上已在后部部分不包括这样的凸部的现有整形器(尤其是在ru2477088中提出的整形器)上观察到，整形器无法良好地在鼻孔中保持就位，这是因为它倾向于向下滑动，这样就经常需要将其缝在对象的鼻中，尤其是对于儿童。可理解的是，凸部对应于从管的后表面凸出的凸形部分。当管包括两个凸部时，它实际上包括被凹形部分隔开的两个凸形部分。

-每根管的下端部具有凹部，以在管的下端部与鼻孔的底部之间留出空间，优选地，该凹部具有楼梯台阶形的整体形状并设有能够缓和拐角的倒圆角，其连接管的下部部分和后部。由此具有不包括凸角的形状，这样就避免了在布置在鼻孔入口处的缝合点处产生会引起疼痛和/或损坏缝合点的摩擦。

-所述鼻孔整形器另外还包括用于将整形器维持在鼻上的外部舌件，它们自管的下端部起向上延伸，优选地包括用于贴在鼻翼上的两个侧舌件和/或用于贴在鼻尖上的前舌件。这些舌件的存在改善鼻孔整形器在鼻中的维持，并可有利地允许在可能会在手术期间被分离的鼻翼的不同组织层上施压，由此改善愈合并允许在手术期间维持外科医生所期望的形状。这些舌件还可用于承载穿过鼻翼设置的缝合点，进一步改善鼻翼不同组织层的接触。

-所述鼻孔整形器包括硅酮，它优选地由硅酮构成。

-所述板和/或强化元件由刚性比管的材料更高的材料制成。

-所述鼻孔整形器包括不同的材料颜色。由此，可实现颜色最匹配于病人皮肤颜色的整形器，还可在整形器上实现装饰。

-所述鼻孔整形器具有可变的连接桥长度或中柱长度。其连接桥的可变长度允许鼻孔整形器能够适应不同人的(例如人种间的)解剖学差异。

本发明的主题还在于一种鼻孔整形器，其包括两根在它们的下端部处通过连接桥相互连接并且设计为每根被插入鼻的一个鼻孔中的管，每根管在其后部部分中包括至少一个用于将管稳定在对象的鼻腔中的稳定凸部，优选地包括两个用于稳定在对象的鼻腔中的稳定凸部。

如上文所说明的，可以理解，由于借助于所述一个或多个凸部，能够避免必须将整形器缝在鼻孔中以维持它，这样的鼻孔整形器对如何确保更好地将整形器保持在鼻孔中这一问题做出响应。这样的鼻孔整形器可包括上述鼻孔整形器的一个或多个特征，它们可以单独或组合地被采用。特别可理解的是，该鼻孔整形器可包括附接到连接桥的板，或不包括该板。

本发明的另一主题在于一种用于制造如上所述的鼻孔整形器的方法，其包括注射模制步骤，并且模具优选地通过添加式制造(法语fabricationadditive)来实现。

添加式制造有利地允许实现定制的模具，因此实现定制的鼻孔整形器，这对于保证良好的持久度和对人中良好的施压特别有意义。

附图说明

阅读以下仅作为示例提供并参照附图做出的说明，将更好地理解本发明，在附图中：

-图1是根据本发明的第一实施方式的鼻孔整形器的等轴测透视图；

-图2是图1的鼻孔整形器的侧视图；

-图3是图1的鼻孔整形器的仰视图；

-图4是根据本发明的第二实施方式的鼻孔整形器的正视图；

-图5是图2的鼻孔整形器的透视图；

-图6是图2的鼻孔整形器的侧视图；

-图7是用于制造与图1的鼻孔整形器类似的鼻孔整形器的模具的透视图。

具体实施方式

在图1至图3中示出了根据本发明的第一实施方式的鼻孔整形器，用整体附图标记1指示。

这样的鼻孔整形器一般在鼻成形术之后使用。使用鼻孔整形器1最经常的情况是在儿童唇腭裂的重构外科手术之后。在该类型的外科手术之后，使用鼻孔整形器的目的在于按照外科医生预设的形状成形对象的鼻孔，同时允许其呼吸，对于婴儿，还同时允许其容易地吸奶而进食。另一方面，如在下文中所详细说明的，根据压力疗法的原理，本鼻孔整形器的优点是其获得的的瘢痕的外观比用现有技术的整形器获得的瘢痕更好。

