带消毒特征部的注射器的制作方法

本公开涉及注射器组件，尤其涉及用于在血管通路装置(VAD)的冲洗程序中使用的包括消毒帽的注射器组件。

背景技术

血管通路装置是常用的治疗装置并且包括静脉内(IV)导管。血管通路装置有两种一般性分类：外周导管和中央静脉导管。为确保正确地使用和维护血管通路装置，已经制定了一些实践标准，其包括清洁程序，该清洁程序通常称为冲洗导管。

血管通路装置实践标准通常建议在导管放置之后、流体输注之前以及在给药、采血、输血和胃肠外营养之前和之后进行冲洗程序。这些冲洗程序的目标是确认导管通畅、避免药物不相容、确保完整的药物剂量给药、防止血栓形成以及将血流感染的风险降至最低。冲洗程序需要不同类型和数量的冲洗溶液。最常用的冲洗溶液是生理盐水和/或肝素锁液。冲洗溶液的类型和用量因导管的具体类型而异。5毫升到10毫升的冲洗溶液体积是最常见的，但冲洗溶液体积范围可以从1毫升到20毫升。

对于冲洗程序，静脉内管线是指可以包括血管通路装置、带有夹子的管组和作为终端的血管通路装置连接器的系统。常见类型的血管通路装置连接器由可刺穿的隔膜件或是由橡胶或其他弹性材料制成的预制缝隔膜件覆盖，这允许插入尖锐的针插管，以便将流体注入到导管中或从导管中抽出流体。拔出针插管时，隔膜件会自行密封。具有预制缝隔膜件的端口与钝的塑料插管或注射器筒体的截头圆锥形梢部一起使用。将注射器梢部或钝塑料插管(通常附接到注射器)轻轻推过预制缝隔膜件以建立流体连通。

静脉内阀是不需要具有尖锐梢部的针的另一种类型的血管通路装置连接器，该静脉内阀由注射器筒体的截头圆锥形梢部致动，以允许注射器内部与导管之间的流体连通。这些阀可以包含用于将流体从阀中的存储隔室输送到导管的特征部，并且在本领域中被称为正排量阀。这种阀的一个示例在美国专利No.6,206,861公开。

在连接到血管通路装置以输送流体或药物时，细菌和其他微生物可能从通路毂部和端口/阀门进入患者的血管系统中。每个通路毂部(或端口/阀门或连接部)都存在传播导管相关的血流感染(CRBSI)的风险，这会是高成本的且是可能致命的。在药物混合、插管附接和插入到通路毂部的过程中可能会发生污染。目前，医院和患者面临的风险是执行连接的临床医生的勤奋度的实质性作用，而这种勤奋度在很大程度上是无法控制的。

目前市售的旨在解决与受污染的血管通路装置连接器相关的问题的产品是该装置通过覆盖连接器并在已施用帽后保护其免受接触和空气传播的污染来对血管通路装置连接器进行消毒。当拧到血管通路装置连接器上时，帽内的泡沫垫被压缩，从而在帽就位时释放出异丙醇而对血管通路装置连接器的顶部和螺纹进行被动消毒。由于是分立的部件，因此存在错误可能，由此在冲洗过程的每个步骤之后可能无法使用该帽。因此，该帽不能确保符合无菌技术。

因此，需要一种冲洗注射器组件，其通过消除额外的擦拭和消毒步骤来促进符合无菌技术。

技术实现要素：

本公开的方面涉及用于在冲洗应用中使用的注射器组件和消毒注射器的方法。注射器组件(例如，根据本公开的第一方面的冲洗注射器组件)包括筒体，该筒体包括侧壁、开口的近侧端和包括远侧壁的远侧端，该侧壁具有外表面及限定用于保持流体的腔室的内表面，其中从远侧壁向远侧延伸有远侧梢部，该远侧梢部之中具有与所述腔室流体连通的第一通道；设置在外周远侧表面上的可移除密封件；设置在可移除密封件与远侧梢部之间的帽和包含有消毒剂的吸收垫，帽可以从远侧梢部由帽覆盖的第一位置旋转到筒体的远侧梢部通过外套筒的开口远侧端而暴露出的第二位置。在一些实施方式中，该组件还包括与筒体的外表面可滑动地接合的外套筒，该外套筒包括内表面、外表面和包括有外周远侧表面的开口远侧端，其中，该外套筒与筒体间的相对滑动运动使筒体的远侧梢部和外套筒的远侧端移动而更靠近向一起，从而致使远侧梢部将帽从第一位置旋转到第二位置。

