可重新定位且可移除的支架的制作方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年9月24日提交的美国临时专利申请第62/735,651号的优先权，该专利申请的全部公开内容以引用的方式并入本文中。
本公开总体上涉及用于将支架或植入物重新定位和/或移除的方法及装置。更具体地，本公开涉及用于使可重新定位和/或可移除支架或植入物收拢的结构。
背景技术：
可植入支架是放置在管状身体结构(如血管、食管、气管、胆道、结肠、小肠、胃或体腔)中的装置，用以提供支撑并保持该结构开放。这些装置是通过多种不同制造方法中的任一种方法而制造并且按照多种方法中的任一种方法而使用。就已知的医疗装置、输送系统和方法而言，各自具有某些优点和缺点。对于提供替代的医疗装置和输送/取回装置以及用于制造和使用医疗装置和输送/取回装置的替代方法存在着持续的需求。
技术实现要素：
本公开涉及制造医疗装置结构的若干替代的设计、材料、方法以及他们的相关用途，比如用于防止在吻合术和/或对各种胃肠、消化系统或其它疾病进行治疗后的渗漏的支架。
在第一实例中，植入物可包括细长管状构件。该细长管状构件可包括具有近端区、远端区和圆周的支架。将取回缝合线与支架进行交织。取回缝合线可包括：在支架周围周向地延伸且与缝合线取回套圈相邻的第一缝合套圈、及在支架周围周向地延伸且与第一缝合套圈纵向地间隔的第二缝合套圈。第一缝合套圈与第二缝合套圈可经由一个或多个互连段而联接。第一缝合套圈或第二缝合套圈中的至少一个缝合套圈可具有支架圆周的270°或更小的弧长。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，第一缝合套圈和第二缝合套圈可各自具有支架圆周的270°或更小的弧长。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，第一缝合套圈或第二缝合套圈中的至少一个缝合套圈可具有支架圆周的180°或更小的弧长。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，第一缝合套圈和第二缝合套圈可各自具有支架圆周的180°或更小的弧长。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，第一缝合套圈可以是不连续的套圈，该不连续的套圈包括被一个或多个互连纵向段分开的两个或更多的取回缝合线周向段。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，取回缝合线可以是单个整体结构。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，支架可包括与近端区相邻的第一外径、及与远端区相邻的第二较小外径。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，第一缝合套圈可位于与近端区相邻的位置并且第二缝合套圈可位于与远端区相邻的位置。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，施加于取回缝合套圈上的力可用于使与第二缝合套圈相邻的支架部分地收拢。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，一旦与第二缝合套圈相邻的支架的外径被至少部分地收拢，则施加于取回缝合套圈上的力可用于使与第一缝合套圈相邻的支架收拢。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，取回缝合线还可包括围绕支架周向地延伸且与第二缝合套圈纵向地间隔的第三缝合套圈，第二缝合套圈与第三缝合套圈经由一个或多个互连段而联接。
可替代地或除了任何的上述示例之外，在另一个实例中，细长管状构件还可包括从支架的远端区向远侧延伸的柔性套管。
可替代地或除了任何的上述示例之外，在另一个实例中，取回缝合线还可包括围绕柔性套管的圆周而延伸且与第二缝合套圈纵向地间隔的第三缝合套圈，第二缝合套圈与第三缝合套圈经由一个或多个互连段而联接。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，施加于取回缝合套圈上的力可用于使与第三缝合套圈相邻的柔性套管部分地收拢。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，一旦与第三缝合套圈相邻的柔性套管的外径被至少部分地收拢，则施加于取回缝合套圈上的力可用于顺序地使与第二缝合套圈相邻的支架收拢，接着使与第一缝合套圈相邻的支架收拢。
在另一个实例中，植入物可包括细长管状构件。该细长管状构件可包括支架，该支架具有近端和远端以及与支架交织的取回缝合线。该取回缝合线可包括：在第一周向位置与第二周向位置之间周向地延伸的第一段、在第二周向位置与第三周向位置之间纵向地延伸的第二段、在第三周向位置与第四周向位置之间周向地延伸的第三段、在第四周向位置与第五周向位置之间纵向地延伸的第四段、及在第五周向位置与第六周向位置之间周向地延伸的第五段。第一、第二、第五和第六周向位置可在远离支架近端的第一纵向距离处，并且第三和第四周向位置可在不同于第一纵向距离的远离支架近端的第二纵向距离处。第一段和第五段可共同地形成不连续的第一缝合套圈并且第三段可形成第二缝合套圈。第一缝合套圈或第二缝合套圈中的至少一个缝合套圈可具有支架圆周的270°或更小的弧长。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，第一缝合套圈或第二缝合套圈中的至少一个缝合套圈可具有支架圆周的180°或更小的弧长。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，取回缝合线可以是单个整体结构。
在另一个实例中，植入物可包括细长管状构件。该细长管状构件可包括具有近端区和远端区的支架；该支架包括：与近端区相邻的第一外径和与远端区相邻的第二较小外径、从支架远端区向远侧延伸的柔性套管、及与支架交织的取回缝合线；该取回缝合线包括围绕支架圆周延伸且与缝合线取回套圈相邻的第一缝合套圈、围绕支架圆周延伸且与第一缝合套圈纵向地间隔的第二缝合套圈、及围绕柔性套管圆周延伸且与第二缝合套圈纵向地间隔的第三缝合套圈，第一缝合套圈与第二缝合套圈经由一个或多个互连段而联接并且第二缝合套圈与第三缝合套圈经由一个或多个互连段而联接。第一、第二或第三缝合套圈中的至少一个缝合套圈可具有支架圆周的270°或更小的弧长。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，第一、第二、或第三缝合套圈中的至少一个缝合套圈可具有支架圆周的180°或更小的弧长。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，取回缝合线可以是单个整体结构。
可替代地或除了任何的上述实例之外，在另一个实例中，第一缝合套圈和第二缝合套圈可各自可由不连续段组成。
以上对示例性实施方案的概述并非意图描述本公开的各公开实施方案或每个实施例。
附图说明
基于以下对各种实施方案的详细说明并结合附图可更全面地理解本发明，在附图中：
图1是说明性植入物的侧视图，其中取回缝合线处在第一构型中；
图2是处在第一收拢构型中的图1的说明性植入物的侧视图；
图3是处在第二收拢构型中的图1的说明性植入物的侧视图；
图4是另一个说明性植入物的侧视图，其中取回缝合线处在第一构型中；
图5是处在第一收拢构型中的图4的说明性植入物的侧视图；
图6是处在第二收拢构型中的图4的说明性植入物的侧视图；
图7a是另一个说明性植入物的侧视图，其中取回缝合线处在第一构型中；
图7b是图7a的说明性植入物的顶端视图；
图8a是处在第一收拢构型中的图7a的说明性植入物的侧视图；
图8b是图8a的说明性植入物的顶端视图；
图9是另一个说明性植入物的侧视图，其中取回缝合线处在第一构型中；
图10是另一个说明性植入物的侧视图，其中取回缝合线处在第一构型中；
图11是另一个说明性植入物的侧视图，其中取回缝合线处在第一构型中；并且
图12是另一个说明性植入物的侧视图，其中取回缝合线处在第一构型中。
虽然本发明可具有各种修改和替代形式，但已通过附图中的举例揭示了其细节并且将详细地进行描述。然而，应当理解的是意图并非是将本发明的各方面局限于所描述的具体实施方案。相反，意图是涵盖落在本发明精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
就以下所定义的术语而言，应采用这些定义，除非在权利要求中或者在本说明书的别处给出了不同定义。
本文中的所有数值假设应被术语“约”所修饰，无论是否明确地指出。术语“约”通常指代本领域技术人员将会认为等同于所列举值(即，具有相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下，术语“约”可以是对包括被四舍五入为最近有效数字的数字的指示。
利用端点对数值范围的陈述包括在该范围内的所有数值(例如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
尽管公开了从属于各种部件、特征和/或规格的一些合适的尺寸、范围、和/值，但本领域技术人员在本公开的启发下将会理解，期望的尺寸、范围和/或值可偏离明确公开的尺寸、范围和/或值。
如本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一个(a)”、“一种(an)”、和“该(the)”包括复数所指对象，除非上下文另有明确规定。如本说明书和所附权利要求中所使用的术语“或者(or)”通常是以包括“和/或”的其含义而使用，除非上下文另有明确规定。
为了本公开的目的，“近侧”是指在使用期间更接近装置操作者的一端，而“远侧”是指在使用期间远离装置操作者的一端。
以下的详细说明应当参考附图进行阅读，其中给不同附图中的相似元件标注相同的数字。详细说明及未必按比例绘制的附图描绘了说明性实施方案而并非意图限制本公开的范围。所描绘的说明性实施方案只是示例性的。任何说明性实施方案的所选择特征可并入另一个实施方案中，除非明确地陈述相反的情况。
应注意的是，在本说明书中对“一个实施方案”、“一些实施方案”、“其它实施方案”等的引述表示所描述的实施方案可包括特定的特征、结构、或特性，但每个实施方案可未必包括该特定的特征、结构、或特性。此外，这种短语未必指代相同的实施方案。此外，当结合一个实施方案来描述特定的特征、结构、或特性时，应当理解的是这种特征、结构、或特性也可结合其它实施方案而使用，无论是否明确地描述，除非明确地陈述相反的情况。
胃出口梗阻(goo)是产生对胃排空的机械障碍的任何疾病过程的临床和病理生理学结果。goo的存在可以被分类为影响胃窦和幽门从而引起幽门功能障碍的病状、或者限制传出流动的远侧十二指肠的病状。临床状况(如消化性溃疡病(pud)、幽门狭窄、和胃息肉)代表了前者的病因，而胰腺癌、壶腹癌、十二指肠癌、胆管癌代表了后者的病因。在某些情况下，goo可通过使用胃肠(gi)自扩张支架给该位置置入支架而直接地进行治疗。然而，穿越幽门瓣而放置支架可使幽门处于连续开放位置。然而，这会导致进入十二指肠的胃漏。替代的支架设计是所需的，从而允许将即刻阻塞打开同时允许保持天然的幽门功能。
图1示出了说明性腔内植入物或支架10的侧视图。在某些情况下，支架10可由细长管状支架框架12组成。虽然支架10被描述为大致呈管状，但可想到的是支架10可采用任何期望的截面形状。支架10可具有第一或近端14、第二或远端16、及布置在第一端14与第二端16之间的中间区18。支架10可包括内腔20，该内腔20从与第一端14相邻的第一开口延伸至与第二端16相邻的第二开口以允许食物、流体等的通过。
支架10可从第一径向收拢构型(未明确地图示)扩张到第二径向扩张构型。在一些情况下，可使支架10展开到在收拢构型与完全扩张构型之间的构型。支架10可构造成延伸穿越狭窄处并且向内腔中的狭窄处施加径向向外压力以打开内腔并允许食物、流体、空气等的通过。
支架框架12可具有由若干长丝制成的编织结构。在一些实施方案中，支架框架12可用一根长丝编织而成。在其它实施方案中，支架框架12可用若干长丝编织而成，例如在由波士顿科学公司制造并分销的
可想到的是，根据需要，支架10可由若干不同的材料制成，例如但不限于：金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，从而使支架10在精确地定位于身体内部时能够扩张到一定形状。在某些情况下，可对该材料进行选择，以使支架10能够相对容易地被移除。例如，支架10可以由合金构成，例如但不限于：镍钛诺和