图1至图3中示出的鼻孔整形器1包括旨在被插入对象的鼻孔中的两根管10。管10通过连接桥50相互连接。当管10在对象的鼻孔中到位时，连接桥50一般大致与对象的鼻的底部接触。

在图1至图3所示的实施方式中，鼻孔整形器1另外还包括附接到连接桥50的板20。板20构造为使得当鼻孔整形器1在对象的鼻中到位时、即当每根管10被插入对象的鼻孔中时，板20被平放(positionnéeàplat)在对象的人中上，并对人中施压。该压强将有助于在人中上获得具有令人满意的美观外观的瘢痕。

有利地，板20在休止位置与使用位置之间可动。在其休止位置上，板20向鼻孔整形器1的后方并面对管10延伸。板20的该休止位置一般是鼻孔整形器制造完成时板20的位置。在图2中可见，由板的平面与通过连接桥50的下部部分的平面形成的角度α为0°至90°。

在板20的使用位置上，即对应于鼻孔整形器1在对象的鼻中到位的位置上，板20向鼻孔整形器1的前方、并相对于连接桥50与管10反向地延伸。板20构造为使得当鼻孔整形器1在对象的鼻上到位时，板施加一个被视为足以改善愈合的压强。

有利地，以及如在图3中所示，鼻孔整形器1包括强化装置60，其提高板20从其使用位置向其休止位置的复位力。这些强化装置60可以是布置在板20和连接桥50的下部部分中的插件，或与板20的其余部分一体制成。这些强化装置60可以至少部分地构成用于将板20附接在连接桥50上的附接元件。通过增大板20施加在对象的人中上的压强，这些强化装置60的存在改善板20的效果。

在一个实施方式中，鼻孔整形器1的管10包括凸部16，如在图2中可见，其位于管10的上前部部分中，其旨在布置在鼻孔的上前部部分中，其优点是能更好地将鼻孔整形器1维持在对象的鼻中。

在另一实施方式中，管10每根都设有至少一个稳定凸部12、14，如尤其在图1和图2中所示，其布置在管的后部部分中。当鼻孔整形器到位、更确切地说处于鼻甲下方时，这些稳定凸部布置在对象的鼻腔中。这些稳定凸部12、14的存在允许更好地布置和维持鼻孔整形器。这可尤其允许避免将鼻孔整形器缝合在对象的鼻中，这是现有整形器常见的一大缺陷。

在又一实施方式中，每根管10在其后部下端部处具有在图2中可见的凹部18，以使得在管10的下端部与鼻孔的底部之间留出空间。有利地，该凹部具有楼梯台阶的整体形状，其包括用来缓和拐角的倒圆角。换句话说，凹部具有大致“s”形的截面，其端部分别与管10和连接桥50相切。

在图4至图6所示的另一实施方式中，鼻孔整形器1另外还包括外部维持舌件30、40，其旨在将鼻孔整形器1维持在对象的鼻中的到位位置上。这些舌件30、40自管10的下端部起向上延伸。这些舌件可以是用于每个一侧地贴在鼻翼上的外部侧舌件30。也可是用于贴在鼻尖上的前舌件40。这些侧舌件30和前舌件40可以单独或组合地使用。

这些舌件除了能够将鼻孔整形器1更好地维持在对象的鼻中之外，还允许在鼻翼的不同组织层上施压，这些组织层一般在外科手术期间被分离。这能够改善愈合，还能够维持外科医生在干预期间赋予鼻孔的形状。最后，这些舌件可用于支撑穿过鼻翼设置的缝合点，从而进一步改善鼻翼的不同组织层之间的接触。

在唇腭重构干预之后，外科医生有利地在干预后的初始数天中使用不包括舌件30、40的鼻孔整形器1，然后在之后的数周中使用带有外部侧舌件30和/或外部前舌件40的鼻孔整形器1。这允许获得更好的鼻孔愈合，并根据所期望的形状良好地整形鼻孔。

在另一实施方式中，连接桥50的长度可变，并可适于每个对象的解剖学特征。

优选地，管10由柔性材料制成，以能够更容易地被插入鼻孔中且给对象造成更少不适。硅酮是特别适于管10的材料。实际上，它具有良好的柔性，并且它具有生物惰性，身体耐受度良好。类似地，连接桥50优选地是柔性的，硅酮特别合适。有利地，连接桥50与管10一体制成。

