房室瓣膜修复术的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请主张拉纳尼(raanani)于2018年11月14日提交的标题为“房室瓣膜修复术”的美国临时专利申请第62/767,018号的优先权，其通过引用合并于此。

本发明涉及多种医学设备及多种方法，特别是涉及多种用于修复一房室瓣膜的设备及方法。

背景技术：

人类的心脏是一个肌肉器官，通过四个腔室的收缩，将去氧的血液通过肺部泵出，以对所述血液进行充氧，然后将所述充氧的血液泵送到身体的其余部分。

在所述身体内循环后，来自于所述身体的脱氧血液通过所述(多个)腔静脉进入所述右心房。在一健康的对象中，所述右心房收缩，将所述血液通过所述三尖瓣泵入所述右心室。所述右心室收缩，将所述血液通过所述肺半月形瓣膜泵入所述肺动脉，所述肺动脉分裂成两个分支，每个肺各一个分支。所述血液在通过所述多个肺部时被充氧，并且通过所述左心房重新进入所述心脏。所述左心房收缩，将所述充氧的血液通过所述二尖瓣泵入所述左心室。所述左心室收缩，将所述含氧的血液通过所述主动脉瓣泵入所述主动脉，以分配到所述身体的其他部位。所述三尖瓣在右心室收缩期间关闭，因此防止血液回流到所述右心房。同样地，所述二尖瓣在左心室收缩期间关闭，因此可以防止血液回流到所述左心房。所述二尖瓣及所述三尖瓣被称为多个房室瓣膜，所述多个瓣膜中的每一个控制一心房与一心室之间的血液的流动。

在所述二尖瓣中，所述多个二尖瓣膜环限定了二尖瓣口。一前小叶及后小叶从所述二尖瓣膜环延伸，所述多个小叶通过多个腱索与所述左心室内的多个乳头肌相连。

在心室舒张期中，在一健康对象中，所述左心房收缩将血液通过所述二尖瓣口泵入所述左心室。所述血液流过所述开口，以最小的阻力将所述多个小叶推开，并且进入所述左心室。在一健康的对象中，所述主动脉瓣的所述多个小叶被所述主动脉中的血压保持关闭。

在心室收缩期中，所述左心室收缩以通过所述主动脉瓣将血液泵入所述主动脉，所述主动脉瓣的所述多个小叶被血流推开。在一健康的对象中，所述二尖瓣膜环收缩，将所述多个小叶向内推，并使所述二尖瓣口的面积减少约20％至30％。所述多个小叶接合，以容纳多余的小叶表面积，从而产生一接合表面来构成一密封。所述左心室中的血液的压力推压所述多个小叶的所述多个心室表面，在所述接合表面将所述多个小叶紧紧地压在一起，从而形成一紧密、防漏的密封。

在心室收缩期中，所述二尖瓣的一有效密封取决于接合的一足够深度。适应不当的原因可能是多种物理异常导致的，所述多个异常导致小叶脱垂(例如：腱索拉长或破裂，或多个乳头肌无力)或阻止了接合(例如：多个短腱索或多个小的小叶)，还有一些导致二尖瓣功能不全的疾病，包括：胶原蛋白血管疾病、缺血性二尖瓣关闭不全(例如：由于心肌梗塞、慢性心力衰竭或手术或导管血运重建术失败/不成功)、所述多个小叶的粘液样变性及风湿性心脏病。二尖瓣关闭不全导致许多并发症，包括：心律不齐、心房纤颤、心悸、胸痛、充血性心力衰竭、昏厥、疲劳、心输出量低、端坐呼吸、阵发性夜间呼吸困难、肺水肿、呼吸急促及猝死。

所述三尖瓣包括三个小叶：中隔小叶、前小叶及后小叶。每个瓣膜小叶均附接到所述三尖瓣膜环，所述三尖瓣膜环限定了所述三尖瓣口。所述多个小叶通过多个腱索与所述右心室内的多个乳头肌相连。在一健康对象中，所述三尖瓣控制从所述右心房到所述右心室的血流方向，以类似于控制二尖瓣的一方式控制所述心脏的所述左侧的所述血流方向。在心室舒张期中，所述三尖瓣打开，使得血液从所述右心房流到所述右心室；在心室收缩期中，所述三尖瓣的所述多个小叶接合，以防止血液从所述右心室回流到右心房。