在第二实施方式中，注射器组件(例如，冲洗注射器组件)包括筒体，该筒体包括侧壁、开口的近侧端和包括远侧壁的远侧端，侧壁具有外表面及限定用于保持流体的腔室的内表面，其中从远侧壁向远侧延伸有远侧梢部，该远侧梢部之中具有与所述腔室流体连通的第一通道；以及覆盖远侧梢部的帽，该帽包括覆盖远侧梢部的近侧面和其上安装有吸收垫的远侧面，帽能够从帽覆盖远侧梢部的第一位置枢转地移动到帽从远侧梢部移开的第二位置。

本公开的第二方面涉及对血管通路装置进行消毒的方法。根据一个实施方式的方法包括：在包括有具有由帽覆盖的远侧梢部的筒体的冲洗注射器组件的远侧端暴露出含有消毒剂的吸收垫；使血管通路装置与吸收垫接触；以及旋转帽以暴露出筒体的远侧梢部。

附图说明

图1是根据本公开的一种实施方式的冲洗注射器组件的分解立体图；

图2是根据本公开的实施方式的冲洗注射器组件的立体图；

图3是图2的冲洗注射器组件的放大局部剖视侧视图；

图4是示出图2的冲洗注射器组件的远侧部分的局部立体图；

图5是图2的冲洗注射器的立体图，其中帽从冲洗注射器的远侧端伸出；

图6是图2的冲洗注射器的放大局部剖视侧视图，其中帽从冲洗注射器的远侧端伸出；

图7是图2的冲洗注射器的局部立体图，其中帽从冲洗注射器的远侧端伸出；

图8A是图2的冲洗注射器的帽的远侧面的立体图；

图8B是图2的冲洗注射器的帽的近侧面的立体图；

图9是图2的冲洗注射器的对准轴环的立体图；

图10是根据本公开的第二实施方式的冲洗注射器组件的分解立体图；

图11是本发明第二实施方式的冲洗注射器组件的立体图；

图12是图11的冲洗注射器组件的放大局部剖视侧视图，其中帽处于缩回位置；

图13是图11的冲洗注射器组件的放大局部剖视侧视图，其中帽示出为从缩回位置移动向伸出位置；

图14是图11的冲洗注射器组件的放大局部剖视侧视图，其中帽处于从冲洗注射器的远侧端伸出的位置；

图15是冲洗注射器组件的远侧端的局部立体图，其中帽处于伸出位置；

图16A是图11的冲洗注射器组件的帽的远侧面的立体图；

图16B是图11的冲洗注射器组件的帽的近侧面的立体图；以及

图17是图11的冲洗注射器组件的对准轴环的立体图。

具体实施方式

在描述本公开的几个示例性实施方式之前，应当理解的是，本公开不限于以下描述中阐述的构造或工艺步骤的细节。本公开能够有其他实施方式并且能够以各种方式实践或执行。

关于本公开中使用的术语，提供了以下定义。

所提及的“冲洗注射器组件”包括指明用于在血管通路装置冲洗中使用的注射器。冲洗实践确保并维持导管通畅并有助于防止不相容的药物混合。

如本文所使用的，“一个”、“一”和“该”的使用包括单数和复数。本文所使用的术语“导管相关血流感染”或“CRBSI”是指由导管或静脉内管线的存在引起的任何感染。本文所使用的术语“微生物”是指单细胞的或生活在细胞生物体群落中的微小生物或生物体。微生物非常多样化；它们包括但不限于细菌、真菌、古细菌和原生动物。微生物通常是CRBSI的原因。与CRBSI相关的最常见的微生物包括但不限于金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌。