在某些情况下，在径向扩张构型中，支架10可包括靠近近端14的第一端区22及靠近第二端16的第二端区24。在一些实施方案中，第一端区22和第二端区24可包括具有相对于中间部18扩大直径的保持特征或防位移扩口区(在第二端区24未明确地图示)。可位于与支架10的第一端14和第二端16相邻位置的防位移扩口区可构造成与食管、胃或其它体腔的壁的内部相接合。在一些实施方案中，保持特征或扩口区可具有大于支架10的圆柱形中间区18的直径，以防止支架10一旦被置于食管、胃、或其它体腔中发生位移。可想到的是，根据需要，从中间区18的截面区向保持特征或扩口区的过渡可以是逐渐的、倾斜的或者以突然的阶梯方式发生。在其它实施方案中，支架10可具有从近端14到远端16的一致直径。
可想到的是，根据需要，支架10可以由若干不同材料制成，例如但不限于：金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，从而使支架10在精确地定位于身体内部时能够扩张到一定形状。在某些情况下，可对该材料进行选择，以使支架10也能够相对容易地被移除。例如，支架10可由合金构成，例如但不限于：镍钛诺和el
植入物10可完全地、大体上、或部分地用聚合物覆盖物(如涂层(未明确地图示))覆盖。根据需要，可将该覆盖物布置在植入物10的内表面和/或外表面上。当如此布置时，聚合物覆盖物可减少或排除组织长入并且/或者减少食物嵌塞。
植入物10还可包括取回缝合线26。该缝合线26可包括取回缝合套圈28，该取回缝合套圈28可构造成在用于支架移除和/或重新定位的临床程序期间被钳或其它工具所抓紧。在一些情况下，取回缝合套圈28可通过在取回缝合线的第一端32与第二端34之间打结30或者使第一端32与第二端34结合(例如，热粘合、胶粘剂等)而形成。在其它实施方案中，取回缝合套圈28可形成于取回缝合线26的第一端32或者第二端34。在这种情况下，脱离取回缝合套圈28的端部32、34可联接到支架10或取回缝合线26的相反端32、34，尽管这不是必须的。
缝合线26可沿植入物10的长度以各间隔与支架框架12交织，以形成多个缝合套圈36a、36b(共同地称为36)。虽然说明性植入物10被图示且被描述为具有两个缝合套圈36，但可想到的是根据需要，植入物10可包括多于两个的缝合套圈36。例如，植入物10可包括三个、四个、五个、或更多的缝合套圈36。可想到的是，缝合套圈36可以以有规律或均匀的间隔定位于整个植入物10的全长上。然而，在其它实施方案中，根据需要，缝合套圈36可沿植入物10的长度以偏心或不均匀的间隔而定位。可想到的是，缝合套圈36可定位成便于支架10的取回、重新定位、和/或再成型。例如，在具有两个或更多的扩口或扩大区的支架10中，如在由波士顿科学公司制造并分销的
在一些实施方案中，一个、两个或更多、或者全部的缝合套圈36可完全地围绕支架框架12的圆周而延伸(例如，360°)。在其它实施方案中，一个、两个或更多、或者全部的缝合套圈36可围绕支架框架12的圆周而延伸或者具有小于360°的弧长。在一些实施方案中，一个或多个的缝合套圈36可延伸或者具有350°或更小、300°或更小、270°或更小、225°或更小、180°或更小、135°或更小等的弧长。在其它实施方案中，一个、两个或更多、或者全部的缝合套圈可围绕支架框架12的圆周延伸大于360°。
缝合套圈36可由单个整体缝合线26形成。可想到的是，缝合线26可与支架框架12交织，使得缝合套圈36可按预定的相继顺序被约束。在一些情况下，近侧环36a可不以连续环延伸。相反，近侧环36a可被纵向延伸的互连段46、58断开为各部分，这些互连段在近侧环36a与远侧环36b之间延伸。
通过使端部32、34中的一个端部开始于第一周向位置40绕植入物10的近端14穿入且在第一方向上移动(例如，穿行)，可使缝合线26与支架框架12交织。在该说明性实例中，缝合线26被描述为最初在顺时针方向上穿行。然而，其中使缝合线最初在逆时针方向上穿行的反向构型也是可想到的。可使缝合线26围绕植入物10圆周的一半穿行，使得缝合线26的第一段44在第一周向位置40与第二周向位置42之间延伸。第一和第二周向位置40、42可位于离植入物10的第一端14的相似纵向距离(例如，在大致平行于植入物10的纵向轴线50而延伸的方向上)。在一些情况下，可使缝合线26穿行，使得它与支架框架12交织，使得一部分的缝合线26在植入物10的内腔20内部并且一部分的缝合线26沿植入物10的外表面而定位(例如，使得当植入物10在身体内部展开时它将与血管腔接触)。在第二周向位置42，可使缝合线26沿植入物10的长度在朝向第二端16的方向上穿行，使得缝合线26的第二纵向延伸互连段46沿植入物10的长度在大体上直线的方向上延伸。缝合线26的第二段46的长度可基于用途而变化。例如，一些植入物10可包括构造成与身体组织相接合的径向延伸棘刺52。第二段46可构造成沿等于或大于包括径向延伸棘刺52的植入物10的长度的长度而延伸。这只是一个示例。植入物10的其它特征(例如但不限于植入物10的长度)可用于确定缝合线26的第二段46的长度。
缝合线26的第二段46可从第二周向位置42延伸至第三周向位置48。第二周向位置和第三周向位置48可在围绕植入物10圆周的相似径向点，但沿其长度间隔一定距离。在第三周向位置48，缝合线26的第三段54可围绕植入物10的圆周在与第一方向相反的第二方向(例如，逆时针方向)上径向地穿行。第三段54可在第三周向位置48与第四周向位置56之间延伸，以形成缝合套圈36b。在一些实施方案中，第三周向位置48和第四周向位置56可处在围绕植入物10圆周的大体上相同的径向点，使得缝合套圈36b围绕植入物10圆周以大体上或完全地360°而延伸。在其它实施方案中，第三周向位置48与第四周向位置56可相互径向地间隔达例如1°或更小、5°或更小、10°或更小、20°或更小等。
在第四周向位置56，可使缝合线26沿植入物10的长度在朝向第一端14的方向上穿行，使得缝合线26的第四纵向延伸互连段58沿植入物10的长度在平行于纵向轴线50的一个方向上延伸。缝合线26的第四段58的长度可以是与缝合线26的第二段46大致相同的长度。缝合线26的第四段58可在第四周向位置56与第五周向位置60之间延伸。在一些情况下，缝合线的第二段和/或第四段46、58可不与支架主体12交织，相反沿支架主体12的内表面或外表面而延伸。在一些实施方案中，第一、第二和第五周向位置40、42、60可位于远离植入物10第一端14的相似纵向距离(例如，在大致平行于植入物10的纵向轴线50而延伸的方向上)。
从第五周向位置60，缝合线26可在第一方向(例如，远离第一段44)上穿行经过支架主体12，以形成缝合线26的第五段62。可使缝合线26的第五段62经过支架主体12穿行至第六周向位置64并且和/或者直到它到达第一周向位置40(例如，起点)以形成近侧环36a。如上所述，远侧缝合套圈36a可由不连续或断开的段44、62组成。在一些实施方案中，在缝合线26到达第一周向位置40之前，第五段62停止与支架主体12交织。例如，第一周向位置40可与第六周向位置64径向地间隔达例如1°或更小、5°或更小、10°或更小、20°或更小等。缝合线26的第一端32可从第一周向位置40延伸，并且缝合线26的第二端34可从第六周向位置64延伸。可将缝合线26的端部32、34系紧以形成结30，胶粘，随后使结30固化。
可想到的是，在其中期望缝合线26包括在小于整个圆周的周围而延伸的缝合套圈36的实施方案中，缝合线26可最初围绕期望的最后弧长的一半而穿行。例如，如将在本文中更详细地描述，如果完成的缝合套圈36要围绕植入物10的周向延伸约180°，则在沿植入物10的长度向下穿行之前缝合线26可最初在该圆周穿行约90°。
为了使植入物10收拢，可在取回缝合套圈28不存在的情况下，在近侧方向上拉动或者驱动取回缝合套圈28或第一缝合套圈36a。可想到的是，致动缝合线26所需的致动的方向(例如，近侧或远侧)可取决于其中缝合线26与支架框架12交织方向。当在取回缝合套圈28不存在情况下致动取回缝合套圈28或第一缝合套圈36a时，缝合套圈36开始约束或减小植入物10的直径，如图2中所示，该图2示出了在缝合线26致动期间说明性植入物10的侧视图。远侧或第二缝合套圈36b可首先被约束，从而导致支架主体12的中间部18在第一端14前收拢或直径减小。取回缝合套圈28的连续致动可导致植入物10的第一端14的直径也减小，如图3中所示。可想到的是，可不致动近侧或第一缝合套圈36a，直到从前面的纵向延伸缝合套圈36b中去除松弛并且缝合线连接链节46、58被拉紧以向下一个缝合套圈36a施加力。然而，这不是必须的。在某些情况下，连接链节46、58可具有一定长度，使得缝合套圈36同时地(或大致同时地)沿其长度约束植入物10。
图4示出了另一个说明性腔内植入物100的侧视图，该植入物100包括多个区(包括第一或近侧区102和第二或远侧区104)。虽然说明性植入物100被图示并被描述为具有两个区域102、104，但可想到的是植入物100可包括任意数量的所期望区域，例如但不限于：一个、两个、三个、四个、或更多。此外，区域102、104可以是所期望结构和材料的任意组合。在一些情况下，植入物100可包括特征(例如，防位移扩口、固定尖状物、缝合线等)，用以一旦植入物100定位于体腔中并扩张则防止植入物100向远侧/近侧位移和/或偏移。植入物100可包括内腔106，该内腔106完全地延伸经过植入物10的长度，比如从第一区102的近端108延伸至第二区104的远端114。
在一些情况下，第一区102可采用支架116的形式，该支架116包括限定内腔的细长管状支架框架118。支架116可完全地、大体上或部分地用聚合物覆盖物(如涂层(未明确地图示))覆盖。根据需要，可将该覆盖物布置在支架116的内表面和/或外表面上。当如此布置时，聚合物覆盖物可减小或排除组织长入并且/或者减少经过支架116的间隙进入内腔的食物嵌塞。可想到的是，离开未覆盖表面的外缘或一部分，可以形成增生的区域，这将会形成密封。支架116可包括不同直径的区域。例如，支架116可包括扩口的(例如，相对于支架116的其它部分扩大)近端区120，该近端区120径向地向内逐渐变窄到恒定直径远端区122。虽然未明确地图示，但若需要，支架116可包括直径增大的区域(例如，在远侧方向上)。支架框架118可在径向收拢输送构型与径向扩张的展开构型之间扩张。该扩张构型可将植入物100固定在体腔中的期望位置。
支架框架118可具有由若干长丝制成的编织结构。在一些实施方案中，支架框架118可用一根长丝针织而成，例如在由波士顿科学公司制造并分销的ultraflextm支架中所发现。在其它实施方案中，支架框架118可用若干长丝编织而成，例如在由波士顿科学公司制造和分销的
可想到的是，根据需要，支架框架118可由若干不同材料制成，例如但不限于：金属、金属合金、形状记忆合金、和/或聚合物，从而使支架116在精确地定位于身体内部时能够扩张到一定形状。根据需要，支架框架118的材料可以是相同或不同的。在某些情况下，可对该材料进行选择，以使支架116也能够相对容易地被移除。例如，支架框架118可由合金构成，例如但不限于：镍钛诺和
支架116可包括位于其内腔106内部的单向阀(如弹性狭缝阀或鸭嘴阀)，用以防止流体或其它材料(如胃肠液)的逆向流动。
在一些情况下，第二区104可采用柔性套管124的形式。该柔性套管124可在与支架116远端110相邻的近端112与从支架116中向远侧延伸的远端114之间延伸。例如，套管124可连接、附着、或固定到与套管124的近端区112相邻的第一或支架116的远端区122。在一些情况下，套管124可与支架116的一部分或全部发生重叠。在某些情况下，套管124可没有往往将通过套管124的内腔106保持打开状态的任何结构部件，因此允许套管124当经受外力(例如但不限于幽门瓣)时其自身向内收拢因而将内腔106封闭。在一些实施方案中，套管124可沿部分地、大体上、或全部的植入物100长度而延伸并且覆盖植入物100的所有其它部分(外表面和/或内表面)，包括支架116。换句话说，虽然区域102、104已被描述为支架116或套管124，但各区域可包括框架结构和柔性套管结构中的一种或两种结构。可利用胶粘剂或本领域中已知的其它方法将套管124可固定到支架116，包括但不限于热方法、机械方法等。
