1.一种用于注射的液体药物制剂,其包含:
(i)抗体;
(ii)一种或多种使粘度降低的有机磷酸酯;和
(iii)药用溶剂;
其中当在适于注射的体积中时,所述液体药物制剂在25℃具有1cp至100cp的绝对粘度,其使用锥板式粘度计或微流体粘度计来测量;且所述液体药物制剂的绝对粘度小于包含所述抗体和所述药用溶剂但不含一种或多种使粘度降低的有机磷酸酯的对照组合物的绝对粘度;且
其中所述绝对粘度为外推零剪切粘度。
2.根据权利要求1所述的液体药物制剂,其中所述一种或多种使粘度降低的有机磷酸酯包括:
焦磷酸硫胺素(tpp),
环腺苷酸(camp),
三磷酸腺苷(atp),或
上述使粘度降低的有机磷酸酯中任一种的药用盐。
3.根据权利要求1所述的液体药物制剂,其中所述抗体为单克隆抗体。
4.根据权利要求1所述的液体药物制剂,其呈单位剂量小瓶、多剂量小瓶、筒或预填充注射器形式。
5.根据权利要求1所述的液体药物制剂,其中,当使用锥板式粘度计来测量时,所述绝对粘度以至少0.5s-1的剪切速率来测量,或者当使用微流体粘度计来测量时,所述绝对粘度以至少1.0s-1的剪切速率来测量。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的液体药物制剂,其中所述液体药物制剂由冻干组合物复溶。
7.一种或多种使粘度降低的有机磷酸酯在制备根据权利要求1-6中任一项所述的液体药物制剂中的用途,其中制备所述液体药物制剂用于皮下或肌内注射。
8.一种制备权利要求1-6中任一项所述的液体药物制剂的方法,其包括组合抗体、药用溶剂和一种或多种使粘度降低的有机磷酸酯的步骤。
9.一种冻干组合物,其包含:
(i)抗体;
(ii)一种或多种使粘度降低的有机磷酸酯;和
(iii)药用赋形剂;
其中所述冻干组合物可用药用溶剂复溶以在25℃具有1cp至100cp的绝对粘度,其使用锥板式粘度计或微流体粘度计来测量,且复溶后的绝对粘度小于包含所述抗体和所述药用溶剂但不含一种或多种使粘度降低的有机磷酸酯的对照组合物的绝对粘度,其中所述绝对粘度为外推零剪切粘度。
10.根据权利要求9所述的液体药物制剂,其中所述一种或多种使粘度降低的有机磷酸酯包括:
焦磷酸硫胺素(tpp),
环腺苷酸(camp),
三磷酸腺苷(atp),或
上述使粘度降低的有机磷酸酯中任一种的药用盐。