一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统。

背景技术：

良性前列腺增生是男性泌尿系统最常见的疾病之一，有大量的老年人面临着急性尿潴留、慢性尿潴留、充溢性尿失禁等问题。对于合并复杂内科疾病的老年人而言，经尿道前列腺剜除术已经不再是首选，其替代疗法为长期留置尿管并定期更换，其尿路感染风险大，患者生活质量极差。

而对于排尿而言，尿失禁也是重要的临床问题，长期尿失禁甚至会影响精神及心理健康。常见的尿失禁原因有真性尿失禁、充溢性尿失禁、压力性尿失禁、急迫性尿失禁等。例如，相当多的女性因为产伤会导致压力性尿失禁，常需要通过tvt悬吊术收紧尿道，但因为手术原因，有一定风险会尿潴留或再次尿失禁。再例如神经源性膀胱患者，由于控制排尿功能的中枢神经系统或周围神经受到损害，无法控制排尿。

所以目前急需一种可以置入男性后尿道或女性尿道，同时自主控制排尿的装置的一种适用于尿潴留及尿失禁支架样替代系统。

中国专利文献：cn207821957u，公开了一种可自主排尿前列腺尿道支架系统及其使用的前列腺尿道支架，前列腺尿道支架包括支架套，所述支架套内设置有排尿通道，所述支架套形成排尿通道的套壁的头部上在自然状态下形成一径向向外凸出的导尿头，所述导尿头上设置有至少一个与排尿通道相连通的排尿口，当所述支架套的尾部被拉时，所述导尿头被拉直，并且所述导尿头与支架套上的其余套壁围成直管状结构。该专利文献可以避免其在膀胱颈部移位所导致无法对前列腺部尿道的有效支撑，影响自主排尿的现象，而且能够提高尿液的通过性，减轻对膀胱三角区的刺激症状，提高舒适度；但其主要是通过排尿口的设置，令排尿孔相对于现有气囊形支架增多，以保持排尿的通畅，但其并不具备解决排尿功能异常导致的尿潴留，及尿失禁的功能。

中国专利文献：cn108969164a，公开了一种前列腺支架，包括：弹性支撑件，受驱动地在压缩状态和撑开状态之间转换，所述撑开状态的弹性支撑件向所述前列腺尿道的内壁方向施加偏压力以撑开所述前列腺尿道；防脱件，所述防脱件的第一端连接所述弹性支撑件、第二端可缩回地支撑在所述前列腺尿道的内壁上，所述第二端挤压所述前列腺尿道的内壁发生弹性变形以形成防止所述弹性支撑件从所述从膀胱方向脱出；该专利文献解决了现有技术中的前列腺支架无法阻止其容易受外力作用从而朝向前列腺尿道大开口的膀胱一侧发生位置偏移甚至会掉入膀胱内，导致支架完全偏离预设位置无法解决前列腺肥大，甚至掉入膀胱内给患者带来痛苦的问题，但首先其并不具备解决排尿功能异常导致的尿潴留，及尿失禁的功能，其通过弹性支撑件在压缩状态和撑开状态之间转换，实现单纯的尿道的扩张，可根据医疗需要逐渐撑破前列腺增生部位；且其拉手部件贯穿于整个尿道，极易被尿液污染，容易造成交叉感染，且不具备智能化控制手段。

综上所述，亟需一种能扩张尿道，且可以协助排尿，实现对尿道开闭的可操作式智能化控制，稳定性能好、能长期置留，有效的应对尿潴留及尿失禁的多功能的适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统。

技术实现要素：

本发明的目的是，提供一种能扩张尿道，且可以协助排尿，实现对尿道开闭的可操作式智能化控制，稳定性能好、能长期置留，有效的应对尿潴留及尿失禁的多功能的适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统，包括支架系统、控制系统；所述支架系统与所述控制系统相连；所述支架系统包括尿道支架、阀门；所述尿道支架用于扩张支撑尿道，所述阀门设于所述尿道支架上，用于控制尿道的开闭；所述控制系统包括电源模块、中央控制模块、压力感应模块，信号传输模块，动力模块；所述电源模块、中央控制模块、压力感应模块，信号传输模块，动力模块之间电连接；所述电源模块用于提供电源；所述中央控制模块用于数据信号处理；所述压力感应模块用于压力的实时探测；所述信号传输模块用于信号的接收与发送；所述动力模块用于所述阀门的开闭。

