本发明属于中药
技术领域：
，具体涉及一种治疗痤疮的外用组合物、其制备方法及应用。
背景技术：
：痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症皮肤病，好发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓包、结节等多形性皮损为特点。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症等因素密切相关。痤疮易发，由于生活中面部颈部等区域极易接触细菌，细菌感染不易杜绝，因此痤疮往往不易治愈，病程长，长期则易导致人面部痤疮多发，且留有深色疤痕。常见的西医治疗痤疮的方法有：硫磺、局部激素注射、维生素酸、过氧化苯治疗等方法，但是一般只治标不治本，一旦停用，容易反复，且都存在一定的副作用，如长期使用维生素酸类药物，多会出现皮肤干燥、瘙痒和咽干等副作用；若长期使用激素治疗，则会出现严重的内分泌失调等症；而一般的日常护肤品进行的肌肤护理，也只能缓解皮肤缺水，油脂分泌过剩的情况，不能根本上治疗痤疮、青春痘等。技术实现要素：基于以上问题，本发明的其一目的是提供一种有效治疗痤疮、青春痘等的外用组合物，快速控制痤疮发展，治疗后不易复发，且在治疗过程中不伤及人体本身肌体，无明显副作用。本发明的再一目的是提供所述外用组合物的制备方法和所述外用组合物的应用。本发明的技术方案为：本发明提供一种治疗痤疮的外用组合物，包括以下重量份组分：辛夷3-8份，黄芩1-4份，白芷0-7份，白芨3-8份，黄柏1-4份，三七1-5份和黄连1-5份。优选的，所述治疗痤疮的外用组合物，包括以下重量份组分：辛夷4-6份，黄芩2-3份，白芷1-6份，白芨4-6份，黄柏2-3份，三七2-4份和黄连2-3份。优选的，所述治疗痤疮的外用组合物，包括以下重量份组分：辛夷5份，黄芩2份，白芷5份，白芨5份，黄柏2份，三七2份和黄连2份。本发明提供所述的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)以黄芩、黄柏和黄连三种组分混合，粉碎，为第一混合粉，将所述第一混合粉总质量的70-80％加入到水中提取，过滤，收集滤液，将所述滤液浓缩至相对密度为1.2-1.25的浸膏；(2)以白芷和白芨混合，粉碎，为第二混合粉，将所述第二混合粉总质量的70-80％加入至8-10倍的乙醇水溶液中提取，过滤，收集滤液，将所述滤液浓缩成相对密度为1.1-1.25的浸膏；(3)以三七和辛夷混合，粉碎，为第三混合粉，将所述第二混合粉总质量的70-80％加入至8-10倍的乙醇水溶液中提取，过滤，收集滤液，将所述滤液浓缩成相对密度为1.05-1.1的浸膏；(4)将步骤(1)、(2)和(3)得到的浸膏以及剩余的第一混合粉、第二混合粉和第三混合粉混合均匀，得到所述外用组合物。以上的外用组合物的制备方法，根据各组分间的配伍关系，制定特定的制备工艺：黄芩、黄柏和黄连用水提取，白芷和白芨用乙醇水溶液提取，三七和辛夷用乙醇水溶液提取，不仅能起到有效的改善、治疗痤疮的作用，还能在治疗中，保证人体不受黄芩、黄柏和黄连的苦、寒性过度侵入，以乙醇水溶液分别提取白芷和白芨、三七和辛夷混合物，更加温和地起到祛风除湿，排毒止痛的功效。根据本发明的外用组合物的制备方法，在步骤(2)和(3)中，所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为70-85％。所述乙醇水溶液中乙醇含量不宜过低，过低不能在提取过程中与各组分充分共同作用，缓和苦寒性组分对人体的作用。根据本发明的外用组合物的制备方法，在步骤(1)中，所述提取进行两次，第一次以所述第一混合粉总质量的70-80％加入至8-10倍水中提取，然后过滤，得一次滤液和滤渣，第二次提取以第一次提取后的滤渣加入至6-8倍质量的水中提取，合并两次提取滤液，进行浓缩。根据本发明的外用组合物的制备方法，在步骤(1)中，以80-90℃加热浓缩，在步骤(2)、(3)中，以60-70℃加热浓缩，浓缩温度不宜过高，过高影响浸膏状态和药效。根据本发明的外用组合物的制备方法，在步骤(1)中，提取时的加热温度为100-120℃，在步骤(2)和(3)中，提取时的加热温度为80-90℃，根据提取效率决定各步骤的提取加热温度；步骤(1)、(2)和(3)中的提取时间为2-3小时。