套管124可具有细长管状形状，该管状形状限定内腔。支架116和柔性套管124内腔可流体连接以形成植入物100的内腔106。可想到的是，根据需要，植入物100的一个或多个的区域102、104可包括多于一个的内腔。套管124可以是容易地在自身上收拢的柔性薄膜。例如，套管124可构造成当使植入物100在具有天然瓣膜或括约肌的体腔中展开时在由天然瓣膜或括约肌所施加的径向力作用下在其自身上收拢。然而，套管124可具备径向支撑物以便将它保持在扩张构型。说明性支撑物的一些实例和论述可发现于名称为《可展开套管及相关方法》在2016年11月9日提交的共同未决的专利申请第62/419,707号，该专利申请的公开内容以引述的方式并入本文中。
套管124可包含下列聚合物材料中的一种或多种：聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、生物可吸收塑料(例如，聚乳酸)、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚丙烯酸酯、丙烯酸脂、聚砜、聚醚醚酮、热塑性弹性体、热固性弹性体(例如，硅酮)、聚对二甲苯(派瑞林)、氟聚合物(例如，聚四氟乙烯(ptfe)、聚偏氟乙烯(pvdf)、偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(pvdfhfp))、生物塑料(例如，乙酸纤维素)。此外或可替代地，套管124可包含下列中的一种或多种：聚氨酯及其共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚烯烃类、纤维素类、聚酰胺类、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-异戊二烯-丁二烯(sibs)嵌段共聚物、丙烯酸树脂、聚丙交酯乙交酯共聚物、四氢呋喃、嵌段聚醚酰胺树脂(pebax)、聚(γ-己内酯)、聚(γ-羟基丁酸酯)、聚二氧六环酮、聚(γ-谷氨酸乙酯)、聚亚氨基碳酸酯类、聚原酸酯、和/或聚酸酐类。也可使用上述聚合物的共混物，例如但不限于由总部位于马塞诸塞州威尔明顿市的advansourcebiomaterails公司制造的
更详细地，植入物100可具有大致呈圆柱形的形状，尽管这不是必须的，其大体上是柔性的，并且尺寸被适当地设计成便于容纳于消化道内部。可想到的是，可基于其中已放置植入物100的腔体的尺寸和几何形状来构建各种形状、尺寸和设计的植入物。在各种实例中，植入物100可具有在3～102英寸、3～6英寸、0.5～116英尺(0.15～6.1米)、在3～5英尺(0.9～1.5米)之间、或者在约2～4英尺(0.6～1.2米)之间的长度。然而，在某些情况下，植入物100可具有小于0.5英尺(0.15米)或大于116英尺(6.1米)的长度。
一旦被植入患者中，支架116可施加径向向外力，以帮助将植入物100固定到体腔。植入物100可位于胃窦-幽门-十二指肠、食管、胃食管结合(gej)区(例如，在贲门处或附近，其中套管延伸进入食管；或者在幽门或附近，其中套管延伸经过胃或胃肠系统的其它部分)。植入物100可定位成使得支架116位于胃出口处，其中套管124桥接幽门。支架116的扩口结构可利用胃使植入物100固定，并且用作植入物10的防位移机构。例如，支架116的近端108的大外直径可与胃出口接合以防止或限制植入物100的移动。
植入物100还可包括取回缝合线126。该缝合线126可包括取回缝合套圈128，该取回缝合套圈128构造成在用于支架移除和或重新定位的临床程序期间被钳或其它工具抓紧。在一些情况下，取回缝合套圈128可通过在取回缝合线的第一端132与第二端134之间打结130，或者使取回缝合线的第一端132与第二端134结合(例如，热粘合、胶粘剂等)而形成。在其它实施方案中，取回缝合套圈128可形成于取回缝合线126的第一端132或者第二端134。在这种情况下，摆脱取回缝合套圈128的端部132、134可联接到支架100或者取回缝合线126的相反端部132、134，尽管这不是必须的。
缝合线126可与支架框架118沿植入物100的长度以各间隔交织，以形成多个缝合套圈136a、136b、136c(共同地称为136)。虽然说明性植入物100被图示且被描述为具有三个缝合套圈136，但可想到的是，根据需要植入物100可包括少于或多于三个的缝合套圈136。例如，植入物100可包括两个、三个、四个、五个、或更多的缝合套圈136。可想到的是，缝合套圈136可以有规律或均匀的间隔位于整个植入物100的全长上。然而，在其它实施方案中，根据需要，缝合套圈136可以以偏心或不均匀的间隔沿植入物100的长度而定位。在一些实施方案中，一个、两个或更多、或者全部的缝合套圈136可完全地绕支架框架118的圆周(例如，360°)延伸。在其它实施方案中，一个、两个或更多的、或者全部的缝合套圈136可围绕支架框架118的圆周延伸小于360°。在一些实施方案中，一个或多个缝合套圈136可延伸达350°或更小、300°或更小、270°或更小、225°或更小、180°或更小、135°或更小等。在其它实施方案中，一个、两个或更多、或者全部的缝合套圈可围绕支架框架118的圆周延伸大于360°。
缝合套圈136可由单个整体缝合线126构成。可想到的是，缝合线126可与支架框架118交织，使得可按预定的相继顺序来约束缝合套圈136。在一些情况下，近侧环136a和/或中间环136b可不以连续环延伸。相反，近侧环136a和/或中间环136b可被在近侧环136a与中间环136b之间延伸的纵向延伸互连链节或段146、70以及在中间环136b与远侧环136b之间延伸的纵向延伸互连链节或段154、162断开成各部分。
通过使端部132、134中的一个端部开始于第一周向位置138绕植入物100的近端108穿行并且在第一方向上移动(例如，穿行)，可使缝合线126与支架框架118交织。在该说明性实例中，缝合线126被描述为最初在顺时针方向上穿行。然而，其中使缝合线最初在逆时针方向上穿行的反向构型也是可想到的。可使缝合线126围绕植入物100圆周的大约一半而穿行，使得缝合线126的第一段140在第一周向位置138与第二周向位置142之间延伸。第一和第二周向位置138、142可位于远离植入物100第一端108相似的纵向距离处(例如，在大致平行于植入物100纵向轴线144而延伸的方向上)。在一些情况下，可使缝合线126穿行，使得它与支架框架118交织，使得缝合线126的一部分在植入物100的内腔106内部并且缝合线126的一部分沿植入物100的外表面而定位(例如，使得当使植入物100在身体内部展开时它将与血管腔接触)。
在第二周向位置142，缝合线126可沿植入物100的长度在朝向远端110的方向上穿行，使得缝合线126的第二纵向延伸互连段146沿植入物100的长度在大致直线的方向上延伸。缝合线126的第二段146的长度可基于用途而变化。例如，一些植入物100可包括构造成与身体组织相接合的径向延伸的棘刺(未明确地图示)。第二段146可构造成沿等于或大于包括径向延伸棘刺的植入物100长度的长度而延伸。这只是一个示例。植入物100的其它特征(例如但不限于：植入物100的长度和/或支架116的长度)可用于确定缝合线126的第二段146的长度。
缝合线126的第二段146可从第二周向位置142延伸至第三周向位置148。第二周向位置142和第三周向位置148可在围绕植入物100圆周的相似的径向点，但沿其长度间隔一定距离。在第三周向位置148，可使缝合线126的第三段150围绕植入物100的圆周在与第一方向相反的第二方向(例如，逆时针方向)上在径向方向上穿行。可使缝合线126围绕植入物100圆周的大约一半而穿行，使得缝合线126的第三段150在第三周向位置148与第四周向位置152之间延伸以形成中间缝合套圈136b的一段。在一些实施方案中，第三周向位置148和第四周向位置152可位于远离植入物100的第一端108相似的纵向距离处(例如，在大致平行于植入物100的纵向轴线144而延伸的方向上)。
在第四周向位置152，可使缝合线126沿植入物100的长度在朝向套管124的远端114的方向上穿行，使得缝合线126的第四纵向延伸互连段154沿植入物100的长度在大致直线的方向上延伸。缝合线126的第四段154的长度可基于用途而变化。在一些情况下，第四段154可延伸至套管124的远端114，尽管这不是必须的。在其它实施方案中，第四段154可延伸至套管124的远端114近侧的点。缝合线126的第四段152可在第四周向位置152与第五周向位置156之间延伸。第四周向位置152和第五周向位置156可在围绕植入物100圆周的相似的径向点，但沿其长度间隔一定距离。
在第五周向位置156，缝合线126的第五段158在径向方向上围绕植入物10的圆周在第一方向上(例如，与第一段140相同的方向)穿行。第五段158可在第五周向位置156与第六周向位置160之间延伸，以形成远侧缝合套圈136c。在一些实施方案中，第五周向位置156和第六周向位置160可在围绕植入物100圆周大体上相同的径向点，使得远侧缝合套圈136c围绕植入物100圆周以大体上或完全地360°而延伸。在其它实施方案中，第五周向位置156和第六周向位置160可相互径向地间隔达例如1°或更小、5°或更小、10°或更小、20°或更小等。
在第六周向位置160，可使缝合线126沿植入物100的长度在朝向第一端108的方向上穿行，使得缝合线126的第六纵向延伸互连段162沿植入物100的长度在大致平行于纵向轴线144的直线方向上而延伸。缝合线126的第六段162的长度可以是与缝合线126的第四段154大致相同的长度。缝合线126的第六段162可在第六周向位置160与第七周向位置164之间延伸。在一些情况下，缝合线126的第四和/或第六段154、162可以不与支架主体118和/或柔性套管124交织，而是沿支架主体118和/或柔性套管124的内表面或外表面而延伸。
在第七周向位置164，可使缝合线126的第七段166在径向方向上围绕植入物100的圆周在与第一方向相反的第二方向(例如，逆时针方向)上穿行。可使缝合线126围绕植入物100圆周的大约一半而穿行，使得缝合线126的第七段166在第七周向位置164与第八周向位置168之间延伸，以形成中间缝合套圈136b的另一个部分。共同地，缝合线126的第三段150和第七段166可形成中间缝合套圈136b。在一些实施方案中，第七周向位置164和第八周向位置168可位于远离植入物100的第一端108的相似的纵向距离处(例如，在大致平行于植入物100的纵向轴线144而延伸的方向上)。还可想到的是，第七和第八周向位置164、168可位于与第三和第四周向位置148、152类似的远离植入物100第一端108的纵向距离处。在一些实施方案中，第七周向位置164和第八周向位置168可在围绕植入物100圆周大体上相同的径向点，使得中间缝合套圈136b围绕植入物100的圆周以大体上或完全地360°而延伸。在其它实施方案中，第七周向位置164与第八周向位置168可相互径向地间隔达例如1°或更小、5°或更小、10°或更小、20°或更小等。
在第八周向位置168，可使缝合线126沿植入物100的长度在朝向第一端108的方向上穿行，使得缝合线126的第八纵向延伸互连段170沿植入物100的长度在大致平行于纵向轴线144的直线方向上延伸。缝合线126的第八段170的长度可以是与缝合线126的第二段146大致相同的长度。缝合线126的第八段170可在第八周向位置168与第九周向位置172之间延伸。在一些情况下，缝合线126的第二和/或第八段146、170可不与支架主体118和/或柔性套管124交织，而是沿支架主体118和/或柔性套管124的内表面或外表面而延伸。
在第九周向位置172，缝合线126的第九段174可在径向方向上围绕植入物100的圆周在第一方向(例如，顺时针方向)上穿行。可使缝合线126围绕植入物100圆周的大约一半而穿行，使得缝合线126的第九段172在第九周向位置172与第十周向位置176之间延伸，以形成近侧缝合套圈136a的另一部分。共同地，缝合线126的第一段140和第九段174可形成近侧缝合套圈136a。在一些实施方案中，第九周向位置172和第十周向位置176可位于远离植入物100的第一端108相似的纵向距离处(例如，在大致平行于植入物100的纵向轴线144而延伸的方向上)。还可想到的是，第九和第十周向位置172、176可位于与第一和第二周向位置138、142相似的远离植入物100第一端108的纵向距离处。在一些实施方案中，第九周向位置172和第十周向位置176可在围绕植入物100圆周大体上相同的径向点，使得近侧缝合套圈136a围绕植入物100圆周以大体上或完全地360°而延伸。在其它实施方案中，第九周向位置172与第十周向位置176可相互径向地间隔达例如1°或更小、5°或更小、10°或更小、20°或更小等。缝合线126的第一端132可从第一周向位置138延伸，并且缝合线126的第二端134可从第十周向位置176延伸。可将缝合线126的端部132、134系紧以形成结130，胶合，随后使结130固化。