本文所使用的术语“抗菌剂”或“抗菌的”是指杀死诸如细菌、真菌、古细菌或原生动物之类的微生物或抑制其生长的物质。抗菌剂或是杀死微生物、或是阻止微生物的生长。本文所使用的术语“消毒剂”是指用于无生命物体或体外(例如，皮肤上)的抗菌物质。在一个或多个实施方式中，消毒剂或抗菌剂包括但不限于乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基氢醌、氯二甲苯酚、氯己定、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银及其混合物。

本文所使用的术语“吸收材料”和“吸收垫”是指具有吸收或吸取另一种物质的能力或趋势的材料。在一个或多个实施方式中，吸收材料或吸收垫具有吸收消毒剂或抗菌剂的趋势。吸收材料和吸收垫可以包括海绵、吸收棉、泡沫、其他吸收性织物和合成聚合物基质。

本文所使用的术语“鲁尔连接器”是指连接轴环，其为将注射器、导管、带毂部的针、静脉内管等彼此附接的标准方式。鲁尔连接器由凸型凹型互锁管组成，其略微渐缩以在即使只是简单的压力/扭转配合情况下也能更好地保持在一起。鲁尔连接器可以可选地包括附加的螺纹外缘，从而使它们更牢固。鲁尔连接器的凸型端通常与冲洗注射器相关联，并且可以互锁且连接到位于血管通路装置上的凹型端。鲁尔连接器包括远侧端、近侧端、不规则形状的外壁、用于从注射器筒体的腔室流体连通至血管通路装置的毂部(hub)的成型中心通道。鲁尔连接器还具有将鲁尔连接器可释放地附接到血管通路装置的毂部的远侧端通道和将鲁尔连接器可释放地附接到注射器筒体的近侧端通道。

根据一个或多个实施方式，提供了一种注射器组件，其包括包含有消毒剂或抗菌物质的吸收材料或吸收垫，该吸收材料或吸收垫从注射器的远侧端移开而暴露出注射器的远侧梢部。在一个或多个实施方式中，吸收材料定位成使得对注射器的远侧梢部的阻碍最小，这允许注射器的远侧梢部通入诸如Y形连接器之类的通常难以通入的端口。根据一个或多个实施方式，通过将注射器组件的两个部分挤压在一起来实现装置致动从而暴露出消毒剂。这允许组件的使用者用一只手致动该装置，从而防止工作流程中断。

现在参照图1至图9，示出了冲洗注射器组件100的第一实施方式。冲洗注射器组件100包括筒体102，筒体102包括侧壁104，该侧壁具有外表面106、限定出用于保持流体的腔室110的内表面108。筒体102还包括开口的近侧端112和包括有远侧壁116的远侧端114，其中从远侧壁116向远侧延伸有远侧梢部118，该远侧梢部118之中具有与腔室110流体连通的第一通道120。

图1至图11所示的实施方式还包括与筒体102的外表面106可滑动地接合的外套筒132，外套筒132包括内表面134、外表面136和包括有外周远侧表面140的开口的远侧端138。注射器组件100还包括设置在外周远侧表面140上的可移除密封件150。该装置还包括设置在可移除密封件150与远侧梢部之间的帽152和包含有消毒剂的吸收垫154，帽152可以在筒体102的远侧梢部118由帽152覆盖的第一位置与筒体102的远侧梢部118通过外套筒132的开口远侧端138暴露出的第二位置之间旋转。

图2至图4示出了处于第一位置的冲洗注射器组件100，其中筒体102的远侧梢部118由帽152覆盖。在该实施方式中，帽152包括近侧面151和远侧面153。在第一位置，帽152的近侧面151覆盖筒体102的远侧梢部118。如图1至图9所示的实施方式中，帽152包括在帽的近侧面151上的凹部156，用于当帽152处于第一位置时接收筒体的远侧梢部118，该第一位置是向下折叠或覆盖位置。此外，在图1至图9所示的实施方式中，吸收垫154位于帽152的远侧面153上。在所示实施方式中，帽152的远侧面153包括接收吸收垫154的壳体158。

因此，在图1至图9所示的实施方式中，包括筒体102的注射器组件包括覆盖筒体102的远侧梢部118的帽152，其中帽152包括覆盖远侧梢部118的近侧面151和其上安装有包括吸收垫154的远侧面153。帽152可以从帽152覆盖远侧梢部118的第一位置枢转地移动到帽152自远侧梢部118移开的第二位置。在一些实施方式中，帽152可旋转地设置在远侧梢部118与外套筒的开口远侧端138之间。

