一种小儿消食咀嚼片及其制备方法与流程

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种小儿消食咀嚼片及其制备方法。

背景技术：

小儿消化不良是儿童消化系统的常见现象，且随着生活水平的提高，发病率逐年升高，患儿可能出现一系列消化系统的病症，同时又可成为新的致病因素，诱发其他疾病，如果不及时治疗甚至会影响儿童的生长发育。小儿消化不良属于中医“胃脘痛”“痞满”等范畴，多由于营养过度产生的积滞所致，其发病机制主要为气机紊乱、升降无常、乃本虚标实证。其临床表现为腹痛、腹胀、泛酸、恶心、纳呆等胃气上逆、胃失和降、气机阻滞等一系列病理改变。日久脾胃气虚、建运无力、脉络瘀滞、精微不得四布，四肢百骸失其濡养儿表现为形体消瘦、注意力不集中等虚损表现。

小儿消食咀嚼片是临床上非常多见的药物之一，具有消食化滞和健脾和胃的作用，儿童如有消化不良、食欲不振或是便秘等症状，可以服用咀嚼片来治疗。目前，采用小儿消食咀嚼片经煎煮过滤浓缩等制备成片状，但是，该咀嚼片压片过程中加入大量的辅料，口感粗糙，嚼碎后颗粒感强且甜度高。研发一种提高治疗效果的且改善口感的新型的小儿消食咀嚼片成为了亟待解决的问题。

技术实现要素：

针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种新型的小儿消食咀嚼片。

本发明还提供了一种小儿消食咀嚼片的制备方法。

本发明为了实现上述目的所采用的技术方案为：

本发明提供了一种小儿消食咀嚼片，是由以下重量份原料组成：鸡内金（炒）4-5g、山楂90-95g、六神曲（炒）85-86g、麦芽（炒）85-86g、槟榔20-25g、陈皮7-8g、苹果浓缩粉20g。

本发明还提供了一种小儿消食咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：

（1）将鸡内金（炒）、山楂、六神曲（炒）、麦芽（炒）、槟榔及陈皮六味药研磨成细粉，分别得细粉；

（2）将槟榔及陈皮细粉加水煎煮两次，每次2h，合并煎液，滤过得煎液；

（3）将鸡内金、六神曲及麦芽细粉温浸提取两次，每次2h，合并浸液，滤过，得滤液；

（4）将煎液同滤液合并，然后减压浓缩至相对密度为1.28-1.33（80℃）的稠膏，然后加入山楂粉，得预混稠膏备用；

（5）将苹果浓缩粉加入柠檬酸溶液中，搅拌20-30min后，将其同预混稠膏混合均匀，干燥后制成颗粒，压片即可。

进一步的，步骤（2）中，所述水的加入量为槟榔和陈皮总重的8倍。

进一步的，步骤（3）中，所述温浸时，水的加入量占鸡内金、六神曲及麦芽总重的8倍。

进一步的，步骤（4）中，所述苹果浓缩粉同柠檬酸溶液的料液比为20g：40ml；所述柠檬酸溶液的质量浓度为1.5%。

本发明所使用的苹果浓缩粉具体的制备过程为：将新鲜的苹果进行打浆，然后加入占苹果重量30%的大豆粉，混合均匀后，首先接种2%的纤维素酶，36-38℃下酶解2h，然后接种2%地衣芽孢杆菌，继续酶解4-5h，加入5倍的水，搅拌提取20min后，挤压过滤，将酶解液高温灭菌后浓缩，冷冻干燥即可。

本发明制备的咀嚼片的用法与用量：一岁至三岁一次2-4片，三岁至七岁一次4-6片，一日三次；成年人一次6-8片，一日三次。

本发明的有益效果为：

（1）本发明提供的咀嚼片，消食化滞、健脾和胃，用于脾胃不和、消化不良、食欲不振、便秘、疳积、食滞；

（2）本发明制备过程中，通过利用自制的苹果浓缩粉替代传统的蔗糖粉等，降低了咀嚼片的甜度，同时，赋予咀嚼片果香味，提高了儿童的适口性及接受度；

（3）本发明制备的咀嚼片，使用后，无明显颗粒感，口感柔和且细腻。

附图说明

图1为橙皮苷标准品谱图；

图2为本发明制备的小儿消食咀嚼片样品谱图。

具体实施方式

下面通过具体的实施例对本发明的技术方案作进一步的解释和说明。

实施例1

一种小儿消食咀嚼片，配方为：鸡内金（炒）4.7g、山楂93.3g、六神曲（炒）85.5g、麦芽（炒）85.5g、槟榔23.3g、陈皮7.8g、苹果浓缩粉20g。

具体制备方法如下：

（1）将鸡内金（炒）、山楂、六神曲（炒）、麦芽（炒）、槟榔及陈皮六味药研磨成细粉，分别得细粉；

（2）将槟榔及陈皮细粉加入8倍水煎煮两次，每次2h，合并煎液，滤过得煎液；

（3）将鸡内金、六神曲及麦芽细粉加入8倍温水，温浸提取两次，每次2h，合并浸液，滤过，得滤液；

（4）将煎液同滤液合并，然后减压浓缩至相对密度为1.28（80℃）的稠膏，然后加入山楂粉，得预混稠膏备用；

（5）将新鲜的苹果进行打浆，然后加入占苹果重量30%的大豆粉，混合均匀后，首先接种2%的纤维素酶，36-38℃下酶解2h，然后接种2%地衣芽孢杆菌，继续酶解4-5h，加入5倍的水，搅拌提取20min后，挤压过滤，将酶解液高温灭菌后浓缩，冷冻干燥即可。