可想到的是，在其中期望缝合线126包括围绕小于整个圆周而延伸的缝合套圈136的实施方案中，可最初使缝合线126穿行达期望的最后弧长的一半。例如，如本文中将更详细地描述，如果完成的缝合套圈136围绕植入物100圆周以大约180°而延伸，则可使缝合线126在沿植入物100的长度向下穿行之前最初围绕该圆周穿行大约90°。
为了使植入物100收拢，进而在取回缝合套圈128不存在的情况下，在近侧方向上拉动或另外地致动取回缝合套圈128或第一缝合套圈136a。可想到的是，致动缝合线126所需的致动的方向(例如，近侧或远侧)可取决于其中使缝合线126与支架框架118交织的方向。当在取回缝合套圈128不存在情况下致动取回缝合套圈128或第一缝合套圈136a时，缝合套圈136开始约束或减小植入物100的直径，如图5中所示，该图5示出了在缝合线126的致动期间说明性植入物100的侧视图。远侧缝合套圈136c可首先被约束，从而导致套管124的远端114在第一端108之前收拢或直径减小。取回缝合套圈128的连续致动可导致植入物100的第一端108的直径也减小，如图6中所示。可想到的是，中间缝合套圈136b可不被致动直到从前面的纵向延伸的缝合套圈136c中去除松弛并且缝合线连接链节154、162被拉紧从而向下一个缝合套圈136b施加力。类似地，可想到的是，近侧缝合套圈136a可不被致动直到从前面纵向延伸的缝合套圈136b中去除松弛并且缝合线连接链节146、170被拉紧以向下一个缝合套圈136a施加力。这种构型可允许套管124被收回进入支架116中以便移除。然而，这不是必须的。在某些情况下，连接链节154、162和连接链节146、170可具有一定长度，使得缝合套圈136同时地(或大致同时地)沿其长度约束植入物100。
图7a示出了另一个说明性腔内植入物或支架200的侧视图。图7b是图7a的说明性腔内植入物200的顶端视图。在某些情况下，支架200可由细长管状支架框架202构成。虽然支架200被描述为大致呈管状，但可想到的是支架200可采用任意期望的截面形状。支架200可具有第一或近端204、第二或远端206、及布置在第一端204与第二端206之间的中间区208。支架200可包括内腔210，该内腔210从与第一端204相邻的第一开口延伸至与第二端206相邻的第二开口，以允许食物、流体等的通过。
支架200可从第一径向收拢构型(未明确地图示)扩张到第二径向扩张构型。在一些情况下，可使支架200展开到在收拢构型与完全扩张构型之间的构型。支架200可构造成延伸穿越狭窄处并且向内腔中的狭窄处施加径向向外压力以打开该内腔并允许食物、流体、空气等的通过。
支架框架202可具有由若干长丝所制成的编织结构。在一些实施方案中，支架框架202可用一根长丝编织而成。在其它实施方案中，支架框架202可用若干长丝编织而成，例如在由波士顿科学公司制造并分销的
可想到的是，根据需要，支架200可以由若干不同材料制成，例如但不限于：金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，从而使支架200在精确地定位于身体内部时能够扩张到一定形状。在某些情况下，为了使支架200也能够相对容易地被移除，可对该材料进行选择。例如，支架200可由合金构成，例如但不限于：镍钛诺和
在某些情况下，在径向扩张构型中，支架200可包括靠近近端204的第一端区212和靠近第二端206的第二端区214。在一些实施方案中，第一端区212和第二端区214可包括具有相对于中间部208扩大直径的保持特征或防位移扩口区(未明确地图示)。可位于与支架200的第一端204和第二端206相邻位置的防位移扩口区可构造成与食管、胃或其它体腔的壁的内部相接合。在一些实施方案中，这些保持特征或扩口区可具有大于支架200的圆柱形中间区208的直径，以防止支架200一旦被置于食管、胃或其它体腔中发生位移。可想到的是，根据需要，从中间区208的截面区向保持特征或扩口区的过度是逐渐的、倾斜的或者以突然的阶梯方式而发生。在其它实施方案中，支架200可具有从近端204到远端206的一致的直径，如图7a中所示。
可想到的是，根据需要，支架200可以由若干不同材料制成，例如但不限于：金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，从而使支架200在精确地定位于身体内部时能够扩张到一定形状。在某些情况下，可对该材料进行选择，以使支架200也能够相对容易地被移除。例如，支架200可以由合金构成，例如但不限于：镍钛诺和
植入物200可完全地、大体上或部分地用聚合物覆盖物(如涂层(未明确地图示)覆盖。根据需要，可将该覆盖物布置在植入物200的内表面和/或外表面上。当如此布置时，聚合物覆盖物可减少或排除组织长入和/或减少食物嵌塞。
植入物200还可包括取回缝合线216。该缝合线216可包括取回缝合套圈218，该缝合套圈218可构造成在用于支架移除和或重新定位的临床程序期间被钳或其它工具抓紧。在一些情况下，取回缝合套圈218可通过在取回缝合线的第一端222与第二端224之间打结220或者使两者结合(例如，热粘合、胶粘剂等)而形成。在其它实施方案中，取回缝合套圈218可形成于取回缝合线216的第一端222或者第二端224。在这种情况下，脱离取回缝合套圈218的端部2222、224可联接到支架200或取回缝合线216的相反的端部222、224，尽管这不是必须的。
缝合线216可沿植入物200的长度以各间隔与支架框架202交织，以形成多个缝合套圈226a、226b(共同地称为226)。虽然说明性植入物200被图示并被描述为具有两个缝合套圈226，但可想到的是，根据需要植入物200可包括多于两个的缝合套圈226。例如，植入物200可包括三个、四个、五个或更多的缝合套圈226。可想到的是，缝合套圈226可以有规律或均匀的间隔沿植入物200的整个全长而定位。然而，在其它实施方案中，根据需要，缝合套圈226可以以偏心或不均匀的间隔沿植入物200的长度而定位。在一些实施方案中，一个、两个或更多、或者全部的缝合套圈226可以以小于支架框架202的整个圆周或小于圆周的360°而延伸。在该说明性实施方案中，缝合套圈226可围绕支架框架202的圆周或者具有180°的弧长或支架框架202圆周的大约一半而延伸。在其它实施方案中，一个、两个或更多、或者全部的缝合套圈226可围绕支架框架202圆周而延伸，或者具有支架框架202圆周的小于360°的弧长。在一些实施方案中，一个或多个缝合套圈226可围绕支架框架202的圆周延伸达350°或更小、300°或更小、270°或更小、225°或更小、180°或更小、或者135°或更小。在其它实施方案中，根据需要，一个、两个或更多、或者全部的缝合套圈可围绕架框架202的圆周延伸约360°或大于360°。还可想到的是，全部的缝合套圈226无需具有相同的弧长。例如，第一缝合套圈可延伸约180°而第二缝合套圈可延伸约270°。这只是一个示例。可想到的是，可对每个缝合套圈226的尺寸和形状进行选择，以定制支架200的约束。例如，如果将倒钩或突出物260布置在支架200的一侧，可取的是对具有倒钩或突出物260的支架200的一侧加以约束，从而在移除或重新定位支架200之前使倒钩或突出物260与体腔的腔壁分离。在某些情况下，倒钩或突出物260可仅位于支架200的一部分圆周周围，从而使支架200剩余的圆周没有任何倒钩或突出物。例如，倒钩或突出物260可仅位于围绕支架200的圆周270°或更小、225°或更小、180°或更小、或者135°或更小之处。因此，缝合套圈226可围绕包括倒钩或突出物260的支架200的圆周的一部分而延伸，同时不围绕没有倒钩或突出物的剩余的支架200圆周而延伸。
在该说明性实施方案中，支架200可具有支架200的圆周的第一周向区211和支架200圆周的第二周向区213，该周向区211直接地由缝合线216操纵，而第二周向区213不直接由缝合线216操纵。支架200圆周的第一周向区211可与具有倒钩或突出物260的支架200圆周的部分相对应，同时支架200的圆周的第二周向区213可与没有任何倒钩或突出物的支架200圆周的部分相对应。当支架200处在不受约束的构型(例如，如图7a和图7b中所示)时，第一周向区211可具有第一弧长并且第二周向区213可具有第二弧长。当缝合套圈226围绕圆周延伸达约180°时，第一和第二周向区211、213的弧长可以是大致相等的，尽管这不是必须的。应当理解的是，第一和第二周向区211、213的弧长与围绕支架200圆周而延伸的缝合套圈226的周向距离相对应。
缝合套圈226可由单个整体缝合线216构成。可想到的是，缝合线216可与支架框架202交织，使得缝合套圈226可按预定的相继顺序被约束。在一些情况下，近侧环226a可不以连续环延伸。而是，近侧环226a可被在近侧环226a与远侧环226b之间延伸的纵向延伸互连段46、58断开成各部分。
通过使端部222、224中的一个端部开始于第一周向位置230围绕植入物200的近端204穿行并且在第一方向上移动(例如，穿行)，可使缝合线216与支架框架202交织。在该说明性实例中，缝合线216被描述为最初在顺时针方向上穿行。然而，其中最初使缝合线在逆时针方向上穿行的反向构型也是可想到的。可使缝合线216围绕植入物200圆周的四分之一(或约90°)而穿行，使得缝合线216的第一段232在第一周向位置230与第二周向位置234之间延伸。第一和第二周向位置230、234可位于相似的远离植入物200的第一端204(例如，在大致平行于植入物200纵向轴线228而延伸的方向上)的纵向距离处。在一些情况下，可使缝合线216穿行使得它与支架框架202交织，使得一部分的缝合线216在植入物200的内腔210内部并且一部分的缝合线216沿植入物200的外表面而定位(例如，使得当植入物200在身体内部展开时它将与血管腔接触)。在第二周向位置234，缝合线216可沿植入物200的长度在朝向第二端206的方向上穿行，使得缝合线216的第二纵向延伸互连段236沿植入物200的长度在大致直线的方向上延伸。缝合线216的第二段236的长度可基于用途而变化。例如，一些植入物200可包括构造成与身体组织相接合的径向延伸的倒钩或突出物260。第二段236可构造成沿等于或大于包括径向延伸倒钩或突出物260的植入物200的长度的长度而延伸。这只是一个示例。植入物200的其它特征(例如但不限于植入物200的长度)可用于确定缝合线216的第二段236的长度。
缝合线216的第二段236可从第二周向位置234延伸至第三周向位置238。第二周向位置和第三周向位置238可在围绕植入物200圆周的相似的径向点处但沿其长度间隔一定距离。在第三周向位置238，缝合线216的第三段240可围绕植入物200的圆周在与第一方向相反的第二方向(例如，逆时针方向)上径向地穿行。第三段240可在第三周向位置238与第四周向位置242之间延伸，以形成缝合套圈226b。第三段240的弧长可小于圆周的360°。在一些情况下，第三段240的弧长可在圆周的350°或更小、300°或更小、270°或更小、225°或更小、180°或更小、135°或更小等的范围内。第三周向位置238与第四周向位置242可以是相互径向地间隔达例如10°或更多、60°或更多、90°或更多、135°或更多、180°或更多、225°或更多等。
在第四周向位置242，缝合线216可沿植入物200的长度在朝向第一端204的方向穿行，使得缝合线216的第四纵向延伸互连段244沿植入物200的长度在平行于纵向轴线228的方向上延伸。缝合线216的第四段244的长度可以是与缝合线216的第二段236大致相同的长度。缝合线216的第四段244可在第四周向位置242与第五周向位置246之间延伸。在一些情况下，缝合线216的第二和/或第四段236、244可不与支架主体202交织，而是沿支架主体202的内表面或外表面而延伸。在一些实施方案中，第一、第二和第五周向位置230、234、246可位于远离植入物200的第一端204(例如，在大致平行于植入物200的纵向轴线228而延伸的方向上)的相似纵向距离处。
从第五周向位置246，可使缝合线216在第一方向(例如，远离第一段232)上穿行经过支架主体202，以形成缝合线216的第五段248。可使缝合线216的第五段248经过支架主体202穿行至第六周向位置250并且/或者直到它到达第一周向位置230(例如，起点)以形成近侧环226a。如上所述，近侧缝合套圈226a可由不连续或断开的段232、248构成。在一些实施方案中，在缝合线216到达第一周向位置230之前，第五段248停止与支架主体202交织。例如，第一周向位置230可与第六周向位置250径向地间隔达例如1°或更小、5°或更小、10°或更小、20°或更小等。缝合线216的第一端222可从第一周向位置230延伸并且缝合线216的第二端224可从第六周向位置250延伸。可将缝合线216的端部222、224系紧以形成结220，胶合，随后使结220固化。