作为一种优选的技术方案，所述尿道支架其表面覆盖有抗菌涂层，包括若干防脱耳、扩张网；所述防脱耳采用记忆合金制成，其设于所述尿道支架中上部。

作为一种优选的技术方案，所述阀门包括活动阀塞、固定阀座，所述固定阀座设于所述尿道支架其下端；所述活动阀塞与所述固定阀座可拆卸相连。

作为一种优选的技术方案，所述活动阀塞其边缘设有挡片；所述固定阀座其上设有档杆；所述挡片与所述档杆相配合，用于阻止所述活动阀塞的转动。

作为一种优选的技术方案，所述动力模块为微型电机，其一端设有传动轴，所述传动轴与所述活动阀塞通过螺纹活动相连，对应的，所述活动阀塞其上设有螺纹孔。

作为一种优选的技术方案，所述传动轴与所述活动阀塞采用滚珠丝杠的连接形式进行连接。

作为一种优选的技术方案，所述传动轴其上段设有螺旋叶，所述档杆其长度处于所述螺旋叶末端以下。

作为一种优选的技术方案，所述中央控制模块运用单片机进行处理；所述信号传输模块采用无线蓝牙的传输方式；所述电源模块为可充电电池，其内设有无线充电组件；所述压力感应模块为膜片式压力传感器。

作为一种优选的技术方案，还包括有可与所述信号传输模块匹配的外部显示设备终端，及可与所述无线充电组件相匹配的无线充电底座。

作为一种优选的技术方案，所述档杆其上设有压力感应片，所述压力感应片与所述中央控制模块电连接。

本发明优点在于：

1、本发明的适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统，在置入男性后尿道或女性尿道后可以长期留置，更换周期长，免除了定期更换导尿管带来的繁琐，并摆脱留置导尿管对生活造成的不便；使得拥有手术禁忌症或者无手术意愿的患者拥有额外的选择。

2、本发明包括信号传输模块及与其相适配的外部显示设备终端，如手机app端、智能手环、遥控器等，患者可通过外部显示设备终端发送信号控制所述阀门的开闭，以达到自主控制排尿的目的。

3、本发明所述控制模块其上的传动轴设有螺旋叶，在持续转动时，可在膀胱中形成涡流，协助向外排放尿液，且可有效防止血块等异物堵塞尿道。

4、本发明的尿潴留及尿失禁支架样替代系统，其表面为抗菌涂层，能够降低因长期留置尿管导致尿路感染的风险。

5、所述尿道支架包括若干防脱耳、扩张网，所述扩张网可以撑开以扩张尿道，配合所述防脱耳，有效的保障了其稳定性，使其不易发生脱离移位。

附图说明

附图1是本发明一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统立体示意图。

附图2是本发明一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统局部剖切图。

附图3为本发明一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统所述阀门局部剖切图。

附图4为本发明一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统其控制系统功能模块图。

附图5是本发明另一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统所述阀门局部剖切图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.支架系统2.控制系统11.尿道支架

12.阀门21.电源模块22.中央控制模块

23.压力感应模块24.信号传输模块25.动力模块

111.防脱耳112.扩张网121.活动阀塞

122.固定阀座123.通孔124.档杆

125.挡片126.螺纹孔251.传动轴

252.螺旋叶127.压力感应片26.外部显示设备终端

27.无线充电底座

实施例1

请参看附图1、附图2，附图1是本发明一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统立体示意图；附图2是本发明一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统局部剖切图。

一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统，包括支架系统1、控制系统2；所述支架系统1与所述控制系统2相连；所述支架系统1包括尿道支架11、阀门12；

所述尿道支架11为圆柱管状通道，包括若干防脱耳111、扩张网112，其表面覆盖有抗菌涂层，如agion抗菌材料等，能够降低因长期留置尿管导致尿路感染的风险；

所述防脱耳111采用记忆合金制成，其设于所述尿道支架11中上部，当本发明所述适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统置于患者尿道时，所述防脱耳111向外侧展开，以挂住膀胱内壁，可有效防止脱落；