当所述三尖瓣无法正确关闭时，会发生三尖瓣返流。当所述右心室收缩时，可能导致血液流回所述右心房，三尖瓣返流最常见的原因是右心室扩张，从而导致所述三尖瓣膜环扩张，导致所述多个瓣膜小叶无法正确接合。

除人类外，患有二尖瓣返流及三尖瓣返流的哺乳动物包括：马、猫、狗、牛、绵羊及猪。

已知使用心脏直视手术方法来治疗二尖瓣返流及三尖瓣返流，例如：通过修改瓣膜下设备(例如：延长或缩短多个腱索)以改善小叶接合、及/或植入一瓣环成形术环以减少所述瓣膜环的所述大小。

技术实现要素：

根据本发明的一些应用，提供了多种用于有助于将一瓣环成形术环植入一对象的心脏的一房室瓣膜(例如：所述对象的二尖瓣或所述对象的三尖瓣)上的设备及方法。通常地，多个腱索操纵臂件被布设在所述房室瓣膜的多个腱索之间。随后，所述多个臂件被旋转，使得所述多个臂件通过使偏折多个腱索而扭曲所述固有的房室瓣膜，并径向地向内拉动所述固有的房室瓣膜，从而使所述瓣膜环的所述大小减小。在所述多个臂件旋转之后，所述瓣环成形术环被植入所述瓣膜环上。在所述瓣环成形术环的植入期间，所述多个臂件通常用于通过将所述多个臂件保持在所述多个臂件的旋转状态来将所述瓣膜环的大小保持在所述瓣膜环的减小的大小。对于一些应用，在所述瓣环成形术环的植入过程中，通过将所述多个臂件从所述多个瓣膜小叶下方朝向所述瓣环成形术环拉动，所述多个臂件被用于提供一反作用力，所述瓣环成形术环被所述反作用力推抵。

通常地，在植入所述瓣膜环之后，将所述多个腱索操纵臂件沿与之前旋转所述多个腱索操纵臂件的所述方向相反的方向旋转，并且将所述多个腱索操纵臂件从所述对象的身体中移除。通常地，所述腱索操纵沿所述相反方向的所述旋转允许所述固有的房室瓣膜变得不扭转。然而，所述瓣环成形术环使所述房室瓣膜环的大小保持在相对地小于植入所述环前的所述环的所述扩张大小。对于一些应用，所述瓣环成形术环锚固在多个臂件、所述多个臂件的一部分及/或所述多个臂件的多个延伸部上方，并且所述多个臂件、所述多个臂件的一部分及/或从所述多个臂件的多个延伸部留在所述多个房室瓣膜小叶下方。对于一些应用，所述多个臂件的一部分及/或所述多个臂件的多个延伸部被配置为可拆卸的，并且即使在所述多个臂件或所述多个臂件的一部分从所述对象的心室中移除之后也被留在所述多个房室瓣膜小叶下方的位置。

因此，根据本发明的一些应用，提供了一种用于与一瓣环成形术环及一哺乳动物对象的一心脏的一房室瓣膜一起使用的设备，所述房室瓣膜包括：一瓣膜环、多个瓣膜小叶、多个腱索及多个乳头肌，所述设备包括：

多个腱索操纵臂件，被配置为：

被布设在所述房室瓣膜的所述多个腱索之间；

随后通过旋转所述多个腱索操纵臂件以扭转所述固有的房室瓣膜，以减小所述瓣膜环的一大小，以及通过所述多个腱索操纵臂件偏折所述多个腱索而使所述固有的房室瓣膜径向地向内拉动；及

随后在所述瓣环成形术环的植入期间中提供一反作用力，所述瓣环成形术环被所述反作用力推抵。

在一些应用中，在植入所述瓣环成形术环后，所述多个腱索操纵臂件被配置为通过以一相反方向旋转所述多个腱索操纵臂件，从而允许所述固有的房室瓣膜变成非扭转的，所述相反方向与导致所述固有的房室瓣膜被扭转的所述多个腱索操纵臂件的旋转的方向相反。

