具有弹簧辅助式IOL递送机构的IOL注入器的制作方法

文档序号:26098165发布日期:2021-07-30 18:08阅读:139来源:国知局
具有弹簧辅助式IOL递送机构的IOL注入器的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年12月19日提交的美国临时申请序列号62/781,719的优先权,该申请的内容通过援引以其全部内容并入本文。

本披露涉及用于人工晶状体(iol)注入器的系统、设备和方法。



背景技术:

人眼就其最简单的方面而言功能是将光透射和折射穿过被称为角膜的透明外部部分、并进一步通过晶状体将图像聚焦到眼睛后部的视网膜上来提供视力。聚焦的图像的品质取决于许多因素,包括眼睛的大小、形状和长度以及角膜和晶状体的形状和透明度。当创伤、衰老或疾病致使晶状体变得不那么透明时,由于可以透射到视网膜的光减少而导致视力变差。眼睛晶状体的这种缺陷在医学上称为白内障。针对这种病症的治疗是手术移除晶状体并且植入人造的人工晶状体(iol)。

许多白内障晶状体是通过被称为超声乳化术的外科手术技术来移除的。在这个过程中,在眼睛的前囊中形成开口,并且将超声乳化术切割端头插入患病晶状体中并进行超声振动。振动的切割端头使晶状体液化或乳化,从而使得可以从眼睛中吸出晶状体。患病晶状体一旦被移除,就用iol代替。

可以通过小切口、有时为用于移除患病晶状体的同一切口,将iol注入到眼睛中。可以使用iol注入器将iol递送到眼睛中。



技术实现要素:

描述了一种人工晶状体(iol)注入器。该iol注入器包括注入器本体,该注入器本体包括:主体,该主体具有近端和远端;嘴口,该嘴口具有近端和远端,该嘴口的近端联接至该主体的远端;和孔洞,该孔洞具有从该主体的近端延伸到该嘴口的远端的纵向轴线。该iol注入器还具有:弹簧辅助式柱塞,所述弹簧辅助式柱塞可移动地联接在所述注入器本体内并且在所述孔洞内对准。所述柱塞具有柱塞本体,所述柱塞本体具有使用者可触及的近端、以及远端;柱塞杆,所述柱塞杆具有近端和远端;柱塞端头,所述柱塞端头形成在所述柱塞杆的远端处、并且适于接触iol并响应于对所述柱塞施加的轴向力而轴向地移动所述iol;以及弹簧,所述弹簧具有联接至所述柱塞本体的第一端和联接至所述柱塞杆的第二端。响应于对所述柱塞本体施加的轴向力,所述柱塞本体适于轴向地移动,并且作为响应,所述弹簧适于储存弹性能量。响应于从所述弹簧释放所储存的弹性能量,所述柱塞杆适于朝向所述注入器本体的远端轴向地移动。

嘴口可以包括被配置用于容纳iol的iol储存位置和在iol储存位置远侧的iol停留位置。响应于对所述柱塞本体施加的第一轴向力:所述柱塞本体可以适于从近侧位置轴向地移动至第一远侧位置。作为响应,所述柱塞杆可以适于:从近侧邻近于所述iol储存位置的第一位置轴向地移动至近侧邻近于所述iol停留位置的第二位置,并且接触可移除止动件,所述可移除止动件联接至所述注入器本体并且适于阻止所述柱塞杆的进一步轴向移动。响应于对所述柱塞本体施加的另外的轴向力:所述柱塞本体可以适于从所述第一远侧位置轴向地移动至第二远侧位置;并且作为响应,所述弹簧可以适于储存弹性能量。响应于所述可移除止动件的移除:所述柱塞杆可以适于响应于从所述弹簧释放所储存的弹性能量而朝向所述注入器本体的远端轴向地移动。

所述可移除止动件可以包括可滑动地布置在所述注入器本体的第一侧内的销。所述销的第一端可以是使用者可触及的;所述销的第二端可以适于接触所述柱塞杆。在第一构型时,所述销的第二端可以适于接触所述柱塞杆、并且被配置用于阻止所述柱塞杆的轴向移动。在第二构型时,所述销的第二端可以适于不阻止所述柱塞杆的轴向移动。

所述可移除止动件可以包括适于对所述柱塞杆的轴向移动提供阻力的制动机构。所述制动机构可以包括制动杠杆,所述制动杠杆具有第一端和第二端,所述第一端包括使用者可触及的手柄,所述第二端适于接触所述柱塞杆、并且由此施加抵抗所述柱塞杆轴向移动的摩擦制动力。所述制动杠杆可以在布置在所述制动杠杆的第一端与第二端之间的枢转点处联接至所述注入器本体。所述制动机构可以包括制动杠杆复位弹簧,所述制动杠杆复位弹簧具有联接至所述制动杠杆的第一端和联接至所述注入器本体的第二端。响应于对该手柄施加的力:所述制动杠杆的第二端可以适于背离与所述柱塞杆相接触的闲置位置移动,由此减小所述摩擦制动力。响应于所述减小的摩擦制动力,所述柱塞杆可以适于响应于从所述弹簧释放所储存的弹性能量而轴向地移动。所述制动杠杆复位弹簧可以适于将所述制动杠杆的第二端返回至所述闲置位置。