可想到的是，在其中期望缝合线216包括绕小于整个圆周而延伸的缝合套圈226的实施方案中，如图中所示，可使缝合线216最初穿行绕期望最终弧长的大约一半的长度。例如，如果完成的缝合套圈226要围绕植入物200的圆周延伸大约180°，则在沿植入物200的长度向下穿行之前可使缝合线216最初围绕圆周穿行大约90°，如所图示和描述的。
为了使植入物200收拢，可在取回缝合套圈218不存在的情况下，在近侧方向上拉动或致动取回缝合套圈218或第一缝合套圈226。可想到的是，致动缝合线216所需的致动的方向(例如，远侧或远侧)可取决于其中缝合线216与支架框架202交织的方向。当在取回缝合套圈218不存在的情况下致动取回缝合套圈218或第一缝合套圈226a时，缝合套圈226开始约束或减小植入物200的直径，如图8a中所示，该图8a示出了在缝合线216的致动期间说明性植入物200的侧视图。当缝合套圈226位于植入物200的一侧(例如，周向区211)时，与缝合套圈226相邻的植入物200可更显著地或更大程度地约束或收拢。远侧或第二缝合套圈226b可首先被约束，从而导致支架主体202的远端部206在第一端204之前收拢或直径减小。取回缝合套圈218的连续致动可导致植入物200的第一端204的直径也减小，如图8a中所示。可想到的是，远侧或第一缝合套圈226a可不被致动直到从前面的纵向延伸的缝合套圈226b中去除松弛并且缝合线连接链节236、244被拉紧以向下一个缝合套圈226a施加力。然而，这不是必须的。在某些情况下，连接链节236、244可具有一定长度，使得缝合套圈226同时地(或者大致同时地)沿其长度约束植入物200。
可想到的是，缝合套圈226的取向可优先地使包括倒钩或突起物260的支架200的第一周向区211收拢。这可导致当周向区211被收拢时第一周向区211的弧长缩短(相对于不受约束构型)，如图8b中所示，该图8b示出了图8a的说明性支架的俯视图。第一周向区211的弧长的约束和缩短可使倒钩或突起物260与体腔的腔壁分离从而便于支架200从体腔中的移除和/或便于支架200在体腔中的重新定位。在一些情况下，第一周向区211的约束可导致第二周向区213的部分变形和/或约束。在一些情况下，当第一周向区211被约束时第二周向区213可呈现更加椭圆形的形状，如图8b中所示。在一些情况下，第二周向区211的弧长可保持大致不变，可相对于不受约束构型略微增大或者可略微减小。
图9示出了说明性腔内植入物或支架300的侧视图。在某些情况下，支架300可由细长管状支架框架302构成。虽然支架300被描述为大致呈管状，但可想到的是支架300可采用任何期望的截面形状。支架300可具有第一或近端304、第二或远端306、及布置在第一端304与第二端306之间的中间区308。支架300可包括内腔310，该内腔310从与第一端304相邻的第一开口延伸至与第二端306相邻的第二开口，以允许食物、流体等的通过。
支架300可从第一径向收拢构型(未明确地图示)扩张到第二径向扩张构型。在一些情况下，支架300可展开到在收拢构型与完全扩张构型之间的构型。支架300可构造成延伸穿越狭窄处并且向内腔中的狭窄处施加径向向外压力以打开内腔并允许食物、流体、空气等的通过。
支架框架302可具有由若干长丝制成的编织结构。在一些实施方案中，支架框架302可用一根长丝编织而成。在其它实施方案中，支架框架302可用若干长丝编织而成，例如在由波士顿科学公司制造和分销的
可想到的是，根据需要，支架300可由若干不同材料制成。例如但不限于：金属、金属合金、形状记忆合金、和/或聚合物，从而使支架300在精确地定位于身体内部时能够扩张到一定形状。在某些情况下，为了使支架300也能够相对容易地被移除，可对该材料进行选择。例如，支架300可以由合金构成，例如但不限于：镍钛诺和
在某些情况下，在径向扩张构型中，支架300可包括靠近近端304的第一端区312和靠近第二端306的第二端区314。在一些实施方案中，第一端区312和第二端区314可包括具有相对于中间部308扩大直径的保持特征或防位移扩口区(在第二端区314未明确地图示)。防位移扩口区(它们可位于与支架300的第一端304和第二端306相邻的位置)可构造成与食管、胃或其它体腔的壁的内部相接合。在一些实施方案中，保持特征或扩口区可具有大于支架300的圆柱形中间区308的直径，以防止支架300一旦被置于食管、胃、或其它体腔中发生位移。可想到的是，根据需要，从中间区308的截面区向保持特征或扩口区的过渡可以是逐渐的、倾斜的或者以突然的阶梯方式发生。在其它实施方案中，支架300可具有从近端304到远端306的一致直径。
可想到的是，根据需要，支架300可以由若干不同材料制成，例如但不限于：金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，从而当精确地定位于身体内部时使支架300能够扩张到一定形状。在某些情况下，可对该材料进行选择，以使支架300也能够相对容易地被移除。例如，支架300可由合金构成，例如但不限于：镍钛诺和
植入物300可完全地、大体上或部分地用聚合物覆盖物(如涂层(未明确地图示))覆盖。根据需要，可将该覆盖物布置在植入物300的内表面和/或外表面上。当如此布置时，聚合物覆盖物可减小或排除组织长入和/或减小食物嵌塞。
植入物300还可包括取回缝合线316。该取回缝合线316可由第一缝合线束318a和第二缝合线束318b(共同地称为318)组成。缝合线束318a、318b可以是单个线束，该线束已被对折于其自身上，如图9中的319处所示。可想到的是，在这种情况下，在将取回缝合线316与植入物300交织之前，可将取回缝合线316对折于其自身上。在其它实施方案中，缝合线束318a、318b将并排延伸的线束分开。虽然取回缝合线316被描述为具有两个缝合线束318，但可想到的是根据需要取回缝合线316可包括少于两个的线束或多于两个的线束。其中将缝合线316对折于其自身上的区域319可限定缝合线束318的第一端320a、320b同时取回缝合线316的自由端可形成各线束318a、318b的第二端322a、322b。各线束318a、318b的第一端320a、320b(共同地称为320)可与各线束318a、318b的第二端322a、322b(共同地称为322)打结以形成结324。在一些情况下，结324可以是活结，或者是允许在用于支架移除和或重新定位的临床程序期间第一端320或第二端322被钳或其它工具抓紧并致动的其它结。可想到的是，活结324的使用可减小或排除在植入物的移除或重新定位期间取回缝合线316的断裂。
取回缝合线316可沿植入物300的长度以各间隔与支架框架302发生交织，以形成多个缝合套圈326a、326b(共同地称为326)。虽然说明性植入物300被图示且被描述为具有两个缝合套圈326，但可想到的是根据需要，植入物300可包括多于两个的缝合套圈326。例如，植入物300可包括三个、四个、五个、或更多的缝合套圈326。可想到的是，缝合套圈326可在整个植入物的总长上以有规律或均匀的间隔而定位。然而，在其它实施方案中，根据需要，缝合套圈326可沿植入物300的长度以偏心或不均匀的间隔而定位。可想到的是，缝合套圈326可定位成便于支架300的取回、重新定位、和/或再成型。例如，在具有两个或更多的扩口或扩大区的支架300(如由波士顿科学公司制造并分销的
在一些实施方案中，一个、两个或更多、或者全部的缝合套圈326可围绕支架框架302的圆周(例如，360°)完全地延伸。在其它实施方案中，一个、两个或更多、或者全部的缝合套圈326可围绕支架框架302的圆周以小于360°而延伸。在一些实施方案中，一个或多个的缝合套圈326可以350°或更小、300°或更小、270°或更小、225°或更小、180°或更小、135°或更小等而延伸。在其它实施方案中，一个、两个或更多、或者全部的缝合套圈可围绕支架框架302的圆周以大于360°而延伸。
如上所述，缝合套圈326可由两个或更多的缝合线束318组成。可想到的是，缝合线束318可与支架框架302交织，使得缝合套圈326可按预定的相继顺序被约束。在一些情况下，近侧环326a可不以连续环延伸。而是，近侧环326a可被在近侧环326a与远侧环326b之间延伸的纵向延伸互连段336、344断开成各部分。
通过使端部320、322中的一端开始于第一周向位置328绕植入物300的近端304穿行并在第一方向上移动(例如，穿行)，缝合线束318可与支架框架302交织。在该说明性实例中，缝合线316被描述为最初在顺时针方向上穿行。然而，其中缝合线最初在逆时针方向上穿行的反向构型也是可想到的。可使缝合线316围绕植入物300的圆周的大约一半而穿行，使得缝合线316的第一段330在第一周向位置328与第二周向位置332之间延伸。第一和第二周向位置328、332可位于远离植入物300的第一端304相似的纵向距离处(例如，在大致平行于植入物300的向轴线334而延伸的方向上)。在一些情况下，可使缝合线316穿行，使得它与支架框架302交织，使得一部分的缝合线316在内腔310内部并且一部分的缝合线316沿植入物300的外表面而定位(例如，使得当植入物300在身体内部展开时它将与血管腔接触)。在第二周向位置332，缝合线316可沿植入物300的长度在朝向第二端306的方向上穿行，使得缝合线316的第二纵向延伸互连段336沿植入物300的长度在大致直线的方向上延伸。缝合线316的第二段336的长度可基于用途而变化。例如，一些植入物300可包括构造成与身体组织相接合的径向延伸棘刺(未明确地图示)。第二段336可构造成沿等于或大于包括径向延伸棘刺的植入物300的长度的长度而延伸。这只是一个示例。植入物300的其它特征(例如但不限于植入物300的长度)可用于确定缝合线316的第二段336的长度。
缝合线316的第二段336可从第二周向位置332延伸至第三周向位置338。第二周向位置332和第三周向位置338可在围绕植入物300圆周的相似的径向点处，但沿其长度间隔一定距离。在第三周向位置338，缝合线316的第三段340可围绕植入物的圆周在与第一方向相反的第二方向(例如，逆时针方向)上径向地穿行。第三段340可在第三周向位置338与第四周向位置342之间延伸，以形成缝合套圈326b。在一些实施方案中，第三周向位置338和第四周向位置342可围绕植入物300的圆周大体上在相同的径向点处，使得缝合套圈326b围绕植入物300的圆周以大体上或完全地360°而延伸。在其它实施方案中，第三周向位置338与第四周向位置342可相互径向地间隔达例如1°或更小、5°或更小、10°或更小、20°或更小等。
在第四周向位置342，可使缝合线316沿植入物300的长度在朝向第一端304的方向上穿行，使得缝合线316的第四纵向延伸互连段344沿植入物300的长度在相对于纵向轴线334的方向上延伸。缝合线316的第四段344的长度可以是与缝合线316的第二段336大致相同的长度。缝合线316的第四段344可在第四周向位置342与第五周向位置346之间延伸。在一些情况下，缝合线的第二和/或第四段336、344可不与支架主体302交织，而是沿支架主体302的内表面或外表面而延伸。在一些实施方案中，第一、第二和第五周向位置328、332、346可位于远离植入物300的第一端304相似的纵向距离处(例如，在大致平行于植入物300的纵向轴线334而延伸的方向上)。
从第五周向位置346，可使缝合线316在第一方向(例如，远离第一段330)上穿行经过支架主体302，以形成缝合线316的第五段348。可使缝合线316的第五段348经过支架主体302穿行至第六周向位置350，并且/或者直到它到达第一周向位置328(例如，起点)以形成近侧环326a。如上所述，近侧缝合套圈326a可由不连续或断开的段330、48组成。在一些实施方案中，在缝合线316到达第一周向位置328之前，第五段348停止与支架主体302交织。例如，第一周向位置328可与第六周向位置350径向地间隔达例如1°或更小、5°或更小、10°或更小、20°或更小等。在图示的实例中，缝合线束318的第二端322可从第一周向位置328延伸并且缝合线束318的第一端320可从第六周向位置350延伸。可将缝合线316的端部320、322系紧以形成活结324，如上所述。