优选地，板20也包括硅酮。另一方面，板20构造为允许在人中上、特别是人中的瘢痕所在区域施加大致均匀并足够的压强，为此，它具有合适的(即相对高的)刚性。

由此，有利地，板20的刚性比管10和连接桥50高。实际上，为了提高使用便利度和舒适度，有益的是使管10的柔性非常高。相反地，为了令人满意地运作，板20必须是刚性的。

强化装置60有利地也包括硅酮，甚至由硅酮构成。由于它们必须有助于提高施加在板20上的复位力，它们一般具有相对高的刚性，例如与板20相同的刚性。在一个实施方式中，强化装置60与板20一体制成，并附接到连接桥50。在另一实施方式中，强化装置60是布置在板20的下部部分中并连接到连接桥50的插件。

本发明的另一主题在于一种鼻孔整形器1的制造方法。优选地，鼻孔整形器1通过注射模制来制造。有利地，所使用的材料是硅酮。

在一个特别有利的实施方式中，用于注射模制的模具本身由添加式制造制成。该制造方式在必要时允许实现定制的模具。

在图7中示出用于制造鼻孔整形器1的一个模具的示例。模具100包括两个外部部分110和120和一个内部部分130。部分110是上部部分，并包括用于注射硅酮(或其它合适材料)的孔112。部分120是模具的下部部分。模具100还包括内部部分130，其特别地包括两个爪部132，鼻孔整形器1的管10围绕这两个爪部模制。

【表1】

本发明不限于所说明的实施方式，对于本领域技术人员，其它实施方式会是明显的。

特别地，可考虑鼻孔整形器1不包括板20。在该情况下，管上设有一个或两个稳定凸部12、14的事实本身就允许鼻孔整形器更好的保持在鼻中，尤其是不需要将整形器缝在鼻中。

换句话说，鼻孔整形器1构造为被插入对象的鼻中，并包括：

-两根管10，设置为其每根被插入鼻的一个鼻孔中，并在它们的下端部处通过连接桥50相互连接；并且

-其中，每根管10在其后部部分中包括至少一个用于将管10稳定在对象的鼻腔中的稳定凸部12、14，优选地包括两个用于稳定在对象的鼻腔中的稳定凸部12、14。

例如对于没有在人中上设置任何缝合点的鼻成形术，该类型的鼻孔整形器是有用的。当整形器在鼻孔中到位时，凸部布置在鼻甲下方，这允许优化地布置和维持整形器。实际上，在不设有这些凸部的现有整形器、尤其是在公开ru2477088中提出的整形器上已观察到：整形器在鼻孔中无法良好地保持在到位位置上，这是因为它倾向于向下滑动，这经常导致必须将其缝在鼻中。

在另一实施方式中，鼻孔整形器1不包括板20，但包括用于将整形器维持在对象的鼻上的外部舌件。在这样的实施方式中，鼻孔整形器1构造为被插入对象的鼻中，并且包括：

-两根管10，设置为其每根被插入鼻的一个鼻孔中，并在它们的下端部处通过连接桥50相互连接；和

-用于将整形器维持在鼻上的外部舌件30、40，其自管的下端部起向上延伸，优选地是旨在贴在鼻翼上的两个侧舌件30和/或旨在贴在鼻尖上的前舌件40。

例如对于没有在人中上设置任何缝合点的鼻成形术，该类型的鼻孔整形器是有用的。舌件30、40的存在改善对整形器的保持，并还允许当鼻翼的不同组织层在外科手术期间被分离的情况下对它们施压，由此改善愈合并允许在干预期间维持外科医生赋予的形状。这些舌件30、40还可用于承载穿过鼻翼设置的缝合点，从而进一步改善鼻翼不同组织层之间的接触。

另外还可组合以上两个实施方式，本发明的一个主题则在于一种鼻孔整形器1，其包括：

-两根管10，设置为其每根被插入鼻的一个鼻孔中，并在它们的下端部处通过连接桥50相互连接；并且

-其中每根管10在其后部部分中包括至少一个用于将管10稳定在对象的鼻腔中的稳定凸部12、14，优选地包括两个用于稳定在对象的鼻腔中的稳定凸部12、14，

-用于将整形器维持在鼻上的外部舌件30、40，其自管的下端部起向上延伸，优选地是旨在贴在鼻翼上的两个侧舌件30和/或旨在贴在鼻尖上的前舌件40。

可考虑不同实施方式的特征的其它组合或省略。