所述柱塞杆可以包括制动垫,所述制动垫具有一个或多个制动垫肋,所述制动垫肋适于接触所述制动杠杆的第二端、并且由此施加抵抗所述柱塞杆轴向移动的摩擦制动力。

所述摩擦制动力可以具有值b;对所述手柄施加的力可以具有值h;并且b与h可以成反比。

所述弹簧可以是压缩弹簧、拉伸弹簧、或扭转弹簧。

所述柱塞可以具有伸缩部分,其中,所述柱塞杆的近侧部分同心地联接在所述柱塞本体的远侧部分内并且可在其中轴向地滑动。响应于对所述柱塞本体施加的轴向力,所述柱塞杆的近侧部分可以适于在所述柱塞本体的远侧部分内可滑动地移动,并且响应于从所述弹簧释放所储存的弹性能量,所述柱塞杆的近侧部分可以适于在所述柱塞本体的远侧部分内可滑动地移动。

所述注入器本体可以包括布置在所述孔洞内的至少一个脊,并且所述柱塞本体可以包括至少一个脊接合齿。所述至少一个脊和所述至少一个脊接合齿可以适于阻止所述柱塞本体背离所述iol注入器的注入器本体的远端移动。

当所述柱塞本体处于所述第二远侧位置时,所述脊和所述脊接合齿可以适于阻止所述柱塞本体背离所述iol注入器的注入器本体的远端移动。

该iol注入器可以包括肋状阻尼机构,所述肋状阻尼机构被配置用于对所述柱塞杆的轴向移动提供摩擦阻力。所述肋状阻尼机构可以包括布置在所述柱塞杆上的至少一个阻尼肋和布置在所述孔洞内的至少一个阻尼肋。在所述柱塞杆上的所述至少一个阻尼肋可以被配置成接触布置在所述孔洞内的所述至少一个阻尼肋,并且适于对所述柱塞杆的轴向移动提供摩擦阻力。

所述肋状阻尼机构可以被配置用于对所述柱塞杆施加摩擦阻力,所述摩擦阻力随着所述柱塞杆距所述嘴口的远端的距离减小而增大。

在所述柱塞杆上的所述至少一个阻尼肋和/或布置在所述孔洞内的所述至少一个阻尼肋可以包括多个阻尼肋,并且所述阻尼肋各自之间的距离可以随着距所述嘴口的远端的距离减小而减小。

在所述柱塞杆上的所述至少一个阻尼肋和/或布置在所述孔洞内的所述至少一个阻尼肋可以包括多个阻尼肋,并且所述柱塞杆上的阻尼肋与布置在所述孔洞内的阻尼肋相接触的数量可以随着距所述嘴口的远端的距离减小而增多。

所述iol注入器可以具有iol注入力分布,其限定了iol在孔洞内的轴向位置(ap)与使用者将iol在孔洞内轴向地移动所施加的力(af)之间的关系。所述iol注入器可以被配置为具有以下力分布:使af可变性随ap的变化最小。

该iol注入器可以被适配成分开注入iol基部、iol光学器件或两者。

该iol注入器可以被适配成同时注入iol基部和iol光学器件。

附图说明

为了更全面地理解本披露,现在结合附图参考以下说明,附图没有按比例绘制,在附图中:

图1是示例性iol注入器的透视图;

图2是图1的示例性iol注入器的纵向截面视图;

图3a示出了示例性一件式iol;

图3b示出了包括基部和光学器件的示例性两件式iol;

图4是iol注入器的示例性嘴口的透视图;

图5a是图4的iol注入器的嘴口的截面视图;

图5b是图4的iol注入器的嘴口的另一截面视图;

图6是图4的iol注入器的嘴口的另一透视图;

图7是示例性iol注入器的远端的视图,其中iol位于注入器中并且定位在停留位置;

图8a是具有压缩弹簧辅助式柱塞的示例性iol注入器的示意图;

图8b是图8a的示例性iol注入器的另一示意图;

图8c是图8a的示例性iol注入器的又一示意图;

图8d是图8a的示例性iol注入器的再一示意图;

图9a是具有拉伸弹簧辅助式柱塞的示例性iol注入器的示意图;

图9b是图9a的示例性iol注入器的另一示意图;

图9c是图9a的示例性iol注入器的又一示意图;

图9d是图9a的示例性iol注入器的再一示意图;

图10a是具有扭转弹簧辅助式柱塞的示例性iol注入器的示意图;

图10b是图10a的示例性iol注入器的另一示意图;

图10c是图10a的示例性iol注入器的又一示意图;

图10d是图10a的示例性iol注入器的再一示意图;

图11a是具有制动机构的示例性iol注入器的示意图;

图11b是图11a的示例性iol注入器的另一示意图;

图11c是图11a的示例性iol注入器的又一示意图;

图11d是图11a的示例性iol注入器的再一示意图;

图12a是具有脊和脊接合齿的示例性iol注入器的示意图,该脊和脊接合齿适于阻止柱塞本体背离注入器本体的远端移动;

图12b是图12a的示例性iol注入器的另一示意图;

图12c是图12a的示例性iol注入器的又一示意图;

图12d是图12a的示例性iol注入器的再一示意图;

图13a是具有柱塞推进阻尼机构的示例性iol注入器的示意图;

图13b是图13a的示例性iol注入器的另一示意图;

图13c是图13a的示例性iol注入器的又一示意图;

图13d是图13a的示例性iol注入器的再一示意图;