在一些应用中，所述设备还包括：所述瓣环成形术环。

在一些应用中，所述房室瓣膜包括：一二尖瓣，以及所述多个腱索操纵臂件被配置为在所述二尖瓣的多个腱索之间布设。在一些应用中，所述房室瓣膜包括：一三尖瓣，以及所述多个腱索操纵臂件被配置为在所述三尖瓣的多个腱索之间布设。

在一些应用中，所述多个腱索操纵臂件包括：多于2个腱索操纵臂件及少于12个腱索操纵臂件。

在一些应用中，所述多个腱索操纵臂件的大小设置为使得当被设置为多个径向的非约束配置时，所述多个腱索操纵臂件的一直径横跨至少等于所述瓣环成形术环的一内径，使得所述多个腱索操纵臂件被配置为在所述瓣环成形术环的植入期间提供一反作用力，所述瓣环成形术环被所述反作用力推抵。

在一些应用中，所述多个腱索操纵臂件的大小设置为使得当设置为多个径向的非约束配置时，所述多个腱索操纵臂件被配置为与所述瓣环成形术环径向地重叠，使得所述多个腱索被配置为在所述瓣环成形术环的植入期间提供一反作用力，所述瓣环成形术环被所述反作用力推抵。

在一些应用中，所述多个腱索操纵臂件中的每一个的一内边缘的至少一部分在一给定的圆周方向上凹入弯曲，以及其中所述多个腱索操纵臂件被配置为：通过沿着所述给定的圆周方向旋转，将所述固有的房室瓣膜径向地向内拉动。在一些应用中，所述多个腱索操纵臂件中的每一个的所述内边缘以所述给定的圆周方向沿着所述腱索操纵臂件的所述内边缘的整个长度凹入弯曲。在一些应用中，所述多个腱索操纵臂件中的每一个的所述内边缘的一径向最外侧部分以所述给定的圆周方向上凹入弯曲。

在一些应用中，所述多个腱索操纵臂件、所述多个腱索操纵臂件的多个部分及/或来自于所述多个腱索操纵臂件的多个延伸部被配置为留在所述多个房室瓣膜小叶的下方，以及所述瓣环成形术环被配置为变成锚固到所述多个腱索操纵臂件、所述多个腱索操纵臂件的多个部分及/或来自于所述多个腱索操纵臂件的多个延伸部。在一些应用中，所述多个腱索操纵臂件包括：多个第一部分及多个第二部分，所述瓣环成形术环被配置为变成被锚固到所述多个腱索操纵臂件的所述多个第一部分，并且所述多个腱索操纵臂件的所述多个第一部分被配置为可从所述多个腱索操纵臂件的所述多个第二部分拆卸，并且所述多个腱索操纵臂件的所述多个第一部分被配置为即使从所述对象的心室中移除所述多个腱索操纵臂件的所述多个第二部分之后，被留在所述多个房室瓣膜小叶的下方。在一些应用中，所述瓣环成形术环被配置为变成锚固到来自所述多个腱索操纵臂件的多个延伸部，以及来自所述多个腱索操纵臂件的所述多个延伸部被配置为可拆卸的，以及即使从所述对象的心室中移除所述多个腱索操纵臂件后，被留在所述多个房室瓣膜小叶的下方。在一些应用中，多个板体被设置在所述多个腱索操纵臂件中的至少一些的多个端部，所述多个板体被配置为留在所述多个房室瓣膜小叶的下方，以及所述瓣环成形术环被配置为变成锚固到所述多个板体。在一些应用中，所述瓣环成形术环包括：多个锚固元件，以及所述多个锚固元件的至少一些被配置为变成嵌入在所述多个腱索操纵臂件、所述多个腱索操纵臂件的多个部分及/或来自所述多个腱索操纵臂件的多个延伸部中。