现在参照图5至图7，外套筒132和筒体102间的相对滑动运动使筒体102的远侧梢部118和外套筒132的开口远侧端138移动而更靠近向一起，这推动远侧梢部118，从而致使远侧梢部将帽152从第一位置旋转到第二位置。图5示出了帽152，其沿箭头165的方向从帽152覆盖远侧梢部118的第一位置152a在帽152旋转离开远侧梢部时旋转到位置152b，到位置152c，再到位置152d，在位置152d的帽152处于未覆盖位置进而使远侧梢部118是暴露出的，如图7所示。当注射器组件的使用者向外套筒凸缘139施加朝近侧指向的力(沿图2中箭头141的方向)且同时向筒体凸缘119施加朝远侧指向的力(沿图2中箭头121的方向)时，发生外套筒132与筒体间的相对滑动运动。根据一个或多个实施方式，使用者可以用注射器组件100清洁血管通路装置，然后用一只手将注射器组件连接到血管通路装置。例如，使用者可以通过将外套筒放置在他们手的食指与中指之间进行抓握而在帽处于如图2至图4所示的第一位置情况下保持注射器组件。然后，使用者可以通过抓握外套筒132，通过将外套筒放置在使用者的手指之间而向外套筒凸缘139施加向近侧指向的力并且通过将筒体凸缘119根据需要压入到使用者手的手掌或拇指中而向筒体凸缘119施加向远侧指向的力，将帽152和吸收垫154移开。注射器组件100的使用者以这种方式施加力来将外套筒凸缘139和筒体凸缘119朝向彼此挤压，将帽152从远侧梢部118移开进而暴露出远侧梢部118，然后可以将该远侧梢部连接到血管通路装置。

注射器组件100还示出为包括围绕远侧梢部118的连接轴环170和与连接轴环170同轴的对准轴环172，对准轴环172包括与外套筒132接合的外周突片174。外套筒132包括狭槽135，该狭槽135与外周突片174配合以将帽152与外套筒132的开口远侧端138对准并且引导筒体102与外套筒132之间的相对滑动。在所示且在图7中最佳示出的实施方式中，外套筒中的狭槽135包括止动部137以防止注射器筒体102与外套筒132间的意外相对运动。图2和图4示出了位于狭槽135中的止动部137下方的外周突片174，该外周突片174将组件保持在准备使用的位置。外周突片174和狭槽135中的止动部137构造成使得使用者必须施加足够量的力来推进外周突片174通过止动部137，从而使帽从第一位置移动到第二位置。图7示出了在外周突片174已经被推进通过止动部137之后的外周突片174，其已在远侧方向上(由图2中箭头121指示)移动，推进远侧梢部118通过外套筒的开口远侧端138，使得可以将远侧梢部连接到血管通路装置。在一个或多个实施方式中，对准轴环172可以包括多个外周突片174，例如两个、三个或更多个。外套筒132可以类似地包括多个狭槽135，这些狭槽135与外周突片174配合以在相对滑动运动期间引导外套筒132和筒体102。

现在参照图10至图17，示出了冲洗注射器组件200的第二实施方式。冲洗注射器组件200包括筒体202，筒体202包括侧壁204，该侧壁具有外表面206、限定出用于保持流体的腔室210的内表面208。筒体102还包括开口的近侧端112和包括有远侧壁216的远侧端114，其中从远侧壁216向远侧延伸有远侧梢部218，该远侧梢部218之中具有与腔室210流体连通的第一通道220。

图10至图17所示的实施方式还包括与筒体202的外表面206可滑动地接合的外套筒232，外套筒232包括内表面234、外表面236和包括外周远侧表面240的开口远侧端238。注射器组件200还包括设置在外周远侧表面240上的可移除密封件250a。该装置还包括设置在可移除密封件250与远侧梢部之间的帽252和包含有消毒剂的吸收垫254。图10至图17的实施方式还包括设置在帽252与吸收垫254之间的固定密封件250b。帽252可以从筒体202的远侧梢部218由帽252覆盖的第一位置旋转到筒体202的远侧梢部218通过外套筒232的开口远侧端238暴露出的第二位置。