提取温度、时间保证各组分提取充分且使步骤(2)和(3)提取的滤液中保留一小部分乙醇，可以与白芷和白芨、三七和辛夷共同作用，缓解苦寒之效。本发明提供所述的治疗痤疮的外用组合物的应用，将所述外用组合物制成外用敷剂，所述外用敷剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将所述外用组合物的组分粉碎，混合，得粉状组分；(2)将所述粉状组分和无水蜂蜜以重量比为1:1.8-2.3混合均匀，制成膏状，即得所述外用敷剂。本发明提供所述的治疗痤疮的外用组合物的应用，将所述外用组合物制成外用敷剂，所述外用敷剂的制备方法，包括以下步骤：(1)以黄芩、黄柏和黄连三种组分混合，粉碎，为第一混合粉，将所述第一混合粉总质量的70-80％加入到水中提取，过滤，收集滤液，将所述滤液浓缩至相对密度为1.2-1.25的浸膏；(2)以白芷和白芨混合，粉碎，为第二混合粉，将所述第二混合粉总质量的70-80％加入至8-10倍的乙醇水溶液中提取，过滤，收集滤液，将所述滤液浓缩成相对密度为1.1-1.25的浸膏；(3)以三七和辛夷混合，粉碎，为第三混合粉，将所述第二混合粉总质量的70-80％加入至8-10倍的乙醇水溶液中提取，过滤，收集滤液，将所述滤液浓缩成相对密度为1.05-1.1的浸膏；(4)将步骤(1)、(2)和(3)得到的浸膏以及剩余的第一混合粉、第二混合粉和第三混合粉加入至无水蜂蜜中制成膏状，即得所述外用敷剂。在上述步骤(4)中，步骤(1)、(2)和(3)得到的浸膏、剩余的第一混合粉、第二混合粉和第三混合粉的总质量与无水蜂蜜的重量比为1：1.6-2.0。以上步骤(1)、(2)和(3)得到的浸膏和第一混合粉、第二混合粉和第三混合粉加入至无水蜂蜜中制成的膏状，所述的外用组合物以不同形态分散于蜂蜜中，共同作用，增加了所述外用敷剂接触皮肤、进行治疗痤疮的效率。所述外用组合物或外用敷剂的使用方法为，将外用组合物或外用敷剂清洁皮肤后敷至患处一小时，每天一次。以下对所述外用组合物中各组分进行简要说明：辛夷：性味辛，温，归肺、胃经，温中解肌。黄芩：性味苦，寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，清热燥湿，泻火解毒。白芷：性味辛，温，归胃、大肠、肺经，散风除湿，消肿排脓。白芨：性味苦、甘、涩，微寒；归肺、肝、胃经，收敛止血，消肿生肌。黄柏：性味苦，寒，归肾、膀胱经，清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。三七：性味甘、微苦，温，散瘀止血，消肿定痛。黄连：性味苦，寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，清热燥湿，泻火解毒。本发明的技术效果为：本发明的治疗痤疮的外用组合物，以黄芩、黄柏和黄连清热燥湿，泻火解毒，白芷与黄芩配伍散风除湿，泻火消肿；白芷与白芨、配伍，消肿排脓、生肌；三七、辛夷配伍止血定痛，温中解肌。起到了有效治疗痤疮、青春痘和闭合性粉刺等肌肤问题，且治愈后不复发，对皮肤无任何刺激和副作用。本发明的治疗痤疮的外用组合物的制备方法，根据各组分的性味功能，调整工艺步骤，在快速、彻底治疗痤疮的同时，不损伤人的肌体本身，温中解肌，排毒消肿。本发明的治疗痤疮的外用组合物的应用，使所述外用组合物的使用更加方便，所述外用组合物与无水蜂蜜混合均匀，均匀、全面接触患处，治疗更为有效。具体实施方式为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。以下实施例以1份为1g。实施例1本发明提供一种治疗痤疮的外用组合物，包括以下重量份组分：辛夷3份，黄芩4份，白芨8份，黄柏1份，三七5份和黄连1份。