在一些应用中，所述设备还包括：一支架，所述支架被配置为从所述多个房室瓣膜小叶的下方延伸到所述对象的心脏的一心房中，所述支架限定多个孔洞的大小，所述孔洞的大小使得血液能够经由所述支架从所述对象的所述心房流到一心室，并且所述多个腱索操纵臂件连接到所述支架的一部分，所述支架的，部分被配置为设置在所述心室内。在一些应用中，所述支架的所述部分被配置为设置在所述心室内及被配置为径向地自行扩张，使得所述多个臂件连接在所述支架上的所述位置具有一周长大于被配置为设置在所述心房内的所述支架的一部分。

在一些应用中，

所述设备还包括：一支撑杆及一中空管，所述中空管限定多个孔洞，

所述多个腱索操纵臂件连接到所述支撑杆，以及所述支撑杆被配置为设置在所述中空管内，以及

所述中空管内的所述多个孔洞的大小被设置成允许血液经由所述中空管从所述对象的心脏的一心房流到所述对象的心脏的一心室。

在一些应用中，所述设备还包括：一单向阀，所述单向阀设置在所述中空管内以及被配置为允许血液从所述心房流到所述心室，但阻挡血液沿着相反方向流动。

在一些应用中，所述设备还包括：一输送装置，所述输送装置被配置为将所述多个腱索操纵臂件输送至所述对象的心脏的一心室，所述多个臂件相对于所述输送装置的一最远端部分的一纵向轴线以45度至135度之间的一角度设置。在一些应用中，所述多个臂件相对于所述输送装置的所述最远端部分的所述纵向轴线以70度至110度之间的一角度设置。在一些应用中，所述多个臂件相对于所述输送装置的所述最远端部分的所述纵向轴线以85度至95度之间的一角度设置。在一些应用中，所述多个臂件相对于所述输送装置的所述最远端部分的所述纵向轴线以大约90度的一角度设置。

在一些应用中，所述设备还包括：多个支撑元件，其中所述多个腱索操纵臂件中的每一个分别连接至所述多个支撑元件中的一个，在将所述多个臂件输送至所述对象的心脏的一心室的期间，所述多个支撑元件被配置为彼此保持在一起，并且在所述多个臂件在所述心室内布设期间，所述多个支撑元件被配置为彼此分离。在一些应用中，所述设备还包括：一分离元件，所述支撑元件被配置为通过缩回所述分离元件而彼此分离，使得所述分离元件设置在所述多个支撑元件之间。在一些应用中，所述支撑元件被配置为通过彼此分离而允许血液从所述对象的心脏的一心房流到所述心室。

根据本发明的一些应用，还提供了一种用于一哺乳动物对象的一心脏的一房室瓣膜的设备，所述房室瓣膜包括：一瓣膜环、多个瓣膜小叶、多个腱索及多个乳头肌，所述设备包括：

一瓣环成形术环，所述瓣环成形术环限定一内径；及

多个臂件，大小设置为使得当设置为多个径向的非约束配置时，所述多个臂件横跨的一直径至少等于所述瓣环成形术环的所述内径，使得所述多个臂件被配置为在所述瓣环成形术环的植入期间提供一反作用力，所述瓣环成形术环被所述反作用力推抵。

根据本发明的一些应用，还提供了一种与一瓣膜成形术环以及一哺乳动物对象的一心脏的一房室瓣膜一起使用的方法，所述房室瓣膜包括：一瓣膜环、多个瓣膜小叶、多个腱索及多个乳头肌，所述方法包括以下步骤：

在所述房室瓣膜的所述多个腱索之间布设多个腱索操纵臂件；

随后旋转所述多个臂件，使得通过所述多个臂件扭转所述固有的房室瓣膜来减少所述瓣环成形术环的一大小，并且通过偏折所述多个腱索径向地向内拉动所述固有的房室瓣膜；及

随后将所述瓣环成形术环植入到所述瓣膜环上，同时使用所述多个臂件：(a)通过将所述多个臂件保持在所述多个臂件的旋转状态中来将所述瓣膜环的所述大小保持在所述瓣膜环的缩小的大小，以及(b)通过将所述多个臂件从所述多个瓣膜小叶下方向所述瓣环成形术环拉动来提供一反作用力，所述瓣环成形术环被所述反作用力推抵的。

根据本发明的一些应用，还提供了一种与一瓣膜成形术环以及一哺乳动物对象的一心脏的一房室瓣膜一起使用的方法，所述房室瓣膜包括：一瓣膜环、多个瓣膜小叶、多个腱索及多个乳头肌，所述方法包括：