图14a是曲线图,示出了模拟的示例性iol注入力分布。

图14b是另一曲线图,示出了模拟的示例性iol注入力分布。

图14c是又一曲线图,示出了模拟的示例性iol注入力分布。

具体实施方式

出于促进对本披露原理的理解的目的,现在将参考附图中展示的实现方式,并将使用特定语言来描述这些实现方式。然而,应当理解,并非旨在限制本披露的范围。本披露所涉及的技术领域内的技术人员通常完全能够设想到对于所描述的装置、器械、方法的任何改变和进一步的修改,以及本披露的原理的任何进一步应用。具体而言,完全会设想到,针对一种实现方式描述的特征、部件和/或步骤可以与针对本披露的其他实现方式描述的特征、部件和/或步骤相组合。

图1和图2是示例性iol注入器10的示意图,该注入器通过使用者手动施加力被致动。iol注入器10包括注入器本体20、柱塞30,柱塞适于往复穿过在注入器本体20中形成的孔洞40。注入器本体20具有主体21和嘴口25,主体具有近端50和远端23,嘴口具有近端22和远端60。嘴口25的近端22联接至主体21的远端23。嘴口25具有被配置用于容纳未压缩的iol70的iol储存位置80、和在iol储存位置80远侧的iol停留位置809。

孔洞40从主体21的近端50延伸至嘴口25的远端60。嘴口25内的孔洞40的远侧部分形成渐缩的递送通道31,iol可以轴向地推进穿过该递送通道、被压缩并且经由远端60处的远侧端头27中的开口29递送到眼睛中。

柱塞30可移动地联接在注入器本体20内并且在孔洞40内对准。柱塞30具有适于接触iol70的柱塞端头220。

iol注入器10还包括纵向轴线75。纵向轴线75可以沿柱塞30延伸并且限定柱塞30的纵向轴线。

iol储存位置80可以包括门90,以提供通向iol储存位置80的内部的通路。门90可以包括铰链100,使得门90可以围绕铰链100枢转以打开iol储存位置80,并且例如允许安装iol70。在其他实现方式中,iol储存位置80可以不包括用于安装iol70的门。在这种情况下,可以在组装iol注入器10时将iol70引入iol储存位置80中。因此,在这种情况下,iol注入器10将是预装载的iol注入器。在这样的情形下,iol储存位置80可以具有没有被配置成打开的盖件、而不是门90。iol储存位置80可以包括适于允许对iol储存位置80添加粘弹性的孔。

注入器本体20还可以包括在注入器本体20的近端50形成的多个突片110。比如眼科医师、眼科手术助手或护士、或其他医疗专业人员等使用者可以用手指、拇指、或手来操纵突片110以推进柱塞30穿过孔洞40。

柱塞30可以包括柱塞本体200、从柱塞本体200向远侧延伸的柱塞杆210、以及柱塞端头220,柱塞端头形成在柱塞杆210的远端230处并被适配成接触设置在例如iol注入器10的iol储存位置80内的iol。随着柱塞30在孔洞40内沿箭头方向78轴向地推进并且由此向远侧移位,柱塞30的柱塞端头220适于接合并推进iol(比如iol70)。在图1和图2中,iol70被示为位于iol储存位置80内。柱塞30还可以包括形成在近端250处的凸缘240,凸缘可以由使用者的手指、拇指或手来操纵,以通过使柱塞30沿箭头方向78向远侧移位穿过孔洞40而将柱塞30推进穿过孔洞40。

在一些实现方式中,iol70可以是一件式iol。即,在一些实现方式中,iol70可以包括光学器件460和袢450,如图3a所示。每个袢450包括端头452。在一些实现方式中,光学器件460和袢450可以由单个材料片一体地形成。在其他实现方式中,光学器件460可以由单个材料片形成;袢450可以由另一材料片形成;并且光学器件460和袢450可以在递送到眼睛中之前联接在一起。在一些示例中,光学器件460和袢450可以牢固地彼此紧固、然后再插入iol注入器中并递送到眼睛内。

在其他实现方式中,iol70可以是多件式iol,例如图3b所示。例如,在一些实现方式中,iol70包括两个或更多个单独的部件。图3b是包括两个可移除地相附接的部件的示例性iol70。如图3b所示,iol70包括光学器件460和基部461,基部包括袢450并且具有顶部498和底部499。光学器件460和基部461被适配成联接在一起成为整体iol、并且之后在需要时彼此脱离成单独的部件。在一些示例中,多件式iol、比如图3b所示的两件式iol70的一个或多个部件可分开地注入到患者眼睛内。一旦在眼睛内,这些部件就可以组装成完整的iol。例如,在图3b所示的两件式iol70的情况下,光学器件460和基部461可分开地注入到眼睛内。一旦被注入,光学器件460就适于联接到基部461、在布置在基部461的内边缘8内的凹槽14内。

偶尔,患者可能需要更换iol,并且更换iol的过程可能对眼睛造成损伤。例如,在使用两件式iol的情况下,更换过程可以仅涉及更换光学器件,而允许基部在眼睛内保持在位。

如上所述,在一些实现方式中,iol70可以是两件式iol,其中基部461和光学器件460分开注入到患者的眼睛内。相应地,对于两件式iol,基部461和光学器件460可以容纳在单独的iol注入器10中以插入眼睛中。在其他实现方式中,两件式iol的这两个部件可以使用单一iol注入器来分开插入到眼睛内。对于单件式iol,光学器件460和袢450形成整体iol、并且使用单一iol注入器被同时插入眼睛内。

相应地,在一些实现方式中,使用者可以例如通过将iol装载到iol注入器的iol储存隔室、比如上文描述的iol注入器的iol储存位置80中,来将一件式iol放到iol注入器中。同样如所解释的,可以经由门、比如门90来进入iol储存位置80。