为了使植入物300收拢，可在近侧方向上拉动或致动缝合线束318中的一个缝合线束318的端部320、322。可想到的是，致动缝合线316所需的致动的方向(例如，近侧或远侧)可取决于其中缝合线316与支架框架302交织的方向。当第一端320或第二端322被致动时，缝合套圈326开始约束或减小植入物300的直径(未明确地图示)。远侧或第二缝合套圈326b可首先被约束，从而导致在第一端304之前支架主体302的中间部308收拢或直径减小。缝合线束318的连续致动可导致植入物300的第一端304的直径也减小(未明确地图示)。可想到的是，近侧或第一缝合套圈326a可不被致动，直到松弛从前面的纵向延伸的缝合套圈326b被移除并且缝合线连接链节336、344被拉紧以向下一个缝合套圈326a施加力。然而，这不是必须的。在某些情况下，连接链节336、344可具有一定长度，使得各缝合套圈326沿其长度同时地(或者大致同时地)约束植入物300。
图10示出了说明性腔内植入物或支架400的侧视图。在某些情况下，支架400可由细长管状支架框架402组成。虽然支架400被描述为大致呈管状，但可想到的是支架400可采用任何期望的截面形状。支架400可具有第一或近端404、第二或远端406、及布置在第一端404与第二端406之间的中间区408。支架400可包括内腔410，该内腔410从与第一端404相邻的第一开口延伸至与第二端406相邻的第二开口，以允许食物、流体等的通过。
支架400可从第一径向收拢构型(未明确地图示)扩张到第二径向扩张构型。在一些情况下，支架400可展开到在收拢构型与完全扩张构型之间的构型。支架400可构造成延伸穿越狭窄处并且向内腔中的狭窄处施加径向向外压力以打开内腔并允许食物、流体、空气等的通过。
支架框架402可具有由若干长丝所制成的编织结构。在一些实施方案中，支架框架402可用一根长丝编织而成。在其它实施方案中，支架框架402可用若干长丝编织而成，例如在由波士顿科学公司制造并分销的
可想到的是，根据需要，支架400可由若干不同材料制成，例如但不限于：金属、金属合金、形状记忆合金、和/或聚合物，从而使支架400在精确地定位于身体内部时能够扩张到一定形状。在某些情况下，可对该材料进行选择，以使支架400也能够相对容易地移除。例如，支架400可以由合金制成，例如但不限于：镍钛诺和
在某些情况下，在径向扩张构型中，支架400可包括靠近近端404的第一端区412和靠近第二端406的第二端区414。在一些实施方案中，第一端区412和第二端区414可包括具有相对于中间部408扩大直径的保持特征或防位移扩口区(在第二端区414处未明确地示出)。可位于与支架400的第一端404和第二端406相邻位置的这些防位移扩口区可构造成与食管、胃或其它体腔的壁的内部相接合。在一些实施方案中，这些保持特征或扩口区可具有大于支架400的圆柱形中间区408的直径，以防止支架400一旦被置于食管、胃、或其它体腔中发生位移。可想到的是，根据需要，从中间区408的截面区向保持特征或扩口区的过渡可以是逐渐的、倾斜的或者以突然的阶梯方式而发生。在其它实施方案中，支架400可具有从近端404到远端406的一致直径。
可想到的是，根据需要，支架400可以由若干不同材料制成，例如但不限于：金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，从而使支架400在精确地定位于身体内部时能够扩张到一定形状。在某些情况下，为了使支架400也能够相对容易地被移除，可对该材料进行选择。例如，支架400可以由合金构成，例如但不限于：镍钛诺和
植入物400可完全地、大体上或部分地用聚合物覆盖物(如涂层(未明确地图示))覆盖。根据需要，可将该覆盖物布置在植入物400的内表面和/或外表面上。当如此布置时，聚合物覆盖物可减小或排除组织长入并且/或者减少食物嵌塞。
植入物400还可包括缝合线416。该缝合线416可沿植入物400的长度以各间隔与支架框架402交织，以形成多个缝合套圈418a、418b、418c(共同地称为418)。虽然说明性植入物400被图示且被描述为具有三个缝合套圈418，但可想到的是根据需要植入物400可包括少于三个或多于三个的缝合套圈418。例如，植入物400可包括两个、四个、五个、或更多的缝合套圈418。可想到的是，缝合套圈418可以以有规律或均匀的间隔在整个植入物400的全长上定位。然而，在其它实施方案中，根据需要，缝合套圈418以以偏心或不均匀的间隔沿植入物400的长度而定位。可想到的是，缝合套圈418可定位成便于支架400的取回、重新定位、和/或再成型。例如，在具有两个或更多的扩口或扩大区的支架400(如由波士顿科学公司制造并分销的
在一些实施方案中，植入物400可包括：与植入物的近端404相邻的第一多个环424a、424b、424c(共同地称为424)；与植入物400的中间区408相邻的第二多个环426a、426b、426c(共同地称为426)；及与植入物400的远端406相邻的第三多个环428a、428b、428c(共同地称为428)。环424、426、428的定位不局限于所描述和所图示的构型。而是，环424、426、428的定位可取决于期望的位置和缝合套圈418的数量。例如，在一些情况下，多个环424、426、428可位于其中缝合套圈418是所需的各位置。然而，这不是必须的。在某些情况下，可在环不存在的情况下提供缝合套圈418。此外，虽然各组的多个环424、426、428被图示为包括三个环，但可以想到根据需要各组的多个环424、426、428可具有少于三个或多于三个的环。此外，各组的多个环424、426、428无需各自具有相同数量的环。
第一多个环424的各环424a、424b、424c可位于相似的纵向距离处(例如，在大致平行于植入物400的纵向轴线430而延伸的方向上)。环424可围绕支架400的圆周以一致的间隔而定位。例如，当提供三个环424时，环424可分开达大约120°。然而，根据需要，环424可以是偏心的或具有不均匀的间隔。在一些情况下，环424可不围绕支架框架402的整个圆周而定位。例如，如果缝合套圈418围绕支架400以小于整个圆周或小于360°而延伸，则环424可定位成与缝合套圈418一起延伸的圆周的部分发生重合。
第二多个环426的各环426a、426b、426c可位于相似的纵向距离处(例如，在大致平行于植入物400的纵向轴线430而延伸的方向上)。环426可围绕支架400的圆周以一致的间隔而定位。例如，当提供三个环426时，各环426可分开达大约120°。然而，根据需要，环426可以是偏心的或具有不均匀的间隔。在一些情况下，环426可不围绕支架框架402的整个圆周而定位。例如，如果缝合套圈418围绕支架400以小于整个圆周或小于360°而延伸，环426可定位成与缝合套圈418一起延伸的圆周的部分发生重合。
第三多个环428的各环428a、428b、428c可位于相似的纵向距离处(例如，在大致平行于植入物400的纵向轴线430而延伸的方向上)。环428可围绕支架400的圆周以一致的间隔而定位。例如，当提供三个环428时，各环428可分开达大约120°。然而，根据需要，各环428可以是偏心的或具有不均匀的间隔。在一些情况下，环428可不围绕支架框架402的整个圆周而定位。例如，如果缝合套圈418围绕支架400以小于整个圆周或小于360°而延伸，则环428可定位成与缝合套圈418一起延伸的圆周的部分发生重合。
在一些实施方案中，一个、两个或更多的、或者全部的缝合套圈418可完全地围绕支架框架402的圆周(例如，360°)而延伸。在其它实施方案中，一个、两个或更多的、或者全部的缝合套圈418可围绕支架框架402的圆周以小于360°而延伸。在一些实施方案中，一个或多个缝合套圈418可以以350°或更小、300°或更小、270°或更小、225°或更小、180°或更小、135°或更小等而延伸。在其它实施方案中，一个、两个或更多、或者全部的缝合套圈可围绕支架框架402的圆周以大于360°而延伸。
如上所述，缝合套圈418可由取回缝合线416形成。可想到的是，代替或者除将缝合线418与支架框架402交织外，可使缝合线416穿行经过或穿过环424、426、428的开口。可想到的是，使缝合线416穿行经过环424、426、428而不是支架框架402或者通过使用这些环以至少部分地减小与支架框架402交织的缝合线416的长度，通过减小施加于缝合线416上的摩擦力而减小致动缝合线416所需的力。
可想到的是，当缝合线416仅穿过环424、426、428的开口时，环424、426、428可固定地附接到支架框架402。这可允许环424、426、428的移动被转移至支架框架402。在一些情况下，第一多个环424和第三多个环428(例如，位于与近端404和远端406相邻的环)可固定地联接到支架框架402同时第二多个环426可以可移除地联接到支架框架402。这只是一个示例。可以以任何期望的构型，将环424、426、428固定地或可移除地加以联接。此外，各组多个环的一些环可固定地联接，而相同组多个环的其它环可移除地联接到支架框架402。可想到的是，当环424、426、428可移除地联接到支架框架402时，缝合线416可至少部分地与在可移动环424、426、428附近的支架框架402交织，使得缝合线416的移动被转移至支架框架402。
缝合线416可具有联接到第一多个环424中的第一环424a的第一端420及联接到第三多个环428中的第一环428a的第二端422。缝合线416以任意数量的方式与环424、426、428和/或支架框架402发生交织。在一个实例中，缝合线416的第一端420可联接到第一多个环424中的第一环424a。可使缝合线416的第二端422穿行经过第二环424b中的开口然后经过第三环424c中的开口。然后，使缝合线416穿过第一环424a中的开口，以形成第一缝合套圈418a。虽然缝合线416被描述为在顺时针方向上穿行，但反向构型也是可想到的。如上所述，第一多个环424可固定地联接到支架框架402，使得缝合线416无需与支架框架402交织从而操纵与第一多个环424相邻的支架框架402。
一旦缝合线416穿过第一环424a中的开口，缝合线416可指向第二多个环426中的第一环426a。在一些情况下，第二多个环426可与第一多个环424周向偏离。在这种情况下，在第一多个环424与第二多个环426之间延伸的缝合线416的纵向延伸段432可以以相对于由第二多个环426所形成平面的非正交角而延伸。在一些情况下，纵向延伸段432可包括代替或者除在缝合套圈418处的环424、426、428以外的环。
缝合线416的第二端422可穿过第一环426a中的开口。然后，缝合线416可指向并经过第三环426c中的开口(例如，在与第一缝合套圈418a相反的方向上，尽管这不是必须的)。然后，缝合线416可从第三环426c指向并经过第二环426b。然后，缝合线416可穿过第一环426a中的开口，以形成第二缝合套圈418b。当第二多个环426不固定地联接到支架框架402时，缝合线416可至少部分地与支架框架交织于第一环426a与第三环426c之间，第三环426c与第二环426b之间，并且/或者第二环426b与第一环426a之间。
一旦缝合线416已穿过第一环426a中的开口以形成缝合套圈418b，缝合线416可指向第三多个环428中的第一环428a。在一些情况下，第三多个环428可与第二多个环426周向地偏离。在这种情况下，在第二多个环426与第三多个环428之间延伸的缝合线416的纵向延伸段434，可以以相对于由第三多个环428所形成的平面的非正交角而延伸。在一些情况下，纵向延伸的段434可包括代替或除在缝合套圈418处的环424、426、428以外的环。
缝合线416的第二端422可穿过第一环428a中的开口。然后，缝合线416可指向并经过在第二环426b上的开口(例如，在与第二缝合套圈418b相反的方向上，尽管这不是必须的)。然后，缝合线416可从第二环428b指向并经过第三环428c。然后，缝合线416可经过并联接到第一环428a以形成第三缝合套圈418c。如上所述，第三多个环428可固定地联接到支架框架402，使得缝合线416无需与支架框架402交织从而操纵与第三多个环428相邻的支架框架402。
为了使植入物400收拢、重新定位、或改变形状，可在第一端420与第二端422之间任意位置或者任何的环424、426、428处抓紧缝合线416并且在近侧方向上拉动或者致动缝合线416。在一些情况下，缝合线416可具备额外长度或松弛，以允许缝合线416更容易被抓紧。在一些情况下，该额外长度在纵向延伸段432、434中会是最明显的。在其它实施方案中，可在远侧方向上致动缝合线416。可想到的是，致动缝合线416所需的致动的方向(例如，近侧或远侧)可取决于其中缝合线416与支架框架402交织的方向。当缝合线416被致动时，缝合套圈418开始约束或减小植入物400的直径(未明确地图示)。首先约束的缝合套圈418、418b、418c可取决于抓紧缝合线416的位置。例如，最接近抓紧位置的缝合套圈418可首先约束。缝合线416的连续致动可导致缝合套圈418远离抓紧位置以约束或减小直径。