所述的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)以黄芩、黄柏和黄连三种组分混合，粉碎，为第一混合粉，将所述第一混合粉总质量的80％加入到水中，100℃下提取2小时，过滤，收集滤液，将所述滤液在90℃下加热浓缩至相对密度为1.2的浸膏；(2)将白芨粉碎，为第二混合粉，将所述第二混合粉总质量的80％加入至8倍的体积百分含量为85％乙醇水溶液中，80℃下提取2小时，过滤，收集滤液，将所述滤液在70℃下加热浓缩成相对密度为1.1的浸膏；(3)以三七和辛夷混合，粉碎，为第三混合粉，将所述第二混合粉总质量的80％加入至8倍的体积百分含量为85％乙醇水溶液中，800℃下提取3小时，过滤，收集滤液，将所述滤液在0℃下浓缩成相对密度为1.05的浸膏；(4)将步骤(1)、(2)和(3)得到的浸膏以及剩余的第一混合粉、第二混合粉和第三混合粉混合均匀，得到所述外用组合物。应用一：所述的治疗痤疮的外用组合物的应用，将所述外用组合物制成外用敷剂，所述外用敷剂的制备方法，包括以下步骤：将以上制备方法得到的外用组合物加入至1.6倍重量的无水蜂蜜中制成膏状，即得所述外用敷剂。应用二：所述的治疗痤疮的外用组合物的应用，将所述外用组合物制成外用敷剂，所述外用敷剂的制备方法，可简单地调整为，包括以下步骤：(1)将所述外用组合物各组分粉碎，混合，得粉状组分；(2)将所述粉状组分和无水蜂蜜以重量比为1:2混合均匀，制成膏状，即得所述外用敷剂。实施例2本发明提供一种治疗痤疮的外用组合物，包括以下重量份组分：辛夷8份，黄芩1份，白芷7份，白芨3份，黄柏4份，三七1份和黄连5份。所述的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)以黄芩、黄柏和黄连三种组分混合，粉碎，为第一混合粉，将所述第一混合粉总质量的70％加入到水中，120℃下提取3小时，过滤，收集滤液，将所述滤液在80℃下加热浓缩至相对密度为1.25的浸膏；(2)以白芷和白芨混合，粉碎，为第二混合粉，将所述第二混合粉总质量的70％加入至10倍的体积百分含量为70％乙醇水溶液中，90℃下提取3小时，过滤，收集滤液，将所述滤液在60℃下加热浓缩成相对密度为1.25的浸膏；(3)以三七和辛夷混合，粉碎，为第三混合粉，将所述第二混合粉总质量的70％加入至10倍的体积百分含量为70％乙醇水溶液中，90℃下提取2小时，过滤，收集滤液，将所述滤液在60℃下浓缩成相对密度为1.1的浸膏；(4)将步骤(1)、(2)和(3)得到的浸膏以及剩余的第一混合粉、第二混合粉和第三混合粉混合均匀，得到所述外用组合物。所述的治疗痤疮的外用组合物的应用，将所述外用组合物制成外用敷剂，所述外用敷剂的制备方法，包括以下步骤：将以上制备方法得到的外用组合物加入至2.0倍重量的无水蜂蜜中制成膏状，即得所述外用敷剂。实施例3本发明提供一种治疗痤疮的外用组合物，包括以下重量份组分：辛夷4份，黄芩3份，白芷1份，白芨6份，黄柏2份，三七4份和黄连2份。所述的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)以黄芩、黄柏和黄连三种组分混合，粉碎，为第一混合粉，将所述第一混合粉总质量的75％加入到水中，110℃下提取，所述提取进行两次，第一次以所述第一混合粉总质量的75％加入至8倍水中提取1.5小时，第二次以第一次提取后的滤渣加入至8倍水中提取1小时，过滤，合并两次提取滤液，将所述滤液在85℃下加热浓缩至相对密度为1.22的浸膏；(2)以白芷和白芨混合，粉碎，为第二混合粉，将所述第二混合粉总质量的75％加入至9倍的体积百分含量为80％乙醇水溶液中，85℃下提取2小时，过滤，收集滤液，将所述滤液在65℃下加热浓缩成相对密度为1.2的浸膏；(3)以三七和辛夷混合，粉碎，为第三混合粉，将所述第二混合粉总质量的75％加入至9倍的体积百分含量为80％乙醇水溶液中，85℃下提取2小时，过滤，收集滤液，将所述滤液在65℃下浓缩成相对密度为1.08的浸膏；(4)将步骤(1)、(2)和(3)得到的浸膏以及剩余的第一混合粉、第二混合粉和第三混合粉混合均匀，得到所述外用组合物。所述的治疗痤疮的外用组合物的应用，将所述外用组合物制成外用敷剂，所述外用敷剂的制备方法，包括以下步骤：将以上制备方法得到的外用组合物加入至1.8倍重量的无水蜂蜜中制成膏状，即得所述外用敷剂。实施例4本发明提供一种治疗痤疮的外用组合物，包括以下重量份组分：辛夷6份，黄芩2份，白芷6份，白芨4份，黄柏3份，三七2份和黄连3份。