在两件式iol的情况下,在一些实现方式中,使用者可以将基部(比如基部461)例如经由门装载到iol注入器的iol储存隔室中。可以将光学器件(比如光学器件460)例如经由门引入单独的iol注入器的iol储存隔室中。在一些示例中,可以通过门(比如门90)来进入iol储存隔室。

在一些实现方式中,例如在制造期间或者在分配给最终使用者之前,可以将iol预装载到iol注入器的储存隔室中。相应地,对于一件式iol,可以在最终使用者接收之前,将一件式iol预装载到iol注入器的储存隔室中。对于两件式iol,可以将基部预装载到一个iol注入器的储存隔室中,而可以将光学器件预装载到另一个iol注入器的iol储存隔室中。本文使用的术语“预装载”是指不由使用者来将一件式或多件式构型(包括例如两件式构型)的iol装载到iol注入器中,而是之前将iol安装在iol注入器中并且在使用者接收到iol注入器时,已经容纳在iol注入器内。一个或多个iol注入器在被使用者接收时可以被包装在无菌包装物内。

本领域普通技术人员在阅读本披露后应理解的是,将iol预装载到iol注入器中具有优于由使用者来将iol手动安装并折叠到iol注入器中的优点。例如,手动安装并折叠iol可能有更多的错误机会,这些错误可能在已经很复杂的过程期间导致不必要的二次操纵或校正。例如,手动安装并折叠iol还可能引起iol被污染的可能性,比如人为错误或差的无菌技术。iol被污染可能损害患者的无菌环境并且对患者造成感染或其他伤害。

图4至图7展示了示例性嘴口25的细节。在一些示例中,嘴口25具有渐缩的外表面。此外,嘴口25可以包括孔洞40的、形成朝向开口29渐缩的渐缩递送通道31的部分。远侧端头27适于插入眼睛内,从而可以植入iol70。从形成在远侧端头27中的开口29排出iol70进入眼睛。如图5b所示,渐缩的递送通道31和远侧端头27可以具有宽度为w1的椭圆形截面120。此外,远侧端头27可以包括斜切端头130。iol储存位置80、递送通道31、以及开口29可以限定递送通路。递送通路的大小可以沿其长度改变。例如,在一些示例中,递送通路的宽度w1、高度h1、或这两者可以沿着递送通路的长度改变。递送通路的尺寸的变化可以有助于使iol在沿着递送通路推进时压缩。

在一些示例中,注入器本体20可以包括插入深度防护部140。插入深度防护部140可以形成凸缘表面150,凸缘表面被适配成用于抵接眼睛外表面。插入深度防护部140抵接眼睛表面并且由此限制远侧端头27被允许延伸到眼睛内的量,如美国申请15/049,315中描述的,该申请的全部披露内容通过援引并入本文。

图6和图7是示例性嘴口25的一部分的详细视图。嘴口25可以包括渐缩部分62以及插入深度防护部140。远侧端头27可以包括界线1900,该界线提供了压缩的或部分压缩的iol70的停留位置809的视觉指示。如本文所用,术语“停留位置”是指邻近嘴口25的远端60的位置。例如,在一些实现方式中,停留位置809可以是距远端60为2至10mm的位置。例如,在图6所示的示例中,界线1900是环绕嘴口25全部或一部分的窄脊或线。在一些示例中,界线1900可以设置在渐缩部分62与插入深度防护部140之间。注入器本体20的至少一部分可以由透明材料或半透明材料形成,从而允许使用者看见注入器本体20内的iol。具体地,注入器本体20的嘴口25可以由透明材料形成,从而允许在iol被柱塞30移动穿过嘴口时观察它。

图7示出了iol注入器10的远端60的视图,位于其中的iol70处于嘴口25中的停留位置809处。如图7所示,iol70的停留位置809可以被定义为是使iol70的光学器件的远侧边缘与界线1900基本对准的位置。袢450或其一部分可以延伸超出界线1900。

由于眼部组织和结构的敏感性和精细度,重要的是,使用者能够以可接受的峰值速度和所施加致动力来将iol递送至患者的眼睛。

典型地,现有iol注入器压缩并推进iol的机制涉及为了将柱塞推进穿过iol注入器所需的力的显著变化。例如,在致动现有iol注入器期间,典型地,当iol在嘴口内完全压缩时,存在iol推进的峰值阻力,然后当iol处于嘴口的出口处时压力释放。在一些情况下,这可能导致iol以高的速度、较难控制的方式弹出。与一些现有iol注入器相关联的iol推进阻力峰值和谷值可能降低使用者对iol注入器和iol递送的控制。递送iol的挑战包括例如确保通过使用者致动iol注入器而施加的力的机制和大小是合适的且可重复的。拥有使用起来直观的、可以被拥有所有技能和技术的使用者所使用的iol注入器也是优选的。

在本文所描述的多个不同的实现方式中,本披露涉及一种适于解决上述问题的弹簧辅助式柱塞机构。本文所描述的弹簧辅助式柱塞机构的优点包括但不限于:为使用者提供一致的致动力体验、阻止iol突然弹出、为使用者提供更高的可靠性和舒适度、以及提高的安全性。

通常,本文所描述的弹簧辅助式柱塞机构适于使得使用者初始地致动弹簧辅助式柱塞机构来储存弹性能量。随后,弹簧辅助式柱塞机构适于释放所储存的弹性能量,以辅助推进柱塞从而将iol递送至患者的眼睛。此外,在一些实现方式中,本文所描述的弹簧辅助式柱塞机构包括阻尼机构,该阻尼机构适于提供抵抗iol从iol注入器突然弹出的阻力。