在所述固有的房室瓣膜的多个小叶下方布设多个臂件；及

随后将所述瓣环成形术环植入到所述瓣膜环上，同时使用所述多个臂件，通过将所述多个臂件从所述多个瓣膜小叶下方向所述瓣环成形术环拉动，来提供一反作用力，所述瓣环成形术环被所述反作用力推抵。

通过结合附图以及下面的本发明的多个应用的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：

附图说明

图1a、1b、1c、1d及1e是根据本发明的一些应用的将一瓣环成形术环植入在一对象的一房室瓣膜上的一程序的各个步骤的多个示意图；

图1f及1g是根据本发明的一些应用的将一瓣环成形术环植入一对象的一房室瓣膜上的一程序的所述多个最终步骤的多个示意图，其中一装置的一部分被植入所述对象的心室中的所述多个房室瓣膜小叶下方。

图2a及2b是根据本发明的一些应用的在将一瓣环成形术环植入一对象的一房室瓣膜上期间使用的一组腱索操纵臂件的各个视角的多个示意图。

图3是根据本发明的一些应用的附接到一支架的多个腱索操纵臂件的一示意图，所述支架包括至少一个可径向地自行扩张的一心室部分。

图4是根据本发明的一些应用的联接到一支撑杆的腱索操纵臂件的一示意图；及

图5a、图5b及图5c是根据本发明的一些应用的在将一瓣环成形术环植入一对象的一房室瓣膜上的过程中使用的一组腱索操纵臂件的各个视角的多个示意图。

具体实施方式

现在参考图1a、1b、1c、1d及图1e是根据本发明的一些应用的将一瓣环成形术环20(在图1c至1e中示出)植入在一对象的一房室瓣膜22上的一程序的各个步骤的多个示意图。所述房室瓣膜在一心房16及一心室18之间分开，通常包括一瓣膜环21、多个瓣膜小叶23、多个腱索25及多个乳头肌27。

在所述过程的第一步中，将一输送装置24输送到所述房室瓣膜。如图1a所示，然后从所述输送装置中释放多个腱索操纵臂件26。要注意的是，在图1a至1g及图5中，多个腱索操纵臂件26被示出为在所述二尖瓣的多个腱索之间布设。然而，本申请的所述范围包括将本说明书所述的装置及多个方法应用于三尖瓣，比照适用。还要注意的是，在图1a至1d、图1f及图5中，所述输送装置被示出为从所述二尖瓣上方引入(例如：经由经隔膜或经心房输送)。然而，本申请的所述范围包括从所述二尖瓣下面引入所述输送装置(例如：经由经心尖递送)。对于将本说明书所述的装置及方法应用于所述三尖瓣的应用，所述输送装置通常经由一颈静脉、一锁骨下静脉或一下腔静脉递送至所述三尖瓣。最后，要注意的是，出于说明目的，在本申请的图1a至1d及图5中示出了所述心脏(及相关的所述瓣环成形术环)的一横截面图，并结合了多个腱索操纵臂件26的一完整三维视图。

对于一些应用，所述输送装置的一覆盖护套28相对于多个腱索操纵臂件26缩回，或者所述多个臂件相对于所述输送装置被向前推动，以便从所述输送装置中释放所述多个臂件。通常地，所述多个臂件由一形状记忆材料(例如：一形状记忆合金，例如：镍钛合金或铜铝镍合金)制成，所述形状记忆材料形状被设定为使得在从所述输送装置释放时，所述多个臂件相对于所述输送装置径向向外延伸。替代地，所述多个臂件由不同的材料制成。所述多个臂件通常被配置为径向向外延伸至一足够的程度，以使所述多个臂件布设在所述房室瓣膜的多个腱索25之间，如图1a所示。对于一些应用，所述多个臂件径向向外延伸一足够的程度，以使所述多个臂件在多个第一腱索及/或多个第二腱索之间布设。进一步，通常地，所述多个臂件的形状被设置为使得臂件沿周向弯曲，如图所示。对于一些应用，每一所述多个臂件的所述圆周曲率使得所述臂件的一内边缘29(图1a所示)的至少一部分在一给定的圆周方向上凹入弯曲。例如：如图1a所示，所述臂件的内边缘29的至少一部分在顺时针圆周方向上凹入弯曲。对于一些应用，所述臂件的内边缘29沿着所述臂件的整个长度在所述给定的圆周方向上凹入弯曲。通常地，所述臂件的内边缘29的至少所述引导部(即所述臂件的所述内边缘的所述径向最外侧的部分，通常第一个遇到所述多个腱索)在所述给定的圆周方向上凹入弯曲。