现在参照图11和图12，外套筒232与筒体202间的相对滑动运动使筒体202的远侧梢部218和外套筒232的开口远侧端238移动而更靠近向一起，这推动了远侧梢部218，从而致使远侧梢部将帽252从第一位置旋转到第二位置。图13示出了帽252沿箭头265的方向从帽252覆盖远侧梢部218的第一位置252a在帽252旋转离开远侧梢部时旋转到位置252b，到位置252c，再到位置252d，在位置252d帽252处于第二位置，该位置是未覆盖位置，远侧梢部218暴露出，如图14和图15所示。当注射器组件的使用者向外套筒凸缘239施加朝近侧指向的力(沿图11中箭头241的方向)且同时向筒体凸缘219施加朝远侧指向的力(沿图11中箭头221的方向)时，发生外套筒232与筒体间的相对滑动运动。根据一个或多个实施方式，使用者可以用注射器组件100清洁血管通路装置，然后用一只手将注射器组件连接到血管通路装置。例如，使用者可以通过将外套筒置于他们手的食指和中指之间进行抓握而在帽处于如图2至图4所示的第一位置的情况下保持注射器组件。然后，使用者可以通过抓握外套筒232，通过将外套筒置于使用者的手指之间而向外套筒凸缘239施加向近侧指向的力并且通过将筒体凸缘219根据需求压入到使用者手的手掌或拇指中而向筒体凸缘219施加向外侧指向的力，将帽252和吸收垫254移开。注射器组件200的使用者以这种方式施加力将外套筒凸缘239和筒体凸缘219朝向彼此挤压，将帽252从远侧梢部218移开而暴露出远侧梢部218，而后便可以将该远侧梢部218连接到血管通路装置。在图10至图17所示的实施方式中，帽252的旋转刺穿固定密封件250b并推动通过吸收垫254。

注射器组件200还示出为包括围绕远侧梢部218的连接轴环270和与连接轴环270同轴的对准轴环272，对准轴环272包括与外套筒232接合的外周突片274。外套筒232包括狭槽235，该狭槽235与外周突片274配合以将帽252与外套筒232的开口远侧端238对准并且引导筒体202与外套筒232之间的相对滑动运动。在所示且在图7中最佳示出的实施方式中，外套筒中的狭槽235包括止动部237以防止注射器筒体202与外套筒232间的意外相对运动。图11和12示出了位于狭槽235中的止动部237下方的外周突片274，该外周突片274将组件保持在准备使用的位置。外周突片274和狭槽235中的止动部237构造成使得使用者必须施加足够量的力来推进外周突片274通过止动部237，从而使帽从第一位置移动到第二位置。图15示出了在外周突片274已经被推进通过止动部237之后的外周突片274，其已在远侧方向上(由图11中箭头221指示)移动，推进远侧梢部218通过外套筒的开口远侧端238，使得可以将远侧梢部连接到血管通路装置。在一个或多个实施方式中，对准轴环272可以包括多个外周突片274，例如两个、三个或更多个。外套筒232可以类似地包括多个狭槽235，这些狭槽235与外周突片274配合以在相对滑动运动期间引导外套筒232和筒体202。

在图10至图17所示的实施方式中，帽252可以包括尖锐边缘257以在帽252从第一位置移动到第二位置时帮助刺穿固定密封件250b。对准轴环272还可以包括诸如钉部之类的尖锐特征部277，当使用者挤压外套筒凸缘239和筒体凸缘219以致动装置而暴露出远侧梢部218时，该特征部也可以刺穿固定密封件252。吸收垫具有厚度并且可以具有穿过该厚度的切割图案以允许帽252推动穿过吸收垫254。

在使用中，当注射器组件200的使用者剥离可移除密封件250时，吸收垫254暴露出并且可用于清洁或更换血管通路装置。在清洁过程中，帽252处于第一位置，吸收垫254通过外套筒232的开口远侧端暴露出。当使用者完成清洁时，使用者可以如上所述致动该装置以将帽252置于第二位置，并且将帽252旋转通过外套筒232的开口远侧端238以暴露出筒体202的远侧梢部218。