图8a至图13d是本披露的具有弹簧辅助式柱塞机构的各个示例性实现方式的iol注入器的示意图。

在一些实现方式中,弹簧辅助式柱塞机构包括一个或多个弹簧,这些弹簧被配置用于提供机械力来驱动或辅助柱塞杆210朝向嘴口25的远端60轴向推进。

本文使用的术语“弹簧”是指适于储存机械能量的弹性物体。更具体地,但不限于理论,弹簧是装置,其通过张紧弹性材料原子之间的键来储存势能、特别是弹性势能。

存在技术人员可识别的各种类型的弹簧,诸如螺旋弹簧和扭转弹簧,这些弹簧可以在本文所述的iol注入器的各种实现方式中并且在本公开的范围内使用。

例如,当螺旋弹簧(又称为线圈弹簧)从其闲置构造被压缩或拉紧时,螺旋弹簧施加与其长度变化近似成比例的反作用力。本文使用的术语“闲置构造”是指弹簧基本上没有储存弹性能量。线圈弹簧通常具有两种类型:拉伸弹簧或压缩弹簧。拉伸弹簧或延伸弹簧被设计为在负载下变得更长。弹簧的匝(环)在未加载位置时通常是接触的,并且它们可以在每一端处具有钩、眼或其他附接方式。相比之下,压缩弹簧被设计为在被加载时变得更短。压缩弹簧的匝(环)在未加载位置时通常不接触,并且它们通常不需要附接点,比如拉伸弹簧所使用的附接点。

扭转弹簧是通过扭转或扭曲工作的弹簧;即柔性的弹性物体,该柔性的弹性物体当被扭曲时储存机械能量。当扭转弹簧被扭曲时,扭转弹簧在相反的方向上施加与它被扭曲的量(或角度)成比例的力(或扭矩)。

例如,在一些实现方式中,弹簧1可以是例如图8a至图8d所示的压缩弹簧1a、或例如图9a至图9d所示的拉伸弹簧1b、或例如图10a至图10d所示的扭转弹簧1c。

在一些实现方式中,可以在本文所描述的弹簧辅助式柱塞机构、比如压缩弹簧和拉伸弹簧等中使用两种或更多不同类型的各种组合。

可以用于本披露的弹簧辅助式柱塞机构的实现方式中的其他类型的弹簧包括但不限于:恒定弹簧、可变弹簧、可变刚度弹簧、片弹簧、机加工弹簧、蛇形弹簧、悬臂弹簧、空心管弹簧、蜗形弹簧、细弹簧、板簧、v形弹簧、碟形弹簧、恒力弹簧、主弹簧、反旋弹簧、渐进螺旋弹簧、橡胶带、弹簧垫圈和波形弹簧、本领域普通技术人员可识别的其他弹簧。

弹簧辅助式柱塞机构包括弹簧辅助式柱塞30a,该弹簧辅助式柱塞可移动地联接在注入器本体20内并且在孔洞40内对准。弹簧辅助式柱塞30a具有弹簧1,该弹簧具有联接至柱塞本体200的第一端2和联接至柱塞杆210的第二端3。弹簧辅助式柱塞30a被配置成使得响应于对柱塞本体200施加的轴向力、比如使用者对柱塞本体200施加朝向注入器本体20的远端60的致动力,柱塞本体200适于在注入器本体20内轴向地移动,并且作为响应,弹簧1适于储存弹性能量。响应于从弹簧1释放所储存的弹性能量,柱塞杆210适于朝向注入器本体的远端60轴向地移动。

在一些实现方式中,弹簧辅助式柱塞30a被配置成使得响应于对柱塞本体200施加的第一轴向力,柱塞本体200可以适于从近侧位置轴向地移动至第一远侧位置。作为响应,柱塞杆210可以适于从近侧邻近于iol储存位置80的第一位置轴向地移动至近侧邻近于iol停留位置809的第二位置、并且接触可移除止动件4,该可移除止动件适于阻止柱塞杆210的进一步轴向移动。可移除止动件4可以联接至注入器本体20。例如,可移除止动件4可以可滑动地联接至注入器本体20、或者可旋转地联接至注入器本体20,如本文所描述的。响应于对柱塞本体200施加的另外的轴向力,柱塞本体200可以适于从第一远侧位置轴向地移动至第二远侧位置,并且作为响应,弹簧1适于储存弹性能量。响应于可移除止动件4的移除,柱塞杆210可以适于响应于从弹簧1释放所储存的弹性能量而朝向注入器本体的远端60轴向地移动。

在一些实现方式中,可移除止动件可以包括销4a,该销可滑动地布置在注入器本体的第一侧内,使得销4a的第一端5是使用者可触及的,并且销4a的第二端6适于接触柱塞杆210。销4a可以适于使得在第一构型时,销4a的第二端6适于接触柱塞杆210、并且由此被配置用于阻止柱塞杆210的轴向移动。在第二构型时,销4a的第二端6可以适于使得销不阻止柱塞杆210的轴向移动。相应地,使用者可以将销4a从例如图8c所描绘的第一构型向外(比如沿图8d中的箭头方向85)滑动,使得销4a采用例如图8d所描绘的第二构型。