所述的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)以黄芩、黄柏和黄连三种组分混合，粉碎，为第一混合粉，将所述第一混合粉总质量的70％加入到水中，120℃下提取，所述提取进行两次，第一次以所述第一混合粉总质量的75％加入至10倍水中提取2小时，第二次以第一次提取后的滤渣加入至6倍水中提取1小时，过滤，合并两次提取滤液，将所述滤液在90℃下加热浓缩至相对密度为1.2-1.25的浸膏；(2)以白芷和白芨混合，粉碎，为第二混合粉，将所述第二混合粉总质量的80％加入至10倍的体积百分含量为70％乙醇水溶液中，90℃下提取2小时，过滤，收集滤液，将所述滤液在70℃下加热浓缩成相对密度为1.15的浸膏；(3)以三七和辛夷混合，粉碎，为第三混合粉，将所述第二混合粉总质量的75％加入至10倍的体积百分含量为80％乙醇水溶液中，80℃下提取2.5小时，过滤，收集滤液，将所述滤液在70℃下浓缩成相对密度为1.1的浸膏；(4)将步骤(1)、(2)和(3)得到的浸膏以及剩余的第一混合粉、第二混合粉和第三混合粉混合均匀，得到所述外用组合物。所述的治疗痤疮的外用组合物的应用，将所述外用组合物制成外用敷剂，所述外用敷剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将所述外用组合物各组分粉碎，混合，得粉状组分；(2)将所述粉状组分和无水蜂蜜以重量比为1:1.8混合均匀，制成膏状，即得所述外用敷剂。实施例5本发明提供一种治疗痤疮的外用组合物，包括以下重量份组分：辛夷5份，黄芩2份，白芷5份，白芨5份，黄柏2份，三七2份和黄连2份。所述的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)以黄芩、黄柏和黄连三种组分混合，粉碎，为第一混合粉，将所述第一混合粉总质量的70％加入到水中，120℃下提取，所述提取进行两次，第一次以所述第一混合粉总质量的75％加入至10倍水中提取1.5小时，第二次以第一次提取后的滤渣加入至6倍水中提取1.5小时，过滤，合并两次提取滤液，将所述滤液在80℃下加热浓缩至相对密度为1.2-1.25的浸膏；(2)以白芷和白芨混合，粉碎，为第二混合粉，将所述第二混合粉总质量的70％加入至10倍的体积百分含量为85％乙醇水溶液中，90℃下提取2小时，过滤，收集滤液，将所述滤液在70℃下加热浓缩成相对密度为1.25的浸膏；(3)以三七和辛夷混合，粉碎，为第三混合粉，将所述第二混合粉总质量的80％加入至8倍的体积百分含量为85％乙醇水溶液中，90℃下提取2.5小时，过滤，收集滤液，将所述滤液在60℃下浓缩成相对密度为1.1的浸膏；(4)将步骤(1)、(2)和(3)得到的浸膏以及剩余的第一混合粉、第二混合粉和第三混合粉混合均匀，得到所述外用组合物。所述的治疗痤疮的外用组合物的应用，将所述外用组合物制成外用敷剂，所述外用敷剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将所述外用组合物各组分粉碎，混合，得粉状组分；(2)将所述粉状组分和无水蜂蜜以重量比为1:2.3混合均匀，制成膏状，即得所述外用敷剂。实验例1、病例选择：参照《临床皮肤病学》中有关痤疮的临床表现定制诊断标准：好发于颜面和躯干上部、皮脂分泌旺盛区域，表现为白头粉刺、黑头粉刺、囊肿、炎性丘疹、脓包、结节等多形性损害。2、实验对象征集复合痤疮诊断标准且无其他脏器疾病的志愿者50名，其中男28名，女22名，分为2组，每组男14名，女11名。一组外用本发明实施例1的应用一的敷剂，二组外用本发明实施例1的应用二的敷剂。3、疗效判定标准治愈：皮肤损害基本消失，无自觉症状；显效：自觉症状明显减轻，皮损消退50％以上；有效：自觉症状减轻，皮损消退30％以上；无效：临床症状无明显改变。4、实验结果以两周为一个疗程，5个疗程后，统计志愿者的使用疗效。结果如表1所示：表1组别治愈/人显效/人有效/人总有效/人无效/人一组1346232二组1056214从表1所示结果可以看出，5个疗程后，使用本发明的两组疗效显著，一组和二组总有效率分别达到了92％和84％，说明将所述外用组合物根据各组分配伍关系和药物药性等改善制备工艺后调配成的应用一的外用敷剂相比直接以各组分破碎添加蜂蜜调制成膏状的应用二的外用敷剂用于患处疗效痤疮的效果更好。以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。当前第1页12