所述扩张网112其一段置于尿道内以扩张支撑尿道，解决了尿道狭窄问题，其另一段处于膀胱内，可以避免其上的控制系统影响尿道的通畅；

请参看附图3；附图3为本发明一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统所述阀门局部剖切图。所述阀门12包括活动阀塞121、固定阀座122，所述固定阀座122设于所述尿道支架11其下端，其带有通孔123，所述固定阀座122其上还设有档杆124；所述活动阀塞121与所述固定阀座122可拆卸相连，其与所述通孔123相适配，可以实现尿道的开闭；所述活动阀塞121其边缘设有可与所述档杆124相配合的挡片125，用于阻止所述活动阀塞121的转动；

请参看附图4；附图4为本发明一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统其控制系统功能模块图。所述控制系统2包括电源模块21、中央控制模块22、压力感应模块23，信号传输模块24，动力模块25；所述电源模块21、中央控制模块22、压力感应模块23，信号传输模块24，动力模块25之间电连接；用以实现自动化控制；

所述动力模块25为微型电机，其一端设有传动轴251，所述传动轴251与所述活动阀塞121通过螺纹活动相连，对应的，所述活动阀塞121其上设有螺纹孔126，当所述动力模块25带动所述传动轴251进行转动时，所述传动轴251其上的活动阀塞121同步转动，且当所述挡片125与所述档杆124接触时，所述活动阀塞121即可实现相对上升或下降，以控制所述尿道支架11通路的开闭；所述活动阀塞121与所述传动轴251的传动结构以滚珠丝杠的传动形式进行传动，极大的降低了摩擦阻力，避免所述阀门12的开合影响所述支架通道的稳定性，其滚珠丝杠的传动形式为现有技术；

请再次参看附图2；所述传动轴251其上段设有螺旋叶252，所述螺旋叶252随着传动轴251的旋转可为膀胱排尿提供额外的推动力，其可形成一定的涡流效果，防止血块等异物堵塞尿道；所述档杆124其长度处于所述螺旋叶252末端以下，使阀门12打开时，所述活动阀塞121处于档杆124与所述螺旋叶252之间；

所述电源模块21用于提供电源，其为可充电电池，其内设有无线充电组件，患者可将外部无线充电底座27贴近下腹部，为所述电源模块21进行供电，保证其效能的可持续性；所述中央控制模块22运用单片机进行数据信号处理；所述信号传输模块24采用无线蓝牙的传输方式，可与外部显示设备终端26连接，用于信号的接收与发送；所述压力感应模块23为膜片式压力传感器，可以精确探测由于膀胱内部尿液储量的变化而导致的压力大小的变化。

请再次参看附图4；需要说明的是：本发明所述控制系统2包括电源模块21、中央控制模块22、压力感应模块23，信号传输模块24，动力模块25；所述电源模块21为各用电组件提供电力支持，其上的无线充电组件可以维持其续航能力；所述压力感应模块23探测患者膀胱内压力的变化，并将电信号实时传递给所述中央控制模块22，再由中央控制模块22进行运算处理，将压力数值反馈到所述信号传输模块24，并由其将压力信息传递给外部显示设备终端26，如手机app端；当压力达到一定值时，所述外部显示设备终端26可以给患者发出警示，患者通过外部显示设备终端26发出开启所述阀门12的信号，所述信号传输模块24接收到相应信号，并将信号传递到所述中央控制模块22，所述中央控制模块22接收到信号，并向所述动力模块25发出开启阀门12指令，当尿液排空时，同样通过外部显示设备终端26发出关闭阀门12信号，则所述中央控制模块22控制所述动力模块25使所述活动阀塞121复位，阀门12关闭；本发明所述支架系统1配合所述控制系统2实现了尿道的开合控制及增加了排尿的流畅性，有效的防止了尿失禁及尿潴留。

实施例2

请参看附图5；附图5是本发明另一种适用于尿潴留及尿失禁支架替代系统所述阀门局部剖切图。本实施例与实施例1基本相同，其不同之处在于，所述档杆124其双侧壁上均设有压力感应片127，所述压力感应片127与所述中央控制模块22电连接，需要说明的是，在所述阀门12开合的过程中，所述档杆124与所述挡片125相贴合，所述压力感应片127可以探测到所述档杆124与所述挡片125之间的压力变化信号，并反馈到所述中央控制模块22，再由所述信号传输模块24传递到外部显示设备终端26，当其压力值达到一定限值时，可对外进行安全警示，从而避免所述动力模块25及所述阀门12无法正常工作而可能导致的风险。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。