在一些实现方式中,可移除止动件可以包括制动机构,该制动机构适于对柱塞杆210的轴向移动提供阻力。例如,如图11a至图11d所示,制动机构可以包括制动杠杆4b,该制动杠杆具有第一端和第二端8,该第一端包括使用者可触及的手柄7,该第二端适于接触柱塞杆210并且由此施加抵抗柱塞杆210轴向移动的摩擦制动力。制动杠杆4b可以联接至注入器本体、比如可旋转地联接在布置在制动杠杆4b的第一端与第二端之间的枢转点9处。制动机构可以包括制动杠杆复位弹簧11,该复位弹簧具有联接至制动杠杆4b的第一端和联接至注入器本体的第二端。制动机构可以适于使得响应于例如沿图11d所示的箭头方向86对手柄7施加(比如通过使用者的手指或拇指施加)的力,制动杠杆4b的第二端适于背离与柱塞杆210相接触的闲置位置例如沿图11d所示的箭头方向87移动,由此减小摩擦制动力。相应地,响应于减小的摩擦制动力,柱塞杆210适于响应于从弹簧1释放所储存的弹性能量而轴向地移动。制动杠杆复位弹簧11可以适于将制动杠杆4b的第二端返回至闲置位置。

在一些实现方式中,柱塞杆210可以包括制动垫12,该制动垫例如具有一个或多个制动垫肋13,这些制动垫肋适于接触制动杠杆4b的第二端8并且由此适于施加抵抗柱塞杆210轴向移动的摩擦制动力。

在一些实现方式中,制动机构可以适于使得摩擦制动力具有值b,对手柄7施加的力具有值h,使得b与h成反比。相应地,在一些实现方式中,对手柄7施加的力h越大可以使柱塞杆210的轴向移动越快。在一些实现方式中,b可以与h成反比。在一些实现方式中,制动杠杆4b可以适于使得其提供机械优点。例如,枢转点9可以被配置成使得手柄7与枢转点9之间的距离大于枢转点9与适于接触柱塞杆210的第二端之间的距离。

在一些实现方式中,对手柄7施加的力具有值h,该值不随iol70在嘴口25内的轴向位置(比如iol70距嘴口25的远端60的距离)而变。相应地,弹簧辅助式柱塞机构可以适于使得使用者可以对手柄7施加恒定量或近似恒定量的力h以将iol推进穿过25、比如从iol停留位置809到嘴口25的远端60。相反,如本文所描述的,当将iol轴向地推进穿过具有传统柱塞机构的现有iol注入器的嘴口时,使用者典型地经历可变的iol推进阻力,并且因此必须对柱塞施加可变的轴向力来推进iol。

在一些实现方式中,弹簧辅助式柱塞30a可以具有伸缩部分,其中柱塞杆210的近侧部分联接在、比如同心地联接在柱塞本体200的远侧部分内并且可在其中轴向地滑动。相应地,弹簧辅助式柱塞30a可以适于使得响应于对柱塞本体200施加的轴向力,柱塞杆210的近侧部分适于在柱塞本体200的远侧部分内可滑动地移动。响应于从弹簧1释放储存的弹簧能量,柱塞杆210的近侧部分可以适于在柱塞本体200的远侧部分内可滑动地移动。

如技术人员将理解的,术语“伸缩”通常是指第一部分滑出或滑入第二部分中的运动,其中这两个部分相联接、并且具有伸出构型或未塌缩构型、以及缩短或塌缩构型。更具体地,第一部分和第二部分通常可以称为管或缸,有时称为具有不同之间的“套筒”,其中,较小直径的套筒同心地联接或嵌套在较大直径的外套筒内。两个或更多个同心联接的套筒可以形成伸缩缸。一个套筒滑出或滑入另一个套筒中的运动允许伸缩缸的相应延长或缩短。延长或伸出构型可以被称为“未塌缩”,并且缩短构型(例如,其中较小直径的管的长度完全或大部分容纳在较大直径的管内)可以被称为“塌缩”。

相应地,弹簧辅助式柱塞机构可以适于使得在伸缩部分从未塌缩构型缩短成塌缩构型时弹簧1储存弹性能量,以及在伸缩部分从塌缩构型伸长至未塌缩构型时弹簧1释放弹性能量。

在一些实现方式中,例如图12a至图12d所示,注入器本体可以包括布置在孔洞40内的至少一个脊14,并且柱塞本体200可以包括至少一个脊接合齿15,其中该至少一个脊14和该至少一个脊接合齿15适于阻止柱塞本体200背离iol注入器10的注入器本体的远端60移动。在一些实现方式中,当柱塞本体200处于第二远侧位置时,脊14和脊接合齿15可以适于阻止柱塞本体200背离iol注入器10的注入器本体的远端60移动。相应地,由于脊14接合该脊接合齿15,弹簧1可以在一定时间内维持具有储存的弹性能量的构造,使得阻止弹性能量由于柱塞本体200背离注入器本体20的远端60移动而被释放。

在一些实现方式中,弹簧辅助式柱塞机构可以包括阻尼机构,该阻尼机构被配置用于对柱塞杆210的轴向移动提供阻力。特别地,在多个不同的实现方式中,阻尼机构适于控制iol被推进离开iol注入器的嘴口25的速度。

例如,如图13a至图13d所示,阻尼机构可以是被配置用于对柱塞杆210的轴向移动提供摩擦阻力的肋状阻尼机构。该肋状阻尼机构可以包括布置在柱塞杆210上的至少一个阻尼肋16和布置在孔洞40内的至少一个阻尼肋17。该肋状阻尼机构适于使得在柱塞杆210上的该至少一个阻尼肋16被配置成接触布置在孔洞40内的该至少一个阻尼肋17,并且由此对柱塞杆210的轴向移动提供摩擦阻力。