根据一个或多个实施方式，本文描述的实施方式的可移除密封件包括铝或多层式聚合物膜剥离背部顶部。可移除密封件通过合适的粘合剂提供液密密封，该粘合剂将可移除密封件粘附到外套筒的外周远侧表面。可移除密封件可防止消毒剂过快消散，并有助于延长保质期。可移除密封件可以是耐化学腐蚀的、遮光的、不可渗透的或无菌的。在一个或多个实施方式中，连接轴环包括鲁尔连接器。

虽然图中未示出，但根据一个或多个实施方式的注射器组件还可以包括柱塞杆，该柱塞杆包括远侧端，该远侧端包括可滑动地定位成与筒体的内表面流体密封接合的塞件，用于通过塞件相对于筒体的运动将流体吸入或驱出腔室。柱塞杆从筒体的开口近侧端向外延伸。

根据一个或多个实施方式的吸收垫吸取消毒剂或抗菌剂。消毒剂或抗菌剂可以是选自下列组的流体或凝胶，该组包括乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基氢醌、氯二甲苯酚、氯己定、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银及其混合物。

可以使用已知方法用冲洗溶液填充本文所描述的注射器组件。此外，注射器组件可以由制造商或供应商预先填充。冲洗溶液可以是用于冲洗或维持血管通路装置性能的任何溶液。冲洗溶液可以选自诸如生理盐水冲洗溶液和肝素锁冲洗溶液之类的合适的冲洗溶液。这些解决方案是本领域已知的并且容易获得。盐水冲洗溶液的示例包括但不限于注射用0.9％氯化钠USP。肝素锁冲洗溶液的示例包括但不限于每毫升含100USP单位肝素钠或每毫升10USP单位肝素钠的0.9％氯化钠。

注射器组件可以用于冲洗诸如导管或静脉内套件之类的血管通路装置。静脉内套件可能非常复杂并且可能包括多个注射端口、阀和/或其他部件。

血管通路装置有两种一般性分类：外周导管和中央静脉导管。外周导管用于通入诸如手和臂之类的外周四肢中的静脉。外周导管的长度相对较短，长度范围从约14毫米到48毫米不等，可获取约16到24的规格尺寸。所认为的最常用的外周导管是内径约为0.81mm(0.032英寸)、长度约为25毫米至32毫米的20规格和内径约为0.66毫米(0.026英寸)、长度约为25毫米至32毫米的22规格。本文所使用的术语“外周导管”旨在指具有约25mm长度的20或22规格的导管。中央静脉导管显著长于外周导管并插入患者体内且终止于心脏附近。

本公开的另一方面涉及一种消毒血管通路装置的方法。该方法包括：在包括有具有由帽覆盖的远侧梢部的筒体的冲洗注射器组件的远侧端暴露出包含有消毒剂的吸收垫；使血管通路装置与吸收垫接触；然后旋转帽以暴露出筒体的远侧梢部。该方法可以进一步包括利用本文所描述的注射器组件的实施方式，例如利用一种包括了具有开口远侧端和与注射器筒体可滑动地接合的远侧端面的外套筒的注射器组件，并且该方法还包括使注射器筒体和外套筒相对于彼此滑动，致使帽旋转远离远侧梢部。使注射器筒体和外套筒相对于彼此滑动而致使帽旋转远离远侧梢部。在使外套筒和筒体相对于彼此滑动之前，使用者从外套筒的远侧端面移除可移除密封件以暴露出吸收垫。在移除可移除密封件之前(或之后)，使用者可以破开塞件。擦拭血管通路装置连接器后，使用者滑动外套筒以暴露出注射器梢部，将注射器梢部附接到血管通路装置连接器，然后冲洗血管通路装置。然后在冲洗程序之后移除注射器组件并丢弃。

虽然本文公开内容已经参照特定实施方式提供了描述，但是应当理解的是，这些实施方式仅仅是本公开的原理和应用的说明。因此可以理解的是，在不脱离所公开的本公开的精神和范围的情况下，可以对所示实施方式进行各种改型且可以设想到其他布置。