在所述过程的后续步骤中，多个腱索操纵臂件26沿着所述多个臂件的所述多个内边缘的所述凹入圆周曲率的方向旋转(顺时针或逆时针)。例如：对于如图1a所示成形的所述多个臂件，所述多个臂件沿所述顺时针方向旋转。替代地(未示出)，所述多个臂件的形状可以使得所述多个臂件的所述多个内边缘的凹入圆周曲率是在所述逆时针方向上，在这种情况下，所述多个臂件通常在所述逆时针方向上旋转。通常地，所述多个臂件的所述旋转导致多个腱索在所述多个腱索中布设的多个臂件中变成被偏折。进而，所述多个腱索的偏折导致所述房室瓣膜的至少一部分(例如：多个小叶及所述房室瓣膜的环)被偏折，并且朝着所述多个臂件的所述多个底部径向向内拉动。这是因为，所述多个腱索在所述多个乳头肌的多个第一端之间延伸，并且在所述多个乳头肌的多个第二端通过所述多个小叶延伸至所述二尖瓣膜环。所述多个腱索的偏折将所述固有的房室瓣膜径向向内拉动，从而提供了环形复位。因此，以所述方式，相对于所述多个臂件的旋转之前，房室瓣膜环21的大小相对于所述房室瓣膜环的大小减小。图1b是在所述多个臂件已经以上述方式旋转之后的所述二尖瓣的一示意图，图1b包括从所述二尖瓣的顶部观看的一视角(在虚线框中)。如图所示，由于所述多个臂件的旋转，所述多个瓣膜小叶已经扭曲。另外，通过将图1b与图1a进行比较可以注意到，由于所述多个臂件的旋转，所述二尖瓣膜环在多个箭头31的所述方向上被径向向内拉动。

在所述程序的一后续步骤中，将瓣环成形术环20植入到所述房室瓣膜环上。在所述瓣环成形术环的植入期间，所述多个臂件保持在所述多个臂件的旋转状态，使得所述多个臂件将所述房室瓣膜环保持在所述房室瓣膜环的减小的大小。以所述方式，所述瓣环成形术环被植入到一房室瓣膜环上，所述房室瓣膜环的大小在开始所述瓣膜成形术之前已经相对于所述瓣膜环的大小减小，这与其他用于植入所述瓣环成形术环的一些技术相反，在其他技术中，在植入所述瓣环成形术环之前，所述瓣膜环的大小没有减小。而是，根据这样的技术，或者在所述瓣膜环的所述植入期间，所述瓣环成形术环本身被用于减小所述房室瓣膜环的所述大小，及/或所述环首先被附接到所述房室瓣膜环，然后是所述环的直径被减小(例如：通过拉紧所述环)。

图1c及图1d示出了使用一瓣膜环输送装置54将所述瓣环成形术环输送至所述房室瓣膜的所述心房端，所述瓣膜环输送装置54可例如经由多个细长元件56连接(或联接至)输送装置24。对于一些应用，所述瓣环成形术环包括：多个锚固元件58(例如：倒钩、挂钩及/或其他锚固元件)，所述多个锚固元件58被配置为通过嵌入瓣膜环的组织中而将瓣膜环锚固到瓣膜环。对于一些应用，在所述瓣膜环的所述植入过程中，将多个臂件26向所述瓣环成形术环拉动，以使所述多个臂件(设置在所述多个瓣膜小叶下方)提供一反作用力，所述瓣环成形术环被所述反作用力推抵(从所述多个瓣膜小叶上方)，如图1d中的多个箭头30所示。通常地，对于这样的应用，所述多个臂件的大小被确定为使得当以径向的非约束配置设置时，所述多个臂件横跨的一直径至少等于所述瓣环成形术环的所述内径。因此，所述多个臂件被配置为使得在所述多个臂件的多个径向不受约束的配置为中，所述多个臂件与所述瓣环成形术环径向地重叠。