在一些实现方式中,肋状阻尼机构可以被配置用于对柱塞杆210的轴向移动施加摩擦阻力,该摩擦阻力随着柱塞杆210距嘴口25的远端60的距离减小而增大。例如,在一些实现方式中,布置在柱塞杆210上的该至少一个阻尼肋16和/或布置在孔洞40内的该至少一个阻尼肋17可以包括多个阻尼肋16/17,并且阻尼肋16/17各自之间的距离随着距嘴口25的远端60的距离减小而减小。在一些实现方式中,布置在柱塞杆210上的该至少一个阻尼肋16和/或布置在孔洞40内的该至少一个阻尼肋17可以包括多个阻尼肋16/17,并且柱塞杆210上的阻尼肋16与布置在孔洞40内的阻尼肋17相接触的数量随着距嘴口25的远端60的距离减小而增多。

图14a至图14c是曲线图,示出了模拟的示例性iol注入力分布。不限于理论,应理解的是,iol注入器具有iol注入力分布,其在本文中是指iol在孔洞内的轴向位置(ap)与比如使用者将iol在孔洞内轴向地移动所施加的力(af)、比如克服iol推进阻力所需的力之间的关系。

在图14a至图14c的示例性曲线中,曲线图的标记为ap的纵向轴线指示iol在孔洞内的轴向位置(ap),例如被示为从水平轴向的左端处的iol储存位置开始,并且在水平轴向的右端处结束,此时iol离开嘴口。图14a至图14c的曲线图示出了指示iol停留位置的竖直曲线,该竖直虚线在iol储存位置与离开嘴口之间与水平轴线相交。ap的数值可以例如是距iol储存位置的距离,例如以mm为单位。标记为af的竖直轴线表示使用者将iol在孔洞内轴向地移动所施加的力、比如克服iol推进阻力以将iol轴向地推进穿过孔洞所需的力。af的数值可以例如以nm为单位。在一些实现方式中,af可以是指使用者轴向地推进阻塞所施加的力,例如对柱塞本体施加的力,或对制动机构的手柄施加的力,本文描述的。

在图14a至图14c中,标记为“没有弹簧辅助式机构”的绘制线示出了没有本文所描述的弹簧辅助式柱塞机构的典型的现有传统手动致动的iol注入器的注入力分布的示例。例如,在典型的现有iol注入器中,与将iol从iol储存位置推进到iol停留位置相关联的af通常低;在到达iol停留位置之后,iol的进一步轴向推进与af增大至iol被最大程度地压缩在嘴口内相关联,然后af随着iol离开嘴口快速减小。

在本文所描述的多个不同的实现方式中,具有弹簧辅助式柱塞机构的iol注入器被配置为具有以下力分布:使af可变性随ap的变化最小。与没有本文所描述的弹簧辅助式柱塞机构的典型的现有iol注入器相比,具有本文所描述的弹簧辅助式柱塞机构的iol注入器被配置为具有以下力分布:使af可变性随ap的变化减小。

在多个不同的实现方式中,具有本文所描述的弹簧辅助式柱塞机构的iol注入器可以比如在iol从iol停留位置推进到离开嘴口期间具有与储存弹性能量相关联的增大的af。例如,比如在图14a中,弹簧辅助式机构可以适于在iol从iol储存位置移动到iol停留位置期间具有增大的af;图14a中弹簧辅助式机构在弹性能量储存阶段期间的力分布被示为相对平坦、比如具有等于或接近零值的斜率,其与在柱塞本体推进期间随着iol从iol储存位置轴向地移动到iol停留位置,相对恒定的弹性能量储存相关联。在其他实现方式中,比如图14b中描绘的,弹簧辅助式机构可以适于使得af的值可以随着柱塞从iol储存位置推进到iol停留位置而增大。在比如图14c所描绘的弹簧辅助式机构的又一实现方式中,af的值可以随着iol从iol储存位置推进到iol停留位置相对小,而在这个阶段期间没有显著的弹性能量储存,并且接着例如在柱塞杆与可移除止动件接合后,af的值随着柱塞本体200被进一步推进而增大以储存弹性能量,同时柱塞端头220和iol70保持在iol停留位置。

在多个不同的实现方式中,本文所描述的弹簧辅助式机构可以具有线性速率弹簧、渐进速率弹簧或可变速率弹簧、尤其技术人员在阅读本披露后可识别的弹簧,并且因此可以适于在弹性能量储存期间具有图14a至图14c所描绘的力分布。

并且,与传统iol注入器的af相比,具有本文所描述的弹簧辅助式柱塞机构的iol注入器可以在iol从iol停留位置推进到离开嘴口期间具有与释放弹性能量以将iol从iol停留位置推进到离开嘴口相关联的减小的af可变性。例如,弹簧辅助式柱塞机构可以在移除可移除止动件之后,随着iol从iol停留位置推进具有比如在一些实现方式中与下压制动机构的手柄以使iol从停留位置推进直至iol离开嘴口相关联的减小的af可变性。在一些实现方式中,弹簧辅助式柱塞机构在iol被更多地压缩在孔洞内时具有减小的af,因为释放弹性能量提供了与iol推进阻力相反的轴向驱动力。在一些实现方式中,阻尼机构还可以提供与iol推进相反的阻力,该阻尼适于在iol离开嘴口时阻止iol的压力突然释放。