图11示出了说明性腔内植入物或支架500的侧视图。在某些情况下，支架500可由细长管状支架框架502组成。虽然支架500被描述为大致呈管状，但可想到的是支架500可采用所期望的任何截面形状。支架500可具有第一或近端504、第二或远端506、及布置在第一端504与第二端506之间的中间区508。支架500可包括内腔510，该内腔510从与第一端504相邻的第一开口延伸至与第二端506相邻的第二开口以允许食物、流体等的通过。
支架500可从第一径向收拢构型(未明确地图示)扩张到第二径向扩张构型。在一些情况下，支架500可展开到在收拢构型与完全扩张构型之间的构型。支架500可构造成延伸穿越狭窄处并且向内腔中的狭窄处施加径向向外压力，以打开内腔并允许食物、流体、空气等的通过。
支架框架502可具有由若干长丝制成的编织结构。在一些实施方案中，支架框架502可用一根长丝编织而成。在其它实施方案中，支架框架502可用若干长丝编织而成，例如在由波士顿科学公司制造并分销的
可想到的是，根据需要，支架500可由若干不同材料制成，例如但不限于：金属、金属合金、形状记忆合金、和/或聚合物，从而使能够支架500在精确地定位于身体内部时能够扩张到一定形状。在某些情况下，可对该材料进行选择，以使支架500也能够相对容易地被移除。例如，支架500可由合金构成，例如但不限于：镍钛诺和
在某些情况下，在径向扩张构型中，支架500可包括靠近近端504的第一端区512和靠近第二端506的第二端区514。在一些实施方案中，第一端区512和第二端区514可包括具有相对于中间部508扩大直径的保持特征或防位移扩口区(在第二端区514未明确地图示)。防位移扩口区(其可位于与支架500的第一端504和第二端506相邻的位置)可构造成与食管、胃或其它体腔的壁的内部相接合。在一些实施方案中，保持特征或扩口区可具有大于支架500的圆柱形中间区508直径，以防止支架500一旦被置于食管、胃或其它体腔中发生位移。可想到的是，根据需要，从中间区508的截面区向保持特征或扩口区的过渡可以是逐渐的、倾斜的或者以突然的阶梯方式发生。在其它实施方案中，支架500可具有从近端504到远端506的一致直径。
可想到的是，根据需要，支架500可以由若干不同材料制成，例如但不限于：金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，从而使支架500在精确地定位于身体内部时能够扩张到一定形状。在某些情况下，可对该材料进行选择，以使支架500也能够相对容易地被移除。例如，支架500可以由合金构成，例如但不限于：镍钛诺和
植入物500可完全地、大体上或部分地用聚合物覆盖物(如涂层(未明确地图示))覆盖。根据需要，可将该覆盖物布置在植入物500的内表面和/或外表面上。当如此布置时，聚合物覆盖物可减小或排除组织长入和/或减小食物嵌塞。
植入物500还可包括缝合线516。该缝合线516可形成为支架框架502的一部分。例如，缝合线516可在支架500的制造期间与支架框架502一起编织、针织、或者包括在支架框架502中。换句话说，支架框架502的一个或多个长丝可被缝合线516代替。缝合线516可由具有与剩余的支架框架502不同机械性能的材料所构成。例如，缝合线516可与剩余的支架框架502相比更加弹性。缝合线516可与支架框架502一起形成，使得它具有一些额外长度或松弛。这可允许缝合线516下垂或突出入支架的内腔510中，从而允许缝合线516对于医生而言更加明显。
为了使植入物500收拢、重新定位、或改变性状，可在支架500的第一端504与第二端506之间的任意位置抓紧缝合线516并且在近侧方向上拉动或者致动缝合线516。在其它实施方案中，可在远侧方向上致动缝合线516。可想到的是，致动缝合线516所需的致动的方向(例如，近侧或远侧方向)可取决于其中与支架框架502缠绕或针织的缝合线516的方向。当缝合线516被致动时，缝合线516可使支架框架502轴向且周向地收缩以开始约束或减小植入物500的直径(未明确地图示)。首先约束的支架框架502的部分可取决于缝合线516在何处被抓紧。例如，最接近抓紧位置的支架框架502可首先约束。缝合线516的连续致动可导致支架框架502远离抓紧位置以约束或减小直径。
图11示出了说明性腔内植入物或支架600的侧视图。在某些情况下，支架600可由细长管状支架框架602组成。虽然支架600被描述为大致呈管状，但可想到的是支架600可采用任何期望的截面形状。支架600可具有第一或近端604、第二或远端606、及布置在第一端604与第二端606之间的中间区608。支架600可包括内腔610，该内腔610从与第一端604相邻的第一开口延伸至与第二端606相邻的第二开口，以允许食物、流体等的通过。
支架600可从第一径向收拢构型(未明确地图示)扩张到第二径向扩张构型。在一些情况下，支架600可展开到在收拢构型与完全扩张构型之间的构型。支架600可构造成延伸穿越狭窄处并且向内腔中的狭窄处施加径向地向外压力，以打开内腔并允许食物、流体、空气等通过。
支架框架602可具有由若干长丝制成的编织结构。在一些实施方案中，支架框架602可用一根长丝编织而成。在其它实施方案中，支架框架602可用若干长丝编织而成，例如在由波士顿科学公司制造并分销的
可想到的是，根据需要，支架600可以由若干不同材料制成，例如但不限于：金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，从而使支架600在精确地定位于身体内部时能够扩张到一定形状。在某些情况下，可对该材料进行选择，以使支架600也能够也相对容易地被移除。例如，支架600可以由合金构成，例如但不限于：镍钛诺和
在某些情况下，在径向扩张构型中，支架600可包括靠近近端604的第一端区612和靠近第二端606的第二端区614。在一些实施方案中，第一端区612和第二端区614可包括具有相对于中间部608扩大直径的保持特征或防位移扩口区(在第二端区614未明确地图示)。可位于与支架600的第一端604和第二端606相邻位置的这些防位移扩口区可构造成与食管、胃或其它体腔的壁的内部相接合。在一些实施方案中，保持特征或扩口区可具有大于支架600的圆柱中间区608的直径，以防止支架600一旦被置于食管、胃、或其它体腔中发生位移。可想到的是，根据需要，从中间区608的截面区到保持特征或扩口区的过渡可以是逐渐的、倾斜的或者以突然的阶梯方式发生。在其它实施方案中，支架600可具有从近端604到远端606的一致的直径。
可想到的是，根据需要，支架600可以由若干不同材料制成，例如但不限于：金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，从而使支架600在精确地位于身体内部时能够扩张到一定形状。在某些情况下，可对该材料进行选择，以使支架600也能够相对容易地被移除。例如，支架600可以由合金构成，例如但不限于：镍钛诺和
植入物600可完全地、大体上或部分地用聚合物覆盖物(如涂层(未明确地图示))覆盖。根据需要，可将该覆盖物可布置在植入物600的内表面和/或外表面上。当如此布置时，聚合物覆盖物可减少或排除组织长入并且/或者减少食物嵌塞。
植入物600还可包括取回缝合线616。该缝合线616可包括取回缝合套圈618，该取回缝合套圈618可构造成在用于支架的移除和或重新定位临床程序期间被钳或其它工具抓紧。在一些情况下，取回缝合套圈618可通过在取回缝合线的第一端622与第二端624之间打成结620或者使取回缝合线的第一端622与第二端624之间结合(例如，热粘合、胶粘剂等)而形成。在其它实施方案中，取回缝合套圈618可形成于取回缝合线616的第一端622或者第二端624。在这种情况下，摆脱取回缝合套圈618的端部622、624可联接到支架600或取回缝合线616的相反端部622、624，尽管这不是必须的。
缝合线616可与支架框架602沿植入物600的长度以各间隔交织，以形成多个缝合套圈626a、626b(共同地称为626)。虽然说明性植入物600被揭示并描述为具有两个缝合套圈626，但可想到的是根据需要植入物600可包括多于两个的缝合套圈626。例如，植入物600可包括三个、四个、五个、或更多的缝合套圈626。可想到的是，缝合套圈626可以以有规律或均匀的间隔在整个植入物600的全长上定位。然而，在其它实施方案中，根据需要，缝合套圈626可以以偏心或不均匀的间隔沿植入物600的长度而定位。可想到的是，缝合套圈626可定位成便于支架600的取回、重新定位、和/或再成型。例如，在具有两个或更多的扩口或扩大区的支架600中，如在由波士顿科学公司制造并分销的
在一些实施方案中，一个、两个或更多的、或者全部的缝合套圈626可完全地围绕支架框架602的圆周(例如，360°)而延伸。在其它实施方案中，一个、两个或更多的、或者全部的缝合套圈626可围绕支架框架602的圆周以小于360°而延伸。在一些实施方案中，一个或多个的缝合套圈626可以以330°或更小、300°或更小、270°或更小、225°或更小、180°或更小、135°或更小等而延伸。在其它实施方案中，一个、两个或更多、或者全部的缝合套圈可围绕支架框架602的圆周以大于360°而延伸。在其它实施方案中，缝合套圈626可定位成使得环626a、626b单独地围绕支架框架602的圆周以小于360°而延伸但共同地围绕该圆周以约360°而延伸，如图11中所示。
缝合套圈626可由单个整体缝合线616组成。可想到的是，缝合线616可与支架框架602交织，使得可按预定的相继顺序约束缝合套圈626的各段。在一些情况下，近侧环626a和/或远侧环626b可不以连续环延伸。而是，近侧环626a和/或远侧环626b可是被在近侧环626a与远侧环626b之间延伸的纵向延伸互连段638、644、652、660、670、678断开成各部分。
通过使端部2622、624中的一个端部开始于第一周向位置628围绕植入物600的近端604穿行且在第一方向上移动(例如，穿行)，缝合线616可与支架框架602交织。在该说明性实例中，缝合线616被描述为最初在顺时针方向上穿行。然而，其中缝合线最初在逆时针方向上穿行的反向构型也是可想到的。可使缝合线616围绕植入物600的圆周的约六分之一(例如，60°)而穿行，使得缝合线616的第一段630在第一周向位置628与第二周向位置632之间延伸。第一和第二周向位置628、632可位于远离植入物600第一端604的相似纵向距离处(例如，在大致平行于植入物600的纵向轴线634而延伸的方向上)。在一些情况下，可使缝合线616穿行，使得它与支架框架602交织，使得一部分的缝合线616在植入物600的内腔610内部并且一部分的缝合线616沿植入物600的外表面而定位(例如，使得当植入物600在身体内部展开时它将与血管腔接触)。在第二周向位置632，可使缝合线616沿植入物600的长度在朝向第二端606的方向上穿行，使得缝合线616的第二纵向延伸互连段638沿植入物600的长度在大致直线的方向上延伸。缝合线616的第二段638的长度可基于用途而变化。例如，一些植入物600可包括构造与成与身体组织相接合的径向延伸棘刺(未明确地图示)。第二段638可构造成沿等于或大于包括径向延伸棘刺的植入物600长度的长度而延伸。这只是一个示例。植入物600的其它特征(例如但不限于植入物600的长度)可用于确定缝合线616的第二段638的长度。
缝合线616的第二段638可从第二周向位置632延伸至第三周向位置638。第二周向位置和第三周向位置638可在围绕植入物600圆周相似的径向点，但沿其长度间隔一定距离。在第三周向位置638，可使缝合线616的第三段640径向地围绕植入物600的圆周在第一方向(例如，顺时针方向)上穿行。第三段640可在第三周向位置638与第四周向位置642之间延伸达植入物600圆周的大约六分之一(例如，60°)，以形成一部分的缝合套圈626b。
在第四周向位置642，可使缝合线616沿植入物600的长度在朝向第一端604的方向上穿行，使得缝合线616的第四纵向延伸互连段644沿植入物600的长度在平行于纵向轴线634的方向上延伸。缝合线616的第四段644的长度可以是与缝合线616的第二段638大致相同的长度。缝合线616的第四段644可在第四周向位置642与第五周向位置646之间延伸。在一些情况下，缝合线的第二和/或第四段638、644可不与支架主体602交织，而是沿支架框架602的内表面或外表面而延伸。在一些实施方案中，第一、第二和第五周向位置628、632、646可位于远离植入物600的第一端604相似的纵向距离处(例如，在大致平行于植入物600的纵向轴线634而延伸的方向上)。