对于一些应用，在所述植入瓣环成形术环之后，将多个臂件26缩回到所述输送装置中，并从所述对象的身体中拔出，如图1e所示，图1e示出了在没有臂件及输送装置的情况下的所述植入的瓣环成形术环的一横截面图。在所述阶段中，所述瓣环成形术环通常将所述瓣环成形术环保持一减小的大小(相对于所述程序前的扩张大小)。通常地，在植入所述瓣环成形术环之后，将所述多个腱索操纵臂件沿着与之前旋转的所述方向相反的方向旋转，并且将所述多个臂件从所述对象的身体移除。通常地，所述多个腱索操纵臂件沿相反方向的旋转允许所述固有的房室瓣膜变得不扭转。然而，在植入所述环之前，所述瓣环成形术环将所述瓣环成形术环的大小维持在相对小于所述环的所述扩张大小。

对于一些应用，所述瓣环成形术环被锚固到多个臂件26、所述多个臂件的一部分及/或所述多个臂件的多个延伸部，并且所述多个臂件、所述多个臂件的一部分及/或所述多个臂件的多个延伸部留在所述房室瓣膜小叶的下方，以按顺序提供上述锚固功能。对于一些应用，臂件的一部分及/或臂件的延伸部被配置为可拆卸的，并且即使在多个臂件或所述多个臂件的一部分从所述对象的心室中移除之后也被留在所述多个房室瓣膜小叶下方的位置上。例如：图1f及1g示出了一个实施例，其中所述多个板体34被设置在所述多个臂件的所述多个端部，并且所述瓣环成形术环被锚固到所述多个板体(例如：通过至少一些锚固元件58被嵌入所述多个板体内)，如图1g所示。以所述方式，多个臂件26的至少一部分及/或所述多个臂件的一延伸部用作一心室内锚固部分，所述瓣环成形术环被锚固到所述心室内锚固部分。

现在参考图2a及图2b分别是根据一些示例的在将瓣环成形术环20植入到一对象的一房室瓣膜上期间使用的一组腱索操纵臂件26的一侧视图及一仰视图的多个示意图。根据本发明的一些应用，所述多个臂件连接到一支架40，所述支架40被配置为从所述房室瓣膜小叶的下方(即在所述心室内)延伸到所述对象的心房(例如：如图1a至1d及1f所示)。所述支架限定多个孔洞，所述多个孔洞的大小被设置成允许血液在执行上述程序的同时经由所述支架从所述心房流到所述心室，这由图1b中的血流的多个箭头42所指示。

现在参考图3，图3是附接到支架40的多个腱索操纵臂件26的一示意图。所述多个臂件通常地连接到所述支架的一心室部分44，并且所述支架的一心房部分46向上延伸到所述心房，以便以上述方式促进血液从所述心房流到所述心室。对于一些应用，所述支架的心室部分44被配置为径向地自行扩张，使得在所述多个臂件连接在所述支架的所述位置上的周长大于所述支架的心房部分的周长。对于一些应用，所述支架的所述心室部分的所述扩张促进了所述多个臂件的径向向外延伸到一足够的程度，以使所述多个臂件在所述房室瓣膜的多个腱索25(例如：多个第一腱索及/或多个第二腱索)之间布设。

现在参照图4，图4是根据本发明的一些应用的连接至一支撑杆60的多个腱索操纵臂件26的一示意图。通常地，支撑杆60被设置在一中空管62的内部，所述中空管限定多个孔洞64(例如：如图所示的多个侧向孔洞)，所述多个孔洞64被配置为设置在所述心房内，所述多个孔洞的大小设置成允许血液经由所述中空管从所述心房流到所述心室(如多个血流的箭头42所示)，并且从设置在所述心室内的一流出孔洞流出(所述多个臂件通常从所述流出孔洞中突出)。当执行上述程序时，穿过中空管62的所述多个孔洞通常允许血液从所述心房流到所述心室。对于一些应用，一单向阀(未示出)设置在中空管62内，所述单向阀被配置成允许血液从所述心房流到所述心室，但阻挡血液沿所述相反方向流动。