在一些实现方式中,具有本文所描述的弹簧辅助式柱塞机构的iol注入器被配置具有以下力分布:随着iol从iol停留位置809被推进到离开嘴口25,使af可变性随ap的变化最小。例如,图14a至图14c的曲线图中指示了“弹簧辅助式机构:弹性能量释放”的线的斜率随着iol从iol停留位置809推进到离开嘴口25具有等于或接近零的斜率。相比之下,指示了“没有弹簧辅助式机构”的线具有较大的可变斜率,其正斜率值高到iol的最大压缩点,然而负斜率值到iol离开嘴口的点。相应地,具有本披露的弹簧辅助式柱塞机构的iol注入器在iol被最大程度地压缩时af不会增大很多,并且在iol离开嘴口时af也不会快速减小。

在本披露的弹簧辅助式柱塞机构的实现方式中,通过在弹性能量储存阶段期间推进柱塞本体时储存弹性能量并且随后在弹性能量释放阶段期间使用弹性能量进行柱塞杆推进,并且可选地还在iol离开嘴口时利用本文所描述的阻尼机构来减慢柱塞杆推进,弹簧辅助式柱塞机构解决了与具有峰值和谷值的iol可变推进力分布af的一些现有iol注入器相关联的问题。

在本披露的弹簧辅助式柱塞机构的多个不同实现方式中,释放储存的弹性能量提供了用于使柱塞杆210穿过iol注入器的孔洞40朝向iol注入器本体20的远端轴向地移动的驱动力。与在使用者接收iol注入器之前“预储存”弹性能量的一些现有iol注入器相比,本披露的弹簧辅助式机构适于使得响应于使用者推进柱塞、比如就在将iol递送至患者眼睛之前储存弹性能量。在一些情况下,在使用者接收iol注入器之前储存弹性能量时,“预储存”的iol注入器可能具有安全风险,或者可能具有增大的机械故障的风险。因此,本披露的弹簧辅助式机构可以具有以下优点:通过避免使“预储存”弹簧机构在使用者使用iol注入器之前在储存期间储存弹性能量,来增大iol注入器的安全性和/或机械可靠性。

在本文所描述的多个不同的实现方式中,本披露的弹簧辅助式机构可以被认为是手动和自动iol推进机构的混合,其中,通过使用者手动致动柱塞来储存弹性能量,然后完全自动地响应于从弹簧释放储存的能量、或部分地响应于从弹簧释放储存的能量以及使用者施加的力来驱动柱塞的轴向移动。

在一些实现方式中,在从弹簧释放弹性能量期间,在没有使用者致动的情况下,例如在没有使用者对柱塞施加轴向力的情况下,可以自动发生柱塞推进。因此,在一些实现方式中,响应于可移除止动件的移除,释放弹性能量可以自动驱使柱塞轴向推进。在本文所描述的一些实现方式中,在iol注入器中可以包括制动机构,其中使用者可以释放在柱塞上施加的制动力,以允许从弹簧释放储存的能量来驱动柱塞的轴向运动。

在其他实现方式中,弹簧辅助式柱塞机构可以适于使得弹簧辅助式柱塞机构中释放的弹性能量不被配置用于自动地轴向地驱使iol推进,而是例如可以提供较低水平或部分轴向的驱动力以辅助使用者推进iol,使得iol被使用者致使柱塞推进而施加的力推进,但是使用者不需要施加没有弹簧辅助式柱塞机构的弹性能量释放(比如在传统的全手动致动的iol注入器中)的情况所必需的那大的轴向力。相应地,在一些实现方式中,释放储存的弹性能量可以辅助iol推进,并且可以为使用者提供更少的af可变体验。

相应地,在一些实现方式中,可以选择用于本披露的弹簧辅助式机构中的弹簧,使得弹簧具有期望的潜在弹性能量储存水平以适合于自动轴向驱动力(高弹性能量储存水平,比如适于具有大于或具有大于约0.875nm的力储存的弹簧)、或适合于部分辅助轴向驱动力(例如,较低的弹性能量储存水平,比如适于具有小于或具有小于约0.875nm的力储存的弹簧)。在一些实现方式中,弹簧的适于提供自动驱动力或部分辅助驱动力的轴向驱动力可以参考iol在iol注入器内的iol峰值推进阻力和停留位置与离开嘴口之间的距离进行计算。例如,在一些iol注入器中,iol的峰值推进阻力可以为或约为35n,并且停留位置与离开嘴口之间的距离可以为或约为0.025m。因此相应地,例如,在一些实现方式中,可以选择潜在弹性储存等于、大于、或小于35n*0.025m=0.875nm或近似值的弹簧。

在一些实现方式中,本披露的弹簧辅助式柱塞机构的可以适于分开注入iol基部461、iol光学器件460、或这两者。在一些实现方式中,本披露的弹簧辅助式柱塞机构可以适于同时注入iol基部461和iol光学器件460。

根据本披露可以适配的iol注入器的非限制性示例包括在美国专利号7,156,854和美国专利申请公开号2016/0256316中描述的那些,其各自的披露内容通过援引以其全文并入本文。

以上所披露的主题应被认为是说明性而非限制性的,并且所附权利要求旨在覆盖所有此类修改、增强、以及落入本披露内容的真实精神和范围内的其他实施方式。因此,在法律允许的最大程度上,本披露的范围将由对以下权利要求及其等效物的最宽允许解释来确定并且不应受限于或局限于上述详细说明。

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