从第五周向位置646，可使缝合线616经过支架主体602在第一方向(例如，远离第一段630)上穿行，以形成缝合线616的第五段648。缝合线616的第五段648可经过支架框架602穿行至第六周向位置650。缝合线616可围绕植入物600的圆周的约六分之一(例如，60°)而穿行，以形成一部分的近侧环626a。
在第六周向位置650，缝合线616可沿植入物600的长度在朝向第二端606的方向上穿行，使得缝合线616的第六纵向延伸互连段652沿植入物600的长度在大致直线的方向上延伸。缝合线616的第六段652的长度可以是与缝合线616的第二段654和/或第四段644大致相同的长度。
缝合线616的第六段652可从第六周向位置650延伸至第七周向位置654。第六周向位置650和第七周向位置654可在围绕植入物600圆周相似的径向点，但沿其长度间隔一定距离。在第七周向位置654，可使缝合线616的第七段656围绕植入物600的圆周在第一方向(例如，顺时针方向)上径向地穿行。第七段656可在第七周向位置654与第八周向位置658之间延伸达植入物600圆周的约六分之一(例如，60°)，以形成一部分的缝合套圈626b。
在第八周向位置658，可使缝合线616沿植入物600的长度在朝向第一端604的方向上穿行，使得缝合线616的第八纵向延伸互连段660沿植入物600的长度在平行于纵向轴线634的方向上延伸。缝合线616的第八段660的长度可以是与缝合线616的第二、第四和第六段636、644、652大致相同的长度。缝合线616的第八段660可在第八周向位置658与第九周向位置662之间延伸。
从第九周向位置662，可使缝合线616在第一方向(例如，远离第五段648)上穿行经过支架主体602，以形成缝合线616的第九段664。缝合线616的第九段664可经过支架框架602穿行至第十周向位置668。可使缝合线616围绕植入物600圆周的约六分之一(例如，60°)而穿行，以形成一部分的近侧环626a。
在第十周向位置668，可使缝合线616沿植入物600的长度在朝向第二端606的方向上穿行，使得缝合线616的第十纵向延伸互连段670沿植入物600的长度在大致直线的方向上延伸。缝合线616的第十段670的长度可以是与缝合线616的第二、第四、第六和第八段654、644、652、660大致相同的长度。
缝合线616的第十段670可从第十周向位置668延伸至第十一周向位置672。第十周向位置668和第十一周向位置672可在围绕植入物600的圆周相似的径向点，但沿其长度间隔一定距离。在第十一周向位置672，可使缝合线616的第十一段674围绕植入物600的圆周在第一方向(例如，顺时针方向)上径向地穿行。第十一段674可在第十一周向位置672与第十二周向位置676之间延伸达植入物600的圆周的约六分之一(例如，60°)，以形成一部分的缝合套圈626b。
在第十二周向位置676，缝合线616可沿植入物600的长度在朝向第一端604方向上穿行，使得缝合线616的第十二纵向延伸互连段678沿植入物600的长度在平行于纵向轴线634的方向上延伸。缝合线616的第十二段678的长度可以是与缝合线616的第二、第四、第六、第八和第十段636、644、652、660、670大致相同的长度。缝合线616的第十二段678可在第十二周向位置676与第十三周向位置680之间延伸。第十三周向位置680可在与第一周向位置628大致相同的径向位置。然而，这不是必须的。例如，第一周向位置628可与第十三周向位置680径向地间隔达例如1°或更小、5°或更小、10°或更小、20°或更小等。然后，可将缝合线616的第一端和第二端620、622系紧或固定，如上所述。
近侧缝合套圈626a可由包括第一段630、第五段648和第九段664的缝合线的周向不连续段所组成。形成这些段的每个段的周向点(例如，第一、第二、第五、第六、第九和第十周向点628、632、646、650、662、668)可位于远离植入物600的第一端604相似的纵向距离处(例如，在大致平行于植入物600的纵向轴线634而延伸的方向上)。远侧缝合套圈626b可由包括第三段640、第七段656和第十一段674的缝合线的周向不连续段所组成。构成这些段的每个段的周向点(例如，第三、第四、第七、第八、第十一和第十二周向点638、642、654、658、672、676)可位于远离植入物600的第一端604的相似的纵向距离处(例如，在大致平行于植入物600的纵向轴线634而延伸的方向上)。
虽然每个周向延伸段630、640、648、656、664、674被描述为围绕支架框架602的圆周以大约60°而延伸，但这不是必须的。如果期望各周向延伸段是大致一致的，则周向延伸段的弧长可取决于周向地延伸段的数量。还可想到的是，周向延伸段无需都具有相同的弧长。
为了使植入物600收拢，可在取回缝合套圈618不存在的情况下，在近侧方向上拉动或致动取回缝合套圈618或一部分的第一缝合套圈626a。可想到的是，致动缝合线616所需的致动的方向(例如，近侧或远侧方向)可取决于其中缝合线616与支架框架602交织的方向。当在取回缝合套圈618不存在的情况下致动取回缝合套圈618或第一缝合套圈626a时，缝合套圈626开始约束或减小植入物600的直径。缝合套圈626的取向可导致缝合套圈626在大体上相同的时间产生约束。然而，近侧缝合套圈626a和远侧缝合套圈626b的相反侧可首先约束。
可使用于植入物10、100、200的各种部件(和本文中所公开的其变体、系统或部件)及本文中所公开的它们的各种元件的材料可包括通常与医疗装置相关的材料。为了简单的目的，下面的论述参考了植入物10、100、200(及本文中所公开的变体、系统或部件)。然而，这并非意图限制本文中所描述的装置和方法，因为该论述可适用于本文中所公开的其它元件、构件、部件、或装置。
植入物10、100、200可由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其一些例子)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等、或者其它合适的材料所制成。合适的金属和金属合金的一些例子包括不锈钢，如304v、304l和316lv不锈钢；软钢；镍-钛合金，如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，如镍-铬-钼合金(例如，uns:n06625如
如本文中所提到的，在市售的镍-钛或镍钛诺合金的族内是被命名为“线弹性”或“非超弹性”的类别，尽管与常规的形状记忆和超弹性品种在化学性质上会是相似的，但可显示独特且有用的机械性能。线弹性和/或非超弹性镍钛诺可与超弹性镍钛诺区别之处在于线弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中不显示如超弹性镍钛诺那样的明显的“超弹性平台区”或“标志区”。相反，在线弹性和/或非超弹性镍钛诺中，当可恢复应变增加时，应力继续以大体上线性或者轻微但不必完全地直线关系而增加直到塑性变形开始，或者至少以与使用超弹性镍钛诺情况下可看见的超弹性平台区和/或标志区相比更加线性的关系而增加。因此，为了本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可被称为“大体上”线弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可与超弹性镍钛诺区别之处在于线弹性和/或非超弹性镍钛诺可接受高达约2～5％的应变同时仍然大体上是弹性的(例如，在发生弹性变形之前)而超弹性镍钛诺在发生弹性变形前可接受高达约8％的应变。这两种材料均可以与在发生弹性变形前可接受仅约0.2至0.44％的应变的其它线弹性材料(如不锈钢)加以区别(也可以基于其组成加以区别)。
在一些实施方案中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示可利用差示扫描量热法(dsc)和动态金属热分析(dmta)在大的温度范围内可检测出的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施方案中，在线弹性和/或非超弹性镍-钛合金中，可以不存在在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围内利用dsc和dmta分析可检测出的马氏体/奥氏体相变。因此，在此非常宽的温度范围内，这种材料的机械弯曲性能对于温度的影响通常会呈惰性。在一些实施方案中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能与体温下的机械性能大致相同，例如它们不显示超弹性平台区和/或标志区。换句话说，在大的温度范围内，该线弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线弹性和/或非超弹性特性和/或性质。
在一些实施方案中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金可含有在约50至约60重量％范围内的镍，剩余的基本上是钛。在一些实施方案中，其组成是在约54至约57重量％范围内的镍。合适的镍-钛合金的一个例子是从日本神奈川县古河技术材料公司购得的fhp-nt合金。镍钛合金的一些例子公开于美国专利5,238,004和6,508,803中，这些专利的内容以引用的方式并入本文中。其它合适的材料可包括ultaniumtm(从neo-metrics公司购得)和gummetaltm(从丰田公司购得)。在一些其它实施方案中，超弹性合金(例如超弹性镍钛诺)可以用于获得期望的性质。
至少在一些实施方案中，部分或全部的植入物10、100、200也可用不透射线材料进行掺杂，制造，或者包含不透射线材料。不透射线材料通常被理解成是不使在从x-射线到γ-射线的波长范围内的射频能量透过(以<0.005”的厚度)的材料。这些材料能够在荧光屏上产生相对于非透射线材料(如组织)所产生的明亮图像相对较暗的图像。该相对较明亮的图像帮助植入物10、100、200的使用者确定其位置。不透射线材料的例子可以包括但不限于：金、铂、钯、钽、钨合金、用不透射线填料等装填的聚合物材料。此外，也可将其它不透射线标记带和/或线圈也可并入植入物10、100、200的设计中，以获得相同的结果。
在一些实施方案中，将一定程度的磁共振成像(mri)兼容性赋予植入物10、100、200。例如，植入物10、100、200或者其各部分可由基本上不使图像发生扭曲且产生明显伪像(即，图像中的间隙)的材料所制成。某些铁磁材料例如会是不合适的，因为它们会产生mri图像中的伪像。植入物10、100、200或者其各部分也可由mri仪器可以成像的材料所制成。显示这些特性的一些材料包括例如：钨、钴-铬-钼合金(例如，uns:r30003如
用于植入物10、100、200的合适聚合物的一些例子可包括：聚四氟乙烯(ptfe)、乙烯-四氟乙烯共聚物(etfe)、氟化乙烯-丙烯共聚物(fep)、聚甲醛(pom，例如从dupont公司购得的
本领域技术人员将理解的是，这里所描述的植入物的不同实施方案、它们的操作模式等只是其中本公开运作的环境的代表。因此，多种可替代地形状设计的协作部件也可用作用于接合、操纵支架和将支架定位在期望靶部位的目的的替代物，因此不限制本公开的范围。此外，所公开的植入物可以是充分地可伸缩、可延伸、和可收回的，从而允许其柔性展开。尤其是，这里所描述的构型也可适用于其它医疗用途，因此多种其它医疗装置可与植入一同使用。这些医疗装置可包括活检钳、剪、碎石机、扩张器、其它烧灼工具等。
此外，虽然植入物通常被描述为伴随着示例性的刚性和柔性区域，但多种其它的构型和布置也是可想到的和可能的。另外，本文中所描述的操作、装置和部件可同样地适用于其它目的，其中需要将部件定位于其中需避免渗漏或其它治疗是所期望的位置。因此，本公开的实施方案适用于医疗和/或非医疗环境。此外，在不背离所公开实施方案的范围的前提下，在实施期间，前述实施方案的某些方面可选择性地用于协作，或者被去除。
本领域技术人员将认识到，本发明可体现于不同于本文中所描述且涵盖的具体实施方案的多种形态。因此，在不背离如所附权利要求中所描述的本公开范围和精神的前提下，可在形态和细节中作出变更。
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