再次参考图2b，对于一些应用，所述多个臂件相对于支架40或支撑杆60(并且相对于所述输送装置的所述最远端部分的所述纵向轴线)所成的一角度“α”大约是90度(例如：90度正/负3度或正好90度)。替代地，所述角度可以是一锐角或一钝角。对于一些应用，所述多个臂件相对于所述输送装置的所述最远端部分的所述纵向轴线以45至135度(例如：70至110度或85至95度)的角度α设置。

现在参照图5a及图5b，图5a及图5b是根据本发明的一些应用的在将瓣环成形术环20植入一对象的一房室瓣膜上期间使用的一组腱索操纵臂件26的各个视角的多个示意图。对于一些应用，所述多个臂件的每一个连接到一相应的支撑元件50，并且所述多个支撑元件可彼此分离。在将所述多个臂件输送到所述心室的期间，所述多个支撑元件通常彼此保持在一起(例如：通过约束在一输送装置内)，以便减小所述装置的所述输送轮廓。现在参照图5c，在所述多个臂件在所述对象的心室内部布设期间，所述多个支撑元件彼此分开，例如：通过缩回一分离元件52以使得所述分离元件52被设置在所述多个支撑元件之间。通常地，在执行上述程序时，从所述心房到所述心室的血流通过所述支撑元件之间的所述多个间隔而继续，如图5c中的血流箭头42所示。

本申请的所述范围包括使用具有任何形状的腱索操纵臂件，将有助于以本说明书描述的方式使用所述多个腱索操纵臂件。通常地，使用两个以上的臂件(例如：大于4个臂件)及/或少于12个臂件(例如：小于10个臂件)。如上所述，根据各自的应用，所述多个臂件相对于所述输送装置的所述最远端部分的所述纵向轴线以大约90度(例如：90度正/负3度或正好90度)设置，相对于所述输送装置的所述最远侧部分的所述纵向轴线限定一锐角，或相对于所述输送装置的所述最远侧部分的所述纵向轴线限定一钝角。对于一些应用，所述多个臂件相对于所述输送装置的所述最远端部分的所述纵向轴线以45至135度(例如：70至110度或85至95度)设置。

根据以上所述的多个设备及多个技术，多个腱索操纵臂件26可以用于执行多种功能中的任何一种。根据一些实施例，这样的功能彼此隔离地或彼此组合地被执行。一种这样的功能是通过在所述多个臂件被布设在多个腱索之间的同时旋转所述多个臂件，以使用所述多个臂件来减小所述房室瓣膜环的所述大小。所述多个臂件的所述旋转导致被布设在所述多个腱索中的所述多个臂件被偏折，并且接着所述多个腱索的偏折使所述房室瓣膜的至少一部分(例如：多个小叶及所述房室瓣膜环)变为扭转并向内径向朝着所述多个臂件的所述多个底部拉动。根据本发明的一些应用，所述多个臂件提供的一另一功能是提供一反作用力，将所述瓣环成形术环被所述反作用力推抵。根据本发明的一些应用，所述多个臂件、所述多个臂件的多个部分及/或所述多个臂件的多个延伸部提供的又一功能是用作多个心室内锚固部分，所述瓣环成形术环被锚固到所述心室内，例如：以上参考图1f至1g描述。

如上所述，根据本发明的一些应用，将一瓣环成形术环植入到一房室瓣膜环上，所述瓣膜环已经相对于所述瓣膜成形术的程序开始之前的大小减小了大小。本申请的范围包括：在植入一瓣环成形术环之前减小一房室瓣膜环的所述大小(使得所述瓣环成形术环被植入已经减小大小的一房室瓣膜环上)，但是使用一不同的技术来减小所述房室瓣膜环的所述大小以达到上述大小。

本领域技术人员将理解本发明不限于以上具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合两者以及本领域技术人员在阅读前述描述时将想到的所述组合和所述子组合在非现有技术中的变化和修改。