（6）将苹果浓缩粉加入40ml质量浓度为1.5%的柠檬酸溶液中，搅拌20-30min后，将其同预混稠膏混合均匀，干燥后制成颗粒，压片成1000片。

对比例1

一种小儿消食咀嚼片，配方为：鸡内金（炒）4.7g、山楂93.3g、六神曲（炒）85.5g、麦芽（炒）85.5g、槟榔23.3g、陈皮7.8g、蔗糖粉20g。

具体制备方法如下：

（1）将鸡内金（炒）、山楂、六神曲（炒）、麦芽（炒）、槟榔及陈皮六味药研磨成细粉，分别得细粉；

（2）将槟榔及陈皮细粉加入8倍水煎煮两次，每次2h，合并煎液，滤过得煎液；

（3）将鸡内金、六神曲及麦芽细粉加入8倍温水，温浸提取两次，每次2h，合并浸液，滤过，得滤液；

（4）将煎液同滤液合并，然后减压浓缩至相对密度为1.28（80℃）的稠膏，然后加入山楂粉及蔗糖粉，干燥后制成颗粒，压制成1000片。

同实施例1相比，该对比例制备的咀嚼片，其嚼碎后药渣感强，口感粗糙，而实施例1制备的咀嚼片口感细腻，咀嚼后化开速度快，更易被小儿接受。

对比例2

一种小儿消食咀嚼片，配方同实施例1。

具体制备方法如下：

（1）将鸡内金（炒）、山楂、六神曲（炒）、麦芽（炒）、槟榔及陈皮六味药研磨成细粉，分别得细粉；

（2）将槟榔及陈皮细粉加如8倍水煎煮两次，每次2h，合并煎液，滤过得煎液；

（3）将鸡内金、六神曲及麦芽细粉加入8倍温水，温浸提取两次，每次2h，合并浸液，滤过，得滤液；

（4）将煎液同滤液合并，然后减压浓缩至相对密度为1.28（80℃）的稠膏，然后加入山楂粉，得预混稠膏备用；

（5）将新鲜的苹果进行打浆，首先接种2%的纤维素酶，36-38℃下酶解2h，然后接种2%地衣芽孢杆菌，继续酶解4-5h，加入5倍的水，搅拌提取20min后，挤压过滤，将酶解液高温灭菌后浓缩，冷冻干燥即可。

（6）将苹果浓缩粉加入40ml质量浓度为1.5%的柠檬酸溶液中，搅拌20-30min后，将其同预混稠膏混合均匀，干燥后制成颗粒，压片成1000片。

同实施例1相比，该对比例制备的咀嚼片，其嚼碎后仍具有药渣感，口感较粗糙，其化开速度较实施例1慢。

（一）本发明制备的咀嚼片每片含陈皮以橙皮苷（c28h34o15）计，不得少于40μg；具体检测过程为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（20∶80）为流动相；检测波长为283nm。理论塔板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇配制成每1ml含20μg的溶液，即得对照品溶液。取重量差异项下本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率300w，频率50khz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定。本发明实施例1制备的咀嚼片含陈皮以橙皮苷（c28h34o15）计，检测结果为144μg/片，谱图如图1和图2所示。

（二）本发明实施例及对比例制备的小儿消食咀嚼片对大鼠胃液分泌的影响：取sd大鼠，雌雄各半，体重220-250g，随机分成4组，每组8只，设置对照组，对照组采用生理盐水组，实施例1组，对比例1组，对比例2组，进行灌胃给药，，每天给药一次，连续6d持续给药，给药后不禁水禁食24h，然后结扎幽门，再由十二指肠给药1次，2h后，结扎贲门，取胃内容物，离心后记录胃液总量，然后计算总酸度和总酸排出量，具体结果见表1。

表1

通过表1可以看出，本发明制备的健胃消食片能够促进大鼠胃液的分泌、胃酸的排出。

（三）本发明实施例及对比例制备的小儿消食咀嚼片对srbc致敏小鼠抗体生成的影响：取昆明系小鼠，雌雄各半，体重为24-25g，随机分组，每组6只，设置对照组，实施例1组、对比例1组，对比例2组，对照组采用生理盐水，进行灌胃给药，每天1次，连续12d，开始用药后次日腹腔注射10%srbc0.2ml/只。停药后眼眶取血，分离血清，56℃灭活30min后以生理盐水倍比稀释，观察血凝程度，计算抗体积数，具体结果见表2。

表2

（四）典型病例

薛某，男，4岁2个月，2016年3月医院就诊；

家长主诉及病史：近几个月见食不贪，使用过小儿厌食颗粒等，效果甚微，家长自诉其纳食少，且伴随便秘，干呕等，近期出现拒食、烦躁易怒等现象，遂前来就诊。

体格检查：形体消瘦、舌淡，苔薄腻，脉沉细，面黄少华，头发稀疏；

诊断：脾胃阴虚型小儿厌食

治疗：养胃育阴，健脾消滞

处方：本发明实施例1制备的小儿消食咀嚼片，同时注意生活规律化，培养良好的饮食习惯，定时饮食，多做户外活动；

二诊：2016年5月，全身情况好转，饮食、体重逐渐恢复正常；

6月随访：症状基本消失。